本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體地說是一種治療膝骨關(guān)節(jié)炎的中藥外用制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

骨關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)軟骨退變?yōu)橹鞯牟±砀淖兊穆躁P(guān)節(jié)疾病，臨床以關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、及活動受限為主要癥狀。發(fā)病機(jī)制受年齡因素、遺傳因素、外部刺激等因素的多重作用導(dǎo)致滑膜、軟骨和骨的代謝改變，進(jìn)而產(chǎn)生炎癥，骨質(zhì)增生，關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下骨質(zhì)致密，骨小梁斷裂，硬化和囊性變，后期骨端變形，關(guān)節(jié)面凹凸不平。關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨剝落，骨質(zhì)碎裂進(jìn)入關(guān)節(jié)，形成關(guān)節(jié)內(nèi)游離體。

膝骨關(guān)節(jié)炎屬祖國醫(yī)學(xué)“骨痹”、“腰腿疼”的范疇?！蹲C治準(zhǔn)繩》曰 ：“上下腿細(xì)，唯 膝為大，形如鶴膝”指出了“鶴膝風(fēng)”的臨床癥狀與膝關(guān)節(jié)炎后期的膝部腫大，脛骨萎縮比較相似?！端貑枴らL刺節(jié)論》曰 ：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹。”《素 問·氣穴論》曰 ：“積寒留舍，榮衛(wèi)不居，卷肉縮筋，肋肘不得伸，內(nèi)為骨痹，外為不仁?！薄肚Ы?方》指出骨痹進(jìn)一步發(fā)展會累及于腎，變?yōu)椤肮菢O”?！端貑枴け哉摗吩敿?xì)的論述了痹證的發(fā)病原因以及臨床表現(xiàn)，根據(jù)病從四時受邪的部位提出“筋痹”、“皮痹”、“脈痹”、“骨痹”的概念，同時《華佗神方》則認(rèn)為“骨痹，乃食欲不節(jié)傷于腎也?！闭f明膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生與飲食也有關(guān)系。在對于骨關(guān)節(jié)炎的治療上，西醫(yī)通常會采用口服藥物與手術(shù)的方法進(jìn)行治療。

在對于骨關(guān)節(jié)炎的治療上，西醫(yī)通常會采用口服藥物與手術(shù)的方法進(jìn)行治療。乙酰氨基酚和非類固醇消炎止痛藥是西醫(yī)中常見的用于鎮(zhèn)痛類的藥物。口服乙酰氨基酚和非類固醇消炎止痛藥雖然能夠在短期內(nèi)取得較好的鎮(zhèn)痛效果，但是無法根除病癥。在治療過程中，會產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)，甚至造成消化道潰瘍、出血等多種副作用，且骨關(guān)節(jié)炎常見的發(fā)病人群多為 60 歲以上的老年人，長期服用西藥會給肝、腎等內(nèi)臟帶來較為沉重的負(fù)擔(dān)，不利于病情康復(fù)。

骨關(guān)節(jié)炎的另一個癥狀為關(guān)節(jié)積液。雖然抽出關(guān)節(jié)液，給關(guān)節(jié)腔注入激素能使炎癥得到暫時的好轉(zhuǎn)，但一段時間過后，關(guān)節(jié)積液又會出現(xiàn)，長期注射激素又會破壞關(guān)節(jié)軟骨，形成高血壓病，甚至造成股骨頭壞死等嚴(yán)重的并發(fā)病。

中醫(yī)認(rèn)為，骨關(guān)節(jié)炎屬于“骨痹”范疇。認(rèn)為其發(fā)病不外乎外感風(fēng)寒濕邪，氣血失和或有跌仆損傷，使氣血運(yùn)行不暢，絡(luò)脈阻滯不通，病久則肝腎兩虧，筋軟骨萎，功能障礙。

中藥用于治療骨關(guān)節(jié)炎，在我國具有較為悠久的歷史，中藥口服雖然對治療骨關(guān)節(jié)炎有一定的作用，但長期服用會對肝腎造成一定的損害，而中藥外用在治療骨性關(guān)節(jié)炎方面具有獨(dú)特的作用，可局部直接用藥，用藥方便，價格低廉，療效顯著。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用小，且用藥方便，成本低廉的治療膝骨關(guān)節(jié)炎的中藥外用制劑及其制備方法。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

