本發(fā)明涉及用于增強由外科釘修復或接合的組織的特性的外科器械和方法，更具體地涉及被設計用于施加治療材料以增強目標外科位點處待修復或待接合組織的特性的外科器械和方法。

背景技術：

這些年來，醫(yī)療領域已經利用各種技術以試圖將身體組織接合或粘結在一起。歷史上，縫合是可接受的技術以用于再接合若干組織和閉合創(chuàng)傷。利用外科針和縫合線實現縫合，其中縫合線的預期功能為在治愈過程中使創(chuàng)傷或組織的邊緣彼此抵靠以相互保持。在接合或吻合各種身體結構(例如，腸)時，釘用于替代縫合。用于施加釘的外科縫合裝置通常被設計為同時切割和密封患者組織的延長區(qū)段。

線型或環(huán)形外科縫合裝置被外科醫(yī)生用于順序地或同時地將一行或多行外科緊固器(例如釘)施加到身體組織，以用于將身體組織的區(qū)段接合在一起和/或用于創(chuàng)造吻合部。線型外科縫合裝置通常包括一對鉗口或指狀結構，待接合的身體組織放置在該一對鉗口或指狀結構之間。當致動外科縫合裝置時，擊發(fā)桿縱向運動并且在鉗口中的一個中接觸釘驅動構件，并且外科釘被推動穿過身體組織并且被推進到和抵靠相對鉗口中的砧座，從而將釘壓接為閉合的。可提供刀片以在成行/成線的釘之間切割。

環(huán)形外科縫合裝置通常包括環(huán)形釘倉組件(該環(huán)形釘倉組件包括多個環(huán)形釘行，通常二或三個)、可操作地相關聯環(huán)形釘倉組件的砧座組件、以及設置在釘行內部的環(huán)形刀片。一般而言，端對端吻合縫合器通常釘陣列或釘組放置在患者內臟或其他管狀器官的近側節(jié)段中。所得的吻合部包括內臟的反向節(jié)段，該反向節(jié)段包括許多“b”形釘以保持內臟近側節(jié)段之間的固定連接。

吻合裂漏可導致顯著的發(fā)病率并且頻繁致死。除了利用外科釘，可將密封劑(例如，合成或生物密封劑)施加到外科位點以防止裂漏。通常在獨立步驟中將生物密封劑施加到吻合部的外部表面。

名稱為“structurecontainingwoundtreatmentmaterial”的美國專利申請2013/0068819公開了用于圓形縫合設備的砧座組件，其中該砧座組件包括被構造成在其上支持砧座板的砧座頭部、從砧座頭部延伸并且被構造成選擇性地接合圓形縫合設備的連接構件的軸、可操作地連接砧座頭部的砧座板(該砧座板在其中限定多個釘成形凹坑)、以及設置在該砧座板的每個釘成形凹坑中的創(chuàng)傷處理材料。創(chuàng)傷處理材料為粘合劑、密封劑、止血劑和藥品中的至少一個。

兩者名稱皆為“structureforapplyingsprayablewoundtreatmentmaterial”的美國專利申請2011/0147432和2006/0108393，涉及用于增強待修復或接合組織的特性的外科器械、結構或方法，并且公開了外科縫合設備，該外科縫合設備包括用于將創(chuàng)傷處理材料遞送至目標外科位點的創(chuàng)傷處理材料分散系統(tǒng)。分散系統(tǒng)包括在砧座組件中形成的取向成沿向外方向分配創(chuàng)傷處理材料的孔；和與砧座組件的孔流體連通的創(chuàng)傷處理材料的源。

名稱為“microneedledeliverydeviceandmethodsofusingsame”的美國專利申請2011/0014181描述了微針生物活性劑遞送系統(tǒng)、相關設備以及使用它們的方法。所述的微針利用針或注射器設備為可遞送的，該針或注射器設備可與現有醫(yī)療裝置或可用作單獨系統(tǒng)的裝置進行交互。該系統(tǒng)將至少一種生物活性劑遞送至需要處理的組織，例如心肌。

名稱為“method,systemanddevicefordeliveringasubstancetotissue”的美國專利申請2007/0038181公開了用于通過多個微針將基底遞送至組織或器官的裝置和方法，具體地，刀片。裝置可包括遞送管、利用待遞送的基底填充的基底腔、多個針、聯接到可相對于管運動以通過針將基底遞送至組織的柄部的柱塞、以及在其中具有至少一個孔口的防護板，使得在該裝置處于第一靜止位置時，針尖端位于防護板的第一側上，并且在該裝置處于第二可操作位置時，針位于防護板的第二側上。

名稱為“surgicalapparatusandstructureforapplyingsprayablewoundtreatmentmaterial”的美國專利8,281,975公開了用于在組織的相鄰節(jié)段之間形成吻合部的設備。該設備包括主體部分、可操作地支撐于主體部分的近端處的致動組件、可運動地安裝在主體部分的遠端以用于朝向并且遠離主體部分運動的砧座組件、在主體部分和砧座組件之間延伸以用于使砧座朝向和遠離管狀主體部分運動的逼近組件、可操作地與逼近組件相關聯的分散組件(該分散組件包括限定在至少一個通道(該至少一個通道在砧座組件和主體部分之間插入)處的至少一個有角表面，并且被構造成從其分配流體)、以及用于將創(chuàng)傷處理材料傳導至分散組件的至少一個導管。

名稱為“annularadhesivestructure”的美國專利8,152,042公開了用于在吻合部位進行密封的裝置。在一些實施方案中，墊圈或結構主體被完全封裝在砧座軸周圍，其中釘被驅動穿過結構化主體以釋放密封劑。

名稱為“extraluminalsealantapplicatorandmethod”的美國專利7,972,357和美國專利7,744,624公開了用于將密封劑施加到外科手術部位的目標組織的設備。該設備包括柄部、導管和端部執(zhí)行器。所述柄部具有被構造成用于并且適合于操作端部執(zhí)行器并且經由所述端部執(zhí)行器將生物密封劑分配到手術部位的裝置。導管儲存密封劑和/或將其朝端部執(zhí)行器攜載。端部執(zhí)行器被構造成夾持在身體器官或組織周圍并且以大體上均勻的方式施加和禁閉生物密封劑。更具體地，參考文獻公開了將密封劑施加到外科手術部位的目標組織的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括：包括第一部分和第二部分的兩部分密封劑；包括柄部的設備；與該柄部可操作地相關聯的端部執(zhí)行器，該端部執(zhí)行器包括第一鉗口構件、第二鉗口構件、和被構造成用于將密封劑施加到組織的密封劑施加結構；該第一鉗口與第一導管和第二導管流體連接以將密封劑傳送到密封劑施加結構；該第二鉗口與第三導管和第四導管流體連接以將密封劑傳送到密封劑施加結構；該第一和第三導管被構造成將兩部分密封劑中的第一部分傳送到密封劑施加結構；并且第二和第四導管被構造成將兩部分密封劑中的第二部分傳送到密封劑施加結構。

