本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)修復(fù)和組織工程，尤其涉及一種可降解高分子材料的尿道支架。

背景技術(shù)：

1、尿道支架置入術(shù)近年來在我國得到了較大的發(fā)展。目前臨床上常用的方法是在尿道狹窄處放置尿道支架，將尿道狹窄或阻塞處撐開。這種支架是由不銹鋼、合成纖維硅膠或鎳鈦合金制成的，可以通過膀胱鏡放到尿道狹窄部位，使原來狹窄閉合的后尿道擴(kuò)張起來，可使大多數(shù)排尿困難的病人在放置尿道支架后恢復(fù)排尿功能。

2、公開號為cn215739691u的專利文件公開了一種防脫落的簡易式尿道支架，針對現(xiàn)有的尿道支架并不具備防脫落功能，病人不經(jīng)意間的舉動會導(dǎo)致尿道支架的位置發(fā)生偏移，且支撐效果差，從而產(chǎn)生影響使治療效果不能達(dá)到預(yù)期，工作效率低，使用效果差的問題，現(xiàn)提出如下方案，包括尿道支架本體，尿道支架本體的外側(cè)開設(shè)有多個橫向設(shè)置的通孔，多個通孔為等間距設(shè)置，尿道支架本體的外側(cè)固定套設(shè)有多個防滑圈，尿道支架本體的內(nèi)壁上固定連接有多個支撐環(huán)。

3、上述技術(shù)方案中尿道支架為不可降解材料制成，需要通過二次手術(shù)取出，給患者帶來額外的身體和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；因此我們提出一種可降解高分子材料的尿道支架來解決這個問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種可降解高分子材料的尿道支架，以解決上述背景技術(shù)中所提出的問題。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：

3、一種可降解高分子材料的尿道支架，包括：尿道支架本體，所述尿道支架本體包括外支撐環(huán)、網(wǎng)狀管道和內(nèi)支撐環(huán)，所述外支撐環(huán)和內(nèi)支撐環(huán)分別一體成型于所述網(wǎng)狀管道的兩端；

4、所述尿道支架本體采用完全可降解高分子材料制備而成，所述完全可降解高分子材料采用聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚環(huán)己酮、聚羥基乙酸、聚丙交酯制成。

5、優(yōu)選的，所述完全可降解高分子材料制備時選擇具有良好生物相容性和適宜機(jī)械強(qiáng)度的pla原料，并根據(jù)尿道解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)尿道支架本體的形狀和尺寸，采用擠出、注塑或3d打印等方法加工成型，通過涂層技術(shù)改善可降解高分子材料表面的生物相容性，減少組織反應(yīng)，對可降解高分子材料進(jìn)行清洗、消毒，并進(jìn)行生物相容性和機(jī)械性能測試。

6、優(yōu)選的，所述外支撐環(huán)的內(nèi)部固定連接有加強(qiáng)環(huán)，且所述外支撐環(huán)的外側(cè)固定連接有防滑圈，所述選擇合適的催化劑和條件，通過ε-己內(nèi)酯單體開環(huán)聚合合成pcl，通過等離子體處理或化學(xué)修飾等手段增強(qiáng)其表面生物活性，完成所有加工后，對尿道支架本體進(jìn)行消毒并無菌包裝。

7、優(yōu)選的，所述完全可降解高分子材料制備時選擇具有良好生物相容性的聚環(huán)己酮原料，依據(jù)尿道支架本體的設(shè)計(jì)參數(shù)，采用合適的成型技術(shù)如注塑或3d打印來制造成型，通過特定的化學(xué)或物理方法改善尿道支架本體表面的生物相容性，并進(jìn)行消毒以及無菌包裝。

8、優(yōu)選的，所述完全可降解高分子材料制備時通過乙醇酸的聚合反應(yīng)合成pga，利用注塑或其他適宜的成型技術(shù)制作成設(shè)計(jì)的尿道支架本體形狀，對尿道支架本體表面進(jìn)行處理以增強(qiáng)其在體內(nèi)的表現(xiàn)，保證完全可降解高分子材料無菌并在生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

9、優(yōu)選的，所述完全可降解高分子材料制備時選取適合醫(yī)用的聚丙交酯材料，根據(jù)尿道支持的需求設(shè)計(jì)尿道支架本體的規(guī)格，并通過注塑等方法成型，通過涂層或其他技術(shù)提高其表面的生物相容性和穩(wěn)定性，經(jīng)過適當(dāng)?shù)暮筇幚砹鞒?，并對成品進(jìn)行消毒處理以確保無菌。

10、優(yōu)選的，所述尿道支架本體制作完成后對表面進(jìn)行改性處理并添加抗菌藥物，從而構(gòu)建超親水聚陽離子表面，有效抑制蛋白黏附和細(xì)菌生物膜的形成，使得尿道支架本體具備抗菌性能，進(jìn)一步減少尿路感染的可能性。

11、本發(fā)明的有益效果在于：

12、1、本發(fā)明中，所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，通過乳酸、羥基乙酸等在體內(nèi)能夠最終降解為無毒的小分子，這些小分子可以通過人體的代謝途徑排出，從而避免了長期異物殘留的問題，由于支架可以在完成其作用后自行降解，因此患者不需要經(jīng)受二次手術(shù)取出支架的痛苦和風(fēng)險，減輕了患者的身體和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；

13、2、本發(fā)明中，所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，盡管可降解支架的支撐力可能不如金屬支架，但通過材料選擇和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可以使其具有足夠的力學(xué)性能以保持尿道通暢，從而減輕狹窄對腎功能的影響，良好的彈性回復(fù)可以避免支架在被壓縮時完全閉合，保證尿液的引流作用；

