相關(guān)申請的交叉引用本申請請求于2016年1月19日提交的美國專利申請?zhí)?5/000,979以及于2016年1月19日提交的美國專利申請?zhí)?5/001,145(現(xiàn)在為2016年12月13日發(fā)布的美國專利號9,517,338)的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，所述申請的公開出于所有目的通過引用以其全文結(jié)合在此。本申請還與題為“electromyographicleadpositioningandstimulationtitrationinanervestimulationsystemfortreatmentofoveractivebladder(在用于治療膀胱過度活動癥的神經(jīng)刺激系統(tǒng)中的肌電圖引線定位和刺激滴定)”的美國非臨時(shí)專利申請?zhí)?4/827,108；題為“integratedelectromyographicclinicianprogrammerforusewithanimplantableneurostimulator(用于與可植入神經(jīng)刺激器一起使用的集成肌電圖臨床醫(yī)生編程器)”的美國非臨時(shí)專利申請?zhí)?4/827,095；以及題為“systemsandmethodsforneurostimulationelectrodeconfigurationsbasedonneurallocalization(用于基于神經(jīng)定位來進(jìn)行神經(jīng)刺激電極配置的系統(tǒng)和方法)”的美國非臨時(shí)專利申請?zhí)?4/827,067相關(guān)，所述申請中的每個(gè)申請于2015年8月14日提交并且被轉(zhuǎn)讓給相同受讓人并且出于所有目的通過引用以其全文結(jié)合在此。本發(fā)明涉及神經(jīng)刺激治療系統(tǒng)和相關(guān)聯(lián)的設(shè)備；以及這種治療系統(tǒng)的測試、植入和配置方法。
背景技術(shù)：
：：近年來，使用可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng)來進(jìn)行治療已經(jīng)變得越來越普遍。雖然這種系統(tǒng)已經(jīng)在治療許多病情方面顯示出了前景，但是治療有效性可能在患者之間明顯變化。許多因素可能導(dǎo)致患者經(jīng)歷非常不同的療效，并且在植入之前可能難以確定治療的可行性。在許多這種應(yīng)用中，刺激引線包括用于治療一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)神經(jīng)結(jié)構(gòu)的電極陣列。電極通常一起安裝在多電極引線上，并且所述引線在患者的組織中被植入在旨在引起電極與目標(biāo)神經(jīng)結(jié)構(gòu)的電耦合的位置處，通常經(jīng)由中間組織來提供耦合的至少一部分。在刺激引線被永久性地植入之前，作為引線放置程序的一部分，可以經(jīng)皮地放置刺激引線，在所述引線放置程序期間，可以對刺激引線的電氣連續(xù)性進(jìn)行測試以便通過阻抗、emg、患者對刺激的反應(yīng)等來驗(yàn)證準(zhǔn)確放置。神經(jīng)刺激引線通常包括單獨(dú)驗(yàn)證的多個(gè)電極。骶神經(jīng)調(diào)節(jié)治療的常規(guī)方式是使用如“j形夾具”或“鱷口夾具”等類似于通常在電子裝置應(yīng)用中使用的單觸頭等單觸頭。單觸頭夾具被連接至一個(gè)電極以便一次測試一個(gè)電極通道。對于具有多個(gè)電極的刺激引線，必須重復(fù)這種一次一個(gè)(one-at-a-time)過程，直到已經(jīng)驗(yàn)證每個(gè)通道為止。重復(fù)地執(zhí)行驗(yàn)證對醫(yī)療程序添加了不必要的時(shí)間和復(fù)雜性，相應(yīng)地增大了程序費(fèi)用和患者暴露于程序的時(shí)間長度。因此，需要提供允許在不使用當(dāng)前使用的重復(fù)方式的情況下使用多個(gè)電極來驗(yàn)證刺激引線的裝置和方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明總體上涉及用于測試和/或驗(yàn)證多個(gè)電氣部件的設(shè)備以及相關(guān)聯(lián)的使用方法。具體地，本發(fā)明涉及一種多通道夾具設(shè)備，所述多通道夾具設(shè)備促進(jìn)使用編程設(shè)備來進(jìn)行的對神經(jīng)刺激引線的多個(gè)神經(jīng)刺激電極的快速測試和/或驗(yàn)證，所述神經(jīng)刺激引線經(jīng)由多通道夾具設(shè)備與編程設(shè)備耦合。在一方面，本發(fā)明提供了一種用于測試第一設(shè)備的多個(gè)電氣部件的多通道夾具。所述夾具可以包括一對相對構(gòu)件，所述一對相對構(gòu)件可樞轉(zhuǎn)地耦合以便在打開位置與閉合位置之間是可移動的。在所述打開位置中，所述相對構(gòu)件被間隔開，以便在其間接納所述第一設(shè)備的接觸部分，所述接觸部分具有與所述多個(gè)電氣部件電耦合的觸頭。在所述閉合位置中，所述相對構(gòu)件被定位成彼此相鄰以便在其間固定所述第一設(shè)備的所述接觸部分。多個(gè)電觸頭(比如，多個(gè)連接器引腳)被定位在所述相對構(gòu)件之間的內(nèi)表面上以便與所述第一設(shè)備的固定在處于所述閉合位置中的所述相對構(gòu)件之間的所述接觸部分上的所述多個(gè)電觸頭電耦合。所述夾具可以進(jìn)一步包括刺激電纜，所述刺激電纜具有將所述夾具的所述多個(gè)電觸頭耦合至近端電纜連接器的多個(gè)導(dǎo)體。所述近端電纜連接器包括多個(gè)連接器觸頭并且被配置成用于與如測試或編程設(shè)備等第二設(shè)備電耦合。所述多個(gè)導(dǎo)體與所述夾具的所述多個(gè)電觸頭相對應(yīng)，從而使得導(dǎo)體中的每個(gè)導(dǎo)體在所述多個(gè)中的對應(yīng)電氣部件與所述第二設(shè)備之間提供單獨(dú)通道以便允許使用所述第二設(shè)備經(jīng)由所述夾具對所述第一設(shè)備的所述多個(gè)電氣部件中的每個(gè)電氣部件進(jìn)行測試。在一方面，所述刺激電纜和所述相關(guān)聯(lián)的近端電纜連接器被永久性地且固定地附接至所述測試夾具，從而使得可以測試每個(gè)部件而不需要單獨(dú)附接至所述測試設(shè)備。在一些實(shí)施例中，可以根據(jù)連接器標(biāo)準(zhǔn)或類型來將所述近端連接器配置成用于促進(jìn)與測試或編程設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)連接器的連接。在各個(gè)實(shí)施例中，所述多通道夾具包括一對相對構(gòu)件，所述一對相對構(gòu)件限定了一對鉗夾，如一個(gè)或多個(gè)彈簧等推動構(gòu)件將所述一對鉗夾偏置朝向所述閉合位置。所述一對相對構(gòu)件中的每個(gè)相對構(gòu)件可以進(jìn)一步包括沿著其近端部分的手柄。所述一對相對構(gòu)件的至少一個(gè)手柄可以包括抓握表面以便促進(jìn)使用用戶的單只手來手動致動所述夾具。在各個(gè)實(shí)施例中，所述夾具可以包括布置在所述一對相對構(gòu)件之間的連接器固持器。所述連接器固持器可以包括頂部部分和底部部分，所述頂部部分和所述底部部分可樞轉(zhuǎn)地耦合，從而使得當(dāng)所述相對鉗夾處于閉合位置中時(shí)所述頂部部分和所述底部部分與所述第一設(shè)備的所述接觸部分接合。所述連接器固持器被模制成與所述第一設(shè)備的所述接觸部分固定在所述夾具內(nèi)的形狀相對應(yīng)。所述連接器固持器可以被非對稱地模制成僅在預(yù)定取向上接納所述第一設(shè)備的所述接觸部分?？梢砸耘c所述第一設(shè)備的所述接觸部分上的所述電觸頭的安排相對應(yīng)的安排來定位所述多個(gè)電觸頭。所述電觸頭可由延伸穿過所述連接器固持器的多個(gè)孔的多個(gè)引腳限定成當(dāng)所述第一設(shè)備的所述接觸部分被固定在處于閉合位置中的所述一對相對構(gòu)件之間時(shí)與所述接觸部分上的所述多個(gè)電觸頭接合。所述夾具可以進(jìn)一步包括可由用戶查看的圖形表示，所述圖形表示指示所述第一設(shè)備的所述接觸部分的所述部分在所述夾具內(nèi)的期望位置和/或取向以便輔助用戶將所述第一設(shè)備的所述接觸部分放置在所述夾具內(nèi)。在在另一方面，所述多通道夾具包括一對鉗夾，所述一對鉗夾可樞轉(zhuǎn)地耦合并且可以在打開位置和閉合位置之間移動，在所述打開位置中，所述鉗夾中的每個(gè)鉗夾的遠(yuǎn)端部分被間隔開，在所述閉合位置中，所述鉗夾在其間固定所述第一設(shè)備的接觸部分。所述第一設(shè)備的所述接觸部分包括與所述第一設(shè)備的多個(gè)電氣部件相對應(yīng)的多個(gè)電觸頭。多個(gè)電觸頭被定位在所述夾具內(nèi)以便當(dāng)所述第一設(shè)備的所述接觸部分被固定在處于所述閉合位置中的所述一對鉗夾之間時(shí)與所述接觸部分上的所述多個(gè)電觸頭電耦合。所述夾具進(jìn)一步包括可手動操作的致動器，所述致動器用于促進(jìn)所述一對鉗夾在所述閉合位置與所述打開位置之間的移動，以便促進(jìn)將所述第一設(shè)備的所述接觸部分從所述閉合位置中移除。所述夾具還可以包括刺激電纜，所述刺激電纜具有將所述多個(gè)電觸頭電耦合至近端電纜連接器的多個(gè)導(dǎo)體。所述近端電纜連接器包括多個(gè)連接器觸頭并且被配置成用于與編程設(shè)備連接。所述多個(gè)導(dǎo)體與所述夾具的所述多個(gè)電觸頭相對應(yīng)，從而使得導(dǎo)體中的每個(gè)導(dǎo)在所述第一設(shè)備的所述多個(gè)電極與所述編程設(shè)備之間提供單獨(dú)通道。在各個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)所述第一設(shè)備部分被固定在所述閉合位置中時(shí)，所述夾具的所述多個(gè)電觸頭同時(shí)與所述第一設(shè)備部分的所述多個(gè)電觸頭和所述刺激電纜電耦合。在各個(gè)實(shí)施例中，所述近端電纜端連接器被永久性地且固定地附接至所述測試夾具，從而使得用戶可以同時(shí)地、以迅速的順序、或者以所述編程設(shè)備的不同組合刺激所述多個(gè)電極，而無需在刺激之間調(diào)整所述夾具的任何電連接。在另一方面，所述多通道夾具包括具有第一部分和第二部分的夾具，所述第一部分和所述第二部分在打開位置與閉合位置之間可相對彼此移動，在所述打開位置中，所述頂部部分和所述底部部分被間隔開，在所述閉合位置中，所述頂部部分和所述底部部分被推向彼此。所述打開位置被適配成用于接納第一設(shè)備的接觸部分，所述部分具有與所述第一設(shè)備的多個(gè)電氣部件相對應(yīng)的多個(gè)電觸頭。所述閉合位置被適配成用于將所述第一設(shè)備的所述接觸部分固定在所述第一部分與所述第二部分之間。所述夾具包括多個(gè)電觸頭，所述多個(gè)電觸頭被定位成當(dāng)所述第一設(shè)備的所述接觸部分被固定在所述閉合位置中時(shí)與所述接觸部分上的所述多個(gè)電觸頭電耦合。所述夾具進(jìn)一步包括刺激電纜，所述刺激電纜具有延伸穿過所述刺激電纜將所述多個(gè)電觸頭電耦合至近端電纜連接器的多個(gè)導(dǎo)體。