本發(fā)明涉及獸藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝。
背景技術(shù)：
：超微粉碎是近20年迅速發(fā)展的一項(xiàng)技術(shù)，通過把原材料加工成微米甚至是納米級(jí)的微粉，得到更加優(yōu)良的性能和更廣的適用范圍，在各行各業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。在中藥領(lǐng)域，中藥超微粉碎技術(shù)是隨著現(xiàn)代化粉體工程、超微粉體技術(shù)發(fā)展而興起的一門中藥飲片加工的新技術(shù)。散劑經(jīng)“微粉化”后，一方面可得到粒徑達(dá)10μm以下的粉體，粒度極小，比表面積成倍增加，活性提高，吸附性能、表面電荷、表面粘著力均發(fā)生變化，促進(jìn)了藥物的溶出，提高了有效成分利用率；另一方面，在該細(xì)度條件下，一般植物性藥材的細(xì)胞破壁率可達(dá)95％以上，細(xì)胞內(nèi)的有效成分呈完全暴露狀態(tài)，可直接被吸收，達(dá)到快速、高效的治療效果。兩方面共同作用，從而顯著提高了藥物生物利用度。荊防敗毒散是由荊芥、防風(fēng)、茯苓、獨(dú)活、柴胡、前胡、川芎、枳殼、羌活、桔梗、薄荷、甘草等中草藥組成的一種方劑。主治發(fā)散風(fēng)寒、解表祛濕，可用于“流感”、感冒等病證初起，出現(xiàn)惡寒、發(fā)熱、無汗、劇烈頭痛、肌肉關(guān)節(jié)酸痛、舌苔白膩、脈浮或浮緊者均可使用，本方亦可用于痢疾、瘡癰初起而有表寒證者。針對(duì)目前獸藥領(lǐng)域使用的荊防敗毒散普遍具有純度較低、質(zhì)量不夠穩(wěn)定、澄清度較低的問題，可以嘗試將超微粉碎技術(shù)應(yīng)用到制備方工藝上來解決上述問題。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝，該工藝制得的荊防敗毒散流動(dòng)性好、澄清度較高、質(zhì)量穩(wěn)定，有效地增強(qiáng)了禽類的機(jī)體免疫力，降低了飼養(yǎng)成本。本發(fā)明解決技術(shù)問題采用如下技術(shù)方案：本發(fā)明提供了一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝，包括以下步驟：（1）選取12味原料藥荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、柴胡、前胡、枳殼、茯苓、桔梗、川芎、甘草、薄荷，分別洗凈后，晾曬1-2天，再放入40-50℃烘箱干燥至水分含量5%-8%；（2）在30萬級(jí)潔凈區(qū)將干燥后的原料藥分別預(yù)粉碎成粒徑60-120目的粗粉末；（3）在10萬級(jí)潔凈區(qū)采用超微粉碎法對(duì)原材料的粗粉末分別進(jìn)行超微粉碎，粉碎成粒徑600-800目的超微細(xì)粉；（4）將上述原料藥的超微細(xì)粉按照荊芥16-22份、防風(fēng)9-13份、羌活8-12份、獨(dú)活8-12份、柴胡9-13份、前胡8-12份、枳殼9-13份、茯苓16-22份、桔梗9-14份、川芎8-12份、甘草5-10份、薄荷5-10份的重量份混合均勻后，在無菌條件下進(jìn)行分裝、外包裝得到荊防敗毒散。優(yōu)選地，所述步驟（1）原料藥洗凈后需浸潤10-20分鐘，切成長3-5cm、寬1-3cm的長條段后再進(jìn)行晾曬。優(yōu)選地，所述步驟（2）預(yù)粉碎采用的裝置選自研缽、粉碎機(jī)、球磨機(jī)或流能磨。優(yōu)選地，所述步驟（3）超微粉碎采用的裝置選自機(jī)械沖擊式粉碎機(jī)、氣流粉碎機(jī)、振動(dòng)磨、超聲粉碎機(jī)或高壓研磨機(jī)。優(yōu)選地，當(dāng)步驟（3）采用氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎時(shí)，將原料藥的粗粉末與惰性氣體共同注入，使用2-3mpa的高速氣流進(jìn)行粉碎，工作溫度為15-25℃。優(yōu)選地，所述惰性氣體為氮?dú)?，氮?dú)獾臏囟葹?-12℃。優(yōu)選地，所述步驟（4）原料藥的超微細(xì)粉按照荊芥18份、防風(fēng)12份、羌活10份、獨(dú)活10份、柴胡12份、前胡10份、枳殼12份、茯苓18份、桔梗12份、川芎10份、甘草6份、薄荷6份的重量份混合均勻。優(yōu)選地，所述步驟（4）以1kg/袋進(jìn)行分裝，檢驗(yàn)合格再進(jìn)行外包裝。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的有益效果：（1）本發(fā)明的荊防敗毒散的制備工藝，先將12味原料藥洗凈、晾曬、干燥，再進(jìn)行預(yù)粉碎得到粒徑較大的粗粉末，然后超微粉碎得到粒徑小于25μm的超微細(xì)粉，大大提高了原料藥的細(xì)胞破壁率和有效成分的生物利用度，相應(yīng)地減少了用藥量，節(jié)約了成本；可以直接將荊防敗毒散配合動(dòng)物顆粒飼料使用，解決了飼料不可以與中獸藥混用的問題。