高血壓患者補益肝腎中藥藥劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：黃芩8-12；黨參6-15；茯苓9-15；羅布麻8-12；生龍骨4-8；生牡蠣4-8；酒大黃3-5；蒺藜7-10；澤蘭8-15；羚羊角6-9；荷葉10-20；鹵堿3-6；決明子10-16。本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在：本發(fā)明能治療高血壓疾病，最大限度的減少心腦血管意外發(fā)生率和死亡率，并延長患者生命；服用該藥物后短時間內(nèi)使血壓得到控制，藥效確切，患者長期服用，副作用小，停藥后不容易反彈；藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。
【專利說明】高血壓患者補益肝腎中藥藥劑及制備

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種高血壓患者補益肝腎中藥藥劑及制 備。

【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓病史一種以動脈血壓升高為主要特征的臨床綜合征，臨床表現(xiàn)以頭痛、頭 暈、目眩、耳鳴多見，故多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為高血壓病的中醫(yī)病名屬于"眩暈"、"頭痛"的范疇。它是 多種心腦血管疾病的重要病因和危險因素，影響中喲啊臟器如心、腦、腎的結(jié)構(gòu)域功能，最 終導(dǎo)致這些器官的功能衰竭，是心血管疾病死亡的主要原因之一?！吨袊哐獕悍乐沃改稀?提出：控制高血壓是預(yù)防心血管病的主要措施和預(yù)防腦卒中的關(guān)鍵。中醫(yī)藥在高血壓病的 治療方面不僅可以降低血壓，而且可以多靶點調(diào)節(jié)，保護靶器官，減少臨床事件的發(fā)生，從 整體上對人體進行調(diào)節(jié)，有著西醫(yī)無法比擬的優(yōu)勢。
[0003] 經(jīng)大量文獻分析認(rèn)為，高血壓病病因是內(nèi)外合因的結(jié)果，且內(nèi)因為本外因為標(biāo)，內(nèi) 因為經(jīng)期衰退、稟賦養(yǎng)腎陰虛，外因為情志、飲食、勞倦及房勞；病機為臟腑陰陽氣血失調(diào)， 主要為肝腎陰陽平衡失調(diào)；病理因素主要為風(fēng)、火、痰、瘀、虛；病位在肝腎，涉及脾、心、清 竅、絡(luò)脈等。陳建鴻等總結(jié)古代文獻中"眩暈"的病因有外邪致病、因虛致病、與肝有關(guān)、與氣 的運行有關(guān)。認(rèn)為基本病因是：體質(zhì)偏盛偏衰；七情內(nèi)傷。心肝火盛；勞逸失度，氣血失調(diào)； 飲食失節(jié)，痰濁內(nèi)蘊；基本病機分為虛與實，實與肝失疏泄有關(guān)，虛與脾氣虧虛、腎陰不足有 關(guān)。因而，治療原則為疏肝、健脾、補腎。
[0004] 申請公布號CN 102940730 A (申請?zhí)?01210443507. 5)的中國專利文獻公開了 一種治療高血壓的中藥，它由下述重量份中藥原料藥物配制而成：羅布麻2-15份、野菊花 2- 20份、山楂10-30份、夏枯草2-10份、紫蘇3-10份、鉤藤3-15份、枸杞子6-15份、石決明 3- 10份、杜仲6-15份。申請公布號CN 102940787 A (申請?zhí)?01210445851. 8)的中國專 利文獻公開了一種治療高血壓的中藥，該中藥包括熟地5-10g、羅布麻葉5-10g，三七參葉 5_8g，柿葉5-8g，葛根10-15g，紅景天10-15g，膠股藍(lán)10-15g，荷葉5-8g，當(dāng)歸10-15g、白芍 l〇_15g、川芎 10_15g、黃芪 10-15g、黨參 10-15g、白術(shù) 10-15g、茯苓 5-10g、山木香 5-10g、懷 山藥 10-20g、杜仲 10-15g、木通 10-15g、菊花 5-10g，山楂 5-10g、丹參 10-15g、桑葉 5-10g、 天麻10-15g和銀杏葉5-10g。申請公布號CN 102961466 A (申請?zhí)?01210487511.1)的 中國專利文獻公開了一種治療高血壓的足液，由下列組份按照重量份數(shù)組成：夏枯草5-14 份，雞血藤4-6份，五靈脂1-6份，羅布麻葉2-9份，牡嫩1-5份，鉤藤3-8份，杜仲2-9份， 丹參1. 5-5份，余量為水。
[0005]目前抗高血壓的各類藥物，雖然可以有效降低血壓，但也有明顯的缺點。它們的降 血壓作用持續(xù)時間一般都比較短，患者至少每天服藥一次，單藥使用時血壓有效控制率不 高；許多降血壓藥價格昂貴，而且各種抗高血壓藥物或多或少都有某些不良反應(yīng)，這些都會 影響治療的依從性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、療效顯著的 高血壓患者補益肝腎中藥藥劑及其制備方法。該中藥藥劑療效確切且不易反彈。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：黃 芩8-12 ;黨參6-15 ;茯苓9-15 ;羅布麻8-12 ;生龍骨4-8 ;生牡蠣4-8 ;酒大黃3-5 ;蒺藜 7-10 ;澤蘭8-15 ;羚羊角6-9 ;荷葉10-20 ;鹵堿3-6 ;決明子10-16。
