本發(fā)明涉及醫(yī)療器械心臟瓣膜修復(fù)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置及系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

二尖瓣成形術(shù)是治療二尖瓣關(guān)閉不全主要手段，保留了二尖瓣瓣葉及瓣下結(jié)構(gòu)，保留了腱索乳頭肌與左心室的連接，有利于舒張期心室塑形，因而保護(hù)了左心室收縮功能，手術(shù)死亡率低，遠(yuǎn)期效果好。目前，二尖瓣成形環(huán)手術(shù)是通過大型的開胸手術(shù)而進(jìn)行，需要利用心肺轉(zhuǎn)流術(shù)在心臟停跳下進(jìn)行操作。其過程極為痛苦而且需要長時間的恢復(fù)期，更重要的是心臟停跳是非生理狀態(tài)手術(shù)效果無法做到十分精確，只有當(dāng)心臟恢復(fù)跳動后才可以通過超聲技術(shù)評價二尖瓣修復(fù)質(zhì)量，如修復(fù)不滿意只能再次開始心肺轉(zhuǎn)流、再次切開心臟二次手術(shù)，從而加大手術(shù)風(fēng)險。

鑒于與當(dāng)前二尖瓣成形術(shù)手術(shù)相關(guān)的困難，仍然需要簡單，有效且侵入性較小的器械和方法來治療二尖瓣關(guān)閉不全。本申請人致力于開發(fā)一種結(jié)構(gòu)簡單有效且侵入性較小的經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置及系統(tǒng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是提出一種結(jié)構(gòu)簡單有效且侵入性較小的經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置及系統(tǒng)。

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題，提供了一種經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置，其包括用于與心臟組織相接合的成形帶，用于調(diào)整所述成形帶長度的可調(diào)節(jié)件，以及多個用于將所述成形帶與心臟組織進(jìn)行錨固的組織固定鉚釘。

其中，所述組織固定鉚釘至少包括一預(yù)彎曲件，所述預(yù)彎曲件為形狀記憶材料制作而成，在與心臟組織錨固狀態(tài)下為限制所述組織固定鉚釘脫落的彎曲狀。

本發(fā)明采用組織固定鉚釘將所述成形帶與心臟組織進(jìn)行錨固，且所使用的組織固定鉚釘上帶有一形狀記憶材料制作而成的預(yù)彎曲件，當(dāng)完成鉚入后，形狀記憶合金恢復(fù)設(shè)定的形狀，可以有效的固定成形帶和二尖瓣瓣葉，整體裝置的結(jié)構(gòu)十分簡單有效，且侵入性較小。

較佳的，所述組織固定鉚釘包括釘帽和若干個預(yù)彎曲件，所述預(yù)彎曲件為具有固定端和尖刺端的細(xì)長桿狀，所述固定端固定在所述釘帽上，所述預(yù)彎曲件在與心臟組織錨固狀態(tài)下為彎勾狀。

較佳的，所述預(yù)彎曲件的數(shù)量為3根，3根所述預(yù)彎曲件為由內(nèi)向外彎曲設(shè)置。

本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)化預(yù)彎曲件為具有固定端和尖刺端的細(xì)長桿狀，方便在組織固定鉚釘輸送過程中將其限制為直線狀，以及在完成錨固后，恢復(fù)設(shè)定形狀，形成類似于魚鉤狀彎曲將成形帶固定在二尖瓣瓣葉上的相應(yīng)位置上。

較佳的，所述組織固定鉚釘包括釘帽、釘桿、尖刺件和若干個預(yù)彎曲件，所述釘桿的一端固定在所述釘帽上，所述尖刺件固定在所述釘桿遠(yuǎn)離所述釘帽的一端上，所述預(yù)彎曲件固定在所述尖刺件與所述釘桿連接的端面上。

