專利名稱：植物制劑組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于緩解過(guò)量攝取乙醇(常稱酒精)所產(chǎn)生的后效作用的植物制劑組合物。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及通過(guò)刺激酒精代謝來(lái)預(yù)防和治療過(guò)量酒精攝取所產(chǎn)生的后效作用的植物制劑組合物，該組合物包含下列必要成分葛根(puerariaeradix)，綠豆(phaseoliradiatisemen)，紅小豆(smallredbean)，山楂果(crataegifructus)，蒼術(shù)根莖(atractylodesrhizoma)，決明子(cassiaesemen)，豆蔻種子(amomisemen)，蛇床根莖(cnidiirhizoma)，薄荷葉(menthaefolium)，麥芽和果糖。
乙醇是人類(lèi)歷史中用了很長(zhǎng)時(shí)間的最通常的藥物之一。關(guān)于乙醇的藥物學(xué)活性，曾有報(bào)道說(shuō)，乙醇通過(guò)降低低密度脂蛋白(LDL)的血漿濃度和提高高密度脂蛋白(HDL)的血漿濃度而具有預(yù)防冠狀動(dòng)脈疾病的作用，但是當(dāng)人短時(shí)間或長(zhǎng)時(shí)間飲用過(guò)量乙醇則會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生有害作用。由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制和各種運(yùn)動(dòng)原紊亂，心肌收縮抑制，胃腸紊亂等等，乙醇的短期毒性作用可能會(huì)導(dǎo)致事故。此外，業(yè)已熟知乙醇的代謝物是引起宿醉綜合癥如頭痛、嘔吐等的物質(zhì)之一。過(guò)量酒精飲用史的長(zhǎng)期作用可能會(huì)導(dǎo)致乙醇性肝炎和相關(guān)的肝硬變，精神神經(jīng)紊亂如大腦損傷、健忘、睡眠紊亂等，由于妊娠期間習(xí)慣性飲酒而產(chǎn)生的胎兒酒精綜合癥，由于營(yíng)養(yǎng)不良和維生素缺乏而產(chǎn)生的韋尼克腦病、科爾薩科夫精神病、多神經(jīng)炎等，諸如此類(lèi)。目前，這些過(guò)量酒精攝取而產(chǎn)生的不良毒性作用和后效作用是采用依靠施用止痛藥、胃腸道藥劑，高蛋白食物等流行的補(bǔ)救法來(lái)治療的。
然而，雖然采用這些醫(yī)學(xué)藥劑可以緩解飲酒的后效作用，它們只是分解和排泄在體內(nèi)累積的酒精成分，未能去除后效作用的根源，因此，無(wú)助于去除或防止由于飲酒的后效作用產(chǎn)生的各種副作用和毒性作用。
為了預(yù)防和治療過(guò)量酒精攝取的后效作用，本發(fā)明人認(rèn)為，有必要使用這樣一種藥劑，它能迅速分解和排泄在血中的酒精以防止神經(jīng)毒性作用并且還能再生被酒精毒性損害的細(xì)胞組織。因而，我們對(duì)具有這些作用的生藥作了調(diào)查并鑒定出如下定義的本發(fā)明植物制劑組合物可以發(fā)揮優(yōu)良的預(yù)防和治療過(guò)量酒精攝取所產(chǎn)生的后效作用的效果，從而完成了本發(fā)明。
因此，本發(fā)明的目的之一是提供通過(guò)刺激酒精代謝和供給細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和活力來(lái)有效地預(yù)防和治療過(guò)量攝取酒精所產(chǎn)生的后效作用的植物制劑組合物。
本發(fā)明的另一目的是提供一種用于緩解過(guò)量酒精攝取所產(chǎn)生的后效作用的植物制劑組合物。該組合物包含下列必要成分葛根、綠豆、紅小豆、山楂果、蒼術(shù)根莖、決明子、豆蔻種子、蛇床根莖、薄荷葉、麥芽和果糖。
