本發(fā)明涉及中藥組合物領(lǐng)域，特別是涉及一種治療沖任失調(diào)型乳腺增生的中藥組合物。

背景技術(shù)：

乳腺增生病是婦女常見病與多發(fā)病，國內(nèi)報道其發(fā)病率在10％左右，且多發(fā)于30～50歲婦女。西醫(yī)應(yīng)用性激素治療本病，應(yīng)用后可能會進一步干擾人體的激素間的平衡，并增加癌變的可能。故而一般不把它們作為常規(guī)用藥，僅在癥狀嚴重時，才考慮應(yīng)用。中醫(yī)中藥治療乳腺增生病從整體出發(fā)，辨病與辨證相結(jié)合，能從多方面、多角度出發(fā)，起到調(diào)整內(nèi)分泌、增強機體免疫力作用，療效可靠，具有療效高、療效穩(wěn)定以及副作用少的特點，有效改善患者生存質(zhì)量及降低乳腺癌發(fā)生的危險程度。

中醫(yī)學(xué)認為：沖任為氣血之海，上榮為乳，下行為經(jīng)。沖任血海在腎的主導(dǎo)與天癸的作用下由盛而滿，由滿而溢，由溢而漸虛，由虛而漸復(fù)盛，具有先充盈后疏泄的特點；沖任的生理變化直接影響乳房與子宮的變化，乳房在月經(jīng)周期中的生理變化表現(xiàn)為經(jīng)前充盈和經(jīng)后疏泄。經(jīng)前之陰血充足，肝氣旺盛，沖任之氣血充盈，使乳腺發(fā)生生理性增生，經(jīng)后隨著經(jīng)血外泄，肝氣得舒，沖任氣血處于靜止?fàn)顟B(tài)，使乳腺由增殖轉(zhuǎn)為復(fù)舊。

對于由沖任失調(diào)引起的乳腺增生，沖為血海，隸屬于肝腎，任脈主一身之陰脈，若稟賦素弱，血?？仗摚蝽Ｅ瓊?，肝失條達，下擾血海，或因年老腎虛，任脈不固，以致沖任失調(diào)，結(jié)于乳絡(luò)而成乳癖。此型多見于絕經(jīng)期婦女。乳房脹痛或隱痛，乳房內(nèi)結(jié)塊大小及疼痛等癥狀常于經(jīng)前明顯加重，經(jīng)后顯著減輕。常伴面色少華，腰酸膝軟，精神疲憊，夜寐不酣，月經(jīng)紊亂，量少色淡，甚或經(jīng)閉。舌淡苔白，脈象細弱。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種效果顯著、標本兼治的治療沖任失調(diào)型乳腺增生的中藥組合物。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療沖任失調(diào)型乳腺增生的中藥組合物，其特征在于：該組合物包括以下重量份組分：

熟地20~38，山萸肉12~25份，淮山藥12~24份，牡丹皮8~15份，澤瀉8~15份，茯苓8~16份，女貞子10~24份，旱蓮草12~22份。

所述組合物還包括以下重量份組分：

延胡索9~12份，川楝子9~12份，乳香6~12份，沒藥6~9份。

所述組合物還包括以下重量份組分：

白芥子6~9份，昆布10~15份，生牡蠣15~30份，瓜蔞10~15份。

所述組合物還包括以下重量份組分：

牡丹皮6~12份，梔子9~12份，女貞子10~20份，旱蓮草10~20份。

本發(fā)明方中的熟地滋陰補腎、填精生髓，為方中的君藥；山萸肉滋養(yǎng)肝腎，山藥補脾益氣，女貞子和旱蓮草滋陰補益肝腎，為臣藥。澤瀉泄腎利濕，并可防止熟地過于滋膩；丹皮能夠清瀉肝火，同時可以制約山萸肉的收斂作用；茯苓淡滲脾濕，幫助淮山藥健運脾胃，后三味藥物為瀉藥，瀉濕濁，平其偏盛，為佐藥。諸藥合用，共奏滋陰補腎、調(diào)攝沖任之功效。

功能主治：滋陰補腎、調(diào)攝沖任，臨床上用于治療沖任失調(diào)且偏腎陰虛的乳腺增生。

用法用量：水煎服，每日一劑，分兩次煎服。經(jīng)前15日服至月經(jīng)來潮。

辨癥加減：

乳房疼痛明顯者，選加延胡索、川楝子、乳香和沒藥，延胡索活血化瘀、行氣止痛，川楝子疏泄肝熱、解郁止痛，乳香和沒藥相伍為用，為宣通臟腑、流通經(jīng)絡(luò)之要藥，與基礎(chǔ)方中當(dāng)歸等相配，氣血兼顧，取效尤捷。

乳房腫塊韌硬者，選加白芥子、昆布、生牡蠣和瓜萎，白芥子其性走散、可散結(jié)消腫，昆布和生牡蠣軟堅散結(jié)，瓜萎散結(jié)消腫，配合基礎(chǔ)方治療腫塊韌硬癥狀。

乳頭溢液者，選加牡丹皮、梔子、女貞子和旱蓮草，牡丹皮和梔子涼血解毒，女貞子和旱蓮草具有益肝腎、補陰血功效，配合基礎(chǔ)方治療乳頭溢液癥狀。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點：

1、本發(fā)明配伍合理，具有效果顯著，標本兼治的療效。

2、本發(fā)明方中的淮山藥、茯苓為藥食兩用材料，牡丹皮、女貞子、熟地和旱蓮草為常用的保健中藥，其它澤瀉、山萸肉均為中醫(yī)界常用的藥材，保證了方子的安全性。

