本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：肺炎支原體肺炎在兒科屬于常見(jiàn)病，其病原體為肺炎支原體，可散發(fā)或有小的流行，全年均可發(fā)病，多見(jiàn)于5～15歲兒童…。主要的臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咽痛、胸骨下疼痛、咯痰以及咳嗽等，常伴有多臟器、多系統(tǒng)的功能損害。如果不及時(shí)對(duì)癥治療，可能會(huì)導(dǎo)致肺間質(zhì)纖維化、肺不張、支氣管擴(kuò)張等，病情嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致死亡。該藥物組合物的研制對(duì)治療肺炎支原體肺炎，取得滿意效果。野胡蘿卜根：為傘形科植物野胡蘿卜的根。春季未開(kāi)花前采挖，去其莖葉，洗凈，曬干或鮮用?！净瘜W(xué)成分】根富含胡蘿卜素(carotene)，并含揮發(fā)油。揮發(fā)油中主成分為蒎烯(pinene)，檸檬烯(limonene)，胡蘿卜醇(daucol)，胡蘿卜次醇(carotol)，細(xì)辛醚(asarone)，細(xì)辛醇(asary-laldehyde)等。此外，根中還含胡蘿卜酸(daucicacid)?！舅幚碜饔谩勘酒匪}卜素即維生素原元等，有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，食入過(guò)多含胡蘿卜素的植物，可發(fā)生所謂胡蘿卜素血癥（carotinemia），即皮膚發(fā)黃，但對(duì)人體無(wú)害?！拘晕丁课陡?；微辛；性涼?！練w經(jīng)】歸脾；胃；肝經(jīng)【功能主治】健脾化滯；涼肝止血；清熱解毒。主脾虛食少；腹瀉；驚風(fēng)；逆血；血淋；咽喉腫痛?！菊洝俊吨腥A本草》。金鐘花：為木犀科植物金鐘花的果殼、根或葉。果，夏、秋季采收，灑干；根，全年可挖取，洗凈，切段，鮮用或曬干；葉，春、夏、秋季均可采集，鮮用或曬干。【性狀】性狀鑒別葉片多皺縮卷曲，展平后呈橢圓狀矩圓形至披針形，長(zhǎng)5-14cm，寬1．5-4cm，先端銳尖，基部楔形，邊緣上都有鋸齒，上表面暗綠色，下表面淡綠色；葉柄長(zhǎng)0.5-1cm。氣微，味苦。果實(shí)呈卵球形，長(zhǎng)1-1．5cm.直徑約1cm,多開(kāi)裂成兩分離的果瓣，每瓣中間有殘留的膜質(zhì)中隔，先端向外反卷，基部鈍圓。表面黃棕色至黃褐色，有不規(guī)則的縱橫細(xì)脈紋，中部至頂部的縱溝兩側(cè)分布多數(shù)小瘤點(diǎn)，基部有果?；蚬：?。質(zhì)硬脆。氣微，味苦?！净瘜W(xué)成分】葉中含有牛蒡甙（arctiin），牛蒡甙元（arcti-genin)，穗羅漢松脂酚（matairesinol），穗羅漢松脂酚甙（mata-iresinoside），異槲皮甙（isoquercitrin），紫云英甙（astraga-lin），洋丁香酚甙（acteoside），β-羥基洋丁香酚甙（β-hydroxy-acteoside）。果實(shí)中含有牛蒡甙，牛蒡甙元，穗羅漢松脂酚，穗羅漢松脂酚甙，蕓香甙，白樺脂酸（betclinicacid），熊果酸（ursolicacid），齊墩果酸（oleanolicacid），洋丁香酚甙及β-羥基洋丁酚甙。【性味】苦；性涼。【功能主治】清熱；解毒；散結(jié)。主感冒發(fā)熱；目赤腫?！菊洝俊吨腥A本草》。牛耳大黃：為蓼科植物皺葉酸模的根。4～5月采其根，洗凈，曬干或鮮用?！拘誀睢啃誀铊b別根呈不規(guī)則圓錐狀條形，長(zhǎng)10-20cm，粗達(dá)2．5cm，單根或于中段有數(shù)個(gè)分枝。根頭頂端具干枯的莖基，其周圍可見(jiàn)多數(shù)片狀棕色的干枯葉基。表面棕色至深棕色，有不規(guī)則縱皺紋及多數(shù)近圓形的須根痕。質(zhì)硬，斷面黃棕色，纖維性。氣微，味苦?！净瘜W(xué)成分】牛耳大黃根及根莖含游離蒽配類成分0．57％，結(jié)合型蒽醌1．27％，并含較多酸模素（musizin）；游離蒽醌中有大黃素（emodin）,大黃酚（chryso－phanol）。還含有大黃酚甙（chryso－phanein），1，8-二羥基-3-甲基-9-蒽酮（1，8-dihydroxy-3-methyl-9-an-throne)，矢車菊素cyanidin），右旋兒茶酚（catechin），左旋表兒茶酚（epicatechin）；種子中含植物血凝素lectin）?！舅幚碜饔谩?.止咳、祛痰及平喘作用：根的水煎劑、去蛋白后水煎液給小鼠灌胃均有明顯的止咳作用(氨水噴霧引咳法)，但小鼠均有腹脹、腹瀉、松毛的反應(yīng)，從其中分離出的大黃素、大黃酚均有較明顯的止咳作用，大黃素作用強(qiáng)于大黃酚，總蒽醌也有輕度止咳作用，大黃酸則無(wú)止咳作用。水煎液及去蛋白后水煎液有祛痰作用(小鼠酚紅法)，總蒽醌作用不明顯?？傒祯o豚鼠灌胃有較明顯的平喘作用(組織胺噴霧法)，但大黃素、大黃酸及大黃酚均無(wú)效。將大黃酚與提取上述成分后的殘余部分混合給予豚鼠則有平喘作用。2.抑菌作用：從根中分離出的大黃酸、大黃素及大黃酚在試管內(nèi)對(duì)甲型鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌及卡他球菌有不同程度的抑制作用。