較佳的，所述釘桿為圓柱體，所述尖刺件為圓錐體，且所述尖刺件的底面面積大于所述釘桿的端面面積，所述釘桿的端面和所述尖刺件的底面同心對接，所述尖刺件的底面上形成一供所述預(yù)彎曲件固定用的圓環(huán)區(qū)域，多個所述預(yù)彎曲件間隔均勻的固定在所述圓環(huán)區(qū)域上，所述預(yù)彎曲件為由內(nèi)向外彎曲設(shè)置。

本發(fā)明進(jìn)一步提供另一種形態(tài)的組織固定鉚釘，所述組織固定鉚釘通過所述尖刺件可以快速鉆透二尖瓣瓣葉，繼而帶動預(yù)彎曲件完全穿過二尖瓣瓣葉，解除外周限制后，預(yù)彎曲件則恢復(fù)由內(nèi)向外彎曲的放射狀，實(shí)現(xiàn)對成形帶的有效固定。

較佳的，所述預(yù)彎曲件為鎳鈦合金材料制作而成。

較佳的，所述成形帶為聚酯織物或者聚四氟乙烯(PTFE)織物制作。

較佳的，所述成形帶上附有顯影材料。

較佳的，所述可調(diào)節(jié)件為預(yù)先穿設(shè)在所述成形帶上的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲的固定端與所述成形帶的一端固定，所述導(dǎo)絲的收緊端則沿所述成形帶活動穿設(shè)至所述成形帶的另一端伸出，通過收緊所述導(dǎo)絲的收緊端來調(diào)節(jié)成形帶尺寸大小。

較佳的，所述可調(diào)節(jié)件包括外殼、卷軸、導(dǎo)線和墊片，所述卷軸和所述墊片均設(shè)置在所述外殼內(nèi)，所述導(dǎo)線沿所述成形帶的一側(cè)穿設(shè)，且所述導(dǎo)線的兩端固定在卷軸上，所述墊片彈性墊設(shè)在所述卷軸下方，所述卷軸在所述墊片的作用下向上抵設(shè)所述外殼，通過驅(qū)動所述卷軸轉(zhuǎn)動，調(diào)整所述導(dǎo)線長度，使得所述成形帶構(gòu)成與心臟二尖瓣環(huán)匹配的形狀。

本發(fā)明進(jìn)一步通過采用墊片彈性墊設(shè)在卷軸下方的方式，不但能夠有效地實(shí)現(xiàn)對卷軸的向上推動，還能夠有效降低加工難度并使得組裝過程和使用過程更具實(shí)操性，墊片可以采用外部單獨(dú)加工批量生產(chǎn)的方式進(jìn)行預(yù)加工，再安裝至卷軸下方即可；使用過程可以提供按壓卷軸即可轉(zhuǎn)動收縮導(dǎo)線，解除按壓即可通過墊片自動恢復(fù)頂升卷軸恢復(fù)鎖定，更具實(shí)操性。

較佳的，所述墊片是由具有形狀記憶效應(yīng)的金屬材料制備而成的波浪形彈性墊片。

較佳的，所述墊片由具有形狀記憶效應(yīng)的金屬材料制備而成，所述墊片為爪形，且中部向上凸起形成用于向上推動所述卷軸的頂點(diǎn)。

較佳的，所述墊片由多根拱形金屬條交叉形成，所述拱形金屬條的頂點(diǎn)熔接為一體。

較佳的，所述墊片由多根N形金屬條組成，各所述N形金屬條的上端頭固定在一起，各所述N形金屬條的下端頭徑向朝外設(shè)置。

本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選采用記憶金屬材料制備的墊片，墊片起到卷軸和殼體鎖定配合的恒力，在外力的作用下可以發(fā)生形變，撤去外力，墊片將恢復(fù)原先的形狀，墊設(shè)效果更佳，且便于加工制造和使用，同時優(yōu)選拱形和N形金屬條形態(tài)，彈性效果更好，且所需材料更少。