[0008] 優(yōu)選的方案中，黃芩9-11 ;黨參8-13 ;茯苓11-13 ;羅布麻9-11 ;生龍骨5-7 ;生牡 蠣5-7 ;酒大黃3. 5-4. 5 ;蒺藜8-9 ;澤蘭10-13 ;羚羊角7-8 ;荷葉13-17 ;鹵堿4-5 ;決明子 12-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，黃芩10 ;黨參10. 5 ;茯苓12 ;羅布麻10 ;生龍骨6 ;生牡蠣6 ;酒大黃 4 ;漢藜8. 5 ;澤蘭11. 5 ;鈴羊角7. 5 ;荷葉15 堿4. 5 ;決明子13。
[0010] 高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，所述丸劑的制備方法是： (1) 取荷葉放在食鹽水中浸泡10-30分鐘(優(yōu)選取荷葉放在食鹽水中浸泡20分鐘)，取 出，在微火上烘干水氣，備用；決明子洗凈，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂 聲，微鼓起，內(nèi)部黃色，并逸出香氣時，取出，晾涼，研磨成粉； (2) 取黃芩除去雜質(zhì)，洗凈，置沸水中煮15-25分鐘(優(yōu)選置沸水中煮20分鐘)，取出，悶 至內(nèi)外濕度一致時，取出，趁熱切薄片，干燥，研末備用；取凈蒺藜置鍋內(nèi)，用文火炒至微黃 色取出，晾涼，磨為細(xì)末； (3) 將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉，備用； (4) 黨參、羅布麻、茯苓、酒大黃和澤蘭置于容器中，加清水浸泡，然后加入步驟（1)處理 過的荷葉，武火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，煎煮過程中保持清水沒過藥面，第一次煎煮1-3小 時(優(yōu)選第一次煎煮2小時)，第二次煎煮40-60分鐘(優(yōu)選第二次煎煮50分鐘)，過濾，合并 兩次煎液；煎液繼續(xù)濃縮成稠膏狀； (5) 向上述稠膏中加入步驟（1)-步驟（3)所得細(xì)粉，混勻，然后向稠膏粉中加入羧甲基 纖維素鈉和糊精，加工成丸劑，即得。
[0011] 上述高血壓患者補益肝腎中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中所加食 鹽水的質(zhì)量濃度為3%-7% (優(yōu)選的所加食鹽水的質(zhì)量濃度為4%-6%，更加優(yōu)選的所加食鹽水 的質(zhì)量濃度為5%)。
[0012] 上述高血壓患者補益肝腎中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中稠膏粉 與羧甲基纖維素鈉和糊精的質(zhì)量比為6:0. 5:0. 8。
[0013] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 荷葉洗凈，切成細(xì)絲，置于熱鍋內(nèi)，中火炒至表面呈焦褐色時，噴淋清水少許，滅盡 火星，微火炒干，取出、放涼；取凈決明子，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂 聲，微鼓起，內(nèi)部黃色，并逸出香氣時，取出晾涼； (2) 取去刺的蒺藜，用10%的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出曬干；取 黃芩除去雜質(zhì)，洗凈，置蒸鍋內(nèi)隔水加熱，蒸制25-35分鐘(優(yōu)選蒸制30分鐘)，待質(zhì)地軟化， 取出，趁熱切薄片，干燥，備用；用武火將白土炒熱，再將茯苓塊倒入，炒成微黃色時，取出， 篩去白土，攤開，晾涼； (3) 將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉，過篩，備用； (4) 黨參、羅布麻、酒大黃和澤蘭置于容器中，加5-9倍量的清水浸泡2-3小時(優(yōu)選加 7倍量的清水浸泡2. 5小時)，然后加入步驟（1) - (2)處理后的藥材，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文 火煎煮兩次，第一次煎煮1. 5-2. 5小時(優(yōu)選第一次煎煮2小時)，第二次煎煮0. 5-1. 5小時 (優(yōu)選第二次煎煮1小時)，過濾，合并煎液； (5) 向上述煎液中加入步驟（3)所得細(xì)粉，繼續(xù)加熱煎煮至稠膏狀，干燥滅菌，封裝，即 得。
[0014] 上述高血壓患者補益肝腎中藥稠膏劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中過 110-150目篩(優(yōu)選的過120-140目篩，更加優(yōu)選的過130目篩）。