一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑及其制備方法。中藥片劑由以下重量份數(shù)的中藥配比而成：甘草15-20份，干姜6-8份，百部10-15份，薏苡仁8-10份，百合10-15份，麥冬6-8份，桑白皮15-20份，茯苓8-10份，沙參15-20份，黃芪10-15份，地骨皮6-8份，防己15-20份，葶藶子4-6份，糯米10-15份，桃仁8-10份，粳米8-10份，青黛15-20份，蛤粉6-8份，貝母4-6份，熟地15-20份。本發(fā)明純屬中藥制劑通過中藥的調(diào)理，激活肺細(xì)胞的自身免疫活性，達(dá)到控制纖維化，恢復(fù)呼吸功能的效果，制備方法簡便易行，容易推廣使用。
【專利說明】一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]彌漫性肺間質(zhì)纖維化是由多種原因引起的肺間質(zhì)的炎癥性疾病，病變主要累及肺間質(zhì)，也可累及肺泡上皮細(xì)胞及肺血管。病因有的明確，有的未明。明確的病因有吸人無機(jī)粉塵如石棉、煤；有機(jī)粉塵如霉草塵、棉塵；氣體如煙塵、二氧化硫等；病毒、細(xì)菌、真菌、寄生蟲感染；藥物影響及放射性損傷。本病屬中醫(yī)“咳嗽”、“喘證”、“肺瘺”等范疇。起病隱匿，進(jìn)行性加重。表現(xiàn)為進(jìn)行性氣急，干咳少痰或少量白黏痰，晚期出現(xiàn)以低氧血癥為主的呼吸衰竭。查體可見胸廓呼吸運(yùn)動(dòng)減弱，雙肺可聞及細(xì)濕羅音或捻發(fā)音。有不同程度紫紺和杵狀指。晚期可出現(xiàn)右心衰竭體征。
[0003]早期大部分是肺泡炎和部分纖維化并存，其中肺泡炎是完全可以逆轉(zhuǎn)的。被炎癥侵襲的肺泡的修復(fù)過程就是吸收和纖維化的過程，其恢復(fù)正常肺組織還是纖維化取決于壞死的組織碎片是否能夠被完全吸收。如果不能，就會(huì)被纖維組織取代。所以當(dāng)肺部出現(xiàn)損害之后應(yīng)該盡早進(jìn)行規(guī)范的治療，以免出現(xiàn)更多的不可逆的纖維化組織，造成肺功能的損害。
[0004]目前的臨床治療主要是爭取可逆部份和時(shí)間，控制病情發(fā)展，改善癥狀，提高生存質(zhì)量。治療肺纖維化很多人偏向于使用西醫(yī)治療方法，近年來的臨床研究已經(jīng)證實(shí):使用激素、抗生素對抗器官纖維化只能起到抗炎的作用，并不能抑制纖維化的發(fā)展，而且長期大劑量的使用激素、抗生素不僅帶來了多種嚴(yán)重并發(fā)癥，還會(huì)加劇器官纖維化的惡化。因此，為了患者的身體健康，最好是使用無副作用的中醫(yī)治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種能夠激活肺細(xì)胞自身免疫活性，達(dá)到控制纖維化恢復(fù)呼吸功能的、毒副作用小的治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑及其制備方法。
[0006]本發(fā)明提供一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑，由以下重量份數(shù)的中藥配比而成:甘草15-20份，干姜6-8份，百部10-15份，薏苡仁8_10份，百合10-15份，麥冬6_8份，桑白皮15-20份，茯苓8-10份，沙參15-20份，黃芪10-15份，地骨皮6_8份，防己15-20份，葶藶子4-6份，糯米10-15份，桃仁8-10份，粳米8-10份，青黛15-20份，蛤粉6_8份，貝母
4-6份，熟地15-20份。
[0007]—種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑，優(yōu)選由以下重量份數(shù)的中藥配比而成:甘草18份，干姜7份，百部12份，薏苡仁9份，百合13份，麥冬7份，桑白皮18份，茯苓9份，沙參17份，黃芪12份，地骨皮7份，防己18份，葶藶子5份，糯米13份，桃仁9份，粳米9份，青黛18份，蛤粉7份，貝母5份，熟地18份。
[0008]一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑的制備方法，步驟如下:
[0009]第一步，將上述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，過濾后獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流I?3小時(shí)，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥后獲得干膏；
[0010]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時(shí)，粉碎過篩后，獲得300目?400目的超微細(xì)粉；
