本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是一種切口整齊、術(shù)后不易出血、操作方便、手術(shù)時(shí)間短、愈合快的包皮環(huán)扎吻合器。

背景技術(shù)：

包皮過長(zhǎng)或包莖是泌尿外科的常見??；包皮過長(zhǎng)或包莖容易造成尿道感染、前列腺炎等疾病，還是性病的傳播渠道之一；因此切除過長(zhǎng)的包皮或包莖，是防止這類疾病的方法之一；傳統(tǒng)的切除過長(zhǎng)的包皮或包莖的方法是手術(shù)切除；中國(guó)專利公告號(hào)為CN101066223A的實(shí)用新型，公開了一種包皮切割輔助器及手術(shù)方法，該方法包括術(shù)前準(zhǔn)備和局部浸潤(rùn)麻醉、放置包皮切割輔助器、固定包皮切割輔助器、將突出在外的包皮組織剪掉或切除、縫合、止血包扎、拆線等步驟。該實(shí)用新型的不足之處是：切口不夠整齊，術(shù)后易出血、操作不夠方便；后來，又出現(xiàn)了一種讓包皮缺血壞死，自然脫落的手術(shù)器械，公告號(hào)為CN1463677A的實(shí)用新型，公開了一種雙環(huán)式包皮切除器，該雙環(huán)式包皮切除器由外圈、內(nèi)圈及嵌套器組成；大小有多種規(guī)格，使用時(shí)將包皮多余部分嵌壓在內(nèi)圈與外圈之間，使遠(yuǎn)側(cè)的包皮缺血壞死；近端包皮內(nèi)外板逐漸愈合，術(shù)后8-12天遠(yuǎn)側(cè)的包皮與內(nèi)外圈一起脫落，實(shí)現(xiàn)環(huán)切包皮；該實(shí)用新型的不足之處是：容易造成包皮水腫，患者疼痛較明顯，壞死組織脫落慢，切口愈合慢，術(shù)后護(hù)理較麻煩。

授權(quán)公告號(hào)為CN102370511B的實(shí)用新型專利，實(shí)用新型人進(jìn)行了相關(guān)的改進(jìn)，采用的技術(shù)方案為：一次性包皮環(huán)切吻合器，該包皮環(huán)切吻合器包含有內(nèi)環(huán)與之相匹配的外環(huán)，外環(huán)具有側(cè)壁，側(cè)壁連接刀口，該外環(huán)側(cè)壁設(shè)有用于容置墊圈的容置部。該容置部包含外環(huán)側(cè)壁向內(nèi)延伸的若干卡合條，該卡合條的寬度小于刀口的寬度，該卡合條與相鄰刀口間形成容置空間。但是，該實(shí)用新型的吻合器卡合條結(jié)構(gòu)并不是專門設(shè)計(jì)的與陰莖頭結(jié)構(gòu)嚴(yán)格匹配的結(jié)構(gòu)，陰莖頭本身并不是平整的平面結(jié)構(gòu)，用平整方形的卡合條卡合時(shí)會(huì)出現(xiàn)卡合處組織被整體卡合且不透氣、血液無法從整體卡合處流通等狀況，而無卡合條時(shí)又可能出現(xiàn)較大的整體縫隙，包皮吻合器與包皮組織結(jié)合不夠充分和緊密、容易脫落；對(duì)于某些場(chǎng)合，限定卡合條寬度小于刀口寬度，也可能會(huì)使得卡合固定達(dá)不到理想效果，使用該實(shí)用新型醫(yī)療器械，患者容易出現(xiàn)包皮水腫，包皮裂開，術(shù)后疼痛感明顯，壞死組織脫落慢，切口愈合慢，嚴(yán)重者需另行傳統(tǒng)方法的二次手術(shù)才能愈合。因而，該實(shí)用新型的產(chǎn)品并沒有能在臨床上獲得較好應(yīng)用。

