本發(fā)明涉及一種藥物組方，具體涉及一種治療脊柱退行性病變的藥物配方。

背景技術(shù)：

脊柱退行性病變是指脊柱自然老化、退化的生理病理過程。脊柱是人體軀干活動的樞紐，而所有的身體活動都無一不在增加脊柱的負(fù)擔(dān)，隨著年齡的增長，過度的活動和超負(fù)荷的承載，使脊柱加快出現(xiàn)老化。嚴(yán)重的脊柱退行性病變可以引起頭痛頭暈、頸部疼痛、上肢酸麻脹痛、腰痛、坐骨神經(jīng)痛，影響工作學(xué)習(xí)和生活質(zhì)量。

脊柱退行性病變包括：1、間盤纖維環(huán)的退變：椎間盤組織承受人體軀干及上肢的重量，在日常生活和勞動中勞損較其他組織為重。腰椎間盤經(jīng)有少量血液供應(yīng)，營養(yǎng)極為有限，從而極易退變。隨著年齡的增長，30歲左右椎間盤纖維環(huán)出現(xiàn)網(wǎng)狀變性和玻璃樣變，失去原來的層次和韌性，產(chǎn)生不同裂痕，繼而完全破裂。2.椎間盤髓核的退變：椎間盤髓核幼年是含水量可達80％以上，隨年齡的增長而下降，老年時可達70％，椎間盤含水量的多少決定了其內(nèi)在壓力水平和彈性狀態(tài)。髓核的退變多在骨關(guān)節(jié)和纖維環(huán)退變的基礎(chǔ)上發(fā)生的。在脊柱負(fù)荷量加大的時候，椎間隙壓力增高而椎間盤變性加速，纖維環(huán)的裂隙加深，變性的髓核沿著裂隙而突向邊緣，這形成了椎間盤突出。3.軟骨終板的退變：椎間盤的軟骨終板會隨年齡的增加而變薄、鈣化和不完整，并產(chǎn)生囊性變和軟骨細(xì)胞壞死，纖維環(huán)的附著點松弛，伴隨髓核水分減少，軟骨終板不能再生修復(fù)。軟骨終板的退變會使椎間盤體液交換的半透明膜作用減少，加速腰椎間盤退變。4.腰椎椎體的退行性變：腰椎表面受損后，骨膜上下血腫形成，纖維母細(xì)胞開始活躍，并逐漸長如血腫中，以肉芽組織取代血腫。隨著血腫的機化和鈣化沉積，最后形成突向椎管或突出于椎體的骨贅(骨刺)。骨贅的形成是機體的一種保護性措施，能起到穩(wěn)定椎節(jié)、避免異常活動和增加負(fù)重平面的作用。5.腰椎小關(guān)節(jié)的退行性變：當(dāng)腰椎退變或者椎體間關(guān)節(jié)受損后，小關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性遭到破壞而發(fā)生病理改變。出現(xiàn)腰椎關(guān)節(jié)穩(wěn)定性下降，關(guān)節(jié)間隙狹窄和椎間孔狹窄，壓迫神經(jīng)根而出現(xiàn)癥狀。6.韌帶的退變：椎體前、后、黃縱韌帶對穩(wěn)定腰椎有重要作用，如果出現(xiàn)纖維增生和硬化從而限制腰椎的運動。

目前針對脊柱退行性病變的治療主要分為藥物治療和物理康復(fù)治療。其中，常用的口服藥物基本為消炎止痛類的，包括非甾體類抗炎藥、阿片類鎮(zhèn)痛藥、抗抑郁藥及肌松藥，其中非甾體類抗炎藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥在短期內(nèi)能有效緩解疼痛癥狀，但藥效較短，體內(nèi)藥物代謝后疼痛復(fù)發(fā)。而抗抑郁藥及肌松藥在緩解疼痛、放松肌肉方面的作用更不甚明顯。物理康復(fù)治療包括牽引、推拿等，類似的功能鍛煉和腰背肌訓(xùn)練等康復(fù)治療的對脊柱退行性病變有一定的改善作用，但理療通常需要較長時間，患者難以堅持，且不恰當(dāng)?shù)睦懑煵粌H不會緩解癥狀，還可能造成更為嚴(yán)重的后果。通過上述病變的原因，可以判斷單純的消炎止痛類藥物僅是能夠緩解疼痛，無法解決造成疼痛的根本問題；而長時間的理療可以一定程度改善肌肉的硬化狀態(tài)，但是對間盤纖維環(huán)、椎間盤髓核、軟骨終板、腰椎椎體和腰椎小關(guān)節(jié)的退變無能為力，無法改善、無法使其退變速度減緩，理療所能夠達到的治療效果非常有限。