名稱為“pouchusedtodelivermedicationwhenruptured”的美國專利8,096,458描述了外科縫合裝置，包括柄部部分；細長主體部分；和位于主體部分的遠端處的頭部部分，該頭部部分包括砧座組件、釘倉組件和刀片，該釘倉組件具有環(huán)形的釘陣列或釘組，該砧座組件沿軸連接至主體部分，該砧座組件包括：在其中限定多個釘成形凹坑的砧座板和凹陷部；和基本上設置在該凹陷部內的創(chuàng)傷處理材料。

名稱為“tissuefasteningdevicesandprocessesthatpromotetissueadhesion”的美國專利8,241,308公開了用于禁錮具有組織表面的組織區(qū)段的緊固件，該緊固件包括：第一緊固件構件，該第一緊固件構件限定被構造成接收治療劑的流體開口，被構造成將治療劑遞送至組織區(qū)段的多個流體端口，和在流體開口和多個流體端口之間的通道；和第二緊固件構件，該第二緊固件構件具有大體上平坦的基部和靠近基部的中心從基部延伸的柱，該柱限定用于接收和保持第一緊固件構件的開口使得待緊固的組織區(qū)段保持在第一緊固件構件和第二緊固件構件之間，大體上平坦的基部跨越柱的周邊徑向延伸；其中縱向軸線延伸穿過流體開口，流體端口徑向布置在軸線周圍。

名稱為“microneedlearraysformedfrompolymerfilms”的美國專利8,366,677公開了鼻內遞送裝置，包括：聚合物基部層，該聚合物基部層具有從其表面發(fā)射的微針，其中該微針與聚合物基部層在組合上為同質的，并且其中經皮遞送裝置的微針被構造成留于受試者皮膚表面中以甚至在移除了聚合物基部層之后提供活性劑的緩釋，并且其中聚合物基部層的聚合物和微針為聚乙烯醇。

美國專利8,016,849公開了外科設備，包括：第一半節(jié)段，該第一半節(jié)段具有遠端和近端，該第一半節(jié)段適于在其遠端中接收一次性加載單元；與該第一半節(jié)段并列的第二半節(jié)段，該第二半節(jié)段具有遠端和近端；可操作地與第一半節(jié)段的遠端接合的一次性加載單元，該一次性加載單元包括：釘倉；支撐于該釘倉內的多個可部署的針，其中每個針包括貫穿延伸的腔，和在其外周邊中形成的至少一個孔，以用于徑向分散流體；針推進器，該針推進器與每個針操作地相關聯以用于順序地部署來自釘倉的每個針并且部署到目標組織中；和致動構件，該致動構件平移地設置在釘倉內以用于將驅動力遞送至每個針推進器以部署來自釘倉的針；和創(chuàng)傷處理材料敷料器，該創(chuàng)傷處理材料敷料器擁有將創(chuàng)傷處理材料遞送至目標外科手術部位，該創(chuàng)傷處理材料敷料器包括：支撐于第一和第二半節(jié)段中的每一個的遠端的外周邊上的相應的容器，其中創(chuàng)傷處理材料設置在每個容器內并且該容器中的至少一個與多個可部署的針直接流體連通。

美國專利公開2005/0184121公開了外科縫合器，包括：第一鉗口，該第一鉗口適于在第一鉗口的遠端中接收釘倉，該釘倉包含多個單獨的外科縫合器，并且具有在其中形成了多個釘狹槽的工作表面；第二鉗口，該第二鉗口在該第二鉗口的遠端中具有釘砧座，使得在操作外科縫合器期間釘倉和釘砧座可相對于彼此靠近；驅動構件，該驅動構件用于從它們的釘狹槽并且抵靠接近的釘砧座擊發(fā)外科釘；身體組織特性增強系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于通過外科縫合器增強待修復或接合的身體組織的一個或多個特性，該身體組織特性增強系統(tǒng)包括：生物相容性創(chuàng)傷閉合材料分配系統(tǒng)，該分配系統(tǒng)用于在擊發(fā)外科縫合器以排出加載于釘倉中的多個釘之前、之后或之中將一定量的外科上生物相容性的創(chuàng)傷閉合材料分配到目標釘部位，身體組織特性增強系統(tǒng)包括設置在釘倉中的至少一個容器以用于在其中包含生物相容性創(chuàng)傷閉合材料；在釘倉中形成的多個導管，其中多個導管與至少一個粘合劑容器連通并且從該至少一個粘合劑容器延伸至釘倉的工作表面；和多個可部署的針，每個可部署的針均具有尖端，針適于并且設置在釘倉的導管中使得它們的尖端可從釘倉的工作表面延伸出來以穿透身體組織的相鄰層中的至少一層并且允許沿針的外部遞送生物相容性創(chuàng)傷閉合材料，以穿透身體組織的一層或多層。

美國專利公開2013/0008937公開了用于接合身體組織的外科縫合設備，包括：定位于縫合設備的遠端處并且具有在其中限定的刀軌的釘砧座；定位成鄰接釘砧座的釘倉，該釘倉和釘砧座可相對于彼此并排，該釘倉包括多個外科釘，該多個外科釘單獨地設置在形成于釘倉中的行中的單獨的釘狹槽內，并且具有在相鄰釘行之間形成的刀狹槽；驅動構件，該驅動構件用于從單獨的釘狹槽并且緊靠釘砧座擊發(fā)外科釘；具有至少一個凸楔形件以用于發(fā)射釘和刀片的釘致動器，該釘致動器可沿釘行運動；和與縫合設備可操作地相關聯的創(chuàng)傷閉合材料施加器組件，該組件包括：用于從釘砧座和釘倉外部的位置將創(chuàng)傷閉合材料傳送至釘致動器的導管，其中該導管從釘致動器朝近側延伸；和分布尖端，該分布尖端與導管連通并且具有孔口，該導管和分布尖端附接到釘致動器使得該導管和分布尖端沿釘行隨釘致動器運動。

