專利名稱：稀露消疣液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥稀露消疣液，系治療尖銳濕疣藥物。
本發(fā)明是中國專利91109106.8“中藥稀露液的生產(chǎn)方法及生產(chǎn)設(shè)備”的第二部分——稀露消疣液。
目前對性病尖銳濕疣治療有物理療法和藥物化療兩個方面。物理療法包括手術(shù)切除、冷凍去疣、激光切除。藥物化療有三氯醋酸、足葉草酯、足葉草酊、疣敵、疣必治等。這些治療方法雖可除去疣體，但仍遺留許多問題解決不了，如(1)復(fù)發(fā)問題，(2)婦女陰道尖銳濕疣，尤其妊娠婦女更是禁區(qū)，(3)多疣體多部位的尖銳濕疣難以施治，其中尤以復(fù)發(fā)問題最為重要。因?yàn)榧怃J濕疣反復(fù)治療，反復(fù)發(fā)作，有15％的致癌率。這是因?yàn)楝F(xiàn)有技術(shù)只能除去皮膚表面的疣體。只是以改善體癥為目的而不能根治。皮膚下面的大部分是無法除去的，尤其是潛伏期的病灶。因此需要探索一種能夠有效根治尖銳濕疣的新藥物是很重要的。中醫(yī)中藥是中國幾千年古老文化遺產(chǎn)，本草綱目是一部累積豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶，經(jīng)過數(shù)千年長期的反復(fù)嘗試，證明了自然界多種生藥具有特殊之功效。據(jù)中醫(yī)文獻(xiàn)記載，用壓榨法制成鴉膽子油對尖銳濕疣有相當(dāng)療效，它對細(xì)胞的毒性作用，使細(xì)胞間纖維模糊，細(xì)胞組織破壞，細(xì)胞核固縮而壞死脫落。這種藥物只能用于皮膚表皮，不能用于婦女陰道部位。鬼臼毒素有毒性，它對惡性腫瘤有一定的抑制作用。這兩味藥尚未見到配伍在一起使用，如現(xiàn)有藥物疣敵以5‰的鬼臼毒和水楊酸、冰醋酸等為主要成份，其腐蝕性和毒性較強(qiáng)，臨床療效不夠理想。
本發(fā)明的目的在于提高臨床療效，克服現(xiàn)有藥物存在治表不治本的不足，提出一種新藥物——稀露消疣液。此藥是根據(jù)中藥相須相使理論，首次將鴉膽子與鬼臼素配伍一起，并使用了相使藥物以提高臨床療效。本發(fā)明的另一目的是不拘泥于傳統(tǒng)的炮制方法，采用現(xiàn)代科學(xué)方法和工藝提取中藥的主要成份。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)方案是1、稀露消疣液的組成(重量g)為香葉油 20-30 植物油10-20 桉葉油 10-20氮酮3-10 鴉膽子油 8-20 鬼臼素 0.001-0.005冰片5-10 表面活性劑5-10 丙二醇 5-10藥材浸取液10-20附例藥物浸取液配方黃連15-20薏仁米 15-20木賊5-10板蘭根 20-30苦參10-20蒼術(shù)子 10-20蛇床子 5-10土貝母 20-30其中鬼臼素是由桃耳七制取的；也可由窩兒七、八角蓮制?。稽S連也可用黃柏、黃芩代替或共用；木賊可用仙鶴草、半邊蓮、敗醬草、魚腥草、白屈菜代替或共用，土貝母可用土茯苓代替。以此類推藥材浸取液配方存在可調(diào)整性。
2、配制工藝在配制稀露消疣液前，對組成中各味中藥分別進(jìn)行預(yù)加工，提取出有效成分。
(1)香葉油市場有售。
(2)植物油經(jīng)加熱蒸餾后使用。
(3)桉葉油市場有售。
(4)鴉膽子油將鴉膽子粉碎裝入藥缶，置于浸取器內(nèi)，用石油醚作溶劑注入到加熱釜中，加熱至70～90℃保持恒溫，經(jīng)熱回餾，一般回餾8～10次后，停止加熱，石油醚蒸汽經(jīng)冷卻回收，分離出鴉膽子油。
(5)從桃耳七中提取的鬼臼素，制藥工業(yè)研究所有產(chǎn)品出售可購買。
(6)冰片市場有售。
(7)黃連、薏仁米、木賊、板蘭根、苦參、蒼術(shù)子、蛇床子、土貝母分別粉碎，裝入浸取器內(nèi)的藥料缶中，將95％乙醇(土貝母用75％醫(yī)用酒精)注入到加熱釜中，加熱到75～85℃，保持恒溫，經(jīng)熱回餾8～10次后，停止加熱，乙醇蒸汽經(jīng)冷卻回收，獲得藥物浸取液備用。