14、3、本發(fā)明中，所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，通過對尿道支架進(jìn)行特殊處理，如構(gòu)建超親水聚陽離子表面，有效抑制蛋白黏附和細(xì)菌生物膜的形成，降低感染風(fēng)險，通過材料表面改性或添加抗菌藥物，可降解支架還可以具備抗菌性能，進(jìn)一步減少尿路感染的可能性；

15、4、本發(fā)明中，所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，與傳統(tǒng)不可降解支架相比，可降解支架可以減少結(jié)石形成、細(xì)菌感染、炎癥和再次狹窄等并發(fā)癥的風(fēng)險，由于避免了二次手術(shù)和減少了并發(fā)癥，患者的整體生活質(zhì)量得到顯著改善；

16、5、本發(fā)明中，所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，通過調(diào)整材料的分子量、結(jié)晶度、共聚物比例等，可以根據(jù)臨床需求精確控制支架的降解時間，使其與輸尿管恢復(fù)周期相匹配，盡管可降解支架在x射線下的可視性較差，但研究者們正在努力提高其顯影能力，以便在置入后可以準(zhǔn)確追蹤；

17、6、本發(fā)明中，所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，避免了二次手術(shù)，降低了因并發(fā)癥導(dǎo)致的額外治療費(fèi)用，從而減輕了整體醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

技術(shù)特征：

1.一種可降解高分子材料的尿道支架，其特征在于，包括：尿道支架本體(1)，所述尿道支架本體(1)包括外支撐環(huán)(102)、網(wǎng)狀管道(101)和內(nèi)支撐環(huán)(103)，所述外支撐環(huán)(102)和內(nèi)支撐環(huán)(103)分別一體成型于所述網(wǎng)狀管道(101)的兩端；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，其特征在于，所述完全可降解高分子材料制備時選擇具有良好生物相容性和適宜機(jī)械強(qiáng)度的pla原料，并根據(jù)尿道解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)尿道支架本體(1)的形狀和尺寸，采用擠出、注塑或3d打印等方法加工成型，通過涂層技術(shù)改善可降解高分子材料表面的生物相容性，減少組織反應(yīng)，對可降解高分子材料進(jìn)行清洗、消毒，并進(jìn)行生物相容性和機(jī)械性能測試。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，其特征在于，所述外支撐環(huán)(102)的內(nèi)部固定連接有加強(qiáng)環(huán)(1021)，且所述外支撐環(huán)(102)的外側(cè)固定連接有防滑圈(1022)，所述選擇合適的催化劑和條件，通過ε-己內(nèi)酯單體開環(huán)聚合合成pcl，通過等離子體處理或化學(xué)修飾等手段增強(qiáng)其表面生物活性，完成所有加工后，對尿道支架本體(1)進(jìn)行消毒并無菌包裝。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，其特征在于，所述完全可降解高分子材料制備時選擇具有良好生物相容性的聚環(huán)己酮原料，依據(jù)尿道支架本體(1)的設(shè)計(jì)參數(shù)，采用合適的成型技術(shù)如注塑或3d打印來制造成型，通過特定的化學(xué)或物理方法改善尿道支架本體(1)表面的生物相容性，并進(jìn)行消毒以及無菌包裝。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，其特征在于，所述完全可降解高分子材料制備時通過乙醇酸的聚合反應(yīng)合成pga，利用注塑或其他適宜的成型技術(shù)制作成設(shè)計(jì)的尿道支架本體(1)形狀，對尿道支架本體(1)表面進(jìn)行處理以增強(qiáng)其在體內(nèi)的表現(xiàn)，保證完全可降解高分子材料無菌并在生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，其特征在于，所述完全可降解高分子材料制備時選取適合醫(yī)用的聚丙交酯材料，根據(jù)尿道支持的需求設(shè)計(jì)尿道支架本體(1)的規(guī)格，并通過注塑等方法成型，通過涂層或其他技術(shù)提高其表面的生物相容性和穩(wěn)定性，經(jīng)過適當(dāng)?shù)暮筇幚砹鞒蹋Τ善愤M(jìn)行消毒處理以確保無菌。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解高分子材料的尿道支架，其特征在于，所述尿道支架本體(1)制作完成后對表面進(jìn)行改性處理并添加抗菌藥物，從而構(gòu)建超親水聚陽離子表面，有效抑制蛋白黏附和細(xì)菌生物膜的形成，使得尿道支架本體(1)具備抗菌性能，進(jìn)一步減少尿路感染的可能性。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種可降解高分子材料的尿道支架，屬于醫(yī)學(xué)修復(fù)和組織工程技術(shù)領(lǐng)域，其包括：尿道支架本體，所述尿道支架本體包括外支撐環(huán)、網(wǎng)狀管道和內(nèi)支撐環(huán)，所述外支撐環(huán)和內(nèi)支撐環(huán)分別一體成型于所述網(wǎng)狀管道的兩端；所述尿道支架本體采用完全可降解高分子材料制備而成，所述完全可降解高分子材料采用聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚環(huán)己酮、聚羥基乙酸、聚丙交酯制成。本發(fā)明通過乳酸、羥基乙酸等在體內(nèi)能夠最終降解為無毒的小分子，這些小分子可以通過人體的代謝途徑排出，從而避免了長期異物殘留的問題，由于支架可以在完成其作用后自行降解，因此患者不需要經(jīng)受二次手術(shù)取出支架的痛苦和風(fēng)險，減輕了患者的身體和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

技術(shù)研發(fā)人員：邢長民
受保護(hù)的技術(shù)使用者：蘇州斯滕材料科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30