已發(fā)布的pct專利申請wo2013/188884公開了創(chuàng)傷閉合裝置，該創(chuàng)傷閉合裝置包括一個或多個微結構陣列，每個微結構陣列包括至少兩個微結構。在一些方面，至少一個微結構能夠穿透到組織中并且保持在適當位置。在一些方面，微結構為微針。

已公布的歐洲專利申請ep1,187,653公開了用于將材料傳輸穿過生物屏障或傳輸到生物屏障中的裝置，該裝置包括a)多個中空微針，每個均包括基端和尖端，其中至少一個中空路徑設置在基端和尖端處或二者之間，b)基底，該微針的基端附接到或整合到該基底，和c)至少一個容器，該至少一個容器與微針中的至少一個的基端部分地或整體地連接，直到使用時，其中待傳輸的材料的體積或量可選擇性地改變。

美國專利公開2009/0043250公開了包含微針、微針陣列和針的膜。

美國專利公開2009/0062752公開了微針裝置，包括第一層和第二層，該第一次被形成為微針形狀并且包括適于穿透組織的材料，該第二層具有在其上形成的切換裝置并且能夠聯接成與微針電連接。

美國專利公開2013/0345671公開了用于附接到血管外壁的藥物遞送裝置，血液遞送裝置包括：a)由生物相容性材料制成并且被形成以便覆蓋血管的主體；b)由生物相容性材料制成的一個或多個針，該針連接至主體的內側并且插入到血管的中模中以便將藥物遞送至血管平滑肌細胞；c)在主體中形成的一個或多個藥物容器；和d)在針中形成的并且用作將藥物從藥物容器遞送至血管的中模內的微通道。

xiaoyunhong等人在drugdesign,developmentandtherapy上2013年第7卷第945–995頁發(fā)表的名稱為“dissolvingandbiodegradablemicroneedletechnologiesfortransdermalsustaineddeliveryofdrugandvaccine”的文章提供了微針技術的綜述，公開了溶解的和可生物降解的微針技術，該技術已經用于透皮持續(xù)遞送不同的藥物和疫苗。該綜述描述了微針幾何結構，以及代表性的溶解和可生物降解的通過皮膚的微針遞送方法，之后是制造方法。

seungyunyang等人在natcommun上2013年第4卷1702頁的名稱為“abio-inspiredswellablemicroneedleadhesiveformechanicalinterlockingwithtissue”的文章公開了通過可膨脹的微針尖端與組織機械性互鎖的雙相微針陣列，相比于植皮固定術中的釘實現了粘合強度上的提升，并且從腸粘膜組織移除的力約為4.5n/cm2并且包括苯乙烯-丙烯酸兩嵌段共聚物的可膨脹的尖端和不可膨脹的聚苯乙烯芯，錐形微針以最小化的力和深度穿透組織，然而在它們膨脹狀體情況下具有高粘結強度。

yeu-chunkim等人在advdrugdelivrev上2012年64卷14期第1547–1568頁的名稱為“microneedlesfordrugandvaccinedelivery”的文章提供了微針技術的綜述，其公開了能夠如下制造微針的微加工技術：(i)用于皮膚預處理以增加皮膚滲透性的實體微針，(ii)涂覆有在皮膚中溶解的藥物的微針，(iii)封裝藥物并且在皮膚中完全溶解的聚合物微針，和(iv)用于將藥物灌注到皮膚中的中空微針。微針已經用于遞送各種不同的低分子量藥物、生物治療藥物和疫苗，包括已發(fā)布的涉及多個小分子和蛋白藥物及疫苗的人類研究。利用中空微針的流行性感冒疫苗在臨床上廣泛應用，并且出于美容目的銷售多個實體微針產品。除了在皮膚中的應用之外，微針還已適于將生物活性劑遞送至眼中和細胞中。

縫合組織密封術(包括吻合密封術)的術后滲漏，已被示為導致發(fā)病率和死亡率。多個技術涉及在通過滴注或噴涂進行縫合之后將材料直接施加到漿膜層。與這些技術相關聯的問題在于，關于材料是否施加到正確的地點并且完全圍繞在吻合部周圍，訪問和視覺評估為非常困難的。當目標部位沿縫合線實際上在漿膜下時，還可將材料施加到漿膜層的頂部之上。將治療劑施加到結腸的漿膜層需要材料遷移穿過材料并且遷移到縫合區(qū)域，然后提供生物效應，并且在24-48小時內克服與滲漏形成相關聯的問題，假定材料被施加到外科手術進行時的正確地點。在將局部輔助治療施加到結腸直腸吻合部的最具挑戰(zhàn)步驟中的一個在于：將材料提供至下述位點，原因在于對訪問該位點存在極度的限制。一些結直腸吻合術在患者相對“低位”進行(即，低位前切)，并且實際縫合線在小骨盆腔內深部，這使得圍繞圓周局部施加材料變得非常困難。其他技術嘗試在部署縫合器時遞送材料，這導致復雜設備將材料遞送至高壓縮的組織。需要改進治療機的遞送以提高由釘接合的組織的生存能力。

技術實現要素：

本發(fā)明涉及用于增強由外科釘修復或接合的組織的特性的外科器械和方法，更具體地涉及被設計用于施加治療性材料以增強目標外科手術部位處待修復或待接合組織的特性的外科器械和方法，特別是在相鄰的腸節(jié)段之間密封吻合部以便提高組織生存能力并且防止?jié)B漏時。

在一個方面，本發(fā)明涉及用于組織吻合接合的圓形外科縫合器，該吻合接合具有連接到相對砧座的縫合頭部，其中縫合頭部包含多個可以同心陣列部署的釘。多個可再吸收的藥品釋放微針可釋放地設置在縫合頭部或砧座之上或之內，該多個可再吸收的藥品釋放微針包括細長桿，該細長桿具有尖銳的穿透組織的遠端和近端。

該微針被構造成在接合組織層之后留于組織層中。在一些方面，該微針設置在縫合頭部的面對組織的表面上，該面對組織的表面位于縫合頭部的周邊上和可部署釘的同心陣列的外側。微針還可包括在其遠端處并且以大體上垂直于面對組織的表面的方式安裝的倒鉤。在某些方面中，微針由設置在面對組織的表面上的附接條可釋放地支撐。附接條可為可壓縮的泡沫層，其中微針嵌入在該可壓縮的泡沫層內。