即藥物和理療無法從根本上解決肌肉韌帶的勞損問題。肌肉勞損狀態(tài)沒有解決，椎體對椎間盤的壓力就無法緩解，脊柱微循環(huán)障礙椎間盤受壓后纖維環(huán)、髓核退變加重，因此從根本上緩解脊柱微循環(huán)障礙是有效延緩脊柱退行性病變的重要因素。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種安全有效的治療脊柱退行性病變的藥物配方，從根本上緩解脊柱微循環(huán)障礙，有效延緩脊柱退行性病變，以彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足。

為實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采取的具體技術(shù)方案如下：

一種治療脊柱退行性病變的藥物配方，包括麻口皮子藥、地下明珠、接骨木、吉祥草、千年健、補骨脂、土人參和獨角絲茅。

進一步的，上述藥物配方的質(zhì)量份數(shù)為：麻口皮子藥18—22份、地下明珠18—22份、接骨木17—20份、吉祥草24—27份、千年健13—17份、補骨脂18—22份、土人參18—22份、獨角絲茅18—22份。

進一步的，上述藥物配方的較佳質(zhì)量分?jǐn)?shù)為：麻口皮子藥20份、地下明珠20份、接骨木20份、吉祥草25份、千年健15份、補骨脂20份、土人參20份、獨角絲茅20份。

在上述配方的各味中藥中：

麻口皮子藥：辛，溫；歸肝、腎經(jīng)；功能主治：祛寒鎮(zhèn)痛，疏風(fēng)健胃；用于：風(fēng)濕筋骨痛、跌打損傷，無名腫痛，腹痛腹瀉，牙齒疼痛。

地下明珠：甘，澀；歸肺、肝、胃經(jīng)；功能主治：祛風(fēng)勝濕，活血止痛，散結(jié)解毒；用于：筋骨疼痛，腰痛，偏頭痛，跌打損傷，瘧疾，瘰疬，腫毒，目赤，翳障，疥瘡，亦可用于小兒破傷風(fēng)，肺炎，感冒。

接骨木：甘、苦、平；歸肝經(jīng)；功能主治：祛風(fēng)除濕，行血止痛；用于：祛風(fēng)利濕；活血；止血。主風(fēng)濕痹痛；痛風(fēng)；大骨節(jié)病；急慢性腎炎；風(fēng)疹；跌打損傷；骨折腫痛；外傷出血。用于骨折，跌打損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)，大骨節(jié)病，急、慢性腎炎；外用治創(chuàng)傷出血。

吉祥草：味苦，性平。有潤肺止咳，祛風(fēng)，接骨。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；外用治跌打損傷、骨折；結(jié)核，咳嗽咯血，慢性支氣管炎，哮喘。

千年?。何犊唷⑿?，性溫；歸肝、腎經(jīng)；有祛風(fēng)濕，壯筋骨的功效；用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟等癥：本品既能祛風(fēng)濕，又能強筋骨，用于風(fēng)濕痹痛、腰酸腳軟、手足拘攣麻痹等癥，常與桑寄生、虎骨、牛膝等配合應(yīng)用。

補骨脂：苦、辛、溫；歸腎、脾經(jīng)；補腎壯陽，固精縮尿，腎虛腰痛，小便頻數(shù)，小兒遺尿，腎漏，溫脾止瀉，納氣平喘；用于治療腎虛陽痿，腰膝酸軟冷痛，腎虛遺精，遺尿，尿頻等；脾腎陽虛引起的五更泄瀉；腎不納氣之虛寒喘咳。