全草提取液對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。根酊劑在沙伯氏培養(yǎng)基上對(duì)犬小孢子霉菌有顯著抑菌作用，最低有效濃度為1.56-3.12%。3.抗腫瘤作用：小鼠大腿肌肉接種肉瘤-37后6天，1次皮下注射皺葉酸模根的醇提取物，6-48小時(shí)后取腫瘤檢查，可見(jiàn)到藥物對(duì)腫瘤的傷害作用；其酸性提取物效力可更強(qiáng)。4.其他作用：根莖含大黃素等蒽醌衍化物，故有瀉下作用；它含鞣質(zhì)的量也相當(dāng)高(3.62-6.42%)，故有收斂作用；根與根莖還含維生素B1(達(dá)10.26ug/g)，可作健胃、強(qiáng)壯劑。它還含一種刺激性物質(zhì)，名Rumicin(分子式C14H10O4)，可作發(fā)赤劑、消散劑，并能殺滅皮膚寄生蟲；但可使動(dòng)物(羊、馬)發(fā)生皮炎及胃腸紊亂?！拘晕丁靠?；性寒。【歸經(jīng)】心；肝；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；涼血止血；通便殺蟲。主急慢性肝炎；腸炎；痢疾；慢性氣管炎；吐血；衄血；便血；崩漏；熱結(jié)便秘；癰疽腫毒；疥癬；禿瘡。【摘錄】《中華本草》。姜石：為黃土層或風(fēng)化紅土層中鈣質(zhì)結(jié)核。挖取后，除去附著泥沙、雜石，洗凈?！拘誀睢啃誀铊b別本品為不規(guī)則塊狀。土黃色或淺灰色；條痕淺黃色。不透明，土狀光澤。表面淺凹凸不平，并具裂隙。體重，質(zhì)堅(jiān)硬，可砸碎，斷面呈顆粒狀，色較深，并可見(jiàn)結(jié)核狀類圓形跡痕或灰白色結(jié)晶層。具土腥氣，味淡。遇冷稀鹽酸強(qiáng)烈起泡。顯微鑒別透射偏光鏡下：薄片中無(wú)色、微帶褐黃色，因含粘土質(zhì)和鐵質(zhì)呈污濁狀。自形晶少見(jiàn)，多為不規(guī)則粒狀、球粒狀。礦物組分主要是方解石。方解石：折光率Ne=1.486，No=1.658；雙折射率No-Ne=0.172；閃突起明顯。干涉色為高級(jí)白彩帶。一軸晶，負(fù)旋旋旋旋光性。在薄片可見(jiàn)到粘土質(zhì)和微粒狀石英，兩者約占10%左右，石英粒徑約0.05mm，呈星狀分布；粘土質(zhì)多呈隱晶質(zhì)，似霧狀分布。(樣品取自南京產(chǎn)的鈣質(zhì)結(jié)核)【化學(xué)成分】主要為碳酸鈣(CaCO3)。尚含有氟、碘、硅、鐵、鋅、銅、錳、鈷、釩、鉻、錫、鎢、硒、鉬等元素?！拘晕丁肯?；寒；無(wú)毒?！練w經(jīng)】心；胃經(jīng)。【功能主治】清熱解毒消腫。主疔瘡癰腫；乳癰；瘰疬；豌豆瘡?！菊洝俊吨腥A本草》。L-蘇氨酸（L-Threonine）：分子式：C4H9NO3，分子量：119.12，CAS登錄號(hào)：6028-28-0。熔點(diǎn)：244oC。水溶性：200g/L(25oC)。沒(méi)食子酸癸酯（DecylGallate）：分子式：C17H26O5，分子量：310.39，CAS登錄號(hào)：19198-75-5。密度：1.145g/cm3（計(jì)算值）。沸點(diǎn)：501.811°Cat760mmHg（計(jì)算值）。閃點(diǎn)：178.354°C（計(jì)算值）。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服
背景技術(shù)：
的不足，提供一種有效治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：制成該治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：野胡蘿卜根8565—8665重量份金鐘花4325—4425重量份牛耳大黃3655—3755重量份姜石245—345重量份L-蘇氨酸102—112重量份沒(méi)食子酸癸酯25—35重量份。優(yōu)選的用于治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：野胡蘿卜根8615重量份金鐘花4375重量份牛耳大黃3705重量份姜石295重量份L-蘇氨酸107重量份沒(méi)食子酸癸酯30重量份。一種治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療小兒肺炎支原體肺炎藥物。一種治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：野胡蘿卜根8565—8665重量份金鐘花4325—4425重量份牛耳大黃3655—3755重量份姜石245—345重量份L-蘇氨酸102—112重量份沒(méi)食子酸癸酯25—35重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取野胡蘿卜根、金鐘花、牛耳大黃、姜石、L-蘇氨酸、沒(méi)食子酸癸酯，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在35℃溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時(shí)間為31小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優(yōu)選的一種治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：野胡蘿卜根8615重量份金鐘花4375重量份牛耳大黃3705重量份姜石295重量份L-蘇氨酸107重量份沒(méi)食子酸癸酯30重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取野胡蘿卜根、金鐘花、牛耳大黃、姜石、L-蘇氨酸、沒(méi)食子酸癸酯，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在35℃溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時(shí)間為31小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。