本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種輸送系統(tǒng)及管腔支架系統(tǒng)。
背景技術(shù):
人體的主動脈分為升主動脈、主動脈弓、胸降主動脈和腹主動脈。由于各種病理改變,如炎癥、潰瘍等會造成主動脈血管內(nèi)膜或血管壁的損傷,在血流沖擊力的共同作用下,容易發(fā)生動脈瘤等疾病。動脈瘤一旦破裂,大量血液將會流出血管,病人血液循環(huán)的血量不足,造成人體休克或死亡。
對于動脈瘤疾病的治療方法,常見的分為手術(shù)治療和藥物治療。目前治療方式以手術(shù)治療為主。傳統(tǒng)手術(shù)治療(即開刀手術(shù))為在建立體外血液循環(huán)后,將動脈瘤病變血管進行切除,再利用人造血管連接血管,實現(xiàn)動脈血液的正常循環(huán)的治療方式。由于采用傳統(tǒng)手術(shù)治療動脈瘤疾病的方式手術(shù)風(fēng)險高、對人創(chuàng)傷較大,故,對老年、體弱人群,將會造成很大身體創(chuàng)傷,且術(shù)后需要較長的時間恢復(fù)。
90年代以來,利用介入治療方式治療主動脈心血管疾病成為一種新的治療方法。隨著介入技術(shù)的不斷發(fā)展,采用管腔支架治療主動脈瘤和動脈夾層疾病的優(yōu)勢日顯突出。主動脈管腔支架是指與管腔大小相適應(yīng)的人工管腔,使用過程如下:先將管腔支架壓縮進輸送系統(tǒng)的鞘管內(nèi);其次,在股動脈或髂動脈位置穿刺血管,利用導(dǎo)絲建立軌道;接著,將裝載有管腔支架的輸送系統(tǒng)經(jīng)髂動脈—腹主動脈—胸主動脈—主動脈弓—升主動脈輸送到病變指定位置;然后,釋放管腔支架,使其展開緊貼動脈瘤管壁,管腔支架的覆膜將血流和病變部位隔絕,從而消除血流對病變部位動脈瘤壁的沖擊,建立血液正常循環(huán)的通道;最后,撤出導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng),完成對動脈瘤和動脈夾層的介入治療。
由于主動脈血管內(nèi)血液血流壓力大、沖擊力強,在管腔支架釋放過程中, 血液沖擊管腔支架,存在管腔支架移位的風(fēng)險,故,近年來,出現(xiàn)一種帶連接部的管腔支架,在該管腔支架釋放過程中,連接部在輸送系統(tǒng)中始終固定,所以管腔支架釋放過程中不會產(chǎn)生移位,直至連接部從輸送系統(tǒng)中脫離,管腔支架釋放完成。
然而目前帶連接部的管腔支架在釋放完成后,撤出輸送系統(tǒng)時,輸送系統(tǒng)易勾掛已經(jīng)釋放的管腔支架,尤其是管腔支架的連接部,導(dǎo)致管腔支架移位,甚至導(dǎo)致介入手術(shù)失敗,增加病患的手術(shù)風(fēng)險。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
基于此,有必要提供一種當(dāng)帶連接部的管腔支架釋放完成后,可以安全、順利地撤出輸送系統(tǒng)的管腔支架系統(tǒng)。
本發(fā)明提供一種輸送系統(tǒng),用于輸送管腔支架,所述輸送系統(tǒng)包括固定錨和呈筒狀且近端開口的固定帽,所述固定錨包括中空的插入部和與所述插入部連接的抵持部,所述插入部的部分側(cè)面向所述插入部內(nèi)部凹陷形成多個貫穿所述插入部的近端端面的定位槽,每相鄰兩個所述定位槽之間形成一個分隔件,所述抵持部包括中空的承載體及多個設(shè)于所述承載體側(cè)面的第一限位件,每個所述第一限位件的遠(yuǎn)端對應(yīng)一個所述定位槽的靠近所述抵持部的開口側(cè)設(shè)置,所述多個第一限位件的遠(yuǎn)端端面、所述承載體的遠(yuǎn)端端面及所述分隔件的近端端面共面;當(dāng)所述固定錨與固定帽合攏時,所述插入部插入所述固定帽中,所述第一限位件的遠(yuǎn)端端面抵持所述固定帽的近端端面。