此外，本發(fā)明的再一目的是提供制備上述定義的植物制劑組合物的方法。
上述目的應(yīng)被看作只是呈示了本發(fā)明更相關(guān)的重要的特性中的幾個(gè)，以不同方式使用該公開(kāi)的本發(fā)明或修改本發(fā)明所能獲得的許多其它有益結(jié)果也在本發(fā)明公開(kāi)的范圍內(nèi)。下列附圖的簡(jiǎn)單說(shuō)明和本發(fā)明的詳細(xì)說(shuō)明，連同附圖考慮，除了描述優(yōu)選實(shí)施方案外，還描述了權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的范圍，因此，參考上述說(shuō)明可得出本發(fā)明的其它目的并更全面地了解之。
為徹底理解本發(fā)明的性質(zhì)和目的，應(yīng)連同附圖一起參考下列詳細(xì)描述。


圖1顯示由試驗(yàn)例1測(cè)定的根據(jù)本發(fā)明的植物制劑組合物依據(jù)給藥劑量對(duì)大鼠血液乙醇濃度的影響[-●-對(duì)照組，-■-;第一試驗(yàn)組，-▲-第二試驗(yàn)組，- -第三試驗(yàn)組]，圖2顯示由試驗(yàn)例2測(cè)定的根據(jù)本發(fā)明的植物制劑組合物對(duì)大鼠血液中甘油三酯濃度的影響[-●-對(duì)照組，-■-試驗(yàn)組]圖3顯示由試驗(yàn)例3測(cè)定的根據(jù)本發(fā)明的植物制劑組合物對(duì)大鼠肝中醇脫氫酶(ADH)活性的影響[-●-試驗(yàn)組，-■-對(duì)照組]，圖4顯示由試驗(yàn)例3測(cè)定的根據(jù)本發(fā)明的植物制劑組合物對(duì)大鼠肝中醛脫氫酶(ALDH)活性的影響[-●-試驗(yàn)組，-■-對(duì)照組]圖5顯示由試驗(yàn)例4測(cè)定的根據(jù)本發(fā)明的植物制劑組合物對(duì)收縮和舒張血壓的影響[-○-安慰組，-■-試驗(yàn)組]，圖6顯示由試驗(yàn)例6測(cè)定的乙醇急性人體給藥后，根據(jù)本發(fā)明的植物制劑組合物對(duì)收縮和舒張血壓的影響[-○-安慰組中的收縮血壓，-●-試驗(yàn)組中的收縮血壓，- -安慰組中的舒張血壓，- -試驗(yàn)組中的舒張血壓]，和圖7顯示由試驗(yàn)例6測(cè)定的乙醇急性人體給藥后，根據(jù)本發(fā)明的植物制劑組合物對(duì)脈搏率的影響[-○-安慰組，-●-試驗(yàn)組]。
本發(fā)明的另一方面是提供用于預(yù)防和治療過(guò)量酒精攝取所產(chǎn)生的后效作用的植物制劑組合物，它包含下列必要成分葛根、綠豆、紅小豆、山楂果、決明子、蒼術(shù)根莖、豆蔻種子、蛇床根莖、薄荷葉、麥芽和果糖。
本發(fā)明的植物制劑組合物通過(guò)刺激酒精分解和提供給細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和活力可以有效地預(yù)防和治療過(guò)量酒精攝取所產(chǎn)生的后效作用。
根據(jù)植物的理化性質(zhì)用醇或純化提取活性成份和/或直接混合這些組份便可以制備出來(lái)發(fā)明的植物制劑組合物。此外，除上述必要成份外，本發(fā)明的植物制劑組合物可以包括一種或多種選自由其它常規(guī)草藥和藥物賦形劑組成的這種組物質(zhì)。
本發(fā)明的植物制劑組合物在酒精攝取后在肝中刺激醇代謝酶(醇脫氫酶，醛脫氫酶)對(duì)酒精的代謝，因而以比未給藥本發(fā)明組合物時(shí)更快的速率降低血中酒精濃度，且因此降低酒精的毒性作用。此外，本發(fā)明的植物制劑組合物還可以降低酒精攝取所產(chǎn)生的血中中性脂肪的增加含量。