較佳的，所述卷軸的上端面形成凹槽，所述外殼的內(nèi)腔上形成用于與所述凹槽配合起到鎖定卷軸作用的內(nèi)凸起。

較佳的，所述卷軸的上端面形成凸起，所述外殼的內(nèi)腔上形成用于與所述凸起配合起到鎖定卷軸作用的內(nèi)凹槽。

本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)化卷軸的鎖定結(jié)構(gòu)，通過卷軸上端面與外殼內(nèi)腔對接面的凹凸設(shè)計，起到鎖定卷軸的作用，通過外接輸送器對卷軸施加壓力，迫使墊片發(fā)生形變，從而產(chǎn)生位移，解鎖，從而可以旋轉(zhuǎn)調(diào)整導(dǎo)線長度，調(diào)整成形環(huán)大小。撤去外力，墊片恢復(fù)原先形狀，起到鎖定作用。將鎖定機(jī)構(gòu)設(shè)置在卷軸的上方，墊片設(shè)置在卷軸的下方，使得各自的操作空間更充裕，方便組裝加工工藝的進(jìn)行。

較佳的，所述卷軸的上端面中心處開設(shè)有用于與外接輸送器傳導(dǎo)扭力和縱向力的連接凹槽，所述連接凹槽為十字形或多邊形。

本發(fā)明還提出一種經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)系統(tǒng)，其包括導(dǎo)管鞘和上述的經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置，所述成形帶和所述組織固定鉚釘通過所述導(dǎo)管鞘進(jìn)入心臟內(nèi)部。

較佳的，所述導(dǎo)管鞘為多套管件。

本發(fā)明的經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)系統(tǒng)，利用導(dǎo)管鞘輸送所述成形帶和所述組織固定鉚釘快速有效地進(jìn)入心臟內(nèi)部，侵入性較小，無需通過大型的開胸手術(shù)進(jìn)行，大大的減輕了患者的痛苦和降低了手術(shù)風(fēng)險。此外，通過人工二尖瓣成形環(huán)輸送器或其他可轉(zhuǎn)動和軸向推進(jìn)的輸送器，經(jīng)由導(dǎo)管鞘微創(chuàng)伸入至可調(diào)節(jié)件處，與卷軸連接，外部輸送器的軸向推動力下，墊片彈性壓縮，解除對卷軸的鎖定；并隨著外部輸送器的旋轉(zhuǎn)作用下帶動卷軸旋轉(zhuǎn)，繼而調(diào)整導(dǎo)線的長度而使得成形帶尺寸收縮或擴(kuò)張，以調(diào)節(jié)人工二尖瓣成形環(huán)構(gòu)成與心臟二尖瓣環(huán)相匹配的形狀，從而有效解決二尖瓣關(guān)閉不全問題，最后隨著外部輸送器的取出，軸向推動力消失，墊片恢復(fù)原始狀態(tài)，將所述卷軸向上抵設(shè)所述外殼進(jìn)行鎖定。

本發(fā)明的經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置及系統(tǒng)包括但不限于如下有益效果：

1、本發(fā)明經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置及系統(tǒng)為一種結(jié)構(gòu)簡單有效，且侵入性較人工二尖瓣成形環(huán)輸送器或其他可轉(zhuǎn)動和軸向推進(jìn)的輸送器)，可調(diào)節(jié)件的墊片在外部輸送器的軸向推動力下，墊片彈性壓縮，解除對卷軸的鎖定；并隨著外部輸送器的旋轉(zhuǎn)作用下帶動卷軸旋轉(zhuǎn)，繼而調(diào)整導(dǎo)線的長度而使得成形帶尺寸收縮或擴(kuò)張，以調(diào)節(jié)人工二尖瓣成形環(huán)構(gòu)成與心臟二尖瓣環(huán)相匹配的形狀，從而有效解決二尖瓣關(guān)閉不全問題，最后隨著外部輸送器的取出，軸向推動力消失，墊片恢復(fù)原始狀態(tài)，將所述卷軸向上抵設(shè)所述外殼進(jìn)行鎖定。本發(fā)明經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置的應(yīng)用能夠有效降低當(dāng)前二尖瓣成形術(shù)的手術(shù)難度和風(fēng)險。