所述近端電纜連接器包括多個(gè)連接器觸頭并且被配置成用于與第二設(shè)備電耦合以便允許當(dāng)所述第二設(shè)備耦合至所述連接器時(shí)使用所述第二設(shè)備來驗(yàn)證和/或測試所述第一設(shè)備的所述多個(gè)電氣部件中的每個(gè)電氣部件。所述可手動操作的致動機(jī)構(gòu)被適配成用于當(dāng)所述夾具的所述第一部分和所述第二部分處于所述閉合位置中時(shí)實(shí)現(xiàn)所述第一部分和所述第二部分相對彼此的移動，以便促進(jìn)從所述夾具中釋放所述第一設(shè)備的所述接觸部分。在又另一方面，本發(fā)明提供了驗(yàn)證和/或測試第一設(shè)備的多個(gè)電氣部件的方法。在這種方法中，用戶可以將第一設(shè)備的接觸部分固定在所述夾具的處于所述閉合位置的相對構(gòu)件之間，從而使得沿著所述相對構(gòu)件之間的內(nèi)表面布置的多個(gè)連接器觸頭與所述第一設(shè)備的與所述多個(gè)電氣部件相對應(yīng)的多個(gè)電觸頭電耦合。所述夾具的近端電纜連接器可以連接至第二設(shè)備的相應(yīng)連接器。所述近端電纜連接器是可以具有多個(gè)連接器觸頭的多通道連接器，所述多個(gè)連接器觸頭與布置在所述相對構(gòu)件之間的所述多個(gè)連接器觸頭相對應(yīng)并且經(jīng)由多個(gè)電導(dǎo)體與所述多個(gè)連接器觸頭電耦合，從而使得所述夾具在所述第一設(shè)備的所述多個(gè)電氣部件中的每個(gè)電氣部件與所述第二設(shè)備之間提供單獨(dú)通道。然后，臨床醫(yī)生可以使用所述第二設(shè)備經(jīng)由閉合在所述第一設(shè)備的所述接觸部分上的所述多通道夾具來測試和/或驗(yàn)證所述第一設(shè)備的所述多個(gè)電氣部件中的每個(gè)電氣部件保持固定在相對構(gòu)件之間并且連接至所述第二設(shè)備。在各個(gè)實(shí)施例中，所述第二設(shè)備包括編程設(shè)備，并且所述第一設(shè)備包括神經(jīng)刺激設(shè)備。驗(yàn)證和/或測試所述多個(gè)電氣部件中的每個(gè)電氣部件可以包括通過所述多通道夾具提供的所述單獨(dú)通道來進(jìn)行通信、刺激和/或測量，如所期望的，所述通信、刺激和/或測量可以同時(shí)地、以特定順序或以不同組合發(fā)生。在一方面，多路復(fù)用可以利用存儲在所述第二設(shè)備所訪問的可讀存儲器上的預(yù)定可編程指令。在另一方面，本發(fā)明提供了一種用于測試神經(jīng)刺激引線的多通道測試夾具。這種測試夾具可以包括可樞轉(zhuǎn)地耦合在一起的一對相對構(gòu)件，每個(gè)構(gòu)件具有沿著其遠(yuǎn)端部分的鉗夾以及沿著其近端部分的手柄。所述一對構(gòu)件可以通過在打開位置與閉合位置之間手動鉸接手柄來移動，在所述打開位置中，相對鉗夾被間隔開以便接納所述神經(jīng)刺激引線的近端部分，在所述閉合位置中，相對鉗夾彼此相鄰。推動構(gòu)件將所述一對相對構(gòu)件偏置朝向所述閉合位置以便當(dāng)所述相對鉗夾處于所述閉合位置中時(shí)將所述引線的所述近端部分固定在所述相對鉗夾之間。所述推動構(gòu)件可以是在相對構(gòu)件之間延伸的彈簧。所述夾具進(jìn)一步包括引線連接器，所述引線連接器沿著所述一對相對構(gòu)件的相對鉗夾的內(nèi)側(cè)布置并且包括多個(gè)電觸頭(如多個(gè)接觸引腳)，所述多個(gè)電觸頭被安排成當(dāng)所述引線的所述近端被固定在處于所述閉合位置中的所述相對鉗夾之間時(shí)與所述近端上的多個(gè)電觸頭電耦合。所述引線的所述多個(gè)電觸頭與所述引線的遠(yuǎn)端部分上的多個(gè)神經(jīng)刺激電極相對應(yīng)。所述夾具進(jìn)一步包括近端電纜連接器，所述近端電纜連接器具有與所述引線連接器的所述多個(gè)電觸頭相對應(yīng)的多個(gè)連接器觸頭。所述近端電纜連接器被配置成用于與編程設(shè)備的響應(yīng)連接器電耦合。所述夾具進(jìn)一步包括刺激電纜，所述刺激電纜具有多個(gè)導(dǎo)體，所述多個(gè)導(dǎo)體延伸穿過所述刺激電纜將所述電纜連接器的相應(yīng)電觸頭和所述近端連接器電耦合以便在所述引線的對應(yīng)神經(jīng)刺激電極與所述編程設(shè)備之間提供單獨(dú)通道從而允許使用所述編程設(shè)備來對所述多個(gè)神經(jīng)刺激電極中的每個(gè)神經(jīng)刺激電極進(jìn)行測試。在各個(gè)實(shí)施例中，所述刺激電纜和所述相關(guān)聯(lián)近端電纜連接器被永久性地且固定地附接至所述測試夾具。在各個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)如odu微型卡扣(odumini-snap)圓柱形連接器插頭等連接器標(biāo)準(zhǔn)或連接器類型來配置所述近端連接器。在各個(gè)實(shí)施例中，所述多通道夾具包括一對相對構(gòu)件，每個(gè)構(gòu)件具有沿著其遠(yuǎn)端部分的鉗夾和沿著其近端部分的手柄。所述一對相對構(gòu)件的所述手柄中的至少一個(gè)手柄可以包括抓握表面便促進(jìn)通過使用用戶的單只手來手動按壓所述抓握表面從而手動致動所述一對相對構(gòu)件。所述抓握表面可以被限定為拇指凹陷并且可以包括用于促進(jìn)對所述夾具的手動鉸接的多個(gè)觸覺抓握特征。在各個(gè)實(shí)施例中，所述多通道夾具包括連接器固持器，所述連接器固持器布置在限定了接納所述神經(jīng)刺激引線的近端接觸部分的所述相對鉗夾的相對構(gòu)件之間。所述連接器固持器可以包括頂部部分和底部部分，所述頂部部分和所述底部部分可樞轉(zhuǎn)地耦合，從而使得當(dāng)所述頂部部分和所述底部部分處于所述閉合位置中時(shí)，所述頂部部分和所述底部部分與所述引線的所述近端接合。所述頂部構(gòu)件和所述底部構(gòu)件中的一者或兩者可以包括用于接納所述神經(jīng)刺激引線的所述近端部分的凹槽，所述神經(jīng)刺激引線的所述近端部分為基本上圓柱形的。所述凹槽可以被限定為使得所述引線的所述近端在所述引線連接器內(nèi)具有預(yù)定取向，例如，僅可以從一側(cè)插入所述引線，從而使得當(dāng)所述夾具閉合在所述引線的所述近端上時(shí)每個(gè)通道與所述引線的預(yù)定神經(jīng)刺激電極相對應(yīng)。在各個(gè)實(shí)施例中，所述夾具包括可由用戶查看的圖形表示，所述圖形表示指示所述引線的所述近端在所述夾具內(nèi)的期望位置和/或取向以便輔助用戶將所述引線的所述近端放置在所述夾具內(nèi)。在各個(gè)實(shí)施例中，所述多通道夾具被適配成與四電極神經(jīng)刺激引線一起使用，所述多個(gè)電觸頭包括與用于使用所述編程設(shè)備來測試所述四電極神經(jīng)刺激引線的四個(gè)單獨(dú)通道相對應(yīng)的四個(gè)電觸頭。在另一方面，所述多通道測試夾具包括一對鉗夾，所述一對鉗夾可樞轉(zhuǎn)地耦合并且可以在打開位置和閉合位置之間移動，在所述打開位置中，所述鉗夾中的每個(gè)鉗夾的遠(yuǎn)端部分被間隔開，在所述閉合位置中，所述鉗夾固定所述神經(jīng)刺激引線的被定位在所述鉗夾之間的近端。所述引線的所述近端包括與所述引線的遠(yuǎn)端部分上的多個(gè)神經(jīng)刺激電極相對應(yīng)的多個(gè)電觸頭。多個(gè)電觸頭被定位在所述夾具內(nèi)以便當(dāng)所述引線的所述近端被固定在處于所述閉合位置中的所述一對鉗夾之間時(shí)與所述近端上的所述多個(gè)電觸頭電耦合。所述夾具可以包括可手動操作的致動器，所述致動器用于促進(jìn)所述一對鉗夾在所述閉合位置與所述打開位置之間的移動，以便促進(jìn)將所述引線從所述閉合位置中移除。所述夾具可以進(jìn)一步包括刺激刺激電纜，所述刺激電纜具有延伸穿過所述刺激電纜將所述多個(gè)電觸頭電耦合至近端電纜連接器的多個(gè)導(dǎo)體。所述近端電纜端連接器包括多個(gè)連接器觸頭并且被配置成用于與編程設(shè)備連接，所述多個(gè)導(dǎo)體與所述夾具的所述多個(gè)電觸頭相對應(yīng)，從而使得導(dǎo)體中的每個(gè)導(dǎo)體在所述引線的對應(yīng)遠(yuǎn)端神經(jīng)刺激電極與所述編程設(shè)備之間提供單獨(dú)且獨(dú)立的通道。在另一方面，所述多通道夾具包括第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分在打開位置與閉合位置之間可相對彼此移動，在所述打開位置中，所述頂部部分和所述底部部分被間隔開，在所述閉合位置中，所述頂部部分和所述底部部分被推向彼此。所述打開位置被適配成用于接納所述神經(jīng)刺激引線的近端部分，所述近端部分具有與所述引線的遠(yuǎn)端部分上的多個(gè)神經(jīng)刺激電極相對應(yīng)的多個(gè)電觸頭。所述閉合位置被適配成用于將所述引線的所述近端固定在所述第一部分與所述第二部分之間。所述夾具包括多個(gè)電觸頭，多個(gè)電觸頭被定位成使得當(dāng)所述引線的所述近端固定在處于所述閉合位置中的所述第一部分與所述第二部分之間時(shí)與所述近端上的所述多個(gè)電觸頭電耦合。所述夾具可以進(jìn)一步包括刺激刺激電纜，所述刺激電纜具有延伸穿過所述刺激電纜將所述多個(gè)電觸頭電耦合至近端電纜連接器的多個(gè)導(dǎo)體。所述近端電纜連接器包括多個(gè)連接器觸頭并且被配置成用于與編程設(shè)備電耦合以便允許當(dāng)所述編程設(shè)備耦合至所述連接器時(shí)使用所述編程設(shè)備來驗(yàn)證和/或測試所述遠(yuǎn)端神經(jīng)刺激電極中的每個(gè)遠(yuǎn)端神經(jīng)刺激電極。在各個(gè)實(shí)施例中，所述夾具包括可手動操作的致動機(jī)構(gòu)，當(dāng)所述第一部分和所述第二部分處于所述閉合位置中時(shí)，所述致動機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)所述第一部分和所述第二部分相對彼此的移動，以便促進(jìn)從所述夾具中釋放所述神經(jīng)刺激引線的所述近端部分。這種設(shè)備和方法允許對可植入神經(jīng)刺激電極引線的更準(zhǔn)確且客觀的定位、編程和配置。本發(fā)明特別適用于被配置成用于治療膀胱功能障礙和腸功能障礙的骶神經(jīng)刺激治療系統(tǒng)。然而，將理解的是，本發(fā)明還可以用于其他治療系統(tǒng)，或用于非醫(yī)療應(yīng)用。本公開的進(jìn)一步適用領(lǐng)域?qū)⒏鶕?jù)下文所提供的詳細(xì)說明而變得明顯。應(yīng)當(dāng)理解的是，雖然詳細(xì)說明和具體示例指示了各個(gè)實(shí)施例，但它們僅旨在用于說明目的而并非旨在必定限制本公開的范圍。附圖說明圖1示意性地展示了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的神經(jīng)刺激系統(tǒng)，所述神經(jīng)刺激系統(tǒng)包括將臨床醫(yī)生編程器與神經(jīng)刺激引線耦合的多通道夾具。圖2示意性的展示了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的神經(jīng)刺激系統(tǒng)，所述神經(jīng)刺激系統(tǒng)包括用于通過使用多通道夾具來對試驗(yàn)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)和永久性植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)兩者進(jìn)行定位和/或編程的臨床醫(yī)生編程器和患者遙控器。