雖然本發(fā)明植物制劑組合物的藥理機(jī)制還未建立，但估計(jì)本發(fā)明的植物制劑組合物是通過(guò)增加與酒精代謝有關(guān)的酶，即醇脫氫醇(ADH)和醛脫氫酶(ALDH)的活性以刺激酒精代謝來(lái)緩解與過(guò)量飲酒的后效作用相關(guān)的所有癥狀。
用作本發(fā)明植物制劑組合物的必要成份之一的葛根是屬于豆科的野葛(Pueraria thunbergiana Bentham)的去皮根。用于本發(fā)明的葛根的形狀為具有表面積約5-10mm2的切片的不規(guī)則六角形或是具有長(zhǎng)20-30cm，寬5-6cm和厚約1cm的切成縱長(zhǎng)的厚塊，其外表為淡灰黃或灰白色。葛根業(yè)已用作去除酒精毒性作用和緩解口渴和胃腸不適。
用作本發(fā)明植物制劑組合物的必要成分之一的綠豆是屬于豆科的綠豆(Phaseolusradiatuslinne)的種子。本發(fā)明中，應(yīng)采用具黃綠色的均一和堅(jiān)實(shí)的種子。綠豆主要是因它的退熱，解毒和利尿作用使用。
作為本發(fā)明植物制劑組合物另一必要成份的紅小豆是屬于豆科的赤豆(PhaseolusangularisWight)或赤小豆(P.calcaratusRoxburgh)的種子。本發(fā)明中，應(yīng)采用具有紅棕色的飽滿的種子。紅小豆具有利尿、解毒，消炎和輕瀉作用。
果糖是單糖(C6H12O6)，它在糖尿病和與糖尿病有關(guān)的癥狀中用來(lái)能量補(bǔ)給和在急性酒精中毒中用來(lái)解毒。
本發(fā)明的植物制劑組合物除了必要成分，即，葛根、綠豆、紅小豆、山楂果、決明子、蒼術(shù)根莖、豆蔻種子、蛇床根莖、薄荷葉、麥芽和果糖外，另外可含有輔助草藥成分和輔助組份如甜味劑，芳香劑等。
更具體地說(shuō)，本發(fā)明植物制劑組合物可以這樣制備將20-50份葛根，20-50份綠豆，20-50份紅小豆，10-25份山楂果，10-25份麥芽，10-25份蛇床根莖，10-25份蒼術(shù)根莖，10-25份決明子，3-7份豆蔻種子和1-5份薄荷葉，用3至5倍相對(duì)于所述草藥總重量的50%酒精提取約12小時(shí)，然后用2至4倍相對(duì)于所述草藥總重量的純化水提取約4小時(shí);過(guò)濾提取物;濃縮濾液以去除酒精成分;將所剩提取物離心以去除沉淀物;然后向剩余物中加入200-300份果糖和適量的純化水;且，如果需要，根據(jù)所期望的劑型，加入一或多種選自由醫(yī)藥上可接受的甜味劑，芳香劑，發(fā)酵劑等組成的這組成分，其中必要成分的份數(shù)取決于它們的重量。本發(fā)明植物制劑組合物中必要成份的所述重量比是最小量至最大量的范圍，這兩種量是根據(jù)各種對(duì)比試驗(yàn)，按提供去除過(guò)量酒精攝取所產(chǎn)生的后效作用的充分效果而確定的。因此，如果必要成分之任一的量比所限定的最低量低或高于所限定的最高量，它與任何其它必要成分的增效活性就降低，或者說(shuō)不能獲得該植物制劑組合物所期望的充分效果。
本發(fā)明植物制劑組合物中，可采用的適合甜味劑選自一種或多種由右旋糖、糖精、糖精鈉、山梨醇、白糖、蔗糖、乳糖、蜂蜜、葡萄糖和甘露醇組成的這組成分。作為發(fā)酵劑，可優(yōu)選采用一種或多種選自由乳酸、檸檬酸、蘋(píng)果酸、琥珀酸和其它可食發(fā)酵劑組成的這組成分。作為芳香劑，可采用一種或多種選自由薄荷，綠薄荷、薄荷醇和其它對(duì)人體無(wú)害的芳香劑組成的這組成分。
雖然本發(fā)明組合物可直接使用，它可以制成各種形式的劑型，如液體劑型，特別是水或乙醇提取液，懸浮液，丸劑，片劑，膠囊，粉劑或是易于口服的無(wú)酒精提取液。這些劑型可以用醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域已知的常規(guī)方法制備。
