本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種單向活瓣裝置。

背景技術(shù)：

1、慢性阻塞性肺疾病具有發(fā)病率與病死率高的特點，主要表現(xiàn)為不可逆的慢性氣道阻塞和肺過度充氣，病理肺實質(zhì)表現(xiàn)為肺氣腫。目前研究較多的是經(jīng)氣管鏡肺減容的方法在靶區(qū)放置單向活瓣，其工作原理是利用單向活瓣阻止外界空氣進(jìn)入肺氣腫區(qū)，同時又能讓肺氣腫區(qū)的殘余氣體或分泌物通過單向活瓣排出，即通過單向活瓣限制肺氣腫區(qū)的肺組織通氣，使肺氣腫區(qū)的肺組織塌陷，從而達(dá)到緩解肺疾病的效果。

2、然而，目前臨床使用的支氣管內(nèi)單向活瓣經(jīng)常因其支撐固定長度大于患者植入位置的支氣管段長度而無法滿足植入要求，使此類肺氣腫患者無法獲得支氣管單向活瓣治療。另外，患者劇烈咳嗽時，植入支氣管內(nèi)的單向活瓣會因徑向支撐力不足而脫落或咳出，使其失去治療效果，需重新手術(shù)植入，無疑增加了患者手術(shù)痛苦和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種單向活瓣裝置。

2、為了對披露的實施例的一些方面有一個基本的理解，下面給出了簡單的概括。該概括部分不是泛泛評述，也不是要確定關(guān)鍵/重要組成元素或描繪這些實施例的保護范圍。其唯一目的是用簡單的形式呈現(xiàn)一些概念，以此作為后面的詳細(xì)說明的序言。

3、本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

4、本發(fā)明提供一種單向活瓣裝置，包括：單向活瓣組件和固定組件；

5、所述單向活瓣組件包括：保護支架以及位于所述保護支架內(nèi)的單向活瓣，所述保護支架表面設(shè)置覆膜且所述覆膜與所述單向活瓣連接；

6、所述固定組件包括：固定膜以及固定密封環(huán)，所述固定膜的其中一側(cè)與所述保護支架遠(yuǎn)端的所述覆膜連接，另一側(cè)向所述保護支架近端所在方向進(jìn)行延伸以形成圍設(shè)在所述保護支架遠(yuǎn)端四周的環(huán)狀部；

7、所述環(huán)狀部的內(nèi)表面設(shè)置兩排沿周向進(jìn)行布置且交錯排列及間隔均勻的t型凸起，所述固定密封環(huán)設(shè)置兩組卡位，兩組所述卡位分別卡接在兩排所述t型凸起上，以將所述環(huán)狀部壓持在支氣管內(nèi)壁上。

8、其中，所述固定密封環(huán)為波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)，且該波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的各個波峰組成其中一組所述卡位，各個波谷組成另一組所述卡位，并分別卡接在兩排所述t型凸起上。

9、其中，所述波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的波峰數(shù)量與波谷數(shù)量相同，并與單排所述t型凸起的數(shù)量一致；所述波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的波峰數(shù)量為3～12個，且所述波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的線寬為0.1～0.3mm。

10、其中，所述固定密封環(huán)為由依次連接的菱形框所構(gòu)成的網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)，且各個所述菱形框的其中一側(cè)的轉(zhuǎn)角組成其中一組所述卡位，各個所述菱形框相接處的轉(zhuǎn)角組成另一組所述卡位，并分別卡接在兩排所述t型凸起上。

11、其中，所述固定密封環(huán)中由所述菱形框形成的網(wǎng)格的數(shù)量與單排所述t型凸起的數(shù)量一致；所述固定密封環(huán)中由所述菱形框形成的網(wǎng)格的數(shù)量為3～12個，且所述網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的線寬為0.1～0.3mm。

12、其中，所述固定密封環(huán)包括波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)及由依次連接的菱形框所構(gòu)成的網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)；所述波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的各個波峰組成其中一組所述卡位，所述網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的底側(cè)轉(zhuǎn)角間隔選取一個轉(zhuǎn)角組成另一組所述卡位，并分別卡接在兩排所述t型凸起上。

13、其中，所述波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的波峰數(shù)量與單排所述t型凸起的數(shù)量一致，所述網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)中由所述菱形框形成的網(wǎng)格的數(shù)量是單排所述t型凸起的數(shù)量的二倍；所述波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的波峰數(shù)量以及所述網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)中由所述菱形框形成的網(wǎng)格的數(shù)量為3～12個，所述波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的線寬以及所述網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的線寬為0.1～0.3mm。

14、其中，所述保護支架為鏤空管狀結(jié)構(gòu)，所述單向活瓣位于所述鏤空管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部，且所述單向活瓣所呈形狀包括但不限于鴨嘴形、十字形或波浪形。

