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一種治療病毒性角膜炎的中藥制劑的制作方法

文檔序號:11788981閱讀:448來源:國知局
本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域
,尤其涉及一種治療病毒性角膜炎的中藥制劑。
背景技術(shù)
:病毒性角膜炎是指受病毒感染引起的一種常見外眼病,臨床上具有病程長、常在外邪誘因下反復(fù)發(fā)作的特點,治療非常棘手。角膜炎的治療原則為積極控制感染,減輕炎癥反應(yīng),促進潰瘍愈合,減少瘢痕形成,但目前缺乏高效、低毒、廣譜抗菌的理想藥物,以致很多患者視力減退,嚴重影響了患者的生活、學(xué)習和工作。我們根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗,采用中藥治療取得了理想的治療效果。中藥治療可促進損傷局部血管再生,促進吞噬細胞功能恢復(fù),具有興奮機體作用,對機體產(chǎn)生刺激,增強神經(jīng)系統(tǒng)興奮的過程,可減少瘢痕與粘連的形成;還可使清熱解毒的藥物更容易滲透進組織,使藥物吸收加快;血液循環(huán)的加速,提高了局部營養(yǎng)和物質(zhì)的代謝,從而利于病理產(chǎn)物、致病物質(zhì)的排除。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是提供一種治療病毒性角膜炎的中藥制劑。病毒性角膜炎屬中醫(yī)學(xué)聚星障、花翳白陷等范疇;病因可歸納為外感風熱邪毒,入里化熱,或肝經(jīng)伏火,夏受風邪,風熱互結(jié)上傳黑睛。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的,該治療病毒性角膜炎的中藥制劑是由以下中藥制成:紫金牛80-90份、布朗耳蕨15-25份、滑背草鞋40-50份、溲疏12-20份、五龍根40-50份。優(yōu)選的:紫金牛85份、布朗耳蕨20份、滑背草鞋45份、溲疏16份、五龍根45份。制備方法:按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中:紫金牛、布朗耳蕨為君藥,滑背草鞋為臣藥,溲疏為佐藥,五龍根為使藥。其中紫金牛鎮(zhèn)咳祛痰、活血利尿、解毒、對金黃色葡萄球菌和流行病毒有抑制作用;布朗耳蕨清熱解毒、治病毒發(fā)疹;滑背草鞋清熱解毒;溲疏通利水道、除邪氣;五龍根祛風濕、壯筋骨、祛瘀消腫。具體實施方式實施方式一:稱取紫金牛80g、布朗耳蕨15g、滑背草鞋40g、溲疏12g、五龍根40g,按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實施方式二:稱取紫金牛85g、布朗耳蕨20g、滑背草鞋45g、溲疏16g、五龍根45g,按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實施方式三:稱取紫金牛90g、布朗耳蕨25g、滑背草鞋50g、溲疏20g、五龍根50g,按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗1.藥物:本發(fā)明的治療病毒性角膜炎的中藥制劑,經(jīng)檢測符合其質(zhì)量標準。2、動物:健康昆明種小鼠,雌雄各半,體重23-25g。3、小鼠急性毒性實驗在最大給藥濃度和最大給藥容量下,小鼠口服灌胃給予本發(fā)明按實施方式三制得的中藥制劑18g/kg,連續(xù)觀察15天,試驗小鼠未見死亡和異常毒性反應(yīng)。試驗結(jié)束,解剖試驗小鼠,觀察肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器,均未見異常改變。按急性毒性標準,該樣品屬無毒級。下表為小鼠急性毒性試驗結(jié)果4、小鼠長期毒性實驗按本發(fā)明實施方式三制得的中藥制劑分為15g/kg、10g/kg、5g/kg三組對小鼠連續(xù)口服灌胃90d后停藥,恢復(fù)20d的長期毒性實驗。