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一種植入物的制作方法

文檔序號(hào):11328835閱讀:338來(lái)源:國(guó)知局
一種植入物的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及一種用于牙科骨骼整合以及矯形外科的植入物的設(shè)計(jì)。

現(xiàn)有技術(shù)中能夠與骨骼整合的植入物被構(gòu)造為具有將假體結(jié)構(gòu)、骨骼替代物或矯正元件錨固在人體骨架處的功能。該發(fā)明具體的優(yōu)點(diǎn)在于,本發(fā)明的植入物為螺紋形式的,可用于牙科骨骼整合以及矯形外科的植入物,分別為安裝在口中用于支撐一個(gè)或多個(gè)缺失的牙齒的假體替代物的類(lèi)型和安裝在脊柱中用于固定鋼筋中用于在椎骨中的支撐和間隔的類(lèi)型。



背景技術(shù):

骨骼通常由剛性的外層和血管化的松軟的內(nèi)部組成。這些剛性的區(qū)域和松軟的區(qū)域中的每一個(gè)的厚度對(duì)于每一個(gè)區(qū)域的生物學(xué)是特定的,但是在安裝期間,植入物的一部分總是會(huì)停留在剛性的區(qū)域中并且一部分總是停留在松軟的區(qū)域中。安裝后不久植入物以及后續(xù)愈合時(shí)間的穩(wěn)定性的關(guān)鍵在于在植入物的插入過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)使植入物附近的被去除的骨骼和血管的量都最小化。

市場(chǎng)上可購(gòu)得的大多數(shù)植入物包括一個(gè)圓柱形本體,通常為螺紋形式,適于插入骨骼中。圓柱體通常用一種可生物兼容的金屬制成,該可生物兼容的金屬諸如,例如鈦及其合金,能夠涂覆有其他類(lèi)型的可生物兼容的材料(諸如,例如羥基磷灰石),和/或進(jìn)一步接受表面處理,以提高表面的骨骼整合的質(zhì)量。

許多不同的植入物在它們的螺紋的特征和幾何結(jié)構(gòu)上有差別,總是試圖使與骨骼結(jié)構(gòu)的聯(lián)接質(zhì)量完美。

us8,029,285圖示了目前技術(shù)的通常為帶螺紋的圓柱體形式的代表性植入物,其在其上端具有假體界面。在植入物的底端(也稱為尖端)設(shè)置了切割部,該切割部覆蓋多個(gè)螺紋,形成自切割結(jié)構(gòu)。在插入具有這類(lèi)結(jié)構(gòu)的植入物時(shí),下部?jī)A向于積聚骨骼材料,這阻礙了切割材料的流出,到了喪失自切割效果的程度。相同的植入物也設(shè)置為其上部(也成為頸端)的圓柱形本體的直徑輕微增加。這種增加旨在在植入物安裝的最后時(shí)刻壓縮骨骼的剛性的區(qū)域,從而增加安裝后不久的穩(wěn)定性。

這類(lèi)植入物的問(wèn)題已經(jīng)是已知的,例如,ep0895757提到了在植入物安裝期間,骨骼腔體中材料和流體的積聚,這可以導(dǎo)致由于壓縮而引起的無(wú)菌性壞死,并且隨后導(dǎo)致愈合時(shí)間增加。該文獻(xiàn)提供了流出通道和本體,該本體的芯部具有錐形區(qū)段和圓柱形區(qū)段,以逐漸壓縮骨骼而流體不會(huì)滯留。

us8,714,977圖示了與本發(fā)明最接近的技術(shù)狀況。該文獻(xiàn)限定了一種植入物,該植入的芯部具有錐形輪廓和圓柱形輪廓螺紋,其作用是增加植入物沿尖端方向的螺紋寬度。它還限定了螺紋輪廓的錐度,螺紋輪廓在植入物的頸端附近粗而矮地起始,并且在尖端附近變得高而細(xì),沿著路徑不斷增長(zhǎng)。它還限定了在植入物尖端附近與us8,029,285類(lèi)似的自切割結(jié)構(gòu)。