在其中一個實施例中,所述抵持部還包括多個第二限位件,所述多個第二限位件的數(shù)量與所述多個第一限位件的數(shù)量相等,所述多個第二限位件和所述多個第一限位件交替排布于所述承載體的側(cè)面上,每個所述第二限位件對應(yīng)一個所述分隔件設(shè)置,且每個所述第二限位件的遠(yuǎn)端端面與相應(yīng)的所述分隔件的近端端面抵接。
在其中一個實施例中,所述分隔件沿所述插入部周向上的寬度大于與所述分隔件相對應(yīng)的所述第二限位件沿所述抵持部周向上的寬度。
在其中一個實施例中,每個所述第一限位件和每個所述第二限位件的遠(yuǎn)離 所述承載體的表面的遠(yuǎn)端在垂直于所述固定錨的縱向中心線的截面形狀均為圓弧段,所述圓弧段的直徑均等于所述固定帽的近端外徑。
在其中一個實施例中,所述第一限位件和所述第二限位件的長度方向均平行于所述固定錨的縱向中心線,且所述第一限位件和所述第二限位件的近端均向所述承載體的近端延伸,所述第一限位件和所述第二限位件的長度均小于所述承載體的軸向長度,每個所述第一限位件和所述第二限位件的近端外表面與所述承載體的近端外表面呈錐形平滑過渡。
在其中一個實施例中,所述定位槽的沿所述插入部的縱向中心線的方向且遠(yuǎn)離所述抵持部的一側(cè)為封閉側(cè)。
在其中一個實施例中,所述輸送系統(tǒng)還包括內(nèi)芯管、設(shè)于內(nèi)芯管遠(yuǎn)端的端頭、套在所述內(nèi)芯管外且可相對所述內(nèi)芯管軸向移動的外芯管,所述固定帽設(shè)置在所述端頭的近端且環(huán)繞所述內(nèi)芯管,所述固定錨設(shè)置在所述外芯管遠(yuǎn)端且環(huán)繞所述外芯管;所述固定帽較所述固定錨靠近所述端頭。
在其中一個實施例中,所述承載體的近端延伸至所述外芯管,且所述承載體的近端外表面與所述外芯管的外表面呈錐形過渡。
本發(fā)明還提供一種管腔支架系統(tǒng),包括管腔支架和如上述任一項中所述的輸送系統(tǒng),所述管腔支架包括裸支架,所述裸支架包括波形環(huán)狀物以及多個與所述波形環(huán)狀物相連的連接部,當(dāng)所述固定錨與固定帽合攏時,所述支架的連接部收容于所述定位槽中,所述每個分隔件、與相應(yīng)的分隔件相鄰的一個所述第一限位件、所述固定帽以及所述承載體在所述固定帽的近端端面所處的平面上形成一個小孔,所述小孔沿所述固定錨周向上的寬度小于所述連接部的端部沿所述管腔支架周向上的寬度。
在其中一個實施例中,當(dāng)所述固定錨與固定帽合攏時,所述多個第一限位件均與所述波形環(huán)狀物的波峰部卡持。
在其中一個實施例中,所述連接部為一側(cè)開口的u型開環(huán)結(jié)構(gòu),所述波形環(huán)狀物在波峰部斷開,所述連接部的開口側(cè)的兩端分別與所述波形環(huán)狀物的斷開處的兩端連接;所述插入部的所述定位槽中還設(shè)有軸向后移限位件,所述軸向后移限位件與所述定位槽的每個垂直于所述插入部周向的側(cè)邊之間均存在間 隔且凸出于所述定位槽的平行于所述插入部周向的槽底;所述連接部收容于所述定位槽中,且所述連接部與所述軸向后移限位件卡持。
在其中一個實施例中,所述軸向后移限位件沿所述固定錨的縱向中心線向所述第一限位件延伸且與所述第一限位件連接。
在其中一個實施例中,所述連接部上設(shè)置有倒刺。
本發(fā)明的輸送系統(tǒng)中,第一限位件的遠(yuǎn)端端面、承載體的遠(yuǎn)端端面及分隔件的近端端面共面,因此,當(dāng)固定錨與固定帽合攏時,在固定帽與固定錨抵持的端面上第一限位件、承載體和分隔件將固定帽的該端面分成多個小孔,從而避免輸送系統(tǒng)撤出時勾掛已經(jīng)釋放的管腔支架。
附圖說明
圖1為本發(fā)明一實施例的管腔支架系統(tǒng)的管腔支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為圖1中的a處的局部放大示意圖。
圖3為本發(fā)明一實施例的管腔支架系統(tǒng)的輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4為圖3中的固定錨和外芯管的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5為圖4中的固定錨和外芯管沿b-b方向的剖面示意圖。