結(jié)果顯示:在給藥和恢復(fù)期間,小鼠皮毛光滑,行為活動正常,體重增加,攝食飲水正常;血液學(xué)和血液生化指標在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后,小鼠血液學(xué)和血液生化指標均在正常范圍內(nèi)波動,未見明顯異常;骨髓和尿常規(guī)指標在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后,小鼠骨髓和尿常規(guī)指標未見明顯異常;組織病理學(xué)指標在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后,小鼠各臟器肉眼未見明顯異常,各臟器病理未見明顯異常改變。5、用大鼠對本發(fā)明的中藥制劑進行長期毒性實驗,將每種中藥制劑分別按成人日用量15倍、10倍的藥量進行灌胃,連續(xù)給藥90天,大鼠無一死亡,90天后,觀察和檢測大鼠的各項生理、生化指標均正常。毒性試驗表明,本發(fā)明的治療病毒性角膜炎的中藥制劑給藥未見毒性反應(yīng)。臨床資料1、病例選擇選擇確診的病毒性角膜炎患者200例臨床觀察,男性100例,女性100例,年齡24~68歲,平均年齡42.5歲;在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上,我們將患者分為7組;只服用紫金牛單味藥組為A組,只服用布朗耳蕨單味藥組為B組,只服用滑背草鞋單味藥組為C組,只服用溲疏單味藥組為D組,只服用五龍根單味藥組為E組,服用本發(fā)明按實施方式二制劑組為治療組,采用常規(guī)療法為對照組。各組在性別、年齡、病情比例方面無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),具有可比性。2、藥物選擇治療組服用按本發(fā)明實施方式二制成的中藥制劑,各單味藥組服用與治療組相同濃度相同量的單味藥制劑,各組每日1劑為400ml,分2次服用;對照組使用氯霉素眼藥水與環(huán)胞苷滴眼液每日交替點眼;兩組均以5天為一療程,治療兩個療程后比較治療結(jié)果。3、療效判定(1)治愈:干澀感、異物感等刺激癥狀全部消失,眼部恢復(fù)正常;(2)顯效:干澀感、異物感等刺激癥狀明顯減輕,眼部明顯好轉(zhuǎn);(3)有效:干澀感、異物感等刺激癥狀有所減輕,眼部有所好轉(zhuǎn);(4)無效:通過治療后干澀感、異物感等刺激癥狀無減輕或加重。4、治療效果治療兩個療程后進行效果評價。組別例數(shù)治愈顯效有效無效總有效率(%)治療組4030910100.0對照組4010861660.0A201111715.0B200111810.0C200211715.0D201111715.0E200201810.0本發(fā)明治療病毒性角膜炎的中藥制劑治療效果遠遠好于其他各組的治療效果;治療組的總有效率明顯高于各單味藥組總有效率之和;由此可知,治療組的治療效果是各單味藥相互協(xié)同作用的結(jié)果。5、典型病例劉某,女,36歲,工人。2013年1月就診。自述兩周前感冒引起右眼赤澀疼痛,畏光流淚,曾用過多種抗炎類眼藥水,服過抗炎藥均無明顯療效。今來診,查體:舌質(zhì)紅,苔薄微黃,脈數(shù)。查右眼視力0.7,角膜瞳孔區(qū)下方樹枝狀浸潤。脈證合參,此乃熱毒犯目。給予上述方藥服用3劑,癥狀明顯好轉(zhuǎn),繼服5劑,諸癥消失而痊愈,至今未復(fù)發(fā)。王某,男48歲,建筑工,2013年3月就診。10天前因感冒又加情志不舒引起右眼赤澀疼痛,羞明流淚,灼熱疼痛,伴有頭痛、口苦。經(jīng)靜脈滴注病毒唑、頭孢曲松等藥物療效不顯,要求服用中藥治療。查體:舌紅,苔微黃,脈弦數(shù)。右眼結(jié)膜充血、水腫。脈證合參,考慮為熱毒犯目,肝火上擾。給予上述中藥服用3天,諸癥大減,繼服3天,諸癥消失而痊愈,隨訪至今未復(fù)發(fā)。發(fā)明人對治療組的患者進行隨訪時,其中有4例患者向我們講述了他們的另一經(jīng)歷,服用本發(fā)明的中藥制劑后,不但對病毒性角膜炎得到了有效的治療,而且患有的扁桃體炎也隨之康復(fù)了,得到這一信息后,我們利用本發(fā)明的中藥制劑隨即對60例患有扁桃體炎的患者進行治療。療效判斷標準治愈:扁桃體發(fā)炎、腫脹以及因扁桃體炎癥所引發(fā)的發(fā)熱、疼痛等癥狀消失,機體免疫能力恢復(fù)正常;好轉(zhuǎn):上述癥狀有所緩解,機體免疫能力有所恢復(fù);無效:癥狀無變化;治療結(jié)果,60例患者中,治愈42例,好轉(zhuǎn)12例,無效2例,總有效率為96.67%,其療效顯著,值得臨床推廣應(yīng)用。當前第1頁1 2 3 
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