錐形芯部的使用允許將植入物插入較小直徑的孔中,該孔在安裝期間將通過(guò)植入物的作用而去除,從而在植入物周?chē)A舾罅康墓趋馈eF形芯部還具有在安裝期間壓縮骨骼的優(yōu)點(diǎn),增加了插入后的穩(wěn)定性。然而,使用寬螺紋使得難以在安裝的初始時(shí)刻將植入物在孔中對(duì)準(zhǔn),這可以導(dǎo)致在該過(guò)程期間需要調(diào)整,增加了要避免的骨骼損失。當(dāng)用于插入植入物的區(qū)域(特別是根部側(cè)向突出的臼齒區(qū)域)被相鄰的牙齒的根部限制時(shí),螺紋寬度也可能造成問(wèn)題,因?yàn)橥ㄟ^(guò)螺紋切割根部將損傷甚至損壞健康的牙齒。另外,較大的螺紋切去植入?yún)^(qū)域周?chē)母罅康难?,這延緩了愈合。反過(guò)來(lái),集中在植入物的尖部部分的自切割結(jié)構(gòu)又顯現(xiàn)了材料積聚的問(wèn)題及其在技術(shù)上已知的后果。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明解決了在使骨骼去除最小化,在安裝期間易于取向并且使對(duì)植入物區(qū)域中的循環(huán)血管的損害最小化的情況下的插入問(wèn)題,同時(shí)相對(duì)于技術(shù)狀況,提高了植入物在安裝后不久的穩(wěn)定性。該目的是借助于螺紋幾何結(jié)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn),該螺紋幾何結(jié)構(gòu)沿著其長(zhǎng)度通過(guò)切割半球形腔體和直徑輪廓構(gòu)造分布了字切割功能,其高度在其中心區(qū)域中提供了最大的螺紋寬度,如以下詳細(xì)示出的。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面,提供了一種用于骨骼(例如,上頜骨或頜骨)錨固的植入物。植入物可以包括具有頸端的頸部區(qū)域和具有尖端的尖部區(qū)域,其中尖端設(shè)置在頸端的相對(duì)端。植入物還可以具有一個(gè)芯部、一個(gè)假體界面以及至少一個(gè)螺紋。芯部可以從頸部區(qū)域延伸到尖端區(qū)域。優(yōu)選地,假體界面在頸部區(qū)域中(例如,部分或完全地在頸部區(qū)域中)。至少一個(gè)螺紋可以以多圈圍繞芯部從頸部區(qū)域延伸到尖部區(qū)域,并且至少延伸到可以包括多個(gè)曲面型腔體的一個(gè)螺紋,并且每個(gè)曲面型腔體可以限定切割邊緣。第一圈中的第一曲面型腔體不是必須與第二圈中的第二曲面型腔體重疊,其中第二圈與第一圈沿頸部方向相鄰。第一曲面型腔體不是必須與第三圈上的第三曲面型腔體重疊,其中第三圈與第一圈沿尖部方向相鄰。優(yōu)選地,第二曲面型腔體和第三曲面型腔體與第一曲面型腔體的重疊(如果有的話)出現(xiàn)在第一曲面型腔體的相對(duì)側(cè)上。

多個(gè)曲面型腔體可以是它們中的每一個(gè)部分地切割成對(duì)應(yīng)于半球形表面的一部分的形狀。多個(gè)曲面型腔體可以是它們中的每一個(gè)部分地切割成對(duì)應(yīng)于半圓柱形表面的形狀。半球形腔體可以與半圓柱形腔體在每個(gè)曲面型腔體中相交。

第二圈與第一圈沿頸部方向可以緊密相鄰,第三圈與第一圈沿尖部方向可以緊密相鄰。在一些實(shí)施方式中,第一圈中的第一曲面型腔體與第二圈中的第二曲面型腔體重疊不超過(guò)第一曲面型腔體的寬度的20%(例如,在第一曲面型腔體的一側(cè)上),第一圈中的第一曲面型腔體與第三圈中的第三曲面型腔體重疊不超過(guò)第一曲面型腔體的寬度的20%(例如,在第一曲面型腔體的相對(duì)側(cè)上)。第一曲面型腔體既不是必須與第二曲面型腔體重疊,也不是必須與第三曲面型腔體疊。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面,提供了一種用于骨骼(例如,上頜骨或頜骨)錨固的植入物。植入物可以包括具有頸端的頸部區(qū)域和具有尖端的尖部區(qū)域,其中尖端設(shè)置在頸端的相對(duì)端。植入物還可以具有一個(gè)芯部、一個(gè)假體界面以及至少一個(gè)螺紋。芯部可以從頸部區(qū)域延伸到尖部區(qū)域。優(yōu)選地,假體界面在頸部區(qū)域中(例如,部分或完全地在頸部區(qū)域中)。至少一個(gè)螺紋可以以多圈圍繞芯部從頸部區(qū)域延伸到尖部區(qū)域。至少一個(gè)螺紋可以包括多個(gè)曲面型腔體,多個(gè)曲面型腔體的每個(gè)可以限定切割邊緣。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中,多個(gè)曲面型腔體中的至少一個(gè)腔體部分地被切割成對(duì)應(yīng)于半球形表面部分的形狀,并且部分地被切割成對(duì)應(yīng)于半圓柱形表面的一部分的形狀。半球形腔體可以與半圓柱形腔體相交。

