一種腹主動(dòng)脈支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種腹主動(dòng)脈支架，包括：裸支架，裸支架上設(shè)有用于將裸支架固定在動(dòng)脈壁上的固定件；覆膜支架主體，一端與裸支架相連接；第一覆膜分支架和第二覆膜分支架，二者均與覆膜支架主體的另一端相連接且直徑均小于覆膜支架主體，且第一覆膜分支架的長(zhǎng)度大于第二覆膜分支架；覆膜支架主體、第一覆膜分支架及第二覆膜分支架均包括多個(gè)架體和將多個(gè)架體分別包覆于內(nèi)部的高分子膜，且任意相鄰的兩個(gè)架體通過高分子膜相連接；架體和裸支架均為由可沿徑向收縮的彈性波形支撐體環(huán)繞形成的圓筒狀結(jié)構(gòu)。如此設(shè)置，本實(shí)用新型提供的腹主動(dòng)脈支架，其能夠降低腹主動(dòng)脈瘤的支架主體輸送時(shí)的操作難度，而且能夠有效降低對(duì)血管造成較大的創(chuàng)傷。
【專利說明】一種腹主動(dòng)脈支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種腹主動(dòng)脈支架。

【背景技術(shù)】
[0002] 腹主動(dòng)脈瘤是腹主動(dòng)脈內(nèi)的一個(gè)充血凸塊或腫脹泡，腹髂動(dòng)脈瘤是腹主動(dòng)脈與髂 動(dòng)脈同時(shí)出現(xiàn)獨(dú)立或相連為整體的充血凸塊或腫脹泡。隨著時(shí)間的推移，腹主動(dòng)脈瘤或腹 髂動(dòng)脈瘤的腫脹部位可能會(huì)變薄弱，即使正常血壓的力度就可能使它破裂，腫脹泡破裂會(huì) 帶來致命的危險(xiǎn)。
[0003] 在我國(guó)，隨著人民生活水平的不斷提高和人口老齡化，主動(dòng)脈瘤的發(fā)病率已呈逐 年上升趨勢(shì)。
[0004] 對(duì)于腹主動(dòng)脈瘤疾病，傳統(tǒng)的治療方法是切除動(dòng)脈瘤同時(shí)重建主動(dòng)脈血管，雖然 行之有效，但手術(shù)創(chuàng)傷大，特別是對(duì)于合并心、腦、肺、腎等重要臟器疾患的高齡病人，其手 術(shù)死亡率超過20 %，在多病并存的老年患者中，手術(shù)死亡率更高，達(dá)60 %以上。
[0005] 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，介入微創(chuàng)療法作為一種新興的治療手段，正不斷 的被用于各種疑難雜癥中。腔內(nèi)隔絕術(shù)是近年來出現(xiàn)的針對(duì)腹主動(dòng)脈瘤的微創(chuàng)療法，這一 以微創(chuàng)為特點(diǎn)的腔內(nèi)血管外科技術(shù)的發(fā)展使得腹主動(dòng)脈瘤的診療模式發(fā)生巨大變化。
[0006] 腹主動(dòng)脈支架是通過輸送系統(tǒng)將覆著高分子膜的記憶合金支架送達(dá)病變部位并 釋放，待支架完全展開，即刻隔絕動(dòng)脈瘤腔與載瘤動(dòng)脈內(nèi)腔，或假性動(dòng)脈瘤或夾層，修復(fù)病 變血管。
[0007] 然而，現(xiàn)有技術(shù)中腹主動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)尺寸較大，輸送系統(tǒng)插入血管時(shí)，不僅操 作難度較高，而且對(duì)血管造成的創(chuàng)傷較大，不利于患者的愈合，而且對(duì)于腹動(dòng)脈尺寸較小或 解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜的往往不適用。
[0008] 因此，如何解決降低腹主動(dòng)脈支架主體輸送時(shí)的操作難度，以及如何降低對(duì)血管 造成較大的創(chuàng)傷的問題，成為本領(lǐng)域技術(shù)人員所要解決的重要技術(shù)問題。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0009] 本實(shí)用新型提供了一種腹主動(dòng)脈支架，其能夠降低腹主動(dòng)脈支架主體輸送時(shí)的操 作難度，而且能夠有效降低對(duì)血管造成較大的創(chuàng)傷，而且能夠有效擴(kuò)展腹主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù) 術(shù)的適應(yīng)癥。