2、本發(fā)明通過新型的組織固定鉚釘結(jié)構(gòu)設(shè)計，實(shí)現(xiàn)了所述成形帶與心臟組織的快速、有效錨固。

3、本發(fā)明經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置通過配置的導(dǎo)管鞘可以快速便捷的輸送至指定位置上。

4、本發(fā)明的加工工藝較為簡單，更具實(shí)操性。

5、本發(fā)明采用記憶金屬制備墊片，并優(yōu)化為波浪形彈性墊片或爪形結(jié)構(gòu)墊片，彈性墊設(shè)效果更佳，可有效滿足卷軸便捷解鎖與鎖定需求。

附圖說明

圖1為具體實(shí)施例經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置的應(yīng)用狀態(tài)示意圖。

圖2為具體實(shí)施例組織固定鉚釘?shù)奈磸澢鸂顟B(tài)示意圖。

圖3為具體實(shí)施例組織固定鉚釘?shù)膹澢鸂顟B(tài)示意圖。

圖4為具體實(shí)施例組織固定鉚釘?shù)妮斔瓦^程示意圖。

圖5為另一具體實(shí)施例組織固定鉚釘?shù)奈磸澢鸂顟B(tài)示意圖。

圖6為另一具體實(shí)施例組織固定鉚釘?shù)膹澢鸂顟B(tài)示意圖。

圖7為另一具體實(shí)施例組織固定鉚釘?shù)妮斔瓦^程示意圖。

圖8為其他具體實(shí)施例組織固定鉚釘?shù)膹澢鸂顟B(tài)示意圖。

圖9為具體實(shí)施例手術(shù)過程示意圖。

圖10為具體實(shí)施例可調(diào)節(jié)件結(jié)構(gòu)爆炸示意圖。

圖11為具體實(shí)施例成形帶與可調(diào)節(jié)件連接狀態(tài)示意圖一。

圖12為具體實(shí)施例成形帶與可調(diào)節(jié)件連接狀態(tài)示意圖二。

圖13為其他具體實(shí)施例墊片的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中標(biāo)號說明：

成形帶10，可調(diào)節(jié)件20，外殼21，卷軸22，導(dǎo)線23，墊片24，后蓋25，組織固定鉚釘30，釘帽31，預(yù)彎曲件32，釘桿33，尖刺件34，導(dǎo)管鞘40，內(nèi)導(dǎo)管鞘41，外導(dǎo)管鞘42。

具體實(shí)施方式

為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

實(shí)施例一

如圖1所示，本實(shí)施例提出了一種經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置，其包括用于與心臟組織相接合的成形帶10，用于調(diào)整所述成形帶長度的可調(diào)節(jié)件20，以及10個用于將所述成形帶與心臟組織進(jìn)行錨固的組織固定鉚釘30。

如圖2和圖3所示，本實(shí)施例的組織固定鉚釘30包括1釘帽31和3個預(yù)彎曲件32，預(yù)彎曲件32為鎳鈦合金制作而成，在與心臟組織錨固狀態(tài)下為限制組織固定鉚釘30脫落的彎曲狀。

示例性的，如圖2所示，本實(shí)施例的預(yù)彎曲件32為具有固定端和尖刺端的細(xì)長桿狀，所述固定端固定在釘帽31上，預(yù)彎曲件32在與心臟組織錨固狀態(tài)下為彎勾狀，具體如圖3所示3根預(yù)彎曲件32為由內(nèi)向外彎曲設(shè)置。

本實(shí)施例的成形帶10采用生物醫(yī)用的聚酯織物或者聚四氟乙烯(PTFE)織物制作，并在每節(jié)上附有顯影材料，有利于醫(yī)生在手術(shù)過程確認(rèn)組織固定鉚釘30錨固成形帶10，成形帶10可以根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置尺寸，最終可以形成閉合成形環(huán)狀態(tài)，也可以設(shè)置為不閉合圓弧帶狀。