本發(fā)明由下列制備實(shí)施例和試驗(yàn)更徹底地加以解釋。然后，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明并不以任何方式限于這些實(shí)施例和試驗(yàn)。
制備實(shí)施例實(shí)施例1(A)將37.5g葛根，37.5g綠豆，37.5g紅小豆，18.7g山楂果，18.7g麥芽，18.7g蛇床根莖，18.7g蒼術(shù)根莖，18.7g決明子，4.79豆蔻子和2.4g薄荷葉裝入含有800ml50%酒精的燒瓶中，加熱至80至100℃提取約12小時(shí)。然后過(guò)濾混合物得濾液。再將殘余物以上述方式在加熱的條件下用500ml純化水提取4小時(shí)。將提取液合并，再減壓濃縮以去除乙醇成分。將殘余物與210g的90%果糖混合便制備出用于去除過(guò)量酒精攝取的后效作用的根據(jù)本發(fā)明植物制劑組合物的濃縮提取物。
(B)向上述(A)中獲得的濃縮提取物中加入適當(dāng)量的常規(guī)的醫(yī)藥上可接受的甜味劑，發(fā)酵劑和芳香劑。用純化水將混合物調(diào)至2升得到根據(jù)本發(fā)明植物制劑組合物的液體劑型形式。
試驗(yàn)實(shí)施例試驗(yàn)例1植物制劑組合物對(duì)大鼠的血液酒精濃度的作用將50只重150至200g的雄性大鼠禁食18至24小時(shí)，然后分成4組，即，對(duì)照組，第一，第二和第三試驗(yàn)組，每組含10只鼠。試驗(yàn)組每kg體重口服2g(第一試驗(yàn)組)，4g(第二試驗(yàn)組)，8g(第三試驗(yàn)組)的溶于適量純化水中的上述實(shí)施例1(A)中制備的提取物粉末，對(duì)照組服用相同量的生理鹽水。試驗(yàn)例服藥一小時(shí)后，對(duì)照組和試驗(yàn)組中的每只鼠服用每kg體重3g的乙醇。乙醇服用后1，2，4，6和8小時(shí)后從鼠尾采血。即刻處理所采集的血以去除蛋白質(zhì)，然后測(cè)定酒精濃度，圖1中顯示出所測(cè)的一段時(shí)間后血液中酒精濃度的變化。
從圖1中描述的結(jié)果可見(jiàn)，與對(duì)照組相比，給用本發(fā)明植物制劑物組合物的試驗(yàn)組中，乙醇吸收慢且一段時(shí)間后血液酒精濃度顯著地降低，并呈現(xiàn)劑量依賴趨勢(shì)。因此，從本實(shí)驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)證實(shí)本發(fā)明植物制劑組合物刺激乙醇代謝。
實(shí)施例2植物制劑組合物對(duì)血清中甘油三酯含量的影響在試驗(yàn)例1相同的條件下處理的大鼠在酒精施用后0，1，2，4，6和8小時(shí)從鼠中分離血清，測(cè)定在血清中為中性脂肪的甘油三酯的含量。選出每kg體重服用4g本發(fā)明植物制劑組合物的組作為試驗(yàn)組。計(jì)算從每組10只鼠所得數(shù)據(jù)的平均值。所得結(jié)果示于圖2中。
從圖2描述的結(jié)果可見(jiàn)，與對(duì)照組相比，給用本發(fā)明植物制劑組合物的試驗(yàn)組中，血清中中性脂肪的含量大為降低。因此，本發(fā)明所得的數(shù)據(jù)證實(shí)本發(fā)明植物制劑組合物可以控制異常脂肪代謝。
試驗(yàn)例3大鼠肝中醇代謝酶活性的測(cè)定將體重150至200g的雄性大鼠禁食18至24小時(shí)，然后分成對(duì)照組(對(duì)其施用酒精)，試驗(yàn)組和正常組，每組7只鼠。試驗(yàn)組每kg體重口服4g實(shí)施例1(A)制備的粉的純化水溶液，對(duì)照組和正常組服用相同量的生理鹽水。試驗(yàn)組給藥1小時(shí)后，對(duì)照組和試驗(yàn)組的每只鼠口服每kg體重3g的酒精，正常組服用相同量的生理鹽水。