在一些方面中，微針由可釋放地設置在面對組織的表面上的支撐件或組織厚度補償件支撐。

藥品可為藥物、酶、生長因子、抗炎劑、血管舒張劑、肽、蛋白質、營養(yǎng)物質、賦形劑、細胞或者它們的組合。藥品可在約2小時至約4周，更優(yōu)選地約4小時至約5天，最優(yōu)選地約4小時至約3天的時期內釋放?？p合頭部具有至少10個微針，其中微針直徑為50微米至約1000微米之間并且長約100微米至約2500微米之間。本發(fā)明還涉及利用圓形外科縫合器來接合組織的方法，具有如下步驟：將縫合頭部軸向地定位在第一管狀組織內并將砧座軸向地定位在第二管狀組織內，并且使縫合頭部與砧座連接；使縫合頭部逼近砧座，從而壓縮縫合頭部和砧座之間的第一組織和第二組織；將微針部署到第一組織和第二組織中；將多個釘同時地或連續(xù)地部署到組織層中，從而閉合或接合第一組織或第二組織；打開縫合器并且將縫合頭部和砧座移除使其不與第一組織和第二組織接觸，允許微針留在第一組織和第二組織中，使得藥品隨時間釋放到在微針附近和/或鄰近微針的組織層中。

附圖說明

圖1示出了典型的圓形外科縫合器械的透視圖。

圖2示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性側視圖。

圖3示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性透視圖。

圖4示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性頂視圖。

圖5示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性側剖面圖。

圖6示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性透視圖。

圖7示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性頂視圖。

圖8示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性側剖面圖。

圖9示出了本發(fā)明的微針的某些方面的示意性側剖面圖。

圖10示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性側剖面圖。

圖11示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性側剖面圖。

圖12示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性側剖面圖。

圖13示出了本發(fā)明的圓形縫合器的一方面的示意性側剖面圖。

圖14a-14d示出了處于操作中的本發(fā)明的圓形縫合器的部分的示意性剖面?zhèn)纫晥D。

圖15a-15d示出了處于操作中的本發(fā)明的圓形縫合器的部分的示意性剖面?zhèn)纫晥D。

圖16a-16d示出了處于操作中的本發(fā)明的圓形縫合器的部分的示意性剖面?zhèn)纫晥D。

圖17a-17d示出了處于操作中的本發(fā)明的圓形縫合器的部分的示意性剖面?zhèn)纫晥D。

圖18示出了本發(fā)明的微針的示意性剖面?zhèn)纫晥D。

圖19示出了本發(fā)明的微針的示意性剖面?zhèn)纫晥D。

具體實施方式

外科手術經常涉及將兩層或多層組織接合在一起，以及沿縫合線對該組織的部分可選地同時劃分節(jié)段。例如，結直腸外科手術在許多情況下包括結腸和直腸區(qū)段的切除。結直腸切除之后，利用圓形縫合器將結腸和直腸牽拉到一起并且執(zhí)行端對端吻合術。吻合術的術后滲漏已被示為導致發(fā)病率和死亡率。

典型的外科縫合器械具有包含釘的部件和相對的砧座部件，在從包含釘的部件遞送釘之前至少兩個待接合的組織層被壓縮于該包含釘的部件和砧座部件之間，由此釘穿透兩個組織層并且彎曲、變形、或者抵靠相對的砧座部件閉合。

現在參見圖1，示出了用于執(zhí)行圓形吻合縫合操作的通用的外科吻合縫合器械或縫合裝置，其中該圖取自轉讓給ethicon,inc.,somerville,nj的名稱為“surgicalanastomosisstaplinginstrument”的美國專利5,271,544，并且出于所有目的上述專利申請的全部內容以引用方式并入本文。所示縫合裝置的各種修改和迭代在本領域中是已知的，具有相似特征。圓形吻合外科縫合器械500包括遠側縫合頭部組件600，該遠側縫合頭部組件由縱向完全地支撐軸組件700連接至近側致動器柄部組件800?？p合器械包括砧座組件或砧座1000，該砧座組件或砧座可相對于縫合頭部組件600滑動并且安裝在軸向延伸的可運動軸1040上。可選地可旋轉的調節(jié)旋鈕820設置在致動器柄部組件800的近端處以用于調整縫合頭部組件600和砧座組件1000之間的空間。通過柄部組件800頂部上的可選窗850，可選的可運動的指示器840為可視的，以指示通過旋轉可調節(jié)的旋鈕820選擇的釘高度。指示器840為可運動的，其指示砧座間隙位于縫合器械500的期望操作范圍內。指示器840的位置還指示所選釘高度是大還是小。

釘致動桿860可樞轉地安裝到致動器柄部組件800上以在砧座組件1000閉合以提供期望的釘高度時用于從縫合頭部組件600驅動外科釘。樞轉的閂鎖構件880安裝在柄部組件800上以用于在砧座間隙位于預定范圍外部時鎖定釘致動桿860防止其運動以消除縫合頭部組件600的致動?？p合頭部組件600包括管狀殼體610以及該殼體610的近端處的中空管狀連接器640，該連接器接收支撐軸700的遠端。套圈或套筒720與管狀連接器640和支撐軸700的遠端之間的接頭疊置。支撐軸700的近端由致動器柄部組件800遠端處的管狀伸出部740接收。套圈或套筒760與支撐軸700的近端和管狀伸出部740的遠端之間的接頭疊置。通過柄部組件800頂部上的窗850，可運動的指示器840為可視的，以指示通過旋轉可調節(jié)的旋鈕820選擇的釘高度。

圓形外科縫合器的其他型式和修改對本領域的技術人員而言是已知的。通常存在至少兩個并且很多情況下存在更多同心的縫合線或同心的環(huán)狀成行的包含釘的狹槽圍繞軸1040，其中每行中的釘相對于鄰行中的釘交錯或偏置，以改善密封并且防止沿縫合線的滲漏。

根據本發(fā)明，通過將包含藥品的可溶的或可再吸收的微針插入到組織中(包括插入到的漿膜下組織)來執(zhí)行將治療性材料或醫(yī)用劑或藥品施加到組織層。在由釘接合組織之前(即，在將釘部署到組織中之前)，或者與由釘接合組織同時和同步地，立即執(zhí)行將包含藥品的微針插入到組織中，并且通過利用部署釘的相同外科手術縫合器來執(zhí)行。藥品然后隨時間從可溶的或可再吸收的微針釋放到周圍組織中，該時間可在幾小時至若干天至若干周，例如12小時、24小時、48小時、1周、2周、4周，其中這種藥品釋放稱為持續(xù)的藥品釋放。藥品釋放的時間基本上不長于約4周?？扇艿幕蚩稍傥盏奈⑨樤谖⑨樦匚諘r期將完全溶解或完全吸收，這可與藥品釋放的時間相同，或者長于藥品釋放的時間，例如24小時、48小時、1周、2周、4周、6周，但是一般而言不長于約6-8周。