一種治療膝骨關(guān)節(jié)炎的中藥外用制劑及其制備方法，它是由如下重量份數(shù)的原料配比而成：

伸筋草：20-30份，透骨草：20-30份，羌活：10-20份，獨(dú)活：10-20份，

紅藤：20-30份，延胡索：10-20份，細(xì)辛：10-20份，三七：10-20份，

骨碎補(bǔ)：10-20份，雞血藤：20-30份，制川烏：10-20份，制草烏：10-20份，川椒：10-20份，片姜黃：10-20份，乳香：10-20份，沒藥：10-20份，丹參：10-20份，當(dāng)歸：20-30份，川芎：20-30份，防風(fēng)：10-20份，

紅花：20-30份，懷牛膝：10-20份，藏丁香：10-20份，三棱：10-20份，

莪術(shù)：10-20份，威靈仙：20-30份，冰片：10-20份，阿膠：40-50份，

凡士林：80-100份，香油：100-200份，姜汁100-150份，蒸餾水：100-200份，苯甲酸鈉：1-1.5份，羥苯乙酯：0.08-0.12份。

一種治療膝骨關(guān)節(jié)炎的中藥外用制劑，它是由如下優(yōu)選重量份數(shù)的原料配比而成：

伸筋草：20-30份，透骨草：20-30份，羌活：10-20份，獨(dú)活：10-20份，

紅藤：20-30份，延胡索：10-20份，細(xì)辛：12-18份，三七：10-20份，

骨碎補(bǔ)10-20份，雞血藤20-30份，制川烏12-18份，制草烏12-18份，川椒：12-18份，片姜黃：10-20份，乳香：10-20份，沒藥：10-20份，丹參：10-20份，當(dāng)歸：20-30份，川芎：20-30份，防風(fēng)：10-20份，

紅花：20-30份，懷牛膝：10-20份，藏丁香：10-20份，三棱：12-18份，莪術(shù)：12-18份，威靈仙：20-30份，冰片：10-20份，阿膠：40-50份，凡士林：80-100份，香油：100-200份，蒸餾水：100-200份，姜汁100-150份，苯甲酸鈉：1-1.2份份，羥苯乙酯：0.08-0.10份。

一種治療膝骨關(guān)節(jié)炎的中藥外用制劑，它是由如下最佳重量份數(shù)的原料配比而成：

伸筋草：25份，透骨草：25份，羌活：15份，獨(dú)活：18份，紅藤：25份，延胡索：15份，細(xì)辛：15份，三七：15份，骨碎補(bǔ)：15份，雞血藤：25份，制川烏：15份，制草烏：15份，川椒：15份，片姜黃：15份，乳香：15份，沒藥：15份，丹參：15份，當(dāng)歸：25份，川芎：25份，防風(fēng)：15份，紅花：25份，懷牛膝：15份，藏丁香：15份，三棱：15份，莪術(shù)：15份，威靈仙：25份，冰片：15份，阿膠：45份、凡士林：90份、香油：150份，姜汁120份，蒸餾水150份,苯甲酸鈉： 1.2份，羥苯乙酯：0.08份。。

上述的中藥制劑，優(yōu)選的是，將該中藥制劑制成外用膏劑。

所述治療膝骨關(guān)節(jié)炎的中藥外用制劑的制備方法，它是按以下步驟進(jìn)行的：

(1) 按重量份配比稱取各組中藥原料待用；

(2)將伸筋草、透骨草、羌活、獨(dú)活、紅藤、延胡索、細(xì)辛、三七、骨碎補(bǔ)、雞血藤、制川烏、制草烏、川椒、片姜黃、乳香、沒藥、丹參、當(dāng)歸、川芎、防風(fēng)、紅花、懷牛膝、藏丁香、三棱、莪術(shù)、威靈仙進(jìn)行干燥后，使用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，然后將粉碎后的原料經(jīng)100-120 目篩過濾，過濾后的藥物待用，過濾后的藥渣不在使用；