同時，本實(shí)施例所采用的可調(diào)節(jié)件20為預(yù)先穿設(shè)在成形帶10上的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲的固定端與成形帶10的一端固定，所述導(dǎo)絲的收緊端則沿所述成形帶活動穿設(shè)至所述成形帶的另一端伸出，通過收緊所述導(dǎo)絲的收緊端來調(diào)節(jié)成形帶10尺寸大小。

當(dāng)然了，在其他具體實(shí)施方式中，本發(fā)明的預(yù)彎曲件還可以選用其他形狀記憶材料制作，設(shè)置的具體數(shù)量和位置也可以根據(jù)實(shí)際情況配置，預(yù)彎曲件的具體形態(tài)也可以進(jìn)行適應(yīng)性調(diào)整，此處不再贅述。

此外，如圖4所示，本實(shí)施例還公開一種經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)系統(tǒng)，其包括導(dǎo)管鞘40和上述的經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置，成形帶10和組織固定鉚釘30通過導(dǎo)管鞘40進(jìn)入心臟內(nèi)部。

如圖4所示，本實(shí)施例的組織固定鉚釘30通過導(dǎo)管鞘40由體外經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)，在這一過程中，組織固定鉚釘30的各預(yù)彎曲件32在導(dǎo)管鞘40的限制下如圖4a中所示的保持直線狀，直到其尖刺端如圖4b中所示的由導(dǎo)管鞘40中伸出，并穿過二尖瓣后，如圖4c中所示的露出其彎曲段才會形成彎鉤狀，實(shí)現(xiàn)錨固。

實(shí)施例二

本實(shí)施例同樣公開的是一種經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置，所采用的成形帶和可調(diào)節(jié)件與實(shí)施例一中所公開的相同，本實(shí)施例就不再贅述了。本實(shí)施例與上述實(shí)施例一的主要不同之處在于所采用的組織固定鉚釘?shù)木唧w結(jié)構(gòu)上。

如圖5和圖6所示，本實(shí)施例的組織固定鉚釘30包括釘帽31、釘桿33、尖刺件34和6個預(yù)彎曲件32，釘桿33的一端固定在釘帽31上，尖刺件34固定在釘桿33遠(yuǎn)離釘帽31的一端上，預(yù)彎曲件32固定在尖刺件34與釘桿33連接的端面上。

具體的，如圖5所示，本實(shí)施例的釘桿33為圓柱體，尖刺件34為圓錐體，且尖刺件34的底面面積大于釘桿33的端面面積，釘桿33的端面和尖刺件34的底面同心對接，尖刺件34的底面上形成一供預(yù)彎曲件32固定用的圓環(huán)區(qū)域，6個預(yù)彎曲件32間隔均勻的固定在所述圓環(huán)區(qū)域上，預(yù)彎曲件32為如圖6所示的由內(nèi)向外彎曲設(shè)置。

當(dāng)然了，在其他具體實(shí)施例中，本發(fā)明的組織固定鉚釘還可以設(shè)置為如圖8所示的3個預(yù)彎曲件的形態(tài)，具體數(shù)量也可以是2到12個等，此處不再贅述。

此外，如圖7所示，本實(shí)施例還公開一種經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)系統(tǒng)，其包括導(dǎo)管鞘40和上述的經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置，成形帶10和組織固定鉚釘30通過導(dǎo)管鞘40進(jìn)入心臟內(nèi)部，其中本實(shí)施例的導(dǎo)管鞘40為內(nèi)導(dǎo)管鞘41和外導(dǎo)管鞘42套設(shè)而成的雙套管件。