以上提取工藝是按中國專利91109106.8“中藥稀露液的生產(chǎn)方法及其生產(chǎn)設(shè)備”進(jìn)行的，經(jīng)過熱回餾獲得的浸取液，根據(jù)不同需要將各組成按比例配制成油質(zhì)液體、膏劑、栓劑和酊劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有藥物相比具有如下特點(diǎn)1、首次將鴉膽子與鬼臼素按適當(dāng)用量配伍一起，并選用相使藥物降低藥物的腐蝕性和毒性，提高其療效，擴(kuò)大治療范圍。
2、本發(fā)明稀露消疣液不同于傳統(tǒng)中藥炮制方法，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，使用溶劑熱回餾法提取藥物中的有效成份配制而成，藥物純，療效高。
3、復(fù)方中加入氮酮，對人體無毒付作用，它可促使藥物滲透到病灶深處，達(dá)到本發(fā)明藥物根治尖銳濕疣不復(fù)發(fā)的目的。
4、復(fù)方植物油系經(jīng)過熱回流處理，使大分子變成小分子，有利于吸收滲透病灶深處，增加藥物的療效。
5、本發(fā)明稀露消疣液，對皮膚無毒無刺激作用，可以用于粘膜及婦女陰道部位，對于尖銳濕疣、尋常疣、老年疣、單純性皰疹、毛囊炎、糜爛破潰有很高療效，另外還有高強(qiáng)度抑菌、滅菌作用，大腸桿菌、金黃色葡萄球菌殺滅率為99.99％，枯黑芽孢桿菌殺滅率98.62％。
6、本發(fā)明為適合臨床不同要求制成各種劑型，如a. 便于大面積涂抹的油質(zhì)液體，b.便于固定部位的膏劑或霜劑，c.適用于婦女陰道的栓劑，d.便于清洗的酊劑等。
臨床療效觀察本發(fā)明稀露消疣液在北京市性病防治所、北醫(yī)大人民醫(yī)院、北醫(yī)三院皮膚科、婦產(chǎn)科及北京市趙炳南皮膚病治療研究中心，進(jìn)行了臨床使用療效觀察都取得滿意的療效。
現(xiàn)將北京市性病防治所對149例患者療效觀察結(jié)果摘錄如下所觀察的149例皮膚粘膜贅生物為本所性病?？崎T診病例，均建有病歷，其中尖銳濕124例，絨毛狀小陰唇等25例，年令最大者72歲，最小1歲2個月。
藥物及使用方法，消疣液北京普威研究所提供，為中草藥制劑。對龜頭冠狀溝、大陰唇、肛周等表面的贅生物可直接將藥液涂于疣體表面，最好用有藥液的棉花或紗布長時間濕敷于疣體表面，如系陰道或?qū)m頸疣，可用浸有藥液之尾紗量陰道內(nèi)，8～10小時由患者自行取出，沖洗陰道，每日更換尾紗一次。
療效制定治愈疣體全部脫落顯效疣體脫落縮小50％以上無效疣體無明顯變化表1149例贅生物療效統(tǒng)計(jì)<
<p>表2 142例痊愈病例療程統(tǒng)計(jì)用藥至痊愈 ＜1周1周2周計(jì)(周)例69 37 36142％ 48.5926.06 25.35 100小結(jié)1、消疣液是一種治療尖銳濕疣等皮膚粘膜贅生物的良藥，治愈率可達(dá)94.63％，其優(yōu)點(diǎn)是對周圍正常組織無侵蝕性，在所觀察病例中未見嚴(yán)重毒付作用者。
2、消疣液尤其適用于陰道、宮頸等粘膜部位的贅生物，經(jīng)治療的病例中無一例發(fā)生感染，無一例留有疤痕。
3、用消疣液治療皮膚粘膜贅生物一般在5～10天可收到滿意療效，1周以內(nèi)痊愈者達(dá)74.56％。
觀察中發(fā)現(xiàn)有個別患者對消疣液過敏，發(fā)生周圍組織水腫，停藥后會自愈。
4、消疣液可與其他治療方法聯(lián)合應(yīng)用，如在激光術(shù)后，用消疣液涂布創(chuàng)面及周圍組織，有防止復(fù)發(fā)的作用。實(shí)施例將黃連15g、薏米20g、木賊5g、板蘭根20g、苦參10g、蒼術(shù)子10g、蛇床子5g、土貝母20g等配用藥材按照說明書2-7所述方法提取藥液，取出10g與其他組成配制，得到稀露消疣液100g，具體配制如下(1)將植物油20g，鴉膽子油9.8g，混合后充分?jǐn)嚢琛?br> (2)將香葉油30g，桉葉油10g混合后充分?jǐn)嚢琛?br> (3)將提取的配用藥液10g與(2)混合并加入丙二醇5g充分進(jìn)行攪拌。