[0010] 本實(shí)用新型提供的腹主動(dòng)脈支架，包括：
[0011] 裸支架，所述裸支架上設(shè)有用于將所述裸支架固定在動(dòng)脈壁上的固定件；
[0012] 覆膜支架主體，一端與所述裸支架相連接；
[0013] 第一覆膜分支架和第二覆膜分支架，二者均與所述覆膜支架主體的另一端相連接 且直徑均小于所述覆膜支架主體，且所述第一覆膜分支架的長(zhǎng)度大于所述第二覆膜分支 架；
[0014] 所述覆膜支架主體、所述第一覆膜分支架及所述第二覆膜分支架均包括多個(gè)架體 和將多個(gè)所述架體分別包覆于內(nèi)部的高分子膜，且任意相鄰的兩個(gè)所述架體通過所述高分 子膜相連接；
[0015] 所述架體和所述裸支架均為由可沿徑向收縮的彈性波形支撐體環(huán)繞形成的圓筒 狀結(jié)構(gòu)。
[0016] 優(yōu)選地，所述裸支架靠近所述覆膜支架主體的一端設(shè)有連接棒，所述連接棒與所 述覆膜支架主體的高分子膜相連接。
[0017] 優(yōu)選地，所述連接棒伸入于所述高分子膜內(nèi)部。
[0018] 優(yōu)選地，所述固定件為設(shè)置于所述裸支架上的倒鉤。
[0019] 優(yōu)選地，所述裸支架與所述覆膜支架主體相連接一端的相對(duì)端設(shè)有掛環(huán)。
[0020] 優(yōu)選地，所述裸支架與所述覆膜支架主體相連接的一端設(shè)有第一示標(biāo)，所述第一 不標(biāo)的材質(zhì)為鉬、金、鉬合金、鶴合金或金合金。
[0021] 優(yōu)選地，所述覆膜支架主體和所述第二覆膜分支架上設(shè)有第二示標(biāo)，所述第二示 標(biāo)的材質(zhì)為鉬、金、鉬合金、鎢合金或金合金。
[0022] 優(yōu)選地，所述裸支架和所述架體的材質(zhì)均為鎳鈦合金。
[0023] 優(yōu)選地，所述高分子膜為聚酯纖維編織而成。
[0024] 優(yōu)選地，所述彈性波形支撐體為正弦波形支撐體。
[0025] 優(yōu)選地，所述彈性波形支撐體為三角波形支撐體。
[0026] 本實(shí)用新型提供的腹主動(dòng)脈支架，包括：裸支架，所述裸支架上設(shè)有用于將所述裸 支架固定在動(dòng)脈壁上的固定件；覆膜支架主體，一端與所述裸支架相連接；第一覆膜分支 架和第二覆膜分支架，二者均與所述覆膜支架主體的另一端相連接，且所述第一覆膜分支 架的長(zhǎng)度大于所述第二覆膜分支架；所述覆膜支架主體、所述第一覆膜分支架及所述第二 覆膜分支架均包括多個(gè)架體和將多個(gè)所述架體分別包覆于內(nèi)部的高分子膜，且任意相鄰的 兩個(gè)所述架體通過所述高分子膜相連接；所述架體和所述裸支架均為由可沿徑向收縮的彈 性波形支撐體環(huán)繞形成的圓筒狀結(jié)構(gòu)。如此設(shè)置，本實(shí)用新型提供的腹主動(dòng)脈支架，需要通 過支架輸送系統(tǒng)輸送至患者的血管內(nèi)，由于本實(shí)用新型提供的腹主動(dòng)脈支架，其覆膜支架 主體、第一覆膜分支架和第二覆膜分支架的架體，以及裸支架均為由可沿徑向收縮的彈性 波形支撐體環(huán)繞形成的圓筒狀結(jié)構(gòu)，裝入支架輸送系統(tǒng)時(shí)，腹主動(dòng)脈支架比較容易地即可 向中心完全收攏，盡可能地減小了整個(gè)支架壓縮狀態(tài)的直徑，即整個(gè)支架可以預(yù)裝在外徑 較小的輸送系統(tǒng)內(nèi)，進(jìn)而能夠降低腹主動(dòng)脈支架輸送時(shí)的操作難度，而且能夠有效降低對(duì) 血管造成較大的創(chuàng)傷。
[0027] 另外，需要說明的是，本實(shí)用新型提供的腹主動(dòng)脈支架輸入至血管內(nèi)后，固定件能 夠使支架在腹主動(dòng)脈上實(shí)現(xiàn)精確固定，覆膜支架主體、第一覆膜分支架和第二覆膜分支架 用于將動(dòng)脈瘤腔與載瘤動(dòng)脈內(nèi)腔隔開，并且第一覆膜分支架長(zhǎng)于第二覆膜分支架，在放置 腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架時(shí)，第一覆膜支架末端釋放于髂動(dòng)脈內(nèi)部，以實(shí)現(xiàn)對(duì)同側(cè)動(dòng)脈瘤遠(yuǎn)端 動(dòng)脈瘤腔與載瘤動(dòng)脈內(nèi)腔隔開，可有效縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)成功率。