一種治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療小兒肺炎支原體肺炎藥物。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物及其制備方法治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：野胡蘿卜根8615重量份金鐘花4375重量份牛耳大黃3705重量份姜石295重量份L-蘇氨酸107重量份沒(méi)食子酸癸酯30重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取野胡蘿卜根、金鐘花、牛耳大黃、姜石、L-蘇氨酸、沒(méi)食子酸癸酯，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在35℃溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時(shí)間為31小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例2：治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物及其制備方法治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：野胡蘿卜根8565重量份金鐘花4425重量份牛耳大黃3655重量份姜石345重量份L-蘇氨酸102重量份沒(méi)食子酸癸酯35重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取野胡蘿卜根、金鐘花、牛耳大黃、姜石、L-蘇氨酸、沒(méi)食子酸癸酯，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在35℃溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時(shí)間為31小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例3：治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物及其制備方法治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：野胡蘿卜根8665重量份金鐘花4325重量份牛耳大黃3755重量份姜石245重量份L-蘇氨酸112重量份沒(méi)食子酸癸酯25重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取野胡蘿卜根、金鐘花、牛耳大黃、姜石、L-蘇氨酸、沒(méi)食子酸癸酯，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在35℃溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時(shí)間為31小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的41倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13，濾過(guò)，藥液通過(guò)DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例4：片劑的制備取實(shí)施例1藥物組合物309g，加入淀粉101g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素35g，硬脂酸鎂3g，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。實(shí)施例5：膠囊的制備取實(shí)施例2藥物組合物308g，加入淀粉84g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。實(shí)施例6：滴丸的制備稱取聚乙二醇6000193g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物14g，充分?jǐn)嚢杈鶆?，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分60滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。實(shí)施例7：治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：野胡蘿卜根3560重量份金鐘花6540重量份L-蘇氨酸45重量份沒(méi)食子酸癸酯60重量份。