本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種雪梨米泔水制三七粉及其制劑和制備方法。

背景技術(shù)：
三七又名田七，五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根莖，主產(chǎn)于云南文山州，故名文山三七。中藥材三七是以其根部作為藥用部分，具有散瘀止血，消腫定痛之功效。味甘、微苦，溫。功效，散瘀止血，消腫定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。大量醫(yī)學(xué)研究證明，三七可用于治療外傷出血、瘀血、胃出血、尿血等各種內(nèi)、外出血癥；擴(kuò)張血管，溶解血栓，改善微循環(huán)，預(yù)防和治療高血脂、膽固醇增高、冠心病、心絞痛、腦溢血后遺癥等心腦血管疾?。恢靖?、肝纖維化等肝病以及失血、產(chǎn)后、久病等原因?qū)е碌捏w虛證。三七在對(duì)心血管系統(tǒng)、對(duì)人體物質(zhì)代謝、對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、輔助抑制抗癌、抗氧化美白膚色、延緩衰老及補(bǔ)益強(qiáng)壯等多方面藥理作用，使它在防治多種疾病，養(yǎng)生保健方面廣泛應(yīng)用。但是由于三七性溫，易耗傷津液，造成陰虛之癥。表現(xiàn)為服用三七后出現(xiàn)口渴、便秘、四肢無(wú)力、煩熱、晚上服用失眠等副作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺限，本發(fā)明提供了一種雪梨米泔水制三七粉，其可以改善服用三七后產(chǎn)生的口渴、便秘、四肢無(wú)力、煩熱等方面副作用，增加補(bǔ)中健脾和胃，生津潤(rùn)腸的功效，使三七在散瘀止血的同時(shí)減輕津液的耗傷不生熱燥火，同時(shí)改善三七苦味口感，使人們更容易服用。本發(fā)明是通過(guò)下列的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。一方面，本發(fā)明提供了一種雪梨米泔水制三七粉，其是由以下成分按重量份數(shù)比制成的：三七5～100份、雪梨5～60份、米泔水5～100份；優(yōu)選三七20～100份、雪梨5～40份、米泔水5～80份；更優(yōu)選三七30～70份、雪梨5～20份、米泔水40～80份；最優(yōu)選三七40～70份、雪梨10～20份、米泔水50～70份。本發(fā)明的雪梨米泔水制三七粉是由包括如下步驟的方法制備得到：1）將三七清洗粉粹為粗粉；2）選取新鮮雪梨壓榨，濾過(guò)，加入2～4倍清水得雪梨汁；3）選取大米用清水淘洗得到白色渾濁的米泔水備用；4）將步驟2）和3）混合均勻得到雪梨米泔水備用；5）將粉粹后的三七粗粉放入步驟4）制備的雪梨米泔水中溫度控制在10～20℃浸制2～48小時(shí)，期間每隔6小時(shí)攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七顆粒且完全吸收煉蜜米泔水；6）將浸制后的三七干燥至含水量15%以下；7）將步驟6）干燥的三七粉碎為極細(xì)粉即得。另一方面，本發(fā)明提供了一種中藥制劑，其包含上述的雪梨米泔水制三七粉。進(jìn)一步地，本發(fā)明還提供了所述雪梨米泔水制三七粉的制備方法，其包括如下步驟：1）將三七清洗粉粹為粗粉；2）選取新鮮雪梨壓榨，濾過(guò)，加入2～4倍清水得雪梨汁；3）選取大米用清水淘洗得到白色渾濁的米泔水備用；4）將步驟2）和3）混合均勻得到雪梨米泔水備用；5）將粉粹后的三七粗粉放入步驟4）制備的雪梨米泔水中溫度控制在10～20℃浸制2～48小時(shí)，期間每隔6小時(shí)攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七顆粒且完全吸收煉蜜米泔水；6）將浸制后的三七干燥至含水量15%以下；7）將步驟6）干燥的三七粉碎為極細(xì)粉即得。