本技術(shù)涉及醫(yī)療導(dǎo)管，特別是藥物球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、目前，心血管疾病最常用的治療方法為經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，目前主要有藥物洗脫支架和藥物球囊導(dǎo)管；其中，藥物球囊導(dǎo)管通過微創(chuàng)介入的方式，利用導(dǎo)管的球囊將抗增生的藥物輸送到血管病變區(qū)域，通過球囊的擴張，使球囊上的藥物向血管內(nèi)壁轉(zhuǎn)移，在球囊擴張和抗增生藥物的雙重作用下，起到治療血管狹窄的目的，其能夠有效抑制平滑肌細(xì)胞過度增生，降低再狹窄發(fā)生率，且無需置入支架，出血風(fēng)險小。

2、但現(xiàn)有技術(shù)的藥物球囊導(dǎo)管一般在藥物中摻雜賦形劑等后直接涂覆在球囊導(dǎo)管的外表面以形成藥物涂層，藥物在到達釋藥位置的時候，成型在最表面的一層藥物最先溶解，并在溶解后由于受到球囊擠壓力的作用而被黏在血管內(nèi)壁上。這種方式的給藥量受限于噴涂在球囊表面藥物的溶解程度，上藥量有限，如果需要大劑量的給藥，需要球囊滯留較長的時間以溶解更多球囊表面相對深層的藥物，而作為涂層的藥物其自身溶解難度較大，耗時較長，并不便于藥物的釋放。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本實用新型的目的是提供一種藥物球囊導(dǎo)管，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，從而能夠?qū)崿F(xiàn)方便的給藥，并且將不同包衣體設(shè)置成不同的厚度或者采用不同材質(zhì)從而使不同的包衣體能夠在不同的時間釋放藥物，從而實現(xiàn)藥物釋藥時間的控制，通過膜層的設(shè)置能夠使藥物在輸送到病變位置的過程中減少損耗。

2、本實用新型提供的藥物球囊導(dǎo)管，包括：

3、導(dǎo)管；

4、球囊，設(shè)置于導(dǎo)管；

5、膜層，設(shè)置于所述球囊外并與所述球囊之間形成容置空間；所述膜層上設(shè)置有若干連通所述容置空間與膜層外界的通孔；

6、藥囊，位于所述容置空間內(nèi)并設(shè)置有多個，包括包衣體和包裹在包衣體內(nèi)的藥物，所述容置空間中至少包含兩種不同厚度包衣體的藥囊和/或所述容置空間中至少包含兩種不同材質(zhì)包衣體的藥囊。

7、進一步的，所述通孔的孔徑大小在100nm－2000nm。

8、進一步的，所述藥囊布設(shè)于所述球囊的外表面。

9、進一步的，若干所述藥囊形成相互堆疊設(shè)置的多層，藥囊之間緊密排布。

10、進一步的，所述包衣體的厚度在0.1μm－5μm。

11、進一步的，具有同一厚度包衣體的藥囊在所述容置空間內(nèi)均勻分布。

12、進一步的，不同厚度包衣體的藥囊數(shù)量不同；隨包衣體厚度的增大，具有該厚度包衣體的藥囊數(shù)量整體占比具有減少的趨勢。

13、進一步的，所述通孔均勻排布在所述膜層上。

14、進一步的，所述包衣體為石蠟、蜂蠟、硬脂酸甘油三酯、氫化油、卵磷脂、單甘酯、甘油二酯、麥芽糊精、茁霉多糖、纖維素、膠體材料及相應(yīng)衍生物的一種或多種。

15、進一步的，所述包衣體內(nèi)可包裹有一種或多種藥物；所述藥囊可具有多層所述包衣體，且相對位于外側(cè)的包衣體可同時包裹多個相對位于內(nèi)部的所述包衣體。

16、與現(xiàn)有技術(shù)相比，將藥物包裹在包衣體內(nèi)，包衣體在破裂后藥物可以通過彌散的方式向外擴散，從而能夠?qū)崿F(xiàn)方便的給藥，并且將不同包衣體設(shè)置成不同的厚度或者采用不同材質(zhì)從而使不同的包衣體能夠在不同的時間釋放藥物，從而實現(xiàn)藥物釋藥時間的控制，此外通過膜層的設(shè)置能夠使藥物在輸送到病變位置的過程中減少損耗，并且由于膜層的設(shè)置能使藥物在溶解后更有序的透過膜層上的通孔向外釋放，釋藥可控性更好。

技術(shù)特征：

1.一種藥物球囊導(dǎo)管，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述通孔的孔徑范圍在100－2000nm之間。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述藥囊布設(shè)于所述球囊的外表面。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物球囊導(dǎo)管，其特征在于：若干所述藥囊形成相互堆疊設(shè)置的多層，藥囊之間緊密排布。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述包衣體的厚度在0.1μm－5μm。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物球囊導(dǎo)管，其特征在于：具有同一厚度包衣體的藥囊在所述容置空間內(nèi)均勻分布。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物球囊導(dǎo)管，其特征在于：不同厚度包衣體的藥囊數(shù)量不同；隨包衣體厚度的增大，具有該厚度包衣體的藥囊數(shù)量整體占比具有減少的趨勢。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述通孔均勻排布在所述膜層上。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述包衣體內(nèi)可包裹有一種或多種藥物；所述藥囊可具有多層所述包衣體，且相對位于外側(cè)的包衣體可同時包裹多個相對位于內(nèi)部的所述包衣體。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開了藥物球囊導(dǎo)管，屬于醫(yī)療導(dǎo)管技術(shù)領(lǐng)域；藥物球囊導(dǎo)管包括導(dǎo)管、球囊、膜層和藥囊，球囊設(shè)置于導(dǎo)管；膜層設(shè)置于球囊外并與球囊之間形成容置空間；膜層上設(shè)置有若干連通容置空間與膜層外界的通孔；藥囊位于容置空間內(nèi)并設(shè)置有多個，包括包衣體和包裹在包衣體內(nèi)的藥物，容置空間中至少包含兩種不同厚度包衣體的藥囊和/或容置空間中至少包含兩種不同材質(zhì)包衣體的藥囊；本技術(shù)將藥物包裹在包衣體內(nèi)，包衣體在破裂后藥物通過彌散的方式向外擴散，從而能夠?qū)崿F(xiàn)方便的給藥，并且將不同包衣體設(shè)置成不同的厚度或者采用不同材質(zhì)從而使不同的包衣體能夠在不同的時間釋放，從而實現(xiàn)藥物釋藥時間的控制。

技術(shù)研發(fā)人員：張晨,蔣陽陽,丁瑞新
受保護的技術(shù)使用者：上海加奇生物科技蘇州有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231225
技術(shù)公布日：2024/12/30