申請(qǐng)?zhí)朇N201210497584.9的實(shí)用新型專利采用了新的釘倉(cāng)結(jié)構(gòu)可以容納安裝橫截面更寬的縫合釘。該縫合釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)呈馬釘形，兩端各有一個(gè)釘腳，兩釘腳尾間由擴(kuò)大的釘橋連接而成，用于包皮環(huán)切器。包皮環(huán)切器中的縫合釘在外力作用下，刺穿所需要釘閉的組織，通過倒腳抵金屬圈進(jìn)行倒腳，達(dá)到縫合作用。由于各縫合釘?shù)尼敇虻拿娣e大，在被頂向前進(jìn)行倒腳時(shí)，受力均勻，方向穩(wěn)定，定位準(zhǔn)確，并且具有防止組織包裹的作用，利于術(shù)后自行脫落。雖然該實(shí)用新型產(chǎn)品具有諸多優(yōu)點(diǎn)，獲得了廣泛應(yīng)用，但是，在臨床應(yīng)用過程中，容易出現(xiàn)以下情況：1.術(shù)中縫合釘滑脫、組織出血，需要縫合；2.術(shù)后縫合釘固定不牢、組織滑脫出血、形成血腫、包皮裂開、需要二次手術(shù)；3.術(shù)后部分縫合釘脫落慢，對(duì)患者生活質(zhì)量造成不利影響。

由于許多關(guān)于醫(yī)療器械的實(shí)用新型產(chǎn)品對(duì)臨床體驗(yàn)和患者關(guān)懷考慮不夠，在臨床使用中，手術(shù)操作的臨床醫(yī)生和患者仍能發(fā)現(xiàn)到瑕疵，甚至感受到不適或痛苦。因此，設(shè)計(jì)一種切口整齊、術(shù)后不易出血、操作方便、手術(shù)時(shí)間短、愈合快、患者痛苦少的包皮切除器，成為亟待解決的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種一次性包皮環(huán)扎吻合器。

本實(shí)用新型的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種一次性包皮環(huán)扎吻合器，包括扎帶和內(nèi)環(huán)；所述扎帶包括條帶和鎖定頭，所述條帶的內(nèi)側(cè)壁或外側(cè)壁上具有楔形卡齒，鎖定頭設(shè)有緊固孔，緊固孔中設(shè)有與楔形卡齒相配合的定位鎖舌；條帶的一端與鎖定頭相連，另一端插入到鎖定頭內(nèi)，并通過楔形卡齒鎖定，形成環(huán)狀扎帶，所述內(nèi)環(huán)位于環(huán)狀扎帶內(nèi)。

進(jìn)一步地，所述條帶內(nèi)壁或內(nèi)環(huán)外壁至少有一個(gè)具有突起結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，所述突起結(jié)構(gòu)為鋸齒狀、三角形狀、釘狀或圓錐狀。

進(jìn)一步地，所述突起結(jié)構(gòu)按1.0-10.0mm的間距重復(fù)排列。

一種一次性包皮環(huán)扎吻合器，包括扎帶和內(nèi)環(huán)；所述扎帶包括條帶和鎖定頭，所述條帶的內(nèi)側(cè)壁上具有三棱錐狀突起結(jié)構(gòu)，鎖定頭設(shè)有緊固孔，緊固孔中設(shè)有與三棱錐狀突起結(jié)構(gòu)相配合的定位鎖舌；條帶的一端與鎖定頭相連，另一端插入到鎖定頭內(nèi)，并通過三棱錐狀突起結(jié)構(gòu)鎖定，形成環(huán)狀扎帶，所述內(nèi)環(huán)位于環(huán)狀扎帶內(nèi)。

進(jìn)一步地，所述條帶的內(nèi)側(cè)壁上具有刀口；條帶的一端與鎖定頭相連，另一端插入到鎖定頭內(nèi)，內(nèi)側(cè)壁上的刀口形成環(huán)形刀口。