本發(fā)明雪梨米泔水制三七粉的藥理藥效方解如下：雪梨：性味甘、微酸，寒；歸肺、胃經(jīng)。具有潤(rùn)燥，生津，清熱功效，常用于陰虛火旺，燥熱傷肺，津傷口渴的輔助治療。據(jù)《本草綱目》記載，“梨者，利也，其性下行流利。”有潤(rùn)肺清燥、生津止渴、養(yǎng)血生肌的作用。中醫(yī)認(rèn)為肺與大腸相表里，故潤(rùn)燥清肺的同時(shí)有潤(rùn)燥通便的功效，因此對(duì)陰虛出現(xiàn)的咽喉干、口渴、腸燥便干均有良效。三七：性味甘、微苦，溫，歸經(jīng)歸肝、胃經(jīng)。具有散瘀止血，消腫定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛。自古以來(lái)就被公認(rèn)為具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，具有“金不換”、“南國(guó)神草”之美譽(yù)。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。米泔水：性味甘、涼，無(wú)毒?？捎糜谂谥扑幬铮苋ピ镄远椭屑盎c作用，調(diào)理脾胃，清熱止煩渴止煩渴、利小便、涼血、解毒等功效。本發(fā)明的積極效果在于：本發(fā)明是依據(jù)中醫(yī)理論基礎(chǔ)，利用上述藥物配伍，使三七與雪梨米泔水相畏奏效，雪梨米泔水具有生津止渴、潤(rùn)燥通便除煩的功效，可以降低三七的溫?zé)嵩镄?，改善口渴、便秘、發(fā)熱、失眠等副作用，使三七在散瘀止血的同時(shí)不耗傷津液，不生熱燥火；同時(shí)又改善三七苦味口感使人們更容易服用。具體實(shí)施方式以下實(shí)施方案和病例應(yīng)用，僅僅是為清楚地說(shuō)明本發(fā)明所作的舉例，而并非對(duì)本發(fā)明的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其他不同形式的變化或變動(dòng)。而由此所引申出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之中。實(shí)施例1：雪梨米泔水制三七粉的制備方法：1、取50g三七藥材，除雜質(zhì)，粉粹為粗粉，經(jīng)低溫30℃干燥1小時(shí)，干燥至含水量20%；2、取10g雪梨壓榨，濾過(guò)，加入20g清水得雪梨汁備用；3、選取30g大米加入300g清水反復(fù)搓洗，過(guò)濾而得米泔水；4、將步驟2和3混合均勻得到雪梨米泔水備用；5、將步驟1干燥的三七原料置于雪梨米泔水中攪拌均勻在恒溫20℃浸制8小時(shí)，期間每隔4小時(shí)攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七且完全吸收雪梨米泔水；6、將步驟5處理得到的三七置于低溫真空干燥箱中，經(jīng)低溫30℃干燥3小時(shí)，干燥至含水量15%；7、粉粹為極細(xì)粉即得。