酒精給用0，1，2，4和6小時(shí)后，將每組中的鼠殺死，取出肝臟，然后用生理鹽水溶液沖洗。將洗過(guò)的肝用均漿器研碎，再進(jìn)行超速離心得細(xì)胞漿部分和線粒體部分。
對(duì)細(xì)胞漿部分中醇脫氫酶(ADH)的活性和線粒體部分中醛脫氫酶(DLDH)的活性進(jìn)行測(cè)定。每組中ADH和ALDH的活性平均值分別示于圖3和4中。
由圖3和4中描述的結(jié)果可見(jiàn)，服用根據(jù)本發(fā)明的植物制劑組合物可使得鼠肝中被酒精攝取所降低的ADH和ALDH活性增加至正常值或更高，因此認(rèn)為，服用本發(fā)明植物制劑組合物后血液中乙醇濃度的降低是由在肝臟中醇代謝酶活性的增加而刺激乙醇代謝所引起的。
實(shí)施例4植物制劑組合物對(duì)人血中酒精濃度的影響用年齡為40至60歲，具有理想體重±10%且肝腎功能沒(méi)有失調(diào)，科學(xué)檢測(cè)沒(méi)有異常的8名成年男性，測(cè)定本發(fā)明植物制劑組合物的藥理作用。開(kāi)始試驗(yàn)前，實(shí)驗(yàn)者向受實(shí)驗(yàn)者充分解釋本實(shí)驗(yàn)，試驗(yàn)在受實(shí)驗(yàn)者同意的情況下開(kāi)始。試驗(yàn)之前和之后，對(duì)每名受實(shí)驗(yàn)者進(jìn)行科學(xué)檢查，心電圖和基本血液化學(xué)檢查和尿檢查[檢測(cè)項(xiàng)目CBC(血紅蛋白，血細(xì)胞比容，白細(xì)胞)，總蛋白/白蛋白，sGOT/sGPT，BUN，肌酸酐]。根據(jù)這些檢查，認(rèn)為患有肝腎功能失調(diào)的低于下述標(biāo)準(zhǔn)的受實(shí)驗(yàn)者從本試驗(yàn)中排除[排除標(biāo)準(zhǔn)]1.當(dāng)受實(shí)驗(yàn)者患有肝功能失調(diào)時(shí)，即，當(dāng)測(cè)定的sGOT/sGPT值兩倍或更高于正常sGOT/sGPT值和總蛋白/白蛋白值超出正常范圍時(shí);
2.當(dāng)受實(shí)驗(yàn)者有過(guò)敏史和胃腸道、腎、肝和心臟病史時(shí);
3.當(dāng)受實(shí)驗(yàn)者患有酒精中毒或藥物中毒或這類(lèi)病史時(shí)，4.當(dāng)受實(shí)驗(yàn)者甚至少量酒精攝取便顯示嚴(yán)重急性中毒癥狀時(shí)，
5.當(dāng)受實(shí)驗(yàn)者開(kāi)始試驗(yàn)前2周內(nèi)服用藥物時(shí);和6.實(shí)驗(yàn)者認(rèn)為不適合的其它的受實(shí)驗(yàn)者。
根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)選出8名正常的受實(shí)驗(yàn)者。在開(kāi)始試驗(yàn)前3天，受實(shí)驗(yàn)者禁止食用含酒精的食物，并在試驗(yàn)當(dāng)天禁食8小時(shí)或更長(zhǎng)以便進(jìn)行試驗(yàn)。根據(jù)隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，服用乙醇前30分鐘，將70ml每種測(cè)試樣品和安慰品以同樣的方式裝入杯中，讓受實(shí)驗(yàn)者服用，一周淘汰期后在每名受實(shí)驗(yàn)者上進(jìn)行交互試驗(yàn)。
試驗(yàn)當(dāng)天早上，讓受實(shí)驗(yàn)者在25分鐘時(shí)間內(nèi)的時(shí)間飲用每kg體重1.2g乙醇。為了將食物和飲水量對(duì)人體中乙醇的動(dòng)態(tài)變化的影響降至最小，讓受試驗(yàn)者在乙醇服用后禁食4小時(shí)，并且在試驗(yàn)期限于食用相同種類(lèi)的食物。此外，試驗(yàn)期間受實(shí)驗(yàn)者除了從乙醇服用后4小時(shí)起限制性提供的每3小時(shí)約200ml水外，禁止飲用任何奢侈飲料。
