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用于插入脊柱螺釘?shù)难b置的制作方法

文檔序號(hào):11439362閱讀:564來(lái)源:國(guó)知局
用于插入脊柱螺釘?shù)难b置的制造方法

本文公開了骨錨及相關(guān)聯(lián)的器械和方法。



背景技術(shù):

骨錨可在矯形手術(shù)中使用,以在愈合、融合或其它過(guò)程中將骨固定。在脊柱手術(shù)中,例如,骨錨可用于將脊柱固定元件固定到一塊或多塊椎骨以剛性或動(dòng)態(tài)地穩(wěn)定脊柱。

在將骨錨聯(lián)接到骨的常規(guī)過(guò)程中,通過(guò)例如形成皮膚切口并切除位于骨上的軟組織或使用微創(chuàng)技術(shù)觸及骨。然后將其中設(shè)置有管心針的插入針(有時(shí)稱為jamshidi針)驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨中以形成用于骨開口的軌線。接著,移除管心針并將導(dǎo)絲插入穿過(guò)針。然后從導(dǎo)絲上方抽出針,使導(dǎo)絲保留在適當(dāng)?shù)奈恢?。再將中空攻絲推進(jìn)到導(dǎo)絲上方并驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨中,使骨開口擴(kuò)大為骨錨的導(dǎo)向孔。然后,從導(dǎo)絲上方抽出攻絲,同樣使導(dǎo)絲保留在骨開口內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢谩T賹⒅锌展清^推進(jìn)到導(dǎo)絲上方并驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨開口中。最后,移除導(dǎo)絲并將一個(gè)或多個(gè)固定元件聯(lián)接到骨錨。

上述常規(guī)過(guò)程存在多個(gè)缺點(diǎn)。例如,該方法涉及若干耗時(shí)而繁瑣的步驟,特別是在要安裝多個(gè)骨錨的情況下。此外,這些步驟中的許多步驟(例如,推進(jìn)針、推進(jìn)導(dǎo)絲、推進(jìn)攻絲和推進(jìn)骨錨)采用熒光鏡透視導(dǎo)向來(lái)完成以確認(rèn)軌線和插入深度正確。在每個(gè)附加步驟中,患者和手術(shù)團(tuán)隊(duì)的輻射暴露增加,可能引起危險(xiǎn)的并發(fā)癥或不良的長(zhǎng)期健康影響。移除針和移除攻絲的步驟還可致使導(dǎo)絲從骨開口上分離,從而需要重新開始該過(guò)程。另外,推進(jìn)錨定件或推進(jìn)攻絲還可能無(wú)意中致使導(dǎo)絲行進(jìn)到骨開口內(nèi),從而可能損傷位于骨附近的精細(xì)解剖結(jié)構(gòu)。推進(jìn)錨定件或推進(jìn)攻絲還可能致使導(dǎo)絲變得扭結(jié),導(dǎo)致非常難以移除導(dǎo)絲。因此,需要改善的骨錨及相關(guān)聯(lián)的器械和方法。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本文公開了用于將骨錨植入骨中的各種外科器械和方法。在一個(gè)實(shí)施方案中,提供了用于驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的外科器械,該外科器械包括具有被構(gòu)造成能夠聯(lián)接到骨錨組件的遠(yuǎn)側(cè)末端的細(xì)長(zhǎng)軸、聯(lián)接到軸的近側(cè)端部的柄部組件,以及延伸穿過(guò)柄部組件和細(xì)長(zhǎng)軸的內(nèi)腔的管心針。外科器械還可包括設(shè)置在柄部組件內(nèi)的攜載件,其中攜載件被構(gòu)造成能相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸在近側(cè)方向上平移穿過(guò)柄部組件,以在細(xì)長(zhǎng)軸旋轉(zhuǎn)時(shí)朝近側(cè)移動(dòng)管心針以便驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中。

柄部組件可包括可旋轉(zhuǎn)地彼此聯(lián)接的第一柄部和第二柄部。當(dāng)?shù)诙勘3朱o止時(shí),第一柄部的旋轉(zhuǎn)可致使攜載件相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸不可旋轉(zhuǎn)地軸向平移。當(dāng)?shù)谝槐勘3朱o止時(shí),第二柄部的旋轉(zhuǎn)可致使攜載件相對(duì)于第一柄部可旋轉(zhuǎn)地平移。在一些實(shí)施方案中,第一柄部可定位在第二柄部的遠(yuǎn)側(cè)。外科器械還包括聯(lián)接到攜載件并且可釋放地接合到管心針的管心針保持件。管心針保持件可釋放地連接到攜載件,可在管心針保持件處于相對(duì)于攜載件的第一位置時(shí)使得管心針軸向平移,并且可在管心針保持件處于相對(duì)于攜載件的第二位置時(shí)防止管心針軸向平移。外科器械還可包括骨錨組件,該骨錨組件可配合細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)末端并且具有形成于其上用于限定骨錨組件插入骨中的速率的螺紋。攜載件可被構(gòu)造成能夠在柄部組件內(nèi)以等于骨錨組件插入速率的速率平移。

在一些實(shí)施方案中,用于驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的外科器械可包括具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的細(xì)長(zhǎng)軸、形成于遠(yuǎn)側(cè)端部且被構(gòu)造成能夠配合骨錨組件的配合特征,以及延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)軸的內(nèi)腔。管心針可延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)軸的內(nèi)腔。外科器械還可包括被構(gòu)造成能夠旋轉(zhuǎn)細(xì)長(zhǎng)軸以將聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部上的配合特征的骨錨組件驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨中的近側(cè)柄部。此外,外科器械可包括相對(duì)于近側(cè)柄部可旋轉(zhuǎn)的遠(yuǎn)側(cè)柄部。外科器械還可包括攜載件,該攜載件通過(guò)螺紋設(shè)置在柄部組件內(nèi)并且被構(gòu)造成能夠響應(yīng)近側(cè)柄部和遠(yuǎn)側(cè)柄部中的一者相對(duì)于近側(cè)柄部和遠(yuǎn)側(cè)柄部中的另一者的旋轉(zhuǎn)而相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸軸向移動(dòng),以便致使管心針相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸軸向平移。

在一個(gè)實(shí)施方案中,當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)柄部保持靜止時(shí),近側(cè)柄部的旋轉(zhuǎn)可致使細(xì)長(zhǎng)軸旋轉(zhuǎn)并且攜載件在柄部組件內(nèi)旋轉(zhuǎn)和軸向平移。相反地,當(dāng)近側(cè)柄部保持靜止時(shí),遠(yuǎn)側(cè)柄部的旋轉(zhuǎn)可致使攜載件在柄部組件內(nèi)軸向平移但不旋轉(zhuǎn)細(xì)長(zhǎng)軸。在某些實(shí)施方案中,近側(cè)柄部可配合細(xì)長(zhǎng)軸的近側(cè)端部,并且遠(yuǎn)側(cè)柄部在近側(cè)柄部的遠(yuǎn)側(cè)位置處可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸的近側(cè)部分周圍。攜載件可通過(guò)螺紋聯(lián)接到形成于遠(yuǎn)側(cè)柄部?jī)?nèi)的螺紋,并且管心針可在攜載件上一體形成并從攜載件朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。另選地或除此之外,管心針可通過(guò)配合元件可移除地配合攜載件。

在某些實(shí)施方案中,外科器械可包括設(shè)置在柄部組件內(nèi)的管心針保持件,管心針保持件可使得管心針延伸貫穿其中。管心針保持件可具有第一位置和第二位置,在第一位置處,管心針相對(duì)于管心針保持件可自由滑動(dòng),在第二位置處,管心針保持件剛性地接合管心針以防止管心針相對(duì)于管心針保持件移動(dòng)。管心針保持件可被構(gòu)造成能夠推進(jìn)到攜載件內(nèi),以致使管心針保持件從第一位置移至第二位置。管心針保持件可包括被處于第二位置的攜載件壓縮的夾持特征,以致使夾持特征剛性地接合管心針。

在其它方面,外科器械的細(xì)長(zhǎng)軸可包括帶有一個(gè)或多個(gè)狹槽的近側(cè)部分,該近側(cè)部分延伸穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)柄部并且具有配合近側(cè)柄部的近側(cè)端部。攜載件以能夠滑動(dòng)的方式設(shè)置在近側(cè)部分內(nèi),并且攜載件相對(duì)于近側(cè)部分不可旋轉(zhuǎn),使得攜載件和細(xì)長(zhǎng)軸一起旋轉(zhuǎn)。攜載件可包括延伸穿過(guò)一個(gè)或多個(gè)狹槽的一個(gè)或多個(gè)螺紋特征。一個(gè)或多個(gè)狹槽可使得攜載件在細(xì)長(zhǎng)軸內(nèi)平移,同時(shí)防止攜載件在細(xì)長(zhǎng)軸內(nèi)旋轉(zhuǎn)。

