本發(fā)明涉及一種根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

痛風(fēng)是嘌呤代謝異常，尿酸鹽結(jié)晶在關(guān)節(jié)、滑膜或其他組織器官沉積而引起的一種疾病，臨床表現(xiàn)為高尿酸血癥、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性腎病、痛風(fēng)石沉積及關(guān)節(jié)畸形、功能障礙等，嚴(yán)重者可致殘。血尿酸與心血管死亡、及高血壓、腦卒中、腎衰竭、代謝綜合征等疾病有相關(guān)關(guān)系。近年來，痛風(fēng)的發(fā)病率呈上升趨勢，且發(fā)病年齡呈現(xiàn)低齡化。痛風(fēng)的一般發(fā)作部位為大拇趾關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等。長期痛風(fēng)患者有發(fā)作于手指關(guān)節(jié)，甚至耳廓含軟組織部分的病例。急性痛風(fēng)發(fā)作部位出現(xiàn)紅、腫、熱、劇烈疼痛，一般多在子夜發(fā)作，可使人從睡眠中驚醒。痛風(fēng)初期，發(fā)作多見于下肢。

痛風(fēng)發(fā)作時的主要癥狀為受累關(guān)節(jié)嚴(yán)重的疼痛、腫脹、紅斑、僵硬、發(fā)熱等，發(fā)作期一般持續(xù)數(shù)天到1周。痛風(fēng)患者患處會像灌鉛一樣，又腫又脹，腫脹關(guān)節(jié)周圍浮腫處膨隆，急性關(guān)節(jié)炎期會出現(xiàn)腫熱痛，嚴(yán)重時無法行走。慢性關(guān)節(jié)炎期會出現(xiàn)明顯的關(guān)節(jié)畸形與功能障礙。由此可見看，痛風(fēng)患者們要經(jīng)常被劇烈的疼痛催促折磨，忍受著常人難以忍受的痛苦生活。

目前，臨床上用于緩解痛風(fēng)疼痛的藥物包括西藥和中藥，西藥治療痛風(fēng)主要應(yīng)用秋水仙堿等非甾體抗炎藥及激素類藥物，療效確切，但不良反應(yīng)多，對消化系統(tǒng)及肝腎功能均有一定的影響，機體的耐受性差，不宜長期用藥。而現(xiàn)有的一些治療痛風(fēng)的中藥組合物，雖然對人體的副作用小，但治標(biāo)不治本，治療效果差。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有的痛風(fēng)治療藥物在臨床應(yīng)用中不良反應(yīng)多、治標(biāo)不治本、治療效果差的技術(shù)問題，提供一種根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物，由以下重量份的原料組成：當(dāng)歸6～30份、夜交藤10～30份、茯苓15～30份、仙鶴草3～15份、瓜蔞6～30份、川牛膝6～15份、茜草6～30份。

優(yōu)選地，由以下重量份的原料組成：當(dāng)歸10～20份、夜交藤15～25份、茯苓20～25份、仙鶴草3～15份、瓜蔞10～20份、川牛膝6～15份、茜草10～20份。

優(yōu)選地，由以下重量份的原料組成：當(dāng)歸15份、夜交藤20份、茯苓22份、仙鶴草10份、瓜蔞15份、川牛膝15份、茜草20份。

根據(jù)中醫(yī)辯證理論，本發(fā)明將當(dāng)歸、夜交藤、茯苓、仙鶴草、瓜蔞、川牛膝和茜草組合，具有祛風(fēng)除濕、活血化瘀、清熱止痛、通利關(guān)節(jié)、健脾寧心、疏肝解郁之功效。其中，茯苓、夜交藤為君藥，茯苓味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。夜交藤味甘、微苦，性平，歸心、肝經(jīng)，養(yǎng)心安神，祛風(fēng)，通絡(luò)。用于失眠，多夢，血虛身痛，肌膚麻木，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢。

茜草、當(dāng)歸為臣藥，可活血化瘀，引藥下行。當(dāng)歸味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，為血中之要藥。因而，它既能補血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)。茜草性寒入血分，能涼血止血，活血祛瘀。用于吐血、衄血、崩漏下血、外傷出血、經(jīng)閉瘀阻、關(guān)節(jié)痹痛、跌撲腫痛。本品止血而不留瘀，用于熱證出血、經(jīng)閉腹痛、跌打損傷，凡血熱妄行之出血證均可選用。

瓜蔞為佐藥，可疏肝解郁，滋陰潤燥。瓜蔞潤肺，化痰，散結(jié)，滑腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。