本發(fā)明還提供了用于將如上所述的植入物插入骨骼中的方法。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,該方法可以包括將植入物的尖端定位到骨骼的期望的位置(例如,在下頜骨中預(yù)備的孔中,在該位置處將放置假體,以替換一個(gè)或多個(gè)牙齒)。植入物可以具有至少一個(gè)螺紋,該至少一個(gè)螺紋以多圈圍繞植入物芯部延伸。至少一個(gè)螺紋可以設(shè)置有多個(gè)曲面型腔體,其中每一個(gè)曲面型腔體限定切割邊緣,在該切割邊緣處,腔體的部分半球形曲面型部分與至少一個(gè)螺紋的外表面相遇。所述切割邊緣也被稱為尖銳邊緣。該方法還可以包括旋轉(zhuǎn)植入物(例如順時(shí)針),使得在植入物被旋擰到骨骼中時(shí),至少一個(gè)螺紋切割與其接觸的骨骼,以擴(kuò)展骨骼中的開(kāi)口。至少一個(gè)螺紋可以具有自銳化構(gòu)造(例如,至少在螺紋的起始處,在植入物的尖端處或鄰近植入物的尖端處),以在安裝植入物時(shí)壓縮骨骼。在安裝期間,該方法可以包括通過(guò)使植入物沿相反的方向(例如,逆時(shí)針)旋轉(zhuǎn)來(lái)施加反扭矩,以用至少一個(gè)切割邊緣切割骨骼。這種反扭矩旋轉(zhuǎn)可能特別有利于去除在安裝期間發(fā)現(xiàn)的致密的/硬骨的骨骼組織。例如,牙科醫(yī)生或外科醫(yī)生可以在到達(dá)骨骼中的期望的全部安裝深度之前施加反扭矩,以切割和去除安裝的局部位置的堅(jiān)硬的/致密的骨骼材料,因?yàn)槔缰踩胛镌诎惭b期間已經(jīng)受到阻礙。在反扭矩的旋轉(zhuǎn)之后,該方法可以包括使植入物沿安裝方向(例如,順時(shí)針)旋轉(zhuǎn),以完成安裝。該方法還可以包括在安裝期間在第一反扭矩旋轉(zhuǎn)的相同深度或不同深度處重復(fù)反扭矩旋轉(zhuǎn)一次或多次。在安裝之后,假體(例如,冠、鄰接件或橋)可以直接附接到植入物,或者借助于諸如鄰接件(也被稱為柱)的中間構(gòu)件附接到植入物。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面,一種方法可以包括將植入物的尖端定位到骨骼的期望的位置(例如,在下頜骨中的預(yù)備的孔中,在該位置處將放置假體,以替換一個(gè)牙齒或多個(gè)牙齒)。植入物可以具有至少一個(gè)螺紋,該至少一個(gè)螺紋以多圈圍繞植入物芯部延伸。至少一個(gè)螺紋的螺紋外徑被構(gòu)造成限定圓柱形部分和錐形部分,沿著植入物的長(zhǎng)度,錐形部分形成為比圓柱形部分更接近尖端。該方法可以還包括使植入物以這樣的方式旋轉(zhuǎn):使得隨著錐形部分穿透骨骼直到錐形部分完全旋擰到骨骼中時(shí),至少一個(gè)螺紋的錐形部分增加了骨骼中的開(kāi)口直徑。該方法還可以包括繼續(xù)使植入物旋轉(zhuǎn),使得至少一個(gè)螺紋的圓柱形部分進(jìn)入骨骼而不增加孔的開(kāi)口直徑。圓柱形部分的外徑等于錐形部分的最大外徑。此外,圓柱形部分可以沿著螺紋接合部的至少25%形成。