外科器械可包括其它部件,例如可移除地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸周圍的保護(hù)套管,和/或聯(lián)接到管心針的近側(cè)端部并且被構(gòu)造成能夠調(diào)整從聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)端部的骨錨組件延伸的管心針長(zhǎng)度的定位柄部。定位柄部可包括用于接合管心針保持件的工具特征,管心針保持件設(shè)置在柄部組件內(nèi)并且具有延伸貫穿其的管心針。工具特征可被構(gòu)造成能夠?qū)⒐苄尼槺3旨七M(jìn)到攜載件中,以致使管心針保持件從第一位置移至第二位置,其中第二位置將管心針鎖定到管心針保持件。定位柄部可包括外部殼體,外部殼體包圍將管心針的近側(cè)端部固定到定位柄部的定位特征的至少一部分。定位特征可包括可釋放地接合沿外部殼體的接合位置的按鈕。定位特征可被構(gòu)造成能夠在按鈕脫離接合位置時(shí)隨管心針相對(duì)于外部殼體隨管心針移動(dòng)。

在一些實(shí)施方案中,用于驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的外科器械可包括具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的細(xì)長(zhǎng)軸、形成于遠(yuǎn)側(cè)端部且被構(gòu)造成能夠配合骨錨組件的配合特征、延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)軸的內(nèi)腔,和聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸的柄部組件。柄部組件可包括聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸的近側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)柄部,并且柄部組件可被構(gòu)造成能夠旋轉(zhuǎn)細(xì)長(zhǎng)軸以將聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部上的配合特征的骨錨組件驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨中。柄部組件還可包括通過(guò)螺紋聯(lián)接到遠(yuǎn)側(cè)柄部并且聯(lián)接到管心針的近側(cè)端部的近側(cè)柄部,管心針延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)軸的內(nèi)腔,近側(cè)柄部相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)柄部可旋轉(zhuǎn)以便致使管心針相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸軸向平移。

在一些實(shí)施方案中,提供了遞送骨錨組件的方法。方法可包括將驅(qū)動(dòng)器軸上的接合部分聯(lián)接到骨錨組件上對(duì)應(yīng)的接合部分。方法還可包括使驅(qū)動(dòng)器的第一柄部保持靜止,同時(shí)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器的第二柄部以致使設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器內(nèi)的攜載件相對(duì)于骨錨組件平移管心針。方法還可包括使驅(qū)動(dòng)器的第二柄部保持靜止,同時(shí)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器的第一柄部以致使軸旋轉(zhuǎn)并沿管心針推進(jìn)骨錨組件。當(dāng)?shù)诙勘3朱o止時(shí)旋轉(zhuǎn)第一柄部,可致使攜載件在驅(qū)動(dòng)器內(nèi)軸向平移以使管心針相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸軸向移動(dòng)。

本公開還提供了受權(quán)利要求書保護(hù)的裝置和方法。

附圖說(shuō)明

通過(guò)以下結(jié)合附圖所作的詳細(xì)描述,將更充分地理解本發(fā)明,在附圖中:

圖1a為現(xiàn)有技術(shù)骨錨組件的分解透視圖;

圖1b為圖1a的現(xiàn)有技術(shù)骨錨組件的剖面圖;

圖2a為外科器械的一個(gè)實(shí)施方案的分解透視圖,該外科器械具有可聯(lián)接到攜載件的管心針,并且攜載件和管心針可因近側(cè)柄部和遠(yuǎn)側(cè)柄部相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)而發(fā)生軸向平移;

圖2b為圖2a的外科器械的剖視圖,其中骨錨組件聯(lián)接到外科器械的細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)端部;

圖3為外科器械的另一個(gè)實(shí)施方案的分解透視圖,該外科器械具有與攜載件為一體且從攜載件朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的管心針;

圖4為外科器械的另一個(gè)實(shí)施方案的分解透視圖,該外科器械具有通過(guò)螺紋接合攜載件的管心針;

圖5a為根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案的外科器械的分解透視圖,該外科器械具有近側(cè)柄部和遠(yuǎn)側(cè)柄部以及用于承載管心針的管心針保持件;

圖5b為圖5a的外科器械的側(cè)視圖,其中骨錨組件聯(lián)接到外科器械的細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)端部;

圖5c為圖5b的外科器械和骨錨組件的剖視圖;

圖5d為圖5a-5c所示的外科器械的分解透視圖,該外科器械具有帶定位柄部的管心針;

圖5e為圖5d的定位柄部的側(cè)視圖,示出了定位柄部的外部主體中的窗口以顯示出標(biāo)記;

圖5f為圖5d的定位柄部的頂視圖,示出了用于調(diào)整管心針位置的按鈕;

圖5g為圖5d的定位柄部的剖視圖,示出了定位柄部的外部主體內(nèi)的定位特征;

圖6a為處于回縮位置的外科器械的另一個(gè)實(shí)施方案的剖視圖,該外科器械具有聯(lián)接到近側(cè)柄部的管心針,從而使得管心針因近側(cè)柄部相對(duì)于外科器械的遠(yuǎn)側(cè)柄部旋轉(zhuǎn)而發(fā)生軸向平移;

圖6b為處于伸出位置的圖6a的外科器械的剖視圖;

圖7為保護(hù)套管的剖視圖,該保護(hù)套管被定位在圖6a和圖6b所示外科器械的細(xì)長(zhǎng)軸的一部分上方;

圖8為保護(hù)套管的剖視圖,該保護(hù)套管被定位于圖4所示外科器械的細(xì)長(zhǎng)軸的一部分上方;

圖9a-9c示意性地示出使用圖2a和圖2b的外科器械驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的方法;和

圖10a-10d示意性地示出使用圖5a-5g的定位柄部和外科器械驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的方法。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在將描述某些示例性實(shí)施方案,以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途的原理。這些實(shí)施方案的一個(gè)或多個(gè)示例在附圖中示出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解,本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實(shí)施方案,并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個(gè)示例性實(shí)施方案進(jìn)行圖解說(shuō)明或描述的特征可與其它實(shí)施方案的特征進(jìn)行組合。此類修改和變型旨在包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。

本文提供了用于將骨錨組件插入骨中的方法和裝置。使用這些錨定件或器械可取消常規(guī)骨錨安裝程序中的一個(gè)或多個(gè)步驟,從而改善手術(shù)效率和安全性。一般來(lái)講,提供的手術(shù)插入裝置包括近側(cè)柄部和遠(yuǎn)側(cè)柄部,其中近側(cè)柄部被構(gòu)造成能夠控制裝置的細(xì)長(zhǎng)軸的移動(dòng),并且遠(yuǎn)側(cè)柄部被構(gòu)造成能夠控制延伸穿過(guò)裝置的導(dǎo)絲或管心針的移動(dòng)。例如,遠(yuǎn)側(cè)柄部相對(duì)于近側(cè)柄部的旋轉(zhuǎn)可致使管心針在相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸的近側(cè)方向或遠(yuǎn)側(cè)方向上軸向平移。此外,近側(cè)柄部相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)柄部的旋轉(zhuǎn)可致使細(xì)長(zhǎng)軸旋轉(zhuǎn),從而有助于將聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)端部的骨錨組件驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨中。需注意,術(shù)語(yǔ)“導(dǎo)絲”和“管心針”在本文中互換使用,并且導(dǎo)絲或管心針的任何構(gòu)型均可用于本文所公開的各種器械和方法。

現(xiàn)有技術(shù)骨錨組件

圖1a-1b示出了現(xiàn)有技術(shù)骨錨組件10的一個(gè)實(shí)施方案,該骨錨組件包括骨錨12、用于收容待聯(lián)接到骨錨12的脊柱固定元件(例如脊柱桿22)的收容構(gòu)件14,以及用于將脊柱固定元件捕獲在收容構(gòu)件14內(nèi)并將脊柱固定元件相對(duì)于收容構(gòu)件14固定的閉合機(jī)構(gòu)16。骨錨12包括近側(cè)頭部18和被配置成接合骨的遠(yuǎn)側(cè)軸20。收容構(gòu)件14具有近側(cè)端部26和遠(yuǎn)側(cè)端部32,近側(cè)端部26具有一對(duì)在其間限定凹槽30的間隔開的臂28a、28b,遠(yuǎn)側(cè)端部32具有限定開口的遠(yuǎn)端表面34,骨錨12的至少一部分延伸穿過(guò)該開口。閉合機(jī)構(gòu)16可定位在臂28a與28b之間并可接合臂28a和28b,以將脊柱固定元件(例如脊柱桿22)捕獲在收容構(gòu)件14內(nèi)并將脊柱固定元件相對(duì)于收容構(gòu)件14固定。

骨錨12的近側(cè)頭部18通常為具有平坦的近側(cè)表面36和大致球形的遠(yuǎn)側(cè)表面38的截頂球體形狀。例示的骨錨組件為設(shè)計(jì)成用于后期植入椎骨的椎弓根或側(cè)塊的多軸向骨螺釘。骨錨12的近側(cè)頭部18以球窩狀構(gòu)造接合收容構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)端部32,其中近側(cè)頭部18和遠(yuǎn)側(cè)軸20可相對(duì)于收容構(gòu)件14樞轉(zhuǎn)。骨錨12的近側(cè)頭部18的遠(yuǎn)側(cè)表面38和收容構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)端部32內(nèi)的配合面可具有有利于該構(gòu)造的任何形狀,包括例如球形(如圖所示)、環(huán)形、錐形、截頭圓錐形以及這些形狀的任何組合。