仙鶴草為反佐藥，有收斂作用，與臣藥形成一散一收，共起消除積毒作用。仙鶴草性平，味苦、澀，具有收斂止血，截瘧，止痢，解毒之效。用于咳血、吐血、流鼻血、瘧疾、脫力勞傷、癰腫等。

川牛膝為使藥，散瘀消腫并能引藥下行。川牛膝味甘、微苦，性平，歸肝、腎經(jīng)，宣散降泄。具有活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋的功效。主治血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，難產(chǎn)，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血，血淋，跌撲損傷。

全方諸藥(茯苓除外)入肝經(jīng)，肝(木)為腎(水)之子，又為心(火)之母。肝主痛，為心腎不交之樞，心腎已交，水火既濟(jì)，疏瀉之路通暢，焉有痛風(fēng)哉。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明標(biāo)本兼治，能夠活血化瘀、清熱止痛，使體內(nèi)尿酸恢復(fù)至正常代謝水平，對痛風(fēng)性疼痛具有根治的作用。本發(fā)明治愈率高、療程短，一療程治愈達(dá)率90％以上，且毒副作用小，患者易接受且機體不產(chǎn)易生耐受性，停藥后不反彈。除此之外，患者在服藥期間不需要忌口。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

實施例1

本實施例中的一種根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物，由以下重量份的原料組成：當(dāng)歸6份、夜交藤10份、茯苓30份、仙鶴草15份、瓜蔞20份、川牛膝15份、茜草20份。

制備方法：本實施例將根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物制成散劑，按照以下步驟進(jìn)行：稱取當(dāng)歸6克、夜交藤10克、茯苓30克、仙鶴草15克、瓜蔞20克、川牛膝15克、茜草20克。將上述各味原料藥清洗干凈，然后干燥混合，紫外線消毒，用粉碎機粉碎成200目的粉末，制得散劑。

實施例2

本實施例中的一種根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物，由以下重量份的藥物組成：當(dāng)歸30份、夜交藤30份、茯苓15份、仙鶴草3份、瓜蔞10份、川牛膝6份、茜草30份。

制備方法：本實施例將根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物制成膠囊劑，按照以下步驟進(jìn)行：稱取當(dāng)歸30克、夜交藤30克、茯苓15克、仙鶴草3克、瓜蔞10克、川牛膝6克、茜草30克，將上述各味原料藥清洗干凈，然后干燥混合，紫外線消毒，用粉碎機粉碎成300目的粉末，裝入膠囊殼，再將膠囊進(jìn)行紫外線消毒，制得膠囊劑。

實施例3

本實施例中的一種根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物，由以下重量份的藥物組成：當(dāng)歸20份、夜交藤25份、茯苓25份、仙鶴草12份、瓜蔞6份、川牛膝6份、茜草10份。

制備方法：本實施例將根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物制成膠囊劑，按照以下步驟進(jìn)行：稱取當(dāng)歸20克、夜交藤25克、茯苓25克、仙鶴草12克、瓜蔞6克、川牛膝6克、茜草10克，將上述各味原料藥清洗干凈，然后干燥混合，紫外線消毒，用粉碎機粉碎成300目的粉末，裝入膠囊殼，再將膠囊進(jìn)行紫外線消毒，制得膠囊劑。

實施例4

本實施例中的一種根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物，由以下重量份的藥物組成：當(dāng)歸10份、夜交藤15份、茯苓20份、仙鶴草10份、瓜蔞30份、川牛膝10份、茜草6份。

制備方法：本實施例將根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物制成散劑，按照以下步驟進(jìn)行：稱取當(dāng)歸10克、夜交藤15克、茯苓20克、仙鶴草10克、瓜蔞30克、川牛膝10克、茜草6克。將上述各味原料藥清洗干凈，然后干燥混合，紫外線消毒，用粉碎機粉碎成200目的粉末，制得散劑。

實施例5

本實施例中的一種根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物，由以下重量份的藥物組成：當(dāng)歸15份、夜交藤20份、茯苓22份、仙鶴草10份、瓜蔞15份、川牛膝15份、茜草20份。

制備方法：本實施例將根治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛的中藥組合物制成膠囊劑，按照以下步驟進(jìn)行：稱取當(dāng)歸15克、夜交藤20克、茯苓22克、仙鶴草10克、瓜蔞15克、川牛膝15克、茜草20克，將上述各味原料藥清洗干凈，然后干燥混合，紫外線消毒，用粉碎機粉碎成300目的粉末，裝入膠囊殼，再將膠囊進(jìn)行紫外線消毒，制得膠囊劑。

