具有多重幾何形狀末端心電圖/低溫標測能力的大面積低溫消融導(dǎo)管發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種用于消融心臟組織的方法和裝置，且具體涉及限定多重幾何構(gòu)造的消融元件。發(fā)明背景諸如導(dǎo)管之類的微創(chuàng)器械通常用于醫(yī)療過程，包括那些涉及心臟消融的過程。在特定的情形中，消融過程可涉及產(chǎn)生一系列互連的或以其它方式連續(xù)的創(chuàng)口，以將被認為是心律不齊來源的組織電隔離。可使用各種不同能量傳輸模式、諸如低溫冷凍來形成這些創(chuàng)口。采用低溫冷卻的導(dǎo)管或裝置可用于將諸如心臟壁組織之類組織的溫度降低到一定程度，使得信號產(chǎn)生和傳導(dǎo)暫時停止，并允許人員標測或確認導(dǎo)管定位在特定創(chuàng)口或心律失常部位。低溫導(dǎo)管還可在更低的溫度下操作以進行消融處理，例如將組織冷卻到冷凍破壞組織生存能力的程度，且在心臟組織的情況下，作為信號產(chǎn)生或信號傳導(dǎo)位置將其永久去除。特定處理是否成功很大程度取決于創(chuàng)口的質(zhì)量或特性，諸如其深度、均勻度、位置等。例如，對于給定的心律失常，可能需要特定的創(chuàng)口深度和形狀來有效地阻礙通過有問題組織區(qū)域的不想要的信號傳遞。當前的低溫消融裝置通過將熱量從目標組織傳遞到充有低溫流體的囊體或基本上線性導(dǎo)管的末端而形成創(chuàng)口。通過使用拉線來偏轉(zhuǎn)消融裝置的遠端和/或調(diào)節(jié)囊體的充脹率，消融裝置的處理端的大小和形狀可能不精確地被更改為形成產(chǎn)生特定創(chuàng)口的所需消融元件形狀。但是，這種更改是在特定過程期間而非之前完成，且需要外科醫(yī)生使用消融裝置的技術(shù)來確定怎樣更改消融的處理端以形成所需創(chuàng)口。此外，這樣的消融裝置具有固定消融元件，可以是用于形成局部創(chuàng)口的遠側(cè)末端或者用于形成周向創(chuàng)口的囊體，但不能同時為兩者。因而仍然需要具有預(yù)制成所需形狀以改進創(chuàng)口形成的消融元件的醫(yī)療裝置，減少錯誤、縮短過程時間，且能以外科醫(yī)生所需的最少技術(shù)根據(jù)所要形成創(chuàng)口的類型和位置而轉(zhuǎn)換成不同形狀和尺寸。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明有利地提供一種包括消融元件的醫(yī)療裝置。包括有設(shè)置在消融元件內(nèi)的隔熱護套。流體注入管設(shè)置在隔熱護套的一部分內(nèi)。當護套從第一位置向近側(cè)縮回到第二位置時，消融元件被動地從基本線性幾何構(gòu)造過渡到基本圓形幾何構(gòu)造，在第一位置處，護套基本上封圍流體注入管，在第二位置處，流體注入管的一部分遠離護套延伸一段距離。在另一實施例中，醫(yī)療裝置包括低溫消融元件。包括有設(shè)置在低溫消融元件內(nèi)的隔熱護套。流體注入管設(shè)置在隔熱護套的一部分內(nèi)并與低溫流體源流體連通，流體注入管限定多個流體注入端口。該護套在朝向所述低溫消融元件的遠側(cè)部分行進時密封流體注入端口中的至少一個。當護套從第一位置向近側(cè)縮回到第二位置時，低溫消融元件被動地從基本線性幾何構(gòu)造過渡到基本圓形幾何構(gòu)造，在第一位置處，護套基本上封圍流體注入管，在第二位置處，流體注入管的一部分遠離護套延伸一段距離。在又一實施例中，醫(yī)療裝置包括低溫消融元件，該低溫消融元件包括波紋部分。隔熱護套可動地設(shè)置在低溫消融元件內(nèi)。流體注入管設(shè)置在隔熱護套的一部分內(nèi)并與低溫流體源流體連通，流體注入管限定多個流體注入端口，且流體注入管的至少一部分偏置成基本圓形構(gòu)造。