專利名稱：蛇油軟膏的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于含有原材料或與不分明結構之反應產物的醫(yī)用配制品技術領域，具體地說來源于蛇以及植物的材料。
目前在臨床上用于治療牛皮癬、酒糟鼻、神經性皮炎等皮膚病的西藥有皮炎平霜、皮康霜、恩膚霜、樂膚液等藥物，這些藥均為激素性藥物，療程長，療效慢且不鞏固，經治療后，一時有效，過一段時間后，病態(tài)復發(fā)，甚至加重，這些藥的毒副作用很大，長期使用，皮膚會出現(xiàn)大塊大塊的黑斑，若在患者的面部出現(xiàn)大塊黑斑，嚴重地影響患者的美容。
本發(fā)明的目的在于克服上述藥物的缺點，提供一種對牛皮癬、酒糟鼻、神經性皮炎等皮膚疾病療效顯著、鞏固、無毒副作用采用中藥制成的軟膏。
為達到上述目的，本發(fā)明采用的解決方案是它是以下述配比的組分為原料制成的中藥軟膏蟾 酥 1～10g皂角刺 1～50g硇 砂 1～50g穿山甲 10～60g雄 黃 10～60g 硫 磺 10～60g黃 柏 10～60g 防 風 10～60g蛇 50～150g 蜂 蠟 20～60g植物油 加至 1000g在本發(fā)明的配比組分中，植物油與蛇的重量比為2.5～17.4∶1。
在本發(fā)明的配比組分中，所用的植物油最好選用菜籽油，也可選用棉籽油、花生油等植物油。所用的蛇最好選用金環(huán)蛇，也可選用銀環(huán)蛇、蝮蛇等蛇，若選用毒蛇，在生產藥配料前，應將毒蛇的毒素去掉再按配比稱重。
本發(fā)明經中國人民解放軍空軍西安醫(yī)院皮膚科，對牛皮癬、酒糟鼻、神經性皮炎600例臨床觀察試驗結果表明本發(fā)明與臨床上用于治療牛皮癬、酒糟鼻、神經性皮炎等皮膚病的藥物皮炎平霜、皮康霜、恩膚霜、樂膚液相比，具有療程短、見效快、療效顯著且鞏固、無毒副作用等優(yōu)點，可在臨床上廣泛推廣使用。
發(fā)明人給出了本發(fā)明第一個實施例(以生產本發(fā)明產品1000克為例)所用的原料及其配比為蟾 酥5g 皂角刺25g硇 砂25g 穿山甲30g雄 黃40g 硫 磺40g黃 柏40g 防 風40g金環(huán)蛇100g蜂 蠟50g菜籽油 加至 1000g其制備工藝為1、原生藥預處理對本實施例中所用的中藥蟾酥、皂角刺、硇砂、穿山甲、雄黃、硫磺、黃柏、防風，以及蜂蠟的質量進行檢查，均應符合中國藥典有關項目的規(guī)定，撿去原料藥物中的雜質和霉變部分，篩去灰屑，用自來水快速洗凈，烘干，切碎，金環(huán)蛇去內臟。
按本實施例各組分的配比稱取經過預處理的上述中藥以及蜂蠟、金環(huán)蛇、菜籽油。
2、蛇油的制備將金環(huán)蛇裝入容器中，倒入菜籽油，密封，在陽光下曝曬3～6個月至金環(huán)蛇肉全部溶解于菜籽油，用濾網將金環(huán)蛇骨過濾，取出蛇骨，制得蛇油。
3、提取將已制備的蛇油倒入鍋內，放入經過預處理的生藥材，加溫至蛇油冒煙，再繼續(xù)加溫熬煎藥材至藥材的藥色枯黃，離火冷卻，去渣，制成蛇油藥液。
4、軟膏的制備將已制成的蛇油藥液中加入蜂蠟，加溫至熔化，用不銹鋼攪拌機攪拌均勻，冷卻后制成蛇油軟膏。
5、成品制作將所制備的蛇油軟膏經質量檢驗合格后裝入塑料盒，每盒50克。
發(fā)明人給出了本發(fā)明第二個實施例(以生產本發(fā)明產品1000克為例)所用的原料及其配比為蟾 酥2g皂角刺 2g硇 砂2g穿山甲20g雄 黃 15g硫 磺60g黃 柏 20g防 風15g金環(huán)蛇 100g蜂 蠟50g菜籽油加至 1000g其制備工藝與第一個實施例完全相同。
發(fā)明人采用本發(fā)明第一個實施例制取的蛇油軟膏委托陜西省衛(wèi)生防疫站進行了急性毒性試驗、刺激性試驗、藥效試驗，并委托中國人民解放軍空軍西安醫(yī)院皮膚科進行了臨床觀察試驗，各種試驗情況如下1、急性毒性試驗試驗動物小白鼠昆明系，體重18～22g，雌雄各半，共20只。
試驗方法取本發(fā)明6.25ml加植物油至25ml，按0.2ml/10g體重的容量，一次灌胃給藥劑量為5000mg/kg，觀察七天。