圖6為本發(fā)明一實施例的固定帽、固定錨與連接部的配合示意圖。
圖7為本發(fā)明一實施例的管腔支架系統(tǒng)的一狀態(tài)示意圖,此時管腔支架收容在輸送系統(tǒng)內(nèi)。
圖8為本發(fā)明一實施例的管腔支架系統(tǒng)的一狀態(tài)示意圖,此時管腔支架處于半釋放狀態(tài)。
圖9為本發(fā)明一實施例的管腔支架系統(tǒng)的一狀態(tài)示意圖,此時管腔支架處于全釋放狀態(tài)。
圖10為本發(fā)明一實施例的管腔支架系統(tǒng)的一狀態(tài)示意圖,此時輸送系統(tǒng)處于后撤狀態(tài)。
圖11為圖10中固定帽與固定錨的配合示意圖。
圖12為圖11中固定帽與固定錨的配合示意圖的左示圖。
圖13為本發(fā)明另一實施例的管腔支架系統(tǒng)的管腔支架的連接部的結(jié)構(gòu)示意 圖。
圖14為圖13中的連接部與本發(fā)明另一實施例的固定錨、固定帽的配合示意圖。
圖15為圖13中的連接部與本發(fā)明另一實施例的固定錨、固定帽的配合示意圖。
具體實施方式
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白,以下結(jié)合附圖及實施例,對本發(fā)明進行進一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解,此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明,并不用于限定本發(fā)明。
除非另有定義,本文所使用的所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與屬于本發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在本發(fā)明的說明書中所使用的術(shù)語只是為了描述具體的實施例的目的,不是旨在于限制本發(fā)明。本文所使用的術(shù)語“及/或”包括一個或多個相關(guān)的所列項目的任意的和所有的組合。
本發(fā)明的管腔支架系統(tǒng)包括管腔支架和用于輸送所述管腔支架的輸送系統(tǒng)。所述輸送系統(tǒng)可以將所述管腔支架植入管腔,以形成新的體液通道,如植入血管后該管腔支架則可成為新的血流通道。
請參閱圖1和圖2,本發(fā)明一實施例的管腔支架100,包括管狀的覆膜支架110和裸支架120,管腔支架100具有自膨脹特性。
覆膜支架110包括由至少一根編織絲構(gòu)成的多個波形環(huán)狀物111,以及覆蓋在多個波形環(huán)狀物111上的用于固定該多個波形環(huán)狀物的覆膜112。覆膜112的材料可以采用滌綸或e-ptfe材料。所述編織絲可以為不銹鋼絲或鎳鈦絲,亦可以是其他生物材料編織絲。每個波形環(huán)狀物111可包括多個呈v型、z型或其他形狀的波形單元。
裸支架120包括多個片狀的連接部121。一個連接部121上可以設(shè)置至少一個倒刺122。倒刺122的一端設(shè)于連接部121遠(yuǎn)離覆膜支架110的端部,倒刺122的另一端為懸空端,且倒刺122的懸空端朝向靠近覆膜支架110的方向延伸并懸空。倒刺122與與其所在的連接部121組成大致v形。管腔支 架100完全釋放后,其倒刺122可刺入血管壁,以使管腔支架100在釋放完成后產(chǎn)生抗移位能力。
除了連接部121外,裸支架120一般還可以包括連接連接部121和覆膜支架110的裸支架段。所述裸支架段包括一圈或多圈相互連接的波形結(jié)構(gòu)。根據(jù)實際情況,裸支架120可以設(shè)計成長短兩種形式。一般來講,短裸支架包括位于連接部121和覆膜支架110之間的一圈或兩圈的波形結(jié)構(gòu),而長裸支架包括位于連接部121和覆膜支架110之間至少兩圈以上的波形結(jié)構(gòu)。本實施例中,裸支架120為長裸支架,其包括與連接部121相連的第一波形結(jié)構(gòu)123及多圈位于第一波形結(jié)構(gòu)123與覆膜支架110之間的第二波形結(jié)構(gòu)124。第一波形結(jié)構(gòu)123的每個波峰部與一個連接部121相連,第一波形結(jié)構(gòu)123的波密度小于第二波形結(jié)構(gòu)124的波密度,且波高大于第二波形結(jié)構(gòu)124的波高。