該護套在朝向所述低溫消融元件的遠側(cè)部分行進時密封流體注入端口中的至少一個。該護套比所述流體注入管剛度更高。當護套從第一位置向近側(cè)縮回到第二位置時，低溫消融元件被動地從基本線性幾何構(gòu)造過渡到基本曲線幾何構(gòu)造，并被動地從基本曲線幾何構(gòu)造過渡到基本圓形幾何構(gòu)造，在第一位置處，護套基本上封圍流體注入管，在第二位置處，流體注入管的一部分遠離護套延伸一段距離。附圖說明參考下面的結(jié)合附圖考慮的詳細說明將更完整地理解本發(fā)明以及更容易地理解本發(fā)明的伴隨的優(yōu)點和特征，附圖中：圖1是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的示例性醫(yī)療裝置的系統(tǒng)視圖；圖2是正在縮回并露出遠側(cè)末端的圖1的醫(yī)療裝置的護套的側(cè)剖視圖；圖3是正在進一步縮回并露出遠側(cè)末端的圖2的醫(yī)療裝置的護套的側(cè)剖視圖；圖4是正在進一步縮回并露出遠側(cè)末端的圖3的醫(yī)療裝置的護套的側(cè)剖視圖；圖5是正在進一步縮回并露出遠側(cè)末端的圖4的醫(yī)療裝置的護套的側(cè)剖視圖；圖6是正在進一步縮回并露出遠側(cè)末端的圖5的醫(yī)療裝置的護套的側(cè)剖視圖；圖7是正在進一步縮回并露出遠側(cè)末端的圖6的醫(yī)療裝置的護套的側(cè)剖視圖；以及圖8是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療裝置的另一實施例的正視圖。發(fā)明詳述現(xiàn)參照附圖，其中相同的附圖標記表示相同構(gòu)件，圖1中示出根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的示例醫(yī)療裝置和系統(tǒng)，該醫(yī)療裝置總體標以“10”。應(yīng)當注意，醫(yī)療裝置10的部件在附圖中以通常的符號適當?shù)卮?，僅示出它們與理解本發(fā)明的實施例有關(guān)的細節(jié)，旨在不阻礙具有得益于此處描述而對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的細節(jié)的記載。此外，盡管在此描述的具體實施例或附圖可說明沒有明確示出在其它附圖或?qū)嵤├械奶卣鳎瑧?yīng)當理解，在此描述的系統(tǒng)和器械的特征和部件不是必然互相排斥，且可在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的情況下包含在多個不同的組合或構(gòu)造中。醫(yī)療裝置10可尺寸做成插入脈管系統(tǒng)，或者替代地，可尺寸做成用在表面組織上，例如用于心外膜消融或其它心臟治療過程。在特定構(gòu)造中，醫(yī)療裝置10可包括處理元件12，該處理元件12限定近側(cè)部分和遠側(cè)部分，并還可包括設(shè)置在其中的一個或多個內(nèi)腔，由此提供處理元件12的近側(cè)部分與遠側(cè)部分之間的機械、電氣和/或流體連通。處理元件12可由導(dǎo)熱材料組成以向周圍組織傳遞或從周圍組織接收熱形式的熱能。在示例實施例中，處理元件12是低溫消融元件。在其它實施例中，處理元件12可以是其它消融元件，例如射頻、電穿孔、微波、或聲學(xué)消融元件。處理元件12可由可撓曲金屬材料組成。例如，處理元件12可在遠側(cè)部分包括波紋部分14，使得遠側(cè)部分可撓曲成各種形狀并提供與所要處理的組織區(qū)域接觸的大表面面積。可選地，波紋部分14可在面積上與處理元件12相稱，使得波紋部分14基本上跨越處理元件12的整個長度。在其它實施例中，處理元件12可限定緊密纏繞的扁平線圈結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)在線圈中每個繞組之間具有流體緊密密封。