實(shí)施例8：治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：野胡蘿卜根3510重量份金鐘花6590重量份L-蘇氨酸40重量份沒(méi)食子酸癸酯65重量份。實(shí)施例9：治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：野胡蘿卜根3610重量份金鐘花6490重量份L-蘇氨酸50重量份沒(méi)食子酸癸酯55重量份。實(shí)驗(yàn)例1：治療小兒肺炎支原體肺炎的試驗(yàn)研究1資料與方法1．1一般資料選取濟(jì)南兒童醫(yī)院2015年3月一2015年10月收治的小兒肺炎支原體肺炎患者100例，入選患者其病原學(xué)檢查、胸片、體征、癥狀等均符合有關(guān)小兒肺炎支原體肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除有心、肝、肺、腎等臟器功能不全的患者，排除有糖尿病、中樞神經(jīng)受損以及其他感染疾病的患者。隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各50例，觀察組男25例，女25例，年齡8個(gè)月一12(1O．5±6.5)歲，病程3～8(4.25±0.5)d；對(duì)照組男25例，女25例，年齡8個(gè)月～13(11.5±5.5)歲，病程3～8(4.5±0.5)d。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，具有可比性。1.2治療方法2組患者入院后均先進(jìn)行止咳化痰、抗過(guò)敏、平喘等對(duì)癥治療，保持患者呼吸道暢通。對(duì)照組予阿奇霉素散劑(安徽安科恒益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020239，規(guī)格：O.25g)口服，每天1次，連續(xù)用藥5d后，停藥7d，再連用3d后，停藥4d。觀察組給予口服該藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20140714），每次0.25g，每日2次。分早晚2次服用，連用3d后，停藥4d。2組均以3周為1個(gè)療程。觀察2組臨床療效、恢復(fù)情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。1．3療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)治愈：患者臨床癥狀和體征消失，胸部X線片及血常規(guī)檢查結(jié)果恢復(fù)正常；(2)有效：患者臨床癥狀和體征有所改善，胸部、X線片結(jié)果顯示大部分吸收；(3)無(wú)效：患者臨床癥狀無(wú)改善，甚至加重。總有效率=(治愈+有效)／總例數(shù)X100％。1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以X±S表示，組間采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(％)表示，組間采用x2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2．1臨床療效觀察組總有效率為96.0％明顯好于對(duì)照組的80.0％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<O.05)。見(jiàn)表1。表12組治療效果比較[例(％)]組別例數(shù)痊愈有效無(wú)效總有有效率(%)照組5018（36）22（44）10（20）80.0觀察組5024（48）24（48）2（4）96.0x2值_7.9851.1104.7124.712P值_0.0380.250.040.042.2恢復(fù)情況觀察組止咳時(shí)間、退熱時(shí)間、濕性啰音的消失時(shí)間和住院時(shí)間均較對(duì)照組短，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．01)。見(jiàn)表2。表22組恢復(fù)狀況比較實(shí)驗(yàn)例2：典型病例鄒XX，男，3歲，小兒肺炎支原體肺炎患者，主要癥狀：咳嗽就會(huì)出現(xiàn)喘息、呼吸困難，兩肺有濕性啰音，2015年10月30日開(kāi)始口服該藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20140714），每次0.25g，每日2次。分早晚2次服用，連用3d后，停藥4d，3周為1個(gè)療程，一個(gè)療程后，患者諸狀消失，徹底治愈。江XX，女，4歲，小兒肺炎支原體肺炎患者，在醫(yī)院住了14天后未治好，2016年1月27日開(kāi)始口服該藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20140714），每次0.25g，每日2次。分早晚2次服用，連用3d后，停藥4d，3周為1個(gè)療程，一個(gè)療程后，患者諸狀消失，徹底治愈。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3