圖3示出了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的神經(jīng)刺激系統(tǒng)，所述神經(jīng)刺激系統(tǒng)具有與多通道夾具設(shè)備耦合的以便在原位測試神經(jīng)刺激電極的部分植入式刺激引線。圖4示出了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的神經(jīng)刺激系統(tǒng)的示例，所述神經(jīng)刺激系統(tǒng)具有可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng)，所述可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng)具有適合于與多通道夾具一起使用的神經(jīng)刺激引線。圖5a至圖5d示出了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的多通道夾具的若干視圖。圖6a和圖6b示出了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的多通道夾具的被適配成連接至神經(jīng)刺激引線的引線連接器和所述夾具的被適配成與臨床醫(yī)生編程器連接的近端連接器的詳細(xì)視圖。圖7a至圖7c展示了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的測試設(shè)置配置的示意圖。圖8a-1、圖8a-2、圖8a-3和圖8b示意性地展示了據(jù)本發(fā)明的各方面的用于使用臨床醫(yī)生編程器來放置神經(jīng)刺激引線和對植入式神經(jīng)刺激引線進(jìn)行編程的工作流程。圖9示意性地展示了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的用于神經(jīng)定位和引線植入的神經(jīng)刺激系統(tǒng)設(shè)置，所述神經(jīng)刺激系統(tǒng)設(shè)置利用具有刺激夾具的控制單元、接地貼片、兩個(gè)肌電圖傳感器貼片組、以及在放置試驗(yàn)性或永久性神經(jīng)刺激系統(tǒng)的操作期間所連接的接地貼片組。圖10根據(jù)展示了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的在引線放置期間神經(jīng)刺激引線相對于目標(biāo)神經(jīng)的不同位置；并且圖11a至圖11l展示了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的電極的r值的用于確定電極離目標(biāo)神經(jīng)的距離以便促進(jìn)引線放置的曲線。圖12a和圖12b展示了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的在替代性肌電圖輔助的神經(jīng)刺激引線放置程序期間的臨床醫(yī)生編程器的圖形用戶界面顯示。圖13展示了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的在替代性肌電圖輔助的神經(jīng)刺激引線放置程序期間的臨床醫(yī)生編程器的圖形用戶界面顯示。圖14至圖16展示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的使用多通道夾具的方法。具體實(shí)施方式本發(fā)明涉及使用第二設(shè)備來測試和/或驗(yàn)證第一設(shè)備的電氣部件的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。具體地，本發(fā)明涉及一種多通道夾具，所述多通道夾具被適配成用于將第一設(shè)備的多個(gè)電氣部件連接至用于經(jīng)由所述夾具提供的多個(gè)單獨(dú)通道來測試電氣部件的第二設(shè)備。在各個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明涉及一種多通道夾具，所述多通道夾具用于將可植入引線的多個(gè)神經(jīng)刺激電極與臨床醫(yī)生編程設(shè)備耦合以便使得能夠?qū)ι窠?jīng)刺激電極的刺激進(jìn)行多通道引線連續(xù)性驗(yàn)證和測試。在一方面，本發(fā)明的目的是使得能夠在引線放置程序期間進(jìn)行多通道引線連續(xù)性驗(yàn)證和測試刺激。在各個(gè)實(shí)施例中，多通道夾具被適配成用于通過經(jīng)由多通道夾具耦合至外部編程或測試設(shè)備來測試和/或驗(yàn)證可植入神經(jīng)刺激引線。在某些方面，多通道夾具配置有多個(gè)通道，所述多個(gè)通道在與第一設(shè)備耦合的第一連接器與可與第二設(shè)備耦合的第二連接器之間延伸，可以通過所述第二設(shè)備來單獨(dú)地、同時(shí)地或以快速的順序刺激和測量電氣部件。何種配置允許采用如用戶所期望的任何數(shù)量的方式通過第二設(shè)備來快速地測試和/或驗(yàn)證電氣部件。例如，如所期望的，通過使用這種測試夾具，可以單獨(dú)地以快速的順序、同時(shí)地或以任何組合來測試和/或驗(yàn)證電氣部件。此外，可以通過使用這種夾具來容易地重復(fù)整個(gè)測試或驗(yàn)證程序，而無需在每個(gè)程序之間對夾具進(jìn)行修改，從而使得因?yàn)殡姎獠考c第二設(shè)備的通道的完整性在迭代過程期間保持不變，所以可以更快速且有效地且以提高的準(zhǔn)確性來執(zhí)行如引線放置等迭代過程。在一方面，多通道夾具是彈簧裝載夾具，所述彈簧裝載夾具具有多個(gè)接觸點(diǎn)，所述多個(gè)接觸點(diǎn)被配置成使得當(dāng)神經(jīng)刺激引線的近端被固定在夾具內(nèi)時(shí)與所述近端上的所述電觸頭相對應(yīng)。在各個(gè)實(shí)施例中，接觸點(diǎn)的數(shù)量與引線上提供的神經(jīng)刺激引線的數(shù)量相對應(yīng)。在另一方面，彈簧裝載夾具與編程設(shè)備或執(zhí)行連續(xù)性和/或測試刺激驗(yàn)證的其他類似裝置通信。通信可以通過直接有線連接或者可以可選地?zé)o線地執(zhí)行。在進(jìn)一步方面，根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的多通道夾具允許要通過使用多路復(fù)用、通過使用多個(gè)獨(dú)立通道或通過使用單個(gè)編程器通道來執(zhí)行的對多個(gè)電極的測試和驗(yàn)證(包括測試刺激)。如所期望的，這種配置允許臨床醫(yī)生以迅速的順序、同時(shí)地或以不同的組合來遞送刺激和/或測量耦合至測試/編程設(shè)備的電氣部件的電氣特性。在進(jìn)一步方面，測試夾具可以定位在具有要驗(yàn)證的條件的神經(jīng)刺激引線的近端之上。多通道夾具是與編程設(shè)備的通信的狀態(tài)。一旦經(jīng)由測試夾具在刺激引線與編程器之間建立了連接，則可以進(jìn)行評估。評估可以包括用于建立有用治療參數(shù)的針對每個(gè)電極的電氣連續(xù)性、電極定位評估(經(jīng)由阻抗、emg、患者反應(yīng)等)以及測試刺激。在進(jìn)一步方面，這種系統(tǒng)可以利用被配置成用于識別、測試和評估多個(gè)電極(包括刺激參數(shù))的刺激系統(tǒng)軟件，而無需將測試夾具定位于刺激引線的近端接觸的初始放置之外。這種軟件可以嵌入到夾具上電路的存儲器中，并且可由編程設(shè)備基于與多通道夾具相關(guān)聯(lián)的唯一標(biāo)識符(例如，品牌、型號)容易地訪問，編程設(shè)備可以在與夾具進(jìn)行電連接時(shí)容易地訪問所述唯一標(biāo)識符。i.系統(tǒng)概覽圖1描繪了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的系統(tǒng)100的概覽，所述系統(tǒng)允許對神經(jīng)刺激治療系統(tǒng)中的神經(jīng)刺激電極進(jìn)行改進(jìn)測試或驗(yàn)證。系統(tǒng)100包括神經(jīng)刺激引線30，所述神經(jīng)刺激引線在遠(yuǎn)端部分上具有多個(gè)神經(jīng)刺激電極40，所述多個(gè)神經(jīng)刺激電極中的每個(gè)神經(jīng)刺激電極通過多通道夾具10的單獨(dú)通道與臨床醫(yī)生編程設(shè)備60電耦合。如本文中所描述的，多通道夾具10可以被稱為測試夾具、刺激夾具、或刺激電纜。多通道測試夾具10包括多個(gè)導(dǎo)體(未示出)，所述多個(gè)導(dǎo)體在被適配成與神經(jīng)刺激引線30耦合的引線連接器24與被適配成與臨床醫(yī)生編程設(shè)備60耦合的近端連接器26之間延伸。在此實(shí)施例中，多通道測試夾具10是被適配成用于測試和/或驗(yàn)證四電極神經(jīng)刺激引線30的四通道刺激夾具。神經(jīng)刺激引線30包括引線的遠(yuǎn)端部分上的四個(gè)神經(jīng)刺激電極40以及可展開錨定件32，所述可展開錨定件布置在引線上恰好靠近電極以便一旦確定了引線放置，就將神經(jīng)刺激電極40錨定在患者的目標(biāo)組織中。通常，在放置引線30之前，錨定件32未被展開。引線連接器24被適配成用于夾具在引線30的具有四個(gè)電觸頭的近端部分上，每個(gè)電觸頭與遠(yuǎn)端神經(jīng)刺激電極40中的不同電極相對應(yīng)。近端連接器26被適配成與如臨床醫(yī)生編程器60等測試或編程設(shè)備耦合。引線連接器24和近端連接器26中的每一者都包括經(jīng)由限定了四個(gè)單獨(dú)通道的單獨(dú)導(dǎo)體來電耦合的四個(gè)相應(yīng)電觸頭。當(dāng)多通道夾具10將神經(jīng)刺激引線30電耦合至臨床醫(yī)生編程器60時(shí)，四個(gè)通道可以延伸穿過多通道夾具10的刺激電纜20，以便在引線放置程序期間提高移動的容易性和靈活性。ii.在神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)構(gòu)型中的應(yīng)用在使用如圖1中所示出的臨床醫(yī)生編程設(shè)備來原位地測試和/或驗(yàn)證神經(jīng)刺激引線的神經(jīng)刺激電極時(shí)，這種設(shè)備、系統(tǒng)和方法特別有用。這些設(shè)備和方法特別適用于被配置成用于治療膀胱功能障礙(包括膀胱過度活動癥(“overactivebladder，oab”))以及大便功能障礙并緩解與其相關(guān)聯(lián)的癥狀的骶神經(jīng)刺激治療系統(tǒng)。這種治療很大程度上得益于將神經(jīng)刺激引線精確地定位成針對骶神經(jīng)的刺激。為了易于描述，描述了用于將神經(jīng)刺激系統(tǒng)配置成用于治療oab的多通道夾具。然而，將理解的是，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的，本發(fā)明還可以用于在適合于各種神經(jīng)調(diào)節(jié)用途(比如，腸障礙(例如，大便失禁、大便頻繁、大便急迫、和/或大便潴留)、對疼痛或其他適應(yīng)癥的治療(比如，運(yùn)動障礙或情感障礙))的系統(tǒng)中進(jìn)行測試和/或驗(yàn)證。