(3)把冰片、阿膠使用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎待用；

(4)將步驟（2）和步驟（3）中的原料混合后，加入凡士林，香油，蒸餾水，苯甲酸鈉，羥苯乙酯，進(jìn)行攪拌，使其成膏狀；

(5)將步驟（4）中的原料加入進(jìn)行高溫消毒后放置在不銹容器中，備用；

(6) 將步驟（5）中的原料加新鮮姜汁調(diào)成膏狀，備用；

(7) 取10cm×10cm內(nèi)園直徑為5cm的穴位敷貼，將步驟（6）中的原料取10-15份，涂抹在穴位敷貼的內(nèi)園中，從而制作成貼敷用膏藥。

本發(fā)明各原料藥的藥理如下 ：

伸筋草：微苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。袪風(fēng)濕，舒筋活絡(luò)。 1．風(fēng)寒濕痹，肢軟麻木。本品辛散、苦燥、溫通，能袪風(fēng)濕，入肝尤善通經(jīng)絡(luò)。治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利，可與羌活、獨(dú)活、桂枝、白芍等配伍；若肢體軟弱，肌膚麻木，宜與松節(jié)、尋骨風(fēng)、威靈仙等同用。 2．跌打損傷。本品辛能行散以舒筋活絡(luò)，消腫止痛，治跌打損傷，瘀腫疼痛，多配蘇木、土鱉蟲、紅花、桃仁等活血通絡(luò)藥，內(nèi)服外洗均可?；瘜W(xué)成分：本品含石松堿，棒石松寧堿等生物堿，石松三醇，石松四醇酮等萜類化合物，β-谷甾醇等甾醇，及香草酸，阿魏酸等。 藥理作用：伸筋草醇提取物有明顯鎮(zhèn)痛作用；水浸液有解熱作用；其混懸液能顯著延長戊巴比妥鈉睡眠時間和增強(qiáng)可卡因的毒性反應(yīng)；其透析液對實(shí)驗(yàn)性矽肺有良好的療效；所含石松堿對小腸及子宮有興奮作用。

透骨草：甘，辛，溫。 歸經(jīng)：入肺經(jīng)、肝經(jīng)。 風(fēng)除濕，解毒止痛。 主治：用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；外用治瘡瘍腫毒。1、透骨草治陰囊濕疹，瘡瘍腫毒。2、透骨草治風(fēng)氣疼痛。3、透骨草治腫毒初起。4、透骨草治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，筋骨拘攣祛風(fēng)除濕;舒筋活血;散瘀消腫;解毒目痛。主風(fēng)濕痹痛;筋骨攣縮;寒濕腳氣;腰部扭傷;癱瘓;閉經(jīng);陰囊濕疹;瘡癤腫毒。

羌活 ：味辛、苦 ；性溫 ；入膀胱、腎經(jīng)。主治外感風(fēng)寒 ；頭痛無汗 ；油印寒濕痹 ；風(fēng)水 浮腫 ；瘡瘍腫毒。為解表藥 ；祛風(fēng)濕藥。散表寒 ；祛風(fēng)濕 ；利關(guān)節(jié) ；止痛。主治外感風(fēng)寒 ；頭 痛無汗 ；風(fēng)水浮腫 ；瘡瘍腫毒。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉。

獨(dú)活：辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。1.祛風(fēng)除濕 用治風(fēng)寒濕痹證。癥見肌肉酸楚、腰膝重痛，常配秦艽、桑寄生、防風(fēng)、細(xì)辛、牛膝等同用。⒉ 散寒止痛 用治外感風(fēng)寒夾濕證。癥見頭痛如裹、昏沉脹重、舌苔白膩等，常配羌活、蔓荊子、藁本等同用。本品含獨(dú)活內(nèi)脂、當(dāng)歸素、佛手柑內(nèi)脂、傘形花內(nèi)脂及揮發(fā)油等。獨(dú)活煎劑有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎作用。

紅藤：性味：味苦，平，無毒。 歸經(jīng)：歸肝經(jīng)、大腸經(jīng)。敗毒消癰，活血通絡(luò)，祛風(fēng)殺蟲。治急、慢性闌尾炎，風(fēng)濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲痛，跌撲損傷。清熱解毒，活血，祛風(fēng)。用于腸癰腹痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、風(fēng)濕痹痛、跌打撲痛。

延胡索 ：辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)?；钛袣?，止痛。用于氣血瘀滯之痛證。本品辛散溫通，為活血行氣止痛之良藥，前人謂其能“行血中之氣滯，氣中血滯，故能專治一身上下諸痛”。為常用的止痛藥，無論何種痛證，均可配伍應(yīng)用。治跌打損傷、瘀腫疼痛，常與乳香、沒藥同用；治風(fēng)濕痹痛，可配秦艽、桂枝等藥用?；瘜W(xué)成分：主要含有生物堿20余種，藥理作用：延胡索乙素有顯著的鎮(zhèn)痛、催眠、鎮(zhèn)靜與安定作用，甲素和丑素的鎮(zhèn)痛作用也較為明顯，并有一定的催眠、鎮(zhèn)靜與安定作用；醇提物能擴(kuò)張冠脈、降低冠脈阻力、增加冠脈血流量，提高耐缺氧能力。