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 將花椒置布袋中封口，置于鍋內(nèi)，加清水煎25-45分鐘（優(yōu)選加清水煎35分鐘)，去 渣，向湯中加入茯苓塊，煎煮10-30分鐘(優(yōu)選煎煮20分鐘)，及時撈出，濾凈水，放入黃酒盆 內(nèi)拌勻，置籠屜中蒸透，取出，置75 °C烘箱中干燥40分鐘，研磨成粉，備用； (2) 取黨參洗凈，與米置鍋內(nèi)，文火加熱，拌炒至米呈深黃色為度，取出，去米，放涼，干 燥，研末備用；荷葉洗凈，切成細(xì)絲，置于熱鍋內(nèi)，中火炒至表面呈焦褐色時，噴淋清水少許， 滅盡火星，微火炒干，取出，放涼，研磨成粉； (3) 取凈決明子，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂聲，微鼓起，內(nèi)部黃色， 并逸出香氣時，取出晾涼，研磨成粉；將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉， 備用； (4) 蒺藜、黃芩、羅布麻、酒大黃和澤蘭置于干燥箱中，于95°C烘干45-65分鐘（優(yōu)選于 95 °C烘干55分鐘），粉碎成細(xì)粉； (5) 將步驟（1)-步驟（4)所得細(xì)粉混合均勻，過70-110目篩(優(yōu)選過90目篩)，加入可 壓性淀粉、微晶纖維素和噴霧干燥乳糖(藥粉與可壓性淀粉、微晶纖維素和噴霧干燥乳糖的 質(zhì)量比為5:1. 1:0. 7:0. 6 )，混勻，干法制粒，整粒，壓片，即得。
[0016] 所述湯劑的制備方法是： (1) 取黨參洗凈，與米置鍋內(nèi)，文火加熱，拌炒至米呈深黃色為度，取出，去米，放涼，干 燥，研末備用；荷葉洗凈，切成細(xì)絲，置于熱鍋內(nèi)，中火炒至表面呈焦褐色時，噴淋清水少許， 滅盡火星，微火炒干，取出，放涼，研磨成粉； (2) 取凈決明子，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂聲，微鼓起，內(nèi)部黃色， 并逸出香氣時，取出晾涼，研磨成粉；將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉， 備用； (3) 茯苓、蒺藜、黃芩、羅布麻、酒大黃和澤蘭置于鋁制容器中，加6倍量的30-50°C清水 浸泡70-90分鐘(優(yōu)選加6倍量的40°C清水浸泡80分鐘)，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次， 兩次分別煎煮35-65分鐘(優(yōu)選兩次分別煎煮50分鐘），過濾，合并煎液； (4) 向上述煎液中加入步驟（1) - (2)所得細(xì)粉，文火煎煮20-40分鐘（優(yōu)選文火煎煮 30分鐘），過濾，冷卻，滅菌，即得。
[0017] 本發(fā)明組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡單，所得產(chǎn)品服用方便、便于攜帶。除此 之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 八本發(fā)明能治療高血壓疾病，最大限度的減少心腦血管意外發(fā)生率和死亡率，并延長 患者生命； 么服用該藥物后短時間內(nèi)使血壓得到控制，藥效確切，患者長期服用，副作用小，停藥 后不容易反彈； 又藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。

【具體實施方式】
[0018] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0019] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 黃芩：基原：本品為唇形科植物黃芩的干燥根。性狀：本品呈圓錐形。表面棕黃色或 深黃色，有稀疏的疣狀細(xì)根痕。上部較粗糙，有扭曲的縱皺或不規(guī)則的網(wǎng)紋，下部有順紋和 細(xì)皺。性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功效：清熱燥濕，瀉人解毒，止血，安 胎。主治：用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄， 癰腫瘡毒，胎動不安。
[0020] 黨參：基原：本品為桔?？浦参稂h參、素花黨參或川黨參的干燥根?；瘜W(xué)成份：黨 參根含皂甙、微量生物堿、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及樹脂等。性味：甘，平。歸經(jīng)：歸 脾、肺經(jīng)。功效：補中益氣，健脾益肺。主治：用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽， 內(nèi)熱消渴。
[0021] 茯苓：基原：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性狀：茯苓個呈類球形、橢圓 形、扁圓形或不規(guī)則團塊，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明顯的皺縮紋理。 性味：甘、淡，平。歸經(jīng)：歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效：利水滲濕，健脾寧心。主治：用于水腫尿 少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0022] 龍骨：基原：為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。化學(xué)成份： 主要為碳酸鈣、磷酸鈣，尚含鐵、鉀、鈉、氯、硫酸根等。性味：甘澀，平。歸經(jīng)：入心、肝、腎、 大腸經(jīng)。功能主治：鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠 多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。生龍骨：刷凈泥 土，打碎。