骶神經(jīng)調(diào)節(jié)(snm)是已確定的治療，其針對急迫性尿失禁、尿急-尿頻和非阻塞性尿潴留提供安全、有效、可逆和持久的治療選擇。snm治療涉及使用溫和型電脈沖來刺激位于下背部中的骶神經(jīng)。通過將電極引線插入骶骨的相應(yīng)孔中來將電極放置在骶神經(jīng)(通常在s3級)旁邊。電極被插入在皮下并且隨后被附接至可植入脈沖發(fā)生器(ipg)。snm對oab治療的安全性和有效性(包括五年內(nèi)對急迫性尿失禁和尿急-尿頻患者的耐久性)由多項(xiàng)研究支持并被良好記錄。snm還被批準(zhǔn)用于治療已經(jīng)失敗或者并非更保守治療的人選的患者的慢性大便失禁。a.對神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的植入脊髓是從腦干沿著頸髓延伸的神經(jīng)和支持細(xì)胞的細(xì)長束。離開脊髓后，神經(jīng)纖維分裂成多個(gè)分支，所述分支對在腦與器官和肌肉之間傳輸感覺和控制脈沖的各種肌肉和器官進(jìn)行支配。因?yàn)槟承┥窠?jīng)可以包括支配如膀胱等某些器官的分支以及支配腿和腳的某些肌肉的分支，所以對脊髓附近的神經(jīng)根處或附近的神經(jīng)的刺激可以刺激支配目標(biāo)器官的神經(jīng)分支，這也可能導(dǎo)致與對另一個(gè)神經(jīng)分支的刺激相關(guān)聯(lián)的肌肉反應(yīng)。通過在視覺上、通過使用如所描述的emg或兩者來監(jiān)測某些肌肉反應(yīng)，內(nèi)科醫(yī)生可以判定目標(biāo)神經(jīng)是否被刺激。在一個(gè)這種示例治療中，使神經(jīng)刺激引線前進(jìn)穿過孔，直到神經(jīng)刺激電極被定位在前骶神經(jīng)根部為止，而引線的處于刺激電極近端的錨定部分通常被布置在骶孔的背側(cè)，引線在下骶骨的s1至s5神經(jīng)之一處或附近穿過所述骶孔。對于膀胱相關(guān)功能障礙(并且特別是oab)的治療而言，s3骶神經(jīng)是特別感興趣的。當(dāng)前，snm資質(zhì)處于試驗(yàn)階段，并且如果成功，則隨后進(jìn)行永久性植入。試驗(yàn)階段是測試刺激期，在所述測試刺激期內(nèi)，允許患者評估治療是否有效。通常，存在用于執(zhí)行測試刺激的兩種技術(shù)。第一種技術(shù)是被稱為經(jīng)皮神經(jīng)評估(pne)的基于診室的程序，并且另一種技術(shù)是階段性試驗(yàn)。在pne中，通常首先使用孔針來標(biāo)識最優(yōu)刺激位置(通常在s3級)以及來評估骶神經(jīng)的完整性。運(yùn)動反應(yīng)和感覺反應(yīng)用于驗(yàn)證正確的針放置。然后，在局部麻醉下將臨時(shí)性刺激引線(單極電極)放置在骶神經(jīng)附近，并且然后將其連接至在試驗(yàn)階段期間用膠帶連接到患者皮膚上的外部脈沖發(fā)生器(epg)?？梢哉{(diào)節(jié)刺激水平，以便向特定患者提供最優(yōu)舒適水平。如果pne試驗(yàn)為陽性，則移除臨時(shí)性試驗(yàn)引線并且在全身麻醉下連同ipg植入永久性四極尖齒形引線。階段性試驗(yàn)涉及從一開始將永久性四極尖齒形刺激引線植入到患者體內(nèi)。其還需要使用孔針來標(biāo)識神經(jīng)和最優(yōu)刺激位置。引線被植入在s3骶神經(jīng)附近并且經(jīng)由引線延伸段被連接至epg。在手術(shù)室中、在熒光鏡檢查指導(dǎo)以及在局部和全身麻醉下執(zhí)行此過程。調(diào)節(jié)epg以便向患者提供最優(yōu)舒適水平，并且患者監(jiān)測他的或她的排泄高達(dá)兩周。如果患者獲得有意義的癥狀改善，則他或她被考慮為在全身麻醉下進(jìn)行ipg的永久性植入(通常在如圖1和圖3a中所示出的上臀部區(qū)域中)的適當(dāng)人選。b.emg輔助的神經(jīng)刺激引線放置雖然常規(guī)的骶神經(jīng)刺激方式在對與膀胱和腸相關(guān)的功能障礙的治療方面已經(jīng)展現(xiàn)出了效果，但是需要改進(jìn)對神經(jīng)刺激引線的定位以及引線的試驗(yàn)植入位置與永久性植入位置之間的一致性，并且需要改進(jìn)程控方法。神經(jīng)刺激依賴于經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)神經(jīng)刺激電極來將治療刺激從脈沖發(fā)生器一致地遞送至特定神經(jīng)或目標(biāo)區(qū)域。在可植入引線的可以通過患者組織中形成的隧道前進(jìn)的遠(yuǎn)端上提供神經(jīng)刺激電極。令人期望的是，在植入ipg之前，內(nèi)科醫(yī)生確認(rèn)患者具有期望的運(yùn)動反應(yīng)和/或感覺反應(yīng)。對于至少一些治療(包括對至少一些形式的泌尿功能障礙和/或大便功能障礙的治療)，展示適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動反應(yīng)對準(zhǔn)確且客觀的引線放置而言可能非常有益。將神經(jīng)刺激電極和可植入引線放置和校準(zhǔn)為足夠靠近特定神經(jīng)對治療的效果而言可能是有益的。相應(yīng)地，本公開的方面和實(shí)施例涉及幫助和改善神經(jīng)刺激電極放置的準(zhǔn)確度和精度。進(jìn)一步地，本公開的方面和實(shí)施例針對幫助和改善用于對通過植入式神經(jīng)刺激電極來實(shí)施的刺激程序設(shè)置治療處理信號參數(shù)的方案。在植入永久性設(shè)備之前，患者可能經(jīng)受初始測試階段，以便估計(jì)對治療的潛在反應(yīng)。如以上所描述的，pne可以在局部麻醉下完成，根據(jù)患者的主觀感覺反應(yīng)、使用測試針來標(biāo)識(多個(gè))適當(dāng)?shù)镊旧窠?jīng)。其他測試過程可以涉及二階段手術(shù)過程，在所述二階段手術(shù)過程中，針對測試階段(第一階段)而植入四極尖齒形引線，以便判定患者是否顯示出充分的癥狀減輕頻率，并且在適當(dāng)情況下，繼續(xù)對神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備的永久性手術(shù)植入。對于測試階段和永久性植入，確定引線放置的位置可能取決于患者或內(nèi)科醫(yī)生中的任一者或兩者的主觀定性分析。判定可植入引線和神經(jīng)刺激電極是否位于期望的或正確的位置中可以通過使用肌電圖(“emg”)(也被稱為表面肌電圖)來完成。emg提供了客觀且定量的方式，通過所述方式來標(biāo)準(zhǔn)化對可植入引線和神經(jīng)刺激電極的放置，減少了對患者感覺反應(yīng)的主觀評價(jià)。在一些方式中，位置滴定過程可以可選地部分基于來自患者的感覺異常或基于疼痛的主觀反應(yīng)。相比而言，emg觸發(fā)了可測量且離散的肌肉反應(yīng)。由于治療效果通常依賴于神經(jīng)刺激電極在目標(biāo)組織位置處的精確放置以及對神經(jīng)刺激治療的恒定重復(fù)遞送，所以使用客觀emg測量可以大大提高snm治療的效用性和成功性。根據(jù)對目標(biāo)肌肉的刺激，可測量的肌肉反應(yīng)可以是部分或完全肌肉收縮，包括低于對可觀察的運(yùn)動反應(yīng)的觸發(fā)的反應(yīng)。iii.示例系統(tǒng)設(shè)置圖2根據(jù)多種實(shí)施例示意性地展示了示例神經(jīng)刺激系統(tǒng)設(shè)置，所述示例神經(jīng)刺激系統(tǒng)設(shè)置包括用于試驗(yàn)神經(jīng)刺激系統(tǒng)200的設(shè)置以及用于永久性植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)300的設(shè)置。epg80和ipg50中的每一者都與臨床醫(yī)生程控器(cp)60和患者遙控器70兼容和無線地通信，所述臨床醫(yī)生程控器和所述患者遙控器用于對試驗(yàn)神經(jīng)刺激系統(tǒng)200和/或(在成功試驗(yàn)之后)永久性植入式系統(tǒng)300進(jìn)行定位和/或程控。如以上所討論的，系統(tǒng)在試驗(yàn)系統(tǒng)設(shè)置200中利用成套電纜和emg傳感器貼片來促進(jìn)引線放置和神經(jīng)刺激程控。cp可以包括用于輔助引線放置、程控、重新程控、刺激控制和/或參數(shù)設(shè)置的專用軟件、專用硬件和/或兩者。這種方式還允許試驗(yàn)系統(tǒng)與永久性系統(tǒng)之間的幾乎無縫轉(zhuǎn)換。在一方面，在引線被植入在患者體內(nèi)時(shí)，cp60由內(nèi)科醫(yī)生用于調(diào)節(jié)epg和/或ipg的設(shè)置。cp可以是臨床醫(yī)生用于對ipg進(jìn)行程控或在試驗(yàn)期內(nèi)控制epg的平板計(jì)算機(jī)。cp還可以包括對刺激誘發(fā)肌電圖進(jìn)行記錄以便促進(jìn)引線放置和程控的能力。在另一方面，cp60具有控制單元，所述控制單元可以包括微處理器和專用計(jì)算機(jī)代碼指令，所述專用計(jì)算機(jī)代碼指令用于實(shí)施臨床內(nèi)科醫(yī)生用于部署治療系統(tǒng)和設(shè)置治療參數(shù)的方法和系統(tǒng)。cp通常包括圖形用戶界面、emg模塊、可以耦合至emg輸出刺激電纜的emg輸入端、emg刺激信號發(fā)生器、和刺激電源。刺激電纜可以被進(jìn)一步配置成耦合至進(jìn)入設(shè)備(例如，孔針)、系統(tǒng)的治療引線等中的任何一項(xiàng)或所有項(xiàng)。emg輸入端可以被配置成與用于附接至患者接近肌肉(例如，由目標(biāo)神經(jīng)衰弱的肌肉)的皮膚的一個(gè)或多個(gè)感覺貼片電極耦合。cp的其他連接器可以被配置成與電接地或接地貼片、電脈沖發(fā)生器(例如，epg或ipg)等耦合。如以上所指出的，cp可以包括具有用于執(zhí)行emg分析的硬件或計(jì)算機(jī)代碼的模塊，其中，所述模塊可以是控制單元微處理器的部件、耦合至刺激和/或感覺電纜或者與其連接的預(yù)處理單元等。在其他方面，每當(dāng)引線連接至epg、ipg或cp時(shí)，cp60允許臨床醫(yī)生讀取每一個(gè)電極觸點(diǎn)的阻抗，以便確保做出可靠連接并且引線完好。這可以用作對引線進(jìn)行定位和對引線進(jìn)行程控兩者的初始步驟，以便確保電極適當(dāng)運(yùn)行。cp被配置成用于在將引線放置在患者身體內(nèi)時(shí)結(jié)合epg以及在程控期間結(jié)合ipg進(jìn)行操作。在測試模擬期間可以通過專用成套電纜或通過無線通信來將cp電子地耦合至epg，從而允許cp對連接至epg的引線上的電極進(jìn)行配置、修改或以其他方式程控。cp還可以包括用于接通和斷開cp和/或用于接通和斷開刺激的物理開/關(guān)按鈕。一旦放置了神經(jīng)刺激引線并且臨時(shí)性或永久性處于適當(dāng)位置，就經(jīng)由一條或多條引線中的每條引線的遠(yuǎn)端處或附近的一個(gè)或多個(gè)神經(jīng)刺激電極向一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)神經(jīng)遞送epg和ipg生成的電脈沖。引線可以具有各種各樣的形狀，可以是各種各樣的大小，并且可由各種各樣的材料制成，所述大小、形狀和材料可以被定制成用于特定治療應(yīng)用。