第二覆膜分支架釋 放于動(dòng)脈瘤體內(nèi)，醫(yī)生可將髂肢支架輸送系統(tǒng)引導(dǎo)至第二覆膜分支架內(nèi)部，并確定髂肢支 架的釋放位置，釋放髂肢支架后，髂肢支架前端與第二覆膜分支架重疊且置于第二覆膜分 支架內(nèi)部，需要說明的是，髂肢支架的靠近第二覆膜分支架的一端直徑需大于第二覆膜分 支架，通過髂肢支架徑向力實(shí)現(xiàn)髂肢支架與第二覆膜分支架的連接與密封。髂肢支架遠(yuǎn)端 釋放于對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈內(nèi)，對(duì)側(cè)動(dòng)脈瘤遠(yuǎn)端動(dòng)脈瘤腔與載瘤動(dòng)脈內(nèi)腔隔開從而實(shí)現(xiàn)血流繼續(xù)順 暢供應(yīng)雙側(cè)髂動(dòng)脈的同時(shí)有效隔離動(dòng)脈瘤，阻止動(dòng)脈瘤破裂。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0028] 為了更清楚地說明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例 或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅 是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提 下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0029] 圖1為本實(shí)用新型【具體實(shí)施方式】中腹主動(dòng)脈支架示意圖；
[0030] 圖2為圖1中的A部放大示意圖；
[0031] 圖1和圖2中：
[0032] 裸支架一 1、掛環(huán)一 2、倒鉤一 3、第一示標(biāo)一 4、架體一 5、高分子膜一 6、覆膜支架主 體一7、第二不標(biāo)一8、連接棒一9、貫穿孔一 10。

【具體實(shí)施方式】
[0033] 本【具體實(shí)施方式】提供了一種腹主動(dòng)脈支架，其能夠降低腹主動(dòng)脈支架主體輸送時(shí) 的操作難度，而且能夠有效降低對(duì)血管造成較大的創(chuàng)傷。
[0034] 下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行 清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的 實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下 所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0035] 請(qǐng)參考圖1和圖2,本【具體實(shí)施方式】提供的腹主動(dòng)脈支架，包括：
[0036] 裸支架1，裸支架1上設(shè)有用于將裸支架1固定在動(dòng)脈壁上的固定件；
[0037] 覆膜支架主體7, 一端與裸支架1相連接；
[0038] 第一覆膜分支架和第二覆膜分支架，二者均與覆膜支架主體7的另一端相連接， 且第一覆膜分支架的長(zhǎng)度大于第二覆膜分支架；覆膜支架主體7、第一覆膜分支架及第二 覆膜分支架均包括多個(gè)架體5和將多個(gè)架體5分別包覆于內(nèi)部的高分子膜6,且任意相鄰的 兩個(gè)架體5通過高分子膜6相連接；架體5和裸支架1均為由可沿徑向收縮的彈性波形支 撐體環(huán)繞形成的圓筒狀結(jié)構(gòu)。
[0039] 如此設(shè)置，本【具體實(shí)施方式】提供的腹主動(dòng)脈支架，需要通過支架輸送系統(tǒng)輸送至 患者的血管內(nèi)，由于本【具體實(shí)施方式】提供的腹主動(dòng)脈支架，其覆膜支架主體7、第一覆膜分 支架和第二覆膜分支架的架體5,以及裸支架1均為由可沿徑向收縮的彈性波形支撐體環(huán) 繞形成的圓筒狀結(jié)構(gòu)，裝入支架輸送系統(tǒng)時(shí)，腹主動(dòng)脈支架比較容易地即可向中心完全收 攏，盡可能地減小了整個(gè)支架壓縮狀態(tài)的直徑，即整個(gè)支架可以預(yù)裝在外徑較小的輸送系 統(tǒng)內(nèi)，進(jìn)而能夠降低腹主動(dòng)脈支架輸送時(shí)的操作難度，而且能夠有效降低對(duì)血管造成較大 的創(chuàng)傷。