[0023] 牡蠣：基原：為牡蠣科動物近江牡蠣、長牡蠣或大連灣牡蠣等的貝殼?；瘜W(xué)成份： 含80?95%的碳酸鈣、磷酸鈣及硫酸鈣，并含鎂、鋁、硅及氧化鐵等。性味：咸濕，涼。歸經(jīng)： 入肝、腎經(jīng)。功能主治：斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅。治驚癇，眩暈，自汗，盜汗，遺精， 淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。生牡蠣：洗凈、曬干，碾碎用。
[0024] 大黃：基原：為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的根莖。性味：苦，寒。 歸經(jīng)：入胃、大腸、肝經(jīng)。功能主治：瀉熱毒，破積滯，行瘀血。治實熱便秘，譫語發(fā)托，食積痞 滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫， 淋濁，溲亦，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。酒大黃：取大黃片用黃酒均勻噴淋，微燜，置鍋內(nèi)用文 火微炒，取出晾干(大黃片100斤用黃酒14斤)。
[0025] 蒺藜：基原：為蒺藜科植物蒺藜的果實。化學(xué)成份：含留體皂甙，其皂甙元為薯蕷 皂甙元、魯期可皂甙元、?？稍磉霸⒓性磉霸?，另含蒺藜甙、山柰酚-3-蕓香糖甙、紫 云英甙、哈爾滿堿等。性味：性微溫，味辛、苦。歸經(jīng)：歸肝經(jīng)。功能主治：平肝解郁，活血祛 風(fēng)，明目，止癢。用于頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)瘆瘙癢。
[0026] 澤蘭：基原：本品為唇形科植物毛葉地瓜兒苗的干燥地上部分。性味：苦、辛，微 溫。歸經(jīng)：歸肝、脾經(jīng)。功效：活血化瘀，行水消腫。主治：用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后 瘀血腹痛，水腫。
[0027] 荷葉：基原：本品為睡蓮科植物蓮的干燥葉?；瘜W(xué)成份：葉含蓮堿、荷葉堿、原荷葉 堿、亞美罌粟堿、前荷葉堿、N-去甲基荷葉堿、D-N-甲基烏藥堿、番荔枝堿、鵝掌楸堿、槲皮 素、異槲皮甙、蓮甙、酒石酸、檸檬酸、蘋果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸、鞣質(zhì)。還含抗有絲分 裂作用的堿性成分。性味：苦，平。歸經(jīng)：歸肝、脾、胃經(jīng)。功效：清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血 止血。主治：用于多種出血癥及產(chǎn)后血暈。
[0028] 決明子：基原：為豆科植物決明的成熟種子。化學(xué)成份：新鮮種子含大黃酚、大黃 素、蘆薈大黃素、大黃酸、大黃素葡萄糖甙、大黃素蒽酮、大黃素甲醚、決明素、橙黃決明素， 以及新月孢子菌玫瑰色素、決明松、決明內(nèi)酯。尚含維生素 A。藥理作用：①降血壓作用；② 抗菌作用；性味：苦甘，涼。歸經(jīng)：入肝、腎經(jīng)。功能主治：清肝，明目，利水，通便。治風(fēng)熱赤 眼，青盲，雀目，高血壓，肝炎，肝硬化腹水，習(xí)慣性便秘。
[0029] 羚羊角：基原：為?？屏缪?qū)賱游镔惣恿缪虻慕恰３煞郑嘿惣恿缪蚪呛堑鞍?，?酸鈣，不溶性無機鹽，賴氨酸，絲氨酸，谷氨酸，苯丙氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等。藥性：咸，寒。 歸肝、心經(jīng)。功用主治：平肝熄風(fēng)，清肝明目，清血解毒。主治肝風(fēng)內(nèi)動，驚癇抽搐，筋脈拘 攣；肝陽頭痛眩暈，肝火目赤腫痛以及血熱出血，溫病發(fā)斑，癰腫瘡毒。
[0030] 鹵堿：基原：為鹵塊（固體鹵水）經(jīng)加工煎熬制成的白色結(jié)晶體。成分：主要為氯 化鎂；其次還含有鈉，鉀，鈣，硫酸根，二氧化硅，鍶，鐵等。海鹽、湖鹽、井鹽和鹽堿地鹽四種 鹵水和鹵堿的成分不同。藥性：苦、咸，寒。功用主治：清熱瀉火，化痰，軟堅，明目。主治大 熱煩渴，風(fēng)熱目赤澀痛，克山病，大骨節(jié)病，甲狀腺腫，風(fēng)濕性心臟病，高血壓病，慢性支氣管 炎。
[0031] 羅布麻：基原：為夾竹桃科羅布麻屬植物羅布麻的葉。成分：葉含槲皮素，異槲皮 苷，金絲桃苷，三葉豆苷，云英苷，蕓香苷，右旋兒茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多種氨 基酸。藥性：甘、微苦，涼。功用主治：清熱，平肝，安神，利水。主治高血壓病，眩暈，頭痛，心 悸，失眠，水腫尿少。
[0032] 實施例1 高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份 (500g/份):黃芩8份；黨參6份；茯苓9份；羅布麻8份；生龍骨4份；生牡蠣4份；酒大黃 3份；漢藜7份；澤蘭8份；鈴羊角6份；荷葉10份滷堿3份；決明子10份。
