本發(fā)明涉及一種用于治療、標(biāo)測(cè)心律失常的外科手術(shù)器械，具體地涉及一種通過(guò)化學(xué)方法消融心肌組織的化學(xué)消融裝置。

背景技術(shù)：

心律失常是由于多種原因引起的心臟跳動(dòng)失去固有的節(jié)律的一系列疾病，其發(fā)病率高、對(duì)健康危害極大。例如臨床上最常見(jiàn)的一種持續(xù)性心律失常叫做心房顫動(dòng)（簡(jiǎn)稱房顫），它是由于各種致病因素導(dǎo)致心房肌細(xì)胞電生理性質(zhì)異常改變，引起心房和心室快而不規(guī)整的收縮，從而使患者產(chǎn)生心悸、氣促、乏力等不適癥狀，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等不良事件的發(fā)生率。目前我國(guó)房顫總患病率為0.77％，由此推算我國(guó)房顫患者總數(shù)接近1000萬(wàn)，居世界各國(guó)之首。并且房顫的患病率隨年齡增長(zhǎng)呈顯著增高的趨勢(shì)，80歲以上年齡組的患病率高達(dá)7.5%。隨著當(dāng)今社會(huì)的老齡化，房顫患病率日益增高，其嚴(yán)重影響了國(guó)民的健康水平。又如室性心動(dòng)過(guò)速（簡(jiǎn)稱室速）和心室顫動(dòng)（簡(jiǎn)稱室顫），是由于心室肌細(xì)胞病變引起的心室局部電活動(dòng)異常，造成心室收縮頻率過(guò)快，無(wú)法維持正常血壓，甚至引起心臟性猝死,由于其發(fā)病的突然性和嚴(yán)重性，對(duì)民眾的生命健康造成了極大的危害。

近年來(lái)，隨著對(duì)房顫發(fā)病機(jī)制的逐漸認(rèn)識(shí)，發(fā)現(xiàn)大部分房顫都與起源于肺靜脈的異常電活動(dòng)有關(guān)。而通過(guò)各種手段干預(yù)肺靜脈與左心房連接處（又名：肺靜脈前庭），對(duì)其造成凝固性壞死，使肺靜脈與左心房達(dá)到電學(xué)隔離可以使大部分房顫終止或不再?gòu)?fù)發(fā)。通過(guò)外科手術(shù)使用射頻能量經(jīng)心外膜消融肺靜脈前庭，亦取得了良好的治療效果。同樣，通過(guò)各種手段使病變局部的心室肌細(xì)胞達(dá)到凝固性壞死或電學(xué)隔離可以預(yù)防室速和室顫的發(fā)生。

然而，目前外科手術(shù)所使用的雙極射頻消融鉗，其在鉗夾于肺靜脈前庭后，可對(duì)鉗嘴上電極接觸部位的心房組織進(jìn)行消融，但是在鉗嘴開(kāi)口處以及兩側(cè)鉗嘴底部之間，均有部分心房組織無(wú)法接觸電極，從而使肺靜脈前庭無(wú)法達(dá)到連續(xù)完整的消融，存在射頻消融術(shù)后電學(xué)隔離“缺口”出現(xiàn)以及新發(fā)房性心律失常的潛在基礎(chǔ)?，F(xiàn)有雙極射頻消融鉗貼靠于心外膜釋放射頻能量，這樣對(duì)于較厚的心室壁難以形成透壁的損傷，因而在室性心律失常的治療效果甚微。并且，現(xiàn)有的雙極射頻消融鉗在消融完成后無(wú)法標(biāo)測(cè)消融部位是否形成連續(xù)完整的消融徑線，是否存在缺口，從而無(wú)法在術(shù)中驗(yàn)證手術(shù)效果，為心律失常的復(fù)發(fā)留有一定的隱患。此外，目前使用的雙極射頻消融鉗均為進(jìn)口，構(gòu)造復(fù)雜，造價(jià)昂貴，且需要射頻能量發(fā)生儀等一系列配套設(shè)備，使得房顫的外科手術(shù)治療費(fèi)用可觀，并且使得一部分醫(yī)院無(wú)法開(kāi)展此項(xiàng)治療。

中國(guó)發(fā)明專利201110429592.5公開(kāi)了一種用于治療房顫的化學(xué)消融裝置，但是在實(shí)際操作中，將消融鉗放置并鉗夾在目標(biāo)消融部位的過(guò)程中，消融鉗上的注射針頭可能會(huì)損傷周圍組織，甚至損傷心房或肺靜脈壁，造成出血。此外，該化學(xué)消融裝置也沒(méi)有驗(yàn)證消融效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種化學(xué)消融裝置，該化學(xué)消融裝置包括夾閉部件、針頭部件和管路部件；

所述夾閉部件包括鉗體和安裝在所述鉗體上的由一對(duì)鉗嘴組成的鉗頭，所述鉗頭能夠通過(guò)所述鉗嘴的相對(duì)移動(dòng)從而鉗夾或釋放目標(biāo)消融組織；

所述針頭部件安裝在所述鉗嘴內(nèi)，包括針頭組件和針頭伸縮控制組件，所述針頭組件包括消融試劑注射頭和安裝在所述消融試劑注射頭上的數(shù)個(gè)針頭，所述針頭用于向目標(biāo)消融組織注射消融試劑，所述針頭伸縮控制組件控制所述針頭伸出或縮進(jìn)所述鉗嘴，所述每一鉗嘴內(nèi)與另一鉗嘴相對(duì)的一側(cè)具有供所述針頭伸出或縮進(jìn)所述鉗嘴的注射針孔；

所述管路部件包括與所述針頭組件流體連通以輸送消融試劑的消融試劑輸送管路。

優(yōu)選地，所述針頭伸縮控制組件通過(guò)氣壓或液壓控制所述針頭伸出或縮進(jìn)所述鉗嘴。

作為上述實(shí)施方案的優(yōu)選實(shí)施方式，所述針頭伸縮控制組件包括設(shè)置在所述消融試劑注射頭遠(yuǎn)離所述注射針孔一側(cè)的氣囊或液囊，以及設(shè)置在所述消融試劑注射頭與所述注射針孔之間的彈性部件；

所述氣囊或液囊通過(guò)充放氣體或液體改變體積，使所述消融試劑注射頭向靠近或遠(yuǎn)離所述注射針孔的方向移動(dòng)；

所述彈性部件的彈性傾向于使得所述消融試劑注射頭向遠(yuǎn)離所述注射針孔的方向移動(dòng)。

優(yōu)選地，所述針頭伸縮控制組件通過(guò)電子機(jī)械控制所述針頭伸出或縮進(jìn)所述鉗嘴。

作為上述實(shí)施方案的一種優(yōu)選實(shí)施方式，所述針頭伸縮控制組件包括設(shè)置在靠近所述消融試劑注射頭與所述注射針孔之間的電磁彈性部件，通過(guò)電流控制所述電磁彈性部件的長(zhǎng)度，使所述消融試劑注射頭向靠近或遠(yuǎn)離所述注射針孔的方向移動(dòng)。

優(yōu)選地，所述針頭伸縮控制組件包括設(shè)置在所述鉗嘴內(nèi)的電機(jī)，所述電機(jī)通過(guò)傳動(dòng)裝置使所述消融試劑注射頭向靠近或遠(yuǎn)離所述注射針孔的方向移動(dòng)。

更優(yōu)選地，所述傳動(dòng)裝置為螺桿或齒輪。

優(yōu)選地，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還包括軟墊，所述軟墊設(shè)置在所述鉗嘴上并覆蓋所述注射針孔，所述軟墊的厚度為等于或大于注射針頭完全伸出的長(zhǎng)度。

優(yōu)選地，所述消融試劑輸送管路在連接所述消融試劑注射頭一側(cè)呈逐漸擴(kuò)大的形狀。

更優(yōu)選地，在所述消融試劑輸送管路的擴(kuò)大部分設(shè)置用于均衡所述各針頭的液體壓力的分流板。

優(yōu)選地，每個(gè)所述針頭至少在所述消融試劑輸送管路靠近所述針頭的一側(cè)具有獨(dú)立的管路，所述獨(dú)立管路分別供應(yīng)一個(gè)或多個(gè)所述針頭。

優(yōu)選地，所述針頭通過(guò)針頭固定孔安裝在所述消融試劑注射頭上，所述針頭在所述針頭固定孔中的安裝深度可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)。

更優(yōu)選地，所述針頭的后部和所述針頭固定孔具有形狀相適配的多層臺(tái)階結(jié)構(gòu)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)所述安裝深度的調(diào)節(jié)。

優(yōu)選地，所述針頭的后部和所述針頭固定孔具有形狀相適配的螺紋，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)所述安裝深度的調(diào)節(jié)。

優(yōu)選地，所述針頭針尖部頭端封閉，頭端下方有側(cè)孔。

優(yōu)選地，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還包括心電標(biāo)測(cè)部件，通過(guò)所述心電標(biāo)測(cè)部件檢測(cè)目標(biāo)消融組織附近的心電信號(hào)和/或外加電刺激信號(hào)的傳導(dǎo)情況。

更優(yōu)選地，所述心電標(biāo)測(cè)部件包括標(biāo)測(cè)電極和將所述標(biāo)測(cè)電極與心電測(cè)量裝置相連的導(dǎo)線，所述心電測(cè)量裝置能夠檢測(cè)目標(biāo)消融組織附近的心電信號(hào)和/或外加電刺激信號(hào)的傳導(dǎo)情況。

更優(yōu)選地，所述標(biāo)測(cè)電極設(shè)置在所述鉗嘴上，靠近所述注射針孔。

優(yōu)選地，所述鉗嘴與所述鉗體之間的角度可以調(diào)節(jié)。

更優(yōu)選地，所述鉗頭與所述鉗體由可旋轉(zhuǎn)的阻尼部件連接。

作為本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式，所述鉗頭通過(guò)帶有傳動(dòng)裝置的旋轉(zhuǎn)部件連接所述鉗體，所述傳動(dòng)裝置能夠在外力作用下控制所述旋轉(zhuǎn)部件的運(yùn)動(dòng)。

優(yōu)選地，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還包括噴淋系統(tǒng)和吸引系統(tǒng)。

更優(yōu)選地，所述噴淋和吸引系統(tǒng)包括設(shè)置在鉗嘴上的噴淋小孔和吸引小孔，分別與噴淋管路和吸引管路相連。

優(yōu)選地，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還包括滑輪，所述管路部件和/或所述導(dǎo)線纏繞于所述滑輪上，通過(guò)纏繞圈數(shù)的減少或增加調(diào)節(jié)所述管路和/或所述導(dǎo)線在所述鉗體中伸長(zhǎng)或縮短以適應(yīng)所述鉗頭的移動(dòng)。

優(yōu)選地，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還包括圍欄，所述圍欄設(shè)置在所述鉗嘴上所述注射針孔兩側(cè)及所述鉗嘴的遠(yuǎn)端端部且延伸方向與所述針頭一致。

具體而言，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置包括夾閉部件、針頭部件和管路部件。

所述夾閉部件包括鉗體和安裝在所述鉗體上的由一對(duì)鉗嘴組成的鉗頭，所述鉗頭和鉗體可設(shè)置為一個(gè)整體，或者相互獨(dú)立并可組裝和拆卸，所述鉗頭能夠通過(guò)所述鉗嘴的相對(duì)移動(dòng)從而鉗夾和釋放目標(biāo)消融組織；

所述針頭部件安裝在所述鉗嘴內(nèi)，包括針頭組件和針頭伸縮控制組件，所述針頭組件包括消融試劑注射頭和安裝在所述消融試劑注射頭上的數(shù)個(gè)針頭，所述針頭用于向目標(biāo)消融組織注射消融試劑，所述針頭伸縮控制組件控制所述針頭伸出或縮進(jìn)所述鉗嘴，所述每一鉗嘴內(nèi)與另一鉗嘴相對(duì)的一側(cè)具有供所述針頭伸出或縮進(jìn)所述鉗嘴的注射針孔；

所述管路部件包括與所述針頭組件流體連通以輸送消融試劑的消融試劑輸送管路。

本發(fā)明化學(xué)消融裝置的夾閉部件包括鉗體和安裝在鉗體上的由一對(duì)鉗嘴（遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴和近側(cè)鉗嘴）組成的鉗頭，鉗頭能夠通過(guò)所述鉗嘴的相對(duì)移動(dòng)從而鉗夾或釋放目標(biāo)消融組織。

在本發(fā)明的化學(xué)消融裝置中，近側(cè)鉗嘴的內(nèi)側(cè)面（遠(yuǎn)側(cè)面）設(shè)有注射針孔，遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的內(nèi)側(cè)面（近側(cè)面）設(shè)有注射針孔，針頭通過(guò)注射針孔伸出或縮進(jìn)所述鉗嘴。近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴上的注射針孔可分別沿所述消融試劑輸送管路的長(zhǎng)軸以相同的間距單列排列、兩列或多列交錯(cuò)排列，即伸出鉗嘴的針頭沿所述消融試劑輸送管路的長(zhǎng)軸以相同的間距單列排列、兩列或多列交錯(cuò)排列。這種設(shè)計(jì)的目的是為了降低或避免心肌組織接受化學(xué)消融后“缺口”的發(fā)生率。一般來(lái)說(shuō)，每個(gè)針頭與相鄰針頭注射的化學(xué)消融試劑造成的損傷區(qū)最好剛好邊界重合，但由于損傷區(qū)域假定是近似球體，在針頭排布數(shù)目較少的情況下可能有未接觸化學(xué)試劑，未能造成心肌損傷的“盲區(qū)”，因此優(yōu)選兩個(gè)相鄰針頭造成的損傷區(qū)有一定的重疊，例如1-50%，諸如5-30%，10-30%，15-30%，1-20%，5-20%，10-20%等。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)，有時(shí)針頭采取兩列或多列交錯(cuò)排列是比較優(yōu)選的設(shè)計(jì)，在這種情況下，同一列上的兩個(gè)相鄰針頭或兩列上的相鄰針頭造成的損傷區(qū)域重疊的范圍可以稍小，例如1-30%，優(yōu)選1-20%，5-20%，10-20%等。然而，采用兩列或多列交錯(cuò)設(shè)計(jì)并不一定總是優(yōu)選的，為了優(yōu)化和簡(jiǎn)化本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的設(shè)計(jì)，或在僅需要達(dá)到不存在“缺口”或“盲區(qū)”而不需要提供較高消融程度的情況下，采用單列設(shè)計(jì)并通過(guò)控制消融試劑供應(yīng)裝置的流速和壓力就可以達(dá)到治療的目的。因此，上述的例舉不是對(duì)本發(fā)明的限制。

因此，在近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴上的針孔以相同的間距單列排列情況下，即伸出鉗嘴的針頭以相同的間距單列排列，所述間距被布置成從相鄰兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-40%，優(yōu)選5-30%，最優(yōu)選10-30%。

在近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴上的針孔分別沿所述管路部件的長(zhǎng)軸呈兩列交錯(cuò)排列的情況下，即伸出鉗嘴的針頭沿所述管路部件的長(zhǎng)軸呈兩列交錯(cuò)排列，所述每一列上的相鄰兩個(gè)針頭間的間距相同且被布置成從該列上的相鄰兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-30%，優(yōu)選5-20%，最優(yōu)選10-20%，并且每一列上的針頭與另一列上的相鄰針頭之間的間距相同且被布置成從所述兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-30%，5-20%，最優(yōu)選10-20%。

在近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴上的注射針頭分別沿所述管路系統(tǒng)的長(zhǎng)軸呈多列交錯(cuò)排列的情況下，即伸出鉗嘴的針頭沿所述管路部件的長(zhǎng)軸呈多列交錯(cuò)排列，所述每一列上的相鄰兩個(gè)針頭間的間距相同且被布置成從該列上的相鄰兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-30%，優(yōu)選5-20%，最優(yōu)選10-20%，并且每一列上的針頭與相鄰一列上的相鄰針頭之間的間距相同且被布置成從所述兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-30%，5-20%，最優(yōu)選10-20%。

在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的各個(gè)注射針孔周圍可以設(shè)置噴淋系統(tǒng)、吸引系統(tǒng)，噴淋和吸引系統(tǒng)包括設(shè)置在鉗嘴上的噴淋小孔和吸引小孔，分別與噴淋管路和吸引管路相連，例如可以從噴淋小孔中噴淋生理鹽水、吸引小孔使用負(fù)壓將附近的液體吸回，這樣在針頭注射化學(xué)消融試劑時(shí)，一旦有化學(xué)消融試劑漏出，可以迅速被生理鹽水稀釋并被吸引系統(tǒng)吸回，不會(huì)對(duì)周圍的心肌組織造成損傷。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴是固定的，近側(cè)鉗嘴可以向遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴滑動(dòng)，其滑動(dòng)可以通過(guò)向所述化學(xué)消融裝置的遠(yuǎn)端推動(dòng)推桿來(lái)實(shí)現(xiàn)。

在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，近側(cè)鉗嘴是固定的，遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴可以向近側(cè)鉗嘴滑動(dòng)，其滑動(dòng)可以通過(guò)向所述化學(xué)消融裝置的近側(cè)拉動(dòng)推桿來(lái)實(shí)現(xiàn)。

在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，兩側(cè)鉗嘴均可滑動(dòng)，從而互相靠近或遠(yuǎn)離，其滑動(dòng)可以通過(guò)所述化學(xué)消融裝置的推桿來(lái)實(shí)現(xiàn)。

在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴均是弧形的，所述弧形的弧度可以是一致的或相吻合的，使得兩者接觸或靠近時(shí)能夠夾住需要消融的組織。

可以通過(guò)已知技術(shù)手段控制鉗嘴的相對(duì)移動(dòng)，例如可以通過(guò)鉗體、鉗柄和推桿控制所述鉗嘴的相對(duì)移動(dòng)，也可以使用其他已知技術(shù)手段控制鉗嘴的移動(dòng)。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，兩側(cè)鉗嘴移動(dòng)和閉合的方式可以通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)：在鉗柄處設(shè)置閉合鎖定裝置和彈性組件(可以是彈簧等)，所述推桿在鉗柄的近端處與閉合鎖定裝置連接，在鉗柄的遠(yuǎn)端處與彈性組件連接。鉗體內(nèi)包括內(nèi)軸和內(nèi)凹槽，內(nèi)軸和內(nèi)凹槽各與一個(gè)鉗嘴相連接，在此實(shí)施方案中，推桿的移動(dòng)可以推動(dòng)內(nèi)軸在內(nèi)凹槽內(nèi)移動(dòng)，進(jìn)而推動(dòng)近側(cè)鉗嘴向固定的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴滑動(dòng)(在另一個(gè)實(shí)施方案中，近側(cè)鉗嘴可以是固定的，因此可以拉動(dòng)內(nèi)凹槽移動(dòng)，進(jìn)而拉動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴向固定的近側(cè)鉗嘴滑動(dòng)，或者兩側(cè)鉗嘴均可滑動(dòng)，下面的敘述如無(wú)另外說(shuō)明，也包括拉動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴移動(dòng)和兩側(cè)鉗嘴均滑動(dòng)的實(shí)施方式)。推桿在鉗柄內(nèi)移動(dòng)一定距離后，所述閉合鎖定裝置將推桿鎖定使其不能移動(dòng)，從而固定遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴和近側(cè)鉗嘴之間的距離。當(dāng)鎖定的閉合鎖定裝置被釋放時(shí)，彈性組件通過(guò)彈性回復(fù)力將推桿回復(fù)至初始位置，從而使遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)鉗嘴分開(kāi)。在此實(shí)施方案中，推桿的移動(dòng)距離可以通過(guò)所述閉合鎖定裝置被設(shè)定為多種預(yù)設(shè)距離(即推桿移動(dòng)預(yù)設(shè)距離時(shí)閉合鎖定裝置自動(dòng)鎖定)，從而適應(yīng)不同的消融組織厚度。另外，如下所述，該移動(dòng)距離也可以被預(yù)設(shè)為避免伸出近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的針頭相碰或兩側(cè)鉗嘴上的圍欄相碰的距離。當(dāng)然，推桿移動(dòng)的距離也可以通過(guò)操作者手動(dòng)控制。

兩側(cè)鉗嘴移動(dòng)并閉合的方式也可通過(guò)不局限于上述的多種方式實(shí)現(xiàn)，例如鉗體內(nèi)可有兩個(gè)內(nèi)軸，分別連接于兩個(gè)鉗嘴，通過(guò)推桿可以使兩側(cè)鉗嘴相對(duì)移動(dòng)至不同的間距?；蛘咩Q體內(nèi)有單個(gè)內(nèi)軸，兩鉗嘴均連接于此內(nèi)軸上，通過(guò)推桿使兩鉗嘴移動(dòng)至一定的相對(duì)距離等。鉗柄內(nèi)也可不設(shè)置閉合鎖定裝置和彈性組件，依靠手動(dòng)推力使兩鉗嘴移動(dòng)并固定于一定的相對(duì)距離。

在上述實(shí)施方案中，閉合鎖定裝置可以是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的各種閉合鎖定部件、組合件或構(gòu)造，例如卡扣和卡槽組合、齒輪鎖閉機(jī)構(gòu)等，其選擇不受限制，只要可以鎖定推桿的位置和移動(dòng)即可。

作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的鉗頭與鉗體之間的角度可以調(diào)節(jié)，以便于在體內(nèi)操作時(shí)，鉗嘴易于以更優(yōu)的角度鉗夾目標(biāo)消融組織，形成更優(yōu)的消融經(jīng)線。例如，鉗頭和鉗體由可旋轉(zhuǎn)的阻尼部件連接，該阻尼部件能夠在外力的干預(yù)下旋轉(zhuǎn)使鉗頭和鉗體之間保持一定角度，并且阻尼旋轉(zhuǎn)部件的自身阻尼使得該角度在本發(fā)明的化學(xué)消融裝置進(jìn)行夾閉和消融時(shí)不發(fā)生改變。例如，所述阻尼旋轉(zhuǎn)部件可以是阻尼轉(zhuǎn)軸。或者鉗頭通過(guò)帶有傳動(dòng)裝置的旋轉(zhuǎn)部件連接所述鉗體，所述傳動(dòng)裝置能夠在外力作用下控制所述旋轉(zhuǎn)部件的運(yùn)動(dòng)，使鉗頭和鉗體之間保持一定的角度，并且該角度在本發(fā)明的化學(xué)消融裝置進(jìn)行夾閉和消融時(shí)不發(fā)生改變。例如，所述旋轉(zhuǎn)部件可以是鉸鏈，所述傳動(dòng)裝置可以是牽引繩、牽引螺桿等傳動(dòng)裝置。

本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的鉗頭和鉗體之間的角度可以為0-180°，優(yōu)選110-150°(即從鉗頭與鉗體的連接點(diǎn)至其最遠(yuǎn)端連線與鉗體的縱軸之間的角度)。

本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的管路部件包括與所述針頭組件流體連通以輸送消融試劑的消融試劑輸送管路，所述消融試劑輸送管路連接所述消融試劑注射頭和所述消融試劑供應(yīng)裝置。所述消融試劑輸送管路包括第一管路和第二管路，第一管路延伸至近側(cè)鉗嘴，所述第一管路的近端與消融試劑供應(yīng)裝置相連，其遠(yuǎn)端直達(dá)近側(cè)鉗嘴的遠(yuǎn)端；第二管路延伸至遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴，所述第二管路的近端與消融試劑供應(yīng)裝置相連，其遠(yuǎn)端直達(dá)遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的遠(yuǎn)端。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，第一管路與第二管路在鉗柄內(nèi)交匯成一個(gè)總管路，所述總管路穿出鉗柄與消融試劑供應(yīng)裝置在鉗柄內(nèi)或鉗柄外相連。所述第一管路與第二管路還可以分別與不同消融試劑供應(yīng)裝置在鉗柄內(nèi)或鉗柄外相連，從而可以不同的流速和壓力提供不同或相同的化學(xué)消融試劑。

在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，第一管路與第二管路中通以不同種類或劑量的化學(xué)消融試劑，便于對(duì)不同部位實(shí)施不同的消融效果。

在本發(fā)明的化學(xué)消融裝置中，第一管路和第二管路可以采用能夠耐受化學(xué)消融試劑的具有合適的耐化學(xué)性或耐腐蝕性的材料制成。所述材料應(yīng)具有一定柔性和硬度，使得其制成的管路具有一定的柔軟度便于在消融裝置內(nèi)彎折、卷曲和移動(dòng)，并且同時(shí)具有一定的硬度從而經(jīng)受消融裝置內(nèi)其他金屬或剛性部件的擠壓而不發(fā)生萎陷，以避免其中的液體流動(dòng)不暢而造成管路內(nèi)壓力不均，導(dǎo)致針頭出液不暢、不足或各個(gè)針頭出液量不均。優(yōu)選地，管路材料應(yīng)具有長(zhǎng)期耐用性，從而適合反復(fù)使用。最優(yōu)選地，盡管所述管路材料不直接接觸人體，但優(yōu)選其為生物相容性材料。適合于本發(fā)明中使用的管路材料可以選自聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物(ABS)等，其選擇不受限制，只要能夠符合上述要求即可，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)其他化學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)用材料領(lǐng)域的公知常識(shí)選擇合適的材料用于本發(fā)明的管路制造。

在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，消融試劑輸送管路在連接所述消融試劑注射頭一側(cè)呈逐漸擴(kuò)大的形狀，以期在向各針頭供應(yīng)消融試劑時(shí)盡量減小各針頭間的壓力差，從而將消融試劑均勻供應(yīng)至各個(gè)針頭。為進(jìn)一步減小各針頭間的壓力差，在擴(kuò)大的管路部分中，也可設(shè)置分流裝置，如分流板等。

在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，每個(gè)所述針頭至少在所述消融試劑輸送管路靠近所述針頭的一側(cè)具有獨(dú)立的管路，各管路分別供應(yīng)一個(gè)或多個(gè)針頭，以期減小各針頭間的壓力差，并可選擇對(duì)不同針頭供應(yīng)不同劑量或不同種類的消融試劑，亦可有選擇地對(duì)不同針頭供應(yīng)或不供應(yīng)消融試劑。

在體內(nèi)，心臟周圍有許多鄰近的器官，且心臟外表面貼附心包。在實(shí)際操作中，將消融裝置放置并鉗夾在目標(biāo)消融部位的過(guò)程中，消融裝置上的針頭可能會(huì)損傷周圍組織，甚至損傷心房或肺靜脈壁，造成出血。因此本發(fā)明化學(xué)消融裝置的針頭可以優(yōu)選設(shè)計(jì)為可伸縮式，化學(xué)消融裝置在進(jìn)入體內(nèi)并放置、鉗夾在目標(biāo)消融組織的過(guò)程中，針頭縮在鉗嘴內(nèi)部；在鉗夾消融組織牢固后，可以控制針頭伸出，刺入目標(biāo)心肌組織內(nèi)，釋放化學(xué)消融介質(zhì)。針頭的伸縮可以依靠多種方式實(shí)現(xiàn)，例如氣壓控制、液壓控制、電子機(jī)械控制等，且不限于上述方式。

作為本發(fā)明化學(xué)消融裝置的一種優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的針頭伸縮控制組件通過(guò)氣壓或液壓控制所述針頭伸出或縮進(jìn)所述鉗嘴，所述針頭伸縮控制組件包括設(shè)置在所述消融試劑注射頭遠(yuǎn)離所述注射針孔一側(cè)的氣囊或液囊，以及設(shè)置在所述消融試劑注射頭與所述注射針孔之間的彈性部件；所述氣囊或液囊通過(guò)充放氣體或液體改變體積，使所述消融試劑注射頭向靠近或遠(yuǎn)離所述注射針孔的方向移動(dòng)；所述彈性部件的彈性傾向于使得所述消融試劑注射頭向遠(yuǎn)離所述注射針孔的方向移動(dòng)。例如可以在鉗嘴內(nèi)的消融試劑注射頭遠(yuǎn)離所述注射針孔一側(cè)設(shè)置氣囊，在所述消融試劑注射頭與所述注射針孔之間設(shè)置一個(gè)或數(shù)個(gè)彈性部件，氣囊通過(guò)送氣管連接于化學(xué)消融裝置外的閥，閥連接送氣設(shè)備，如橡膠球，在氣囊和彈性部件之間放置管路部件和針頭組件。在閥打開(kāi)時(shí)，氣囊內(nèi)氣體排出，壓力減小，氣囊體積減小，彈性組件依靠彈性回復(fù)力將針頭壓入鉗嘴內(nèi)部；關(guān)閉閥，并向氣囊內(nèi)打氣時(shí)，氣囊體積增大，當(dāng)氣囊內(nèi)氣體壓力大于彈性組件的彈性回復(fù)力時(shí)，可推動(dòng)消融試劑注射頭前進(jìn)，直至針頭伸出鉗嘴并有一定的長(zhǎng)度刺入心肌組織內(nèi)。應(yīng)用液壓裝置控制針頭伸縮也可與上述氣壓控制類似，將氣囊替換為液囊，送氣管路替換為送液管路，送氣設(shè)備替換成送液設(shè)備，即可進(jìn)行液壓控制。針頭伸出鉗嘴的長(zhǎng)度可以依靠打入氣囊內(nèi)氣體的量/輸入液囊內(nèi)液體的量或者針頭的長(zhǎng)度來(lái)控制。

作為本發(fā)明化學(xué)消融裝置的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的針頭伸縮控制組件可以通過(guò)電子機(jī)械控制所述針頭伸出或縮進(jìn)所述鉗嘴。例如針頭伸縮控制組件包括設(shè)置在所述消融試劑注射頭與所述注射針孔之間的電磁彈性部件，例如電磁彈簧，其通過(guò)導(dǎo)線與電子控制裝置相連，通過(guò)電流控制所述電磁彈性部件的長(zhǎng)度，使所述消融試劑注射頭向靠近或遠(yuǎn)離所述注射針孔的方向移動(dòng)。例如，當(dāng)電磁彈性部件沒(méi)有通電流時(shí)，電磁彈簧的彈性回復(fù)力將針頭壓入鉗嘴內(nèi)部；當(dāng)電磁彈性部件通過(guò)電流時(shí)，電磁彈性部件收縮，產(chǎn)生向內(nèi)的拉力，使消融試劑注射頭向靠近注射針孔的方向前進(jìn)，直至針頭伸出鉗嘴并有一定的長(zhǎng)度刺入心肌組織內(nèi)。針頭伸出鉗嘴的長(zhǎng)度可以依靠電流強(qiáng)度、或者針頭的長(zhǎng)度來(lái)控制。

作為電子機(jī)械控制的另一優(yōu)選實(shí)施方法，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的針頭伸縮控制組件包括設(shè)置在所述鉗嘴內(nèi)的電機(jī)，所述電機(jī)通過(guò)傳動(dòng)裝置，例如螺桿或齒輪，使所述消融試劑注射頭向靠近和遠(yuǎn)離所述注射針孔的方向移動(dòng)。例如在與所述鉗嘴內(nèi)側(cè)面（即注射針孔所在的鉗嘴一側(cè)）相鄰的鉗嘴側(cè)壁上設(shè)置電機(jī)，電機(jī)通過(guò)導(dǎo)線與電子控制裝置相連，所述電機(jī)上安裝有齒輪，在消融試劑注射頭靠近電機(jī)的一側(cè)設(shè)置有與電機(jī)上的齒輪嚙合的齒條。當(dāng)電機(jī)向一個(gè)方向運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，齒輪通過(guò)與齒條的嚙合帶動(dòng)消融試劑注射頭向遠(yuǎn)離注射針孔的方向運(yùn)動(dòng)，從而使針頭縮進(jìn)鉗嘴內(nèi)；當(dāng)電機(jī)向相反方向運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，齒輪通過(guò)與齒條的嚙合帶動(dòng)消融試劑注射頭向靠近注射針孔的方向前進(jìn)，直至針頭伸出鉗嘴并有一定的長(zhǎng)度刺入心肌組織內(nèi)。針頭伸出鉗嘴的長(zhǎng)度可以依靠電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間、齒條的長(zhǎng)度或者針頭的長(zhǎng)度來(lái)控制?；蛘咴谂c所述鉗嘴內(nèi)側(cè)面（即注射針孔所在的鉗嘴一側(cè)）相鄰的鉗嘴側(cè)壁上設(shè)置齒條，在消融試劑注射頭靠近齒條的一側(cè)設(shè)置具有與齒條嚙合的齒輪的電機(jī)，通過(guò)與上述實(shí)施方案相同的操作，也可以實(shí)現(xiàn)針頭伸縮控制。

作為電子機(jī)械控制的另一種優(yōu)選實(shí)施方案，在消融試劑注射頭靠近鉗嘴側(cè)壁的一側(cè)設(shè)置直線步進(jìn)電機(jī)，電機(jī)通過(guò)導(dǎo)線與電子控制裝置相連，所述直線步進(jìn)電機(jī)的螺桿設(shè)置在鉗嘴側(cè)壁上。當(dāng)電機(jī)向一個(gè)方向運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，其能夠帶動(dòng)消融試劑注射頭向遠(yuǎn)離注射針孔的方向運(yùn)動(dòng)，從而使針頭縮進(jìn)鉗嘴內(nèi)；當(dāng)電機(jī)向相反方向運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，其能夠帶動(dòng)消融試劑注射頭向靠近注射針孔的方向前進(jìn)，直至針頭伸出鉗嘴并有一定的長(zhǎng)度刺入心肌組織內(nèi)。針頭伸出鉗嘴的長(zhǎng)度可以依靠電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間、螺桿的長(zhǎng)度或者針頭的長(zhǎng)度來(lái)控制?；蛘?，也可以在消融試劑注射頭靠近鉗嘴側(cè)壁的一側(cè)設(shè)置螺桿，將電機(jī)設(shè)置在鉗嘴側(cè)壁上，同樣可以實(shí)現(xiàn)針頭伸縮控制。

本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還可以使用其他能夠達(dá)到針頭伸縮控制目的的方法，因此，上述的例舉不是對(duì)本發(fā)明的限制。

作為本發(fā)明的另一種優(yōu)選實(shí)施方案，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還包括在兩側(cè)消融鉗嘴上各安置一層適當(dāng)厚度的軟墊，所述軟墊覆蓋所述注射針孔。軟墊的厚度設(shè)置為等于或略大于消融鉗嘴上注射針頭完全伸出的長(zhǎng)度，使得消融鉗嘴夾閉于目標(biāo)消融組織并完全伸出注射針頭時(shí)，由于兩側(cè)消融鉗嘴以及位于兩側(cè)消融鉗嘴之間組織的擠壓，軟墊被壓縮，注射針頭可伸出軟墊外進(jìn)而刺入目標(biāo)消融組織。而消融鉗嘴上沒(méi)有接觸心肌組織的部分其注射針頭仍在軟墊內(nèi)，此時(shí)在注射化學(xué)消融試劑時(shí)，避免化學(xué)消融試劑漏出造成周圍組織損傷。

在消融鉗嘴上的注射針頭不可伸縮的情況下，即本發(fā)明的化學(xué)消融裝置不包括上述針頭伸縮控制組件，本發(fā)明通過(guò)在兩側(cè)鉗嘴上設(shè)置可壓縮回復(fù)的軟墊也可以避免消融鉗上的注射針頭損傷周圍組織。此時(shí)軟墊完全包裹位于消融鉗嘴上的注射針頭，軟墊的厚度設(shè)置為等于或略大于注射針頭的長(zhǎng)度，使得消融鉗嘴未夾閉時(shí)，軟墊處于初始狀態(tài)，注射針頭在軟墊內(nèi)，這樣在操作消融鉗時(shí)，消融鉗嘴在體內(nèi)移動(dòng)而注射針頭不會(huì)刺傷周圍組織；而當(dāng)消融鉗嘴放置于目標(biāo)消融組織處，夾閉消融鉗嘴時(shí)，由于兩側(cè)消融鉗嘴以及位于兩側(cè)消融鉗嘴之間組織的擠壓，軟墊被壓縮，注射針頭伸出軟墊外進(jìn)而刺入目標(biāo)消融組織。而消融鉗嘴上沒(méi)有接觸心肌組織的部分其注射針頭仍在軟墊內(nèi)，此時(shí)在注射化學(xué)消融試劑時(shí)，刺入目標(biāo)消融組織的針頭可釋放化學(xué)消融試劑，其余注射針頭由于仍在軟墊內(nèi)，無(wú)法釋放化學(xué)消融試劑。從而避免因消融鉗頭兩側(cè)未能刺入心肌組織的針頭暴露心包或縱膈腔隙內(nèi)，在注射化學(xué)消融試劑時(shí)處于相對(duì)低壓區(qū)，使得部分化學(xué)消融試劑漏出，減低目標(biāo)消融區(qū)域的化學(xué)試劑釋放量，并造成周圍組織損傷。當(dāng)消融完畢，兩側(cè)鉗嘴釋放，缺少兩側(cè)鉗嘴及心肌組織的擠壓，軟墊回復(fù)初始狀態(tài)，注射針頭完全包裹在軟墊內(nèi)，操作消融鉗時(shí)，消融鉗嘴在體內(nèi)移動(dòng)而注射針頭不會(huì)刺傷周圍組織。

軟墊的材質(zhì)須具備無(wú)毒并具有化學(xué)惰性、不致病、不損傷鄰近組織、不引起過(guò)敏等特點(diǎn)，據(jù)此可選用純化的天然橡膠、硅橡膠、聚氨酯等具備上述特性的材料。

在本發(fā)明的化學(xué)消融裝置中，伸出近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的針頭在其矢狀面上各自與第一管路或第二管路的軸線成30-150°的夾角，優(yōu)選成90°的夾角(即垂直)。

在一個(gè)實(shí)施方案中，伸出近側(cè)鉗嘴上的針頭在其矢狀面上與第一管道的軸線成30-90°的夾角，伸出遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴上的針頭在其矢狀面上與第二管道的軸線成90-150°夾角，或伸出遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴上的針頭在其矢狀面上與第二管道的軸線成30-90°的夾角，伸出近側(cè)鉗嘴上的針頭在其矢狀面上與第一管道的軸線成90-150°夾角。

由于不同人的心臟大小、形態(tài)略有不同，且用于治療不同類型心律失常的目標(biāo)消融經(jīng)線不同，如果使用同一規(guī)格的消融裝置，針頭數(shù)目、排列長(zhǎng)度、排列密度相同，就可能造成部分目標(biāo)消融組織因針頭排列長(zhǎng)度所限，沒(méi)有針頭刺入、無(wú)法接觸化學(xué)消融試劑，造成“缺口”；或者針頭排列過(guò)長(zhǎng)，部分不需要消融的組織也接觸化學(xué)消融試劑，造成組織壞死；或者針頭排列過(guò)長(zhǎng)，部分針頭未能刺入心肌組織，暴露在心包腔內(nèi)，在向管路部件注入化學(xué)消融試劑時(shí)，由于未刺入心肌組織的針頭壓力相對(duì)較低，造成部分化學(xué)消融試劑從這些針頭排出，影響消融效果，且排出的化學(xué)消融試劑可能會(huì)造成周圍組織的損傷。因此本消融鉗的針頭可設(shè)置為帶有針帽，或者設(shè)置為可拆卸式?？梢栽谑中g(shù)前使用左房及肺靜脈增強(qiáng)CT或其他影像學(xué)技術(shù)對(duì)需要消融的肺靜脈和心房組織進(jìn)行顯像或三維重建，通過(guò)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理軟件或其他測(cè)量方法測(cè)算肺靜脈前庭矢狀面截面的周長(zhǎng)，從而獲得肺靜脈前庭被夾閉后的大致長(zhǎng)度，進(jìn)而確定針頭的排列長(zhǎng)度和數(shù)量，然后根據(jù)預(yù)測(cè)的長(zhǎng)度用針帽封閉無(wú)需使用的注射針頭。另外，也可以在術(shù)中進(jìn)行預(yù)夾閉來(lái)準(zhǔn)確測(cè)算，預(yù)夾閉時(shí)，針頭不伸出鉗嘴，使用鉗嘴和鉗柄上的刻度分別測(cè)量需消融的組織長(zhǎng)度以及所需的針頭長(zhǎng)度?；蛘?，在預(yù)夾閉后，依據(jù)鉗嘴上貼附于心肌組織上的標(biāo)測(cè)電極傳回電信號(hào)的范圍，確定需消融組織的長(zhǎng)度范圍。

在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的針頭可以設(shè)置為可拆卸式，在確定需要夾閉的長(zhǎng)度后，依據(jù)其長(zhǎng)度在相應(yīng)長(zhǎng)度范圍內(nèi)安裝單排或多排針頭，并且可以依據(jù)所需消融的心肌組織厚度安裝不同長(zhǎng)度的針頭。為此在消融注射頭可設(shè)置單排或多排針頭固定孔，針頭固定孔與設(shè)置在鉗嘴上的注射針孔平行相對(duì)應(yīng)，針頭固定孔與消融試劑輸送管路相連接，在未安裝針頭時(shí)，針頭固定孔封閉，不會(huì)漏出化學(xué)消融試劑，安裝針頭后，針頭與消融試劑輸送管路相通。為保證不同長(zhǎng)度的針頭安裝在針頭固定孔后，針尖不會(huì)暴露于鉗嘴外，可將針頭固定孔的深度設(shè)置為等于或大于預(yù)設(shè)最長(zhǎng)針頭的長(zhǎng)度，所述針頭在所述針頭固定孔中的安裝深度可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，例如在針頭固定孔內(nèi)設(shè)置不同深度的臺(tái)階結(jié)構(gòu)，所述針頭后部具有與所述針頭固定孔臺(tái)階結(jié)構(gòu)形狀相適配的臺(tái)階結(jié)構(gòu)，不同長(zhǎng)度規(guī)格的針頭分別固定于不同深度的臺(tái)階上，獲得不同注射深度的針頭，針尖均不會(huì)暴露于鉗嘴外部?；蛘撸卺橆^固定孔內(nèi)設(shè)置螺紋，所述針頭后部具有與所述針頭固定孔形狀相適配的螺紋，不同長(zhǎng)度規(guī)格的針頭旋進(jìn)所述針頭固定孔內(nèi)，調(diào)節(jié)針頭旋進(jìn)程度獲得不同注射深度的針頭。也可以使用其他設(shè)計(jì)滿足此要求，因此，上述的例舉不是對(duì)本發(fā)明的限制。

在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的針頭可設(shè)置為在頭端有一個(gè)端口，或者在頭端有一個(gè)端口，在側(cè)面有一個(gè)或數(shù)個(gè)側(cè)孔，以期讓更多的目標(biāo)消融組織接觸化學(xué)消融試劑。

為避免注射針頭穿出軟墊或刺入心肌組織時(shí)，被軟墊或心肌組織堵塞針孔，注射針頭可采用常規(guī)注射針頭的外形，即細(xì)長(zhǎng)中空?qǐng)A柱狀，遠(yuǎn)端針尖部為斜面呈一銳角。但與常規(guī)注射針頭不同的是遠(yuǎn)端針尖部頭端封閉，從而避免注射針頭伸出軟墊或刺入心肌組織時(shí)被軟墊或心肌組織堵塞針孔；頭端下方開(kāi)放數(shù)個(gè)側(cè)孔用以向心肌組織注射化學(xué)消融試劑。而當(dāng)經(jīng)由注射針頭注射消融試劑時(shí)，從端孔瞬間高壓力射出的消融試劑可能會(huì)沖破菲薄的心肌組織，使得更多的消融試劑進(jìn)入心腔，而非進(jìn)入目標(biāo)消融組織內(nèi)，此種注射針頭封閉頭端端孔的設(shè)計(jì)亦有助于避免此類事件發(fā)生。

可通過(guò)如下計(jì)算公式計(jì)算所需注入化學(xué)消融試劑的劑量：注入化學(xué)消融試劑總量=每個(gè)注射針頭的注藥量閾值×注射針頭數(shù)目，或在使用注藥泵時(shí)：注入化學(xué)消融試劑時(shí)間=（每個(gè)注射針頭的注藥量閾值×注射針頭數(shù)目）/ 注藥速度。所述每個(gè)注射針頭注射的注藥量閾值是以注射針頭為球心，注入的化學(xué)消融試劑造成的消融組織的損傷區(qū)(或體積)與相鄰注射針頭所造成的損傷區(qū)(或體積)發(fā)生重疊(如上所述)從而使被消融組織不留盲區(qū)(即不存在未被損傷的組織)時(shí)的最小值或閾值。在實(shí)際使用中，每個(gè)注射針頭的注藥量應(yīng)等于或稍大于該閾值(一般控制為大于該閾值10-40%左右)。

為在消融完成后驗(yàn)證消融徑線是否完整，是否存在缺口，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還包括心電標(biāo)測(cè)部件，通過(guò)所述心電標(biāo)測(cè)部件檢測(cè)目標(biāo)消融組織附近的心電信號(hào)和/或外加電刺激信號(hào)的傳導(dǎo)情況從而判斷消融效果。所述心電標(biāo)測(cè)部件包括標(biāo)測(cè)電極和將所述標(biāo)測(cè)電極與心電測(cè)量裝置相連的導(dǎo)線，所述心電測(cè)量裝置能夠檢測(cè)目標(biāo)消融組織附近的心電信號(hào)和/或外加電信號(hào)刺激的傳導(dǎo)情況。所述標(biāo)測(cè)電極設(shè)置在所述鉗嘴上，靠近所述注射針孔，例如在注射針孔的外側(cè)或兩側(cè)（當(dāng)鉗嘴上設(shè)有軟墊時(shí)，電極安置于軟墊上，當(dāng)注射針頭刺出軟墊時(shí)，電極靠近所述針頭，例如電極位于注射針頭的外側(cè)或兩側(cè)，并與注射針頭平行排列）。其中心電測(cè)量裝置可以包括處理器、顯示器、多導(dǎo)儀、刺激儀等；所述處理器，可位于化學(xué)消融裝置內(nèi)，亦可裝置于化學(xué)消融裝置外，由導(dǎo)線將其與化學(xué)消融裝置相連接；所述顯示器，可裝置于化學(xué)消融裝置上（表面），亦可裝置于化學(xué)消融裝置外，由導(dǎo)線將其與化學(xué)消融裝置相連接；所述多導(dǎo)儀和刺激儀，可裝置于化學(xué)消融裝置外，由導(dǎo)線將其與化學(xué)消融裝置相連接。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，標(biāo)測(cè)電極設(shè)置在鉗嘴上注射針孔的一側(cè)（在鉗嘴上設(shè)有軟墊的情況下，標(biāo)測(cè)電極設(shè)置在軟墊上，當(dāng)注射針頭刺出軟墊時(shí)，電極位于注射針頭的一側(cè)），等間距設(shè)置數(shù)個(gè)，優(yōu)選與注射針孔并排設(shè)置，標(biāo)測(cè)電極連接導(dǎo)線，導(dǎo)線安置于化學(xué)消融裝置內(nèi)部，一端連接標(biāo)測(cè)電極，另一端連接處理器，處理器安置于消融裝置內(nèi)或消融裝置外，處理器連接顯示器。在鉗頭夾閉目標(biāo)消融組織時(shí)，鉗嘴上的標(biāo)測(cè)電極貼附于目標(biāo)消融組織旁的心外膜上，可將心電信號(hào)通過(guò)導(dǎo)線傳導(dǎo)至處理器，處理器可通過(guò)預(yù)置程序進(jìn)行簡(jiǎn)單計(jì)算，驗(yàn)證消融徑線是否完整，是否存在“缺口”，以及缺口的位置，并通過(guò)顯示器實(shí)時(shí)顯示目標(biāo)消融組織的心電信號(hào)，顯示是否消融完全。

另一個(gè)優(yōu)選的方案中，可在鉗嘴上注射針孔的兩側(cè)設(shè)置標(biāo)測(cè)電極（在鉗嘴上設(shè)有軟墊的情況下，標(biāo)測(cè)電極設(shè)置在軟墊上，當(dāng)注射針頭刺出軟墊時(shí)，電極位于注射針頭的兩側(cè)），等間距設(shè)置數(shù)個(gè)，優(yōu)選與注射針孔并排設(shè)置，標(biāo)測(cè)電極連接導(dǎo)線，導(dǎo)線安置于消融裝置之內(nèi)部，一端連接標(biāo)測(cè)電極，另一端連接處理器，處理器安置于消融裝置內(nèi)或消融裝置外，處理器連接顯示器。心電標(biāo)測(cè)系統(tǒng)還可外接刺激儀。在鉗頭夾閉目標(biāo)消融組織時(shí)，鉗嘴上的標(biāo)測(cè)電極貼附于目標(biāo)消融組織旁的心外膜上，可將心電信號(hào)通過(guò)導(dǎo)線傳導(dǎo)至處理器，處理器可通過(guò)預(yù)置程序進(jìn)行簡(jiǎn)單計(jì)算，驗(yàn)證消融徑線是否完整，是否存在“缺口”，以及缺口的位置，并通過(guò)顯示器實(shí)時(shí)顯示目標(biāo)消融組織的心電信號(hào)，顯示是否消融完全。還可通過(guò)心電標(biāo)測(cè)系統(tǒng)外接的刺激儀在鉗嘴兩側(cè)的標(biāo)測(cè)電極分別發(fā)放電刺激信號(hào)，通過(guò)另一側(cè)的標(biāo)測(cè)電極標(biāo)測(cè)電刺激信號(hào)是否可經(jīng)過(guò)目標(biāo)消融組織傳導(dǎo)，驗(yàn)證消融徑線是否連續(xù)完整，是否存在“缺口”，目標(biāo)消融組織是否達(dá)到雙向阻滯，從而判斷消融是否成功，是否需要再次消融。

作為一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還包括滑輪，所述管路部件和/或所述導(dǎo)線纏繞于所述滑輪上，通過(guò)纏繞圈數(shù)的減少或增加調(diào)節(jié)所述管路和/或所述導(dǎo)線在所述鉗體中伸長(zhǎng)或縮短以適應(yīng)所述鉗頭的移動(dòng)。本實(shí)施方案中的滑輪可設(shè)置于鉗柄內(nèi)或鉗嘴外部。

本發(fā)明的化學(xué)消融裝置還可以包括圍欄，所述圍欄設(shè)置在所述近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴上的針孔兩側(cè)以及鉗嘴的遠(yuǎn)端端部處且向針頭的針頭方向延伸，其中所述圍欄的高度設(shè)置成在針頭長(zhǎng)度的方向上稍小于、等于或稍大于針頭的長(zhǎng)度，使得當(dāng)所述近側(cè)鉗嘴和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴靠近時(shí)伸出兩者的針頭不會(huì)相互觸碰，避免損壞。并且兩側(cè)鉗嘴夾閉時(shí)，圍欄可固定目標(biāo)消融心肌組織，并使兩側(cè)圍欄內(nèi)目標(biāo)消融心肌組織稍向鉗嘴側(cè)凸起，使針頭更易刺入目標(biāo)消融心肌組織。

本發(fā)明的化學(xué)消融裝置應(yīng)用化學(xué)消融的方法獲得消融徑線的連續(xù)、完整、透壁的損傷，且可以應(yīng)用于室性心律失常的消融；針頭可以伸出或縮進(jìn)鉗嘴內(nèi)以免損傷機(jī)體組織；鉗嘴上針頭可拆卸以便于對(duì)不同患者的不同消融部位進(jìn)行個(gè)體化治療；鉗嘴上設(shè)置軟墊可避免針頭損傷機(jī)體組織，并防止化學(xué)消融試劑經(jīng)未刺入目標(biāo)消融組織的針頭漏出，影響消融效果和造成周圍組織損傷；并且在消融完成后，可以對(duì)消融徑線是否存在仍可以進(jìn)行電傳導(dǎo)的“缺口”進(jìn)行標(biāo)測(cè)，驗(yàn)證消融的效果，若存在“缺口”，可以在術(shù)中及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)消融，降低心律失常的復(fù)發(fā)率。并且降低消融裝置以及配套設(shè)備的造價(jià)，削減心律失常外科手術(shù)治療的費(fèi)用，降低開(kāi)展心律失常外科治療的技術(shù)門檻，使得更多醫(yī)院可以開(kāi)展此項(xiàng)治療。

附圖說(shuō)明

圖1為肺靜脈及其周圍心房組織示意圖。

圖2為肺靜脈被夾閉時(shí)現(xiàn)有射頻消融鉗造成“缺口”的示意圖。

圖3為肺靜脈被鉗夾前后長(zhǎng)度的變化示意圖。

圖4為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置的剖面圖。

圖5為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置的剖面圖。

圖6為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。

圖7為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖，該圖圖示了注射針孔安裝注射針頭，注射針頭未伸出鉗嘴。

圖8為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖，該圖圖示了注射針孔安裝注射針頭，注射針頭伸出鉗嘴。

圖9為本發(fā)明的一種實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。

圖10為本發(fā)明的一種實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。

圖11為本發(fā)明的一種實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。

圖12a為本發(fā)明的一種實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖，鉗嘴一側(cè)設(shè)有軟墊。

圖12b為本發(fā)明的一種實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖，鉗嘴一側(cè)設(shè)有軟墊。

圖13a為本發(fā)明的一種實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置的兩側(cè)鉗嘴夾閉目標(biāo)消融組織的矢狀面的局部放大圖。

圖13b為本發(fā)明的一種實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置的兩側(cè)鉗嘴夾閉目標(biāo)消融組織的矢狀面的局部放大圖。

圖14為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的一側(cè)鉗嘴的冠狀面的局部放大圖，該圖圖示了注射針孔的單列排布。

圖15為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的一側(cè)鉗嘴的冠狀面的局部放大圖，該圖圖示了注射針孔的兩列交錯(cuò)排布。

圖16為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的一側(cè)鉗嘴的冠狀面的局部放大圖，該圖圖示了注射針孔的三列交錯(cuò)排布。

圖17為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖，該圖圖示了消融前的心電圖。

圖18為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖，該圖圖示了消融時(shí)的心電圖。

圖19為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖，該圖圖示了消融后在近側(cè)電極發(fā)放電刺激，遠(yuǎn)側(cè)電極可標(biāo)測(cè)到電刺激信號(hào)的心電圖，提示可能存在“缺口”。

圖20為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖，該圖圖示了消融后在遠(yuǎn)側(cè)電極發(fā)放電刺激，近側(cè)電極可標(biāo)測(cè)到電刺激信號(hào)的心電圖，提示可能存在“缺口”。

圖21為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖，該圖圖示了消融后在近側(cè)電極發(fā)放電刺激，遠(yuǎn)側(cè)電極未能標(biāo)測(cè)到電刺激信號(hào)的心電圖，提示消融徑線連續(xù)完整，消融成功。

圖22為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖，該圖圖示了消融后在遠(yuǎn)側(cè)電極發(fā)放電刺激，近側(cè)電極未能標(biāo)測(cè)到電刺激信號(hào)的心電圖，提示消融徑線連續(xù)完整，消融成功。

圖23為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖，該圖圖示了消融成功完成后的心電圖。

具體實(shí)施方式

定義

遠(yuǎn)側(cè)：在本說(shuō)明書(shū)中，當(dāng)描述本發(fā)明的裝置提及“遠(yuǎn)側(cè)”時(shí)，該術(shù)語(yǔ)是指相對(duì)遠(yuǎn)離使用者的一側(cè)。

近側(cè)：在本說(shuō)明書(shū)中，當(dāng)描述本發(fā)明的裝置提及“近側(cè)”時(shí)，該術(shù)語(yǔ)是指相對(duì)靠近使用者的一側(cè)。

遠(yuǎn)端：在本說(shuō)明書(shū)中，當(dāng)描述本發(fā)明的裝置提及“遠(yuǎn)端”時(shí)，該術(shù)語(yǔ)一般是指相對(duì)遠(yuǎn)離使用者的一端或相對(duì)遠(yuǎn)離本發(fā)明的裝置的主體(例如，鉗柄或鉗體)的一端。

近端：在本說(shuō)明書(shū)中，當(dāng)描述本發(fā)明的裝置提及“近端”時(shí)，該術(shù)語(yǔ)一般是指相對(duì)靠近使用者的一端或相對(duì)靠近本發(fā)明的裝置的主體(例如，鉗柄或鉗體)的一端。

矢狀面：通過(guò)人體（或其他物體）鉛垂軸和縱軸的平面（即正中矢狀面）及與其平行的所有平面都稱為矢狀面，即將人體或物體分成左右兩半。

冠狀面：通過(guò)人體(或其他物體)鉛垂軸與橫軸的平面及與其平行的所有平面都稱為冠狀面，即這些平面將人體或物體分成前、后兩個(gè)部分。

化學(xué)消融試劑：為可以造成心肌組織凝固性壞死的各種化學(xué)試劑或試劑組合，如無(wú)水乙醇，無(wú)水丙醇、丙三醇、碘普胺混合液，或它們的混合物等。

每個(gè)針頭注射的注藥量閾值：以針頭為球心，注入的化學(xué)消融試劑造成的消融組織的損傷區(qū)(或體積)與相鄰針頭所造成的損傷區(qū)(或體積)發(fā)生重疊(如上所述)從而使被消融組織不留盲區(qū)(即不存在未被損傷的組織)時(shí)的最小值或閾值。

肺靜脈前庭：肺靜脈與左心房連接處，見(jiàn)圖1中的附圖標(biāo)記4。

下面結(jié)合附圖描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，本領(lǐng)域技術(shù)人員要理解的是下面結(jié)合附圖所述的實(shí)施方案或?qū)嵤├齼H用于說(shuō)明實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的最佳實(shí)施方式，而非將本發(fā)明的范圍限于這些實(shí)施方案。本發(fā)明可以在下述實(shí)施方案的基礎(chǔ)上作出各種改進(jìn)和變化。這些改進(jìn)和變化都包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。

圖1為心臟背面觀，1為左心房，2為左側(cè)肺靜脈，3為右側(cè)肺靜脈，4為兩側(cè)肺靜脈前庭，即本發(fā)明的化學(xué)消融裝置鉗頭鉗夾并注入化學(xué)消融試劑的部位。

圖2所示為肺靜脈前庭被消融裝置鉗夾后的矢狀面截面示意圖，5為兩側(cè)鉗嘴，6為肺靜脈前庭的矢狀面截面，7為兩鉗嘴遠(yuǎn)端(或頂端)之間未能接觸鉗嘴的肺靜脈前庭部分，8為兩鉗嘴近端(或底部)之間未能接觸鉗嘴的肺靜脈前庭部分，當(dāng)使用傳統(tǒng)雙極射頻消融鉗時(shí)，由于7、8兩處心房組織不能接觸鉗嘴上的消融電極，故無(wú)法在這兩處造成心房組織凝固性壞死，因而造成肺靜脈隔離“缺口”的存在，具有術(shù)后發(fā)作房性心律失常的潛在風(fēng)險(xiǎn)。而使用本發(fā)明的化學(xué)消融裝置，由于消融裝置鉗嘴上設(shè)有針頭28（如圖4），針頭28可刺入肺靜脈前庭組織內(nèi)部，因而雖鉗嘴無(wú)法接觸到7、8兩處心肌組織，但是針頭28可到達(dá)此兩處。并且通過(guò)針頭28注射化學(xué)消融試劑可在組織內(nèi)部造成近似球體的凝固性壞死，通過(guò)調(diào)整針頭28之間的間距和注入化學(xué)消融試劑的劑量，可以獲得完整的環(huán)肺靜脈隔離，并避免“缺口”的產(chǎn)生。

圖3中，9為自然狀態(tài)下肺靜脈前庭的矢狀面截面示意圖，10為消融裝置鉗夾后的肺靜脈前庭的矢狀面截面示意圖，可見(jiàn)肺靜脈前庭被鉗夾后其形態(tài)發(fā)生改變，但其矢狀面截面上周長(zhǎng)不變。因此，為了獲得更好的消融效果，減少“缺口”的發(fā)生率，可以在手術(shù)前使用左房及肺靜脈增強(qiáng)CT或其他影像學(xué)技術(shù)對(duì)需要消融的肺靜脈和心房組織進(jìn)行顯像或3維重建，通過(guò)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理軟件或其他測(cè)量方法測(cè)算肺靜脈前庭矢狀面截面的周長(zhǎng)，從而獲得肺靜脈前庭被夾閉后的大致長(zhǎng)度。另外，也可以在術(shù)中進(jìn)行預(yù)夾閉來(lái)準(zhǔn)確測(cè)算，在這種情況下可以采用不帶針頭或針頭縮入鉗嘴的帶刻度的消融裝置，便于準(zhǔn)確地確定需要夾閉的長(zhǎng)度。如圖示，在鉗嘴夾閉肺靜脈前庭后，使用鉗嘴上的第一刻度52測(cè)量肺靜脈前庭被夾閉后的長(zhǎng)度，即可確定所需針頭的排列長(zhǎng)度，使用鉗柄上的第二刻度53測(cè)量肺靜脈前庭被夾閉后的厚度，即可確定所需的注射針頭刺入的深度，即所需的注射針頭的長(zhǎng)度，然后根據(jù)預(yù)測(cè)的長(zhǎng)度和厚度安裝一定數(shù)量和一定長(zhǎng)度的注射針頭。

圖4為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置100的剖面圖?？梢?jiàn)本發(fā)明的化學(xué)消融裝置包括：包括鉗柄11，其近端設(shè)置有閉合鎖定裝置12及消融試劑供應(yīng)裝置13；推桿14安裝在鉗柄11中并在鉗柄11中沿鉗柄11的軸線延伸，在鉗柄11的近端處與閉合鎖定裝置12連接，在鉗柄11的遠(yuǎn)端處與彈性組件22連接；鉗體15從鉗柄11的遠(yuǎn)端穿出，鉗體15的遠(yuǎn)端延伸為連接頭16。鉗頭120包括遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17，近側(cè)鉗嘴19，連接頭16的遠(yuǎn)側(cè)端部連接有遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17。鉗體15包括內(nèi)壁20、內(nèi)軸18和內(nèi)凹槽23，所述內(nèi)壁20和內(nèi)凹槽23形成管腔使得在所述推桿14的作用下所述內(nèi)軸18能夠沿所述內(nèi)凹槽23在所述管腔內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)，其中所述內(nèi)軸18的近側(cè)端部與推桿14的遠(yuǎn)側(cè)端部經(jīng)由彈性組件22相連，且在不被推桿14推動(dòng)的情況下其遠(yuǎn)側(cè)端部突出至鉗柄11的遠(yuǎn)端之外。連接頭16由鉗體15中形成內(nèi)凹槽23的部分向消融裝置的遠(yuǎn)端延伸而成，所述內(nèi)凹槽23在所述連接頭16中延伸形成滑槽21；遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17設(shè)置在連接頭16的遠(yuǎn)側(cè)端部處且呈弧形；近側(cè)鉗嘴19設(shè)置在所述內(nèi)軸18的遠(yuǎn)側(cè)端部處且呈弧形，在推桿14的作用力下通過(guò)內(nèi)軸的運(yùn)動(dòng)，近側(cè)鉗嘴19能夠沿滑槽21向遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17滑動(dòng)；第一管路24延伸依次穿過(guò)鉗柄11、推桿14、內(nèi)軸18和近側(cè)鉗嘴19，所述第一管路24的近端與設(shè)置在鉗柄11外部的消融試劑供應(yīng)裝置13相連，其遠(yuǎn)端直達(dá)近側(cè)鉗嘴19的遠(yuǎn)側(cè)端部；第二管路25，其延伸依次穿過(guò)鉗柄11、鉗體15和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17，所述第二管路25的近端與設(shè)置在鉗柄11外部的消融試劑供應(yīng)裝置13相連，其遠(yuǎn)端直達(dá)遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17的遠(yuǎn)側(cè)端部。圖4中兩條管路在鉗柄11近端內(nèi)部匯合成一個(gè)總管路，通向一個(gè)消融試劑供應(yīng)裝置。本實(shí)施方案中針頭伸縮控制系統(tǒng)包括控制氣球30、送氣管道31、和由近側(cè)氣囊33、遠(yuǎn)側(cè)氣囊34和彈性部件35組成的針頭伸縮控制部件?？刂茪馇?0頂端設(shè)有單向閥門，送氣管道31近端與控制氣球30的單向閥門連接，在鉗柄11近端進(jìn)入鉗柄11內(nèi)部，穿過(guò)鉗柄11、鉗體15、連接頭16到達(dá)近側(cè)鉗嘴19和遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17，并分別與近側(cè)鉗嘴內(nèi)的近側(cè)氣囊33以及遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)氣囊34相連通。近側(cè)氣囊33在近側(cè)鉗嘴19內(nèi)位于第一管路24的外側(cè)（既近側(cè)），遠(yuǎn)側(cè)氣囊34在遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17內(nèi)位于第二管路25的外側(cè)（既遠(yuǎn)側(cè)）。管路系統(tǒng)的第一管路24，第二管路25和送氣管道31位于鉗柄內(nèi)的部分分別纏繞在滑輪37上。鉗體15和連接頭16的連接處設(shè)有可以轉(zhuǎn)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)阻尼部件36。鉗柄11的近端安裝有導(dǎo)線38。

圖5為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的化學(xué)消融裝置101剖面圖。可見(jiàn)本實(shí)施方案中第一管路24和第二管路25分別在鉗柄11近端穿出鉗柄，與兩條消融試劑供應(yīng)裝置26、27分別連接。并且近側(cè)氣囊33和遠(yuǎn)側(cè)氣囊34也分別與第一送氣管31和第二送氣管32相連，兩送氣管近端均連接控制氣球。其余與圖4相同（部分圖注標(biāo)記未標(biāo)出）。

非工作狀態(tài)時(shí)，兩鉗嘴17、19互相分開(kāi)；當(dāng)施行消融術(shù)時(shí)，將此化學(xué)消融裝置置于胸腔內(nèi)，調(diào)整連接頭16以及旋轉(zhuǎn)阻尼部件36的位置，使兩鉗嘴17、19相對(duì)地置于目標(biāo)消融組織上，推動(dòng)推桿14，直至推桿14觸發(fā)閉合鎖定裝置12，此時(shí)推桿14、內(nèi)軸18及近側(cè)鉗嘴19均固定，保證兩鉗嘴17、19緊密鉗夾貼靠于目標(biāo)消融組織上，在這一過(guò)程中，兩鉗嘴17、19上的針頭28均安置在鉗嘴17、19內(nèi)部，并未伸出鉗嘴17、19，故不會(huì)對(duì)周圍組織造成刺傷。當(dāng)關(guān)閉控制氣球30上的單向閥門時(shí)，使用控制氣球30向送氣管31及近側(cè)氣囊33和遠(yuǎn)側(cè)氣囊34內(nèi)充氣，增加兩氣囊的壓力，當(dāng)兩氣囊內(nèi)壓力大于彈性部件35的彈性回復(fù)力時(shí)，近側(cè)氣囊33推動(dòng)近側(cè)鉗嘴19內(nèi)的消融試劑注射頭及其上連接的針頭28，使針頭伸出鉗嘴；同樣遠(yuǎn)側(cè)氣囊34推動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17內(nèi)的消融試劑注射頭及其上連接的針頭28，使針頭28伸出鉗嘴。兩鉗嘴17、19上的針頭28刺入目標(biāo)消融組織且針頭28不會(huì)互相觸碰。

在如圖4所示的實(shí)施方案中，通過(guò)單一的消融試劑供應(yīng)裝置13向兩條管路24、25同時(shí)注入化學(xué)消融試劑，試劑經(jīng)兩條管路24、25到達(dá)鉗嘴17、19，并通過(guò)其上的針頭28注入心肌內(nèi)，進(jìn)行消融。在如圖5的實(shí)施方案中，鉗柄11上設(shè)有兩條消融試劑供應(yīng)裝置26、27分別連接于第一管路24和第二管路25。通過(guò)這種設(shè)計(jì)，在實(shí)施消融時(shí)可以以相同速度、壓力向兩條管路24、25注入相同種類、相同劑量的化學(xué)消融試劑，從而在兩鉗嘴17、19上的針頭28刺入的心肌組織內(nèi)造成相同的消融效果。如圖5所示，可以根據(jù)需要以不同速度、壓力向兩條管路24、25注入不同種類或不同劑量的化學(xué)消融試劑，從而在與兩鉗嘴17、19上的針頭28刺入的心肌組織內(nèi)分別造成不同的消融效果。亦可以根據(jù)需要，選擇一側(cè)鉗嘴的針頭伸出、另一側(cè)鉗嘴的針頭不伸出，從而僅對(duì)伸出鉗嘴的一側(cè)心肌組織進(jìn)行化學(xué)消融。

完成目標(biāo)組織消融后，打開(kāi)控制氣球30上的單向閥門，兩氣囊內(nèi)氣體通過(guò)送氣管31經(jīng)由單向閥門排出，兩氣囊內(nèi)壓力減小，當(dāng)氣囊內(nèi)壓力小于彈性部件35的彈性回復(fù)力時(shí)，彈性部件35反向推動(dòng)兩鉗嘴內(nèi)的消融試劑注射頭及其上連接的針頭28，使針頭28回到鉗嘴內(nèi)部。打開(kāi)閉合鎖定裝置12即可解鎖，彈性組件22可推動(dòng)推桿14退回初始位置，由于推桿14、內(nèi)軸18和近側(cè)鉗嘴19為一套互相連接的聯(lián)動(dòng)裝置，所以內(nèi)軸18和近側(cè)鉗嘴19也退回初始位置，兩鉗嘴17、19張開(kāi)，松開(kāi)目標(biāo)消融組織，完成消融。

本實(shí)施方案中管路系統(tǒng)的第一管路24，第二管路25和送氣管道31位于鉗柄內(nèi)的部分可以在滑輪37上纏繞數(shù)圈，這樣當(dāng)推桿14推動(dòng)或拉動(dòng)內(nèi)軸18以及近側(cè)鉗嘴19，使得內(nèi)軸18以及近側(cè)鉗嘴19在鉗柄11和鉗體15內(nèi)相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17運(yùn)動(dòng)時(shí)，管路系統(tǒng)的第一管路24，第二管路25和送氣管道31既可以保證足夠的長(zhǎng)度、又可以防止管路因打折等引起不通暢。本實(shí)施方案中鉗體15和鉗頭120的連接處設(shè)有可以轉(zhuǎn)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)阻尼部件36，可以通過(guò)旋轉(zhuǎn)阻尼部件36調(diào)節(jié)鉗體15和鉗頭120兩鉗嘴17、19的角度，以便于操作使鉗嘴到達(dá)不同的解剖部位進(jìn)行消融。本實(shí)施方案中鉗柄11的近端安裝有導(dǎo)線38，導(dǎo)線38進(jìn)入鉗柄內(nèi)，穿過(guò)鉗柄11、鉗體15、鉗頭16到達(dá)兩側(cè)鉗嘴17、19，分別與兩側(cè)鉗嘴上的各個(gè)標(biāo)測(cè)電極相連接，導(dǎo)線另一端可以連接顯示器、心電測(cè)量裝置、刺激儀等醫(yī)療設(shè)備，可以在消融前、消融中和消融后對(duì)心臟的電活動(dòng)進(jìn)行標(biāo)測(cè)、刺激，驗(yàn)證消融的效果，所述導(dǎo)線也可以纏繞在滑輪37上。

圖6為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。如無(wú)特殊說(shuō)明，本發(fā)明的近側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖與圖6相同。其中第二管路25的遠(yuǎn)端在鉗嘴內(nèi)連接消融試劑注射頭55一側(cè)呈逐漸擴(kuò)大并與消融試劑注射頭55相連接，為了更加均衡各針頭的液體的壓力，可以在第二管路25的擴(kuò)大部分設(shè)置分流板57，消融試劑注射頭55具有針頭固定孔42，針頭固定孔42設(shè)有數(shù)個(gè)臺(tái)階43，針頭固定孔42末端有針頭固定孔封閉器41，位于鉗嘴內(nèi)側(cè)與各個(gè)針頭固定孔42平行相對(duì)應(yīng)的設(shè)有注射針孔40，注射針孔40上同樣設(shè)有注射針孔封閉器。消融試劑注射頭55與注射針孔一側(cè)的鉗嘴內(nèi)壁之間設(shè)有彈性部件35。在消融試劑注射頭55遠(yuǎn)離注射針孔一側(cè)的鉗嘴外壁設(shè)有氣囊34。如圖示，針頭28為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的針頭的構(gòu)造，可見(jiàn)針頭28一端為針尖，另一端為針頭后部，針頭后部上設(shè)有數(shù)個(gè)臺(tái)階39。本圖中，注射針孔40和針頭固定孔42上均未裝置針頭28，此時(shí)可以進(jìn)行目標(biāo)消融組織的預(yù)夾閉，利用鉗嘴上的第一刻度52測(cè)量確定目標(biāo)消融組織上消融經(jīng)線的長(zhǎng)度，確定需要安裝針頭的長(zhǎng)度范圍和需要安裝針頭的數(shù)目，利用鉗柄上的第二刻度53測(cè)量目標(biāo)消融組織的厚度，確定所需注射針頭刺入目標(biāo)消融組織的深度，亦即所需安裝注射針頭的長(zhǎng)度。

圖7為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。如無(wú)特殊說(shuō)明，本發(fā)明的近側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖與圖7相同。如圖7所示，已根據(jù)需要在數(shù)個(gè)針頭固定孔44、45、46上安裝了針頭，可以根據(jù)需要消融的組織的厚度選擇安裝注射針頭的長(zhǎng)度，以保證針頭可以刺入目標(biāo)消融組織內(nèi)足夠的深度同時(shí)不會(huì)刺穿目標(biāo)消融組織。如圖示在針頭固定孔44中，針頭后部上的臺(tái)階39全部卡入針頭固定孔的臺(tái)階43中，這樣使得針頭針尖露出的長(zhǎng)度最短；在針頭固定孔45中，針頭后部上的臺(tái)階39部分卡入針頭固定孔的臺(tái)階43中，這樣使得針頭針尖露出的長(zhǎng)度適中；在針頭固定孔46中，針頭針體上僅有一個(gè)臺(tái)階39卡入針頭固定孔的臺(tái)階43中，這樣使得針頭針尖露出的長(zhǎng)度最長(zhǎng)，可以通過(guò)這種方式調(diào)節(jié)針頭需要刺入目標(biāo)消融組織的長(zhǎng)度。如圖示安裝了針頭的針頭固定孔44、45、46及其對(duì)應(yīng)的注射針孔上的封閉器均打開(kāi)；而未安裝針頭的針頭固定孔41及其對(duì)應(yīng)的注射針孔40上的封閉器均處于封閉狀態(tài)。在按需安裝了針頭后，氣囊34仍處于低壓狀態(tài)，彈性部件35的彈性回復(fù)力大于氣囊34的壓力，這樣使得第二管路25位于鉗嘴內(nèi)的部分貼靠于鉗嘴的外壁，如圖示，此時(shí)安裝的不同長(zhǎng)度的針頭的針尖均不會(huì)暴露在鉗嘴外側(cè)。此時(shí)可以再次將鉗嘴夾閉在目標(biāo)消融組織上，在放置鉗嘴的過(guò)程中，由于針頭沒(méi)有露出鉗嘴外，故不會(huì)對(duì)周圍組織造成刺傷。

圖8為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。如無(wú)特殊說(shuō)明，本發(fā)明的近側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖與圖8相同。如圖8所示，鉗嘴夾閉在目標(biāo)消融組織后，可以向氣囊34內(nèi)充氣，使得氣囊34內(nèi)壓力增加，當(dāng)氣囊34內(nèi)壓力大于彈性部件35的彈性回復(fù)力時(shí)，氣囊34推動(dòng)消融試劑注射頭55及其上的各個(gè)針頭47、48、49，使得各個(gè)針頭伸出鉗嘴外，如前所述可以根據(jù)所需消融組織的厚度安裝注射針頭，使得針頭伸出鉗嘴后，針頭的針尖刺入目標(biāo)消融組織的長(zhǎng)度不同，保證注射針頭的針尖刺入目標(biāo)消融組織的深度足夠且不會(huì)刺穿目標(biāo)消融組織?；瘜W(xué)消融試劑可由消融試劑供應(yīng)裝置經(jīng)過(guò)第二管路25輸送至安裝在消融試劑注射頭上的各個(gè)針頭固定孔的針頭內(nèi)，由針頭的針尖注射入目標(biāo)消融組織內(nèi)。而未安裝注射針頭的針頭固定孔41及其對(duì)應(yīng)的針孔40上的封閉器處于關(guān)閉狀態(tài)，以保證化學(xué)消融試劑不會(huì)經(jīng)由這些不需使用的針孔漏出。如圖示，由于管路在連接消融試劑注射頭55的一側(cè)呈逐漸擴(kuò)大的形狀，故可以減小各個(gè)注射針槽及其內(nèi)安裝的注射針頭接受化學(xué)消融試劑的壓力差。為了更加均衡各針頭的液體的壓力，可以在第二管路25的擴(kuò)大部分設(shè)置如圖6所示的分流板57。當(dāng)消融完成后，放出氣囊34內(nèi)的氣體，氣囊34內(nèi)壓力減低，當(dāng)氣囊34內(nèi)壓力低于彈性部件35的彈性回復(fù)力時(shí)，彈性組件將消融試劑注射頭55及其上安裝的各個(gè)針頭壓回至鉗嘴內(nèi)，針頭離開(kāi)目標(biāo)消融組織，松開(kāi)兩側(cè)鉗嘴，可將消融裝置從體內(nèi)取出。

針頭28的針尖長(zhǎng)度可選0.2-30.0mm, 優(yōu)選0.8-2.2mm，并可在安裝于針頭固定孔調(diào)整露出針尖上的長(zhǎng)度，以保證針頭28刺入目標(biāo)組織的深度足夠且不穿破該處組織。兩鉗嘴19、17上的針頭28在其矢狀面上各自與第一管路24和第二管路25的軸線成30-150°的夾角，優(yōu)選成90°的夾角(即垂直)。在一個(gè)實(shí)施方案中，近側(cè)鉗嘴19上的針頭在其矢狀面上與第一管路24的軸線成30-90°的夾角，遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17上的注射針頭在其矢狀面上與第二管路25的軸線成90-150°夾角，或遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴17上的注射針頭在其矢狀面上與第二管路25的軸線成30-90°的夾角，近側(cè)鉗嘴19上的注射針頭在其矢狀面上與第一管路24的軸線成90-150°夾角。鉗嘴17、19上針頭28的排列長(zhǎng)度和數(shù)量，可由影像學(xué)方法或預(yù)夾閉的方法確定，如圖3所示。

圖9為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。如無(wú)特殊說(shuō)明，本發(fā)明的近側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖與圖9相同。本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的消融試劑注射頭還可以具有如圖9所示的具有針頭固定孔42’，針頭固定孔42’設(shè)有螺紋59，如圖示針頭28’為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的針頭的構(gòu)造，可見(jiàn)針頭28’一端為針尖，另一端為針頭后部，針頭后部上設(shè)與針頭固定孔42’的螺紋59形狀適配的螺紋60。可以根據(jù)需要消融的組織的厚度選擇安裝注射針頭的長(zhǎng)度，以保證針頭可以刺入目標(biāo)消融組織內(nèi)足夠的深度同時(shí)不會(huì)刺穿目標(biāo)消融組織。通過(guò)針頭28’的螺紋60旋入螺紋59內(nèi)的深度調(diào)節(jié)所述針頭長(zhǎng)度，進(jìn)而調(diào)節(jié)針頭需要刺入目標(biāo)消融組織的長(zhǎng)度。另外，圖9還實(shí)例了一種本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的針頭伸縮控制組件，如圖所示，在消融試劑注射頭和注射針孔之間設(shè)置電磁彈性部件58，該電磁彈性部件58通過(guò)導(dǎo)線（未畫出）與電子控制裝置相連（未畫出）。如前所述，當(dāng)電磁彈性部件58沒(méi)有通電流時(shí)，電磁彈簧的彈性回復(fù)力將針頭壓入鉗嘴內(nèi)部；當(dāng)電磁彈性部件58通過(guò)電流時(shí)，電磁彈性部件收縮，產(chǎn)生向內(nèi)的拉力，使消融試劑注射頭向靠近注射針孔41的方向前進(jìn)，直至針頭伸出鉗嘴并有一定的長(zhǎng)度刺入心肌組織內(nèi)。

圖10為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。如無(wú)特殊說(shuō)明，本發(fā)明的近側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖與圖10相同。如圖所示，圖10實(shí)例了本發(fā)明化學(xué)消融裝置的一種針頭伸縮控制部件，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置在消融試劑注射頭與鉗嘴側(cè)壁（與注射針孔所在的鉗嘴一側(cè)相鄰）設(shè)置直線步進(jìn)電機(jī)61，直線步進(jìn)電機(jī)（61）通過(guò)導(dǎo)線未畫出與電子控制裝置（未畫出）相連，所述直線步進(jìn)電機(jī)61的螺桿62設(shè)置在鉗嘴側(cè)壁上。當(dāng)電機(jī)向一個(gè)方向運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，其能夠帶動(dòng)消融試劑注射頭向遠(yuǎn)離注射針孔41的方向運(yùn)動(dòng)，從而針頭縮進(jìn)鉗嘴內(nèi)；當(dāng)電機(jī)向相反方向運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，其能夠帶動(dòng)消融試劑注射頭向靠近注射針孔41的方向前進(jìn)，直至針頭伸出鉗嘴并有一定的長(zhǎng)度刺入心肌組織內(nèi)。

圖11為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖。如無(wú)特殊說(shuō)明，本發(fā)明的近側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖與圖11相同。如圖所示，圖11實(shí)例了本發(fā)明化學(xué)消融裝置的一種針頭伸縮控制部件，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置在與所述鉗嘴內(nèi)側(cè)面（即注射針孔所在的鉗嘴一側(cè)）相鄰的鉗嘴側(cè)壁上設(shè)置電機(jī)63，電機(jī)63通過(guò)導(dǎo)線（未畫出）與電源（未畫出）相連，所述電機(jī)63上安裝有齒輪（未畫出），在消融試劑注射頭靠近電機(jī)63的一側(cè)設(shè)置有與電機(jī)63上的第一齒輪嚙合的齒條64。當(dāng)電機(jī)63向一個(gè)方向運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，齒輪通過(guò)與齒條64的嚙合帶動(dòng)消融試劑注射頭向遠(yuǎn)離注射針孔41的方向運(yùn)動(dòng)，從而針頭縮進(jìn)鉗嘴內(nèi)；當(dāng)電機(jī)63向相反方向運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，齒輪通過(guò)與齒條64的嚙合帶動(dòng)消融試劑注射頭向靠近注射針孔41的方向前進(jìn)，直至針頭伸出鉗嘴并有一定的長(zhǎng)度刺入心肌組織內(nèi)。

圖12a為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖（部分部件未畫出）。如無(wú)特殊說(shuō)明，本發(fā)明的近側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖與圖12a相同。如圖12a所示，鉗嘴設(shè)有注射針孔的一側(cè)安置一層適當(dāng)厚度的軟墊65a。軟墊65a的厚度設(shè)置為略大于消融鉗嘴上注射針頭66a、67a、68a完全伸出的長(zhǎng)度，使得注射針頭完全伸出時(shí)仍在軟墊65a內(nèi)，這樣在操作消融鉗時(shí)，消融鉗嘴在體內(nèi)移動(dòng)而注射針頭66a、67a、68a不會(huì)刺傷周圍組織。

圖12b為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖（部分部件未畫出）。如無(wú)特殊說(shuō)明，本發(fā)明的近側(cè)鉗嘴的矢狀面的局部放大圖與圖12b相同。如圖12b所示，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的針頭不可伸縮，鉗嘴設(shè)有注射針孔的一側(cè)安置一層適當(dāng)厚度的軟墊65b。軟墊65b的厚度設(shè)置為略大于消融鉗嘴上注射針頭的長(zhǎng)度，即兩側(cè)鉗嘴未夾閉目標(biāo)消融組織時(shí)，注射針頭66b、67b、68b完全包裹在軟墊65b內(nèi)，這樣在操作消融鉗時(shí)，消融鉗嘴在體內(nèi)移動(dòng)而注射針頭66b、67b、68b不會(huì)刺傷周圍組織。

圖13a為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式中兩側(cè)鉗嘴夾閉目標(biāo)消融組織的矢狀面的局部放大圖（部分部件未畫出）。如圖13a所示，鉗嘴設(shè)有注射針孔的一側(cè)安置一層適當(dāng)厚度的軟墊65a。軟墊65a的厚度設(shè)置為略大于消融鉗嘴上注射針頭66a、67a、68a完全伸出的長(zhǎng)度，當(dāng)消融鉗嘴夾閉于目標(biāo)消融組織69并完全伸出注射針頭時(shí)，由于兩側(cè)消融鉗嘴以及位于兩側(cè)消融鉗嘴之間目標(biāo)消融組織69的擠壓，接觸目標(biāo)消融組織處的軟墊65a被壓縮，注射針頭67a、68a可伸出軟墊65a外進(jìn)而刺入目標(biāo)消融組織69。而消融鉗嘴上沒(méi)有接觸目標(biāo)消融組織69的部分的注射針頭66a仍在軟墊65a內(nèi)，此時(shí)在注射化學(xué)消融試劑時(shí)，注射針頭67a、68a可將化學(xué)消融試劑注射入針尖附近的心肌組織內(nèi)，而注射針頭66a由于仍在軟墊65a內(nèi)，無(wú)法釋放出化學(xué)消融試劑，從而避免化學(xué)消融試劑從該處漏出造成周圍組織損傷并造成目標(biāo)消融組織無(wú)法得到足夠化學(xué)消融試劑。

圖13b為本發(fā)明的化學(xué)消融裝置一種實(shí)施方式中兩側(cè)鉗嘴夾閉目標(biāo)消融組織的矢狀面的局部放大圖（部分部件未畫出）。如圖13b所示，本發(fā)明的化學(xué)消融裝置的注射針頭不可伸縮，鉗嘴設(shè)有注射針孔的一側(cè)安置一層適當(dāng)厚度的軟墊65b。軟墊65b的厚度設(shè)置為略大于消融鉗嘴上注射針頭66b、67b、68b的長(zhǎng)度，即兩側(cè)鉗嘴未夾閉目標(biāo)消融組織時(shí)，注射針頭66b、67b、68b完全包裹在軟墊65b內(nèi)，當(dāng)消融鉗嘴夾閉于目標(biāo)消融組織69時(shí)，由于兩側(cè)消融鉗嘴以及位于兩側(cè)消融鉗嘴之間目標(biāo)消融組織69的擠壓，接觸目標(biāo)消融組織處的軟墊65b被壓縮，注射針頭67b、68b可伸出軟墊65b外進(jìn)而刺入目標(biāo)消融組織69。而消融鉗嘴上沒(méi)有接觸目標(biāo)消融組織69的部分的注射針頭66b仍在軟墊65b內(nèi)，此時(shí)在注射化學(xué)消融試劑時(shí)，注射針頭67b、68b可將化學(xué)消融試劑注射入針尖附近的心肌組織內(nèi)，而注射針頭66b由于仍在軟墊65b內(nèi)，無(wú)法釋放出化學(xué)消融試劑，從而避免化學(xué)消融試劑從該處漏出造成周圍組織損傷并造成目標(biāo)消融組織無(wú)法得到足夠化學(xué)消融試劑。

圖14為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的一側(cè)鉗嘴的冠狀面的局部放大圖，該圖圖示了注射針孔40成等間距單列排布。鉗嘴上可設(shè)有圍欄29，所述圍欄29設(shè)置在所述鉗嘴上的注射針孔40兩側(cè)以及鉗嘴的遠(yuǎn)端端部處且向安裝注射針頭后注射針頭的針尖方向延伸，其中所述圍欄29的高度設(shè)置成在針頭的針尖長(zhǎng)度的方向上稍大于、等于或小于針頭的針尖長(zhǎng)度，使得兩側(cè)鉗嘴靠近并夾閉組織時(shí)兩側(cè)鉗嘴上安裝的針頭的針尖不會(huì)相互觸碰。在鉗嘴上注射針孔的兩側(cè)與注射針孔平行相對(duì)應(yīng)的設(shè)有近側(cè)電極50和遠(yuǎn)側(cè)電極51（當(dāng)鉗嘴上設(shè)有軟墊時(shí)，電極安置于軟墊上，當(dāng)注射針頭刺出軟墊時(shí)，電極靠近所述針頭，例如電極位于注射針頭的外側(cè)或兩側(cè)，并與注射針頭平行排列），當(dāng)兩鉗嘴夾閉目標(biāo)消融組織時(shí)，各近側(cè)電極50和各遠(yuǎn)側(cè)電極51均緊密貼靠于目標(biāo)消融組織兩側(cè)的心肌組織表面，可以在消融前、消融時(shí)和消融后對(duì)目標(biāo)消融組織兩側(cè)的心肌組織的電活動(dòng)進(jìn)行標(biāo)測(cè)，以驗(yàn)證消融效果。

圖15為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的一側(cè)鉗嘴的冠狀面的局部放大圖，該圖圖示了注射針孔40成兩列等間距交錯(cuò)排布。鉗嘴上可設(shè)有圍欄29，所述圍欄29設(shè)置在所述鉗嘴上的注射針孔40兩側(cè)以及鉗嘴的遠(yuǎn)端端部處且向安裝針頭后針頭的針尖方向延伸，其中所述圍欄29的高度設(shè)置成在針頭的針尖長(zhǎng)度的方向上稍大于、等于或小于針頭的針尖長(zhǎng)度，使得兩側(cè)鉗嘴靠近并夾閉組織時(shí)兩側(cè)鉗嘴上安裝的針頭的針尖不會(huì)相互觸碰。在鉗嘴上注射針孔的兩側(cè)與注射針孔平行相對(duì)應(yīng)的設(shè)有近側(cè)電極50和遠(yuǎn)側(cè)電極51（當(dāng)鉗嘴上設(shè)有軟墊時(shí)，電極安置于軟墊上，當(dāng)注射針頭刺出軟墊時(shí)，電極靠近所述針頭，例如電極位于注射針頭的外側(cè)或兩側(cè)，并與注射針頭平行排列），當(dāng)兩鉗嘴夾閉目標(biāo)消融組織時(shí)，各近側(cè)電極50和各遠(yuǎn)側(cè)電極51均緊密貼靠于目標(biāo)消融組織兩側(cè)的心肌組織表面，可以在消融前、消融時(shí)和消融后對(duì)目標(biāo)消融組織兩側(cè)的心肌組織的電活動(dòng)進(jìn)行標(biāo)測(cè)，以驗(yàn)證消融效果。