治療性材料或治療劑或藥品涉及任何醫(yī)用基底或基底的組合物，這可改善組織生存能力，包括藥物、酶、生長因子、肽、蛋白質、營養(yǎng)物質、賦形劑、抗菌劑、以及任何其他可注射的藥劑。特別要關注的是藥品，例如生長因子、血管舒張劑以及抗凝血酶劑。治療劑的其他示例還為自體同源的細胞和纖維蛋白原。

臨床證據示出，吻合部位處或附近的全壁腸缺損可在術后1-2天發(fā)生，在出現泄露的臨床癥狀時典型的時間周期為術后1-5天。參見，例如，k.h.jiborn,b.zederfeldt,“breakingstrengthofsmallintestinalanastomoses”,theamericanjournalofsurgery,v.145,pp.800–803,1983；y.-h.ho,m.a.t.ashour,“techniquesforcolorectalanastomosis”,worldjournalofgastroenterology,16(13),pp.1610-1621,2010。

根據本發(fā)明，在縫合線外部利用藥品治療組織，并非在縫合線內，以便改善縫合組織恢復的效果。本發(fā)明公開了在縫合線外部遞送可溶的或可再吸收的微針的外科縫合器的實施方案，其中微針浸漬和/或涂覆有藥品，其中微針在縫合之前或縫合的同時立即遞送藥品，并且留于組織中以釋放活性劑或藥品。通過縫合器的動作將微針注射/插入到組織中，優(yōu)選地，微針插入到被縫合在一起的組織的兩層中。微針留于組織中以立即和/或延后或持續(xù)地釋放藥品，并且微針最終完全溶解或再吸收于組織內。

根據本發(fā)明，圓形吻合縫合器的縫合頭部或砧座具有多個實體的、可選的帶倒鉤的可植入式和可再吸收的微針，該微針通過縫合器的動作插入到組織中。

現參見圖2，示出了圓形吻合縫合器500的示意性側視圖，其中縫合頭部組件600和砧座組件1000被支撐軸組件700連接至近側致動器柄部組件800。砧座組件或砧座1000可相對于縫合頭部組件600滑動并且安裝在軸向延伸的可運動軸1040上。通常砧座1000以可鎖定的方式連接至軸向延伸的可運動的軸1040，該軸從縫合頭部600延伸。砧座100至軸1040的連接通常通過砧座銷1010建立，該砧座銷例如通過將軸1040尖端1050接合到砧座銷1010中形成的套筒1020中來鎖定。將砧座1000接合和鎖定到軸1040的其他方式為已知的。簡化起見，釘以及釘遞送的方面未示出。

如圖2a所示，在一個方面，微針100a設置在面向砧座組件1000的縫合頭部組件600上。如圖2b所示，在另一方面，微針100b設置在面向縫合頭部組件600的砧座組件1000上。在優(yōu)選實施方案的進一步實施中，微針被示為僅設置在縫合頭部組件600上。

現參見圖3、4和5，其分別示出本發(fā)明的縫合頭部組件600的一個方面的示意性透視圖、示意性頂視圖和示意性剖面?zhèn)纫晥D?？p合頭部600，在一個方面，具多個實體的、可選的帶倒鉤的可植入式微針100，該微針通過縫合器的動作插入到組織中。將微針部署于類似于釘井凹的井凹105中并且通過與釘相似的機構推進到組織中。這種實施方案需要修改共同使用的縫合頭部組件600以添加微針填充井凹105的陣列。微針100以類似于釘的方式進行部署并且通過相同機構與釘同時部署。優(yōu)選地，微針處于具有尖銳倒鉤尖端的細長銷的形式。另選地，微針可為“u”形的形式，類似于釘，但是具有相比于金屬釘更短的腿部。

縫合頭部600具有面對組織的表面160，該面對組織的表面面向砧座組件。在面對組織的表面160上定位的是圍繞可運動軸1040的同心縫合線320和330。同心的微針100陣列定位于更大縫合線330周圍的面對組織的表面160上，該更大的縫合線位于縫合頭部組件600周邊上并且遠于可運動的軸1040。

通道130包含釘110和釘推進器120，其中釘110被構造成在由釘推進器120推動時穿過通道130被推進到組織中。包含藥品的多個可溶的或可再吸收的微針100，標識為微針100，定位于井凹105內，該井凹同心地布置在更大的縫合線330周圍，該縫合線位于縫合頭部組件600的周邊上并且遠離可運動的軸1040。微針100定位于井凹105內并且通過微針推進器125推進到組織中。微針100定位在縫合頭部組件600的周邊上，釘線(或釘陣列)的外側。

在操作圖3、4、5所示的縫合頭部600的情況下，可通過相同的釘擊發(fā)機構的動作將微針100與釘同時插入到組織中，該釘擊發(fā)機構的動作同時推進釘推進器120和微針推進器125。微針100與釘110對齊并且大體上垂直于面對組織的表面160。

現參見圖6，以示意性透視圖方式示出了縫合頭部組件600的另一方面，其中同心的縫合線320和330圍繞定位于面對組織的表面160上并且垂直于面對組織的表面160的可運動的軸1040和同心的微針陣列100，其中微針100同心陣列位于縫合頭部組件600周邊上并且遠離可運動軸1040的更大的縫合線330周圍。微針100設置在環(huán)形附接條102上，該附接條同心地定位于縫合頭部組件600周邊上的更大縫合線330周圍。

圖7示出了圖6中所示的縫合頭部組件600的示意性頂視圖。圖8示出了縫合頭部組件600的示意性剖面?zhèn)纫晥D，其中釘110部署在通道130中，并且具有可選的帶倒鉤的尖端101的微針100定位于面對組織的表面160上。如圖6-8所示，在微針100的同心陣列定位于更大的縫合線330周圍并且遠離可運動的軸1040時，多個微針100布置在縫合頭部組件600的周邊上。在一個方面，微針100通過環(huán)形附接條102可釋放地附接到面對組織的表面160。簡化起見，釘部署機構未示于圖8中。微針100與釘110對齊并且大體上垂直于面對組織的表面160。