（2）本發(fā)明的荊防敗毒散為純中藥制劑，標(biāo)本兼治，無藥物殘留。其中，荊芥、防風(fēng)祛風(fēng)解表；羌活、獨(dú)活祛風(fēng)除濕；柴胡、薄荷辛涼解表；桔梗、川芎祛痰止咳，有效緩解呼吸道癥狀；前胡、枳殼、茯苓順氣理氣助消化，緩解食欲下降的問題；甘草補(bǔ)脾益氣、潤肺止咳、調(diào)和諸藥。諸藥配伍，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，特別是治療豬的傳染性支氣管炎效果顯著。具體實(shí)施方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述。實(shí)施例1.一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝，包括以下步驟：（1）選取12味原料藥荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、柴胡、前胡、枳殼、茯苓、桔梗、川芎、甘草、薄荷，分別洗凈后，晾曬1-2天，浸潤10-20分鐘，切成長3-5cm、寬1-3cm的長條段，再放入40-50℃烘箱干燥至水分含量5%-8%。（2）在30萬級(jí)潔凈區(qū)將干燥后的原料藥分別使用粉碎機(jī)預(yù)粉碎成粒徑60-120目的粗粉末。（3）在10萬級(jí)潔凈區(qū)采用超微粉碎法對(duì)原材料的粗粉末分別使用氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎成粒徑600-800目的超微細(xì)粉。氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎時(shí)，將原料藥的粗粉末與惰性氣體共同注入，使用2-3mpa的高速氣流進(jìn)行粉碎，工作溫度為15-25℃。其中，惰性氣體為氮?dú)?，氮?dú)獾臏囟葹?-12℃。（4）取上述原料藥的超微細(xì)粉荊芥43g、防風(fēng)28g、羌活26g、獨(dú)活26g、柴胡32g、前胡26g、枳殼32g、茯苓46g、桔梗28g、川芎26g、甘草17g、薄荷13g混合均勻后，在無菌條件下進(jìn)行分裝，以1kg/袋進(jìn)行分裝，檢驗(yàn)合格外包裝得到荊防敗毒散。實(shí)施例2.一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝，包括以下步驟：（1）選取12味原料藥荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、柴胡、前胡、枳殼、茯苓、桔梗、川芎、甘草、薄荷，分別洗凈后，晾曬1-2天，浸潤10-20分鐘，切成長3-5cm、寬1-3cm的長條段，再放入40-50℃烘箱干燥至水分含量5%-8%。（2）在30萬級(jí)潔凈區(qū)將干燥后的原料藥分別使用球磨機(jī)預(yù)粉碎成粒徑60-120目的粗粉末。（3）在10萬級(jí)潔凈區(qū)采用超微粉碎法對(duì)原材料的粗粉末分別使用氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎成粒徑600-800目的超微細(xì)粉。氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎時(shí)，將原料藥的粗粉末與惰性氣體共同注入，使用2-3mpa的高速氣流進(jìn)行粉碎，工作溫度為15-25℃。其中，惰性氣體為氮?dú)?，氮?dú)獾臏囟葹?-12℃。（4）取上述原料藥的超微細(xì)粉荊芥45g、防風(fēng)30g、羌活25g、獨(dú)活25g、柴胡30g、前胡25g、枳殼30g、茯苓45g、桔梗30g、川芎25g、甘草15g、薄荷15g混合均勻后，在無菌條件下進(jìn)行分裝，以1kg/袋進(jìn)行分裝，檢驗(yàn)合格外包裝得到荊防敗毒散。實(shí)施例3.一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝，包括以下步驟：（1）選取12味原料藥荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、柴胡、前胡、枳殼、茯苓、桔梗、川芎、甘草、薄荷，分別洗凈后，晾曬1-2天，浸潤10-20分鐘，切成長3-5cm、寬1-3cm的長條段，再放入40-50℃烘箱干燥至水分含量5%-8%。（2）在30萬級(jí)潔凈區(qū)將干燥后的原料藥分別使用球磨機(jī)預(yù)粉碎成粒徑60-120目的粗粉末。（3）在10萬級(jí)潔凈區(qū)采用超微粉碎法對(duì)原材料的粗粉末分別使用氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎成粒徑600-800目的超微細(xì)粉。氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎時(shí)，將原料藥的粗粉末與惰性氣體共同注入，使用2-3mpa的高速氣流進(jìn)行粉碎，工作溫度為15-25℃。其中，惰性氣體為氮?dú)?