如圖7所示，本實(shí)施例的組織固定鉚釘30通過導(dǎo)管鞘40由體外經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)，在這一過程中，組織固定鉚釘30的各預(yù)彎曲件32在內(nèi)導(dǎo)管鞘41的限制下如圖7a中所示的保持直線狀，其尖刺件34如圖7b中所示的由內(nèi)導(dǎo)管鞘41中伸出，內(nèi)導(dǎo)管鞘41則時刻限制組織固定鉚釘?shù)母黝A(yù)彎曲件32直線狀，直到尖刺件34完全穿過二尖瓣瓣葉位置確定后，再對內(nèi)導(dǎo)管鞘41進(jìn)行收回，完全釋放各預(yù)彎曲件32，使得各預(yù)彎曲件32如圖7c恢復(fù)內(nèi)向外彎的設(shè)定形狀，起到固定作用。

實(shí)施例三

本實(shí)施例同樣公開的是一種經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置，所采用的成形帶和組織固定鉚釘與實(shí)施例一中所公開的相同，本實(shí)施例就不再贅述了。本實(shí)施例與上述實(shí)施例一的主要不同之處在于所采用的可調(diào)節(jié)件的具體結(jié)構(gòu)上。

如圖10至圖12所示，本實(shí)施例的可調(diào)節(jié)件20包括外殼21、卷軸22、導(dǎo)線23、墊片24和后蓋25，外殼21為直管狀，上管口為內(nèi)螺紋口，下管口為外螺紋口，卷軸22和墊片24均設(shè)置在外殼21內(nèi)。卷軸22和墊片24依次由所述下管口裝入外殼21內(nèi)，并通過在外殼21的下管口上蓋設(shè)后蓋25，使得墊片24抵設(shè)在卷軸22下端面上，卷軸22抵設(shè)在外殼21內(nèi)部。導(dǎo)線23如圖11所示沿成形帶10的一側(cè)穿設(shè)，且導(dǎo)線23的兩端固定在卷軸22上，墊片24彈性墊設(shè)在卷軸22下方，卷軸22在墊片24的作用下向上抵設(shè)外殼21，通過驅(qū)動卷軸22轉(zhuǎn)動，調(diào)整導(dǎo)線23長度，使得成形帶10構(gòu)成與心臟二尖瓣環(huán)匹配的形狀。

具體的，本實(shí)施例的墊片24由具有形狀記憶效應(yīng)的金屬材料制備而成，墊片24為爪形，且中部向上凸起形成用于向上推動卷軸22的頂點(diǎn)。如圖10所示，墊片24由多根N形金屬條組成，各所述N形金屬條的上端頭固定在一起，各所述N形金屬條的下端頭徑向朝外設(shè)置。具體如圖10所示，墊片由4根N形金屬條組成，各N形金屬條的上端頭固定在一起，各所述N形金屬條的下端頭徑向朝外設(shè)置，優(yōu)選的各N形金屬條間隔均勻布置，且略向外傾斜。

當(dāng)然了，在其他具體實(shí)施例中，本發(fā)明的導(dǎo)線還可以是其中一端連接在卷軸上，另一端固定在外殼或其他部件上?；蛘呤菍?dǎo)線橫穿卷軸后，再將導(dǎo)線的兩端進(jìn)行對接，形成穿設(shè)在卷軸上的閉合導(dǎo)線圈。

而且在其他具體實(shí)施例中，本發(fā)明的墊片還可以是如圖13a所示的由4根N形金屬條組成；或如圖13b所示由具有形狀記憶效應(yīng)的金屬材料制備而成的波浪形彈性墊片；或如圖13c和13d中所示的，墊片由2根或3根拱形金屬條331交叉形成，所述拱形金屬條的頂點(diǎn)熔接為一體，優(yōu)選的將各拱形金屬條的頂點(diǎn)交匯于頂部，且間隔均勻布置；或如圖13e中所示，墊片由2根金屬條交叉形成十字形成，中心交匯處為通孔。此外，本發(fā)明的墊片也可以采用其他材料制作成為其他形態(tài)的彈性墊片，此處不再贅述。