細(xì)辛：辛，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。⒈ 散寒解表 用治素體陽虛外感風(fēng)寒表證。癥見惡寒重、發(fā)熱輕、身倦欲臥、脈沉者，常與桂枝、附子等同用。⒉ 祛風(fēng)止痛 用治外感風(fēng)寒濕痹所致四肢關(guān)節(jié)疼痛，常與羌活、獨(dú)活等同用；用治風(fēng)寒頭痛，常與川芎、附子等同用。⒊ 溫肺化飲 用治風(fēng)寒引動內(nèi)飲。癥見惡寒發(fā)熱、無汗、咳喘、痰多清稀者，常與麻黃、半夏、干姜同用。本品含揮發(fā)油，其主要成分為甲基丁香酚。細(xì)辛揮發(fā)油有明顯的中樞抑制作用，大劑量可致睡眠；并有明顯鎮(zhèn)痛、抗驚厥及表面麻醉作用。

三七 ：性溫，味辛。具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，有“金不換”、“南國神草” 之美譽(yù)。三七為人參屬植物，而它的有效活性物質(zhì)又高于和多于人參，因此又被現(xiàn)代中藥藥 物學(xué)家稱為“參中之王”。清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載 ：“人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血 第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者?！敝髦慰┭卵?，衄血，便血，崩 漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。

骨碎補(bǔ) ：味苦，溫，無毒 ；入肝、腎經(jīng)。有補(bǔ)腎，活血，止血之功效。治腎虛久瀉及腰 痛，風(fēng)濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼效果較好?！侗静菪戮帯纷?：骨碎補(bǔ)，療風(fēng)血積疼，破血有功，止血亦效。同補(bǔ)血藥用之尤良，其功用真有不可思議之妙 ；同 補(bǔ)腎藥用之，可以固齒 ；同失血藥用之，可以填竅，不止祛風(fēng)接骨獨(dú)有奇功也。

雞血藤 ：苦、微甘，溫 ；歸肝、腎經(jīng)。有舒筋活絡(luò)之功效，用于風(fēng)濕痹痛，手足麻木， 肢體癱瘓，血虛萎黃等癥。

制川烏：辛、苦，熱。有大毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。袪風(fēng)濕，溫經(jīng)止痛。 1．風(fēng)寒濕痹。本品辛熱升散苦燥，“疏利迅速，開通關(guān)腠，驅(qū)逐寒濕”，善于祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒，有明顯的止痛作用，為治風(fēng)寒濕痹證之佳品，尤宜于寒邪偏盛之風(fēng)濕痹痛。治寒濕侵襲，歷節(jié)疼痛，不可屈伸者，常與麻黃、芍藥、甘草等配伍，如烏頭湯，2．心腹冷痛，寒疝疼痛。本品辛散溫通，散寒止痛之功顯著，故又常用于陰寒內(nèi)盛之心腹冷痛，治心痛徹背，背痛徹心者，常配赤石脂、干姜、蜀椒等，如烏頭赤石脂丸 3．跌打損傷，麻醉止痛。本品止痛作用可治跌打損傷，骨折瘀腫疼痛，多與自然銅、地龍、烏藥等同用，化學(xué)成分：本品含多種生物堿：如烏頭堿，次烏頭堿，中烏頭堿等，藥理作用：川烏有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，有強(qiáng)心作用。臨床研究：用川烏治療關(guān)節(jié)炎、纖維組織炎、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛、跟骨骨刺，用于粘膜表面麻醉均有較好效果。

制草烏：辛、苦，熱。有大毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。袪風(fēng)濕，溫經(jīng)止痛。其主治基本同制川烏

川花淑：辛、溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。溫中止痛，殺蟲止癢。 1．中寒腹痛，寒濕吐瀉。本品辛散溫燥，入脾胃經(jīng)，長于溫中燥濕、散寒止痛、止嘔止瀉。常與生姜、白豆蔻等同用。2．蟲積腹痛，濕疹，陰癢。本品有驅(qū)蛔殺蟲之功。常與烏梅、干姜、黃柏等同用，單用或與苦參、蛇床子、地膚子、黃柏等，煎湯外洗，治濕疹瘙癢。 化學(xué)成分：果皮中揮發(fā)油的主要成分為檸檬烯， 1,8-桉葉素，月桂烯等。藥理作用：本品具有抗動物實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍形成的作用；對動物離體小腸有雙向調(diào)節(jié)作用，小劑量時興奮，大劑量時抑制；并有鎮(zhèn)痛抗炎作用；其揮發(fā)油對11種皮膚癬菌和4種深部真菌均有一定的抑制和殺死作用，其中羊毛小孢子菌和紅色毛癬菌最敏感，并能殺疥螨等。

