本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種具有降血脂作用的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
進(jìn)入21世紀(jì)，人們生活水平有了顯著提高，與此同時一些與生活方式相關(guān)性疾病開始成為威脅人類健康的首要原因。在我國心腦血管疾病的死亡率已經(jīng)上升到第二位。高血脂癥，即血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的增高是引起心腦血管疾病的一個主要原因。大量的流行病學(xué)調(diào)查和研究均表明，高脂血癥是動脈粥樣硬化(AS)、冠心病(CHD)、高血壓、糖尿病、膽石癥等多種疾病的重要危險因素，嚴(yán)重危害人類健康。
目前這些治療高血脂作用的中成藥，常見不良反應(yīng)有頭痛、失眠、短暫性大便習(xí)慣改變、惡心等，這些不良反應(yīng)多在長期使用時出現(xiàn)，一般短期應(yīng)用較為少見。需要特別注意的是，這類藥物倘若與降脂藥吉非羅齊合用，常會產(chǎn)生較嚴(yán)重的問題，輕者可導(dǎo)致肝腎功能損害、肌肉酸痛，重者則可出現(xiàn)橫紋肌溶解、腎功能衰竭等，甚至可以導(dǎo)致死亡或終生殘疾。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種具有降血脂作用的中藥制劑及其制備方法，所得藥劑為較強(qiáng)作用的降血脂的藥品，對甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和動脈硬化指數(shù)(AI)均有不同程度的降低，且作用強(qiáng)，療效顯著，組方不復(fù)雜。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
一種具有降血脂作用的中藥制劑，由下述重量配比的原料藥制成：山楂100g，訶子、蓽茇各80g。
上述一種具有降血脂作用的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
S1、按照權(quán)利要求1所述的用量稱取山楂100g，訶子、蓽茇各80g。
S2、將上述原料中藥材干燥、粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；
S3、在所得的細(xì)粉中加入1560ml蒸餾水，浸泡至透心；煎煮30min，過濾，再加入1560ml蒸餾水煎煮15min，過濾，合并濾液，將溶劑濃縮，干燥成細(xì)粉。
優(yōu)選地，所述步驟S3所得的細(xì)粉中加入藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，采用傳統(tǒng)制備工藝可制成膠囊劑。
本品無任何添加劑，所用的處方均具有原料來源廣泛、價格適中、生產(chǎn)工藝簡便的特點，同時本發(fā)明還具有以下優(yōu)點：
1.本發(fā)明采用無毒中藥為主要原料制成，無毒無刺激，療效顯著，副作用?。?/p>
2.本發(fā)明的目的是提供一種較強(qiáng)作用的降血脂的藥品，對甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和動脈硬化指數(shù)(Al)均有不同程度的降低，且作用強(qiáng)，療效顯著，組方不復(fù)雜，價格適中的口服藥。本品含有天然中藥降血脂成分，有效地抑制低密度脂蛋白(LDL)對人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞(EC)的損害，降低細(xì)胞內(nèi)乳酸脫氫酶(LDH)的釋放和低密度脂蛋白脂質(zhì)過氧化(TBARS)值，并可直接作用于內(nèi)皮細(xì)胞，降低EC的正常粘附率，有效地保護(hù)EC免受LDL的損傷，降低AS發(fā)生的危險性。
具體實施方式
為了使本發(fā)明的目的及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
本發(fā)明實施例提供了一種具有降血脂作用的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：
S1、稱取下述重量的原料藥：山楂100g，訶子、蓽茇各80g。
S2、將山楂100g，訶子、蓽茇各80g干燥、粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；
S3、在步驟2的細(xì)粉中加入1560ml蒸餾水，浸泡至透心；煎煮30min，過濾，再加入1560ml蒸餾水煎煮15min，過濾，合并濾液，將溶劑濃縮，干燥成粉末；其中在步驟3的細(xì)粉中加入藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，采用傳統(tǒng)制備工藝可制成膠囊劑。
實施例1
材料和動物：
1.受試樣品：本復(fù)方合劑。
2.試驗動物：Wistar大鼠40只，雌雄各半，體重180-220。內(nèi)蒙古大學(xué)動物中心提供。溫度：21℃-24℃，濕度：46％-52％。
3.方法：將在實驗室適應(yīng)7天后的Wistar大鼠100只進(jìn)行采血，測定血脂，篩選出血脂符合試驗要求的大鼠72只，隨機(jī)分為6組，12只/組。分別是空白對照組，高脂模型組，陽性對照組，復(fù)方合劑低，中，高劑量組。連續(xù)飼養(yǎng)35天，空白組自由攝取基礎(chǔ)飼料，每天生理鹽水灌胃2ml/200g；高脂模型組自由攝取高脂飼料，每天生理鹽水灌胃2ml/200g；陽性對照組自由攝取高脂飼料，每天辛伐他丁灌胃，0.2mg/200g；復(fù)方合劑低、中、高劑量組自由攝取高脂飼料，每天復(fù)方合劑進(jìn)行灌胃，劑量分別為0.216g/200g，0.432g/200g，0.864g/200g。
4.高脂飼料含膽固醇2％，豬油10％，膽酸鈉0.5％，基礎(chǔ)飼料87.5％。
5.檢測方法：于實驗結(jié)束前禁食16小時，眼眶靜脈叢采血，離心，制備血清，按照試劑盒說明書對TC(總膽固醇)，TG(甘油三酯)，高密度脂蛋白(LDH-C)，低密度脂蛋白(LDL-C)的值進(jìn)行測定。
6.統(tǒng)計方法：數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，運用SPSS13.0For Windows的兩獨立樣本t檢驗進(jìn)行統(tǒng)計處理，P＜0.05為有顯著性差異。
7.實驗結(jié)果：模型對照組血清中的TC、TG值比空白對照組明顯升高，(P＜0.05)；給藥組和陽性對照組的TC、TG比模型對照組明顯降低(P＜0.05)。詳見表1。
表1復(fù)方合劑對大鼠血清TC、TG的影響(mmol/L，)
與高脂模型組比較。*P＜0.01。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以作出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。