可以理解的是,其他實施例中,連接連接部121和覆膜支架110的波形結(jié)構(gòu)的圈數(shù)也可以為一圈或者兩圈。還可以理解的是,相鄰兩圈波形結(jié)構(gòu)中,一個波形結(jié)構(gòu)的波峰與波谷之間的垂直距離即波高可以大于或者等于另一個波形結(jié)構(gòu)的波高。
裸支架120可以由激光切割而成,當(dāng)然,也可以跟覆膜支架110一樣編織而成。
請參閱圖3,本發(fā)明一實施例的輸送系統(tǒng)200包括內(nèi)芯管210、套在內(nèi)芯管210外且可相對內(nèi)芯管210軸向移動的外芯管220、套在外芯管220外且用于收容管腔支架100的鞘管230。
在介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,通常把輸送系統(tǒng)200靠近操作者的一端稱為近端,而其遠(yuǎn)離操作者的一端稱為遠(yuǎn)端。
在輸送系統(tǒng)200的鞘管230的遠(yuǎn)端和外芯管220之間形成一個環(huán)形腔體。輸送過程中,徑向壓縮后的管腔支架100收容于該環(huán)形腔體內(nèi)。
在本實施例中,輸送系統(tǒng)200還包括中空的端頭240,端頭240位于內(nèi)芯管210的遠(yuǎn)端。端頭240的近端與內(nèi)芯管210的遠(yuǎn)端固定為一體,且端頭240的內(nèi)腔與內(nèi)芯管210的管腔相連通,以作為導(dǎo)絲通道。更具體地,端頭 240的近端與內(nèi)芯管210的遠(yuǎn)端熔固為一體。
在本實施例中,輸送系統(tǒng)200還包括位于外芯管220和鞘管230之間的推管250。推管250與外芯管220共軸,且固定為一體。
輸送系統(tǒng)200還包括設(shè)置在端頭240的近端且環(huán)繞內(nèi)芯管210的固定帽260。固定帽260為兩端開口的圓筒結(jié)構(gòu),其側(cè)表面為圓柱面,固定帽260的一端與端頭240的近端固定連接且兩者光滑過渡,這樣可以避免固定帽260與別的部件之間的刮擦;其另一端為開口端,用于在管腔支架100裝入輸送系統(tǒng)200時,收容管腔支架100的連接部121和倒刺122。
結(jié)合圖1-3參見圖4-5,輸送系統(tǒng)200還包括中空的固定錨270。固定錨270設(shè)置在外芯管220遠(yuǎn)端外側(cè)且環(huán)繞外芯管220,固定錨270的近端與外芯管220的遠(yuǎn)端固定為一體,且固定錨270的內(nèi)腔與外芯管220的管腔相連通,以使固定錨270和外芯管220一起套在內(nèi)芯管210外且可相對內(nèi)芯管210軸向移動。固定錨270用于軸向固定管腔支架100,且與固定帽260配合,用于徑向約束倒刺122。
在本實施例中,固定錨270包括位于遠(yuǎn)端的中空的插入部271以及位于近端且與插入部271連接的抵持部273。
插入部271大致呈中空圓柱形結(jié)構(gòu),其外徑略小于固定帽260的內(nèi)徑,即插入部271可以與固定帽260間隙配合,以使插入部271可以順利地插入固定帽260中。插入部271插入固定帽260中,且與固定帽260配合,對管腔支架100的連接部121和倒刺122進行徑向約束。
插入部271的部分側(cè)面向插入部271內(nèi)部凹陷形成多個貫穿插入部271的近端端面的定位槽2711。定位槽2711用于容納管腔支架100的連接部121,每相鄰兩個定位槽2711之間形成一個分隔件2713。定位槽2711的沿插入部271的縱向中心線的方向且靠近抵持部273的一側(cè)為開口側(cè),定位槽2711的沿插入部271的縱向中心線的方向且遠(yuǎn)離抵持部273的一側(cè)為封閉側(cè)。定位槽2711的形狀尺寸略大于連接部121的形狀尺寸,以便于連接部121從定位槽2711的開口側(cè)插入且整體容納于定位槽2711中。