附圖說(shuō)明

圖1示出了本發(fā)明的主題的植入物的第一實(shí)施方式的橫截面視圖。

圖2示出了圖1的植入物的螺紋的細(xì)節(jié)。

圖3詳細(xì)示出了圖1的植入?yún)^(qū)段。

圖4示出了圖1的植入物的側(cè)視圖。

圖5a示出了沿圖4的a-a線的橫截面視圖,包括自切割腔體的細(xì)節(jié)。

圖5b又示出了圖1的植入物的自切割腔體的詳細(xì)的立體圖。

圖6、7和8分別示出了圖1的植入物的右上視圖、等軸視圖和側(cè)視圖。

圖9、10和11分別示出本發(fā)明的主題的植入物的第二實(shí)施方式的右上視圖、等軸視圖和側(cè)視圖。

圖12、13和14分別示出了本發(fā)明的主題的植入物的第三實(shí)施方式的右上視圖、等軸視圖和側(cè)視圖,植入物包括外六角形式的假體界面的。

圖15和16分別示出了本發(fā)明的主題的植入物的第四實(shí)施方式的右上和側(cè)視圖,植入物包括植入物本身中的假體幾何結(jié)構(gòu)的一部分,被認(rèn)為是單體,在其部分頸部種還設(shè)置有凹環(huán)。圖17示出了類(lèi)似于第四實(shí)施方式的植入物的第五實(shí)施方式的右側(cè)視圖,但是在其頸部中沒(méi)有凹環(huán)。

具體實(shí)施方式

圖1至8在幾個(gè)視圖和剖切中圖示了本發(fā)明的主題的植入物的第一實(shí)施方式(1)。植入物(1)通常由芯部(22)組成,至少一個(gè)螺紋(23)圍繞該芯部延伸。它可以另外包括假體界面(21)或假體本體(31)(在圖15-17的實(shí)施方式中示出),以及在上端(20)處的特殊的頸部幾何結(jié)構(gòu)(20)。包括假體本體(31)的植入物(1”’)被認(rèn)為是單體植入物。

植入物的上部稱為頸部區(qū)域(2),下部成為尖部區(qū)域(3)。根據(jù)可用于插入的生物學(xué)空間選擇植入物(14)的長(zhǎng)度。一旦安裝,植入物(1)的尖部區(qū)域(3)的尖端(1003)被插入到骨骼中,并且植入物被旋擰到適當(dāng)?shù)纳疃取ni部區(qū)域(2)的頸端(1002)暴露于待錨固在植入物(1)中的部件的隨后安裝。

螺紋(23)從頸部區(qū)域(2)延伸到尖部區(qū)域(3),并且可以包括一個(gè)或多個(gè)相對(duì)的推進(jìn)部(34、35),其中推進(jìn)部的數(shù)量根據(jù)植入物安裝的所期望的圈數(shù)選擇。螺紋被分成兩部分,第一圓柱形部分(13),其特征在于這樣的事實(shí):在該部分中,螺紋的外徑(25)是恒定的,以及第二錐形部分(12),其特征在于這樣的事實(shí):在該部分中,隨著螺紋沿尖部方向19推進(jìn),螺紋的外徑(25)減小。螺紋的圓柱形部分(13)和錐形部分(12)在中線(18)中,該中線形成拐點(diǎn)(27),螺紋的外徑(25)從該拐點(diǎn)自恒量轉(zhuǎn)變成減小。在植入物中,螺紋的錐形部分(12)的長(zhǎng)度與植入物的長(zhǎng)度(14)的比率為1:3至2:3,優(yōu)選為1:2。

芯部(22)的外徑(24)也從頸部區(qū)域(2)到尖部區(qū)域(3)減小。然而,在其錐形部分(12)中,螺紋的外徑(25)的減小率大于芯部的外徑(24)的減小率,這可以在圖1中看到,考慮植入物(1)的中心軸線(11)和標(biāo)記螺紋(23)的外徑的減小率(10)和芯部(22)的外徑的減小率(9)的線。當(dāng)沿尖部方向(19)投影時(shí),這些線相交。所獲得的結(jié)果是,芯部(22)的外徑(24)沿尖部方向(19)減小,螺紋的外徑(25)在第一圓柱形部分(13)中是恒定的,在第二錐形部分(12)中也沿尖部方向(19)減小,其中,在其錐形部分(12)中,螺紋(23)的外徑的減小率(10)大于芯部直徑(24)的減小率(9)。