示例性的，本實(shí)施例的卷軸22的上端面形成凹槽，外殼的內(nèi)腔上形成用于與所述凹槽配合起到鎖定卷軸作用的內(nèi)凸起。具體的如圖10所示，本實(shí)施例的卷軸的上端面四周邊緣處均勻形成8個半圓柱凹槽，則內(nèi)腔上形成8個對應(yīng)的半圓柱凸起，通過半圓柱凹槽和半圓柱凸起配合起到鎖定卷軸的作用：通過外接輸送器對卷軸施加軸向推動壓力，壓迫墊片發(fā)生形變，從而產(chǎn)生位移，解鎖，從而可以旋轉(zhuǎn)調(diào)整導(dǎo)線長度，調(diào)整成形環(huán)大小。撤去外力，墊片恢復(fù)原先形狀，起到鎖定作用。

而在其他實(shí)施例中，本發(fā)明也可以是所述卷軸的上端面形成凸起，所述內(nèi)腔上形成用于與所述凸起配合起到鎖定卷軸作用的內(nèi)凹槽。

同時，本實(shí)施例還在卷軸22的上端面中心處開設(shè)有用于與外接輸送器傳導(dǎo)扭力和縱向力的連接凹槽，連接凹槽可以為如圖8所示的十字形或其他六邊形，也可以根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置為長方形、五角形等其他多邊形。

此外，為了方便導(dǎo)線與卷軸的固定連接，導(dǎo)線為如圖11和圖12所示的細(xì)絲狀繩體，在外殼和卷軸的中間段，如圖8所示的橫向貫穿設(shè)置一圓通孔，導(dǎo)線23的兩端可以直接穿過外殼上的圓通孔與卷軸上的圓通孔進(jìn)行連接固定或兩端對接形成閉合導(dǎo)線圈即可。

示例性的，本實(shí)施例的經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置的成形帶調(diào)整過程如下：

1、外部輸送器的連接端經(jīng)導(dǎo)管鞘伸入至心臟二尖瓣環(huán)位置上，連接至本實(shí)施例的可調(diào)節(jié)件20的卷軸22的連接凹槽上。

2、通過輸送器的連接端向推動卷軸22向內(nèi)移動，墊片24受壓收縮，解除了卷軸22與外殼21的凹凸鎖定狀態(tài)。

3、再通過輸送器的連接端旋轉(zhuǎn)，帶動卷軸22旋轉(zhuǎn)，調(diào)整導(dǎo)線23的長度而使得成形帶10尺寸收縮或擴(kuò)張，以調(diào)節(jié)人工二尖瓣成形環(huán)構(gòu)成與心臟二尖瓣環(huán)相匹配的形狀。

4、停止轉(zhuǎn)動后，取出輸送器，軸向推動力消失，墊片恢復(fù)原始狀態(tài)，自行推動卷軸22向上抵設(shè)外殼21進(jìn)行凹凸鎖定。

實(shí)施例四

本實(shí)施例提出一種經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置的安裝方法，所述經(jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置為上述實(shí)施例一或?qū)嵤├忻枋龅慕?jīng)導(dǎo)管人工二尖瓣成形環(huán)裝置，如圖9所示，本實(shí)施例的成形帶10和組織固定鉚釘30的安裝過程如下：

a、如圖9a所示，經(jīng)股靜脈穿刺，輸送導(dǎo)管鞘40建立通道；

b、如圖9b所示，經(jīng)由導(dǎo)管鞘40輸送成形帶10；

c、如圖9c、圖9d和圖9e所示，經(jīng)由導(dǎo)管鞘40往成形帶10中輸送組織固定鉚釘30，成形帶10在組織固定鉚釘30的作用下逐節(jié)固定到心臟組織上。

按照上述安裝過程即可實(shí)現(xiàn)較低侵入性地將成形帶錨固到二尖瓣瓣葉的相應(yīng)位置上，如圖1所示。

以上述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。