土人參：味甘，性平；入脾、腎經(jīng)；功效：根：健脾，潤肺，止咳，調(diào)經(jīng)，涼血消腫。莖葉：搗敷腫毒(外用)，解熱，消腫退黃，通乳。作用：消腫退黃，消炎，止痛，尿毒癥，糖尿病，多尿癥，脾虛勞倦，肺勞咳痰帶血，盜汗自汗，泄瀉，尿毒，白帶，月經(jīng)不調(diào)，眩暈，潮熱。

獨角絲茅：辛，溫；入腎經(jīng)，肝經(jīng)；功效：溫腎陽，壯筋骨。治陽萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰腳冷痹，癰疽，瘰疬，陽虛冷瀉。

利用上述藥物配方制備制劑的具體方法為：

(1)按照質(zhì)量份數(shù)，取麻口皮子藥18—22份、地下明珠18—22份、接骨木17—20份、吉祥草24—27份、千年健13—17份、補骨脂18—22份、土人參18—22份、獨角絲茅18—22份；

(2)上述各藥物組分預(yù)處理；將獨角絲茅：洗凈陰干，用黃酒拌勻，潤透后，微炒至干，取出，晾干；地下明珠洗凈陰干，黃土炒焦，米酒浸泡后微炒至干，取出，晾干；土人參除去蘆頭，蒸軟后或稍浸后烤軟，切薄片，陰干備用；接骨木洗凈陰干醋灸；補骨脂洗凈陰干鹽水拌勻，微潤，置鍋內(nèi)用文火炒至微鼓起而制得；千年健除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片，干燥；吉祥草除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；麻口皮子藥除去雜質(zhì)，加黃酒清炒備用；

(3)待上述預(yù)處理步驟完成后，所有藥物干燥、粉粹處理后，乙醇浸泡，過濾、灌瓶、消毒、密封、包裝，或者是浸泡液濃縮干燥制粉，再進行片劑或者是膠囊處理。

進一步的，上述步驟(2)中每獨角絲茅100斤，用黃酒10～20斤拌勻處理。

進一步的，上述步驟(2)中地下明珠用米酒浸泡10天后炒制。

進一步的，上述步驟(2)中每麻口皮子藥100斤，用黃酒5～10斤后進行清炒。

進一步的，上述步驟(3)中用50-56％的食用乙醇浸泡混合藥物12個月。

進一步的，上述步驟(2)中用于補骨脂洗凈陰干拌勻的鹽水濃度為10wt％。

本發(fā)明有益效果：

本發(fā)明提供的藥物組方，用于祛風(fēng)、散寒、除濕、活血化瘀；調(diào)和氣血、平衡陰陽；溫筋養(yǎng)骨、扶正固本。本配方能夠緩解局部肌肉勞損狀態(tài)，讓痙攣的肌肉恢復(fù)到正常組織樣松軟，減輕椎體對椎間盤的壓迫，同時有效改善脊柱微循環(huán)，恢復(fù)脊柱椎間盤、韌帶、軟骨等組織的微循環(huán)血供，有效延緩脊柱退行性改變。

該藥物配方簡單，其藥配伍合理，吸收效果好，療效顯著，無副作用，安全性高；該藥制備簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

具體實施方式

以下通過具體實施例對本發(fā)明進一步解釋和說明。

實施例1：

一種治療脊柱退行性病變的藥物配方，按照質(zhì)量份數(shù)為：麻口皮子藥18—22份、地下明珠18—22份、接骨木17—20份、吉祥草24—27份、千年健13—17份、補骨脂18—22份、土人參18—22份、獨角絲茅18—22份。

實施例2：

一種利用實施例1治療脊柱退行性病變的藥物配方制得的制劑：

(1)按照質(zhì)量份數(shù)，取麻口皮子藥20份、地下明珠20份、接骨木20份、吉祥草25份、千年健15份、補骨脂20份、土人參20份、獨角絲茅20份；