處理元件12的遠側(cè)部分還可預(yù)制成以特定幾何構(gòu)造偏置，以進行特定的治療過程。例如，處理元件12的遠側(cè)部分可被偏置成基本上圓形幾何構(gòu)造、螺旋、曲線或任何其它幾何構(gòu)造或這些幾何構(gòu)造的組合。在一種具體構(gòu)造中，處理元件12的遠側(cè)部分限定至少一個基本圓形的幾何構(gòu)造，使得當處理元件12的遠側(cè)部分放置成與所要處理的組織接觸時可形成基本上沿周向的創(chuàng)口。在其它構(gòu)造中，例如處理元件12的遠側(cè)部分被偏置成限定至少一個基本上圓形的幾何構(gòu)造，并進一步被偏置成在基本圓形構(gòu)造近側(cè)的位置限定基本螺旋形幾何構(gòu)造。處理元件12可包括流體注入管16和限定有穿過其中的流體流動路徑的排出內(nèi)腔。流體注入管16可由例如鎳鈦諾或尼龍的撓性材料組成，并可偏置成特定幾何構(gòu)造。例如，流體注入管16可在其遠端偏置成基本圓形構(gòu)造。該流體注入管16可進一步經(jīng)由一個或多個連接件20與低溫流體源18流體連通。此外，處理元件12可包括導(dǎo)絲內(nèi)腔，該導(dǎo)絲內(nèi)腔可動地設(shè)置在處理元件12長度的至少一部分內(nèi)和/或沿其延伸以進行套導(dǎo)絲應(yīng)用。為了控制低溫流體通過流體注入管16的速率和體積，系統(tǒng)可包括通過控制管纜20聯(lián)接到醫(yī)療裝置10的控制單元22。該系統(tǒng)還可包括一個或多個傳感器來監(jiān)測整個系統(tǒng)的運行參數(shù)，包括例如控制單元22和/或醫(yī)療裝置內(nèi)的壓力、溫度、流率、容量等。醫(yī)療裝置10可包括聯(lián)接到處理元件12的近側(cè)部分的手柄24。手柄24可包括諸如操縱桿26或旋鈕的元件，以操縱處理元件12和/或醫(yī)療裝置10的其它部件。例如，具有近端和遠端的拉線可在遠端處或附近將其遠端錨固到處理元件12。手柄24還可包括用于識別和/或用于控制醫(yī)療裝置10或系統(tǒng)的其它部件的電路。例如，手柄24可包括一個或多個壓力傳感器48以監(jiān)測處理元件12內(nèi)的流體壓力。根據(jù)醫(yī)療裝置10是經(jīng)心外膜使用還是在脈管系統(tǒng)內(nèi)使用，手柄24可以是任何形狀或尺寸。繼續(xù)參照圖1，醫(yī)療裝置10可包括熱絕緣護套或管狀元件28，熱絕緣護套或管狀元件28的尺寸做成可滑動地容納在處理元件12內(nèi)或可繞處理元件12運動。在一種示例構(gòu)造中，流體注入管16設(shè)置在護套28內(nèi)。護套12可由隔熱材料組成并可以可動地附接到手柄14的一部分上。在一種示例構(gòu)造中，護套28的長度與處理元件12和/或流體注入管16的長度基本相當，使得護套28可完全設(shè)置在處理元件12內(nèi)。護套28可還具有比處理元件12和/或流體注入管16的剛度更大的剛度，使得當護套28完全在處理元件12內(nèi)行進時，處理元件12不會彎曲或撓曲或彎曲。例如，處理元件12和/或流體注入管16的遠側(cè)部分可偏置成基本上圓形的幾何構(gòu)造。當護套28在處理元件12內(nèi)朝向處理元件12的遠側(cè)部分行進時，護套28操作，以防止處理元件12和/或流體注入管16的撓曲。當護套28縮回以使得流體注入管16的一部分露出時，流體注入管16的偏置例如可使處理元件12撓曲成預(yù)定構(gòu)造。繼續(xù)參照圖1，處理元件12的遠側(cè)部分可包括遠側(cè)末端30。遠側(cè)末端30還可包括設(shè)置在處理區(qū)域12上或以其它方式圍繞處理區(qū)域12定位的導(dǎo)電部分或電極32。各電極32可與射頻發(fā)生器或電源連通，使得從來自電極32的電活動的測量可得到諸如復(fù)雜分級電描記圖的阻抗或其它測量值。