(4)將(1)、(3)混合充分進(jìn)行攪拌的同時，加入表面活性劑5g、氮酮5g、冰片5g、鬼臼素0.2g，充分進(jìn)行攪拌。
(5)待以上組成充分混合并溶解后收入棕色玻璃瓶中儲存待分裝。
(6)重量為香葉油30＋植物油20＋鴉膽子油9.8＋藥液10＋丙二醇5＋表面活性劑5＋氮酮5＋鬼臼素0.2＋桉葉油10＋冰片5。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明涉及一種中藥稀露消疣液治療尖銳濕疣藥物，其特征在于稀露消疣液的組成(重量g)為香葉油20-30 植物油10-20桉葉油 10-20氮酮 3-10 鴉膽子油 8-20 鬼臼素 0.001-0.005冰片 5-10 表面活性劑5-10 丙二醇 5-10藥材浸取液10-20附例藥材浸取液配方黃連15-20 薏仁米 15-20 木賊5-10板蘭根 20-30 苦參10-20 蒼術(shù)子 10-20蛇床子 5-10 土貝母 20-30其中鴉膽子油、黃連、薏仁米、木賊、板蘭根、苦參、蒼術(shù)子、蛇床子、土貝母分別用有機(jī)溶劑浸漬，經(jīng)回餾提取出藥漿備用，植物油需加熱蒸餾后使用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述，本發(fā)明首次將鴉膽子提取的油與鬼臼素配伍一起二藥為君起相須作用，配用的其他藥材為佐、臣之藥，起相使作用。因此含有鴉膽子油與鬼臼素為本發(fā)明的主要特征。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的稀露消疣液，其特征在于組成中植物油可以選用米糠油，也可以花生油、麻油，鬼臼素可以由桃耳七制??；也可由窩七、八角蓮制取，黃連可用黃柏、黃芩代替或共用，木賊可用仙鶴草、半蓮、敗醬草、魚腥草、白屈菜代替或共用，土貝母可用土茯苓代替。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的稀露消疣液，其特征在于鴉膽子油是將鴉膽子粉碎、裝入藥料罐并置于浸取器內(nèi)，用石油醚作溶劑，注入到加熱釜中，加熱至70～90℃，保持恒溫，回餾，一般回餾8～10次后，停止加熱，石油醚蒸汽經(jīng)冷卻回收，同時獲得鴉膽子油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的稀露消疣液，其特征在于將黃連、薏仁米、木賊、板蘭根、苦參、蒼術(shù)子、蛇床子、土貝母分別粉碎，裝入浸取器內(nèi)的藥料罐中，將95％乙醇(土貝母用75％醫(yī)用酒精)注入到加熱釜中，加熱到75～85℃，保持恒溫，回餾8～10次后，停止加熱，乙醇蒸汽經(jīng)冷卻回收，同時獲得藥物浸取液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的稀露消疣液，其特征在于所述的消疣液分為油質(zhì)液體、膏劑、霜劑、酊劑、栓劑等五種劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥稀露消疣液，系治療尖銳濕疣藥物，主要是以鴉膽子油、鬼臼素為主并由香葉油、植物油、桉葉油等十余味藥組成，其中鴉膽子油、黃連、薏仁米、木賊、板藍(lán)根、苦參、蒼術(shù)子、蛇床子、土貝母使用溶劑熱回流方法，分別提取其中有效成分進(jìn)行配制，藥物純療效高。本發(fā)明稀露消疣液，對于皮膚無毒無刺激，可以用于粘膜及婦女陰道部位，經(jīng)數(shù)百例臨床療效觀察，對尖銳濕疣治愈率達(dá)95％以上，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌殺滅率為99.99％，枯黑芽孢桿菌殺滅率98.62％。
文檔編號A61K9/08GK1117392SQ9411495
公開日1996年2月28日 申請日期1994年8月22日 優(yōu)先權(quán)日1994年8月22日
發(fā)明者王志理 申請人:王志理