本發(fā)明涉及七葉皂苷鈉的制藥新用途，尤其是在制備治療子宮平滑肌痙攣的解痙藥物中的新用途。
背景技術(shù)：
：七葉皂苷又稱七葉皂苷酸，是從七葉樹科七葉樹屬植物種子提取得到的總皂苷、β-七葉皂苷或異七葉皂苷等的總稱，屬于三萜皂苷類。七葉皂苷的水溶解度較差，為增加其溶解度，常將其制成鈉鹽。七葉皂苷鈉口服或注射在臨床上常用于治療各種原因引起的腦水腫及伴發(fā)的腦功能失調(diào)、各種原因(如創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù))引起的炎癥與腫脹、靜脈回流障礙性疾病等，具有很強(qiáng)的抗炎、抗?jié)B出作用。痛經(jīng)是由各種原因引起的子宮平滑肌過強(qiáng)收縮，痙攣，造成子宮缺血、乏氧而引起，是婦科常見疾病。臨床上多采用鎮(zhèn)痛、解痙、鎮(zhèn)靜等方法對癥治療，尚沒有七葉皂苷鈉解痙的相關(guān)文獻(xiàn)報導(dǎo)。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供七葉皂苷鈉制備解痙藥物的新用途，尤其是制備子宮平滑肌痙攣的解痙藥物的新用途。藥效試驗表明：七葉皂苷鈉對縮宮素導(dǎo)致的離體大鼠子宮痙攣模型有明顯的降低張力作用。臨床試驗表明：七葉皂苷鈉對原發(fā)性痛經(jīng)的治療總有效率達(dá)91.7％，能明顯緩解痛經(jīng)腹痛癥狀且無不良反應(yīng)。具體實施方式下面以具體實施例來對本發(fā)明做進(jìn)一步說明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于此。實施例1七葉皂苷鈉對大鼠離體子宮的解痙作用采用預(yù)雌激素試驗法觀察七葉皂苷鈉對縮宮素致痙大鼠離體子宮的解痙作用。先注射已烯雌酚使大鼠子宮預(yù)雌激素化，造成大鼠子宮組織顯著充血腫脹，基礎(chǔ)子宮運動有明顯微弱的節(jié)律性收縮后摘取子宮，再使用縮宮素使得離體子宮張力短時間急劇升高，以造成痙攣。己烯雌酚是人工合成的非甾體雌激素物質(zhì)，能產(chǎn)生與天然雌二醇相同的所有藥理與治療作用，在本實驗中的作用是提高子宮肌層對縮宮素的敏感性；縮宮素是一種臨床常用的子宮收縮藥，可刺激子宮平滑肌收縮。實驗用雌大鼠預(yù)先連續(xù)3天，每天1次肌肉注射已烯雌酚0.5mg/只，第4日頸椎脫位處死，立即摘取子宮置于羅氏液中清洗，一端細(xì)絲線固定于固定器底部小鉤上，另端細(xì)絲線結(jié)扎并連接張力換能器－生理信號采集分析系統(tǒng)。將固定器置入保有40ml羅氏液的恒溫浴槽，連續(xù)通入95％O2、5％CO2。調(diào)節(jié)張力換能器固定架高度以給予0.5g左右的預(yù)應(yīng)張力，穩(wěn)定30min待自發(fā)節(jié)律運動恢復(fù)后記錄試驗前子宮收縮運動曲線。然后，加入縮宮素(浴槽內(nèi)終濃度0.005mg/ml)，5min后加入生理鹽水或七葉皂苷鈉，比較加入后10min時子宮平滑肌張力下降的百分比。結(jié)果見表1。表1.七葉皂苷鈉對子宮平滑肌的解痙作用組別濃度(g/ml)例數(shù)子宮平滑肌張力下降(％)鹽水對照組——1011.80±10.79七葉皂苷鈉組11×10-41040.60±14.67七葉皂苷鈉組22×10-41058.96±11.01結(jié)果顯示，七葉皂苷鈉對縮宮素致痙的大鼠離體子宮有明顯的張力下降作用，與鹽水對照組之間具有顯著性差異(P<0.05)。實施例2七葉皂苷鈉治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效選取48例原發(fā)痛經(jīng)患者作為研究對象，將其分成對照組和治療組各24例，年齡為16～24歲，平均年齡為22.4±2.6歲，其中包括已婚患者22例，未婚患者26例，病程為2～4年，平均病程為3.2±0.4年。上述所有患者均為經(jīng)期前、經(jīng)期腹痛。B超顯示子宮和附件方面沒有出現(xiàn)器質(zhì)性的變化。兩組患者一般資料進(jìn)行比較，差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義，具有一定的可比性。治療組給予口服七葉皂苷鈉0.1g，于月經(jīng)開始的第1d，2次/日。對照組予以口服阿托品片0.6mg，2次/日。兩組患者均服藥7日，評價療效。治愈：經(jīng)治療后痛經(jīng)癥狀完全消失；好轉(zhuǎn)：治療后痛經(jīng)癥狀明顯減輕，發(fā)作頻率明顯減少；無效：未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)，或痛經(jīng)癥狀無明顯改善，甚至加重?？傆行室灾斡?好轉(zhuǎn)進(jìn)行統(tǒng)計分析，結(jié)果見表2。表2.兩組患者臨床療效比較組別n治愈好轉(zhuǎn)無效總有效率治療組24715291.7％對照組24812483.3％原發(fā)性痛經(jīng)亦稱為功能性痛經(jīng)，系指女性于月經(jīng)前后或者行經(jīng)期間出現(xiàn)的腹痛、腰部酸困、下腹墜脹或者其它不適。部分患者可伴有乏力、頭痛、頭暈、腹瀉或惡心嘔吐等全身表現(xiàn)，經(jīng)相應(yīng)的婦科檢查，無明確的盆腔器質(zhì)性病變證據(jù)，是女性較為普遍的婦科疾病之一。目前對于痛經(jīng)無明確的病因治療方案，多采用對癥鎮(zhèn)痛、解痙、鎮(zhèn)靜及激素等方法，均可在一定程度上緩解臨床癥狀。研究結(jié)果表明七葉皂苷鈉口服后2h內(nèi)能明顯減輕腹痛癥狀，總有效率高于阿托品。治療組在治療過程中未見明顯不良反應(yīng)，而對照組患者易發(fā)生皮膚潮紅、口干等輕度副作用，未影響治療。當(dāng)前第1頁1 2 3