臨床研究

1.臨床病例

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎病人31例，全部為男性患者，年齡45～65歲，其中45～50歲5例，50～55歲7例，55～60歲9例，60～65歲10例，病程3天至5年不等，平均為3.5年。其中濕熱蘊結(jié)者6例，瘀熱阻滯者8例，痰濁阻滯者10例，肝腎陰虛者7例。

2.診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用美國風(fēng)濕病協(xié)會于1997年制定的痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括以下九條：

(1)急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作1次以上，1日內(nèi)即達(dá)到發(fā)作高峰；

(2)急性關(guān)節(jié)炎局限于個別關(guān)節(jié)；

(3)整個關(guān)節(jié)呈暗紅色；

(4)第一趾關(guān)節(jié)腫痛；

(5)單側(cè)趾關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作；

(6)有痛風(fēng)石；

(7)高尿酸血癥；

(8)非對稱性關(guān)節(jié)腫痛；

(9)發(fā)作可自行中止。

凡具備該規(guī)范三條以上，并可除外繼發(fā)性痛風(fēng)者，即可確診。

3.中醫(yī)證候分類

(1)濕熱蘊結(jié)：感受風(fēng)熱濕邪，嗜食膏粱厚味，即由于各種原因?qū)⒄谂懦鲶w外的濕氣和熱氣封閉在體內(nèi)，后因無法排出而對身體產(chǎn)生的傷害。臨床表現(xiàn)為：下肢小關(guān)節(jié)卒然紅腫疼痛，屈伸不利，拒按，觸之局部灼熱，得涼則舒。伴有發(fā)熱口渴、心煩不安、尿溲黃。舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。

(2)瘀熱阻滯：關(guān)節(jié)紅腫刺痛局部腫脹變形，曲伸不利，肌膚色紫暗，按之稍硬，病灶周圍或有塊壘硬結(jié)，肌膚干燥，皮色暗黧。舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，苔薄黃，脈細(xì)澀或沉弦。

(3)痰濁阻滯：久居濕地，嗜食肥甘；過逸少勞，內(nèi)生痰濕。即由于肥胖脂肪層過厚、少運動等原因無法排出內(nèi)臟產(chǎn)生的濕和熱而對身體產(chǎn)生的傷害。臨床表現(xiàn)為：關(guān)節(jié)腫脹，甚則關(guān)節(jié)周圍水腫，局部酸麻疼痛，或見塊壘硬結(jié)不紅。伴有目眩，面浮足腫，胸脘痞滿。舌胖質(zhì)紫暗，苔白膩，脈弦或弦滑。

(4)肝腎陰虛：久病失調(diào)；年老體衰，長年累月傷及肝腎造成的肝腎虧空。臨床表現(xiàn)為：病久屢發(fā)，關(guān)節(jié)痛如虎咬，局部關(guān)節(jié)變形，晝輕夜甚，肌膚麻木不仁，步履艱難，筋脈拘急，屈伸不利，頭暈耳鳴，顴紅口干。舌質(zhì)紅，少苔，脈弦細(xì)或細(xì)數(shù)。

4.研究方法

將本發(fā)明藥物按前述方法制成膠囊劑，讓痛風(fēng)患者口服，每次4粒，每日4次，5天一療程，連續(xù)服用一個療程，服藥期間停用其它止痛藥物。所有患者治療期間均不需要限制飲食，適當(dāng)休息，避免過勞。連續(xù)觀察2周，比較痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者治療前后各項化驗指標(biāo)。

5.療效評定

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中痛風(fēng)的療效評定標(biāo)準(zhǔn)，臨床治愈指風(fēng)濕癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要化驗指標(biāo)正常；顯效指風(fēng)濕的主要癥狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，主要化驗指標(biāo)基本正常；有效指風(fēng)濕的主要癥狀基本消失，主要關(guān)節(jié)功能及主要化驗指標(biāo)有所改善；無效指與治療前相比各方面均無明顯改善。

6.結(jié)果

31例痛風(fēng)患者治療前的平均血尿酸為537.42±122.88μmol/L，治療后平均為385.60±128.35μmol/L，治療后風(fēng)濕癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要化驗指標(biāo)正常。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中痛風(fēng)的療效評定標(biāo)準(zhǔn)，31例全部符合治愈標(biāo)準(zhǔn)，其中28例一療程治愈，隨訪2年不復(fù)發(fā)，3例酒后疼痛復(fù)發(fā)，再服一療程后，痛止，隨訪2年不復(fù)發(fā)。有3例合并帶狀皰疹神經(jīng)痛后遺癥，有2例合并癌性疼痛，治療后疼痛均消失。