骨錨12的遠(yuǎn)側(cè)軸20可被構(gòu)造成能夠接合骨,并且在例示的實(shí)施方案中,包括外部骨接合螺紋40。可選擇遠(yuǎn)側(cè)軸20的螺紋型,包括螺紋數(shù)量、螺距、螺紋大徑和螺紋小徑以及螺紋形狀,以有利于連接骨。示例性螺紋型公開于2011年5月18日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)公開no.2011/0288599和2012年8月22日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)公開no.2013/0053901中,這兩個(gè)專利申請(qǐng)公開以引用方式并入本文。雖然所示為螺紋遠(yuǎn)側(cè)軸20,但遠(yuǎn)側(cè)軸可具有用于接合骨的其它結(jié)構(gòu),包括鉤。骨錨12的遠(yuǎn)側(cè)軸20可為中空的,具有將骨錨的長(zhǎng)度延伸的中心通道或內(nèi)腔72,以有利于在例如微創(chuàng)手術(shù)中通過(guò)導(dǎo)絲或管心針遞送骨錨。骨錨組件10的其它部件,包括例如閉合機(jī)構(gòu)16、收容構(gòu)件14和壓縮構(gòu)件60(如下文所述)可為中空的或以其它方式具有開口,以允許通過(guò)導(dǎo)絲或管心針進(jìn)行遞送。遠(yuǎn)側(cè)軸20還可包括與內(nèi)腔72連通的一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁開口或穿孔,以允許骨向內(nèi)生長(zhǎng)或者允許穿過(guò)骨錨12分配骨粘固劑或其它材料。側(cè)壁開口可從內(nèi)腔72徑向延伸穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)軸20的側(cè)壁。提交于2009年10月29日的美國(guó)專利申請(qǐng)公開no.2010/0114174中描述了用于將骨粘固劑遞送到骨錨組件10的示例性系統(tǒng),以及有利于粘固劑遞送的另選骨錨構(gòu)型,該專利申請(qǐng)公開以引用方式并入本文。骨錨12的遠(yuǎn)側(cè)軸20還可涂覆有允許骨生長(zhǎng)的材料,例如羥基磷灰石,并且骨錨組件10可部分或全部地涂覆有抗感染材料,例如二氯苯氧氯酚(tryclosan)。

連接到骨錨12的收容構(gòu)件14包括一對(duì)位于近側(cè)端部26的間隔開的臂28a和28b,這對(duì)臂在其間限定了用于收容脊柱固定元件例如脊柱桿22的u形凹槽30。臂28a和28b各自可從收容構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)端部32延伸到自由端。臂28a和28b各自的外表面可包括諸如凹槽、凹坑、凹口、突出等特征,以利于將收容構(gòu)件14連接到器械。例如,臂28a和28b各自的外表面可在臂的相應(yīng)自由端處包括弓形凹槽。公布于2007年2月20日的美國(guó)專利no.7,179,261中更詳細(xì)地描述了此類凹槽,該專利以引用方式并入本文。

收容構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)端部32包括遠(yuǎn)端表面34,該遠(yuǎn)端表面通常為限定圓形開口的環(huán)形形狀,骨錨12的至少一部分延伸穿過(guò)該圓形開口。例如,骨錨12的遠(yuǎn)側(cè)軸20可延伸穿過(guò)該開口。

骨錨12可選擇性地相對(duì)于收容構(gòu)件14固定。在固定之前,骨錨12可相對(duì)于收容構(gòu)件14在成角錐體內(nèi)移動(dòng),該成角錐體通常由收容構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端部32和骨錨12的近側(cè)頭部18的幾何結(jié)構(gòu)限定。骨錨10可為有利角度螺釘,例如公布于2005年12月13日的美國(guó)專利no.6,974,460和公布于2004年5月18日的美國(guó)專利no.6,736,820中所公開,這兩個(gè)專利以引用方式并入本文。另選地,骨錨組件可為常規(guī)的(非偏向)多軸向螺釘,其中骨錨在每個(gè)方向上以相同的量樞轉(zhuǎn)。

脊柱固定元件,例如脊柱桿22,可直接接觸骨錨12的近側(cè)頭部18或可接觸中間元件,例如壓縮構(gòu)件60。壓縮構(gòu)件60可位于收容構(gòu)件14內(nèi)并插置在脊柱桿22與骨錨12的近側(cè)頭部18之間,以壓縮近側(cè)頭部18的遠(yuǎn)側(cè)外表面38,使其直接固定地接合收容構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)表面。壓縮構(gòu)件60可包括一對(duì)間隔開的臂62a和62b,這對(duì)臂可限定用于收容脊柱桿22的u形座64和用于接合骨錨12的近側(cè)頭部18的遠(yuǎn)側(cè)表面66。

收容構(gòu)件14的近側(cè)端部26可被構(gòu)造成能夠收容可定位在收容構(gòu)件14的臂28a與28b之間并接合臂28a、28b的閉合機(jī)構(gòu)16。閉合機(jī)構(gòu)16可被構(gòu)造成能夠?qū)⒓怪潭ㄔ缂怪鶙U22捕獲到收容構(gòu)件14內(nèi),以相對(duì)于收容構(gòu)件14固定脊柱桿22并相對(duì)于收容構(gòu)件14固定骨錨12。閉合機(jī)構(gòu)16可為單個(gè)固定螺釘,其具有用于接合設(shè)置在收容構(gòu)件14的臂28a、28b上的內(nèi)螺紋42的外螺紋。然而,在其它實(shí)施方案中,閉合機(jī)構(gòu)16可包括能夠操作以在壓縮構(gòu)件60上起作用的外部固定螺釘以及能夠操作以在桿22上起作用的內(nèi)部固定螺釘。

骨錨組件10可與脊柱固定元件諸如剛性脊柱桿22一起使用。另選地,脊柱固定元件可為動(dòng)態(tài)穩(wěn)定構(gòu)件,諸如柔性構(gòu)件或選擇性柔性構(gòu)件,使得經(jīng)過(guò)器械裝備的椎骨之間具有受控移動(dòng)。

使用時(shí),可裝配骨錨組件10,由此使得遠(yuǎn)側(cè)軸20延伸穿過(guò)收容構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)端部32中的開口,并且骨錨12的近側(cè)頭部18收容在收容構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)端部32。壓縮構(gòu)件60可位于收容構(gòu)件14內(nèi),由此使得壓縮構(gòu)件的臂62a、62b與收容構(gòu)件14的臂28a、28b對(duì)準(zhǔn),并且壓縮構(gòu)件14的下表面與骨錨12的近側(cè)頭部18接觸。驅(qū)動(dòng)器工具可延伸穿過(guò)壓縮構(gòu)件60,并且可配有骨錨12以驅(qū)動(dòng)骨錨12進(jìn)入骨中。脊柱固定元件,例如脊柱桿22,可位于收容構(gòu)件14的凹槽30中。閉合機(jī)構(gòu)16可接合設(shè)置在收容構(gòu)件14的臂28a、28b上的內(nèi)螺紋42??上蜷]合機(jī)構(gòu)16施加扭力,使其在凹槽30內(nèi)移動(dòng),以便迫使脊柱桿22接合壓縮構(gòu)件60,并繼而迫使壓縮構(gòu)件60移至骨錨12的近側(cè)頭部18上,從而相對(duì)于收容構(gòu)件14固定脊柱桿22并相對(duì)于收容構(gòu)件14鎖定骨錨12的成角位置。

本文所公開的外科器械可被構(gòu)造成能夠結(jié)合上述類型或本領(lǐng)域中已知的其它類型的骨錨組件進(jìn)行操作。如上文所指出的那樣,應(yīng)當(dāng)理解,骨錨組件200可為單軸向螺釘、多軸向螺釘、共平面螺釘、骨鉤、有利角度螺釘和/或本領(lǐng)域中已知的各種其它骨錨類型。有關(guān)有利角度螺釘?shù)母嘈畔⒖梢娪?012年10月9日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/648,184,該專利申請(qǐng)以引用方式并入本文。

插入器械

一般來(lái)講,提供用于驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的各種插入器械。插入器械一般包括柄部組件以及從柄部組件朝遠(yuǎn)側(cè)延伸以聯(lián)接到骨錨組件的細(xì)長(zhǎng)軸。器械被構(gòu)造成能夠收容穿過(guò)其的管心針,柄部組件被構(gòu)造成能夠控制管心針的定位。具體地講,柄部組件可被構(gòu)造成能夠允許調(diào)整管心針相對(duì)于聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸的骨錨組件的軸向位置。柄部組件還可被構(gòu)造成能夠在將骨錨組件插入骨的過(guò)程中相對(duì)于骨錨組件朝近側(cè)移動(dòng)管心針。此類管心針移動(dòng)可響應(yīng)一部分柄部的旋轉(zhuǎn)而自動(dòng)發(fā)生,從而驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中。此類構(gòu)型特別有利,因?yàn)樗鼘⒎乐构苄尼樤诠清^組件的行進(jìn)過(guò)程中進(jìn)一步插入骨中。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道,本文所公開的器械可具有多種構(gòu)型,并且各種實(shí)施方案中所公開的各種特征是可互換的。

圖2a和圖2b示出用于驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的外科器械100的一個(gè)示例性實(shí)施方案。該外科器械可包括具有從其朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長(zhǎng)軸102的柄部組件106,以及延伸穿過(guò)柄部組件106和細(xì)長(zhǎng)軸102的管心針104。細(xì)長(zhǎng)軸102可被構(gòu)造成能夠配合骨錨組件,柄部組件106可被構(gòu)造成能夠驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中并在骨錨組件插入骨中之前或過(guò)程中操縱管心針。

