本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肩周炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

肩關(guān)節(jié)周?chē)?，?jiǎn)稱(chēng)肩周炎，是肩周肌肉、肌腱、滑囊和關(guān)節(jié)囊等軟組織退行性改變 所引起的廣泛的炎癥反應(yīng)。本病是以肩關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限為主要特征的慢性疾患，好發(fā)于40歲以上的中老年人。女性多于男性，左側(cè)較右側(cè)多見(jiàn)，雙側(cè)同時(shí)發(fā)病者少見(jiàn)。早期表現(xiàn)，僅以疼痛為主，或僅有輕微隱痛或肩關(guān)節(jié)不適和束縛感；繼則疼痛逐漸加重，夜間尤甚，常影響睡眠，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)也逐漸完全受限；最后形成“凍結(jié)狀態(tài)”。本病在中醫(yī)學(xué)屬“痹證”范圍，又稱(chēng)為五十肩、漏肩風(fēng)、肩凝癥、凍結(jié)肩等。

中醫(yī)認(rèn)為，人過(guò)中年陽(yáng)氣虛弱，正氣漸損，肝腎不足，氣血虛弱，營(yíng)衛(wèi)失調(diào)，以致筋脈肌肉失去濡養(yǎng)，遇有風(fēng)濕寒邪外侵，易使氣血凝滯，陽(yáng)氣不布，脈絡(luò)不通故發(fā)本病。

中醫(yī)臨床上一般把肩周炎分為以下四型：

1、風(fēng)寒侵襲

主證：肩部疼痛較輕，病程較短，疼痛局限于肩部，多為鈍疼或隱痛，或有麻木感，不影響上肢活動(dòng)。局部發(fā)涼，得暖或撫摩則痛減。舌苔白，脈浮或緊。多為肩周炎早期。

主證分析：體虛之人，肌膚衛(wèi)陽(yáng)不固，復(fù)因汗出當(dāng)風(fēng)，風(fēng)寒趁虛襲于肌膚經(jīng)絡(luò)，痹阻于肩部，使肩部氣血運(yùn)行不利；不通則痛，故見(jiàn)肩部疼痛，局部發(fā)涼。因病程短，風(fēng)寒僅襲肌表，故其痛較輕。苔白脈浮或緊，均為寒邪在肌表之征。

治則：祛風(fēng)散寒，通絡(luò)止痛。

2、寒濕凝滯

主證：肩部及周?chē)钊馓弁磩×一蛳蜻h(yuǎn)端放射，晝輕夜甚，病程較長(zhǎng)。因痛而不能舉肩，肩部感寒冷、麻木、沉重、畏寒，得暖稍減。舌淡胖，苔白膩，脈弦滑。

主證分析：年老肝腎虧虛，正氣不足；或因冒雨涉水，睡眠不當(dāng)，外界寒濕之邪侵及，滯留局部。日久寒濕內(nèi)結(jié)，致使局部經(jīng)脈閉阻，故見(jiàn)局部疼痛、麻木；寒凝邪實(shí)，故疼痛劇烈、畏寒；濕性重著，故有沉重感，得溫則痛稍減。舌淡胖，苔白膩，脈弦滑均為寒濕之征。

治則：散寒除濕，化瘀通絡(luò)。

3、瘀血阻絡(luò)

主證：外傷后或久病肩痛，痛有定處。局部疼痛劇烈，呈針刺樣，拒按，肩活動(dòng)受限；或局部腫脹，皮色紫暗。舌質(zhì)紫暗，脈弦澀。

主證分析：外傷內(nèi)挫，局部經(jīng)絡(luò)損傷，氣血逆亂；或久痛入絡(luò)，血脈瘀阻，故見(jiàn)局部疼痛劇烈，呈針刺樣且有定處，拒按，或腫脹。皮色紫暗，舌質(zhì)紫暗，脈弦澀均為血瘀之征。

治則：活血化瘀，通絡(luò)止痛。

4、氣血虧虛

主證：肩部酸痛麻木、肢體軟弱無(wú)力、肌膚不澤、神疲乏力；或局部肌肉攣縮，肩峰突起。舌質(zhì)淡，脈細(xì)弱無(wú)力。

主證分析：久病體弱，氣血虧虛，外邪乘虛侵襲，閉阻經(jīng)絡(luò)，肩部筋脈失于榮養(yǎng)，故見(jiàn)肩酸痛麻木、肢軟乏力、肌膚不澤、肌肉萎縮、神疲乏力。舌淡，脈細(xì)弱無(wú)力均為氣血虧虛之征。

治則：益氣養(yǎng)血，祛風(fēng)通絡(luò)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療肩周炎的中藥組合物；

本發(fā)明的另一目的是提供一種治療肩周炎的中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明所述的治療肩周炎的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

桂枝20-40份、皂角刺5-20份、虎杖10-30份、千年艾5-20份、九龍?zhí)?0-30份。

優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

桂枝25-35份、皂角刺10-15份、虎杖15-25份、千年艾10-15份、九龍?zhí)?5-25份。

以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來(lái)源：

皂角刺，為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam. 的干燥棘刺。【性味】辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)。【功能主治】消腫托毒，排膿，殺蟲(chóng)。用于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風(fēng)。

桂枝，為樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝?！拘晕丁啃痢⒏?，溫?！練w經(jīng)】歸心、肺、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍堪l(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。

虎杖，為蓼科植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根莖和根?！拘晕丁课⒖啵⒑??！練w經(jīng)】歸肝、膽、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒，咳嗽痰多。

千年艾，菊科芙蓉菊屬植物千年艾Crossostephium chinense （L.）Makino，以根、葉入藥?！拘晕丁啃?、苦，微溫。【功能主治】祛風(fēng)除濕，解毒消腫，止咳化痰。用于風(fēng)寒感冒，麻疹，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，胃痛，支氣管炎，百日咳，疔瘡腫毒，乳腺炎。

九龍?zhí)?，為豆科植物龍須藤的莖。【性味】苦辛，平，無(wú)毒?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)，去瘀，止痛。治風(fēng)濕骨痛，跌打接骨。

本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：

方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本發(fā)明所述的治療肩周炎的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。

本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：

口服制劑：

稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽、糖醇類(lèi)等。

潤(rùn)濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。

崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。

潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。

矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。

防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。

上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。

方法2：膠囊劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。

上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。

方法3：糖漿劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。

上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。

方法4：合劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。

上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。

本申請(qǐng)人在廣泛閱讀古今文獻(xiàn)，運(yùn)用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代診療經(jīng)驗(yàn)，找到一種治療肩周炎疾病的中藥組合物。方中桂枝溫通經(jīng)脈，九龍?zhí)凫铒L(fēng)止痛為方中君藥；虎杖、千年艾祛風(fēng)除濕而為臣；皂角刺消腫托毒而為佐。綜觀全方,具有溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕、消腫止痛之功效。用于肩周炎的治療。

本發(fā)明提供的一種治療肩周炎的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕、消腫止痛之功效。用于肩周炎的治療。

2、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡(jiǎn)單，口感好，成本低。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。

實(shí)施例1 顆粒劑

稱(chēng)取桂枝20g、皂角刺5g、虎杖10g、千年艾5g、九龍?zhí)?0g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實(shí)施例2 片劑

稱(chēng)取桂枝40g、皂角刺20g、虎杖30g、千年艾20g、九龍?zhí)?0g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實(shí)施例3 片劑

稱(chēng)取桂枝25g、皂角刺10g、虎杖15g、千年艾10g、九龍?zhí)?5g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實(shí)施例4 膠囊劑

稱(chēng)取桂枝35g、皂角刺15g、虎杖25g、千年艾15g、九龍?zhí)?5g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。

實(shí)施例5 顆粒劑

稱(chēng)取桂枝30g、皂角刺12g、虎杖20g、千年艾12g、九龍?zhí)?0g。加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實(shí)施例6 糖漿劑

稱(chēng)取桂枝23g、皂角刺8g、虎杖12g、千年艾8g、九龍?zhí)?2g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆颍频锰菨{劑。

實(shí)施例7 口服液

稱(chēng)取桂枝28g、皂角刺11g、虎杖18g、千年艾11g、九龍?zhí)?8g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，分裝，制得口服液。

實(shí)施例8 合劑

稱(chēng)取桂枝32g、皂角刺14g、虎杖23g、千年艾14g、九龍?zhí)?3g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。

實(shí)施例9 粉劑

稱(chēng)取桂枝38g、皂角刺18g、虎杖28g、千年艾18g、九龍?zhí)?8g。粉碎，過(guò)篩，即得。

典型病例

1、李XX，男，46歲。癥狀表現(xiàn)：胳膊疼痛，三個(gè)月前，肩部開(kāi)端不時(shí)呈現(xiàn)痛苦癥狀。右臂尤其嚴(yán)峻，手都舉不起來(lái)，連穿衣服都要喜歡人幫助，平常連個(gè)懶腰都伸不了。晚上痛苦尤其嚴(yán)峻，常常深夜從睡夢(mèng)中痛醒，全身出汗。檢查結(jié)果：肩峰下脂肪線模糊變形，肩峰下脂肪線是指三角肌下筋膜上的一薄層脂肪組織在X線片上的線狀投影，屬于肩周炎早期的特征性改變。給予本發(fā)明實(shí)施例5治療，3天后，肩部疼痛基本消除，繼續(xù)服藥4天加上充分休息后，活動(dòng)恢復(fù)正常，至今無(wú)復(fù)發(fā)跡象。

2、蘭x，女，53歲。肩周炎十余年，肩膀串痛，不能抬舉和后背，夜晚疼痛加重3月余，西醫(yī)治療無(wú)效。給予本發(fā)明實(shí)施例2治療，能睡好覺(jué)了，3天明顯好轉(zhuǎn)，半個(gè)月后肩膀可以抬高，2個(gè)月后康復(fù)。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。