本實施例中,多個定位槽2711在插入部271的側(cè)表面上均勻排布。定位 槽2711的形狀與連接部121的形狀大致相同??梢岳斫猓ㄎ徊?711的形狀也可以與連接部121的形狀不相同,只需定位槽2711沿插入部271的縱向中心線方向延伸的長度比連接部121的長度稍大,以確保連接部121能夠完全容納于定位槽2711中即可。
當(dāng)管腔支架100的連接部121容納于定位槽2711,且固定錨270的插入部271插入固定帽260時,定位槽2711和固定帽260共同對連接部121和倒刺122起到徑向約束的作用,從而使倒刺122的懸空端保持在收攏狀態(tài)。同時,定位槽2711的封閉側(cè)可以抵持連接部121的遠(yuǎn)離覆膜支架110的端部,從而防止管腔支架100軸向前移(軸向前移即朝向輸送系統(tǒng)200遠(yuǎn)端方向的移動);同時相鄰的兩個分隔件2713將相鄰的連接部121隔開,防止相鄰的連接部121相互干擾。
抵持部273包括中空的承載體2731、設(shè)于承載體2731側(cè)表面上的多個長條形的第一限位件2733及多個第二限位件2735。
承載體2731與插入部271相連接,且承載體2731的管腔與外芯管220的管腔相連通。本實施例中,抵持部273和插入部271一體成型。可以理解,抵持部273還可以與插入部271通過焊接、粘接等方式連接。
多個第一限位件2733的數(shù)量與多個第二限位件2735的數(shù)量相等,且多個第一限位件2733和多個第二限位件2735交替排布于承載體2731的側(cè)面上,即每相鄰兩個第一限位件2733之間均有一個第二限位件2735。
第一限位件2733的結(jié)構(gòu)與第二限位件2735的結(jié)構(gòu)大致相同,兩者交替設(shè)于承載體2731的遠(yuǎn)端側(cè)面上,且兩者的遠(yuǎn)端端面均與承載體2731的遠(yuǎn)端端面、分隔件2713的近端端面共面。
第一限位件2733和第二限位件2735中的每個限位件的遠(yuǎn)離承載體2731的表面的遠(yuǎn)端在垂直于外芯管220的縱向中心線的截面上的截面形狀均為圓弧段,第一限位件2733的圓弧段的直徑即為第一限位件2733的遠(yuǎn)端外徑,第二限位件2735的圓弧段的直徑即為第二限位件2735的遠(yuǎn)端外徑,該兩者的遠(yuǎn)端外徑均等于固定帽260的近端外徑。從而當(dāng)插入部271插入固定帽260時,第一限位件2733和第二限位件2735的遠(yuǎn)端端面均可抵持固定帽260的 近端端面,所以管腔支架100在固定帽260和固定錨270的共同作用下可以保證其軸向和徑向約束;且第一限位件2733和第二限位件2735中的每個限位件的遠(yuǎn)離所述承載體2731的表面在包括外芯管220的縱向中心線的截面上的截面形狀均為曲線,如此,固定帽260與第一限位件2733和第二限位件2735平滑過渡,避免了固定帽260和固定錨270在撤出體外的過程中剮蹭管腔支架100。
第一限位件2733和第二限位件2735的長度方向均平行于外芯管220的縱向中心線,且第一限位件2733和第二限位件2735中每個限位件的近端均向承載體2731的近端延伸。第一限位件2733和第二限位件2735的長度均小于承載體2731的軸向長度。第一限位件2733和第二限位件2735中的每個限位件的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)離承載體2731的表面至外芯管220的縱向中心線的距離均大于或等于相應(yīng)的限位件的近端的遠(yuǎn)離承載體2731的表面至外芯管220的縱向中心線的距離,第一限位件2733和第二限位件2735中每個限位件的近端均延伸至承載體2731的近端,承載體2731的近端延伸至外芯管220,且第一限位件2733和第二限位件2735的近端、承載體2731的近端以及外芯管220三者的外表面呈現(xiàn)錐形平滑過渡,從而使抵持部273的近端具有大致光滑的錐形輪廓,避免了固定錨270在撤出體外的過程中抵持部273剮蹭管腔支架100,提高了手術(shù)的安全性。