細(xì)長(zhǎng)軸102可具有多種構(gòu)型,但一般來(lái)講,軸102包括用于聯(lián)接到柄部組件的近側(cè)端部108和用于配合骨錨組件的遠(yuǎn)側(cè)端部110。軸102的長(zhǎng)度可變化,但軸優(yōu)選地具有足以在遠(yuǎn)側(cè)端部110定位在患者體內(nèi)與骨相鄰位置時(shí)使得柄部部件定位于患者身體之外的長(zhǎng)度。為有利于配合骨錨組件,細(xì)長(zhǎng)軸102的遠(yuǎn)側(cè)端部110可包括形成于其上的配合特征112。配合特征112可沿細(xì)長(zhǎng)軸102形成于任何位置,諸如遠(yuǎn)側(cè)端部110,并且其可被構(gòu)造成能夠接合骨錨組件(例如,上文參照?qǐng)D1a-1b所述類型的骨錨組件)。配合特征112可包括被構(gòu)造成能夠接合形成于骨錨組件的收容構(gòu)件中的對(duì)應(yīng)螺紋的螺紋部分113。配合特征112還可包括尖端124,該尖端設(shè)置在螺紋部分113的遠(yuǎn)側(cè)并且被構(gòu)造成能夠接合驅(qū)動(dòng)套頭或設(shè)置在收容構(gòu)件內(nèi)的骨錨的近側(cè)表面。尖端124的直徑可小于螺紋部分113的直徑。配合特征112還可被構(gòu)造成能夠接合骨攻絲,或骨攻絲可與細(xì)長(zhǎng)軸102一體形成。一個(gè)或多個(gè)鼓包126或直徑增大區(qū)域可沿細(xì)長(zhǎng)軸102的長(zhǎng)度方向形成,以接合并穩(wěn)定可聯(lián)接到骨錨組件的伸出部或保護(hù)套管。如圖2b所示,骨錨組件可包括折斷式伸出部125,其可用作固定螺釘插入過(guò)程中的遞送插管并且可在手術(shù)結(jié)束時(shí)折斷。

細(xì)長(zhǎng)軸102可包括具有至少部分地延伸穿過(guò)其的孔的中空近側(cè)部分以及一個(gè)或多個(gè)形成于其中用于限定相對(duì)凸片136的狹槽。狹槽可僅延伸穿過(guò)近側(cè)部分的一部分,由此使得相對(duì)凸片136在其近側(cè)端部連接,或者狹槽延伸穿過(guò)近側(cè)部分的整個(gè)長(zhǎng)度,如例示的實(shí)施方案所示。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道,狹槽可具有允許攜載件平移可能需要的任意長(zhǎng)度,如下文所述。在例示的實(shí)施方案中,凸片136可具有大致圓柱形的構(gòu)型,并且限定用于收容攜載件的中空大致圓柱形內(nèi)腔。每個(gè)凸片136的遠(yuǎn)側(cè)端部可安裝在由形成于細(xì)長(zhǎng)軸上的近側(cè)凸緣143限定的安裝表面并從該表面延伸,每個(gè)相對(duì)凸片136的近側(cè)端部可配合近側(cè)柄部120的遠(yuǎn)側(cè)端部,由此使得近側(cè)柄部120的旋轉(zhuǎn)能夠有效地旋轉(zhuǎn)細(xì)長(zhǎng)軸102。具體地講,每個(gè)凸片136的近側(cè)端部的尺寸設(shè)定成收容于近側(cè)柄部120的遠(yuǎn)側(cè)端部?jī)?nèi),如下文所述,并且可固定配合于其中,例如使用粘合劑、焊接、螺紋或任何其它配合特征進(jìn)行配合。在示例性實(shí)施方案中,螺紋(未示出)形成于相對(duì)凸片136的近側(cè)端部的外表面上,用于配合在近側(cè)柄部120內(nèi)形成的對(duì)應(yīng)螺紋。在凸片未連接的情況下,支撐襯圈138可任選地設(shè)置在相對(duì)凸片136的近側(cè)部分內(nèi)以防止相對(duì)凸片向內(nèi)徑向移動(dòng)并保持相對(duì)凸片136與近側(cè)柄部120之間的螺紋連接,如圖2b所示;然而,可使用一個(gè)或多個(gè)各種特征將細(xì)長(zhǎng)軸102的任意部分諸如相對(duì)凸片136連接到近側(cè)柄部120。此外,盡管在本文中描述為相對(duì)凸片136,但細(xì)長(zhǎng)軸102的近側(cè)端部可具有各種構(gòu)型,包括各種形狀和尺寸。優(yōu)選地,近側(cè)端部呈具有內(nèi)腔和至少一個(gè)狹槽的主體的形式,主體的形狀隨著可基于設(shè)置于其周圍的柄部的形狀所確定的結(jié)果而變化。任何數(shù)量的特征和構(gòu)型均可包括在細(xì)長(zhǎng)軸102的近側(cè)端部,并且不限于相對(duì)凸片136。

如上文所指出的那樣,柄部組件106可與細(xì)長(zhǎng)軸102的近側(cè)端部108相鄰定位,并且可包括近側(cè)柄部120和遠(yuǎn)側(cè)柄部122。柄部組件106的位置和尺寸可設(shè)定成允許用戶諸如外科醫(yī)生握住柄部組件106的一部分并操作外科器械100。雖然近側(cè)柄部120和遠(yuǎn)側(cè)柄部122可各自具有多種構(gòu)型,但在例示的實(shí)施方案中,柄部120和122各自具有大致細(xì)長(zhǎng)的圓柱形構(gòu)型并且為內(nèi)腔延伸穿過(guò)其的中空結(jié)構(gòu),如圖2b所示。每個(gè)柄部120、122可包括形成于其上的抓持特征,諸如滾花或其它表面特征,以有利于抓握裝置。近側(cè)柄部120可聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸102的近側(cè)端部108,并且可被構(gòu)造成能夠旋轉(zhuǎn)細(xì)長(zhǎng)軸102以便將聯(lián)接到配合特征112的骨錨組件驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨中。具體地講,如上所述,相對(duì)凸片136的近側(cè)端部上的螺紋或其它配合特征可配合形成于近側(cè)柄部?jī)?nèi)腔的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)的螺紋147。

如圖2b所示,近側(cè)柄部120的內(nèi)腔包括沿其遠(yuǎn)側(cè)部分的擴(kuò)大直徑區(qū)域,以在細(xì)長(zhǎng)軸102的近側(cè)端部處收容相對(duì)凸片136的最近側(cè)端部或伸出部145。遠(yuǎn)側(cè)柄部122可恰好定位在近側(cè)柄部120的遠(yuǎn)側(cè)并且可移動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸102的近側(cè)部分周圍。具體地講,如圖2b所示,遠(yuǎn)側(cè)柄部122可設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸102的相對(duì)凸片136的周圍并且可被構(gòu)造成能夠相對(duì)于至少細(xì)長(zhǎng)軸102自由旋轉(zhuǎn)。細(xì)長(zhǎng)軸102上的近側(cè)凸緣143可有助于防止遠(yuǎn)側(cè)柄部122相對(duì)于近側(cè)柄部120和細(xì)長(zhǎng)軸102平移移動(dòng)。為了有利于將遠(yuǎn)側(cè)柄部122安裝在相對(duì)凸片136的周圍,延伸穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)柄部的內(nèi)腔可具有略大于相對(duì)凸片136的外徑的直徑。另外,如圖2b所示,遠(yuǎn)側(cè)柄部122可包括形成于其中并且沿著延伸穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)柄部122的內(nèi)腔的至少一部分或整個(gè)長(zhǎng)度延伸的內(nèi)螺紋134。螺紋134可與攜載件上的螺紋配合,如下文所述。使用時(shí),近側(cè)柄部120和遠(yuǎn)側(cè)柄部122各自可相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn),同時(shí)另一個(gè)柄部保持靜止。近側(cè)柄部120的旋轉(zhuǎn)將旋轉(zhuǎn)軸102以驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中,遠(yuǎn)側(cè)柄部122的旋轉(zhuǎn)可有助于相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸102定位管心針104,以便允許一定長(zhǎng)度的管心針104從細(xì)長(zhǎng)軸102的遠(yuǎn)側(cè)端部110延伸,如下文所詳述。

盡管本文所述的近側(cè)柄部120被構(gòu)造成能夠旋轉(zhuǎn)細(xì)長(zhǎng)軸102并且遠(yuǎn)側(cè)柄部122被構(gòu)造成能夠相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸102軸向平移管心針104,但近側(cè)柄部120可被構(gòu)造成能夠相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸102軸向平移管心針104并且遠(yuǎn)側(cè)柄部122可被構(gòu)造成能夠旋轉(zhuǎn)細(xì)長(zhǎng)軸102。

繼續(xù)參見圖2a和圖2b,外科器械100還可包括可移動(dòng)地設(shè)置在柄部組件106內(nèi)的攜載件130。攜載件130可被構(gòu)造成能夠聯(lián)接到管心針,如上文所述,并且在使用時(shí),攜載件可有利于相對(duì)于聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸102的骨錨組件定位管心針。