微針100可拆卸地支撐于環(huán)形附接條102上，使得在插入到組織中時，微針100斷開或與附接條102脫離并且留在組織中。微針可具有面對組織的尖銳尖端。

附接條102為設置在面對組織的表面160上的平坦環(huán)形支撐結構。優(yōu)選地，它由聚合物材料組成并且與微針100可釋放地接合。現在參見圖9，示出了支撐于附接條102上的微針100的若干不同方面。圖9a示出了具有尖銳尖端106和可選倒鉤101的微針100，倒鉤101在倒鉤101的相對端強力附接至附接條102，其中切口或卡位107在附接至附接條102的微針附近使微針100弱化。有利地，在將微針100插入到組織中并且使倒鉤101與組織接合之后(在閉合環(huán)形縫合器時)，在打開環(huán)形縫合器時，微針100在切口或卡位107處斷開，其中微針100留于組織中。通過粘合劑、共模塑、焊接以及本領域的技術人員已知的其他方法執(zhí)行對具有卡位107的微針100的強力附接。

圖9b示出了具有尖銳尖端106的微針100，其中可選的倒鉤101在倒鉤101的相對端可拆卸地附接到附接條102。微針100與條102的可拆卸性通過微針100與條102之間的弱接合來實現，該微針100與條102之間的弱接合通過粘合劑、焊接以及本領域的技術人員已知的其他方法在倒鉤101相對的微針100的端部與附接條102之間的區(qū)域108中實現。有利地，在將微針100插入到組織組織中并且使倒鉤101與組織接合之后，在打開環(huán)形縫合器時，微針100與區(qū)域108中的附接條102分離，其中微針100留于組織中。

圖9c示出了具有尖銳尖端106和可選倒鉤101的在倒鉤101的相對端處可拆卸地附接至附接條102的微針100，其中可拆卸性通過弱接合部來實現，該弱接合部通過將微針100適當地插入到附接條102中的腔或孔109中或者直接將微針100插入到附接條102中來形成，該附接條可由可穿透的材料組成，例如泡沫或凝膠。有利地，在將微針100插入到組織組織中并且使倒鉤101與組織接合之后，在打開環(huán)形縫合器時，微針100與附接條102分離，其中微針100留于組織中。

在圖10所示的實施方案中，在沒有任何附接條102的前提下，微針100可拆卸地直接附接到縫合頭部組件600，其中可拆卸性由通過將微針100適當地插入到面對組織的表面160中的腔113中而形成的接頭來實現。有利地，在將微針100插入到組織組織中并且使倒鉤101與組織接合之后，在打開環(huán)形吻合縫合器時，微針100與縫合頭部組件600分離，其中微針100留于組織中。

在一個方面，可塌縮的保護裝置至少部分地圍繞在微針100周圍，在外科縫合器的鉗口閉合并且將微針100插入到組織中之前，防止微針100損壞?？伤s的保護器可由易壓縮的泡沫組成。在圖11所示的實施方案中，附接條102由厚的可塌縮材料組成，例如泡沫，并且其尺寸被設定成完全封裝和包封微針100，從而類似于可塌縮的保護裝置那樣，在圓形吻合縫合器閉合并且將微針100插入到組織中之前，防止微針100損壞。微針100可釋放地支撐于附接條102的泡沫內，并且在壓縮附接條102和將微針插入到組織中時(其中使倒鉤101與組織接合)釋放，同時在完成縫合時移除環(huán)形吻合縫合器時移除附接條102。

在一個方面，如圖12所示，支撐件103設置在面對組織的表面160上，所述支撐件103支撐微針100。在這種方面，微針100被構造成在將微針100部署到組織中時不與支撐件103分離，但是在支撐件103縫合到組織時保持附接到支撐件103。支撐件103為由不可吸收的或優(yōu)選地可吸收的材料組成的平坦的盤狀支撐結構，例如合成的或天然聚合物，處于織造、非織造、泡沫或模塑結構的形式。在一個方面，支撐件103覆蓋所有面對組織的表面160或者至少包括縫合頭部組件600和釘110的周邊的區(qū)域，換句話講，覆蓋縫合線320和330以及支撐同心地圍繞縫合線320和330的微針100。在部署釘110時，支撐件103附接到由已部署的釘110接合的組織層，該已部署的釘還穿透支撐件103。在移除了圓形吻合縫合器時，支撐件103保持附接到由釘110接合的組織層并且繼續(xù)支撐插入到組織中的微針100。在一個方面中，微針100在面對組織的表面160遠側的端部處具有可選的倒鉤101，如圖12所示。在另選的方面中，在微針100通過支撐件103支撐于組織中時，微針100不具有倒鉤101。

支撐件和用于制造支撐件的各種材料的用途對外科縫合領域的技術人員而言為已知的。皆轉讓給ethicon,inc.的名稱為“surgicalbuttressandsurgicalstaplingapparatus”的美國專利6,273,897以及名稱為“foambuttressforstaplingapparatus”的美國專利6,325,810描述了外科縫合器和支撐件，出于所有目的，上述專利申請的全部內容以引用方式并入本文。

在一個方面，如圖13所示，可壓縮的組織厚度補償件104設置在面對組織的表面160上，其中組織厚度補償件104支撐微針100。微針100設置在組織厚度補償件104內并且被該組織厚度補償件包封。

在這種方面，微針100被構造成在將微針100部署到組織中時不與組織厚度補償件104分離，但是在組織厚度補償件104縫合到組織時保持附接到組織厚度補償件104。組織厚度補償件104為由不可吸收的或優(yōu)選地可吸收的材料組成的盤狀支撐結構，例如合成的或天然聚合物，處于織造、非織造、泡沫或模塑結構的形式。在一個方面，組織厚度補償件104覆蓋所有面對組織的表面160或者至少包括縫合頭部組件600和釘110的周邊的區(qū)域，換句話講，覆蓋縫合線320和330以及支撐同心地圍繞縫合線320和330的微針100。在部署釘110時，組織厚度補償件104附接到由已部署的釘110接合的組織層，該已部署的釘還穿透組織厚度補償件104。在移除了圓形吻合縫合器時，組織厚度補償件104保持附接到由釘110接合的組織層并且繼續(xù)支撐插入到組織中的微針100。在這種

在一個方面中，微針100在面對組織的表面160遠側的端部處具有可選的倒鉤101，如圖13所示。在另選的方面，在微針100通過可壓縮的組織厚度補償件104支撐于組織中時，微針100不具有倒鉤101。

可壓縮的組織厚度補償件以及用于制造可壓縮的組織厚度補償件的各種材料(例如泡沫和織物)的用途對外科縫合領域的技術人員而言為已知的。名稱為“tissuethicknesscompensatorforasurgicalstapler”的美國專利和美國專利公布8,657,176，已公布的名稱為“tissuethicknesscompensatorsforcircularsurgicalstaplers”的美國專利申請2012/0241505，以及名稱為“tissuethicknesscompensators”的美國專利申請2012/0241503描述了外科縫合器和可壓縮的組織厚度補償件，出于所有目的上述所有專利申請的全部內容以引用方式并入本文。