從裝有肝素(100u/ml)并套管插入前臂靜脈的導(dǎo)管采集血，每次2ml，在服用乙醇前和開(kāi)始服用乙醇后0.25，0.5，0.75，1，1.5，2，3，4，5，6，8，10和12小時(shí)各一次。將采到的血裝入有肝素的真空容器(vacutainer)中，用于測(cè)定血中乙醇的濃度。測(cè)定結(jié)果描述于圖5中。
由圖5中描述的結(jié)果可見(jiàn)，與服用安慰品相比，服用本發(fā)明植物制劑組合物明顯降低血液乙醇濃度。
實(shí)施例5本發(fā)明植物制劑組合物對(duì)過(guò)量酒精攝取的后效作用的改善。
將70g實(shí)驗(yàn)例1(B)中制備的植物組合物溶液和同樣量的安慰劑在一周的間隔里讓8名成年健康男性服用。給藥后30分鐘至一小時(shí)，讓受實(shí)驗(yàn)者服用乙醇(每公斤體重1.2g)。24小時(shí)內(nèi)根據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)主觀感覺(jué)和客觀癥狀并計(jì)算評(píng)價(jià)值的平均值。結(jié)果描述于表1中。
表1.本發(fā)明植物制劑組合物對(duì)后效作用的改善
注)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.頭痛，消化不良，疲勞，蒼白0未出現(xiàn)1輕微2嚴(yán)重2.嘔吐0未出現(xiàn)1輕微惡心2嚴(yán)重惡心3嘔吐試驗(yàn)例6本發(fā)明植物制劑組合物對(duì)乙醇急性毒性引起的心血管系統(tǒng)變化的作用。
將70ml實(shí)施例1(B)中制備的植物組合物溶液和同樣量的安慰劑在一周的間隔里讓8名成年健康男性服用。給藥后30分鐘至一小時(shí)，讓受實(shí)驗(yàn)者服用乙醇(每公斤體重1.2g)。24小時(shí)內(nèi)評(píng)價(jià)心血管系統(tǒng)的變化結(jié)果描述于圖6和7中。
從圖6和7中描述的結(jié)果可見(jiàn)，根據(jù)一般時(shí)間的血壓和脈搏率的統(tǒng)計(jì)分析，由先服用本發(fā)明植物組合物所得的結(jié)果與先服用安慰劑的結(jié)果沒(méi)有顯著差異(收縮血壓P＝0.44，舒張血壓P＝0.71，脈搏率P＝0.47，只是在乙醇服用后4小時(shí)，預(yù)先服用本發(fā)明植物組合物的受試者中收縮血壓為111.33±11.31mmHg，它明顯低于預(yù)先服用安慰劑受試者中的124.91±9.4mmHg，(P＜0.05)。
試驗(yàn)例7急性毒性試驗(yàn)將實(shí)驗(yàn)例1(A)中制備的提取物粉末用作試驗(yàn)樣品，每種試樣劑量使用重20至25g的雄和雌性鼠各10只。將各樣品量溶于適量的純化水中并在空腹條件下每天早上對(duì)每只小鼠經(jīng)口給藥。之后觀察每只鼠的臨床癥狀和活力，共觀察7天。試驗(yàn)完畢，將每只鼠解剖，用肉眼檢查觀察病理狀態(tài)。試驗(yàn)期間存活的小鼠數(shù)量描述于下列表2中。

由于本發(fā)明植物制劑組合物樣品粘度高，藥量大于8g/每kg體重便很難經(jīng)口服用。在可能的最大口服量下，所有的雌和雄鼠都存活下來(lái)并且未觀察到任何明顯的臨床癥狀。試驗(yàn)后的肉眼觀察解剖狀態(tài)正常。
由上述試驗(yàn)結(jié)果可以確定本發(fā)明植物制劑組合物呈現(xiàn)出良好的預(yù)防和治療過(guò)量酒精攝取所產(chǎn)生的后效作用的效果，沒(méi)有任何副作用。