3、臨床數(shù)據(jù)：我科室參照2002年中華中醫(yī)外科學(xué)會乳腺病專業(yè)委員會第八次會議通過的標準（詳見后文），將2015年3月到2016年3月一年時間內(nèi)門診乳腺增生患者，其中全部女性，年齡在30-52歲之內(nèi)，共納入乳腺增生病120例，其中分型治療屬沖任失調(diào)型30例；均每日1劑水煎，經(jīng)前15日服至月經(jīng)來潮。對照組38例，用天冬素0.25g，維生素E，100mg，每日分3次口服，三苯氧胺10mg，每次1片，每天2次。用4個月?？傆行史謩e為97.5%、85.2%(P<0.001)。

具體實施方式

實施例1

熟地20g，山萸肉12g，淮山藥12g，牡丹皮9g，澤瀉8g，茯苓l0g，女貞子10g，旱蓮草12g。

本發(fā)明中各個材料藥均可從普通藥店購買到，藥源豐富，價格適宜，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。

對于實施例中各材料藥所用的稱重單位，這里采用的是藥房取藥時常用的克，當(dāng)然，如果是批量配制的話，用千克、磅等重量單位都是可以的，只要是滿足本發(fā)明藥方中各材料藥之間的份數(shù)關(guān)系就行，不做嚴格限定。

實施例2

熟地25g，山萸肉15g，淮山藥15g，牡丹皮l0g，澤瀉10g，茯苓l0g，女貞子15g，旱蓮草15g。

實施例3

熟地30g，山萸肉18g，淮山藥17g，牡丹皮12g，澤瀉12g，茯苓14g，女貞子19g，旱蓮草18g。

實施例4

熟地38g，山萸肉25g，淮山藥24g，牡丹皮15g，澤瀉15g，茯苓16g，女貞子24g，旱蓮草22g。

實施例5

熟地25g，山萸肉12g，淮山藥15g，牡丹皮12g，澤瀉10g，茯苓l0g，女貞子15g，旱蓮草14g，延胡索9g，川楝子9g，乳香10g，沒藥7g。

實施例6

熟地35g，山萸肉22g，淮山藥16g，牡丹皮14g，澤瀉12g，茯苓14g，女貞子20g，旱蓮草18g，延胡索8g，川楝子12g，乳香12g，沒藥9g。

實施例7

熟地27g，山萸肉20g，淮山藥18g，牡丹皮10g，澤瀉10g，茯苓14g，女貞子15g，旱蓮草15g，白芥子6g，昆布11g，生牡蠣18g，瓜萎13g。

實施例8

熟地36g，山萸肉25g，淮山藥23g，牡丹皮15g，澤瀉15g，茯苓16g，女貞子22g，旱蓮草22g，白芥子9g，昆布14g，生牡蠣28g，瓜萎14g。

實施例9

熟地20g，山萸肉12g，淮山藥12g，牡丹皮9g，澤瀉8g，茯苓l0g，女貞子10g，旱蓮草12g，牡丹皮8g，梔子12g，女貞子13g，旱蓮草15g。

實施例10

熟地28g，山萸肉18g，淮山藥20g，牡丹皮13g，澤瀉15g，茯苓16g，女貞子19g，旱蓮草20g，牡丹皮12g，梔子12g，女貞子17g，旱蓮草18g。

本發(fā)明有關(guān)門診治療情況如下：

2002年中華中醫(yī)外科學(xué)會乳腺病專業(yè)委員會第八次會議通過的標準：

（1）主癥：

①乳房疼痛癥狀較輕，或無疼痛；

②腰膝酸軟或伴足跟疼痛：

③月經(jīng)周期紊亂，量少或行經(jīng)天數(shù)短暫或淋漓不盡，或閉經(jīng)。

（2）次癥：

①中年以上女性：

②頭暈耳鳴；

③舌質(zhì)淡，舌苔薄白，脈細。

辨證標準：具2項主癥+2項次癥。

本發(fā)明有關(guān)門診治療情況典型案例如下：

患者邢某，女，46歲。5年前因左卵巢粘液性囊腺瘤手術(shù)，自訴近3年來右側(cè)乳房脹痛，起病之初多為經(jīng)期加重，前醫(yī)曾用疏肝理氣、活血化瘀之品治療無效。其常年服逍遙丸，乳癖消等藥，癥狀時輕時重。近來自感乳房重脹加重，觸之有塊呈索條狀，彩超示雙乳小葉增生。診為乳腺增生。檢血：ＡＦＰ<20，ＣＥＡ6．6，ＣＡ50１９，ＣＡ15－3 345ｕｒ<ｌ，ＣＡ12－5 64ｕｒ/L。舌紅，體胖，脈細。

熟地24g，山萸肉15g，淮山藥15g，牡丹皮l0g，澤瀉10g，茯苓l0g，女貞子15g，旱蓮草15g。延胡索10g，川楝子10g，乳香6g，沒藥9g。7劑，水煎服。

復(fù)診：1995年4月11日。藥后乳腺疼痛明顯減輕，體檢左乳輕度結(jié)節(jié)感，未及腫塊。復(fù)血檢：ＣA50<5，ＣＡ15－3 7．0，ＣＡ12－5 9．1ｕｒ/L，均在正常范圍。

熟地24g，山萸肉15g，淮山藥15g，牡丹皮l0g，澤瀉10g，茯苓l0g，女貞子15g，旱蓮草15g。乳香6g，沒藥9g。5劑，水煎服。

隨訪1年未復(fù)發(fā)。

以上對本發(fā)明所提供的技術(shù)方案進行了詳細介紹。本文中應(yīng)用了具體個例對本發(fā)明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。