雖然在此實(shí)施例中，引線具有適合于從ipg延伸并穿過骶骨的孔之一到達(dá)目標(biāo)骶神經(jīng)的大小和長度，但是在各種其他應(yīng)用中，引線可以例如被植入在患者身體的外圍部分中(比如，在手臂或腿中)，并且可以被配置成用于向外圍神經(jīng)遞送如可以用于減輕慢性疼痛的電脈沖。應(yīng)當(dāng)理解的是，神經(jīng)刺激引線可能根據(jù)所針對的神經(jīng)而變化，并且可以根據(jù)需要對本文中所描述的多通道夾具進(jìn)行修改以便與特定引線一起使用。圖3示意性地展示了與部分植入的神經(jīng)刺激引線30耦合的多通道夾具10的示例，所述部分植入的神經(jīng)刺激引線延伸穿過s3孔以便使用神經(jīng)刺激電極40來刺激s3骶神經(jīng)。一旦耦合至神經(jīng)刺激引線30，多通道夾具10就可以連接至臨床醫(yī)生編程器(未示出)以便促進(jìn)測試和/或驗(yàn)證，從而確保將引線30正確地放置在目標(biāo)骶神經(jīng)處。如以下進(jìn)一步詳細(xì)地描述的，可以在對每個(gè)神經(jīng)刺激電極40的刺激期間通過測量和/或觀察emg反應(yīng)來驗(yàn)證這種放置。一旦通過使用多通道夾具10來放置了引線，神經(jīng)刺激引線就可以連接至epg以便用于進(jìn)行試驗(yàn)或者植入在后背區(qū)域中并且連接至延伸穿過s3孔的神經(jīng)刺激引線的ipg以便對s3骶神經(jīng)進(jìn)行刺激。iv.示例多通道夾具設(shè)備圖5a至圖5c示出了示例多通道夾具10及其各種部件的詳細(xì)視圖，也在圖5d的分解視圖中示出了所述多通道夾具及其各種部件。多通道夾具10包括引線連接器24，所述引線連接器具有多個(gè)連接器觸頭25，所述多個(gè)連接器觸頭中的每個(gè)連接器觸頭通過單獨(dú)通道電耦合至近端連接器26中的相應(yīng)連接器觸頭27。在此實(shí)施例中，多通道夾具10是四通道刺激夾具。多通道夾具10通常包括具有引線連接器24的彈簧裝載夾具，所述引線連接器沿著夾具的一對鉗夾的內(nèi)部布置。引線連接器24包括通過四個(gè)單獨(dú)通道電耦合至近端連接器26中的相應(yīng)連接器觸頭27的四個(gè)電連接器觸頭25。引線連接器24被適配成電耦合至神經(jīng)刺激引線30的近端部分上與其遠(yuǎn)端部分上的一組多個(gè)神經(jīng)刺激電極40相對應(yīng)的電觸頭，而近端連接器26被適配成連接至如臨床醫(yī)生編程器60等測試或編程設(shè)備。在此實(shí)施例中，多通道夾具10包括在樞轉(zhuǎn)聯(lián)軸器15處可樞轉(zhuǎn)地耦合至彼此的一對相對構(gòu)件12、14以及沿著相對構(gòu)件12、14之間的內(nèi)表面布置的引線連接器24。可移動構(gòu)件可以包括頂部構(gòu)件12和底部構(gòu)件14，每個(gè)構(gòu)件具有限定了手柄的近端部分和限定了樞轉(zhuǎn)聯(lián)軸器15的相對側(cè)上的鉗夾的遠(yuǎn)端部分。所述一對相對構(gòu)件12、14在閉合位置與打開位置之間可手動操作，在所述閉合位置中，遠(yuǎn)端相對鉗夾朝向彼此移動以便牢固地結(jié)合夾具10內(nèi)的引線30的一部分，并且在所述打開位置中，遠(yuǎn)端相對鉗夾被間隔開以便將引線30的一部分接納在引線連接器24內(nèi)。如彈簧17等在可移動構(gòu)件12、14之間延伸的推動構(gòu)件使用充分的力來將相對遠(yuǎn)端鉗夾部分推向閉合位置以便保持引線30被抓在夾具10內(nèi)并且維持引線30的電觸頭與引線連接器24之間的電連接性。將可移動構(gòu)件12、14的近端部分手動地按壓在一起增大了構(gòu)件12、14的遠(yuǎn)端部分的分離以便將其中的引線30的近端部分接納在引線連接器24內(nèi)。可移動構(gòu)件12、14中的一者或兩者可以包括被適配成用于提高在手動操作夾具時(shí)的易用性的遠(yuǎn)端部分。例如，在此實(shí)施例中，頂部構(gòu)件12的放大手柄部分包括拇指抓握表面16，所述拇指抓握表面具有拇指凹陷和一圈觸覺抓握點(diǎn)(例如，有紋理的、橡膠處理的)。引線連接器24包括多個(gè)連接器觸頭25，所述多個(gè)連接器觸頭被安排成當(dāng)引線30的近端部分被固定在夾具10的相對構(gòu)件12、14之間時(shí)與所述近端部分上所述多個(gè)電觸頭電耦合。引線30的近端部分上的電觸頭與遠(yuǎn)端神經(jīng)刺激電極40相對應(yīng)。多個(gè)連接器觸頭被定位且被安排成使得與引線30上的對應(yīng)相應(yīng)電觸頭同時(shí)耦合從而同時(shí)建立多個(gè)通道，可以按如針對測試或驗(yàn)證所期望的任何順序或組合通過所述多個(gè)通道遞送刺激。在此實(shí)施例中，引線連接器24的連接器觸頭從布置在底部構(gòu)件14的一部分內(nèi)的印刷電路板(pcb)組件23延伸?？梢酝ㄟ^粘合盤29將pcb組件23耦合至底部構(gòu)件14上。近端連接器26包括與夾具10提供的多個(gè)通道相對應(yīng)的多個(gè)電連接器觸頭27。在此實(shí)施例中，近端連接器26被配置成經(jīng)由如圖6b中所示出的連接器插座66而容易地直接連接至臨床醫(yī)生編程器60。近端連接器26被配置為具有多個(gè)連接器引腳觸頭27的圓形連接器插頭，所述多個(gè)連接器引腳觸頭被配置成被接納在臨床醫(yī)生編程器的相應(yīng)連接器插座66內(nèi)。有利地，可以根據(jù)已接受的標(biāo)準(zhǔn)來將近端連接器26配置成用于允許容易地與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)連接器類型的臨床醫(yī)生編程器(例如，odu微型卡扣)進(jìn)行連接。雖然此處描繪了圓柱形連接器插頭，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，可以根據(jù)各種其他標(biāo)準(zhǔn)(例如，usb等)或非標(biāo)準(zhǔn)連接器類型來配置近端連接器26。在一些實(shí)施例中，如所期望的，近端連接器26可以包括適配器以便允許在各種測試和/或編程設(shè)備中的不同類型的連接器之間容易地進(jìn)行連接。在此實(shí)施例中，連接器觸頭27中的每個(gè)連接器觸頭通過多個(gè)相應(yīng)導(dǎo)體(例如，導(dǎo)線)20而耦合至pcb組件23的相應(yīng)連接器觸頭。通常，相應(yīng)導(dǎo)體20是通過刺激電纜20延伸至連接器26的絕緣導(dǎo)線。在各個(gè)實(shí)施例中，刺激電纜20延伸很短的距離(例如，范圍為從1英寸到12英寸)從而允許臨床醫(yī)生相對于引線30的固定在多通道夾具10內(nèi)的近端部分而自由地移動臨床醫(yī)生編程器60。在臨床醫(yī)生查看在手持式臨床醫(yī)生編程設(shè)備60上顯示的測試或驗(yàn)證數(shù)據(jù)或者由臨床醫(yī)生觀察時(shí)可能使得有必要調(diào)整神經(jīng)刺激引線30的測試或驗(yàn)證過程中，這是特別有用的。引線放置程序中的情況就是如此。夾具10可以包括套圈22，在所述套圈處，刺激電纜20退出底部構(gòu)件14以便加強(qiáng)刺激電纜20的所述部分并且更好地承受與近端連接器26相對于夾具10的重復(fù)移動相關(guān)聯(lián)的應(yīng)力和疲勞。在此實(shí)施例中，多通道夾具10進(jìn)一步包括可移動構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分之間的連接器固持器13，所述連接器固持器限定引線連接器插座(引線30的近端部分被接納在所述插座中)并且限定和支撐引線連接器24的如以下在圖6a中進(jìn)一步詳細(xì)描述的部件。連接器固持器13沿著相對構(gòu)件12、14的遠(yuǎn)端鉗夾部分之間的內(nèi)側(cè)布置并且可以包括可樞轉(zhuǎn)地耦合的相應(yīng)頂部構(gòu)件和底部構(gòu)件。pcb組件23可以固定到連接器固持器13的底部構(gòu)件上。在一方面，連接器固持器13可以被配置成用于配合地接納特定引線30。圖6a至圖6b展示了連接器固持器13內(nèi)的引線連接器24和近端連接器26中的每一者以及引線30和編程設(shè)備60的相應(yīng)連接部分的詳細(xì)視圖。為了提高連接器固持器13的可見性，引線連接器24被示出為不具有所述一對相對構(gòu)件12、14和相關(guān)聯(lián)的部件。雖然此實(shí)施例中的連接器中的每個(gè)連接器展示了與用于測試和/或驗(yàn)證具有四個(gè)神經(jīng)刺激電極的引線的四個(gè)單獨(dú)通道相對應(yīng)的四個(gè)電觸頭，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，對應(yīng)可以被配置成用于限定任何數(shù)量的通道。例如，根據(jù)特定應(yīng)用的需要，夾具10可以被配置成用于限定更少的通道(比如，兩個(gè)或三個(gè)通道)或者被配置成用于限定更多的通道(比如，五個(gè)通道或更多通道)。在一些實(shí)施例中，夾具10可以配置有電耦合至單個(gè)近端連接器的多個(gè)引線連接器，以便適合用于測試和/或驗(yàn)證具有多條引線的神經(jīng)刺激系統(tǒng)。如在圖6a中可以看到的，引線連接器24被配置成用于接納神經(jīng)刺激引線30的包括四個(gè)電觸頭35的近端連接部分34。每個(gè)電觸頭35與遠(yuǎn)端神經(jīng)刺激電極40的不同電極相對應(yīng)。在此實(shí)施例中，神經(jīng)刺激電觸頭35中的每個(gè)神經(jīng)刺激電觸頭被限定為具有凹形外表面的圓柱形電極帶，所述凹形外表面促進(jìn)與夾具10內(nèi)的相應(yīng)電觸頭以及ipg或epg的頭部部分中的觸頭的接合?？梢允褂媒蛹{近端連接部分35的插座來限定引線連接器24。在此實(shí)施例中，連接器固持器13包括通過樞轉(zhuǎn)聯(lián)軸器13d而可移動地連接的上鉗夾13a和下鉗夾13b。分別地，上鉗夾13a與頂部相對構(gòu)件12可操作地接合并且下鉗夾13b與底部相對構(gòu)件14接合，從而使得當(dāng)引線30的一部分被接納在引線連接器24內(nèi)時(shí)，可移動構(gòu)件12、14的遠(yuǎn)端鉗夾部分朝向彼此的移動使上鉗夾和下鉗夾13a、13b固定或夾具到所述部分上。在一些實(shí)施例中，上鉗夾13a附接至頂部構(gòu)件12上而下鉗夾13b附接至下構(gòu)件13b上，從而使得可移動構(gòu)件12、14的分離遠(yuǎn)端部分進(jìn)而將上鉗夾和下鉗夾13a、13b分離以便允許將引線30放置在引線連接器24內(nèi)。雖然將連接器固持器13描繪為耦合至所述一對相對構(gòu)件上的單獨(dú)部件，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，在一些實(shí)施例中，可以將連接器固持器并入所述一對相對構(gòu)件中。在各個(gè)實(shí)施例中，連接器24的插座被限定在連接器固持器13內(nèi)，所述連接器固持器還支撐連接器24的各種其他部件。插座可以被限定為上鉗夾和下鉗夾13a、13b中的一者或兩者內(nèi)尺寸被設(shè)定成用于接納引線30的近端連接部分35的凹槽13c。連接器固持器可以進(jìn)一步包括布置在插座內(nèi)的多個(gè)孔13d，所述多個(gè)連接器觸頭25通過所述多個(gè)孔延伸到凹槽插座中以便當(dāng)引線30的近端部分上的相應(yīng)電觸頭帶被夾具在引線連接器24內(nèi)時(shí)與所述電觸頭電接合。