姜黃：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。活血行氣，通經(jīng)止痛。1．氣滯血瘀所致的心、胸、脅、腹諸痛。姜黃辛散溫通，苦泄，既入血分又入氣分，能活血行氣而止痛。治跌打損傷，瘀腫疼痛，可配蘇木、乳香、沒藥。 2．風(fēng)濕痹痛。本品辛散苦燥溫通，外散風(fēng)寒濕邪，內(nèi)行氣血，通經(jīng)止痛，尤長于行肢臂而除痹痛，常配羌活、防風(fēng)、當(dāng)歸等藥用，化學(xué)成分：含有揮發(fā)油，主要成分為姜黃酮、芳姜黃酮、姜烯、水芹烯、香檜烯、桉油素、莪術(shù)酮、莪術(shù)醇、丁香烯龍腦、樟腦等；色素物，主要為姜黃素、去甲氧基姜黃素；以及胭脂樹橙和降胭脂樹素和微量元素等。藥理作用：姜黃素能抑制血小板聚集，降低血漿粘度和全血粘度，姜黃素又有抗炎作用。

乳香：辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。活血行氣止痛，消腫生肌。1．跌打損傷、瘡瘍癰腫。乳香辛香走竄，入心、肝經(jīng)。味苦通泄入血，既能散瘀止痛，又能活血消癰，祛腐生肌，為外傷科要藥。治跌打損傷，常配沒藥、血竭、紅花等藥同用。2．氣滯血瘀之痛證。本品辛散走竄，味苦通泄，既入血分，又入氣分，能行血中氣滯，化瘀止痛；內(nèi)能宣通臟腑氣血，外能透達(dá)經(jīng)絡(luò)，可用于一切氣滯血瘀之痛證?；瘜W(xué)成分：主要含有樹脂、樹膠和揮發(fā)油。乳香有鎮(zhèn)痛、消炎、升高白細(xì)胞的作用，并能加速炎癥滲出排泄，促進(jìn)傷口愈合。

沒藥：辛、苦，平。歸心、肝、脾經(jīng)?；钛雇?，消腫生肌。 沒藥的功效主治與乳香相似。常與乳香相須為用，治療跌打損傷瘀滯疼痛，癰疽腫痛，瘡瘍潰后久不收口以及一切瘀滯痛證。區(qū)別在于乳香偏于行氣、伸筋，治療痹證多用。沒藥偏于散血化瘀，治療血瘀氣滯較重之胃痛多用?；瘜W(xué)成分：沒藥含沒藥樹脂、揮發(fā)油、樹膠，少量苦味質(zhì)等，藥理作用：沒藥對離體子宮先呈短暫的興奮，后呈抑制現(xiàn)象；含油脂部分具有降脂、防止動脈內(nèi)膜粥樣斑塊形成的作用；水浸劑對多種真菌有抑制作用，揮發(fā)油能輕度抑制霉菌；有局部刺激作用，能興奮腸蠕動。

丹參：苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。1. 活血通經(jīng) 用治血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)及產(chǎn)后瘀滯腹痛，可單用本品研末服。 2. 祛瘀止痛 用治胸痹心痛，常與紅花、川芎、赤芍等同用；跌打損傷，瘀血作痛，常與當(dāng)歸、乳香、沒藥等同用。3. 涼血消腫 用治瘡瘍癰腫，常與金銀花、連翹、白芷、赤芍等同用；風(fēng)濕熱痹，常與忍冬藤、赤芍、桑枝等同用。4. 清心除煩 用治熱擾心神所致心煩不寐，常與金銀花、麥冬等同用。本品含丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA、丹參酮ⅡB、隱丹參酮、丹參素及異阿魏酸等。丹參煎劑對結(jié)扎冠狀動脈引起的急性心肌缺血有預(yù)防作用，使心肌缺血面積顯著縮小，能增加缺血后再灌注缺血區(qū)的局部血流量；對心肌缺血和再灌注損傷時，脂質(zhì)過氧化物形成有抑制作用，能明顯降低LPO，升高SOD活性。丹參可通過作用于多種凝血因子而呈抗血液凝固作用，能促進(jìn)纖溶，抗血栓形成；使血小板粘附及聚集功能降低，血液粘稠度明顯下降；毛細(xì)血管網(wǎng)開放數(shù)目增多，微循環(huán)血流量顯著加快，血液流速顯著加速。丹參注射液對肝損傷有保護(hù)作用，能促進(jìn)肝細(xì)胞再生，抑制細(xì)胞核分裂和增殖而起抗肝纖維化作用。

當(dāng)歸 ：別名干歸，甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)。有補(bǔ)血 ；活血 ；調(diào)經(jīng)止痛 ；潤燥滑腸之 功效。主治血虛諸證 ；月經(jīng)不調(diào) ；經(jīng)閉 ；痛經(jīng) ；癥瘕結(jié)聚 ；崩漏 ；虛寒腹痛 ；痿痹 ；肌膚麻木 ； 腸燥便難 ；赤痢后重 ；癰疽瘡瘍 ；跌撲損傷。