(2)上述各藥物組分預(yù)處理；將獨角絲茅：洗凈陰干，用黃酒拌勻，潤透后，微炒至干，取出，晾干；地下明珠洗凈陰干，黃土炒焦，米酒浸泡后微炒至干，取出，晾干；土人參除去蘆頭，蒸軟后或稍浸后烤軟，切薄片，陰干備用；接骨木洗凈陰干醋灸；補骨脂洗凈陰干鹽水拌勻，微潤，置鍋內(nèi)用文火炒至微鼓起而制得；千年健除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片，干燥；吉祥草除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；麻口皮子藥除去雜質(zhì)，加黃酒清炒備用；

(3)待上述預(yù)處理步驟完成后，所有藥物干燥、粉粹處理后，乙醇浸泡，過濾、灌瓶、消毒、密封、包裝。

其中，上述步驟(2)中每獨角絲茅100斤，用黃酒10～20斤拌勻處理；地下明珠用米酒浸泡10天后炒制；上述步驟(2)中每麻口皮子藥100斤，用黃酒5～10斤后進行清炒。

上述步驟(3)中用50％的食用乙醇浸泡混合藥物12個月。

實施例3：

一種利用實施例1治療脊柱退行性病變的藥物配方制得的制劑：

(1)按照質(zhì)量份數(shù)，取麻口皮子藥21份、地下明珠22份、接骨木18份、吉祥草26份、千年健17份、補骨脂18份、土人參22份、獨角絲茅20份；

(2)上述各藥物組分預(yù)處理；將獨角絲茅：洗凈陰干，用黃酒拌勻，潤透后，微炒至干，取出，晾干；地下明珠洗凈陰干，黃土炒焦，米酒浸泡后微炒至干，取出，晾干；土人參除去蘆頭，蒸軟后或稍浸后烤軟，切薄片，陰干備用；接骨木洗凈陰干醋灸；補骨脂洗凈陰干鹽水拌勻，微潤，置鍋內(nèi)用文火炒至微鼓起而制得；千年健除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片，干燥；吉祥草除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；麻口皮子藥除去雜質(zhì)，加黃酒清炒備用；

(3)待上述預(yù)處理步驟完成后，所有藥物干燥、粉粹處理后，乙醇浸泡，過濾、濃縮制成粉劑，成品為膠囊。

其中，上述步驟(2)中每獨角絲茅100斤，用黃酒10～20斤拌勻處理；地下明珠用米酒浸泡10天后炒制；上述步驟(2)中每麻口皮子藥100斤，用黃酒5～10斤后進行清炒。

上述步驟(3)中用56％的食用乙醇浸泡混合藥物12個月。

實施例4：對上述實施例2和3制得的制劑進行臨床試驗驗證

實驗方法：研究對象為從2016年1月至2016年12月在某醫(yī)院接受治療的腰椎間盤突出患者，共120例。年齡35-65歲。

隨機分組方法，病程相近的患者隨機分入研究組和對照組。共3組，每組40例，分為研究組食用實施例2、3組(實施例2組每日每次服用5ml的制劑，實施例3組每日服用2g膠囊，每日早晚兩次)和對照組(對照組服用安慰片劑，服用量為每次2.0g，每日2次)。試驗期間為3個月，試驗期間由其原主治醫(yī)生觀察，其他治療方法三組均相同。

實驗結(jié)果：服用1個月后，實施例2和3組的病患相較于對照組，疼痛感明顯降低，3個月后，醫(yī)生觀察實施例2和3組相較于對照組的患者肌肉痙攣狀態(tài)得以明顯改善，腰肌勞損得到改善，說明了本發(fā)明提供的藥物組方能夠有效改善腰部肌肉的勞損狀態(tài)，恢復(fù)正常松軟組織形式，進而有效改善、拖延脊柱的退行性病癥。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的僅為本發(fā)明的優(yōu)選例，并不用來限制本發(fā)明，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。