pcb組件23可以耦合至下連接器固持器13b的下側(cè)。雖然連接器固持器13連同pcb組件23限定了引線連接器24，但是所述一對可移動構(gòu)件12、14經(jīng)由推動構(gòu)件17提供足以將引線30的電觸頭35與引線連接器內(nèi)的電觸頭25接合并且足以將引線30的近端連接部分34保持在引線連接器24內(nèi)的夾具緊力。可以至少通過將電觸頭25接合在電觸頭35的凹形凹陷內(nèi)來將引線30保持在引線連接器24內(nèi)。在各種其他實(shí)施例中，如顏色等附加保持特征或?qū)犹卣?例如，引腳和孔)可以用于提供將近端連接部分34進(jìn)一步保持在引線連接器24內(nèi)。如在圖6b中可以看到的，近端連接器26可以被限定為具有多個(gè)電觸頭引腳27的圓柱形連接器插頭，所述多個(gè)電觸頭引腳被適配成被接納在測試/編程設(shè)備60的相應(yīng)圓柱形連接器插座66內(nèi)。在此實(shí)施例中，近端連接器26被配置為具有與夾具10提供的四個(gè)通道相對應(yīng)的至少四個(gè)電連接器引腳的odu微型卡扣圓柱形連接器插頭。這種類型的連接器利用卡扣特征來將連接器插頭保持在連接插座66內(nèi)以及在測試和/或編程期間維持電連接的完整性。在各個(gè)實(shí)施例中，引線連接器24和近端連接器26中的每一者都永久性地且固定地附接至限定了穿過夾具的多個(gè)通道的導(dǎo)體21。相比需要手動地將j形夾具或鱷口夾具連接至引線的電觸頭的常規(guī)方法，這種配置提供了更穩(wěn)健且更可靠的電連接，當(dāng)臨床醫(yī)生手持編程設(shè)備時(shí)，j形夾具或鱷口夾具可能不經(jīng)意地變得分離。因?yàn)檫@種配置并不需要對每個(gè)電連接進(jìn)行重復(fù)調(diào)整和單獨(dú)附接，所以這種配置進(jìn)一步提高易用性。如在引線放置程序期間的情況一樣，在必須多次重復(fù)電極測試和驗(yàn)證的方法中，維持電連接的一致性和完整性并提高易用性特別重要。在一方面，夾具10的本體可由適當(dāng)?shù)碾娊^緣材料(例如，聚合物材料)形成，以便確保夾具10提供的導(dǎo)電通道仍彼此分離。在又另一個(gè)方面，引線連接器24可以被限定為使得引線的近端部分僅在預(yù)定取向上裝配。在此實(shí)施例中，插座被限定成用于在通過如圖5b中的箭頭所示出的單個(gè)取向上接納引線30的近端部分。這種配置幫助確保刺激夾具10提供的通道與引線30的某些預(yù)定神經(jīng)刺激電極相對應(yīng)。例如，在此實(shí)施例中，通過將引線連接器24配置成僅在一個(gè)取向上與引線30的近端部分對接，這確保了四引腳近端連接器的引腳#1與引線30的神經(jīng)刺激引線#1相對應(yīng)。應(yīng)當(dāng)理解的是，這種預(yù)定取向?qū)⑷Q于經(jīng)由多通道夾具來耦合的設(shè)備的特定配置。在各個(gè)實(shí)施例中，多通道夾具10包括圖形指示器11，所述圖形指示器用于輔助臨床醫(yī)生在夾具10的適當(dāng)位置和取向上將引線的近端部分連接在引線連接器24內(nèi)。在此實(shí)施例中，圖形指示器11被示出為引線30的近端部分34在頂部相對構(gòu)件12的外表面上的圖形表示，以便在對引線30的附接期間，臨床醫(yī)生可以容易地查看。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，可以使用各種其他圖形指示器，包括但不限于標(biāo)志、文本、箭頭、或燈。雖然以上描述了樞轉(zhuǎn)鑷子型夾具，但是應(yīng)當(dāng)理解的是這種多通道夾具可以包括替代性設(shè)計(jì)。例如，在替代性實(shí)施例中，夾具10可以包括具有在將引線30插入外殼內(nèi)時(shí)與近端部分牢固接合的內(nèi)部彈簧裝載構(gòu)件的外殼?？梢苿痈軛U或按鈕可以裝載彈簧裝載構(gòu)件以便取代所述構(gòu)件并且允許移除引線的近端部分，其可以保持裝載，直到隨后對另一條引線的插入釋放彈簧裝載構(gòu)件。在又另一個(gè)替代性實(shí)施例中，多通道夾具可以包括手動扣件，所述手動扣件將引線的近端部分固定在引線連接器內(nèi)的適當(dāng)位置處。圖7a至圖7c展示了可以與多通道夾具10一起使用的設(shè)置的示意圖。圖7a展示了使用將第一設(shè)備38的多個(gè)電氣部件與第二設(shè)備68電耦合的多通道測試夾具10來通過使用第二設(shè)備來對電氣部件進(jìn)行測試、驗(yàn)證或編程。第一設(shè)備可以包括具有期望對其進(jìn)行測試的多個(gè)電氣部件的任何設(shè)備，所述電氣部件可以包括在任何數(shù)量的應(yīng)用中所使用的設(shè)備，包括但不限于電子裝置、pcb制造、計(jì)算、工業(yè)、照明、地質(zhì)應(yīng)用、生物應(yīng)用、和各種研究應(yīng)用。第二設(shè)備68可以包括適合于與這種夾具連接的各種測試設(shè)備(優(yōu)選地，被配置成用于如在定序或多路復(fù)用操作中快速傳輸和/或測量電信號的設(shè)備)。在一些實(shí)施例中，第二設(shè)備可以進(jìn)一步包括用于向用戶提供數(shù)據(jù)輸出的能力。這種測試夾具10可以包括本文中所描述的如針對被測試的特定設(shè)備或針對特定應(yīng)用而期望的特征和能力中的任何一者。圖7b展示了使用將如之前所描述的神經(jīng)刺激引線30和臨床醫(yī)生編程設(shè)備60電耦合的多通道測試夾具10。在以引線布置程序期間在對植入式神經(jīng)刺激引線的初始測試或驗(yàn)證期間，這種配置特別有用，但是這種配置也可以根據(jù)期望而用于電極表征、編程或重新編程程序。圖7c示意性地展示了cp60和相關(guān)聯(lián)的接口以及內(nèi)部部件的配置的框圖。如以上所描述的，cp60通常是具有在標(biāo)準(zhǔn)操作系統(tǒng)上運(yùn)行的軟件的平板計(jì)算機(jī)。cp60包括通信模塊、刺激模塊和emg感測模塊。通信模塊在醫(yī)療植入通信服務(wù)頻帶中與ipg和/或epg通信，以便對ipg和/或epg進(jìn)行編程。如在圖中看到的，cp60包括連接器，可以通過所述連接器附接多通道夾具(例如，4通道刺激夾具)。雖然這種配置將cp反映為如平板計(jì)算機(jī)等便攜式用戶界面顯示設(shè)備，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，cp可以并入到各種其他類型的計(jì)算設(shè)備(比如，膝上型計(jì)算機(jī)、臺式計(jì)算機(jī)、或用于醫(yī)療設(shè)施的獨(dú)立終端)中。v.多通道夾具在引線放置中的示例用途a.用于使用cp來進(jìn)行引線放置的工作流程圖8a-1、圖8a-2、圖8a-3和圖8b展示了根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的用于使用具有emg輔助的cp來進(jìn)行對神經(jīng)刺激系統(tǒng)的引線放置和編程的工作流程的示意圖。圖8a-1、圖8a-2和圖8a-3示意性地展示了使用具有圖形用戶界面的cp來進(jìn)行引線放置和隨后編程的詳細(xì)概述，所述隨后編程可以包括初始編程和重新編程。圖8b展示了包括與每個(gè)步驟相關(guān)聯(lián)的各種設(shè)置和連接的工作流程的cp圖形用戶界面屏幕表示示意圖。b.使用emg來進(jìn)行的神經(jīng)刺激引線放置對神經(jīng)刺激引線的放置需要定位目標(biāo)神經(jīng)以及隨后將神經(jīng)刺激引線定位在目標(biāo)位置處。通常，通過使用孔針來執(zhí)行對目標(biāo)神經(jīng)的神經(jīng)定位，所述孔針被定位在各種位置處并且被刺激直到觀察到指示目標(biāo)神經(jīng)位置處的刺激的神經(jīng)肌肉反應(yīng)為止。在某些實(shí)施例中，emg可以用于改進(jìn)使用孔針來進(jìn)行的神經(jīng)定位的準(zhǔn)確性和分辨率，以及用于改進(jìn)執(zhí)行神經(jīng)定位和引線放置中的每一項(xiàng)以及對植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的隨后編程的一致性和容易性。emg傳感器放置在患者身體上，其方式為使得對與所期望的肌肉運(yùn)動相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)肌肉反應(yīng)進(jìn)行記錄。指示針對排尿功能障礙和大便功能障礙的良好放置的骶神經(jīng)刺激的關(guān)鍵反應(yīng)為“大腳趾反應(yīng)”和“肛門管”。大腳趾反應(yīng)是大腳趾的跖屈。通過將emg記錄、顯示和分析與cp相整合來使這種方式切實(shí)可行，所述cp與神經(jīng)刺激引線可操作地耦合并且在引線放置和隨后編程期間使用。在另一個(gè)方面，對cp內(nèi)的這些方面的自動化可以進(jìn)一步降低程序的持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜性并提高結(jié)果一致性。例如，基于emg反應(yīng)來進(jìn)行的對電極閾值確定的自動化可以在引線放置期間提供快速反饋以便標(biāo)識最優(yōu)編程參數(shù)。通過使用多通道夾具來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)這些優(yōu)點(diǎn)，所述多通道夾具允許以相當(dāng)快速的方式重復(fù)測試刺激或?qū)ζ溥M(jìn)行排序。應(yīng)當(dāng)理解的是，在可以記錄特有反應(yīng)或神經(jīng)肌肉反應(yīng)之前，一些測試刺激可能需要某個(gè)短暫的時(shí)間段。不論如何，對多通道夾具的使用允許以比臨床醫(yī)生可以通過j形夾具或鱷口夾具來手動連接每個(gè)單獨(dú)的電觸頭相當(dāng)更快的方式進(jìn)行測試和驗(yàn)證。圖9展示了用于使用如以上所描述的emg反應(yīng)來進(jìn)行神經(jīng)定位和引線放置的系統(tǒng)設(shè)置。如可以看到的，若干成套電纜連接至cp60。刺激成套電纜由一個(gè)刺激微型夾具3和一個(gè)接地貼片5組成。它連同孔針1一起用于定位骶神經(jīng)并經(jīng)由測試刺激來驗(yàn)證神經(jīng)的完整性。具有四個(gè)刺激通道2的另一個(gè)刺激成套電纜用于在階段性試驗(yàn)期間使用尖齒形刺激引線20來驗(yàn)證引線位置。因?yàn)閮蓚€(gè)成套電纜都將處于無菌區(qū)中，所以它們是可滅菌的。提供了總共五個(gè)架上感測電極貼片4(例如，用于每一個(gè)感測點(diǎn)的兩個(gè)感測電極對和一個(gè)公共接地貼片)用于在引線放置程序期間同時(shí)在兩個(gè)不同的肌肉組(例如，會陰肌肉組織和大腳趾)處進(jìn)行emg感測。這經(jīng)由emg集成cp為臨床醫(yī)生提供了方便的一體化設(shè)置。通常，在初始電極配置和/或重新編程期間在大腳趾上檢測emg信號僅需要一個(gè)電極組(例如，兩個(gè)感測電極和一個(gè)接地貼片)。在圖17a和圖17b中示出了將emg貼片放置在患者身體上以便檢測emg波形，所述圖展示了分別用于檢測大腳趾反應(yīng)和肛門管反應(yīng)的貼片放置。