因此,芯部的直徑(24)與螺紋的直徑(25)之間的差異在拐點(diǎn)(27)附近更大,其中芯部的直徑(2402)與螺紋的直徑(2502)具有區(qū)別更大的值。在芯部直徑(2401、2403)接近頸端(1002)和尖端(1003)處的情況下,沿頸部方向(17)和尖部方向(19)二者的直徑減小之間的差異成比例地更接近于接近這些極端點(diǎn)的螺釘直徑(2501、2503)的值。

螺紋的每個(gè)直線區(qū)段具有頸部表面(101、201)、頂部(102、202)、尖部表面(103、203)和基部(105、205),螺紋(23)在給定的螺紋區(qū)段中的高度(104、204),及在該區(qū)段中基部(105、205)與頂部(102、202)之間的距離,以及該區(qū)段中的螺紋的寬度是在頸部表面(101、201)與尖部表面(103、203)之間在相應(yīng)的區(qū)段的頂部(102、202)處測(cè)量的距離。

在所提出的植入物中,植入物的高度和寬度都是可變的。螺紋(23)的較大的高度(104、204)出現(xiàn)在螺紋的圓柱形部分(13)與錐形部分(12)之間的轉(zhuǎn)變點(diǎn)(27)處,螺紋(4、5、6、7)的寬度在接近頸端(1002)和尖端(1003)的螺紋(4、7)中較大,在接近螺紋(23)的圓柱形部分(13)與錐形部分(12)之間的轉(zhuǎn)變點(diǎn)(27)的螺紋(5、6)中較短。

植入物螺紋(23)還包括沿其整個(gè)長(zhǎng)度間隔開(kāi)的半球形的切割邊緣40,半球形的切割邊緣被布置成在植入物安裝期間提供自刻效果。存在于螺紋倒圓角中的這種邊緣由一個(gè)、兩個(gè)或更多個(gè)渾圓的表面組成。優(yōu)選的構(gòu)造是雙表面邊緣,其中至少一個(gè)表面的其表面的至少5%的法向軸線指向安裝方向(螺釘?shù)牟迦敕较?相反的方向,并且這些法向軸線通常在曲面的邊緣附近及螺紋的側(cè)面發(fā)現(xiàn),其中任何方向上的高達(dá)15°的偏差被認(rèn)為要對(duì)準(zhǔn)。曲面型表面相對(duì)于螺紋的側(cè)表面的曲面的切線在曲面型表面起始的點(diǎn)處具有斜率(42),傾角值(42)可以從75°變化到105°。優(yōu)選地,至少一個(gè)表面的中心軸線相對(duì)于植入物的縱向軸線(11)具有傾角,以順應(yīng)螺紋的傾角,其程度可以從65°變化到115°。側(cè)表面在第一表面(41)起始的點(diǎn)處具有基本上平行于螺紋的側(cè)表面上的曲面的切線的角度。優(yōu)選地,邊緣(40)將出現(xiàn)在螺紋上方,其中第一邊緣(40)被認(rèn)為最接近植入物的尖端(1003),其中在該極尖端的距離處,其他邊緣可以出現(xiàn)在從第一個(gè)邊緣的60°到180°,并且植入物的縱向軸線(11)可以用作對(duì)角度的測(cè)量的參考。使用植入物的縱向軸線(11)作為參考,優(yōu)選的,沿頸部方向的下一個(gè)邊緣出現(xiàn)在與植入物的頸部方向(17)上的前一個(gè)相鄰的螺紋中,并且在前一個(gè)邊緣與下一個(gè)邊緣之間可以存在角度,但是在該優(yōu)選的實(shí)施方式中,該角度在與植入物安裝相反的方向上為45°。

植入物(1)的尖端(1003)可以是平坦的,但是優(yōu)選地,其具有基本上渾圓的形狀,以防止在安裝期間過(guò)度推進(jìn)的情況下?lián)p傷竇膜。為了避免損傷,尖端(1003)在螺紋(23)開(kāi)始之前沿尖部方向(19)延伸0.1至0.7mm,優(yōu)選地延伸0.25至0.5mm。

植入物(1)的頸部區(qū)域(2)的上端(20)處的特殊的頸部幾何結(jié)構(gòu)的圓形表面可以包括一個(gè)或多個(gè)為凹環(huán)(33)形式的通道,其中凹陷半徑與深度之間的比例約為4:1。在其優(yōu)選的構(gòu)造中,特殊的頸部幾何結(jié)構(gòu)(20)具有沿頸部方向(17)會(huì)聚的截頭圓錐形狀(8)。相同的特殊幾何結(jié)構(gòu)也可以為平行圓柱體(36)的形式,其外徑等于植入物的最大外徑。