實(shí)施例2：雪梨米泔水制三七粉的制備方法：1、取300g三七藥材，除雜質(zhì)，粉粹為粗粉，經(jīng)低溫30℃干燥1小時(shí)，干燥至含水量20%；2、取100g雪梨壓榨，濾過(guò)，加入200g清水得雪梨汁備用；3、選取150g大米加1000g清水反復(fù)搓洗，過(guò)濾而得米泔水；4、將步驟2和3混合均勻得到雪梨米泔水備用；5、將步驟1干燥的三七原料置于雪梨米泔水中攪拌均勻在恒溫15℃浸制12小時(shí)，期間每隔4小時(shí)攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七且完全吸收雪梨米泔水；6、將步驟5處理得到的三七置于低溫真空干燥箱中，經(jīng)低溫23℃干燥5小時(shí)，干燥至含水量13%；7、粉粹為極細(xì)粉即得。實(shí)施例3：雪梨米泔水制三七粉的制備方法：1、取100g三七藥材，除雜質(zhì)，粉粹為粗粉，經(jīng)低溫28℃干燥1小時(shí)，干燥至含水量20%；2、取80g雪梨壓榨，濾過(guò)，加入200g清水得雪梨汁備用；3、選取60g大米加700g清水反復(fù)搓洗，過(guò)濾而得米泔水；4、將步驟2和3混合均勻得到雪梨米泔水備用；5、將步驟1干燥的三七原料置于雪梨米泔水中攪拌均勻在恒溫18℃浸制8小時(shí)，期間每隔4小時(shí)攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七且完全吸收雪梨米泔水；6、將步驟5處理得到的三七置于低溫真空干燥箱中，經(jīng)低溫25℃干燥2小時(shí)，干燥至含水量14%；7、粉粹為極細(xì)粉即得。試驗(yàn)例1：藥效學(xué)數(shù)據(jù)為證明該發(fā)明的有效性從藥效學(xué)方面進(jìn)行了藥理實(shí)驗(yàn)，報(bào)告如下：1、試驗(yàn)材料1-1藥物：原生三七粉和雪梨米泔水制三七粉，由吉林省北域西洋參研究有限公司提供，批號(hào)20151119。劑量設(shè)定按人與動(dòng)物體表面積等效劑量折算，人每日服用最高劑量（9g/60kg）相當(dāng)于小鼠1.2g/kg。故本試驗(yàn)設(shè)定小鼠原生三七粉和雪梨米泔水制三七粉劑量均為0.6、1.2、2.4g/kg組，試驗(yàn)時(shí)均以0.5%羧甲基纖維素鈉配制成所需濃度。1-2動(dòng)物：ICR小鼠，體重18～22g，合格證號(hào)：SCXK（吉）2015-0003，由吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心供給。飼養(yǎng)地：吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心。2、試驗(yàn)方法ICR小鼠140只，18～22g，雌雄各半。按性別、體重隨機(jī)分為7組，即：對(duì)照組、原生三七粉低、中、高劑量組和雪梨米泔水制三七粉低、中、高劑量組，每組雌雄各10只。灌胃容量均為20ml/kg，每日1次，連續(xù)30天。于給藥30天，各組小鼠均腹腔注射戊巴比妥鈉50mg/kg，記錄30分鐘內(nèi)睡眠的潛伏期及睡眠時(shí)間。3、觀察指標(biāo)各組均于給藥10、20、30天分別觀察下指標(biāo)：（1）小鼠10分鐘內(nèi)的自主活動(dòng)情況；（2）小鼠癥狀與體征：動(dòng)物的神態(tài)、活動(dòng)（抓鼻、瘙癢等）情況；（3）小鼠24小時(shí)的飲水量、尿量及顏色、糞便形狀等改變。4、試驗(yàn)結(jié)果于給藥10、20、30天分別觀察小鼠自主活動(dòng)，與對(duì)照組比較，原生三七粉中、高劑量組均能明顯增加小鼠自主活動(dòng)次數(shù)（p<0.05），雪梨米泔水制三七粉低、中、高劑量組未見(jiàn)明顯差異（p>0.05），見(jiàn)表1。于給藥10、20、30天分別觀察小鼠飲水量及尿量變化情況，與對(duì)照組比較，原生三七粉中、高劑量組于給藥20、30天均能明顯增加小鼠飲水量及尿量（p<0.05），雪梨米泔水制三七粉低、中、高劑量組未見(jiàn)明顯差異（p>0.05），見(jiàn)表2。