在一方面，emg信號用于基于用于引起反應(yīng)的刺激振幅來評估放置質(zhì)量和編程質(zhì)量。emg反應(yīng)基于用于量化復(fù)合肌肉動作電位(cmap)的若干方式之一來測量。在其他實(shí)施例中，刺激自動增大，直到觀察到emg反應(yīng)為止。根據(jù)本發(fā)明的各方面，雖然通常在將神經(jīng)刺激引線附接至epg或ipg時(shí)進(jìn)行這種電極配置和編程，但是還可以通過經(jīng)由多通道夾具使用cp來刺激神經(jīng)刺激引線從而執(zhí)行所述電極配置和編程。在完成神經(jīng)定位之后，神經(jīng)刺激引線前進(jìn)至在使用孔針來進(jìn)行的神經(jīng)定位期間標(biāo)識的目標(biāo)位置。通常，如在圖4中可以看到的，神經(jīng)刺激引線包括沿著引線的遠(yuǎn)端部分的多個(gè)電極，從而使得存在這樣的各種不同的位置：引線可以沿著所述位置被放置在目標(biāo)位置處或附近。例如，如在圖10中所示出的，引線可能在目標(biāo)神經(jīng)之外前進(jìn)得“太深”，可以被放置得“太淺”。在另一個(gè)示例中，引線可能傾斜或成一定角度，從而使得遠(yuǎn)端電極或近端電極與目標(biāo)神經(jīng)間隔太遠(yuǎn)?？梢愿鶕?jù)需要通過使引線沿著插入軸線前進(jìn)或縮回和/或使引線在橫向方向上從插入軸線轉(zhuǎn)向從而沿著植入位點(diǎn)的三維空間內(nèi)的各種不同路徑將神經(jīng)刺激引線重新定位至最優(yōu)位置和對準(zhǔn)。雖然期望所有四個(gè)電極都處于最優(yōu)位置中，但是四個(gè)電極中處于目標(biāo)神經(jīng)附近可接受的位置處用于遞送神經(jīng)刺激治療的三個(gè)電極通常是可接受的。然而，使用單獨(dú)地手動調(diào)節(jié)每一個(gè)電極上的刺激和依賴于在每一次刺激之后觀察肌肉反應(yīng)的常規(guī)方法來確定引線的實(shí)際位置可能很困難并且可能很耗時(shí)。熒光鏡檢查是用于驗(yàn)證相對于解剖標(biāo)志的引線位置的常用工具，然而，這種方式由于神經(jīng)在熒光鏡檢查下不可見而不是很有效。在一方面，系統(tǒng)通過使用電極掃描過程、利用emg來確定多電極引線相對于目標(biāo)神經(jīng)的引線位置從而提供改進(jìn)的引線放置。此系統(tǒng)使用多通道夾具(例如，四通道夾具)來將引線連接至cp。所述夾具允許系統(tǒng)快速連續(xù)地為每個(gè)電極供能，而不需要使用如在常規(guī)方法中使用的j形夾具或鱷魚夾具來在每一個(gè)電極上進(jìn)行單獨(dú)附接和分離。因?yàn)槔胘形夾具或鱷口夾具來進(jìn)行與緊密設(shè)置的電極的接觸很困難且很耗時(shí)，并且有可能在測試期間導(dǎo)致引線移動。由此，對如在此所描述的夾具的使用促進(jìn)對引線放置的微調(diào)，在沒有這種夾具的情況下，所述微調(diào)將證明是困難的。在掃描過程中，系統(tǒng)標(biāo)識主電極。這可能是系統(tǒng)進(jìn)行的默認(rèn)選擇或者可由內(nèi)科醫(yī)生使用cp來選擇。對主電極的刺激進(jìn)行調(diào)節(jié)，直到獲得最大振幅cmap下的充分運(yùn)動反應(yīng)為止，在所述點(diǎn)處記錄刺激水平或振幅。然后，系統(tǒng)使用相同刺激水平來掃描引線的所有剩余電極并記錄來自每一個(gè)電極的emg反應(yīng)。通常，迅速地執(zhí)行掃描過程。例如，可以在相同刺激水平下單獨(dú)地刺激每一個(gè)觸點(diǎn)1秒，從而使得可在約4-5秒內(nèi)對四電極引線進(jìn)行整個(gè)掃描循環(huán)。系統(tǒng)可以確定每一個(gè)電極的可以用于指示每一個(gè)電極離目標(biāo)神經(jīng)的相對距離的反應(yīng)，也可以對所述反應(yīng)進(jìn)行記錄以供隨后用于對epg或ipg進(jìn)行程控。存在關(guān)于可以如何將此掃描過程用于促進(jìn)對引線放置的微調(diào)的若干選項(xiàng)，包括以下兩個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)1：在一種方式中，可以在臨床醫(yī)生程控器的圖形用戶界面顯示上指示出每一個(gè)電極的emg反應(yīng)值。例如，可以通過在顯示上對電極進(jìn)行顏色編碼(見圖14d)或者通過在電極狀態(tài)指示器64上的每一個(gè)電極旁邊顯示的條或框(見圖15a)來顯示反應(yīng)值。這些指示器容易地向臨床醫(yī)生傳達(dá)在每一個(gè)電極處所實(shí)現(xiàn)的emg反應(yīng)的穩(wěn)健性。在一方面，每一個(gè)電極可以分配有r值，其中，r值是無單位數(shù)字、在掃描過程期間源自每一個(gè)電極的所記錄的emg峰值cmap振幅、并且相對于臨床醫(yī)生所選擇的主電極的r值而被歸一化。在一些實(shí)施例中，r值>0.5被認(rèn)為是“良好”位置(例如，顏色編碼綠色；1或更高的r值是優(yōu)選的)；具有0.25<r<0.5的r值的電極被認(rèn)為是“不理想的”(例如，顏色編碼黃色)；并且具有r<0.25的r值的電極被認(rèn)為是不可接受的(例如，顏色編碼紅色)。選項(xiàng)2：在另一種方式中，以基于每一個(gè)電極的相對反應(yīng)值所確定的與目標(biāo)神經(jīng)的距離來展示反映值。在一方面，r值可以轉(zhuǎn)換成允許容易地解釋電極與目標(biāo)神經(jīng)的相對位置的相對距離。在圖10至圖13f中將關(guān)于引線的不同位置的這些r值和距離曲線的示例描述如下。圖10展示了神經(jīng)刺激引線20沿著路徑的初始放置，引線20包括四個(gè)神經(jīng)刺激電極40(電極#0至#3：從電極#0(最遠(yuǎn)端電極)到電極#3；最近端電極)。在一方面，用于神經(jīng)刺激治療的“最優(yōu)引線位置”是神經(jīng)刺激電極40中的每一個(gè)神經(jīng)刺激電極鄰近沿著電極部分40的目標(biāo)神經(jīng)(例如，s3骶神經(jīng))的位置。如果引線前進(jìn)得不夠遠(yuǎn)，則引線位置“太淺”，從而使得只有更近端電極(例如，0、1)鄰近目標(biāo)神經(jīng)。如果引線前進(jìn)得太遠(yuǎn)，則引線位置“太深”，從而使得僅更近端電極(例如，2、3)鄰近目標(biāo)神經(jīng)，并且更遠(yuǎn)端電極已經(jīng)前進(jìn)超過了目標(biāo)位置。引線相對于目標(biāo)神經(jīng)的軸向位置可以使用每一個(gè)電極的在掃描期間獲得的r值來反映。如果引線太淺，則在r值從電極#3(最近端電極)斷開的情況下，所獲得的r值曲線可能像圖11a。此曲線被轉(zhuǎn)換成圖11b中所示出的距離曲線，所述距離曲線指示電極#3和#2不可接受地遠(yuǎn)離目標(biāo)神經(jīng)。響應(yīng)于此曲線，在一些情況下，結(jié)合熒光鏡檢查圖像(顯示引線的相對位置和解剖標(biāo)記)，內(nèi)科醫(yī)生可以決定和/或系統(tǒng)可以建議內(nèi)科醫(yī)生(比如，通過cp上的指示器)將引線插得更深?？梢灾貜?fù)掃描過程，并且可以獲得新的r值和距離曲線，直到距離曲線指示引線的更優(yōu)位置(如例如，圖11c中所示出的位置)為止。如果引線被定位得“太深”，則在r值從電極#3斷開的情況下，所獲得的r值曲線可能像圖11d。此r值曲線轉(zhuǎn)換成圖11e中所示出的距離曲線，所述距離曲線指示電極#0和#1不可接受地遠(yuǎn)離目標(biāo)神經(jīng)。響應(yīng)于此曲線，在一些情況下，結(jié)合熒光鏡檢查圖像(顯示引線的相對位置和解剖標(biāo)記)，內(nèi)科醫(yī)生可以決定和/或系統(tǒng)可以建議內(nèi)科醫(yī)生(比如，通過cp上的指示器)拉回引線。然后，可以重復(fù)掃描過程，并且可以獲得新的r值和距離曲線，直到距離曲線指示引線的更優(yōu)位置(如例如，圖11f中所示出的位置)為止。如果引線太淺，則在r值從電極#0(最遠(yuǎn)端電極)斷開的情況下，所獲得的r值曲線可能像圖11g。此曲線被轉(zhuǎn)換成圖11h中所示出的距離曲線，所述距離曲線指示電極#3和#2不可接受地遠(yuǎn)離目標(biāo)神經(jīng)。響應(yīng)于此曲線，在一些情況下，結(jié)合熒光鏡檢查圖像(顯示引線的相對位置和解剖標(biāo)記)，內(nèi)科醫(yī)生可以決定和/或系統(tǒng)可以建議內(nèi)科醫(yī)生(比如，通過cp上的指示器)將引線插得更深?？梢灾貜?fù)掃描過程，并且可以獲得新的r值和距離曲線，直到距離曲線指示引線的更優(yōu)位置(如例如，圖11i中所示出的位置)為止。如果引線被定位得“太深”，則在r值從電極#0斷開的情況下，所獲得的r值曲線可能像圖11j。此r值曲線轉(zhuǎn)換成圖11k中所示出的距離曲線，所述距離曲線指示電極#2和#3不可接受地靠近目標(biāo)神經(jīng)。響應(yīng)于此曲線，在一些情況下，結(jié)合熒光鏡檢查圖像(顯示引線的相對位置和解剖標(biāo)記)，內(nèi)科醫(yī)生可以決定和/或系統(tǒng)可以建議內(nèi)科醫(yī)生(比如，通過cp上的指示器)拉回引線。然后，可以重復(fù)掃描過程，并且可以獲得新的r值和距離曲線，直到距離曲線指示引線的更優(yōu)位置(如例如，圖11l中所示出的位置)為止。通常，曲線圖11a至圖11l的形狀提供了輔助最優(yōu)引線放置的視覺表示。最優(yōu)引線放置包括在類似范圍中的r值和/或在合理刺激振幅下的穩(wěn)健emg反應(yīng)。例如，類似r值但在高刺激振幅下的低emg反應(yīng)警告臨床醫(yī)生需要將引線重定位成更靠近目標(biāo)神經(jīng)區(qū)域。r值的組合、反復(fù)試驗(yàn)、以及熒光鏡成像輔助最優(yōu)引線定位(比如，對引線的軸向和/或橫向調(diào)節(jié))。在一些實(shí)施例中，r值和/或距離曲線可由系統(tǒng)確定并且可以用于向臨床醫(yī)生傳達(dá)(比如，使用cp)關(guān)于是否應(yīng)當(dāng)使引線前進(jìn)、縮回或轉(zhuǎn)向的建議。在其他實(shí)施例中，可以在cp的圖形用戶界面上顯示r值和/或相關(guān)聯(lián)的曲線，以便提供對每一個(gè)電極和/或其相對位置的穩(wěn)健性的視覺指示器。在一方面，適當(dāng)?shù)囊€位置是這樣的位置：在所述位置中，四個(gè)電極中的至少三個(gè)電極被布置成鄰近和沿著目標(biāo)神經(jīng)。在各個(gè)實(shí)施例中，如例如在圖12a至圖12b中所示出的，cp60的圖形用戶界面可以用于在根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的初始引線放置程序期間向臨床醫(yī)生顯示電極測試和/或驗(yàn)證結(jié)果。cp60界面可以包括用于監(jiān)測所期望的神經(jīng)肌肉反應(yīng)的emg波形顯示61、振幅顯示66、和電極狀態(tài)指示器64，所述電極狀態(tài)指示器在引線放置期間包括對引線20的電極部分的表示。emg波形顯示61包括兩個(gè)波形顯示：與emg1貼片耦合的肛門管emg顯示62和與粘附在患者腳上的emg2貼片耦合的大腳趾emg顯示63。在此程序中，emg信號用于基于用于引起反應(yīng)的刺激振幅來評估放置質(zhì)量。在一些實(shí)施例中，用戶選擇振幅并按壓“刺激”，在這之后，每一個(gè)電極被刺激一秒。