[0033] 高血壓患者補益肝腎中藥丸劑的制備方法是： (1) 取荷葉放在質(zhì)量濃度為7%的食鹽水中浸泡30分鐘，取出，在微火上烘干水氣，備 用；決明子洗凈，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂聲，微鼓起，內(nèi)部黃色，并逸 出香氣時，取出，晾涼，研磨成粉； (2) 取黃芩除去雜質(zhì)，洗凈，置沸水中煮25分鐘，取出，悶至內(nèi)外濕度一致時，取出，趁 熱切薄片，干燥，研末備用；取凈蒺藜置鍋內(nèi)，用文火炒至微黃色取出，晾涼，磨為細(xì)末； (3) 將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉，備用； (4) 黨參、羅布麻、茯苓、酒大黃和澤蘭置于容器中，加清水浸泡，然后加入步驟（1)處理 過的荷葉，武火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，煎煮過程中保持清水沒過藥面，第一次煎煮3小時， 第二次煎煮60分鐘，過濾，合并兩次煎液；煎液繼續(xù)濃縮成稠膏狀； (5)向上述稠膏中加入步驟（1)-步驟（3)所得細(xì)粉，混勻，然后向稠膏粉中加入羧甲基 纖維素鈉和糊精(稠膏粉與羧甲基纖維素鈉和糊精的質(zhì)量比為6:0. 5:0. 8)，加工成丸劑，即 得。
[0034] 本發(fā)明丸劑的服用方法是：每天三次，每次4-6丸，20天一個療程。
[0035] 典型病例：劉XX，男，50歲，大連人。2010年7月9日來我處診治；患者自訴納 差、乏力、肝區(qū)不適，伴頭眩目脹。糖尿病史5年，高血壓史多年，長期服用二甲雙胍和降壓 藥；肝功能反復(fù)波動。曾在多家醫(yī)院治療，病情未見改善，經(jīng)人介紹來我處就治。平時血壓 160/100mmHg持高不下，口服降壓藥療效差。視其舌質(zhì)紫苔薄白，脈弦。診斷為高血壓2級。
[0036] 服用本實施例所得高血壓患者補益肝腎中藥丸劑，用藥兩個療程，患者血壓值降 到119/82mmHg ;停用降壓藥兩個月后，血壓一直穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，無不適感，并能正常從 事工作。
[0037] 實施例2 高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份 (300g/份):黃芩12份；黨參15份；茯苓15份；羅布麻12份；生龍骨8份；生牡蠣8份；酒 大黃5份；漢藜10份；澤蘭15份；鈴羊角9份；荷葉20份適堿6份；決明子16份。
[0038] 高血壓患者補益肝腎中藥稠膏劑的制備方法是： (1) 荷葉洗凈，切成細(xì)絲，置于熱鍋內(nèi)，中火炒至表面呈焦褐色時，噴淋清水少許，滅盡 火星，微火炒干，取出、放涼；取凈決明子，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂 聲，微鼓起，內(nèi)部黃色，并逸出香氣時，取出晾涼； (2) 取去刺的蒺藜，用10%的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出曬干； 取黃芩除去雜質(zhì)，洗凈，置蒸鍋內(nèi)隔水加熱，蒸制30分鐘，待質(zhì)地軟化，取出，趁熱切薄片， 干燥，備用；用武火將白土炒熱，再將茯苓塊倒入，炒成微黃色時，取出，篩去白土，攤開，晾 涼； (3) 將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉，過130目篩，備用； (4) 黨參、羅布麻、酒大黃和澤蘭置于容器中，加7倍量的清水浸泡2. 5小時，然后加入 步驟（1)- (2)處理后的藥材，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮2小時，第二次 煎煮1小時，過濾，合并煎液； (5) 向上述煎液中加入步驟（3)所得細(xì)粉，繼續(xù)加熱煎煮至稠膏狀，干燥滅菌，封裝，即 得。
[0039] 本發(fā)明稠膏劑的服用方法是：每天兩次，每次3-5勺，溫開水沖服，20天一個療程。
[0040] 典型病例：秦XX，男，50歲，河南人。2011年10月來我院診治?；颊哂懈哐獕簝?年有余，有頭暈、困倦、腰膝酸軟等癥狀，曾服用西藥治療，用藥后血壓下降，停藥后反彈的 厲害，遂停止用西藥。嘗試用中藥治療。檢查：患者血壓值為169/105 mmHg，為高血壓2級。 [0041] 服用本實施例所得高血壓患者補益肝腎中藥稠膏劑，用藥兩個療程，患者血壓值 降到122/80mmHg ;停用降壓藥兩個月后，血壓一直穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，無不適感，并能正常 從事工作。
[0042] 實施例3 高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份 (450g/份）：黃芩9份；黨參8份；茯苓11份；羅布麻9份；生龍骨5份；生牡蠣5份；酒大 黃3. 5份；蒺藜8份；澤蘭10份；羚羊角7份；荷葉13份適堿4份；決明子12份。
