一種用于治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的外用中藥組方及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的外用中藥，屬于中藥學(xué)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis of the knee K0A)，又稱為膝關(guān)節(jié)退行性關(guān) 節(jié)炎或增生性關(guān)節(jié)炎，膝關(guān)節(jié)軟骨的退行性改變是其最主要的病理改變，由此而繼發(fā)的骨 質(zhì)增生以及關(guān)帶附著處形成的骨贅，常常引起關(guān)節(jié)僵硬、腫脹、疼痛和功能障礙，后期嚴(yán)重 的患者會(huì)明顯影響其生存質(zhì)量乃至致殘。新疆地區(qū)是典型的溫帶大陸性氣候，四季溫差最 高可達(dá)60°C以上，年均降水量較內(nèi)陸地區(qū)稀少，使大部分地區(qū)空氣非常干燥；海拔較高的 山區(qū)和牧區(qū)的冬季寒冷異常，使得KOA的患病率高居不下。
[0003]膏摩是用中藥膏作為介質(zhì)進(jìn)行推拿的治療方法，她起源于先秦，經(jīng)歷代醫(yī)家的 不斷完善和發(fā)展，成為一種獨(dú)特的治療方法而流傳至今，"蒼悟道士陳元膏"見(jiàn)于《千金翼 方?卷十六?諸膏第三》。古方蒼梧道士的陳元膏，方含：川芎、當(dāng)歸、黑附片、熟地等藥物， 結(jié)合推拿手法共同施治，對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎具有一定的療效，但由于新疆氣候惡劣，患者 病癥很難得到緩解和治愈。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有的難題，提供了一種新的用于治療膝骨性關(guān) 節(jié)炎的外用中藥組方。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案： 一種用于治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的外用中藥組方，其特征在于：由當(dāng)歸、黑附片、秋水仙、白 芷、細(xì)辛和干姜組配制成。
[0006] 作為優(yōu)選方案，上述用于治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的外用中藥組方，各組分按重量份計(jì)： 當(dāng)歸12-18份、黑附片14-18份、秋水仙7-11份、白芷7-11份、細(xì)辛8-13份、干姜15-18份。
[0007] 作為最優(yōu)方案，上述的用于治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的外用中藥組方，各組分按重量份 計(jì)：當(dāng)歸15份、黑附片16份、秋水仙10份、白芷10份、細(xì)辛10份、干姜16份。
[0008] 優(yōu)選的，所述中藥為膏狀。
[0009] 上述的用于治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的外用中藥組方的制備工藝，包括如下步驟： 1) 按配方量將各組分混合均勻，加入組方重量7倍量的體積濃度為50%乙醇，回流提取 3次，每次2. 5h; 2) 將上述提取液減壓濃縮回收溶劑，濃縮至密度1. 38 g/mL，之后加入重量比為2 :1的 凡士林和羊毛脂作為基質(zhì)，采用研磨法制備油脂性軟膏劑，即可。
[0010] 本方為治療氣滯血瘀，風(fēng)寒濕痹證。其證乃因感受風(fēng)寒濕邪而患痹證，日久導(dǎo)致氣 滯血瘀，經(jīng)脈不通。風(fēng)寒濕邪客于肢體關(guān)節(jié)，氣血運(yùn)行不暢，故見(jiàn)肢節(jié)屈伸不利，或麻木不 仁，正如《素問(wèn)?痹癥》所言："痹在于骨則重，在于脈則不仁。"治宜活血化瘀，祛風(fēng)除濕。方 中當(dāng)歸，秋水仙共為君藥。當(dāng)歸甘辛溫，歸肝、心、脾經(jīng)，為活血行瘀之要藥，可以補(bǔ)血活血， 散寒止痛；秋水仙（維語(yǔ)名稱蘇仁江)，維吾爾醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為：秋水仙屬性二級(jí)干，三級(jí)熱，具 有清除異常黏液質(zhì)蚓，抽去機(jī)體深層稠黏異常體液，開(kāi)通黏液性阻滯，消腫止痛功能，用于 大小節(jié)骨痛等。臣以黑附片、干姜，黑附片氣雄性悍，走而不守，能溫經(jīng)通絡(luò)，逐經(jīng)絡(luò)中風(fēng)寒 濕邪，有較強(qiáng)的散寒止痛作用，《本草正義》："附子，本是辛溫大熱，其性善走，故為通十二經(jīng) 純陽(yáng)之要藥。"干姜辛熱，入心、脾、腎經(jīng)，有溫陽(yáng)守中，回陽(yáng)通脈的功效?！侗静萸笳妗罚?干 姜，辛熱無(wú)毒，守而不走……，故有附子無(wú)姜不熱之句。"故黑附片，干姜同用增強(qiáng)祛風(fēng)除濕 之功。佐以細(xì)辛，細(xì)辛入少陰腎經(jīng)，長(zhǎng)于搜剔陰經(jīng)之風(fēng)寒濕邪，又除經(jīng)絡(luò)留濕。使以白2￡，白 芷助君藥散寒止痛。諸藥相配，共成活血化瘀，散寒止痛之劑。