進(jìn)一步地，所述內(nèi)環(huán)的外側(cè)壁上具有與內(nèi)環(huán)同軸的環(huán)形刀口。

進(jìn)一步地，還包括導(dǎo)引環(huán)和墊塊；所述導(dǎo)引環(huán)套在條帶上，條帶的一端與鎖定頭相連，另一端穿過導(dǎo)引環(huán)后，插入到鎖定頭內(nèi)；所述墊塊插于所述導(dǎo)引環(huán)和鎖定頭之間，用于調(diào)整導(dǎo)引環(huán)和鎖定頭之間的距離。

進(jìn)一步地，還包括定位手柄；所述定位手柄包括手柄和多個(gè)弧形定位桿，所述弧形定位桿一端與內(nèi)環(huán)相連，另一端與手柄的近端相連。

進(jìn)一步地，內(nèi)環(huán)外側(cè)壁呈向內(nèi)凹陷的弧形結(jié)構(gòu)。

本實(shí)用新型的有益效果在于：

1.通過扎帶自帶的楔形卡齒或直角三棱錐狀的突起結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)鎖定，操作簡(jiǎn)單，適用范圍廣；

2.可以通過墊塊和導(dǎo)引環(huán)進(jìn)一步來調(diào)節(jié)環(huán)形吻合器的環(huán)切直徑，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)。

3.可以通過定位手柄的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)精確定位。

附圖說明

圖1和2為卡齒形式的一次性包皮環(huán)扎吻合器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為定位鎖舌的示意圖；

圖4和5為條帶內(nèi)側(cè)壁上的突起結(jié)構(gòu)的兩種示意圖；

圖6為內(nèi)環(huán)的外側(cè)壁的突起結(jié)構(gòu)的示意圖；

圖7為橫向的緊固孔示意圖；

圖8為三棱錐狀突起結(jié)構(gòu)形式的包皮環(huán)扎吻合器示意圖；

圖9為條帶內(nèi)側(cè)壁刀口示意圖；

圖10為條帶內(nèi)側(cè)壁刀口的側(cè)視圖；

圖11為內(nèi)外外側(cè)壁的刀口示意圖；

圖12為導(dǎo)引環(huán)和墊塊的示意圖；

圖13為定位手柄示意圖；

圖14為配合突起結(jié)構(gòu)使用的定位鎖舌的示意圖；

圖15為弧形外側(cè)壁的內(nèi)環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中，鎖定頭1、條帶2、楔形卡齒3、三棱錐狀突起結(jié)構(gòu)4、刀口5、突起結(jié)構(gòu)6、導(dǎo)引環(huán)7、墊塊8。

具體實(shí)施方式

如圖1所示，一種一次性包皮環(huán)扎吻合器，包括扎帶和內(nèi)環(huán)；所述扎帶包括條帶2和鎖定頭1，所述條帶2的內(nèi)側(cè)壁或外側(cè)壁上具有楔形卡齒3，鎖定頭1設(shè)有緊固孔11，緊固孔11中設(shè)有與楔形卡齒3相配合的定位鎖舌12；如圖2和3所示，條帶2的一端與鎖定頭1相連，另一端插入到鎖定頭1內(nèi)，并通過楔形卡齒3鎖定，形成環(huán)狀扎帶，所述內(nèi)環(huán)位于環(huán)狀扎帶內(nèi)。楔形卡齒3用于根據(jù)龜頭大小，配合鎖定頭1進(jìn)行鎖定。

在用上述吻合器切除包皮過長(zhǎng)或包莖時(shí)，把內(nèi)環(huán)放置于包皮內(nèi)板與陰莖頭之間，調(diào)整內(nèi)環(huán)位置，將扎帶遠(yuǎn)端插入到緊固孔11中，形成環(huán)狀扎帶，置于包皮外板外，調(diào)整包皮于合適位置后拉扎帶遠(yuǎn)端，使得環(huán)狀扎帶固定于內(nèi)環(huán)2相對(duì)應(yīng)的位置。然后采用刀片沿扎帶側(cè)壁切除多余包皮。使用該一次性包皮環(huán)切吻合器進(jìn)行切除包皮過長(zhǎng)或包莖手術(shù)，術(shù)后不易出血、操作方便、手術(shù)時(shí)間短。