[0043] 高血壓患者補益肝腎中藥片劑的制備方法是： (1) 將花椒置布袋中封口，置于鍋內(nèi)，加清水煎35分鐘，去渣，向湯中加入茯苓塊，煎煮 20分鐘，及時撈出，濾凈水，放入黃酒盆內(nèi)拌勾，置籠屜中蒸透，取出，置75°C烘箱中干燥40 分鐘，研磨成粉，備用； (2) 取黨參洗凈，與米置鍋內(nèi)，文火加熱，拌炒至米呈深黃色為度，取出，去米，放涼，干 燥，研末備用；荷葉洗凈，切成細(xì)絲，置于熱鍋內(nèi)，中火炒至表面呈焦褐色時，噴淋清水少許， 滅盡火星，微火炒干，取出，放涼，研磨成粉； (3) 取凈決明子，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂聲，微鼓起，內(nèi)部黃色， 并逸出香氣時，取出晾涼，研磨成粉；將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉， 備用； (4) 蒺藜、黃芩、羅布麻、酒大黃和澤蘭置于干燥箱中，于95°C烘干55分鐘，粉碎成細(xì) 粉； (5) 將步驟（1)-步驟（4)所得細(xì)粉混合均勻，過90目篩，加入可壓性淀粉、微晶 纖維素和噴霧干燥乳糖(藥粉與可壓性淀粉、微晶纖維素和噴霧干燥乳糖的質(zhì)量比為 5:1. 1:0. 7:0. 6 )，混勻，干法制粒，整粒，壓片，即得。
[0044] 本發(fā)明片劑的服用方法是：每天3次，每次4-6片，20天一個療程。
[0045] 典型病例：彭XX，女，65歲?；颊咦允觯夯加懈哐獕憾嗄?，長期承受病痛的折磨，血 壓一直不平穩(wěn)，為了解決這個問題，吃過很多降壓西藥，但是西藥只能治標(biāo)不能治本，而且 反復(fù)反彈，很是苦惱。后經(jīng)人介紹來我處診治：檢查：血壓數(shù)值為180/100 mmHg。
[0046] 自從服用本實施例所得高血壓患者補益肝腎中藥片劑，服用兩個療程后，患者血 壓值降為116/83mmHg，繼續(xù)用藥一個療程加以鞏固，停藥后3個月內(nèi)回訪，血壓沒有反彈。
[0047] 實施例4 高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份 (350g/份):黃芩11份；黨參13份；茯苓13份；羅布麻11份；生龍骨7份；生牡蠣7份；酒 大黃4. 5份；漢藜9份；澤蘭13份；鈴羊角8份；荷葉17份適堿5份；決明子14份。
[0048] 高血壓患者補益肝腎中藥湯劑的制備方法是： (1) 取黨參洗凈，與米置鍋內(nèi)，文火加熱，拌炒至米呈深黃色為度，取出，去米，放涼，干 燥，研末備用；荷葉洗凈，切成細(xì)絲，置于熱鍋內(nèi)，中火炒至表面呈焦褐色時，噴淋清水少許， 滅盡火星，微火炒干，取出，放涼，研磨成粉； (2) 取凈決明子，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂聲，微鼓起，內(nèi)部黃色， 并逸出香氣時，取出晾涼，研磨成粉；將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉， 備用； (3) 茯苓、蒺藜、黃芩、羅布麻、酒大黃和澤蘭置于鋁制容器中，加6倍量的40°C清水浸 泡80分鐘，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，兩次分別煎煮50分鐘，過濾，合并煎液； (4) 向上述煎液中加入步驟（1)- (2)所得細(xì)粉，文火煎煮30分鐘，過濾，冷卻，滅菌， 即得。
[0049] 本發(fā)明湯劑的服用方法是：每天2次，每次150-200mL，20天一個療程。
[0050] 典型病例：孫XX，64歲，臨沂人?；颊咦允觯夯加懈哐獕?年，持續(xù)治療了多年，主 要是以吃西藥為主，雖然經(jīng)過一段時間，血壓能夠得到一定降低，但是再隔一段時間后，血 壓仍然會再次升高，如此反復(fù)，很是痛苦，而且吃藥的劑量越來越大，否則血壓就降不下去， 身體虛弱同時承受著莫大的痛苦，而且出現(xiàn)了心慌、頭暈，甚至間歇性休克，病情較重，孫女 士在朋友的推薦下來我處診治。檢查：測得血壓值為160/105mmHg，診斷為高血壓2級。
[0051] 服用本實施例所得高血壓患者補益肝腎中藥湯劑，服用方法為：每天2次，每次 150-200mL，20天一個療程。用藥兩個療程后，患者血壓降至125/60 mmHg，繼續(xù)用藥兩個療 程，患者血壓值為110/70mmHg，血壓降到正常值，兩個月后回訪血壓無反彈。
[0052] 實施例5 高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份 UOOg/份):黃芩10份；黨參10. 5份；茯苓12份；羅布麻10份；生龍骨6份；生牡蠣6份； 酒大黃4份；漢藜8. 5份；澤蘭11. 5份；鈴羊角7. 5份；荷葉15份適堿4. 5份；決明子13 份。
[0053] 高血壓患者補益肝腎中藥丸劑的制備方法是： (1) 取荷葉放在質(zhì)量濃度為5%的食鹽水中浸泡20分鐘，取出，在微火上烘干水氣，備 用；決明子洗凈，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂聲，微鼓起，內(nèi)部黃色，并逸 出香氣時，取出，晾涼，研磨成粉； (2) 取黃芩除去雜質(zhì)，洗凈，置沸水中煮20分鐘，取出，悶至內(nèi)外濕度一致時，取出，趁 熱切薄片，干燥，研末備用；取凈蒺藜置鍋內(nèi)，用文火炒至微黃色取出，晾涼，磨為細(xì)末； (3) 將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉，備用； (4) 黨參、羅布麻、茯苓、酒大黃和澤蘭置于容器中，加清水浸泡，然后加入步驟（1)處理 過的荷葉，武火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，煎煮過程中保持清水沒過藥面，第一次煎煮2小時， 第二次煎煮50分鐘，過濾，合并兩次煎液；煎液繼續(xù)濃縮成稠膏狀； (5) 向上述稠膏中加入步驟（1)-步驟（3)所得細(xì)粉，混勻，然后向稠膏粉中加入羧甲基 纖維素鈉和糊精(稠膏粉與羧甲基纖維素鈉和糊精的質(zhì)量比為6:0. 5:0. 8)，加工成丸劑，即 得。