[0011] 本發(fā)明有益效果： 本發(fā)明提供的用于治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的外用中藥組方是根據(jù)古方蒼梧道士的陳元膏 化裁而來(lái)，方含：川芎、當(dāng)歸、黑附片、熟地等藥物，在處方論證的基礎(chǔ)上又結(jié)合新疆地域特 色，加入維藥秋水仙，經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝提煉而成，屬古方新用；再結(jié)合推拿手法共同施治，這 樣不僅充分繼承了方劑組藥配伍的特點(diǎn)，同時(shí)還實(shí)現(xiàn)了藥與摩的有機(jī)結(jié)合。
[0012] 為了進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，本申請(qǐng)人進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn)： 試驗(yàn)?zāi)康模罕景l(fā)明組方（以下稱膝痹膏)，觀察膏摩療法對(duì)實(shí)驗(yàn)性KOA動(dòng)物模型軟骨組 織形態(tài)、軟骨基質(zhì)及血清NO和PGE2水平的影響，探討其對(duì)關(guān)節(jié)軟骨是否具有修復(fù)作用，以 及其在膝骨性關(guān)節(jié)炎中是否具有抗炎作用。
[0013] 試驗(yàn)方法：52只雌性SD大鼠，隨機(jī)分為4組，正常組、模型組、膝痹膏試驗(yàn)組和手 法對(duì)照組各13只，采用石膏固定法建立膝骨性關(guān)節(jié)炎模型。造模8周后，正常組和模型組 不作處理，膝痹膏試驗(yàn)組和手法對(duì)照組分別在膝關(guān)節(jié)周圍涂以膝痹膏劑和凡士林，并均結(jié) 合手法治療，每天一次，持續(xù)8周。分別測(cè)定各組大鼠血清N0、PGE2的濃度水平：切取左膝 股骨髁，分別采用染色和免疫組化染色制作病理組織切片，以進(jìn)行軟骨組織形態(tài)學(xué)的 評(píng)分和I、II型膠原的染色。 試驗(yàn)結(jié)果：雖然兩個(gè)治療組Mankin評(píng)分和I型膠原的表達(dá)均低于模型組（P〈0. 05)，但膝痹膏試驗(yàn)組II型膠原的表達(dá)明顯高于模型組（P〈〇. 05)，而手法對(duì)照組與模型組相比 無(wú)明顯差異（P>〇. 05);膝痹膏試驗(yàn)組和手法對(duì)照組血清NO和PGE2的水平均低于模型組 (P〈0.01)，其中以膝痹膏試驗(yàn)組的水平較低（P〈0. 05):與模型組相比，兩個(gè)治療組的大鼠 在治療后，其下肢周長(zhǎng)和膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度均有明顯提高（P〈〇. 01)，其中膝痹膏試驗(yàn)組提高的 幅度較大（P〈〇. 05)。
[0014] 試驗(yàn)結(jié)論：與凡士林結(jié)合手法治療相比，膝痹膏膏摩療法可更明顯地增加KOA大 鼠膝關(guān)節(jié)軟骨II型膠原的表達(dá)，維持正常的軟骨膠原表型；同時(shí)更顯著地降低血清中NO和 PGE2的水平，更好地促進(jìn)大鼠下肢肌力和膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度的改善，從而起到一定的修復(fù)關(guān)節(jié) 軟骨的作用和減輕炎癥反應(yīng)的作用，更好地改善膝關(guān)節(jié)的功能。
[0015] 同時(shí)，本申請(qǐng)人對(duì)本發(fā)明膝痹膏進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，具體方法和案例如下： 1.材料和方法 I. 1 一般資料 2011年1月至2012年12月新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院推拿科門診就診患者