，氮?dú)獾臏囟葹?-12℃。（4）取上述原料藥的超微細(xì)粉荊芥42g、防風(fēng)32g、羌活25g、獨(dú)活26g、柴胡31g、前胡23g、枳殼29g、茯苓48g、桔梗28g、川芎26g、甘草18g、薄荷18g混合均勻后，在無菌條件下進(jìn)行分裝，以1kg/袋進(jìn)行分裝，檢驗(yàn)合格外包裝得到荊防敗毒散。實(shí)施例4.一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝，包括以下步驟：（1）選取12味原料藥荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、柴胡、前胡、枳殼、茯苓、桔梗、川芎、甘草、薄荷，分別洗凈后，晾曬1-2天，浸潤10-20分鐘，切成長3-5cm、寬1-3cm的長條段，再放入40-50℃烘箱干燥至水分含量5%-8%。（2）在30萬級(jí)潔凈區(qū)將干燥后的原料藥分別使用球磨機(jī)預(yù)粉碎成粒徑60-120目的粗粉末。（3）在10萬級(jí)潔凈區(qū)采用超微粉碎法對(duì)原材料的粗粉末分別使用氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎成粒徑600-800目的超微細(xì)粉。氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎時(shí)，將原料藥的粗粉末與惰性氣體共同注入，使用2-3mpa的高速氣流進(jìn)行粉碎，工作溫度為15-25℃。其中，惰性氣體為氮?dú)猓獨(dú)獾臏囟葹?-12℃。（4）取上述原料藥的超微細(xì)粉荊芥42g、防風(fēng)26g、羌活28g、獨(dú)活28g、柴胡32g、前胡28g、枳殼32g、茯苓47g、桔梗28g、川芎26g、甘草16g、薄荷13g混合均勻后，在無菌條件下進(jìn)行分裝，以1kg/袋進(jìn)行分裝，檢驗(yàn)合格外包裝得到荊防敗毒散。實(shí)施例5.一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝，包括以下步驟：（1）選取12味原料藥荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、柴胡、前胡、枳殼、茯苓、桔梗、川芎、甘草、薄荷，分別洗凈后，晾曬1-2天，浸潤10-20分鐘，切成長3-5cm、寬1-3cm的長條段，再放入40-50℃烘箱干燥至水分含量5%-8%。（2）在30萬級(jí)潔凈區(qū)將干燥后的原料藥分別使用球磨機(jī)預(yù)粉碎成粒徑60-120目的粗粉末。（3）在10萬級(jí)潔凈區(qū)采用超微粉碎法對(duì)原材料的粗粉末分別使用氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎成粒徑600-800目的超微細(xì)粉。氣流粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎時(shí)，將原料藥的粗粉末與惰性氣體共同注入，使用2-3mpa的高速氣流進(jìn)行粉碎，工作溫度為15-25℃。其中，惰性氣體為氮?dú)?，氮?dú)獾臏囟葹?-12℃。（4）取上述原料藥的超微細(xì)粉荊芥38g、防風(fēng)29g、羌活28g、獨(dú)活30g、柴胡30g、前胡26g、枳殼35g、茯苓42g、桔梗25g、川芎26g、甘草15g、薄荷15g混合均勻后，在無菌條件下進(jìn)行分裝，以1kg/袋進(jìn)行分裝，檢驗(yàn)合格外包裝得到荊防敗毒散。實(shí)施例6.療效驗(yàn)證：對(duì)上述實(shí)施例1-5制備的荊防敗毒散療效進(jìn)行驗(yàn)證，其中，實(shí)施例1-5對(duì)應(yīng)試驗(yàn)組1-5，對(duì)照組采用普通粉碎法制備的荊防敗毒散，每組選擇對(duì)30頭患有傳染性支氣管炎的育肥豬用藥，試驗(yàn)組的用量為40-50g/次，對(duì)照組的用量為60-70g/次。用藥10-15天后，觀察療效情況。表1.荊防敗毒散超微粉、荊防敗毒散治療豬傳染性支氣管炎療效組別供試豬數(shù)（頭）存活豬數(shù)（頭）治愈豬數(shù)（頭）治愈率（%）試驗(yàn)組130282893.3試驗(yàn)組230292996.7試驗(yàn)組330272686.7試驗(yàn)組430262686.7試驗(yàn)組530272686.7對(duì)照組30252273.3由上表可以看出，試驗(yàn)組的超微粉碎法制備的荊防敗毒散療效較之普通粉碎法制備的荊防敗毒散療效更為顯著，適合作為豬的傳染性支氣管炎用藥。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅局限于上述實(shí)施例，凡屬于本發(fā)明思路下的技術(shù)方案均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理前提下的若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁12