本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術領域：
，尤其涉及一種治療急性化膿性中耳炎的滴耳液及制備方法。
背景技術：
：急性化膿性中耳炎是細菌感染引起的中耳黏膜的急性化膿性炎癥。本病多見于兒童，臨床上以耳痛、耳內(nèi)流膿、鼓膜充血、穿孔為特點。急性化膿性中耳炎主要致病菌為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌及綠膿假單胞桿菌等。急性化膿性中耳炎的臨床表現(xiàn)為：1.全身癥狀。鼓膜穿孔前，全身癥狀明顯，可有畏寒、發(fā)熱、倦怠、食欲減退等，小兒全身癥狀通常較成人嚴重，可有高熱、驚厥，常伴嘔吐、腹瀉等消化道癥狀，鼓膜穿孔后，體溫逐漸下降，全身癥狀明顯減輕。2.耳痛?；颊吒卸畈库g痛或搏動性跳痛，疼痛可經(jīng)三叉神經(jīng)放射至同側(cè)額、顳、頂部、牙或整個半側(cè)頭部，吞咽、咳嗽、噴嚏時耳痛加重，耳痛劇烈者夜不能寐，煩躁。嬰幼兒則哭鬧不休。一旦鼓膜出現(xiàn)自發(fā)性穿孔或行鼓膜切開術后，膿液向外宣泄，疼痛頓減。3.耳鳴及聽力減退?；级捎胁珓有远Q、聽力逐漸下降，耳痛劇烈者，輕度的耳聾可不被患者察覺，鼓膜穿孔后聽力反而提高，如病變侵入內(nèi)耳，可出現(xiàn)眩暈和感音神經(jīng)性聾。4.耳漏。鼓膜穿孔后耳內(nèi)有液體流出，初為漿液血性，以后變?yōu)轲ひ耗撔阅酥聊撔裕绶置谖锪可醵?，提示分泌物不僅來自鼓室，亦源于鼓竇、乳突。急性化膿性中耳炎治療及時、適當，分泌物引流通暢，炎癥消退后鼓膜穿孔多可自行愈合，聽力大多能恢復正常，但治療不當或病情嚴重者，可遺留鼓膜穿孔、中耳粘連癥、鼓室硬化或轉(zhuǎn)變?yōu)槁曰撔灾卸?，甚至引起各種并發(fā)癥。傳統(tǒng)治療急性化膿性中耳炎一般應用足量抗生素后用其他抗菌藥物控制感染，治療手段單一，一般只能緩解癥狀，不能從根本上治療疾病，為務求徹底治愈，防止發(fā)生并發(fā)癥或轉(zhuǎn)為慢性，需要一種新的滴耳液來治療急性化膿性中耳炎。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種治療急性化膿性中耳炎的滴耳液及制備方法，本發(fā)明滴耳液以殺菌、消炎、止痛、排膿為治療原則，精選淸熱解毒，消腫止痛，止血涼血的組方，中西結(jié)合配制，最大效率的提高了中藥成分與西藥功效，發(fā)揮了互補和提升的作用，提高了藥用效果，能吸附于病菌的細胞壁而改變其通透性，使菌體內(nèi)酶、輔酶和代謝中間產(chǎn)物外漏，妨礙細菌的呼吸和糖酵解過程，并使菌體蛋白變性，從而發(fā)揮殺菌的作用，其作用廣而快，效力強，標本兼治，對急性化膿性中耳炎有極好的治療效果。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下：一種治療急性化膿性中耳炎的滴耳液，其特征在于：所述滴耳液由中藥和西藥成分組成，制成所述中藥成分的原料組成及重量份數(shù)為：苦丁茶63～93份，還陽參62～92份，香薷60～90份，竹葉蕉59～89份，黃三七57～87份，菟絲子55～85份，木芙蓉53～83份，雀腦51～81份，洋蟲49～79份，磨盤根48～78份，葛根47～77份，小檗46～76份；制成所述西藥成分的原料組成及重量份數(shù)為：氯霉素滴耳液1.0～2.0份，羥甲唑啉0.8～1.7份，碘甘油0.6～1.5份，克羅米通0.3～1.4份。所述滴耳液由中藥和西藥成分組成，制成所述中藥成分的原料組成及重量份數(shù)為：苦丁茶86份，還陽參85份，香薷83份，竹葉蕉82份，黃三七80份，菟絲子78份，木芙蓉76份，雀腦74份，洋蟲72份，磨盤根71份，葛根70份，小檗69份；制成所述西藥成分的原料組成及重量份數(shù)為：氯霉素滴耳液1.5份，羥甲唑啉1.4份，碘甘油1.2份，克羅米通1.0份。所述滴耳液由中藥和西藥成分組成，制成所述中藥成分的原料組成及重量份數(shù)為：苦丁茶79份，還陽參78份，香薷76份，竹葉蕉75份，黃三七73份，菟絲子71份，木芙蓉69份，雀腦67份，洋蟲65份，磨盤根64份，葛根63份，小檗62份；制成所述西藥成分的原料組成及重量份數(shù)為：氯霉素滴耳液1.3份，羥甲唑啉1.2份，碘甘油0.9份，克羅米通0.7份。所述滴耳液由中藥和西藥成分組成，制成所述中藥成分的原料組成及重量份數(shù)為：苦丁茶72份，還陽參71份，香薷69份，竹葉蕉68份，黃三七66份，菟絲子64份，木芙蓉62份，雀腦60份，洋蟲58份，磨盤根57份，葛根56份，小檗55份；制成所述西藥成分的原料組成及重量份數(shù)為：氯霉素滴耳液1.1份，羥甲唑啉0.9份，碘甘油0.7份，克羅米通0.5份。一種急性化膿性中耳炎的滴耳液的制備方法，包括以下工藝步驟：(1)將苦丁茶、還陽參、雀腦、洋蟲和小檗放入容器中，加入相對混合物質(zhì)量6～8倍量的蒸餾水浸泡2～3天后，加入3～4倍量的質(zhì)量濃度為45％～55％乙醇，加熱回流2～3小時，過濾，得提取液；將過濾后獲得的藥渣再加入相對藥渣質(zhì)量4～6倍量的蒸餾水，加熱回流1～2小時；過濾，得提取液；合并兩次提取液，過濾，回收乙醇，得濾液，備用；(2)將香薷、黃三七和木芙蓉放入容器內(nèi)，加入6～8倍量的鹽水浸泡2天，漉出，于200℃～280℃下烤干，取出晾涼，置于研缽內(nèi)研末，得到過160目的細粉，備用；(3)將竹葉蕉和葛根混于容器內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量的7～10倍的蒸餾水進行浸泡，待被潤透后取出，切片，置于鍋內(nèi)，噴灑黃酒并拌勻，文火炒干，取出晾涼，置于研缽內(nèi)研末，得到過140目的細粉，備用；(4)將菟絲子和磨盤根用溫水淘去泥沙，混于容器內(nèi)，加相對混合物質(zhì)量6～8倍量的黃酒浸一宿，曝干，置于研缽內(nèi)研末，得到過140目的細粉，備用；(5)將羥甲唑啉、碘甘油和克羅米通混于容器內(nèi)，加入10倍量的質(zhì)量濃度為75％～85％乙醇，均勻攪拌，使其溶解，得溶液，備用；(6)將步驟(1)所得的濾液，步驟(2)、步驟(3)、步驟(4)所得的細粉與步驟(5)所得溶液混合，加入氯霉素滴耳液與10倍量的蒸餾水，并滴入碳酸氫鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0～7.5，于0℃～5℃下用超聲波勻化10～30分鐘，灌封壓蓋，在121℃熱壓下滅菌30分鐘，制成30ml/瓶的滴耳液，即為所述的治療急性化膿性中耳炎的滴耳液。本發(fā)明所用中藥的藥效如下：苦丁茶：疏風清熱，明目生津。用于風熱頭痛，齒痛目赤，聤耳口瘡，熱病煩渴，泄瀉痢疾?！端拇ㄖ兴幹尽份d：“能清熱散風，除煩解渴，治頭痛、齒痛、耳鳴、目赤及食滯有痰?！边€陽參：補腎陽，益氣血，健脾胃。用于神經(jīng)衰弱，婦人宮冷不孕，白帶漏下，頭暈耳鳴，心慌怔忡，小兒消化及營養(yǎng)不良?！兜崮媳静荨份d：“治諸虛百損，五癆七傷，血氣衰敗，頭暈耳鳴，心慌怔忡，婦人白帶漏下，損傷督任二脈?！毕戕福喊l(fā)汗解暑，行水散濕，溫胃調(diào)中。用于夏月感寒飲冷，頭痛發(fā)熱，惡寒無汗，胸痞腹痛，嘔吐腹瀉，水腫腳氣。《滇南本草》載：“解表除邪，治中暑頭疼，暑瀉肚腸疼痛，暑熱咳嗽，發(fā)汗溫胃，和中?！敝袢~蕉：清熱解毒，止咳定喘，消炎殺菌。用于肺結(jié)核，氣管炎，支氣管炎，哮喘，高熱，小兒麻疹，合并肺炎，感冒發(fā)熱，各種皮膚病?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，竹葉蕉對痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌等具有抑制作用。黃三七：清熱除煩，解毒消腫。用于熱病煩躁，心悸怔忡，骨蒸潮熱，咽炎，口腔炎，結(jié)膜炎，瘡癰腫毒，濕熱泄瀉，痢疾?！蛾兾髦胁菟帯份d：“瀉火燥濕，清心除煩，抗菌消炎，健胃，治咽炎，結(jié)膜炎，口腔炎，骨蒸潮熱，心慌心悸，煩躁不安，菌痢腸炎，癰瘡腫毒?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，黃三七具有殺菌消炎的作用。菟絲子：滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目止瀉。用于陽痿遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉?！度杖A子本草》載：“補五勞七傷，治泄精，尿血，潤心肺?！蹦拒饺兀呵鍩峤舛?，消腫排膿，涼血止血。用于肺熱咳嗽，月經(jīng)過多，白帶，癰腫瘡癤，乳腺炎，淋巴結(jié)炎，腮腺炎，燒燙傷，毒蛇咬傷，跌打損傷?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，木芙蓉對溶血性鏈球菌有較強的抑制作用，其葉則對金黃色葡萄球菌有抑制作用。雀腦：補腎興陽，潤膚生肌。用于腎虛陽痿，耳聾聤耳，凍瘡。《別錄》載：“主耳聾。”洋蟲：活血祛瘀，溫中理氣。用于勞傷咳嗽，吐血，中風癱瘓，跌打損傷，心胃氣痛，噎膈反胃?！毒V目拾遺》載：“行血分，暖脾胃，和五臟，健筋骨，去濕搜風，壯陽道，治怯弱?！蹦ケP根：清熱利濕，開竅活血。用于咳嗽淋濁，泄瀉，中耳炎，喉蛾?！蛾懘ū静荨份d：“利水，去膀胱濕熱，治耳鳴耳聾，淋濁痔瘡?！备鸶荷柦饧?，透疹止瀉，除煩止溫。用于傷寒，溫熱頭痛項強，煩熱消渴，泄瀉痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。小檗：清熱燥濕，瀉火解毒。用于細菌性痢疾，胃腸炎，副傷寒，消化不良，黃疸，肝硬化腹水，泌尿系感染，急性腎炎，扁桃體炎，口腔炎，支氣管炎，中耳炎，目赤腫痛，外傷感染?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，小檗對痢疾桿菌、各種鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、各種結(jié)核菌、百日咳嗜血桿菌、枯草桿菌、流感桿菌、炭疽桿菌、大腸桿菌、阿米巴原蟲、鉤端螺旋體、金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌均有抑制作用。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：本發(fā)明滴耳液以殺菌、消炎、止痛、排膿為治療原則，精選淸熱解毒，消腫止痛，止血涼血的組方，中西結(jié)合配制，最大效率的提高了中藥成分與西藥功效，發(fā)揮了互補和提升的作用，提高了藥用效果，能吸附于病菌的細胞壁而改變其通透性，使菌體內(nèi)酶、輔酶和代謝中間產(chǎn)物外漏，妨礙細菌的呼吸和糖酵解過程，并使菌體蛋白變性，從而發(fā)揮殺菌的作用，其作用廣而快，效力強，標本兼治，對急性化膿性中耳炎有極好的治療效果。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。實施例1本發(fā)明滴耳液成分的原料組成及重量為：苦丁茶92份，還陽參91份，香薷89份，竹葉蕉88份，黃三七86份，菟絲子84份，木芙蓉82份，雀腦80份，洋蟲78份，磨盤根77份，葛根76份，小檗75份，氯霉素滴耳液1.9份，羥甲唑啉1.6份，碘甘油1.4份，克羅米通1.3份。本發(fā)明滴耳液制備方法的工藝步驟為：(1)將苦丁茶、還陽參、雀腦、洋蟲和小檗放入容器中，加入相對混合物質(zhì)量6～8倍量的蒸餾水浸泡2～3天后，加入3～4倍量的質(zhì)量濃度為45％～55％乙醇，加熱回流2～3小時，過濾，得提取液；將過濾后獲得的藥渣再加入相對藥渣質(zhì)量4～6倍量的蒸餾水，加熱回流1～2小時；過濾，得提取液；合并兩次提取液，過濾，回收乙醇，得濾液，備用；(2)將香薷、黃三七和木芙蓉放入容器內(nèi)，加入6～8倍量的鹽水浸泡2天，漉出，于200℃～280℃下烤干，取出晾涼，置于研缽內(nèi)研末，得到過160目的細粉，備用；(3)將竹葉蕉和葛根混于容器內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量的7～10倍的蒸餾水進行浸泡，待被潤透后取出，切片，置于鍋內(nèi)，噴灑黃酒并拌勻，文火炒干，取出晾涼，置于研缽內(nèi)研末，得到過140目的細粉，備用；(4)將菟絲子和磨盤根用溫水淘去泥沙，混于容器內(nèi)，加相對混合物質(zhì)量6～8倍量的黃酒浸一宿，曝干，置于研缽內(nèi)研末，得到過140目的細粉，備用；(5)將羥甲唑啉、碘甘油和克羅米通混于容器內(nèi)，加入10倍量的質(zhì)量濃度為75％～85％乙醇，均勻攪拌，使其溶解，得溶液，備用；(6)將步驟(1)所得的濾液，步驟(2)、步驟(3)、步驟(4)所得的細粉與步驟(5)所得溶液混合，加入氯霉素滴耳液與10倍量的蒸餾水，并滴入碳酸氫鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0～7.5，于0℃～5℃下用超聲波勻化10～30分鐘，灌封壓蓋，在121℃熱壓下滅菌30分鐘，制成30ml/瓶的滴耳液，即為所述的治療急性化膿性中耳炎的滴耳液。用法用量：滴耳使用，每日3～4次、每次1-2滴，2天一個療程，2～3個療程痊愈；首先用醫(yī)用棉棒蘸取生理鹽水將患耳外耳道擦凈，然后將滴耳液滴入患耳內(nèi)，滴耳時患耳向上，用手指輕輕按壓耳道口前方的軟骨，使滴耳液深達中耳腔，滴入后側(cè)頭15分鐘，后把滴耳液倒出即可。實施例2本發(fā)明滴耳液成分的原料組成及重量為：苦丁茶86份，還陽參85份，香薷83份，竹葉蕉82份，黃三七80份，菟絲子78份，木芙蓉76份，雀腦74份，洋蟲72份，磨盤根71份，葛根70份，小檗69份，氯霉素滴耳液1.5份，羥甲唑啉1.4份，碘甘油1.2份，克羅米通1.0份。本實施例的滴耳液制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。實施例3本發(fā)明滴耳液成分的原料組成及重量為：苦丁茶79份，還陽參78份，香薷76份，竹葉蕉75份，黃三七73份，菟絲子71份，木芙蓉69份，雀腦67份，洋蟲65份，磨盤根64份，葛根63份，小檗62份，氯霉素滴耳液1.3份，羥甲唑啉1.2份，碘甘油0.9份，克羅米通0.7份。本實施例的滴耳液制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。實施例4本發(fā)明滴耳液成分的原料組成及重量為：苦丁茶72份，還陽參71份，香薷69份，竹葉蕉68份，黃三七66份，菟絲子64份，木芙蓉62份，雀腦60份，洋蟲58份，磨盤根57份，葛根56份，小檗55份，氯霉素滴耳液1.1份，羥甲唑啉0.9份，碘甘油0.7份，克羅米通0.5份。本實施例的滴耳液制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。臨床資料：1、病例選擇：選擇我院或外院確診的急性化膿性中耳炎患者381例臨床觀察，患者隨機分成三組，治療組127例，其中男性64例，女性63例，年齡6～50歲，平均年齡40歲，病程3周～7周。對照組A127例，其中男性65例，女性62例，年齡7～49歲，平均年齡39歲，病程2周～8周。對照組B127例，其中男性66例，女性61例，年齡6～49歲，平均年齡50歲，病程3周～8周。三組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、藥物選擇：治療組患者使用本發(fā)明滴耳液，每日3～4次、每次1-2滴，2天一個療程，2～3個療程痊愈；首先用醫(yī)用棉棒蘸取生理鹽水將患耳外耳道擦凈，然后將滴耳液滴入患耳內(nèi)，滴耳時患耳向上，用手指輕輕按壓耳道口前方的軟骨，使滴耳液深達中耳腔，滴入后側(cè)頭15分鐘，后把滴耳液倒出即可。對照組A服用頭孢泊肟酯膠囊，口服，飯后服用，成人常用量為每次100mg，每天2次，使用中，可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次200mg，每天2次服用。對照組B服用片仔癀膠囊，口服，一日3次，一次2粒，一至五歲兒童一次1粒，或遵醫(yī)囑。3、療效判定：(1)治愈：耳痛耳鳴、聽力下降、畏寒發(fā)熱等癥狀消失；耳部愈合，恢復健康。(2)有效：上述癥狀有所緩解。(3)無效：上述癥狀無變化。4、結(jié)果：組例數(shù)治愈有效無效治愈率總有效率治療組127106111083.5％92.1％對照組A12789152370.1％81.9％對照組B12767293152.8％75.6％以上結(jié)果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組A、對照組B。典型病例舉例：1、高××，男，7歲，兒童?；颊咴诟忻叭蠼?jīng)常抓耳撓腮，情緒不佳，對大人說的話反應遲鈍，被確診為急性化膿性中耳炎，中耳粘膜充血，耳內(nèi)有膿。使用本發(fā)明滴耳液2個療程后，以上癥狀消失，耳部恢復健康，隨訪至今未復發(fā)。2、莫××，女，12歲，兒童。患者患有急性化膿性中耳炎，畏寒發(fā)熱，食欲不振，自訴耳深部有搏動性跳痛，聽力下降。使用本發(fā)明滴耳液1個療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用1個療程，耳部痊愈，隨訪至今未復發(fā)。3、杜××，男，21歲，學生?；颊咭虮徊【腥净加屑毙曰撔灾卸祝R檢查發(fā)現(xiàn)鼓膜局限性至彌漫充血、腫脹，穿孔處有膿液流出，耳部壓痛。使用本發(fā)明滴耳液2個療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用1個療程，癥狀消失，沒有復發(fā)。4、于××，女，37歲，自營業(yè)主。患者近期自覺右耳不舒適來我院檢查，體格檢查發(fā)現(xiàn)患者乳突尖及鼓竇區(qū)有輕微的壓痛感，乳突區(qū)皮膚有輕度紅腫，耳鏡下檢查發(fā)現(xiàn)鼓膜松弛部充血，周邊及錘骨柄區(qū)有擴張的、呈放射性的血管，穿孔后有分泌物涌出。使用本發(fā)明滴耳液3個療程后，癥狀消失，沒有復發(fā)。5、方××，男，43歲，小學教師。患者因上呼吸道感染引發(fā)急性化膿性中耳炎，耳聾耳鳴、聽力下降，嚴重影響了日常工作與生活。使用本發(fā)明滴耳液1個療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用1個療程，癥狀消失，耳部恢復健康，隨訪至今未復發(fā)。6、史××，男，50歲，無業(yè)?；颊咦栽V左耳耳痛，流膿，食欲不振，未予以重視，后期愈發(fā)嚴重，耳痛向同側(cè)頭部、牙齒處放射，聽力減退，遂來我院檢查，發(fā)現(xiàn)鼓室粘膜充血腫脹很嚴重，鼓膜毛細血管受壓，被確診為急性化膿性中耳炎。使用本發(fā)明滴耳液1個療程后，癥狀明顯減輕，繼而使用2個療程，耳部恢復正常，隨訪至今未復發(fā)。當前第1頁1 2 3