雖然攜載件130可具有多種構(gòu)型,但在例示的實(shí)施方案中,攜載件130具有大致圓柱形構(gòu)型并且為內(nèi)腔延伸穿過(guò)其的中空結(jié)構(gòu)。如圖2b所示,攜載件130以能夠滑動(dòng)的方式設(shè)置在相對(duì)凸片136內(nèi)。因此,攜載件130可具有小于由相對(duì)凸片136所限定內(nèi)腔的內(nèi)徑的外徑,以允許攜載件設(shè)置于其中。攜載件130可包括形成于攜載件130的外表面上的一個(gè)或多個(gè)螺紋特征132,其接合位于遠(yuǎn)側(cè)柄部122內(nèi)表面上的內(nèi)螺紋134。如圖2b所示,攜載件130包括形成于攜載件的相對(duì)側(cè)并且未完全圍繞攜載件周向延伸的第一螺紋特征和第二螺紋特征,其中相對(duì)的螺紋特征被收容于相對(duì)凸片136中的相對(duì)狹槽140內(nèi)。因此,攜載件130的一部分外表面可為無(wú)螺紋的,并且被構(gòu)造成能夠沿著或鄰近相對(duì)凸片136的內(nèi)壁滑動(dòng),諸如在攜載件130平移并且在近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)管心針104的情況下。一個(gè)或多個(gè)狹槽140可允許形成于攜載件的相對(duì)側(cè)的一個(gè)或多個(gè)螺紋特征132延伸穿過(guò)其并且接合遠(yuǎn)側(cè)柄部122的螺紋特征134。此類構(gòu)型將允許螺紋特征134并因此允許攜載件130沿相對(duì)凸片136軸向平移,但將防止攜載件相對(duì)于相對(duì)凸片136旋轉(zhuǎn),并且因此相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸102旋轉(zhuǎn)。因此,在用戶握持近側(cè)柄部120并且遠(yuǎn)側(cè)柄部122旋轉(zhuǎn)的情況下,遠(yuǎn)側(cè)柄部122上的螺紋134將與攜載件130上的螺紋特征132相互作用,以致使攜載件130軸向平移而不沿相對(duì)凸片136和相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸102旋轉(zhuǎn)。此外,如果握持遠(yuǎn)側(cè)柄部122并且近側(cè)柄部120旋轉(zhuǎn),與近側(cè)柄部120協(xié)調(diào)旋轉(zhuǎn)的相對(duì)凸片136將迫使攜載件130旋轉(zhuǎn)。這樣,遠(yuǎn)側(cè)柄部122中的螺紋與攜載件上的螺紋特征132之間的相互作用將致使攜載件130沿相對(duì)凸片136軸向平移,并且因此相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸軸向平移。

在一些具體實(shí)施中,攜載件130和遠(yuǎn)側(cè)柄部122的螺距可與骨螺釘?shù)穆菥嘞嗤?。然而,攜載件130和遠(yuǎn)側(cè)柄部122的螺紋方向優(yōu)選地相比于骨螺釘?shù)穆菁y方向反向。此類構(gòu)型可允許骨螺釘以與管心針回縮速率大致相同的速率行進(jìn)到骨中,如下文所述。螺距的反向還導(dǎo)致得到這樣的構(gòu)型,其中近側(cè)柄部120可沿第一方向例如順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)以驅(qū)動(dòng)骨螺釘進(jìn)入骨中,而遠(yuǎn)側(cè)柄部沿第二相反方向例如逆時(shí)針方向的旋轉(zhuǎn)能夠有效地導(dǎo)致攜載件130和管心針朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)柄部122。在其它實(shí)施方案中,攜載件130和遠(yuǎn)側(cè)柄部122的螺距可不同于骨螺釘?shù)穆菥?,以便?dǎo)致管心針以大于或小于骨螺釘插入速率的速率移動(dòng)。此外,狹槽140可延伸約30毫米至約60毫米。因此,這樣能夠使攜載件130和管心針104平移約30毫米至約60毫米的距離。然而,狹槽140可延伸各種長(zhǎng)度并且不限于本文所述的示例。

如上所述的攜載件130在遠(yuǎn)側(cè)柄部122內(nèi)的移動(dòng)可致使聯(lián)接到其的管心針發(fā)生相應(yīng)的移動(dòng)。圖2a和圖2b示出具有大致細(xì)長(zhǎng)構(gòu)型的管心針104,其帶有尖的遠(yuǎn)側(cè)末端以有利于插入骨中。如上所述,管心針104或?qū)Ыz可具有多種構(gòu)型。如圖2a和圖2b所示,攜載件130可包括沿?cái)y載件130的長(zhǎng)度方向延伸并被構(gòu)造成能夠允許管心針104延伸穿過(guò)其的內(nèi)腔144。管心針104可一體形成于攜載件130上并從其朝遠(yuǎn)側(cè)延伸,或可移除地配合攜載件,諸如借助配合元件(例如,固定螺釘)。例如,配合元件可允許改變從攜載件130沿某個(gè)方向延伸的管心針104的長(zhǎng)度。在例示的實(shí)施方案中,攜載件130可包括徑向延伸穿過(guò)其中側(cè)壁的螺紋通孔146,該通孔可接收固定螺釘142,該固定螺釘可行進(jìn)到攜載件130中以便將管心針140接合并固定于攜載件的內(nèi)腔144內(nèi)。另外,柄部組件106諸如遠(yuǎn)側(cè)柄部122可包括通孔148,該通孔允許工具通過(guò)通孔插入并觸及固定螺釘以調(diào)整管心針104相對(duì)于攜載件130的軸向位置。例如,調(diào)整管心針104相對(duì)于攜載件130的位置可影響能夠從聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸102的骨錨組件的遠(yuǎn)側(cè)端部110延伸的管心針104的長(zhǎng)度。例如,管心針104的遠(yuǎn)側(cè)平移可使得從細(xì)長(zhǎng)軸102的遠(yuǎn)側(cè)端部110延伸的管心針的長(zhǎng)度增加,以及管心針104的近側(cè)平移可使得從細(xì)長(zhǎng)軸102的遠(yuǎn)側(cè)端部110延伸的管心針104的長(zhǎng)度減小。

圖3示出用于驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的外科器械200的一個(gè)實(shí)施方案,該器械與圖2a和圖2b的器械相同,不同的是管心針204與攜載件230一體形成。如圖3所示,管心針204與攜載件230為一體的或整體的,并且從攜載件230的遠(yuǎn)側(cè)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。在該實(shí)施方案中,管心針204可相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸202平移,但管心針204無(wú)法相對(duì)于攜載件230平移。這樣,在攜載件230相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)柄部222處于最遠(yuǎn)側(cè)位置的情況下,可從細(xì)長(zhǎng)軸202的遠(yuǎn)側(cè)端部210延伸的管心針204的最大長(zhǎng)度無(wú)法調(diào)整(即,延長(zhǎng)或縮短)。

圖4示出用于驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的外科器械300的另一個(gè)示例性實(shí)施方案。圖4的器械300與圖2a和圖2b的器械相同,不同的是管心針304通過(guò)螺紋接合攜載件330。例如,管心針304可包括沿管心針304的近側(cè)部分的螺紋350。另外,攜載件330可包括通孔352,其中通孔的至少一部分包括能夠沿管心針304通過(guò)螺紋接合螺紋350的螺紋。此外,通孔350可具有多于一個(gè)直徑(例如,凹入的孔)或不是全部帶螺紋,諸如以便于防止管心針304穿過(guò)攜載件330行進(jìn)過(guò)遠(yuǎn)或脫離。這樣,管心針304的近側(cè)端部可穿過(guò)攜載件330的通孔352并且管心針304的螺紋部分350能夠通過(guò)螺紋接合攜載件330直至管心針304固定到攜載件330。一旦管心針304固定到攜載件330,諸如在外科器械的制造過(guò)程中,管心針304可相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸302平移,但管心針304無(wú)法相對(duì)于攜載件330平移。這樣,在攜載件330相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)柄部322處于最遠(yuǎn)側(cè)位置的情況下,可從細(xì)長(zhǎng)軸302的遠(yuǎn)側(cè)端部310延伸的管心針304的最大長(zhǎng)度無(wú)法調(diào)整(即,延長(zhǎng)或縮短)。

圖5a-5g示出用于驅(qū)動(dòng)骨錨進(jìn)入骨中的外科器械400的另一個(gè)示例性實(shí)施方案。圖5a-5g的器械400與圖2a和2b的器械相同的,不同的是外科器械400包括有助于將管心針404聯(lián)接到攜載件430的管心針保持件460。管心針保持件460可包括沿管心針保持件460的長(zhǎng)度方向的通孔462,管心針404可延伸穿過(guò)通孔462以便滑動(dòng)接合或固定到通孔462的一部分。管心針保持件460可裝載到管心針保持件的遠(yuǎn)側(cè)端部或近側(cè)端部和/或從其上移除。管心針404與管心針保持件460的接合可取決于管心針保持件460相對(duì)于攜載件430的定位,如下文所詳述。

管心針保持件460可具有大致圓柱形的構(gòu)型,但外徑可沿其外部部分變化。如圖所示,管心針保持件460包括尺寸設(shè)定成收容于支撐襯圈438內(nèi)的近側(cè)無(wú)螺紋圓柱形部分,以及具有螺紋構(gòu)件462和夾持特征464的遠(yuǎn)側(cè)部分。遠(yuǎn)側(cè)部分被構(gòu)造成能夠收容于攜載件430內(nèi),由此使得沿管心針保持件460的外表面形成的螺紋構(gòu)件462通過(guò)螺紋接合攜載件430的螺紋孔432。夾持特征464呈開槽錐形鼻部的形式,用于限定沿徑向向內(nèi)壓縮以接合管心針的相對(duì)臂。臂沿徑向向內(nèi)朝最遠(yuǎn)端漸縮。

使用時(shí),管心針保持件460可相對(duì)于攜載件430在第一位置(未鎖定)與第二位置(已鎖定)之間移動(dòng)。例如,在第一位置時(shí),管心針保持件460可至多部分地通過(guò)螺紋接合攜載件430。此外,當(dāng)管心針保持件460處于第一位置時(shí),管心針保持件460的夾持特征464未接合攜載件。當(dāng)管心針保持件460的夾持特征464未接合攜載件430時(shí),夾持特征464未壓縮管心針404周圍,并且允許管心針404在管心針保持件460內(nèi)沿軸向滑動(dòng)移動(dòng)。

處于第二位置時(shí),管心針保持件460完全通過(guò)螺紋擰進(jìn)攜載件430的螺紋孔432,由此使得管心針保持件460的夾持特征464收容于形成于攜載件430中的漸縮孔434內(nèi)。當(dāng)管心針保持件460的夾持特征464接合攜載件430的漸縮孔434時(shí),漸縮孔434致使夾持特征464的臂朝向彼此壓縮并壓縮管心針404周圍,由此使得管心針保持件460剛性地接合管心針404,從而防止管心針404獨(dú)立于管心針保持件460發(fā)生軸向平移。

通過(guò)管心針保持件460與攜載件430之間的螺紋接合,管心針保持件460可被推進(jìn)到攜載件430中。此外,管心針保持件460可包括工具接合特征466(例如,凹陷的六角特征),從而允許工具(例如,凸出的六角特征)接合并迫使管心針保持件460諸如相對(duì)于攜載件430旋轉(zhuǎn)。例如,可迫使管心針保持件460相對(duì)于攜載件430沿第一方向(例如,順時(shí)針方向)旋轉(zhuǎn),以便使管心針保持件460移至第二位置。此外,可迫使管心針保持件460相對(duì)于攜載件430沿第二方向(例如,逆時(shí)針方向)旋轉(zhuǎn),以便使管心針保持件460移至第一位置。

圖5a-5c還示出設(shè)置在近側(cè)柄部420與遠(yuǎn)側(cè)柄部422之間的環(huán)463。該環(huán)可用于本文所公開的任意實(shí)施方案中,充當(dāng)定位裝置的保持件,諸如為了有利于在外科手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)航而使用的三維傳感器陣列。如圖所示,環(huán)463為大致環(huán)形形狀并且包括形成于其中用于配合定位裝置的孔465,例如螺紋孔。

圖5d示出可用于調(diào)整管心針的位置并且使管心針保持件在第一位置與第二位置之間移動(dòng)的工具的實(shí)施方案。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道例示的工具可用于本文所述的任意裝置。如圖5d所示,工具可包括被構(gòu)造成能夠配合管心針404的近側(cè)端部的定位柄部480。定位柄部480可允許用戶將管心針404的遠(yuǎn)側(cè)端部推進(jìn)穿過(guò)管心針保持件460,諸如在管心針保持件460處于第一位置的情況下(即,管心針404可相對(duì)于管心針保持件460平移)。此外,定位柄部480的遠(yuǎn)側(cè)端部可具有能夠接合管心針保持件460的工具接合特征466的工具特征482(例如,凸起的六角特征)。這樣,在管心針404行進(jìn)穿過(guò)至少管心針保持件460后,定位柄部480可接合管心針保持件460的工具接合特征466并且迫使管心針保持件460相對(duì)于攜載件430旋轉(zhuǎn)并與攜載件430形成第二位置(即,管心針保持件460剛性地接合管心針404)。

如圖5e-5g所示,定位柄部480可包括包圍定位特征486的至少一部分的外部主體484。管心針404可從定位特征486的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸并穿過(guò)外部主體484的遠(yuǎn)側(cè)端部。定位特征486可包括按鈕488,可壓下該按鈕以便使定位特征486與外部主體484脫離并允許定位特征486和管心針404相對(duì)于外部主體484平移。這樣,定位特征486可改變從定位柄部480延伸的管心針404的長(zhǎng)度,從而還可改變能夠從細(xì)長(zhǎng)軸402朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的管心針404的長(zhǎng)度(例如,在定位柄部480將管心針404聯(lián)接到管心針保持件460之后)。盡管在本文中描述為按鈕488,但可使用能夠使定位特征486脫離外部主體484的任意數(shù)量的各種特征,例如滑動(dòng)特征或螺紋特征。

在一些實(shí)施方案中,按鈕488可在多個(gè)接合位置490處接合定位柄部480的外部主體484。此外,接合位置490或定位特征486可包括標(biāo)記492,該標(biāo)記可基于附接到(或?qū)⒁浇拥?細(xì)長(zhǎng)軸402的骨錨類型(例如,長(zhǎng)度)通知用戶從細(xì)長(zhǎng)軸402延伸到管心針404的近似長(zhǎng)度。例如,外部主體484可包括顯示形成于定位特征486上的多個(gè)標(biāo)記(例如,數(shù)字)的窗口494。每個(gè)標(biāo)記可對(duì)應(yīng)于朝遠(yuǎn)側(cè)延伸越過(guò)細(xì)長(zhǎng)軸402的最遠(yuǎn)端的管心針404的長(zhǎng)度。此外,標(biāo)記可對(duì)應(yīng)于用于器械的各種骨錨長(zhǎng)度,以允許用戶選擇適當(dāng)?shù)墓清^并基于所選的骨錨相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸402調(diào)整管心針404。例如,用戶可選擇待植入患者體內(nèi)的45毫米骨錨。用戶可隨后固定定位柄部480(例如,通過(guò)按下按鈕488并移動(dòng)定位特征486),由此使得標(biāo)記(例如,如窗口494中所示)指示管心針404相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸402或附接到外科器械400的45毫米骨錨適當(dāng)?shù)囟ㄎ弧T诖宋恢锰?,管心?04的尖端的預(yù)定長(zhǎng)度(例如,約1毫米至約30毫米)可朝遠(yuǎn)側(cè)延伸越過(guò)安裝于細(xì)長(zhǎng)軸402上的骨錨的最遠(yuǎn)端。

此外,在管心針404最初相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸402定位之后,用戶可繼續(xù)觀察管心針404相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸402和安裝于其上的骨錨的定位。例如,盡管未示出,但在一些實(shí)施方案中,管心針保持件460可包括近側(cè)伸出部,該近側(cè)伸出部可包括對(duì)應(yīng)于朝遠(yuǎn)側(cè)延伸越過(guò)細(xì)長(zhǎng)軸402或骨錨的管心針404的長(zhǎng)度的標(biāo)記。另外,近側(cè)柄部420可包括一個(gè)或多個(gè)觀察窗口423,允許用戶沿管心針保持件460的近側(cè)伸出部觀察標(biāo)記以便確定從細(xì)長(zhǎng)軸402或骨錨的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸的管心針404的長(zhǎng)度。盡管在本文中描述為使用標(biāo)記例如數(shù)字向用戶指示管心針長(zhǎng)度,但可使用任意數(shù)量的標(biāo)記,例如顏色、圖片等。

使用時(shí),在管心針保持件460處于第一位置(未鎖定)的情況下,用戶可操縱定位特征486以致使管心針404相對(duì)于管心針保持件460并沿著細(xì)長(zhǎng)軸402平移,從而調(diào)整從聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸402的遠(yuǎn)側(cè)端部的骨錨組件延伸的管心針的長(zhǎng)度。定位柄部480的旋轉(zhuǎn)可使管心針保持件460擰進(jìn)攜載件430中,從而使管心針保持件460移至第二位置(鎖定)。諸如由于定位柄部480與管心針404之間的滑動(dòng)或扣合接合,定位柄部480可被移除并且管心針404可從定位柄部480脫離。

圖6a和圖6b示出用于驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中的外科器械500的另一個(gè)實(shí)施方案。外科器械500可包括細(xì)長(zhǎng)軸502、管心針504和柄部組件506。細(xì)長(zhǎng)軸502可具有近側(cè)端部508和遠(yuǎn)側(cè)端部510,其中配合特征512形成于遠(yuǎn)側(cè)端部510并且被構(gòu)造成能夠配合骨錨組件。細(xì)長(zhǎng)軸502可為中空的,其中內(nèi)腔可延伸穿過(guò)并沿細(xì)長(zhǎng)軸502的長(zhǎng)度方向延伸。管心針504可延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)軸502的至少一部分,諸如內(nèi)腔。

柄部組件506可聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸502的近側(cè)端部508并且可包括近側(cè)柄部520和遠(yuǎn)側(cè)柄部522。柄部組件506的位置和尺寸可設(shè)定成允許用戶諸如外科醫(yī)生握住柄部組件506的一部分并操作外科器械500。在該實(shí)施方案中,柄部相比于之前的實(shí)施方案是反向的。具體地講,近側(cè)柄部520控制管心針的位置,而遠(yuǎn)側(cè)柄部522用于驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨中。

如圖所示,遠(yuǎn)側(cè)柄部522被定位在細(xì)長(zhǎng)軸502的近側(cè)柄部520與近側(cè)端部508之間。遠(yuǎn)側(cè)柄部522具有帶直徑縮小區(qū)域的近側(cè)部分,其中直徑縮小區(qū)域使得近側(cè)部分可收容于形成于近側(cè)柄部520的孔525內(nèi)。近側(cè)部分可包括形成于其外表面上的螺紋592,該螺紋接合形成于朝近側(cè)延伸到近側(cè)柄部520的遠(yuǎn)側(cè)端部中的孔525內(nèi)的對(duì)應(yīng)螺紋590。遠(yuǎn)側(cè)柄部522的遠(yuǎn)側(cè)部分可被擴(kuò)大以有利于抓持,并且包括形成于其最遠(yuǎn)端用于收容細(xì)長(zhǎng)軸502的近側(cè)端部508的孔527。因此,遠(yuǎn)側(cè)柄部520相對(duì)于近側(cè)柄部520的旋轉(zhuǎn)將使細(xì)長(zhǎng)軸502旋轉(zhuǎn)。另外,如圖所示,形成于近側(cè)柄部520的孔525包括位于其最近端用于配合管心針504的直徑縮小區(qū)域529。管心針504可通過(guò)螺紋配合于直徑縮小區(qū)域529中,或以其它方式固定地與其配合。這樣,近側(cè)柄部520相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)柄部522的旋轉(zhuǎn)可在近側(cè)方向或遠(yuǎn)側(cè)方向上相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸502平移管心針504。此外,遠(yuǎn)側(cè)柄部522的旋轉(zhuǎn)可使細(xì)長(zhǎng)軸502旋轉(zhuǎn)。

配合特征512可形成于細(xì)長(zhǎng)軸502的遠(yuǎn)側(cè)端部510并且可被構(gòu)造成能夠接合骨錨組件(例如,上文參照?qǐng)D1a-1b所述類型的骨錨組件)。配合特征512可包括被構(gòu)造成能夠接合形成于骨錨組件的收容構(gòu)件中的對(duì)應(yīng)螺紋的螺紋表面。配合特征512還可包括設(shè)置在螺紋表面遠(yuǎn)側(cè)的尖端524,該尖端被構(gòu)造成能夠接合驅(qū)動(dòng)套頭或骨錨的近側(cè)表面或設(shè)置在收容構(gòu)件內(nèi)的壓縮頂蓋(未示出)。尖端524的直徑可小于螺紋部分的直徑。配合特征512還可被構(gòu)造成能夠接合骨攻絲,或骨攻絲可與細(xì)長(zhǎng)軸502一體形成。一個(gè)或多個(gè)鼓包526或直徑增大區(qū)域可沿細(xì)長(zhǎng)主體的長(zhǎng)度方向形成,以接合并穩(wěn)定可聯(lián)接到骨錨組件的伸出部或保護(hù)套管。

使用時(shí),管心針504可沿細(xì)長(zhǎng)軸502的內(nèi)腔的長(zhǎng)度方向平移,并且可從細(xì)長(zhǎng)軸502的遠(yuǎn)側(cè)端部510伸出。此外,管心針504沿內(nèi)腔的平移可使得從細(xì)長(zhǎng)軸502的遠(yuǎn)側(cè)端部510延伸特別是從聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸的骨錨組件的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸的管心針504的長(zhǎng)度改變。例如,管心針504的遠(yuǎn)側(cè)平移可使得從骨錨組件延伸的管心針的長(zhǎng)度增加,管心針504的近側(cè)平移可使得從骨錨組件延伸的管心針504的長(zhǎng)度減小。當(dāng)近側(cè)柄部522完全通過(guò)螺紋接合時(shí),如圖6b所示,管心針完全從骨錨組件延伸并且處于其最大長(zhǎng)度。

圖7示出被定位在外科器械的細(xì)長(zhǎng)軸的一部分上的保護(hù)套管600的一個(gè)實(shí)施方案,諸如上文所述并且如圖6a和圖6b所示的外科器械500的細(xì)長(zhǎng)軸502。保護(hù)套管600可有助于神經(jīng)傳遞過(guò)程,諸如神經(jīng)監(jiān)測(cè)導(dǎo)航。保護(hù)套管可充當(dāng)至少絕緣管心針的絕緣體。作為非限制性示例,保護(hù)套管可由一種或多種射線不可透和射線可透的材料制成,并且可包括射線不可透的標(biāo)記物。

圖8示出被定位在外科器械的細(xì)長(zhǎng)軸的一部分上的保護(hù)套管600的另一個(gè)實(shí)施方案,諸如上文所述并如圖4所示的外科器械300的細(xì)長(zhǎng)軸302。盡管所示和所述的保護(hù)套管600為聯(lián)接到如圖7和圖8所示的外科器械300和500,但包括本文所公開的任意外科器械在內(nèi)的任意數(shù)量的外科器械均可與保護(hù)套管600聯(lián)接。

方法

本文所公開的各種器械可用于執(zhí)行多種外科手術(shù)。雖然下文討論了用于將骨螺釘遞送至椎骨的示例性方法,但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道,該器械可用于在各種外科手術(shù)中遞送多種植入物。作為非限制性示例,該器械可用于在微創(chuàng)、關(guān)節(jié)鏡式、內(nèi)窺鏡式、開放式或其它外科手術(shù)中將螺釘遞送至患者全身的軟組織或骨。

圖9a-9c示意性地示出使用具有管心針的外科器械驅(qū)動(dòng)骨錨組件進(jìn)入骨824中的示例性方法。下文所詳述的方法可使用上文所公開的任意器械(例如,器械100、200、300、400),任何必要的修改對(duì)于閱讀過(guò)上述公開內(nèi)容的本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見。以舉例的方式,結(jié)合圖2a-2b的器械100描述該方法。

首先,可切開切口以觸及骨錨組件900(例如,椎弓根螺釘)待聯(lián)接的骨824(例如,椎骨)。骨錨組件900可聯(lián)接到器械100并行進(jìn)穿過(guò)切口至骨錨組件鄰近骨表面的位置。在穿過(guò)切口插入之前、插入過(guò)程中或插入之后,可基于各種參數(shù)諸如骨錨組件的長(zhǎng)度將管心針104指引到初始位置。此操作可例如通過(guò)使近側(cè)柄部120保持固定,同時(shí)旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)柄部122來(lái)實(shí)現(xiàn),以致使攜載件130和對(duì)應(yīng)的管心針104軸向平移。在例如使用圖4-5g的器械的其它實(shí)施方案中,將管心針鎖定至管心針保持件之前,管心針可相對(duì)于管心針保持件軸向滑動(dòng)。在一些實(shí)施方案中,管心針104最初可被定位成使得管心針104從骨錨組件900的遠(yuǎn)側(cè)端部突出所需的量。實(shí)現(xiàn)方式可為例如使用定位柄部480(例如,通過(guò)按下按鈕488并移動(dòng)定位特征486),由此使得標(biāo)記(例如,如窗口494中所示)指示管心針404相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸402適當(dāng)?shù)囟ㄎ?。例如,定位柄?80可被設(shè)定為顯示對(duì)應(yīng)于所選骨錨長(zhǎng)度的標(biāo)記,由此使得管心針尖端的預(yù)定部分朝遠(yuǎn)側(cè)延伸越過(guò)附接到外科器械400的骨錨的遠(yuǎn)側(cè)端部??赡苄枰鄬?duì)于攜載件調(diào)整管心針,以進(jìn)一步調(diào)整長(zhǎng)度。應(yīng)當(dāng)理解,管心針104最初可被定位成使得管心針104不從骨錨組件900的遠(yuǎn)側(cè)端部突出。

如圖9a所示,可通過(guò)將器械向骨表面朝遠(yuǎn)側(cè)攻入或推動(dòng),使突出管心針104進(jìn)入椎弓根822。遠(yuǎn)側(cè)柄部122可相對(duì)于近側(cè)柄部120例如順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn),以便致使管心針104機(jī)械行進(jìn)到骨中,如圖9b所示。另選地或除此之外,可在遠(yuǎn)側(cè)方向上將沖擊力施加于管心針104,以將管心針104推進(jìn)到骨中??赏ㄟ^(guò)熒光鏡透視檢查確認(rèn)適當(dāng)?shù)能壘€和深度。插入深度也可由外科醫(yī)生推斷得到(例如,基于遠(yuǎn)側(cè)柄部122的旋轉(zhuǎn)次數(shù)、聽覺反饋或觸覺反饋、由刻度或標(biāo)記提供的視覺反饋,諸如通過(guò)近側(cè)柄部420的觀察窗口423所示,或基于攜載件擊中設(shè)置在外科器械中或外科器械上的止動(dòng)件)。

一旦管心針104推進(jìn)至所需的深度,可例如相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)柄部122順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)近側(cè)柄部120(即,遠(yuǎn)側(cè)柄部122保持固定),以便沿由管心針104形成的路徑驅(qū)動(dòng)骨錨組件900,如圖9c所示。重新參見圖2a和圖2b,當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)柄部122保持固定時(shí),近側(cè)柄部120的旋轉(zhuǎn)將致使細(xì)長(zhǎng)軸102近側(cè)端部上的相對(duì)凸片136發(fā)生對(duì)應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。由于攜載件130與凸片136為鍵連接,因此將致使攜載件130與凸片136協(xié)調(diào)旋轉(zhuǎn)。因此,攜載件上的螺紋特征132將相對(duì)于形成于保持靜止的遠(yuǎn)側(cè)柄部122中的螺紋134旋轉(zhuǎn),從而迫使攜載件130沿相對(duì)凸片136平移。由于螺紋相比于骨螺釘上的螺紋反向,因此攜載件130將在遠(yuǎn)側(cè)柄部122內(nèi)朝近側(cè)移動(dòng),從而使管心針104相對(duì)于骨螺釘900在近側(cè)方向上移動(dòng)。由于管心針104固定到骨,因此管心針104可隨骨錨組件900朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)到管心針104的上方而在骨內(nèi)保持恒定的深度。柄部組件將沿管心針104朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)以協(xié)調(diào)骨錨組件900的遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)。在其中攜載件130和近側(cè)柄部122的螺紋特征與骨錨組件的螺紋部分具有相同螺距的實(shí)施方案中,管心針104回縮到骨錨組件900的速率可與骨錨組件900的行進(jìn)速率相同,由此使得管心針104在骨內(nèi)保持在大致固定的深度。在其中攜載件130和遠(yuǎn)側(cè)柄部122的螺紋特征與骨錨組件的螺紋部分具有較小螺距的實(shí)施方案中,管心針104回縮到骨錨組件900的速率可略快于骨錨組件900的行進(jìn)速率,由此使得管心針104隨骨錨驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨中而至少部分地相對(duì)于骨在近側(cè)方向上回縮。

當(dāng)骨錨組件900被驅(qū)動(dòng)進(jìn)入期望的深度時(shí),管心針104和細(xì)長(zhǎng)主體102可脫離骨錨組件并從切口移除。然后可執(zhí)行后續(xù)步驟,諸如將脊柱桿或其它部件附連到骨錨組件的收容構(gòu)件。

骨錨組件可包括各種自攻特征以有利于插入骨中并防止骨在錨定件插入過(guò)程中破裂。在一些情況下,患者解剖結(jié)構(gòu)或外科醫(yī)生偏好可能需要在插入骨錨組件之前攻入骨。在所述實(shí)例中,可修改上述方法以使用包括一體式骨攻絲或經(jīng)由接合部分連接到骨攻絲的外科器械的實(shí)施方案。

如上文所述,可使用工具來(lái)調(diào)整器械的管心針相對(duì)于器械的細(xì)長(zhǎng)軸或聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸的骨錨組件的位置。如圖5d-5g所述,工具可包括定位柄部480,其可用于調(diào)整管心針404相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸諸如圖5a-5d所示器械400實(shí)施方案的細(xì)長(zhǎng)軸402的位置。盡管本文參照?qǐng)D5a-5d所示的器械400實(shí)施方案描述定位柄部480,但定位柄部480可與任何器械實(shí)施方案一起使用。

圖10a-10d示意性地示出另一種使用工具或定位柄部480及具有管心針404的外科器械400驅(qū)動(dòng)骨錨組件900進(jìn)入骨824中的示例性方法。首先,定位柄部480的遠(yuǎn)側(cè)端部可移除地聯(lián)接到管心針404的近側(cè)端部,如圖10a所示。管心針404從器械40的細(xì)長(zhǎng)軸402延伸的長(zhǎng)度可通過(guò)如下方式調(diào)整:按下按鈕488,然后在遠(yuǎn)側(cè)方向(例如,以增加長(zhǎng)度)或近側(cè)方向(例如,以減小長(zhǎng)度)上滑動(dòng)定位特征486。一旦管心針404長(zhǎng)度被設(shè)定(即,釋放按鈕并接合接合位置490),用戶即可將位于定位柄部480的遠(yuǎn)側(cè)端部處的工具特征482接合到管心針保持件460的工具接合特征機(jī)構(gòu)466中,以便旋轉(zhuǎn)管心針保持件460。管心針保持件460可相對(duì)于攜載件430旋轉(zhuǎn),直至管心針保持件460與攜載件430形成第二位置,其中管心針保持件460剛性地接合管心針404并鎖定管心針404相對(duì)于至少管心針保持件460的位置。用戶可隨后從管心針404移除定位柄部480(例如,將定位柄部480從管心針404的近側(cè)端部拉下)。

器械400的遠(yuǎn)側(cè)端部可隨后插入切口并且管心針404的遠(yuǎn)側(cè)端部可連接到骨。用戶可隨后在器械400的近側(cè)端部施加遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)向力,以便迫使管心針404進(jìn)入骨中。另選地或除此之外,用戶可握住近側(cè)柄部420并旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)柄部422以便使管心針404在遠(yuǎn)側(cè)方向上進(jìn)入骨中。一旦期望長(zhǎng)度的管心針404接合到骨,用戶即可旋轉(zhuǎn)近側(cè)柄部420以便驅(qū)動(dòng)骨錨組件900進(jìn)入骨中。

另選地,在將器械的遠(yuǎn)側(cè)端部插入切口之前,骨錨組件900可能尚未附接到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件402的遠(yuǎn)側(cè)端部??蓪⒐ぞ?例如,具有凸起的六角特征)插入管心針保持件460的工具接合特征466(例如,具有凹入的六角特征),以使管心針保持件460相對(duì)于攜載件430旋轉(zhuǎn)并使管心針保持件460定位于第一位置。如上所述,當(dāng)管心針保持件460處于第一位置時(shí),管心針404可相對(duì)于管心針保持件460移動(dòng)。因此,管心針404可保留在適當(dāng)?shù)奈恢?例如,插入骨中)并且外科器械400的其余部分可滑離管心針404的近側(cè)端部,如圖10b所示。此類構(gòu)型允許在手術(shù)部位執(zhí)行各種其它手術(shù)而不存在來(lái)自器械400的妨礙,同時(shí)保持管心針的位置。一旦手術(shù)部位準(zhǔn)備好植入錨定件,用戶即可將骨錨組件900附接到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件402的遠(yuǎn)側(cè)端部410。一旦附接上骨錨組件900,用戶即可引導(dǎo)管心針404的近側(cè)端部穿過(guò)骨錨組件900的遠(yuǎn)側(cè)端部并沿管心針404繼續(xù)推進(jìn)外科器械直至骨錨組件900的遠(yuǎn)側(cè)端部與骨接觸,如圖10c和圖10d所示。然后,可將管心針保持件460重新定位于第二位置(例如,使用工具),以便將管心針404固定到管心針保持件460。用戶可隨后繼續(xù)驅(qū)動(dòng)骨錨組件900進(jìn)入管心針404上方的骨中(例如,旋轉(zhuǎn)近側(cè)柄部420),如上文所述。

當(dāng)骨錨組件被驅(qū)動(dòng)進(jìn)入期望的深度時(shí),管心針404和細(xì)長(zhǎng)主體402可脫離骨錨組件900并從切口移除。然后可執(zhí)行后續(xù)步驟,諸如將脊柱桿或其它部件附連到骨錨組件900的收容構(gòu)件。

應(yīng)當(dāng)指出的是,由本文的附圖或說(shuō)明所暗示的方法步驟的任何順序不應(yīng)理解為是限制本公開的方法按照該順序執(zhí)行步驟。相反,本文所公開的每種方法的各種步驟可按照任意多種順序執(zhí)行。此外,由于所描述的方法僅為示例性實(shí)施方案,因此包括更多步驟或包括更少步驟的各種其它方法也涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

本文所公開的各種實(shí)施方案的管心針可為剛性的或柔性的。管心針可由射線不可透的材料制成,以利于采用熒光鏡透視檢查和其它成像技術(shù)實(shí)現(xiàn)可視化。本文所公開的裝置的其它部件(例如,細(xì)長(zhǎng)主體部分、柄部部分等)可由射線可透的材料制成,以免干擾導(dǎo)向突起部的可視化。示例性射線可透的材料包括碳纖維和高強(qiáng)度聚合物。本文所公開的裝置還可適用于圖像導(dǎo)向型外科系統(tǒng)和刺激系統(tǒng)(例如,通常用于監(jiān)控椎弓根缺口以及確認(rèn)螺釘或器械放置情況的神經(jīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng))。

本文所公開的方法和裝置可提供多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。例如,在一些實(shí)施方案中,可縮短定位和放置骨錨組件所需的時(shí)間,可減少患者和外科醫(yī)護(hù)人員的輻射暴露,還可避免諸如針放置、導(dǎo)絲插入和移除以及攻入等程序步驟。又如,在一些實(shí)施方案中,可通過(guò)在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中控制導(dǎo)向突起部深度來(lái)避免器械意外行進(jìn),可消除在移除針或攻絲過(guò)程中移除導(dǎo)絲的風(fēng)險(xiǎn),還可避免導(dǎo)絲彎曲或扭結(jié)。

本文所公開的裝置和方法可用于微創(chuàng)手術(shù)和/或開放式手術(shù)中。雖然本文所公開的裝置和方法一般在將骨錨推進(jìn)到椎弓根的語(yǔ)境下進(jìn)行描述,但應(yīng)當(dāng)理解,本文所公開的方法和裝置可用于任何人類或動(dòng)物骨、植入物、無(wú)生命物體等。

雖然已結(jié)合具體實(shí)施方案描述了本發(fā)明,但應(yīng)當(dāng)理解,在本文所述的發(fā)明構(gòu)思的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)可以作出多種更改。因此,本發(fā)明并非旨在限于所述實(shí)施方案,而是具有以下權(quán)利要求書的語(yǔ)言限定的全部范圍。

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