[0040] 另外，需要說明的是，本實(shí)用新型提供的腹主動(dòng)脈支架輸入至血管內(nèi)后，固定件能 夠使支架在腹主動(dòng)脈上實(shí)現(xiàn)精確固定，覆膜支架主體7、第一覆膜分支架和第二覆膜分支架 用于將動(dòng)脈瘤腔與載瘤動(dòng)脈內(nèi)腔隔開，并且第一覆膜分支架長(zhǎng)于第二覆膜分支架，在放置 腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架時(shí)，第一覆膜支架末端釋放于髂動(dòng)脈內(nèi)部，以實(shí)現(xiàn)對(duì)同側(cè)動(dòng)脈瘤遠(yuǎn)端 動(dòng)脈瘤腔與載瘤動(dòng)脈內(nèi)腔隔開，可有效縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)成功率。第二覆膜分支架釋 放于動(dòng)脈瘤體內(nèi)，醫(yī)生可將髂肢支架輸送系統(tǒng)引導(dǎo)至第二覆膜分支架內(nèi)部，并確定髂肢支 架的釋放位置，釋放髂肢支架后，髂肢支架前端與第二覆膜分支架重疊且置于第二覆膜分 支架內(nèi)部，需要說明的是，髂肢支架的靠近第二覆膜分支架的一端直徑需大于第二覆膜分 支架，通過髂肢支架徑向力實(shí)現(xiàn)髂肢支架與第二覆膜分支架的連接與密封。髂肢支架遠(yuǎn)端 釋放于對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈內(nèi)，對(duì)側(cè)動(dòng)脈瘤遠(yuǎn)端動(dòng)脈瘤腔與載瘤動(dòng)脈內(nèi)腔隔開從而實(shí)現(xiàn)血流繼續(xù)順 暢供應(yīng)雙側(cè)髂動(dòng)脈的同時(shí)有效隔離動(dòng)脈瘤，阻止動(dòng)脈瘤破裂。
[0041] 本【具體實(shí)施方式】的優(yōu)選方案中，裸支架1靠近覆膜支架主體7的一端設(shè)有連接棒 9,連接棒9與覆膜支架主體7的高分子膜6相連接。
[0042] 由于裸支架1與覆膜支架主體7的連接件結(jié)構(gòu)為棒狀結(jié)構(gòu)，能夠有效降低連接處 壓縮后的直徑，而且能夠使覆膜緊貼血管壁以防止血液泄露，并且能夠防止血流造成覆膜 移位的問題。
[0043] 連接棒9伸入于高分子膜6內(nèi)部，且伸入部分設(shè)有貫穿孔10。如此設(shè)置，高分子 膜6的材料伸入到貫穿孔10內(nèi)，能夠使連接棒9與高分子膜6具有較高的結(jié)合力，避免了 連接棒9與高分子膜6相脫離的問題。
[0044] 需要說明的是，上述貫穿孔10可以為橢圓形貫穿孔10,當(dāng)然，也可為其它形狀的 貫穿孔10,比如圓形、多邊形等，也可以將貫穿孔10設(shè)置更改為凹槽等可以成功避免了連 接棒9與1?分子膜6相脫尚的設(shè)計(jì)。
[0045] 為了使裸支架1能夠可靠地連接在血管壁上，作為優(yōu)選，上述固定件可以為設(shè)置 于裸支架1上的倒鉤3。如此設(shè)置，將腹主動(dòng)脈支架輸送至血管內(nèi)部后，倒鉤3將刺入血管 壁，使腹主動(dòng)脈支架獲得良好的固定性能。
[0046] 為了方便地將腹主動(dòng)脈支架輸送至血管內(nèi)部，本【具體實(shí)施方式】中，在裸支架1與 覆膜支架主體7相連接一端的相對(duì)端可以設(shè)有掛環(huán)2。
[0047] 如此設(shè)置，將腹主動(dòng)脈支架裝入輸送系統(tǒng)時(shí)，掛環(huán)2可掛在輸送系統(tǒng)上，以方便輸 送系統(tǒng)壓縮腹主動(dòng)脈支架，進(jìn)而可方便地將腹主動(dòng)脈支架裝入輸送系統(tǒng)內(nèi)。
[0048] 本【具體實(shí)施方式】的另一優(yōu)選方案中，裸支架1與覆膜支架主體7相連接的一端可 以設(shè)有第一示標(biāo)4。如此設(shè)置，在X射線對(duì)第一示標(biāo)4的監(jiān)視下，可方便地對(duì)腹主動(dòng)脈支架 進(jìn)行精確的定位。該第一示標(biāo)4可以為繞于裸支架1與所述覆膜支架主體7相連接一端的 第一示標(biāo)4環(huán)。第一示標(biāo)4環(huán)的材質(zhì)可以為鉬、金、鉬合金、鎢合金或金合金。如此設(shè)置，X 射線可清楚地識(shí)別出第一示標(biāo)4。
[0049] 另外，為了進(jìn)一步提高對(duì)腹主動(dòng)脈支架定位的精確度，覆膜支架主體7和第二覆 膜分支架上可以設(shè)有第二示標(biāo)8。同樣，第二示標(biāo)8可以為環(huán)狀結(jié)構(gòu)。第二示標(biāo)8的材質(zhì)也 可為鉬、金、鉬合金、鎢合金或金合金。