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在植入物的頸部部分中設(shè)置假體界面,其功能是將植入物連接到要安裝的假體,并防止兩部分之間的相對(duì)移動(dòng)(特別是旋轉(zhuǎn))。植入物(1)的假體界面(21)可以是在技術(shù)上已知的不同類(lèi)型,諸如例如錐形、六邊形和八邊形等,一起使用或單獨(dú)使用。例如,圖6至17圖示了替代的假體界面模式(28、29、30、31)。

圖6、7和8示出了與內(nèi)六角(32)相關(guān)聯(lián)的莫氏錐形(15),以形成假體界面(28)。

圖9、10和11又示出了假體界面(29)的本變型的發(fā)明的主題的植入物的第二實(shí)施方式(1'),假體界面也具有內(nèi)六角(32)和莫氏錐形(15)。該實(shí)施方式(1')類(lèi)似于本發(fā)明的先前實(shí)施方式(1),但是其上端(20')處的頸部幾何結(jié)構(gòu)僅具有兩個(gè)為凹環(huán)形式的通道(33)。

圖12、13和14示出了本發(fā)明的植入物(1”)的第三實(shí)施方式,類(lèi)似于本發(fā)明的第一實(shí)施方式(1),但是設(shè)置有使用外六角(30)的界面變體。所有這些假體界面(21、28、29、30)的共同之處在于內(nèi)螺紋(16)的布置,用于固定假體螺釘,這將固定已知為連接件的中間元件,負(fù)責(zé)將植入物連接到假體冠或假體橋,其美觀地替換一個(gè)或多個(gè)缺失的牙齒元件。在本發(fā)明的該實(shí)施方式(1”)中,植入物的頸部部分(20”)的上端缺少凹環(huán)(33)。

圖15和16示出了本發(fā)明的主題的植入物(1”)的第四實(shí)施方式,類(lèi)似于本發(fā)明的第一實(shí)施方式(1),然而,其中設(shè)置了單體類(lèi)型的假體界面(31),其適于直接接納假體冠或假體橋,分配中間構(gòu)件,從而避免在子牙齦區(qū)域中的兩個(gè)部件之間的聯(lián)接。在本發(fā)明的該第四實(shí)施方式(1”’)中,植入物(20”)的頸部部分的上端設(shè)置了三個(gè)為凹環(huán)(33)形式的通道。

圖17示出了類(lèi)似于第四實(shí)施方式(1”’)的第五實(shí)施方式(1”’),但是在其頸部部分的上端(20”’)處沒(méi)有凹環(huán)。在該第四實(shí)施方式(1”’)中,頸部部分為平行圓柱體(36)的形式。

本發(fā)明的另一方面涉及用于頸部部分(20)的上端的替代構(gòu)造。在這方面,限定一個(gè)或多個(gè)為凹環(huán)(33)形式的通道的幾何結(jié)構(gòu)的凹部的半徑與深度的比率除了上述4:1之外,還可以可選地為2:1、3:1、5:1或6:1。截頭圓錐部分(8)的角度可以在1°與60°之間;1°與45°之間;1°與30°之間;5°與30°之間;或5°與20°之間。截頭圓錐部分(8)可以開(kāi)始于螺紋端并且沿頸部方向(17)連續(xù)。可替代地,頸部區(qū)域(20”,20””)不是必須包括截頭圓錐形部分,并且植入物螺紋可以終止于頸端(20”),或者頸部區(qū)域(20””)的一部分可以延伸有恒定的直徑或除了截頭圓錐形之外的形狀。

本發(fā)明的另一個(gè)第二方面涉及在其錐形部分(12)中芯部(9)和螺紋(23)的減小的角度。這些角度優(yōu)選為銳角,介于1°至60°之間;1°至45°之間;1°至30°之間;5°至30°之間;5°至20°之間;1°至20°之間;1°至15°之間或等于15°。然而,即使包含在值的相同的范圍內(nèi),角度也不是必須彼此相等。

本發(fā)明的另一個(gè)第三方面涉及螺紋(27)的拐點(diǎn)位置,可替代地,其可以在植入物的中線(18),或者在植入物中線的距離的10%、20%或30%內(nèi),受制于這樣的條件:在螺紋的錐形部分(12)與植入物的長(zhǎng)度(14)的長(zhǎng)度比在1:3至2:3的范圍內(nèi),優(yōu)選為1:2的范圍內(nèi)。