在圖3至圖5所示的本發(fā)明的方面，即，其中微針100被部署在類似于釘井凹的井凹105中，并且通過與釘相同的機構被推動到組織中，微針100的部署與釘的部署以及將組織層縫合到一起同時且同步發(fā)生。

如下文所述，在圖6-17所示的本發(fā)明的方面中，微針100在圓形縫合器閉合時部署，即在砧座1000和縫合頭部600被弄在一起以壓縮它們之間的組織時，即在部署釘并且將組織層縫合到一起之前。

現參見圖14，示出了執(zhí)行管狀組織t1和t2的吻合接合的圓形縫合器的部分的示意性局部剖面圖，其中圓形縫合器對應于圖8所示的那個，由此微針100支撐于附接條102上。砧座1000被示為設置在管狀組織t1內并且連接到縫合頭部600，該縫合頭部被設置在管狀組織t2內。簡化起見，釘部署機構未示于圖14中。

圖14a-14d示出了執(zhí)行組織t1和t2的吻合接合的順序。圖14a示出了在使砧座1000和縫合頭部600彼此逼近之前準備執(zhí)行組織t1和t2的吻合接合的位置。圖14b示出了砧座1000和逼近的縫合頭部600，在它們之間壓縮組織t1和t2，其中帶倒鉤的微針100支撐于刺穿和進入組織t1和t2的附接條102上。微針100通過砧座1000和縫合頭部600逼近的力插入到組織中，該力壓縮組織t1和t2。圖14c示出了擊發(fā)的釘110，從而建立組織t1和t2之間的縫合接頭。圖14d示出了移除的縫合頭部600和砧座1000，其中通過釘110建立組織t1和t2的已建立的吻合接頭，其中帶倒鉤的微針100與附接條102(未示出于圖14d中)分離并且保持在縫合區(qū)域外部的組織t1和t2兩者中。微針100的尖銳尖端有利于通過微針100穿透組織層t1和t2?？蛇x的倒鉤防止微針100從縫合的組織t1和t2退出。

現在參見圖15，示出了執(zhí)行管狀組織t1和t2的吻合接合的圓形縫合器的部分的示意性局部剖面圖，其中圓形縫合器對應于圖11中所示的那個，由此微針100支撐于附接條102上，該附截條由厚的可塌縮材料組成，例如泡沫，并且其尺寸被設定成完全包封和封裝微針100，從而用作可塌縮的保護器，以在閉合圓形吻合縫合器和將微針100插入到組織中之前防止微針100損壞。砧座1000被示為設置在管狀組織t1內并且連接到縫合頭部600，該縫合頭部被設置在管狀組織t2內。簡化起見，釘部署機構未示于圖15中。

圖15a-15d示出了執(zhí)行組織t1和t2的吻合接合的順序。圖15a示出了在使砧座1000和縫合頭部600彼此逼近之前準備執(zhí)行組織t1和t2的吻合接合的位置。圖15b示出了砧座1000和逼近的縫合頭部600，在它們之間壓縮組織t1和t2，并且還壓縮附接條102，其中帶倒鉤的微針100支撐于刺穿和進入組織t1和t2的附接條102上。微針100通過砧座1000和縫合頭部600逼近的力插入到組織中，該力壓縮組織t1和t2。圖15c示出了擊發(fā)的釘110，從而建立組織t1和t2之間的縫合接頭。圖15d示出了移除的縫合頭部600和砧座1000，其中通過釘110建立組織t1和t2的已建立的吻合接頭，其中帶倒鉤的微針100保持在縫合區(qū)域外部的組織t1和t2兩者中。微針100的尖銳尖端有利于通過微針100穿透組織層t1和t2?？蛇x的倒鉤防止微針100從縫合的組織t1和t2退出。

現參見圖16，示出了執(zhí)行管狀組織t1和t2的吻合接合的圓形縫合器的部分的示意性局部剖面圖，其中圓形縫合器對應于圖12所示的那個，由此微針100支撐于支撐件103上。在這種方面，微針100被構造成在將微針100部署到組織中時不與支撐件103分離，但是在支撐件103縫合到組織時保持附接到支撐件103。砧座1000被示為設置在管狀組織t1內并且連接到縫合頭部600，該縫合頭部被設置在管狀組織t2內。簡化起見，釘部署機構未示于圖16中。

圖16a-16d示出了執(zhí)行組織t1和t2的吻合接合的順序。圖16a示出了在使砧座1000和縫合頭部600彼此逼近之前準備執(zhí)行組織t1和t2的吻合接合的位置。圖16b示出了砧座1000和逼近的縫合頭部600，在它們之間壓縮組織t1和t2，其中帶倒鉤的微針100支撐于刺穿和進入組織t1和t2的支撐件103上。微針100通過砧座1000和縫合頭部600逼近的力插入到組織中，該力壓縮組織t1和t2。圖16c示出了擊發(fā)的釘110，從而建立組織t1和t2之間的縫合接頭，其中支撐件103通過釘110附接到組織t2。圖16d示出了移除的縫合頭部600和砧座1000，其中通過釘110建立組織t1和t2的已建立的吻合接頭，其中帶倒鉤的微針100保持在縫合區(qū)域外部的組織t1和t2兩者中。支撐件103被示為通過釘110附接到組織t2，并且支撐微針110。微針100的尖銳尖端有利于通過微針100穿透組織層t1和t2?？蛇x的倒鉤防止微針100從縫合的組織t1和t2退出。有利地，因為微針100通過支撐件103支撐于組織上，所以倒鉤在這些實施方案中為可選的。因此，在本發(fā)明的一些方面，微針上不存在倒鉤100。

現參見圖17，示出了執(zhí)行管狀組織t1和t2的吻合接合的圓形縫合器的部分的示意性局部剖面圖，其中圓形縫合器對應于圖13所示的那個，由此微針100支撐于可壓縮的組織厚度補償器104上。在這種方面，微針100被構造成在將微針100部署到組織中時不與組織厚度補償件104分離，但是在組織厚度補償件104縫合到組織時保持附接到組織厚度補償件104。砧座1000被示為設置在管狀組織t1內并且連接到縫合頭部600，該縫合頭部被設置在管狀組織t2內。簡化起見，釘部署機構未示于圖17中。