[0054] 本發(fā)明丸劑的服用方法是：每天三次，每次4-6丸，20天一個療程。
[0055] 試驗例1實施例5所得高血壓患者補益肝腎中藥丸劑的臨床應(yīng)用： 1資料與方法 1. 1 一般資料 2010年1月-2013年4月，在5所醫(yī)院心內(nèi)科住院和門診就診的高血壓患者265例，其 中男性135例，女性130例，平均年齡為54. 5± 1. 5歲。
[0056] L 2診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中國高血壓防治指南》（2005年修訂版全文版)，收縮壓（SBP)彡HOmmHg和(或） 舒張壓（DBP)多90mmHg。高血壓病程在半年以上。排除因焦慮緊張引起的假性高血壓患 者。
[0057] 1. 3治療方法 所有患者隨機分為兩組，實驗組和對照組，實驗組服用實施例5所得產(chǎn)品，服用方法 為：每天三次，每次4-6丸，20天一個療程。對照組服用其它藥品（如杜仲降壓片、復(fù)方利血 平片、苯磺酸氨氯地平片等常規(guī)藥品)。共觀察治療三個療程。
[0058] 1. 4療效評定標(biāo)準(zhǔn) 記錄兩組患者的血壓波動值并求平均值。（1)顯效：①收縮壓下降> 30mmHg，舒張壓 下降多l(xiāng)OmmHg，并達(dá)到正常范圍；并維持3個月不反彈；②舒張壓雖未降至正常，但下降 彡20mmHg ;并維持3個月不反彈；（2)有效：收縮壓下降< 30mmHg，舒張壓下降< lOmmHg， 或較治療前下降10-18 mmHg ; (3)無效：血壓同治療前； 1. 5治療結(jié)果 治療結(jié)果如表1所示： 表1 :服用實施例5產(chǎn)品高血壓患者治療結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份： 黃芩8-12 ;黨參6-15 ;茯苓9-15 ;羅布麻8-12 ;生龍骨4-8 ;生牡蠣4-8 ;酒大黃3-5 ;蒺藜 7-10 ;澤蘭8-15 ;羚羊角6-9 ;荷葉10-20 ;鹵堿3-6 ;決明子10-16。
2. 如權(quán)利要求1所述的高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，其特征在于，由下列原料藥制 備而成，均為重量份：黃芩9-11 ;黨參8-13 ;茯苓11-13 ;羅布麻9-11 ;生龍骨5-7 ;生牡 蠣5-7 ;酒大黃3. 5-4. 5 ;蒺藜8-9 ;澤蘭10-13 ;羚羊角7-8 ;荷葉13-17 ;鹵堿4-5 ;決明子 12-14。
3. 如權(quán)利要求1所述的高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，其特征在于，由下列原料藥制 備而成，均為重量份：黃芩10 ;黨參10. 5 ;茯苓12 ;羅布麻10 ;生龍骨6 ;生牡蠣6 ;酒大黃 4 ;漢藜8. 5 ;澤蘭11. 5 ;鈴羊角7. 5 ;荷葉15浪堿4. 5 ;決明子13。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 取荷葉放在食鹽水中浸泡10-30分鐘(優(yōu)選取荷葉放在食鹽水中浸泡20分鐘)，取 出，在微火上烘干水氣，備用；決明子洗凈，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂 聲，微鼓起，內(nèi)部黃色，并逸出香氣時，取出，晾涼，研磨成粉； (2) 取黃芩除去雜質(zhì)，洗凈，置沸水中煮15-25分鐘(優(yōu)選置沸水中煮20分鐘)，取出，悶 至內(nèi)外濕度一致時，取出，趁熱切薄片，干燥，研末備用；取凈蒺藜置鍋內(nèi)，用文火炒至微黃 色取出，晾涼，磨為細(xì)末； (3) 將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉，備用； (4) 黨參、羅布麻、茯苓、酒大黃和澤蘭置于容器中，加清水浸泡，然后加入步驟（1)處理 過的荷葉，武火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，煎煮過程中保持清水沒過藥面，第一次煎煮1-3小 時(優(yōu)選第一次煎煮2小時)，第二次煎煮40-60分鐘(優(yōu)選第二次煎煮50分鐘)，過濾，合并 兩次煎液；煎液繼續(xù)濃縮成稠膏狀； (5) 向上述稠膏中加入步驟（1)-步驟（3)所得細(xì)粉，混勻，然后向稠膏粉中加入羧甲基 纖維素鈉和糊精，加工成丸劑，即得。
5. 如權(quán)利要求4所述丸劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)中所加食鹽水的質(zhì)量濃 度為3%-7% (優(yōu)選的所加食鹽水的質(zhì)量濃度為4%-6%，更加優(yōu)選的所加食鹽水的質(zhì)量濃度為 5%)〇