例如，如圖1所示，電極32可部署或放置在處理元件12的外表面上，使得電極32可靠近組織部位定位，以供隨后進行處理或診斷過程。具體來說，因為各電極32可彼此相鄰定位，雙極射頻能量可在各電極32之間傳遞以測量各電極32之間的電活動或?qū)⑸漕l能量傳遞到目標組織。在這種構(gòu)造中，外科醫(yī)生可標測所要處理的組織區(qū)域以確定使用處理元件12的哪個幾何構(gòu)造，且護套12可從處理元件12的遠端縮回以形成所需幾何構(gòu)造的距離。繼續(xù)參照圖1，流體注入管16還可包括多個流體注入端口34以將低溫流體分散到處理元件12的內(nèi)腔。流體注入端口34可沿注入管16的外徑布置成任何型式。例如，多個注入端口34可沿流體注入管16的主縱向軸線軸向設(shè)置，或可徑向設(shè)置，以提供低溫流體的特定噴射分布。在一種示例構(gòu)造中，當護套28套在流體注入管16上行進時，護套28密封一個或多個流體注入端口34。這樣，當?shù)蜏亓黧w朝向處理元件12循環(huán)通過流體注入管16時，可根據(jù)護套28的位置冷卻處理元件12的特定部段。例如，在護套28完全行進的構(gòu)造中，沒有流體注入端口24打開。當護套28縮回時，流體注入端口34不密封，使得對于特定過程，低溫流體可冷卻處理元件12?，F(xiàn)參照圖2，護套28可通過外科醫(yī)生滑回護套手動地或者通過致動諸如拉線的致動件而從最遠側(cè)位置縮回到流體注入管16的遠側(cè)部分的一部分露出的位置，在該最遠側(cè)位置處，護套28基本上覆蓋流體注入管16，使得在遠端處不發(fā)生熱能傳遞，流體注入管16的遠側(cè)部分的一部分露出便于低溫流體通過流體注入端口24流到處理元件12。護套28還可縮回到手柄24內(nèi)并直接附連到致動件?？蛇x地，護套28可由鎳鈦制成的形狀記憶合金組成。在這種構(gòu)造中，護套28可在被電驅(qū)動或加熱時像肌肉那樣行進或縮回收縮(通常收縮其2％至10％)，以在遠端處提供護套28的少量移動。在另一構(gòu)造中，護套28可使用拉線縮回和行進，以進行護套28的粗調(diào)，并通過對護套28施加低電流而縮回和行進來進行精調(diào)。在圖2所示這種幾何構(gòu)造中，處理元件12的尺寸和形狀可足以在心臟內(nèi)形成小斑創(chuàng)口以治療心房纖顫或其它組織?，F(xiàn)參照圖3，護套28可相對于處理元件12手動或自動縮回到一位置，使得流體注入管16暴露于比圖2所示實施例更遠離護套28的距離處。在這種構(gòu)造中，流體注入管16可在處理元件12上施力，使得處理元件12可根據(jù)護套28遠離處理元件12的遠端縮回的距離來限定基本上線性或曲線型的構(gòu)造。例如，護套28可向處理元件12的近側(cè)縮回幾毫米，使得處理元件12限定基本線性構(gòu)造以執(zhí)行具體消融處理。例如，基本線性消融元件12可用于震顫和/或二尖瓣線性內(nèi)膜消融。現(xiàn)參照圖4，隨著護套28向近側(cè)縮回，由于流體注入管16部分地返回到其偏置狀態(tài)，處理元件12會彎曲和/或變形。例如，當護套28從處理元件12限定了基本上線性幾何構(gòu)造的位置縮回時，處理元件12可部分地且被動地過渡到基本上曲線構(gòu)造，該曲線構(gòu)造用于特定消融處理。該變形之所以可發(fā)生，部分地是由于當流體注入管16的偏置的基本圓形部分拉伸時，其在處理元件12上施加扭矩，當護套28縮回時使處理元件12限定曲線幾何構(gòu)造。當處理元件12限定圖4所示的幾何構(gòu)造時，其也可充分地可撓曲，以對于頂部線性消融進行撓曲并大致線性施加。隨著護套28進一步縮回，處理元件12可繼續(xù)被動撓曲并過渡到更明顯的彎曲幾何結(jié)構(gòu)(圖5)，從而可進行震顫或二尖瓣線性消融?