圖17a-17d示出了執(zhí)行組織t1和t2的吻合接合的順序。圖17a示出了在使砧座1000和縫合頭部600彼此逼近之前準備執(zhí)行組織t1和t2的吻合接合的位置。圖17b示出了砧座1000和逼近的縫合頭部600，在它們之間壓縮組織t1和t2，其中帶倒鉤的微針100支撐于刺穿和進入組織t1和t2的組織厚度補償器104上。微針100通過砧座1000和縫合頭部600逼近的力插入到組織中，該力壓縮組織t1和t2。圖17c示出了擊發(fā)的釘110，從而建立組織t1和t2之間的縫合接頭，其中組織厚度補償器104通過釘110附接到組織t2。圖16d示出了移除的縫合頭部600和砧座1000，其中通過釘110建立組織t1和t2的已建立的吻合接頭，其中帶倒鉤的微針100保持在縫合區(qū)域外部的組織t1和t2兩者中。組織厚度補償器104被示為通過釘110附接到組織t2，并且支撐微針110。微針100的尖銳尖端有利于通過微針100穿透組織層t1和t2?？蛇x的倒鉤防止微針100從縫合的組織t1和t2退出。有利地，因為微針100通過組織厚度補償器104支撐于組織上，所以倒鉤在這些實施方案中為可選的。因此，在本發(fā)明的一些方面，微針上不存在倒鉤100。

在本發(fā)明的所有方面，微針100設置在釘線外側并且遠離組織切割的組織中，即釘110定位于組織切割區(qū)域和微針100之間。

根據本發(fā)明的另選方面，利用上文所述的相同機構，微針100設置在砧座1000上并且不在縫合頭部600上。在本發(fā)明的所有方面，微針100設置在縫合頭部600或砧座1000的周邊上。

帶倒鉤的和無倒鉤的微針可通過本領域技術人員已知的多種技術制造，包括注塑、激光切割、澆鑄、3d打印、微加工、壓花以及其他已知技術。微針還可由剛性的擠出單絲組成，以尖銳的角度進行切割并且可選地通過部分表面切割產生倒鉤。在一個方面，半剛性擠出單絲具有以帶倒鉤的縫合線為特征的倒鉤，其中多個倒鉤存在于由擠出單絲組成的微針上。微針的強度和尺寸穩(wěn)定性足以穿透到組織中而不破損。

微針構造的材料為任何可溶的和/或可再吸收的聚合物、合成物、或天然物以及它們的組合，包括但不限于聚酯和/或基于單體的共聚酯，例如丙交酯、乙交酯、對二氧環(huán)己酮以及它們的組合；聚乙烯醇、明膠、膠原蛋白、纖維蛋白以及它們的組合；或者本領域已知的任何其他生物相容性、可生物吸收的聚合物。在所有實施方案中，微針旨在在與創(chuàng)傷治愈相關的時間周期內或者稍微長于創(chuàng)傷治愈的時期完全吸收于周圍組織中，即在約1天至2-3天至1-3周至約8-10周的時期內。

根據本發(fā)明的實施方案，微針100的直徑為約50微米至約1500微米，更優(yōu)選地約100至1000微米，例如200或500微米。根據本發(fā)明的實施方案，微針100或100的長度為約100微米至約3000微米，例如500微米或1000微米或2000微米長。在某些實施方案中，存在約10至約500或1000個微針，更優(yōu)選地至少10個微針，最優(yōu)選地至少25或50或100個微針，以一個或若干微針陣列或組的方式布置。

現在參見圖18，示出了不具有倒鉤的微針100，該微針具有尖銳的尖端106。微針100如圖所示可具有更少倒鉤，或者具有倒鉤(簡化起見未示出)。圖18a示出可吸收的微針100，其中藥品200貫穿微針主體分部。圖18a的微針由浸漬有藥品200的可吸收的聚合物材料組成?？蓪⑺幤放浠斓骄酆衔镏?，或者微針可暴露于藥品或載體溶液中的藥品，這導致藥品穿透并且擴散到微針中。

圖18b示出了可吸收的微針100，其中藥品以離散顆?；蛭⒅榛蛭⑶?05的形式分布于包括微針100主體的聚合物210內。

圖18c示出了可吸收的微針100，其中藥品以離散細長插入件206的形式分布于包括微針100主體的聚合物210內。

圖18d示出了可吸收的微針100，其中藥品以涂層207的形式涂覆在微針100的外側。

圖18e示出了可吸收的微針100，其中藥品以涂層207的形式涂覆在微針100的外側，其中相同或不同藥品以離散顆?；蛭⒅榛蛭⑶?05的形式分布于包括微針100主體的聚合物210內。在這種實施方案中，涂層207中的藥品首先釋放，在該時間幀之后立即插入微針100，即在幾小時后，例如1小時、5小時、12小時、24小時或類似，并且由此處于離散顆粒205形式的藥品隨時間釋放，即，在一或若干天(或周)內，例如3天、1周、2周、3周或類似。

在本發(fā)明的微針中，藥品200通過多種機構從微針100釋放，即通過擴散到微針之外，通過由于微針溶解和/或吸收于主體中的釋放，或者通過兩個機構。

在一些實施方案中，藥品釋放比微針完全吸收更快。在一個方面，藥品在1、2、或3天后釋放，而微針完全吸收/溶解在1、2、或3周之后發(fā)生。在另一個方面，藥品在1、2、或3周后釋放，而微針完全吸收/溶解在3、5、或8周之后發(fā)生。在另選的實施方案中，藥品釋放基本上與微針的吸收同步，即，藥品在與正進行微針吸收大約相同的時間釋放。

在另外另選的實施方案中，藥品釋放慢于微針溶解。在一個方面，微針在1、2、或7天內溶解，而藥品微粒繼續(xù)釋放藥品超過1、2、或3周。

現在參見圖19，示出了具有多個倒鉤101的微針100，其中倒鉤101沿微針100長度定位。可吸收的微針100被示為具有尖銳尖端106，其中藥品200貫穿微針主體分布。圖19的微針100為一短節(jié)段的帶倒鉤單絲，本質上為一短節(jié)段的帶倒鉤的縫合線，并且由浸漬有藥品200的可吸收的聚合物材料組成。在另選的實施方案(未示出)中，圖19的微針100還涂覆有藥品200。

盡管本發(fā)明已經結合其特定實施方案在上文進行了描述，但是顯而易見的是，在不脫離本文所公開的發(fā)明構思的前提下可作出許多變化、修改和變型。因此，本文旨在涵蓋屬于所附權利要求書的實質和廣義范圍內的所有此類變化、修改和變型。