用戶判定反應(yīng)振幅是否可接受。在其他實(shí)施例中，系統(tǒng)自動增大，直到達(dá)到自確定的水平為止或者直到記錄到預(yù)定的emg反應(yīng)為止。在一些實(shí)施例中，如之前所描述的，可以按自動調(diào)節(jié)的增量來完成振幅調(diào)節(jié)。如果反應(yīng)不可接受，則系統(tǒng)可以提供關(guān)于移動引線的方向的建議。在各個(gè)實(shí)施例中，可以圖形地表示每個(gè)電極的反應(yīng)性，例如，通過電極狀態(tài)指示器64中對引線的圖形表示中每個(gè)電極右邊的條或框。在此示例中，每個(gè)觸頭右邊的框表示該觸頭的emg值(例如，峰值)如下：打開的正方形(<50uv)、1個(gè)封閉的正方形(50至100uv)、2個(gè)封閉的正方形(100至150uv)、以及3個(gè)封閉的正方形(150+uv)。更多遠(yuǎn)端電極(電極#0、1)具有次優(yōu)emg峰值的視覺指示器可以向臨床醫(yī)生傳達(dá)需要向近端拉回引線，直到四個(gè)電極中的至少三個(gè)電極(優(yōu)選地，所有電極)具有可接受的emg峰值(例如，在150+uv處的3個(gè)封閉的正方形)為止。在選擇主電極之后，cp經(jīng)由多通道夾具對4通道引線執(zhí)行測試刺激，所述測試刺激通常是在引線的所有電極兩端進(jìn)行的快速檢查(例如，掃描)。在一方面，cp在此測試刺激期間針對每一個(gè)所選電極而記錄emg波形顯示62和63以及振幅閾值讀數(shù)。從此測試刺激開始，cp60可以在cp的用戶顯示器上的電極狀態(tài)顯示64中例如通過顏色編碼或其他適當(dāng)指示器來顯示每個(gè)電極對于神經(jīng)刺激的適合性。電極基于振幅閾值太高或基于emg中缺少反應(yīng)中的任一者或兩者而可能處于用作陰極的臨界狀態(tài)或可能不適合用作陰極?？梢栽赾p的用戶顯示器上提供另一個(gè)指示器，所述指示器向臨床醫(yī)生傳達(dá)需要使引線向遠(yuǎn)端前進(jìn)。在臨床醫(yī)生調(diào)整引線之后，可以重復(fù)所述過程，直到四個(gè)電極中的至少三個(gè)電極具有用于表示最優(yōu)定位的綠色指示為止。清楚地，通過使用以相對快速的方式來確定和/或驗(yàn)證電極相對于目標(biāo)組織區(qū)域的相對位置的多通道夾具來改進(jìn)依賴于針對神經(jīng)刺激引線的微調(diào)放置的迭代過程的方法。c.對引線放置的驗(yàn)證在另一個(gè)方面，cp可以通過對四通道引線的每個(gè)電極的刺激閾值進(jìn)行測試來驗(yàn)證引線放置。cp增大所選電極的刺激水平并記錄emg反應(yīng)的幅度，emg反應(yīng)可能出現(xiàn)在cp60的圖形用戶界面上的emg波形顯示61中。增大刺激，直到達(dá)到預(yù)定或所期望的emg反應(yīng)閾值為止，在所述點(diǎn)處，在靠近對象電極的電極狀態(tài)顯示64上記錄并顯示振幅?？蛇x地，可以在此時(shí)間表征每一個(gè)電極的反應(yīng)并對其進(jìn)行記錄以供用于隨后編程。對每一個(gè)電極重復(fù)以上過程。如果閾值振幅在適當(dāng)?shù)恼穹撝捣秶?，則振幅可以被指定為在神經(jīng)刺激時(shí)用作陰極的臨界狀態(tài)或不適合在神經(jīng)刺激時(shí)用作陰極?？捎扇缬糜谥甘酒魉x電極在神經(jīng)刺激治療時(shí)作陰極的適合性的顏色編碼(例如，綠色、橙色、紅色)等視覺指示器來做出指定。在一方面，cp60連接至epg/ipg并建立通信，這也可以在圖形用戶界面上顯示。cp可以獲得并審閱epg/ipg設(shè)備信息，并在epg/ipg上記錄刺激水平和/或?qū)pg/ipg與所記錄的刺激水平相關(guān)聯(lián)。圖形用戶界面可以包括顯示了emg運(yùn)動反應(yīng)概要的閾值詳情顯示，以及所記錄的感覺反應(yīng)和振幅閾值。為了確認(rèn)正確引線放置，期望的是，內(nèi)科醫(yī)生在將患者轉(zhuǎn)變到階段性試驗(yàn)階段中或植入永久性ipg之前確認(rèn)患者具有充足的運(yùn)動反應(yīng)和感覺反應(yīng)兩者。然而，感覺反應(yīng)是主觀評估并且可能并不總是可獲得的(比如，當(dāng)患者處于全身麻醉時(shí))。實(shí)驗(yàn)表明展示適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動反應(yīng)對準(zhǔn)確放置而言是有利的(即使感覺反應(yīng)是可獲得的)。如以上所討論的，emg是記錄骨骼肌的電活動的工具。這種感測特征向臨床醫(yī)生提供用于判定骶神經(jīng)刺激是否導(dǎo)致充足的運(yùn)動反應(yīng)的客觀標(biāo)準(zhǔn)，而不是僅依賴于主觀感覺標(biāo)準(zhǔn)。emg不僅可以用于在引線放置期間驗(yàn)證最優(yōu)引線位置，而且可以用于提供用于確定電極閾值的標(biāo)準(zhǔn)化且更準(zhǔn)確的方式，所述方式進(jìn)而提供支持用于對以下進(jìn)一步詳細(xì)地討論的電極推薦和程控的隨后確定的電極選擇的定量信息。使用emg來驗(yàn)證對運(yùn)動反應(yīng)的激活可以進(jìn)一步改進(jìn)缺乏經(jīng)驗(yàn)的操作者的引線放置表現(xiàn)并且允許這種內(nèi)科醫(yī)生有信心地且更準(zhǔn)確地執(zhí)行引線放置。有利地，因?yàn)樵谂R床醫(yī)生程控器的許多實(shí)施例中整合了定位和程控功能，所以可以將驗(yàn)證閾值中的至少一些驗(yàn)證閾值與隨后的刺激程控關(guān)聯(lián)，從而使得(例如)針對要與該患者一起使用的特定程控方案而驗(yàn)證定位。無論如何，刺激程控方案可以采用在引線定位或驗(yàn)證期間獲得的emg數(shù)據(jù)來更有效地導(dǎo)出針對該患者的適當(dāng)神經(jīng)刺激治療參數(shù)。圖13描繪了cp60的圖形用戶界面顯示，所述圖形用戶界面顯示允許臨床醫(yī)生選擇是否經(jīng)由多通道測試夾具將cp連接至神經(jīng)刺激引線30或者通過耦合至引線30的ipg或epg而無線地將所述cp連接至所述神經(jīng)刺激引線。內(nèi)科醫(yī)生還可以通過在cp上顯示的隨后屏幕中查看設(shè)備信息來確認(rèn)這一點(diǎn)。在本文中的各種圖和部分中，多通道夾具10被稱為刺激夾具或刺激電纜，其出現(xiàn)在圖13中的cp的用戶界面中。vi.示例使用方法圖14至圖16展示了根據(jù)本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施例的使用多通道夾具的示例方法。如在圖14中所描述的，本文中的方法可以適用于將各種不同類型的設(shè)備的電氣部件耦合至單個(gè)測試設(shè)備以便允許對多個(gè)部件的快速測試，而不需要用戶單獨(dú)地將每個(gè)部件的電觸頭附接至探針或測試設(shè)備。如在圖14的方法中所描述的(特別是如在圖16中所詳述的引線放置程序期間)，當(dāng)本文中的這種方法用于使用臨床醫(yī)生編程器來在原位執(zhí)行的對植入式神經(jīng)刺激引線的多個(gè)神經(jīng)刺激電極的測試或驗(yàn)證時(shí)，所述方法特別有利。圖14描繪了一種對具有多個(gè)電氣部件的第一設(shè)備進(jìn)行測試、驗(yàn)證或編程的方法。所述方法包括以下步驟：將多通道夾具的遠(yuǎn)端連接器與第一設(shè)備的具有多個(gè)電觸頭的一部分電連接，所述多個(gè)電觸頭與所述設(shè)備的多個(gè)電氣部件相對應(yīng)110；將多通道夾具的近端連接器與被配置成用于進(jìn)行測試和/或編程的第二設(shè)備的相應(yīng)連接器電連接120；以及使用第二設(shè)備通過經(jīng)由將第一設(shè)備和第二設(shè)備電耦合的多通道夾具提供的多個(gè)單獨(dú)通道將刺激單獨(dú)地遞送至多個(gè)電氣部件從而對多個(gè)電氣部件執(zhí)行測試、驗(yàn)證或編程程序130。圖15描繪了使用臨床醫(yī)生編程器設(shè)備經(jīng)由根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的多通道夾具在原位對植入式引線的多個(gè)神經(jīng)刺激電極進(jìn)行測試、驗(yàn)證或編程的方法。所述方法包括以下步驟：將多通道夾具的引線連接器與可植入神經(jīng)刺激引線的具有多個(gè)電觸頭的近端部分電連接，所述多個(gè)電觸頭與引線的遠(yuǎn)端部分上的多個(gè)神經(jīng)刺激電極相對應(yīng)210；將多通道夾具的近端連接器與測試或編程設(shè)備的相應(yīng)連接器電連接220；以及通過經(jīng)由耦合至引線和設(shè)備中的每一者的多通道夾具提供的多個(gè)單獨(dú)通道將刺激單獨(dú)地遞送至引線的多個(gè)神經(jīng)刺激電極從而在原位對植入式神經(jīng)刺激引線執(zhí)行測試、驗(yàn)證或編程程序230。圖16描繪了一種使用與神經(jīng)刺激引線電耦合的臨床醫(yī)生編程器經(jīng)由根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的多通道夾具將引線放置在患者體內(nèi)的方法。所述方法包括以下步驟：將神經(jīng)刺激引線植入患者體內(nèi)，從而使得多條神經(jīng)刺激引線被定位在目標(biāo)組織附近310；將引線的近端部分與多通道夾具的引線連接器連接，從而使得引線的近端部分上與遠(yuǎn)端神經(jīng)刺激電極相對應(yīng)的多個(gè)電觸頭與連接器的連接器觸頭電耦合320；將多通道夾具的近端連接器連接至臨床醫(yī)生編程器設(shè)備的相應(yīng)連接器，由此在遠(yuǎn)端神經(jīng)刺激引線中的每條遠(yuǎn)端神經(jīng)刺激引線與臨床醫(yī)生編程器之間建立多個(gè)單獨(dú)通道330；在不對夾具的連接進(jìn)行修改的情況下，在原位使用臨床醫(yī)生編程器經(jīng)由所述夾具的多個(gè)通道向多個(gè)神經(jīng)刺激電極遞送刺激340；基于多個(gè)神經(jīng)刺激電極中的每個(gè)神經(jīng)刺激電極的刺激中的一個(gè)或多個(gè)刺激的由臨床醫(yī)生編程器測量的和/或由臨床醫(yī)生觀察的特性來調(diào)整植入式神經(jīng)刺激引線的位置350；以及在不對所述夾具的連接進(jìn)行修改的情況下，在原位使用臨床醫(yī)生編程器經(jīng)由所述夾具的多個(gè)通道向多個(gè)神經(jīng)刺激電極遞送刺激，以便驗(yàn)證引線放置和評估進(jìn)一步調(diào)整的需要360。在前述說明書中，參照其特定實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會認(rèn)識到，本發(fā)明并不局限于此。上述發(fā)明的不同特征和方面可以單獨(dú)使用或者共同使用。此外，在不脫離本說明書的更廣泛的精神和范圍的情況下，可以在超出本文中所描述的環(huán)境和應(yīng)用的任何數(shù)量的環(huán)境和應(yīng)用中利用本發(fā)明。因此，本說明書和附圖應(yīng)被視為說明性的而不是限制性的。將認(rèn)識到，如本文中所使用的術(shù)語“包括(comprising)”、“包括(including)”以及“具有”具體旨在被理解為本領(lǐng)域的開放性術(shù)語。當(dāng)前第1頁12當(dāng)前第1頁12