于給藥10、20、30天分別觀察小鼠尿量顏色、糞便形狀、動(dòng)物的神態(tài)、活動(dòng)（抓鼻、瘙癢等）情況，與對(duì)照組比較，原生三七粉中、高劑量組可見(jiàn)小鼠神態(tài)煩躁，活動(dòng)增加，尿量增多，顏色變深，糞便排除減少，形狀堅(jiān)硬，雪梨米泔水制三七粉低、中、高劑量組未見(jiàn)明顯差異，見(jiàn)表3。于給藥30天，觀察對(duì)閾劑量戊巴比妥鈉睡眠的協(xié)同作用，與對(duì)照組比較，原生三七粉中、高劑量組均能明顯延長(zhǎng)睡眠潛伏期，并縮短睡眠時(shí)間（p<0.05），雪梨米泔水制三七粉低、中、高劑量組未見(jiàn)明顯差異（p>0.05或p<0.01），見(jiàn)表4。表1原生三七粉和本發(fā)明對(duì)小鼠自主活動(dòng)的影響（±S，n=10）與對(duì)照組比較，*p<0.05表2原生三七粉和本發(fā)明對(duì)小鼠24小時(shí)攝水量影響（±S，n=10）與對(duì)照組比較，*p<0.05表3原生三七粉和本發(fā)明對(duì)小鼠24小時(shí)尿量影響（±S，n=10）表4原生三七粉和本發(fā)明對(duì)小鼠戊巴比妥鈉催眠的影響（±S，n=10）對(duì)照組比較，*p<0.05，**p<0.015、試驗(yàn)結(jié)論原生三七粉能明顯增加小鼠自主活動(dòng)次數(shù)，明顯增加小鼠飲水量及尿量，可使小鼠神態(tài)煩躁，活動(dòng)增加，尿量增多，顏色變深，糞便排除減少，形狀堅(jiān)硬，對(duì)閾劑量戊巴比妥鈉睡眠具有協(xié)同作用，能明顯延長(zhǎng)睡眠潛伏期，并縮短睡眠時(shí)間，提示原生三七粉連續(xù)口服1個(gè)月，可使動(dòng)物出現(xiàn)口渴、便秘、失眠等副作用。連續(xù)口服本發(fā)明1個(gè)月，未見(jiàn)明顯動(dòng)物出現(xiàn)口渴、煩熱、便秘、失眠等副作用。試驗(yàn)例2：典型案例1、某男，37歲，診斷：食管炎，上消化道出血，嘔血，大便黑色。治療：每日3次一次3g服用原生三七粉1周后出血減少，嘔血停止，但由于失血造成血虛，出現(xiàn)煩熱、口渴、便秘癥狀。次。效果：后使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的三七粉，每服3克，每日3改用本發(fā)明雪梨米泔水制三七粉后改善了煩熱、口渴、便秘的癥狀，連續(xù)服用21天后仍未出現(xiàn)任何副作用，且疾病痊愈。2、某男，48歲，診斷：肺結(jié)核引起的咯血。治療：用常規(guī)的抗結(jié)核治療的同時(shí)，服用三七粉每日3次一次3g，服用1周后咯血癥狀減輕。但出現(xiàn)了三七引起的副作用：口渴、便秘、輕度失眠。效果：隨后將原生三七粉改用本發(fā)明實(shí)施例中2制備的雪梨米泔水制三七粉，服用后口渴、便秘、輕度失眠癥狀消失。連續(xù)服用1個(gè)月后，咯血癥狀完全消失，繼續(xù)抗結(jié)核治療3個(gè)月后痊愈。3、某男，50歲中醫(yī)診斷：中醫(yī)辨證治療陰虛火旺型血尿。治療：配伍熟地黃、萸肉、淮山藥、茯苓、澤瀉、丹皮、知母、黃柏。三七粉沖服，每日3次、每次3g，連續(xù)服用5天后，基本停止血尿，但出現(xiàn)嚴(yán)重的便秘，同時(shí)伴有口渴，煩熱、四肢無(wú)力等副反應(yīng)。效果：后將原生三七粉該用本發(fā)明實(shí)施例3中的雪梨米泔水制三七粉，便秘、煩熱、口渴副反應(yīng)消失，連續(xù)服用15天后仍未出現(xiàn)任何副作用，且疾病痊愈。