6. 如權(quán)利要求4所述丸劑的制備方法，其特征在于，步驟（5)中稠膏粉與羧甲基纖維素 鈉和糊精的質(zhì)量比為6:0. 5:0. 8。
7. 如權(quán)利要求1-3任一所述的高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的稠膏劑，制備方法如下： (1) 荷葉洗凈，切成細(xì)絲，置于熱鍋內(nèi)，中火炒至表面呈焦褐色時，噴淋清水少許，滅盡 火星，微火炒干，取出、放涼；取凈決明子，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂 聲，微鼓起，內(nèi)部黃色，并逸出香氣時，取出晾涼； (2) 取去刺的蒺藜，用10%的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出曬干；取 黃芩除去雜質(zhì)，洗凈，置蒸鍋內(nèi)隔水加熱，蒸制25-35分鐘(優(yōu)選蒸制30分鐘)，待質(zhì)地軟化， 取出，趁熱切薄片，干燥，備用；用武火將白土炒熱，再將茯苓塊倒入，炒成微黃色時，取出， 篩去白土，攤開，晾涼； (3) 將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉，過篩，備用； (4) 黨參、羅布麻、酒大黃和澤蘭置于容器中，加5-9倍量的清水浸泡2-3小時(優(yōu)選加 7倍量的清水浸泡2. 5小時)，然后加入步驟（1) - (2)處理后的藥材，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文 火煎煮兩次，第一次煎煮1. 5-2. 5小時(優(yōu)選第一次煎煮2小時)，第二次煎煮0. 5-1. 5小時 (優(yōu)選第二次煎煮1小時)，過濾，合并煎液； (5) 向上述煎液中加入步驟（3)所得細(xì)粉，繼續(xù)加熱煎煮至稠膏狀，干燥滅菌，封裝，即 得。
8. 如權(quán)利要求7所述稠膏劑的制備方法，其特征在于，步驟（3)中過110-150目篩(優(yōu) 選的過120-140目篩，更加優(yōu)選的過130目篩)。
9. 如權(quán)利要求1-3任一所述的高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的片劑，制備方法如下： (1) 將花椒置布袋中封口，置于鍋內(nèi)，加清水煎25-45分鐘（優(yōu)選加清水煎35分鐘)，去 渣，向湯中加入茯苓塊，煎煮10-30分鐘(優(yōu)選煎煮20分鐘)，及時撈出，濾凈水，放入黃酒盆 內(nèi)拌勻，置籠屜中蒸透，取出，置75 °C烘箱中干燥40分鐘，研磨成粉，備用； (2) 取黨參洗凈，與米置鍋內(nèi)，文火加熱，拌炒至米呈深黃色為度，取出，去米，放涼，干 燥，研末備用；荷葉洗凈，切成細(xì)絲，置于熱鍋內(nèi)，中火炒至表面呈焦褐色時，噴淋清水少許， 滅盡火星，微火炒干，取出，放涼，研磨成粉； (3) 取凈決明子，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂聲，微鼓起，內(nèi)部黃色， 并逸出香氣時，取出晾涼，研磨成粉；將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉， 備用； (4) 蒺藜、黃芩、羅布麻、酒大黃和澤蘭置于干燥箱中，于95°C烘干45-65分鐘（優(yōu)選于 95 °C烘干55分鐘），粉碎成細(xì)粉； (5) 將步驟（1)-步驟（4)所得細(xì)粉混合均勻，過70-110目篩(優(yōu)選過90目篩)，加入可 壓性淀粉、微晶纖維素和噴霧干燥乳糖(藥粉與可壓性淀粉、微晶纖維素和噴霧干燥乳糖的 質(zhì)量比為5:1. 1:0. 7:0. 6 )，混勻，干法制粒，整粒，壓片，即得。
10. 如權(quán)利要求1-3任一所述的高血壓患者補益肝腎中藥藥劑，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 取黨參洗凈，與米置鍋內(nèi)，文火加熱，拌炒至米呈深黃色為度，取出，去米，放涼，干 燥，研末備用；荷葉洗凈，切成細(xì)絲，置于熱鍋內(nèi)，中火炒至表面呈焦褐色時，噴淋清水少許， 滅盡火星，微火炒干，取出，放涼，研磨成粉； (2) 取凈決明子，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微有爆裂聲，微鼓起，內(nèi)部黃色， 并逸出香氣時，取出晾涼，研磨成粉；將生龍骨、生牡蠣、羚羊角、鹵堿分別搗碎，研成細(xì)粉， 備用； (3) 茯苓、蒺藜、黃芩、羅布麻、酒大黃和澤蘭置于鋁制容器中，加6倍量的30-50°C清水 浸泡70-90分鐘(優(yōu)選加6倍量的40°C清水浸泡80分鐘)，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次， 兩次分別煎煮35-65分鐘(優(yōu)選兩次分別煎煮50分鐘），過濾，合并煎液； (4) 向上述煎液中加入步驟（1) - (2)所得細(xì)粉，文火煎煮20-40分鐘（優(yōu)選文火煎煮 30分鐘），過濾，冷卻，滅菌，即得。
【文檔編號】A61K35/618GK104491025SQ201410813171
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月24日
【發(fā)明者】劉保祥 申請人:劉保祥