本發(fā)明的另一個(gè)第五方面涉及曲面型腔體的幾何結(jié)構(gòu),可替代地稱為自切割腔體,其可以在圖4、5a和5b中詳細(xì)看出。腔體可以具有不同幾何結(jié)構(gòu)的兩個(gè)曲表面,其在曲線的最深點(diǎn)處相交并且在腔體的端部處限定切割邊緣和相對(duì)的邊緣。所描述的腔體被配置成允許在安裝過(guò)程期間選擇性地去除骨骼(例如非常致密或堅(jiān)硬的骨骼)。例如,通過(guò)向骨骼施加反扭矩力,可以使用腔體來(lái)切割骨骼(包括致密的或堅(jiān)硬的骨骼)。該反扭矩力由植入物沿與植入物安裝方向相反的方向上的旋轉(zhuǎn)限定。牙科醫(yī)生或外科醫(yī)生可以使植入物沿與安裝相反的方向旋轉(zhuǎn),使得一個(gè)或多個(gè)腔體在部分安裝區(qū)域(例如當(dāng)在該點(diǎn)處發(fā)現(xiàn)堅(jiān)硬的或致密的骨骼組織時(shí))切割骨骼,以便允許繼續(xù)安裝。

仍然根據(jù)本發(fā)明的另外的第五方面,每個(gè)腔體可以由與半圓柱形部分相關(guān)聯(lián)的半球形部分組成。在圖4中,切割腔體(40、141、142、143、144、145和146)在多個(gè)圈上在植入物的一個(gè)或多個(gè)螺紋(23)上間隔開(kāi)。例如,腔體(141)在圈(22)中形成,而腔體(142)在圈(117)中形成,兩個(gè)腔體(141、142)不是必須是對(duì)準(zhǔn)或重疊的,但是它們可能在相鄰的圈(117、122)中重疊其長(zhǎng)度的5%至50%。例如,如果腔體寬(147)為10mm,并且它與相鄰的腔體重疊不超過(guò)其寬度的10%,則會(huì)重疊10mm的最多1mm。

參考圖4,所示出的腔體(142)具有半球形表面(148)和半圓柱形表面(149)。腔體(142)限定了切割邊緣(150),在該切割邊緣50處,半球形表面(148)與拐部(117)的外表面相遇。切割邊緣(150)定位在螺紋上,以便在腔體的其他部分之前接觸生物材料(例如,骨骼中的骨骼和血管)。切割邊緣(150)被構(gòu)造成當(dāng)反扭矩施加到植入物時(shí)切割生物材料。腔體(142)還限定與切割邊緣(150)相對(duì)的相對(duì)端(151),在該相對(duì)端處,半圓柱形表面(149)與拐部(117)的外表面相遇。半球形表面148在腔體內(nèi)在相交點(diǎn)(152)處與半圓柱形表面(149)相遇,該相交點(diǎn)可以是腔體的寬度的中點(diǎn)。圖4還示出了一個(gè)或多個(gè)曲面型腔體的中心線(153)可以相對(duì)于植入物(11)的縱向軸線以傾斜角度(154)彎曲。所述傾斜角度(154)可以介于65°與135°之間;65°與115°之間;90°與135°之間;90°與115°之間;100°與125°之間或100°和115°之間。

在仍然討論本發(fā)明的第五個(gè)另外的方面時(shí),現(xiàn)在參考圖5a,腔體(145)設(shè)置有限定切割邊緣(156)的半球形表面(155)和限定相對(duì)端(158)的半圓柱形表面(157),而相對(duì)的腔體(146)還設(shè)置有限定切割邊緣(160)的半球形表面(159)和限定相對(duì)端(160)的半圓柱形表面(162)。為了便于在反扭矩、調(diào)整和/或去除期間切割,腔體的半球形表面的其表面法向矢量(164)的一部分可以以偏轉(zhuǎn)角指向與植入物安裝方向(163)相反的方向。如腔體(145)中所示,半球形表面(155)的法向矢量(164)的一部分(例如,5%到50%的法向矢量),以偏轉(zhuǎn)角(例如,1°至15°)指向與植入物安裝方向(163)相反的方向。由于法向矢量(164)集中在接近半球形表面(155)上和切割邊緣(156)上,因此切割邊緣(156)可以沿與安裝方向(163)相反的方向切割生物材料。如切割腔體(146)中所示,半圓柱形表面(161)可以基本上為平行于螺紋的外表面的切線的直線的形式,其中切線與切割邊緣(160)相遇。半圓柱形表面(161)可以垂直于中心軸線(166)中的切割邊緣(160)與螺紋的外表面相遇的點(diǎn)。