多個第一限位件2733沿承載體2731的周向等間隔分布在承載體2731的外表面上,且每一個第一限位件2733的遠(yuǎn)端對應(yīng)插入部271的一個定位槽2711的開口側(cè)設(shè)置,即多個第一限位件2733的數(shù)量與多個定位槽2711的數(shù)量相等,均為管腔支架100的連接部121的數(shù)量。
從而當(dāng)連接部121容納于定位槽2711時,第一限位件2733可卡在管腔支架100的第一波形結(jié)構(gòu)123的一個波峰部中,以防止管腔支架100在其完全釋放展開之前軸向后移(軸向后移即朝向輸送系統(tǒng)200近端方向的移動)。
多個第二限位件2735沿承載體2731的周向等間隔分布在承載體2731的外表面上,且每相鄰兩個第二限位件2735之間均有一個第一限位件2733。每一個第二限位件2735的遠(yuǎn)端均對應(yīng)插入部271的一個分隔件2713的近端 設(shè)置,且第二限位件2735的遠(yuǎn)端端面與分隔件2713的近端端面共面。
每個定位槽2711沿插入部271周向上的寬度大于與相應(yīng)的定位槽2711相對應(yīng)的第一限位件2733沿抵持部273周向上的寬度,且小于與該第一限位件2733左右相鄰的兩個第二限位件2735之間沿抵持部273周向上的距離。即分隔件2713沿插入部271周向上的寬度大于與相應(yīng)的分隔件2713相對應(yīng)的第二限位件2735沿抵持部273周向上的寬度。定位槽2711與與其相對應(yīng)的第一限位件2733、與相應(yīng)的第一限位件2733左右相鄰的兩個第二限位件2735共同組成一個大致為u形的槽。
請同時參閱圖6(為清楚地示意內(nèi)部結(jié)構(gòu),圖中對固定帽260作透明處理),將管腔支架100的裸支架120組裝入固定錨270的過程中,連接部121容納于插入部271的定位槽2711中,且與插入部271一起插入固定帽260,相鄰的兩個分隔件2713將相鄰的連接部121相互隔開,防止相鄰的連接部121相互干擾;與連接部121連接的第一波形結(jié)構(gòu)123的波峰部卡在第一限位件2733,相鄰的兩個第二限位件2735將該第一波形結(jié)構(gòu)123的相鄰的兩個波峰部隔開,防止相鄰的兩個波峰部相互干擾;同時相鄰的兩個第二限位件2735之間的第一限位件2733將一個波峰部的兩側(cè)隔開,防止同一個波峰部的兩側(cè)相互干擾。
以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的管腔支架系統(tǒng)的工作過程作進一步的闡述。
首先,將整個管腔支架100徑向壓縮后置入輸送系統(tǒng)200的外芯管220和鞘管230所形成的環(huán)形腔體中,如圖7所示(為清楚地示意內(nèi)部結(jié)構(gòu),圖中對鞘管230作透明處理)。此時鞘管230的遠(yuǎn)端與端頭240的近端相靠近,甚至相接觸;固定帽260、內(nèi)芯管210、固定錨270、外芯管220以及推管250均為位于鞘管230內(nèi)。固定錨270的插入部271帶著容納于定位槽2711中的連接部121和倒刺122一起插入固定帽260中,固定錨270的第一限位件2733嵌在第一波形結(jié)構(gòu)122的波峰部中,第二限位件2735將相鄰兩個波峰部隔開。管腔支架100的覆膜支架110位于外芯管的外側(cè)。利用髂動脈切口穿刺,導(dǎo)入導(dǎo)絲(未示出)并將導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端輸送到病變位置,建立輸送軌道。沿導(dǎo)絲將輸送系統(tǒng)200以及位于其內(nèi)的管腔支架100一起推送到病變位置。
在管腔支架100輸送和定位過程中,由于固定錨270的第一限位件1733和第二限位件2735的遠(yuǎn)端端面和固定帽260的近端端面對齊且抵持,固定錨270和固定帽260保持相對靜止,故管腔支架100在兩者共同作用下可以保證其軸向和徑向的約束,從而使管腔支架100在到達(dá)病變預(yù)定位置之前相對輸送系統(tǒng)200不發(fā)生位移。