圖16為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的一側(cè)鉗嘴的冠狀面的局部放大圖，該圖圖示了注射針孔40成等間距三列交錯(cuò)排布。鉗嘴上可設(shè)有圍欄29，所述圍欄29設(shè)置在所述鉗嘴上的注射針孔40兩側(cè)以及鉗嘴的遠(yuǎn)端端部處且向安裝針頭后針頭的針尖方向延伸，其中所述圍欄29的高度設(shè)置成在針頭的針尖長(zhǎng)度的方向上稍大于、等于或小于針頭的針尖長(zhǎng)度，使得兩側(cè)鉗嘴靠近并夾閉組織時(shí)兩側(cè)鉗嘴上安裝的針頭的針尖不會(huì)相互觸碰。在鉗嘴上注射針孔的兩側(cè)與注射針孔平行相對(duì)應(yīng)的設(shè)有近側(cè)電極50和遠(yuǎn)側(cè)電極51（當(dāng)鉗嘴上設(shè)有軟墊時(shí)，電極安置于軟墊上，當(dāng)注射針頭刺出軟墊時(shí)，電極靠近所述針頭，例如電極位于注射針頭的外側(cè)或兩側(cè)，并與注射針頭平行排列），當(dāng)兩鉗嘴夾閉目標(biāo)消融組織時(shí)，各近側(cè)電極50和各遠(yuǎn)側(cè)電極51均緊密貼靠于目標(biāo)消融組織兩側(cè)的心肌組織表面，可以在消融前、消融時(shí)和消融后對(duì)目標(biāo)消融組織兩側(cè)的心肌組織的電活動(dòng)進(jìn)行標(biāo)測(cè)，以驗(yàn)證消融效果。

為了降低或避免目標(biāo)消融組織在接受化學(xué)消融后“缺口”的發(fā)生率，在本發(fā)明的消融裝置中，兩鉗嘴上的注射針孔40分別沿所述管路以相同的間距單列排列（圖14）、兩列（圖15）或多列（圖16）交錯(cuò)排列。

如圖14所示，在兩鉗嘴上的注射針孔40以相同的間距單列排列情況下，所述間距被布置成從相鄰兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-40%，優(yōu)選5-30%，最優(yōu)選10-30%。

如圖15所示，在兩鉗嘴上的注射針孔40設(shè)為分別沿所述管路呈兩列交錯(cuò)排列的情況下，所述每一列上的相鄰兩個(gè)針孔間的間距相同且被布置成從該列上的相鄰兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-30%，優(yōu)選5-20%，最優(yōu)選10-20%，并且每一列上的針孔與另一列上的相鄰針孔之間的間距相等且被布置成從所述兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-30%，5-20%，最優(yōu)選10-20%。

如圖16所示，在兩鉗嘴上的注射針孔40分別沿所述管路25呈多列交錯(cuò)排列的情況下，所述每一列上的相鄰兩個(gè)針孔間的間距相同且被布置成從該列上的相鄰兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-30%，優(yōu)選5-20%，最優(yōu)選10-20%，并且每一列上的針孔與相鄰一列上的相鄰針孔之間的間距相等且被布置成從所述兩個(gè)針頭中注射的化學(xué)消融試劑在組織中所形成的損傷區(qū)域能夠至少重疊1-30%，5-20%，最優(yōu)選10-20%。

可通過(guò)如下計(jì)算公式計(jì)算所需注入化學(xué)消融試劑的劑量：注入化學(xué)消融試劑總量=每個(gè)針頭的注藥量閾值×針頭數(shù)目，或在使用注藥泵時(shí)：注入化學(xué)消融試劑時(shí)間=（每個(gè)針頭的注藥量閾值×針頭數(shù)目）/ 注藥速度。所述每個(gè)針頭注射的注藥量閾值是以針頭為球心，注入的化學(xué)消融試劑造成的消融組織的損傷區(qū)(或體積)與相鄰針頭所造成的損傷區(qū)(或體積)發(fā)生重疊(如上所述)從而使被消融組織不留盲區(qū)(即不存在未被損傷的組織)時(shí)的最小值或閾值。在實(shí)際使用中，每個(gè)針頭的注藥量應(yīng)等于或稍大于該閾值(一般控制為大于該閾值10-40%左右)。該注藥量可以預(yù)先通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)確定或根據(jù)操作者的經(jīng)驗(yàn)來(lái)確定。例如，在消融肺靜脈和心外膜時(shí)，每個(gè)直徑為0.25mm針頭的注藥量閾值一般設(shè)為3ml,即可在肺靜脈前庭內(nèi)造成以針頭為球心，直徑為14mm的近似球體的組織損傷。

圖17為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖。如上文所述，本發(fā)明的消融鉗嘴上位于注射針孔的兩側(cè)與注射針孔平行相對(duì)應(yīng)的設(shè)有多個(gè)標(biāo)測(cè)電極，這些標(biāo)測(cè)電極均有導(dǎo)線連接并在鉗柄處穿出可連接顯示器、多導(dǎo)儀、刺激儀等相關(guān)設(shè)備。本圖即顯示消融鉗嘴上的標(biāo)測(cè)電極采集的目標(biāo)消融組織附近的心電活動(dòng)圖像。如圖示，I、II、III為體表心電檢測(cè)的肢體導(dǎo)聯(lián)圖像，P1-2、P3-4分別為消融鉗嘴上近側(cè)電極P1、P2（圖14）之間和P3、P4（圖14）之間測(cè)得的心電圖像，D1-2、D3-4分別為消融鉗嘴上遠(yuǎn)側(cè)電極D1、D2（圖14）之間和D3、D4（圖14）之間測(cè)得的心電圖像。圖示為消融前，心房電位可經(jīng)由近側(cè)電極處的心肌向遠(yuǎn)側(cè)電極處的心肌傳導(dǎo)。

圖18為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖。如圖示，I、II、III為體表心電檢測(cè)的肢體導(dǎo)聯(lián)圖像，P1-2、P3-4分別為消融鉗嘴上近側(cè)電極P1、P2之間和P3、P4之間測(cè)得的心電圖像，D1-2、D3-4分別為消融鉗嘴上遠(yuǎn)側(cè)電極D1、D2之間和D3、D4之間測(cè)得的心電圖像。圖示為消融時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2、D3-D4的電位逐漸消失，即心房電位不可經(jīng)由近側(cè)電極處的心肌向遠(yuǎn)側(cè)電極處的心肌傳導(dǎo)，提示近側(cè)電極P1-P2、P3-P4和遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2、D3-D4之間的心肌電傳導(dǎo)被阻斷，即化學(xué)消融起效。

圖19為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖。如圖示，I、II、III為體表心電檢測(cè)的肢體導(dǎo)聯(lián)圖像，P1-2、P3-4分別為消融鉗嘴上近側(cè)電極P1、P2之間和P3、P4之間測(cè)得的心電圖像，D1-2、D3-4分別為消融鉗嘴上遠(yuǎn)側(cè)電極D1、D2之間和D3、D4之間測(cè)得的心電圖像。圖示為在近側(cè)電極P1-P2處釋放電刺激，位于消融經(jīng)線同側(cè)的近側(cè)電極P3-P4被電刺激帶動(dòng)，而位于消融經(jīng)線對(duì)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2、D3-D4也可標(biāo)測(cè)到電刺激，提示近側(cè)電極P1-P2、P3-P4和遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2、D3-D4之間的心肌仍有部分電傳導(dǎo)，即可能存在消融不完全的“缺口”，需要補(bǔ)消融。

圖20為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖。如圖示，I、II、III為體表心電檢測(cè)的肢體導(dǎo)聯(lián)圖像，P1-2、P3-4分別為消融鉗嘴上近側(cè)電極P1、P2之間和P3、P4之間測(cè)得的心電圖像，D1-2、D3-4分別為消融鉗嘴上遠(yuǎn)側(cè)電極D1、D2之間和D3、D4之間測(cè)得的心電圖像。圖示為在遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2處釋放電刺激，位于消融經(jīng)線同側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)電極D3-D4被電刺激帶動(dòng)，而位于消融經(jīng)線對(duì)側(cè)的近側(cè)電極P1-P2、P3-P4也可標(biāo)測(cè)到電刺激，提示近側(cè)電極P1-P2、P3-P4和遠(yuǎn)側(cè)電極D1-P2、D3-P4之間的心肌仍有部分電傳導(dǎo)，即可能存在消融不完全的“缺口”，需要補(bǔ)消融。

圖21為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖。如圖示，I、II、III為體表心電檢測(cè)的肢體導(dǎo)聯(lián)圖像，P1-2、P3-4分別為消融鉗嘴上近側(cè)電極P1、P2之間和P3、P4之間測(cè)得的心電圖像，D1-2、D3-4分別為消融鉗嘴上遠(yuǎn)側(cè)電極D1、D2之間和D3、D4之間測(cè)得的心電圖像。圖示為在補(bǔ)消融后，在近側(cè)電極P1-2處釋放電刺激，位于消融經(jīng)線同側(cè)的近側(cè)電極P3-4被電刺激帶動(dòng)，而位于消融經(jīng)線對(duì)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2、D3-D4未能標(biāo)測(cè)到明顯的電刺激，提示近側(cè)電極P1-P2、P3-P4和遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2、D3-D4之間的心肌已幾乎不存在電傳導(dǎo)，消融完全。

圖22為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖。如圖示，I、II、III為體表心電檢測(cè)的肢體導(dǎo)聯(lián)圖像，P1-2、P3-4分別為消融鉗嘴上近側(cè)電極P1、P2之間和P3、P4之間測(cè)得的心電圖像，D1-2、D3-4分別為消融鉗嘴上遠(yuǎn)側(cè)電極D1、D2之間和D3、D4之間測(cè)得的心電圖像。圖示為在補(bǔ)消融后，在遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2處釋放電刺激，位于消融經(jīng)線同側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)電極D3-D4被電刺激帶動(dòng)，而位于消融經(jīng)線對(duì)側(cè)的近側(cè)電極P1-P2、P3-P4未能標(biāo)測(cè)到電刺激，提示近側(cè)電極P1-P2、P3-P4和遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2、D3-D4之間的心肌已幾乎不存在電傳導(dǎo)，消融完全。

圖23為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的心電標(biāo)測(cè)示意圖。如圖示，I、II、III為體表心電檢測(cè)的肢體導(dǎo)聯(lián)圖像，P1-2、P3-4分別為消融鉗嘴上近側(cè)電極P1、P2之間和P3、P4之間測(cè)得的心電圖像，D1-2、D3-4分別為消融鉗嘴上遠(yuǎn)側(cè)電極D1、D2之間和D3、D4之間測(cè)得的心電圖像。圖示為在消融完成后近側(cè)電極P1-P2、P3-P4可標(biāo)測(cè)到心房電位，遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2、D3-D4未能標(biāo)測(cè)心房電位，即心房電位可傳導(dǎo)至近側(cè)電極P1-P2、P3-P4處的心肌組織，而不能傳導(dǎo)遠(yuǎn)側(cè)電極D1-D2、D3-D4處的心肌組織，提示消融完成后，消融徑線連續(xù)完整，阻斷了心電活動(dòng)經(jīng)由消融經(jīng)線處心肌組織的傳導(dǎo)，此次手術(shù)成功。

由于對(duì)心臟電活動(dòng)的分析較為復(fù)雜，需要專業(yè)的心臟電生理學(xué)知識(shí)，本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，可以將上述的在消融過(guò)程中心臟電活動(dòng)的標(biāo)測(cè)、電刺激以及分析過(guò)程編制為一個(gè)或數(shù)個(gè)程序，以軟件形式整合在外接設(shè)備中，在一次消融后，可以啟動(dòng)一次程序，自動(dòng)完成上述標(biāo)測(cè)、刺激以及分析的過(guò)程，通過(guò)軟件對(duì)上述過(guò)程的分析得出消融是否完全、是否需要補(bǔ)消融等結(jié)論，如需補(bǔ)消融，在補(bǔ)消融完成后，可再次啟動(dòng)一次程序，驗(yàn)證消融的結(jié)果，直至消融成功。而上述驗(yàn)證程序的啟動(dòng)可簡(jiǎn)單的設(shè)置為“一鍵式”啟動(dòng)驗(yàn)證程序，驗(yàn)證的結(jié)果也可簡(jiǎn)單明了的顯示為“消融不完全，需補(bǔ)消融”和“消融完全”等字樣或紅燈、綠燈等易于理解的顯示方式。

上面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式作了詳細(xì)說(shuō)明，但是本發(fā)明并不限于上述實(shí)施方式，本發(fā)明的各部件可以任意組合使用，在本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所具備的知識(shí)為內(nèi)，還可以在不脫離本發(fā)明總之的前提下作出各種變化。