，F(xiàn)參照圖6，護套28可繼續(xù)從圖5所示處理元件12的彎曲幾何構(gòu)造縮回到圖6所示的更加弧形的幾何構(gòu)造。具體來說，可能理想的是將處理元件12限定為弧形形狀，以執(zhí)行心外膜和/或心內(nèi)膜消融。在這種幾何構(gòu)造中，護套28縮回到這樣一個位置，使得被偏置的處理元件12開始形成基本上圓形的構(gòu)造?，F(xiàn)參照圖7，當護套28相對于處理元件12縮回到預(yù)定位置時，處理元件12可從基本弧形或曲線幾何構(gòu)造過渡到基本圓形幾何構(gòu)造。在這種構(gòu)造中，處理元件12可露出，從而可進行大面積消融過程。例如，基本圓形的處理元件12可用于在所要處理的組織上形成基本沿周向的創(chuàng)口型式。這些創(chuàng)口可形成在心外膜和心內(nèi)膜兩者上。這些創(chuàng)口還可形成到達超出處理元件12的周界并跨越外切直徑的圓形性質(zhì)的連續(xù)創(chuàng)口?？蛇x地，基本圓形的幾何構(gòu)造可基本正交于圖7所示的構(gòu)造而展開，以形成準直線創(chuàng)口。現(xiàn)參照圖8，流體注入管16可以是偏置成過渡到基本圓形構(gòu)造的鎳鈦管。鎳鈦流體注入管16可由導(dǎo)熱線圈12圍繞并與導(dǎo)熱線圈12熱連通。線圈12可充分地可撓曲以適形于鎳鈦管16的桿?；蛘?，線圈12可偏置成基本圓形構(gòu)造，使得流體注入管符合線圈12的形狀。低溫流體循環(huán)通過鎳鈦注入管16，周圍的線圈12也被冷卻，使得線圈12運行低溫消融元件。在流體注入管16的遠端可設(shè)置容納多個電極32的遠側(cè)末端，以對所要處理的組織區(qū)域進行標測。在這種構(gòu)造中，鎳鈦流體注入管16可不包括流體注入端口34，使得低溫流體被保持在注入管內(nèi)。在另一實施例中，流體注入管16可包括多個流體注入端口34。護套28可圍繞鎳鈦流體注入管16并可設(shè)置在注入管16與線圈12之間，使得護套28可在套設(shè)在流體注入端口34上時阻塞流體注入端口34。當護套28行進或縮回時，流體注入端口34可被露出或堵塞，使得低溫流體可從露出的流體注入端口34噴射。這樣，可根據(jù)露出的流體注入端口34的數(shù)量調(diào)整線圈12的冷凍區(qū)域以提供特定的消融形狀和尺寸。此外，控制單元22可包括處理器以將護套28前進或縮回的距離與所形成的處理元件12和/或流體注入管16的形狀相關(guān)聯(lián)?？刂茊卧?2可監(jiān)測或測量以毫米、微米或任何單位計的護套28縮回的距離?；谧o套縮回的距離，且基于處理元件12和/或流體注入管16的預(yù)制形狀，控制單元22可確定處理元件12的精確形狀。例如，控制單元22可確定護套28何時縮回5毫米，處理元件可限定例如相對于由護套28限定的主軸線的15度角。這樣，外科醫(yī)生可能能夠以精確的精度來形成所需的處理元件12形狀而無需拉線和處理元件基于所要形成所需創(chuàng)口的扭轉(zhuǎn)?？蛇x地，護套28和/或處理元件12可裝備有凸片、槽口或其它可松開固定的機構(gòu)，以將護套28相對于處理元件12鎖定在預(yù)定位置。例如，當護套28行進或縮回時，護套28可以可松開地鎖定到處理元件12的一部分，使得處理元件12的形狀在治療過程期間保持固定。這可有助于確保在形成所需創(chuàng)口型式時的精度。沿護套28或處理元件12的長度可設(shè)置任何數(shù)量的槽口或凸片。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，本發(fā)明不限于以上已被特定示出并描述的內(nèi)容。此外，除非特別提出，應(yīng)注意所有的附圖是不按比例的。根據(jù)上面的教導(dǎo)，各種修改和變型是可能的而不脫離本發(fā)明的范圍和精神，其僅由下面的權(quán)利要求書所限定。