當(dāng)管腔支架100到達(dá)病變位置時,向近端拉動鞘管230,鞘管230后撤并慢慢遠(yuǎn)離端頭240,由于固定帽260和固定錨270的作用,管腔支架100的裸支架120還是處于收攏狀態(tài),并不釋放。當(dāng)鞘管230后撤慢慢露出外芯管220時,管腔支架100的覆膜支架110由于鞘管230的約束力消失而一步步釋放。同時該過程中由于鞘管230和管腔支架100存在一定的摩擦力,因而鞘管230后撤過程中會使管腔支架100有軸向后移的傾向。但是由于輸送系統(tǒng)200的固定錨270限制管腔支架100后移,從而使固定帽260、固定錨270和管腔支架100三者保持相對靜止,即使在管腔支架100的覆膜支架110釋放的過程中,管腔支架100的裸支架120也始終處于收攏狀態(tài),而不會提前打開,從而避免管腔支架100因提前打開而造成移位的風(fēng)險。當(dāng)管腔支架100的覆膜支架110完全釋放時,如圖8所示。
為了進一步使管腔支架100完全釋放,推動內(nèi)芯管210朝遠(yuǎn)端移動,內(nèi)芯管210帶動端頭240以及固定帽260軸向前移,從而使管腔支架100的倒刺122的頭部慢慢從固定帽260中脫出。由于固定帽260與管腔支架100的倒刺122之間存在一定的摩擦力,使得管腔支架100在該摩擦力的作用下產(chǎn)生隨端頭240軸向前移的傾向。但是由于固定錨270的插入部271的定位槽2711的封閉側(cè)抵持側(cè)刺支撐結(jié)構(gòu)121的遠(yuǎn)離覆膜支架110的端部,可以限制管腔支架100軸向前移,進而避免管腔支架100隨著端頭240的移動而產(chǎn)生移位的風(fēng)險發(fā)生。
當(dāng)管腔支架100的連接部121從固定帽260中完全脫出時,管腔支架100的連接部121的徑向約束力消失,管腔支架100在自身徑向膨脹力作用下,連接部121也從固定錨270的定位槽2711中脫離,此時管腔支架100與輸送系統(tǒng)200完全分離并展開貼附到管腔壁上。至此,整個管腔支架100完成釋 放,釋放完成后如圖9所示。
最后,如圖10所示,拉動內(nèi)芯管210帶動端頭240和固定帽260軸向后移,使固定帽260與固定錨270合攏,即固定錨270的插入部271插入固定帽260中,繼續(xù)向后拉動整個輸送系統(tǒng)200和導(dǎo)絲,直到輸送系統(tǒng)200和導(dǎo)絲撤出體外。
請同時參閱圖11,由于固定帽260的側(cè)面與第一限位件2733和第二限位件2735的外表面平滑過渡,且固定錨270的抵持部273的近端為光滑的錐形輪廓,因此,在整個輸送系統(tǒng)200撤回過程中能減少固定錨270和固定帽260的外表面與管腔支架100產(chǎn)生刮擦的可能。
請參閱圖12,在撤回過程中固定帽260與固定錨270合攏后,固定帽260的側(cè)面與多個分隔件2713、多個第一限位件2733和承載體2731一起在固定帽260近端端面所處的平面上形成多個小孔280,每個小孔280均由一個分隔件2713和與其相鄰的一個第一限位件2733、固定帽260的側(cè)面以及承載體2731共同形成。因為第一限位件2733、承載體2731和分隔件2713將固定帽260的近端端面分成多個小孔280,從而避免了輸送系統(tǒng)200撤出時勾掛已經(jīng)釋放的管腔支架100。進一步地,由于每個定位槽2711的形狀尺寸均略大于連接部121的形狀尺寸,而第一限位件2733在沿抵持部273周向上也具有一定寬度,因此,每個小孔280沿抵持部273周向上的寬度小于定位槽2711沿插入部271周向上的寬度的一半。所以,每個小孔280沿抵持部273周向上的寬度小于連接部121的端部沿管腔支架100周向上的寬度,且遠(yuǎn)小于管腔支架100的裸支架120中第一波形結(jié)構(gòu)123和第二波形結(jié)構(gòu)124的波峰部沿管腔支架100周向上的寬度,以及覆膜支架110中波形環(huán)狀物111的波峰部沿管腔支架100周向上的寬度,從而連接部121的端部和上述這些波峰部均不可能插進或卡進小孔280中,進一步使得整個輸送系統(tǒng)200在管腔支架100釋放完成后能夠順利、安全地撤出體外。