楔形卡齒3可以如圖1中所示的連續(xù)排布，也可以間隔一定距離進(jìn)行排布。

緊固孔11可以為如圖1-3所示的上下通孔，也可以為圖7所示的橫向通孔。

為了較好地實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)對(duì)包皮的固定，所述條帶2內(nèi)壁還可以具有突起結(jié)構(gòu)6。位于條帶2內(nèi)壁上的突起結(jié)構(gòu)6，可以直接從條帶2內(nèi)壁向內(nèi)延伸，主要針對(duì)楔形卡齒3間隔排布的情況，突起結(jié)構(gòu)6位于楔形卡齒3之間，如圖4所示，此時(shí)，突起結(jié)構(gòu)6的高度高于楔形卡齒3的高度；也可以位于楔形卡齒3上，如圖5所示。作為本領(lǐng)域的公知常識(shí)，為了讓具有突起結(jié)構(gòu)的條帶2插入緊固孔11，緊固孔11應(yīng)當(dāng)具有容納突起結(jié)構(gòu)6的空間，或者定位鎖舌12具有通過6的空間，如圖14所示。

突起結(jié)構(gòu)6也可以位于內(nèi)環(huán)的外側(cè)壁上，如圖6所示。

突起結(jié)構(gòu)6為鋸齒狀、三角形狀、釘狀或圓錐狀。突起結(jié)構(gòu)6可以按1.0-10.0mm的間距重復(fù)排列。

圖8中，用三棱錐狀突起結(jié)構(gòu)4代替楔形卡齒3，三棱錐狀突起結(jié)構(gòu)4一方面用于根據(jù)龜頭大小，配合鎖定頭1進(jìn)行鎖定，另一方面用于配合內(nèi)環(huán)，實(shí)現(xiàn)前端包皮的固定。

如圖9和10所示，所述條帶的內(nèi)側(cè)壁上還可以具有刀口；條帶2的一端與鎖定頭2相連，另一端插入到鎖定頭1內(nèi)(作為本領(lǐng)域的公知常識(shí)，為保證條帶能插入到鎖定頭內(nèi)，緊固孔11應(yīng)當(dāng)具有容納刀口的空間)，內(nèi)側(cè)壁上的刀口形成環(huán)形刀口。刀片沿刀口切除多余包皮，切口整齊，取下包皮環(huán)切器后，包皮的手術(shù)斷面處不易出血，創(chuàng)面平整美觀，患者身心健康受到較好呵護(hù)。

如圖11所示，上述刀口也可以設(shè)置在內(nèi)環(huán)上，即內(nèi)環(huán)的外側(cè)壁上具有與內(nèi)環(huán)同軸的環(huán)形刀口。

如圖12所示，上述包皮環(huán)扎吻合器還可以包括導(dǎo)引環(huán)7和墊塊8；導(dǎo)引環(huán)7套在條帶2上，條帶2的一端與鎖定頭1相連，另一端穿過導(dǎo)引環(huán)7后，插入到鎖定頭1內(nèi)；墊塊8插于導(dǎo)引環(huán)7和鎖定頭1之間，用于調(diào)整導(dǎo)引環(huán)和鎖定頭之間的距離。

如圖13所示，本實(shí)用新型還可以包括定位手柄；所述定位手柄包括手柄和多個(gè)弧形定位桿，所述弧形定位桿一端與內(nèi)環(huán)相連，另一端與手柄的近端相連。定位手柄的引入，有利于確定切除包皮的長(zhǎng)短及方向。

作為優(yōu)選，內(nèi)環(huán)的結(jié)構(gòu)也可以為如圖15所示；內(nèi)環(huán)外側(cè)壁呈向內(nèi)凹陷的弧形，手術(shù)過程中，環(huán)形的扎帶內(nèi)側(cè)壁與內(nèi)環(huán)外側(cè)壁之間形成兩端小中間大的容置空間，一方面可以避免組織固定不牢、易滑脫、造成包皮裂開和出血的隱患；另一方面，避免了所固定組織遠(yuǎn)端缺血壞死的情況。