雖然本發(fā)明用一定的具體程度描述了其優(yōu)選形式，本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員可以理解，該優(yōu)選形式在本文中的公開(kāi)只是以例子的方式做出，在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情況下，還可實(shí)現(xiàn)在成分構(gòu)成，組合和安排的細(xì)節(jié)上的許多變化。
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)防和治療過(guò)量酒精攝取所產(chǎn)生的后效作用的植物制劑組合物，它包含葛根，綠豆，紅小豆，山楂果，麥芽，蛇床根莖，蒼術(shù)根莖，決明子，豆蔻子和薄荷葉的提取物和果糖。
2.權(quán)利要求1的植物制劑組合物，其中葛根，綠豆，紅小豆，山楂果，麥芽，蛇床根莖，蒼術(shù)根莖，決明子，豆蔻子，薄荷葉和果糖和重量比分別為20-50∶20-50∶20-50∶10-25∶10-25∶10-25∶10-25∶10-25∶3-7∶1-5∶200-300。
3.權(quán)利要求1或2的植物制備組合物，其中組合物是懸浮液，提取物，凝膠或溶液劑型。
4.權(quán)利要求1或2的植物組合物，它還包括一種或多種輔助草藥。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2的植物組合物，它還包括一種或多種選自由藥理上可接受的甜味劑，發(fā)酵劑和芳香劑組成的這組成分。
6.一種制備根據(jù)權(quán)利要求1至5之任一的預(yù)防和治療過(guò)量酒精攝取所產(chǎn)生的后效作用的植物制劑組合物的方法，它包含，將葛根，綠豆，紅小豆，山楂果，麥芽，蛇床根莖，蒼術(shù)根莖，決明子，豆蔻子和薄荷葉，在加熱的條件下，用3至5倍相對(duì)于所述草藥總重量的50%酒精提取約12小時(shí)，過(guò)濾該混合物，再用2至4倍相對(duì)于所述草藥總重量的純化水提取殘余物約4小時(shí)，合并提取液，將合并的提取液濃縮以去除酒精成分并將所剩提取物與果糖混合。
7.權(quán)利要求6的方法，其中采用的葛根，綠豆，紅小豆，山楂果，麥芽，蛇床根莖，蒼術(shù)根莖，決明子，豆蔻子，薄荷葉和果糖和重量比分別為20-50∶20-50∶20-50∶10-25∶10-25∶10-25∶10-25∶10-25∶3-7∶1-5∶200-500。
8.權(quán)利要求6的方法，其中所得的植物制劑組合物進(jìn)一步用純化水稀釋而得該組合物的液體形式。
全文摘要
業(yè)已發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的植物制劑組合物在預(yù)防和治療與消化過(guò)量乙醇有關(guān)的后效作用上具有有價(jià)值的藥理屬性。本發(fā)明組合物通過(guò)刺激酒精代謝而降低血液酒精濃度并降低酒精攝取所產(chǎn)生的血液中中性脂肪的增加含量。該組合物包含葛根，綠豆，紅小豆，山楂果，麥芽，蛇床根莖，蒼術(shù)根莖，決明子，豆蔻子，薄荷葉和果糖。本發(fā)明的植物制劑組合物中，葛根，綠豆，紅小豆，山楂果，麥芽，蛇床根莖，蒼術(shù)根莖，決明子，豆蔻子，薄荷葉和果糖優(yōu)選的重量比分別為20－50∶20-50∶20－50∶10－25∶10－25∶10－25∶10－25∶10－25∶3－7∶1－5∶200－300。
文檔編號(hào)A61P3/00GK1107359SQ9411794
公開(kāi)日1995年8月30日 申請(qǐng)日期1994年9月22日 優(yōu)先權(quán)日1993年9月22日
發(fā)明者金文姬, 樸燦, 權(quán)五協(xié) 申請(qǐng)人:株式會(huì)社白花