試驗結果灌胃后小白鼠正常，無一只死亡，并測得LD50＞5000mg/kg。
試驗結果評價按《消毒技術規(guī)范》毒理評價標準，本發(fā)明屬實際無毒級。
2、刺激性試驗(1)一次皮膚刺激試驗試驗動物新西蘭大白兔三只，體重2.5±0.5kg。
試驗方法試驗前24小時，將兔脊柱兩側毛剪掉，各約3×2cm2，供試驗用。
將本發(fā)明0.5ml滴在兔皮膚左側上涂開，右側涂植物油作對照，觀察皮膚局部反應。
試驗結果試驗組和對照組免的皮膚均未形成紅斑和水腫。
試驗結果評價按照《消毒技術規(guī)范》皮膚刺激評價標準，本發(fā)明屬無刺激性。
(2)眼刺激試驗試驗動物新西蘭大白兔三只，體重2.5±0.5kg。
試驗方法將本發(fā)明0.5g涂抹兔左眼結膜囊內，右眼滴植物油作對照試驗，滴藥后被動閉合眼5～10秒，觀察眼睛反應。
試驗結果試驗組和對照組兔的眼均正常。
試驗結果評價按照《消毒技術規(guī)范》眼刺激試驗評價標準，本發(fā)明屬無刺激性。
3、藥效試驗(1)殺滅蠕形螨實驗試驗對象蠕形螨(Demodex)攜帶者。
試驗方法將本發(fā)明涂抹于患者皮膚的病變部位，每日2～3次，七天為一個療程，治療一個療程后檢查蠕形螨攜帶人數(shù)，觀察結果。
試驗結果判定標準攜帶蠕形螨患者用藥一個療程后，蠕形螨仍有檢出者，為無效，無檢出者為有效。
試驗結果
試驗結果評價本發(fā)明殺滅蠕形螨有效。
(2)抑菌試驗試驗菌種金黃色葡萄球菌(S.aureus)。
試驗方法采用固體平板濾紙藥片法，藥物濃度為原藥。
試驗結果染菌平皿復蓋菌苔，濾紙藥法周圍抑菌圈明顯，寬度超過0.5cm。
試驗結果評價本發(fā)明有明顯的抑菌作用。
4、臨床觀察試驗(1)病例選擇牛皮癬患者340例，酒糟鼻患者100例，神經性皮炎60例，共500例。
(2)治療方法用藥前患者用清水將病變部位洗凈，把本發(fā)明涂抹在患者皮膚的病變部位，每日2～3次，牛皮癬患者用藥15天為一個療程，酒糟鼻患者用藥7天為一個療程，神經性皮炎患者用藥10天為一個療程。牛皮癬患者治療1～2個療程，酒糟鼻患者治療1個療程，神經性皮炎患者治療1個療程。
(3)治療結果用本發(fā)明對患有上述皮膚疾病的患者經治療后，本發(fā)明對牛皮癬的治愈率為75％、總有效率為98.24％，對酒糟鼻的治愈率為82％、總有效率為95％，對神經性皮炎的治愈率為60％、總有效率為91.67％。
本發(fā)明的功能與主治本發(fā)明具有軟堅化瘀、活血通絡、祛風止癢功能，對真菌、蠕形螨有殺滅作用。主治牛皮癬、酒糟鼻、神經性皮炎，以及真菌性皮膚病。
本發(fā)明的用法與用量涂藥前用清水洗凈皮膚病變部位，在病變部位上涂抹本發(fā)明一薄層，每日2～3次，7～15天為一個療程，治療1～2個療程。
本發(fā)明的規(guī)格50克/盒。
本發(fā)明的貯藏干燥、通風、陰涼、避光保存。
本發(fā)明的有效期二年。
權利要求
1.一種蛇油軟膏，其特征在于它是以下述配比的組分為原料制成的中藥軟膏蟾 酥 1～10g 皂角刺 1～50g硇 砂 1～50g 穿山甲 10～60g雄 黃 10～60g硫 磺 10～60g黃 柏 10～60g防 風 10～60g蛇 50～150g 蜂 蠟 20～60g植物油 加至 1000g
2.按照權利要求1所述的蛇油軟膏，其特征在于在所說配比的組分中，植物油與蛇的重量比為2.5～17.4∶1。
3.按照權利要求1或2所述的蛇油軟膏，其特征在于所說的植物油為菜籽油。
全文摘要
一種蛇油軟膏，由中藥蟾酥、皂角刺、硇砂、穿山甲、雄黃、硫磺、黃柏、防風，以及蛇、蜂蠟、植物油為原料按一定量配比制得，經藥理、藥效、臨床試驗，具有治療療程短，見效快、療效顯著且鞏固、無毒副作用等優(yōu)點，對治療牛皮癬的有效率為98.24％，對治療酒糟鼻的有效率為95％，對治療神經性皮炎的有效率為91.67％。主治牛皮癬、酒糟鼻、神經性皮炎，以及真菌性皮膚病。
文檔編號A61K35/58GK1117393SQ94115089
公開日1996年2月28日 申請日期1994年8月26日 優(yōu)先權日1994年8月26日
發(fā)明者孟憲亮 申請人:孟憲亮