可以理解,管腔支架100的連接部121上也可以不設(shè)置倒刺122。還可以理解的是,連接部121還可以為其他結(jié)構(gòu),請參閱圖13,連接部與上述實施例不同的是,第一波形結(jié)構(gòu)123a在波峰部斷開,連接部121a為一側(cè)開口 的u型開環(huán)結(jié)構(gòu),連接部121a的開口側(cè)的兩端分別與第一波形結(jié)構(gòu)123a的斷開處的兩端連接,從而第一波形結(jié)構(gòu)123a的波峰部與連接部121a連通。連接部121a上也可以設(shè)置倒刺。
可以理解,根據(jù)連接部的結(jié)構(gòu)變化,固定錨的結(jié)構(gòu)也可根據(jù)實際需要相應(yīng)的變化。請參閱圖14,當(dāng)連接部的結(jié)構(gòu)如圖13中連接部121a所示時,固定錨的結(jié)構(gòu)與固定錨270的結(jié)構(gòu)大致相同,區(qū)別之處在于,插入部271a的結(jié)構(gòu)與上述實施例中插入部271的結(jié)構(gòu)略有不同。具體地,插入部271a的定位槽2711a中還設(shè)有軸向后移限位件2715a,軸向后移限位件2715a與定位槽2711a的每個垂直于插入部271周向的側(cè)邊之間均存在一定間隔且凸出于定位槽2711a平行于插入部271周向的槽底,軸向后移限位件2715a可隨插入部271a一起插入固定帽中。本實施例中,軸向后移限位件2715a沿固定錨的縱向中心線向抵持部的第一限位件2733a延伸且與其連接。將管腔支架裝載入輸送系統(tǒng)中時,管腔支架的連接部121a容納于定位槽2711a中,且連接部121a卡持于軸向后移限位件2715a上。
由此,即使連接部121a與第一波形結(jié)構(gòu)123a連通相連,連接部121a無法卡持于第一限位件2733a以實現(xiàn)阻止管腔支架軸向后移,可以通過在定位槽2711a中設(shè)置軸向后移限位件2715a,使連接部121a卡持在軸向后移限位件2715a上,同樣實現(xiàn)阻止管腔支架軸向后移的目的。
可以理解,軸向后移限位件也可以不與抵持部的第一限位件連接。請參閱圖15,軸向后移限位件2715b為凸設(shè)于定位槽2711a槽底的方塊,軸向后移限位件2715b與定位槽2711a的每個垂直于插入部271周向的側(cè)邊之間以及軸向后移限位件2715b與第一限位件2733b之間均存在一定距離。連接部121b依然可以容納于定位槽2711b中,且卡持于軸向后移限位件2715b中,以防止管腔支架軸向后移。
可以理解,軸向后移限位件還可以為其他形狀,不限于以上列舉形狀。只需要軸向后移限位件可以配合連接部,實現(xiàn)阻止管腔支架軸向后移的目的即可。
以上所述實施例的各技術(shù)特征可以進行任意的組合,為使描述簡潔,未對 上述實施例中的各個技術(shù)特征所有可能的組合都進行描述,然而,只要這些技術(shù)特征的組合不存在矛盾,都應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是本說明書記載的范圍。
以上所述實施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實施方式,其描述較為具體和詳細(xì),但并不能因此而理解為對發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是,對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下,還可以做出若干變形和改進,這些都屬于本發(fā)明的保護范圍。因此,本發(fā)明專利的保護范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。