川芎：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。1. 活血行氣 用治肝氣郁結(jié)、跌仆損傷、瘀血阻滯所致各種痛證。胸痹心痛，常與丹參、赤芍同用；肝氣郁結(jié)所致脅肋作痛，常與柴胡、香附同用；瘀血阻滯所致閉經(jīng)痛經(jīng)，常與當(dāng)歸、白芍等同用。2. 祛風(fēng)止痛 用治風(fēng)寒濕痹所致關(guān)節(jié)冷痛，常與獨(dú)活、姜黃、附子等同用。頭痛屬風(fēng)寒者，常與白芷、藁本同用；屬風(fēng)熱者，常與蔓荊子、桑葉等同用。川芎含揮發(fā)油，油中主要成分為藁本內(nèi)脂等。另含內(nèi)脂化合物如川芎內(nèi)脂、川芎酚，生物堿如川芎嗪，有機(jī)酸如阿魏酸等。川芎總生物堿及川芎嗪具有顯著的強(qiáng)心作用，使心肌收縮力量加強(qiáng)，心率加快，心輸出量增加，周圍血管擴(kuò)張，血壓下降，心腦血管血流量增加，微循環(huán)改善，對心肌缺血再灌注損傷有明顯保護(hù)作用；并能改善全血粘度，抑制血栓形成。川芎嗪能顯著減少試驗(yàn)性腎炎蛋白尿，抑制新月體形成和腎小球纖維化，并能減輕放射所致的纖維組織增生。川芎揮發(fā)油對動物大腦活動有抑制作用，但對延腦呼吸中樞、血管運(yùn)動中樞及脊髓反射中樞具有興奮作用。

防風(fēng) ：味辛，甘 ；性微溫。歸膀胱經(jīng) ；肺經(jīng) ；脾經(jīng) ；肝經(jīng)。有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解 痙、止癢之功效。主治 ：外感風(fēng)寒 ；頭痛身痛 ；風(fēng)濕痹痛 ；骨節(jié)酸痛 ；腹痛泄瀉 ；腸風(fēng)下血 ；破 傷風(fēng) ；風(fēng)疹瘙癢 ；瘡瘍初起 ?！度杖A子本草》注 ：治三十六般風(fēng)，男子一切勞劣，補(bǔ)中益神，風(fēng) 赤眼，止淚及癱緩，通利五臟關(guān)脈，五勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定志，勻氣脈。

紅花：辛，溫。歸心、肝經(jīng)。1. 活血化瘀 用治血瘀痛經(jīng)，常與當(dāng)歸、延胡索等配伍；產(chǎn)后瘀滯腹痛，常與牡丹皮、蒲黃等配伍；跌打損傷所致瘀血腫痛，與桃仁、乳香等配伍。通絡(luò)止痛 用治心脈瘀阻所致胸痹心痛，常與丹參、川芎、桂枝等同用。紅花含紅花苷、紅花黃色素等黃酮類，葡萄糖、木糖等紅花多糖類，肉豆蔻酸、油酸、亞油酸等有機(jī)酸類物質(zhì)。紅花提取物有抗凝、降脂、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜及抗驚厥作用；外周血管及強(qiáng)而持久的鎮(zhèn)痛作用。

懷牛膝 ：苦、酸，平 ；入心、肝、大腸三經(jīng)。有活血散瘀，祛濕利尿，清熱解毒之功效。 治淋病，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，腳氣，水腫，痢疾，瘧疾，白喉，癰腫，跌打損傷等 癥。

丁香：辛，溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。溫中降逆，散寒止痛，溫腎助陽 1．胃寒嘔吐、呃逆。本品辛溫芳香，暖脾胃而行氣滯，尤善降逆，故有溫中散寒、降逆止嘔、止呃之功，為治胃寒嘔逆之要藥。 2．脘腹冷痛。本品溫中散寒止痛，可用治胃寒脘腹冷痛，常與延胡索、五靈脂、橘紅等同用。 3．陽痿，宮冷。本品性味辛溫，入腎經(jīng)，有溫腎助陽起痿之功，可與附子、肉桂、淫羊藿等同用?；瘜W(xué)成分：含揮發(fā)油等，藥理作用：本品內(nèi)服能促進(jìn)胃液分泌，增強(qiáng)消化力，減輕惡心嘔吐，緩解腹部氣脹，為芳香健胃劑；其水提物、醚提物均有鎮(zhèn)痛抗炎作用。