圖5b更詳細(xì)地示出了切割腔體(142)。腔體(142)的半圓柱形表面(149)可以被構(gòu)造成使得表征表面的半圓柱體沿著腔體的長(zhǎng)度設(shè)置,以此方式使得腔體(142)的尖端(167)和頸端(168)在半圓柱形表面(149)中是直的。半圓柱形表面(149)可以從尖端(167)向內(nèi)彎曲并形成形成半圓柱形表面的一部分的頸端(168)。在半球形表面(148)上,尖端(167)和頸端(168)彎曲形成半球形表面的一部分,可替換地,都能夠向內(nèi)彎曲,以形成半球形表面的一部分。

最后,本發(fā)明還提供了如上所述用于將植入物插入骨骼中的方法。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,該方法可以包括將植入物的尖端定位在骨骼的期望的位置處(例如,在下頜骨中的預(yù)備好的孔中,在該處,將放置假體以替換一個(gè)牙齒或多個(gè)牙齒)。植入物可以具有至少一個(gè)螺紋,該至少一個(gè)螺紋以多圈圍繞芯部延伸。至少一個(gè)螺紋可以設(shè)置有多個(gè)曲面型腔體,每一個(gè)曲面型腔體限定了切割邊緣,在該切割邊緣處,腔體的部分半球形彎曲部分與至少一個(gè)螺紋的外表面相遇。該方法還可以包括使植入物旋轉(zhuǎn)(例如順時(shí)針),使得在將植入物旋擰到骨骼中時(shí)至少一個(gè)螺紋切割與其接觸的骨骼,以擴(kuò)展骨骼中的開(kāi)口。至少一個(gè)螺紋可以具有自切割構(gòu)造(例如,至少在螺紋的開(kāi)始處,在植入物的尖端處或鄰近植入物的尖端),以在安裝植入物時(shí)壓縮骨骼。在安裝期間,該方法可以包括通過(guò)使用植入物沿相反的方向(例如逆時(shí)針)旋轉(zhuǎn)來(lái)施加反扭矩,以用至少一個(gè)切割邊緣切割骨骼。這種反扭矩旋轉(zhuǎn)可能特別有利于去除在安裝期間發(fā)現(xiàn)的致密的/堅(jiān)硬的骨骼組織。例如,牙科醫(yī)生或外科醫(yī)生可以在到達(dá)骨骼中的期望的全部安裝深度之前施加反扭矩,以切割和去除安裝的局部位置的堅(jiān)硬的/致密的骨骼材料,因?yàn)槔缰踩胛镌诎惭b期間已經(jīng)受到阻礙。在反扭矩的旋轉(zhuǎn)之后,該方法可以包括使植入物沿安裝方向(例如,順時(shí)針)旋轉(zhuǎn),以完成安裝。該方法還可以包括在安裝期間在第一反扭矩旋轉(zhuǎn)的相同深度或不同深度處重復(fù)反扭矩旋轉(zhuǎn)一次或多次。在安裝之后,假體(例如,冠、鄰接件或橋)可以直接附接到植入物,或借助于諸如鄰接件的中間構(gòu)件附接到植入物。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面,一種方法可以包括將植入物的尖端定位到骨骼的期望的位置(例如,在下頜骨中的預(yù)備的孔中,在該位置處將放置假體,以替換一個(gè)或多個(gè)牙齒)。植入物可以具有至少一個(gè)螺紋,該至少一個(gè)螺紋以多圈圍繞在植入物芯部延伸。至少一個(gè)螺紋可以具有螺紋外徑,該螺紋外徑被構(gòu)造成限定圓柱形部分和錐形部分,沿著植入物的長(zhǎng)度錐形部分形成為比圓柱形部分更接近尖端。該方法可以還包括使植入物以這樣的方式旋轉(zhuǎn):使得隨著錐形部分穿透骨骼直到錐形部分完全旋擰到骨骼中,至少一個(gè)螺紋的錐形部分增加了骨骼中的開(kāi)口直徑。該方法還可以包括繼續(xù)使植入物旋轉(zhuǎn),使得至少一個(gè)螺紋的圓柱形部分進(jìn)入骨骼而不增加孔的開(kāi)口直徑。圓柱形部分的外徑等于錐形部分的最大外徑。此外,圓柱形部分可以沿著螺紋接合部的至少25%形成。

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