15、其中，所述固定密封環(huán)上設(shè)置拉環(huán)，所述拉環(huán)向所述固定密封環(huán)的軸線側(cè)傾斜，且所述拉環(huán)的數(shù)量為2-4個。

16、其中，所述固定膜采用彈性高分子材料；所述保護支架與所述固定密封環(huán)為由鎳鈦合金管經(jīng)激光切割后熱定型而成或鎳鈦合金絲經(jīng)激光焊接而成的具有形狀記憶性的彈性架體。

17、本發(fā)明所帶來的有益效果：

18、1.可根據(jù)肺氣腫患者需植入支氣管段的實際測量長度，選擇適宜的固定密封環(huán)型，以適應(yīng)不同支氣管段長度的患者，使其均能獲得支氣管單向活瓣治療，且安裝與拆卸方式簡單、快捷，同時還可保證穩(wěn)定度；

19、2.可根據(jù)肺氣腫患者需植入支氣管段的實際測量直徑，選擇適宜尺寸、形狀及線寬的固定密封環(huán)，使固定密封環(huán)具有更適宜的徑向力，避免徑向力過大造成支氣管壁肉芽增生或徑向力過小造成單向活瓣脫落或咳出，使單向活瓣功能失效，減少患者痛苦和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)；

20、3.固定密封環(huán)上含有拉環(huán)，用抓取鉗更能抓牢單向活瓣將其取出，取出過程不易脫落，降低取出難度，減少患者痛苦。

技術(shù)特征：

1.一種單向活瓣裝置，其特征在于，包括：單向活瓣組件和固定組件；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種單向活瓣裝置，其特征在于，所述固定密封環(huán)為波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)，且該波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的各個波峰組成其中一組所述卡位，各個波谷組成另一組所述卡位，并分別卡接在兩排所述t型凸起上。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種單向活瓣裝置，其特征在于，所述波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的波峰數(shù)量與波谷數(shù)量相同，并與單排所述t型凸起的數(shù)量一致；

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種單向活瓣裝置，其特征在于，所述固定密封環(huán)為由依次連接的菱形框所構(gòu)成的網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)，且各個所述菱形框的其中一側(cè)的轉(zhuǎn)角組成其中一組所述卡位，各個所述菱形框相接處的轉(zhuǎn)角組成另一組所述卡位，并分別卡接在兩排所述t型凸起上。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種單向活瓣裝置，其特征在于，所述固定密封環(huán)中由所述菱形框形成的網(wǎng)格的數(shù)量與單排所述t型凸起的數(shù)量一致；

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種單向活瓣裝置，其特征在于，所述固定密封環(huán)包括波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)及由依次連接的菱形框所構(gòu)成的網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)；

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種單向活瓣裝置，其特征在于，所述波浪狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)的波峰數(shù)量與單排所述t型凸起的數(shù)量一致，所述網(wǎng)格狀的環(huán)型結(jié)構(gòu)中由所述菱形框形成的網(wǎng)格的數(shù)量是單排所述t型凸起的數(shù)量的二倍；

8.根據(jù)權(quán)利要求1、3、5或7所述的一種單向活瓣裝置，其特征在于，所述保護支架為鏤空管狀結(jié)構(gòu)，所述單向活瓣位于所述鏤空管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部，且所述單向活瓣所呈形狀包括但不限于鴨嘴形、十字形或波浪形。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種單向活瓣裝置，其特征在于，所述固定密封環(huán)上設(shè)置拉環(huán)，所述拉環(huán)向所述固定密封環(huán)的軸線側(cè)傾斜，且所述拉環(huán)的數(shù)量為2-4個。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種單向活瓣裝置，其特征在于，所述固定膜采用彈性高分子材料；所述保護支架與所述固定密封環(huán)為由鎳鈦合金管經(jīng)激光切割后熱定型而成或鎳鈦合金絲經(jīng)激光焊接而成的具有形狀記憶性的彈性架體。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開一種單向活瓣裝置，包括：單向活瓣組件和固定組件。單向活瓣組件包括保護支架以及單向活瓣。固定組件包括固定膜以及固定密封環(huán)。本發(fā)明可根據(jù)肺氣腫患者需植入支氣管段的實際測量長度，選擇適宜的固定密封環(huán)型，以適應(yīng)不同支氣管段長度的患者，使其均能獲得支氣管單向活瓣治療，且安裝與拆卸方式簡單、快捷，同時還可保證穩(wěn)定度；可根據(jù)肺氣腫患者需植入支氣管段的實際測量直徑，選擇適宜尺寸、形狀及線寬的固定密封環(huán)，使固定密封環(huán)具有更適宜的徑向力，避免徑向力過大造成支氣管壁肉芽增生或徑向力過小造成單向活瓣脫落或咳出，使單向活瓣功能失效，減少患者痛苦和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

技術(shù)研發(fā)人員：郭麗媛,莊文娟,董小蒙
受保護的技術(shù)使用者：北京賽舒特醫(yī)療器械有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30