莪術(shù)：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。 1．癥瘕積聚、經(jīng)閉及心腹瘀痛。莪術(shù)苦泄辛散溫通，既入血分，又入氣分，能破血散瘀，消癥化積，行氣止痛，適用于氣滯血瘀、食積日久而成的癥瘕積聚以及氣滯、血瘀、食停、寒凝所致的諸般痛證，常與三棱相須為用。2．食積脘腹脹痛。本品能行氣止痛，消食化積，用于食積不化之脘腹脹痛，可配伍青皮、檳榔用，此外，本品既破血祛瘀，又消腫止痛，可用于跌打損傷，瘀腫疼痛，常與其他祛瘀療傷藥同用。

三棱 ：辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。所治病證與莪術(shù)基本相同，常相須為用。然三棱偏于破血，莪術(shù)偏于破氣。甘草 ：性甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，緩急止 痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡 毒等癥。有緩解藥物毒性、烈性。有抗炎和抗變態(tài)反應(yīng)的功能。

威靈仙：辛、咸，溫。有小毒。歸膀胱經(jīng)。⒈ 祛風(fēng)除濕 用治風(fēng)濕痹證。癥見關(guān)節(jié)疼痛、屈伸不利、肢體麻木、筋脈拘攣者，常與秦艽、獨(dú)活、桑枝、羌活、牛膝、當(dāng)歸等同用。⒉ 通絡(luò)止痛 用治跌打損傷所致瘀滯疼痛，可單用或與川烏、五靈脂、烏藥等同用。⒊ 軟堅(jiān)消鯁 用治諸骨鯁喉，常與烏梅、醋同用。本品含原白頭翁素及多種皂苷。其煎劑能顯著興奮小鼠離體腸管，對腸管蠕動有促進(jìn)作用，使食管蠕動節(jié)律增強(qiáng)，頻率加快，幅度增大；并能促進(jìn)膽汁分泌。此外，本品有鎮(zhèn)痛作用。

阿膠：甘，平，肺、肝腎 補(bǔ)血止血滋陰潤燥，各種血虛，諸種出血陰虛燥咳，腸燥便秘。

冰片：辛、苦、微寒，歸心經(jīng)、脾經(jīng)、肺經(jīng)，開竅醒神，清熱止痛，主治神昏痙厥，中暑昏迷，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，咽喉腫痛，口瘡齒痛。

本發(fā)明的一種治療膝骨關(guān)節(jié)炎的中藥外用制劑及其制備方法與現(xiàn)有技術(shù)相比，所產(chǎn)生的有益效果是：

本發(fā)明提供的中藥制劑組方科學(xué)，制備方法簡單，制作工藝簡便，毒副作用小，且用藥方便，成本低廉的新藥。除此之外，本發(fā)明的效果還表現(xiàn)在：

1、所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料。

2、本組方完全符合中醫(yī)藥原則和骨關(guān)節(jié)炎患者用藥特點(diǎn)，并可根據(jù)不同人群有不同組方；

3、藥源易得，療效顯著。

（四）具體實(shí)施方式

實(shí)施例一:

伸筋草：20份，透骨草：20份，羌活：10份，獨(dú)活：10份，

紅藤：20份，延胡索：10份，細(xì)辛：10份，三七：10份，

骨碎補(bǔ)：10份，雞血藤：20份，制川烏：10份，制草烏：10份，川椒：10份，片姜黃：10份，乳香：10份，沒藥：10份，丹參：10份，當(dāng)歸：20份，川芎：20份，防風(fēng)：10份，紅花：20份，懷牛膝：10份，藏丁香：10份，三棱：10份，莪術(shù)：10份，威靈仙：20份，冰片：10份，阿膠：40份，凡士林：80份，香油：100份，姜汁120份，蒸餾水：100份，苯甲酸鈉：1份，羥苯乙酯：0.08份。

實(shí)施例二:

伸筋草：30份，透骨草：30份，羌活：20份，獨(dú)活：20份，紅藤：30份，延胡索：20份，細(xì)辛：20份，三七：20份，骨碎補(bǔ)：20份，雞血藤：30份，制川烏：20份，制草烏：20份，川椒：20份，片姜黃：20份，乳香：20份，沒藥：20份，丹參：20份，當(dāng)歸：30份，川芎：30份，防風(fēng)：20份，紅花：30份，懷牛膝：20份，藏丁香：20份，三棱：20份，莪術(shù)：20份，威靈仙：30份，冰片：20份，阿膠：50份，凡士林：100份，香油：200份，姜汁120份,蒸餾水：200份，苯甲酸鈉：1.5份，羥苯乙酯：0.12份。

實(shí)施例三:

伸筋草：22份，透骨草：28份，羌活：16份，獨(dú)活：18份，紅藤：23份，延胡索：11份，細(xì)辛：12份，三七：15份，骨碎補(bǔ)：17份，雞血藤：24份，制川烏：18份，制草烏：19份，川椒：14份，片姜黃：13份，乳香：16份，沒藥：15份，丹參：18份，當(dāng)歸：23份，川芎：25份，防風(fēng)：12份，紅花：29份，懷牛膝：18份，藏丁香：14份，三棱：17份，莪術(shù)：16份，威靈仙：24份，冰片：15份，阿膠：46份，凡士林：90份，香油：150份，姜汁120份,蒸餾水：150份，苯甲酸鈉：1.3份，羥苯乙酯：0.1份。

實(shí)施例四:

伸筋草：28份，透骨草：23份，羌活：12份，獨(dú)活：15份，紅藤：28份，延胡索：17份，細(xì)辛：19份，三七：12份，骨碎補(bǔ)：14份，雞血藤：28份，制川烏：12份，制草烏：12份，川椒：17份，片姜黃：11份，乳香：12份，沒藥：19份，丹參：14份，當(dāng)歸：28份，川芎：29份，防風(fēng)：18份，紅花：22份，懷牛膝：14份，藏丁香：18份，三棱：11份，莪術(shù)：12份，威靈仙：29份，冰片：11份，阿膠：42份，凡士林：95份，香油：120份，姜汁120份蒸餾水：180份，苯甲酸鈉：1.5份，羥苯乙酯：0.08份。

典型病例：

張某某，男 58 歲，微山歡城鎮(zhèn)人，2012年3月5日就診，無明顯誘因出現(xiàn)雙膝關(guān)節(jié)疼痛，腫脹，上下樓時加重，受涼時加重，服用仙靈骨葆膠囊及痛舒膠囊癥狀緩解不明顯。痛重時服強(qiáng)的松及雙氯芬酸納癥狀緩解，但停藥后又加重，診斷為雙膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，給予本藥貼敷，雙膝內(nèi)外膝眼各一貼，雙膝委中穴處各一貼，每次貼兩天休息一天，5次為一療程，貼敷2個療程后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，4個療程后癥狀完全消失。治療期間無任何不良反應(yīng)。

王某，女 62歲，微山夏鎮(zhèn)人，退休工人。2013年8月15日就診?；加蚁リP(guān)節(jié)炎五余年，伴隨有少量積液。關(guān)節(jié)疼痛，下蹲時不能蹲到位，嚴(yán)重時行走困難，于2013年4月抽關(guān)節(jié)液并給曲安奈德關(guān)節(jié)腔注射二次，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，半月前又因膝關(guān)節(jié)扭傷后，膝關(guān)節(jié)疼痛加重，并有少量積液，服止痛藥及理療十天，癥狀好轉(zhuǎn)不明顯 。給予本藥貼敷，右膝內(nèi)外膝眼各一貼，右膝委中穴一貼，每次貼兩天休息一天，5次為一療程，貼敷2個療程后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，第3個療程后癥狀完全消失。治療期間無任何不良反應(yīng)。

李某，男性，68歲，微山昭陽街道辦事處人，2014年4月2日就診?；颊唠p膝疼痛，活動不利十余年，時輕時重，陰雨天及長時間行走后加重，經(jīng)常服仙靈骨葆膠囊及止痛藥，并打封閉多次，膝關(guān)節(jié)針灸、電療多次，癥狀反復(fù)發(fā)作，不能下蹲，上下樓困難，X光片示雙膝脛骨平臺明顯增生，髁間隆突變尖，關(guān)節(jié)間隙明顯減小，診斷為雙膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，給予本藥貼敷，雙膝內(nèi)外膝眼各一貼，雙膝委中穴各一貼，每次貼兩天休息一天，5次為一療程，貼敷2個療程后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，5個療程后疼痛基本消失，但下蹲時仍不能到位。治療3個病程時，用藥部位出現(xiàn)少量紅疹，故休息一周后又貼二個療程，未再出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。

張某某，男性，72歲，微山夏鎮(zhèn)人，2014年11月10日就診，雙膝腫痛，活動不利5年余，關(guān)節(jié)明顯變形，經(jīng)常服中西藥治療，X光片示膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生，骨質(zhì)疏松，經(jīng)我院診斷為膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，給予本藥貼敷，雙膝內(nèi)外膝眼各一貼，雙膝委中穴各一貼，每次貼兩天后，局部洗凈，休息一天，5次為一療程，并配合膝關(guān)節(jié)玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射5次，后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。