[0050] 另外，本【具體實(shí)施方式】中，裸支架1和上述架體的材質(zhì)可以均采用鎳鈦合金。如此 設(shè)置，鎳鈦合金具有較好的彈性，輸送至血管內(nèi)后，能很好地恢復(fù)形變，同時(shí)具有較好的耐 腐蝕性。
[0051] 本【具體實(shí)施方式】中的高分子膜6可以由聚酯纖維編織而成，采用聚酯纖維材料的 高分子膜6具有較好的抗疲勞效果。
[0052] 需要說明的是，本【具體實(shí)施方式】提供的彈性波形支撐體可以為正弦波形支撐體， 當(dāng)然，也可為其它形狀，比如，三角波形支撐體。如此設(shè)置，正弦波形支撐體或三角波形支撐 體壓縮時(shí)，波距縮短，較容易收縮。
[0053] 對(duì)所公開的實(shí)施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本實(shí)用新 型。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定 義的一般原理可以在不脫離本實(shí)用新型的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因 此，本實(shí)用新型將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理 和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種腹主動(dòng)脈支架，其特征在于，包括： 裸支架，所述裸支架上設(shè)有用于將所述裸支架固定在動(dòng)脈壁上的固定件； 覆膜支架主體，一端與所述裸支架相連接； 第一覆膜分支架和第二覆膜分支架，二者均與所述覆膜支架主體的另一端相連接且直 徑均小于所述覆膜支架主體，且所述第一覆膜分支架的長(zhǎng)度大于所述第二覆膜分支架； 所述覆膜支架主體、所述第一覆膜分支架及所述第二覆膜分支架均包括多個(gè)架體和將 多個(gè)所述架體分別包覆于內(nèi)部的高分子膜，且任意相鄰的兩個(gè)所述架體通過所述高分子膜 相連接； 所述架體和所述裸支架均為由可沿徑向收縮的彈性波形支撐體環(huán)繞形成的圓筒狀結(jié) 構(gòu)。
2. 如權(quán)利要求1所述的腹主動(dòng)脈支架，其特征在于，所述裸支架靠近所述覆膜支架主 體的一端設(shè)有連接棒，所述連接棒與所述覆膜支架主體的高分子膜相連接。
3. 如權(quán)利要求2所述的腹主動(dòng)脈支架，其特征在于，所述連接棒伸入于所述高分子膜 內(nèi)部。
4. 如權(quán)利要求1所述的腹主動(dòng)脈支架，其特征在于，所述固定件為設(shè)置于所述裸支架 上的倒鉤。
5. 如權(quán)利要求1所述的腹主動(dòng)脈支架，其特征在于，所述裸支架與所述覆膜支架主體 相連接一端的相對(duì)端設(shè)有掛環(huán)。
6. 如權(quán)利要求1所述的腹主動(dòng)脈支架，其特征在于，所述裸支架與所述覆膜支架主體 相連接的一端設(shè)有第一示標(biāo)，所述第一示標(biāo)的材質(zhì)為鉬、金、鉬合金、鎢合金或金合金。
7. 如權(quán)利要求1所述的腹主動(dòng)脈支架，其特征在于，所述覆膜支架主體、所述第一覆膜 分支架和所述第二覆膜分支架上均設(shè)有第二示標(biāo)，所述第二示標(biāo)的材質(zhì)為鉬、金、鉬合金、 鎢合金或金合金。
8. 如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的腹主動(dòng)脈支架，其特征在于，所述彈性波形支撐體為 正弦波形支撐體。
9. 如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的腹主動(dòng)脈支架，其特征在于，所述彈性波形支撐體為 三角波形支撐體。
【文檔編號(hào)】A61F2/07GK203898496SQ201420256073
【公開日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2014年5月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月19日
【發(fā)明者】邱宇晨, 成正輝, 傅澤糧 申請(qǐng)人:湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司