[0011]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1?0.3倍的微晶纖維素、0.15?0.3倍乳糖和0.2?0.35倍的淀粉，過篩混合均勻，制粒干燥后，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025?0.04倍的硬脂酸鎂，整粒壓片制成片劑。
[0012]服用方法:每日3次，每次2-4片，飯后服用，溫水送服，7天為一個(gè)療程。
[0013]藥理分析:
[0014]甘草:味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。能夠補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。益氣補(bǔ)中；緩急止痛；潤肺止咳；瀉火解毒；調(diào)和諸藥。主治倦怠食少；肌瘦面黃；心悸氣短；腹痛便溏；四肢攣急疼痛；臟躁；咳嗽氣喘；咽喉腫痛；癰瘡腫痛；小兒胎毒。
[0015]干姜:味辛、性微溫，歸肺脾胃經(jīng)發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解魚蟹毒，解藥毒。
[0016]百部:味甘、苦，性微溫。歸肺經(jīng)。能夠潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭風(fēng)，體風(fēng)，蟯蟲病，陰癢。
[0017]薏苡仁:味甘、性微寒、無毒。功能健脾滲濕，除痹止瀉；用于水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。
[0018]百合:味苦，性微寒。入心、肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。具有養(yǎng)陰潤肺止咳功效，用于肺陰虛的燥熱咳嗽。治肺虛久咳，勞嗽咯血。具有清心安神功效，用于熱病余熱未清，虛煩驚悸，失眠多夢等。
[0019]麥冬:微甘味苦，性寒；入肺胃心經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清心；用于肺燥干咳，心煩失目民，內(nèi)熱消渴。
[0020]桑白皮:味甘，性寒。歸肺經(jīng)。能夠?yàn)a肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面目肌膚浮腫。
[0021]茯苓:味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。主治利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。具有抗氧化，防衰老，增加免疫力，提高大腦細(xì)胞活性的作用。茯苓有較強(qiáng)的利尿作用，可治療腎炎、心衰水腫。另外還有鎮(zhèn)靜作用，對神經(jīng)衰弱有效。味淡性平，善益氣養(yǎng)血，寧心安神，敗毒抗癌；藥性平和，利濕而不傷正氣，所含茯苓酸具有增強(qiáng)免疫力、抗腫瘤以及鎮(zhèn)靜、降血糖等的作用；可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝細(xì)胞壞死，抗菌等功效。
[0022]沙參:味甘，性涼。歸肺；胃經(jīng)；清熱養(yǎng)陰，潤肺止咳。主治氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽，咯痰黃稠。
[0023]黃芪:味甘，性溫。歸肺、脾經(jīng)。能夠補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0024]地骨皮:味甘，性寒，歸肺、肝、腎經(jīng)。能夠涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，肺熱咳嗽，咯血，衄血，內(nèi)熱消渴。
[0025]防己:味苦，性寒。歸膀胱、肺經(jīng)。能夠利水消腫，祛風(fēng)止痛。用于水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風(fēng)濕痹痛；高血壓。
[0026]葶藶子:味辛、苦、性寒。功能瀉肺降氣；祛痰平喘；利水消腫；泄逐邪。功能:瀉肺降氣；祛痰平喘；利水消腫；泄逐邪。主治痰涎壅肺之喘咳痰多；肺癰；水腫；胸腹積水；小便不利；慢性肺源性心臟??；心力衰竭之喘腫；瘰疬結(jié)核。
[0027]糯米:味甘，性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)。能夠補(bǔ)中益氣；健脾止瀉；縮尿；劍汗；解毒。主脾胃虛寒泄瀉；霍亂吐逆；消渴尿多；自汗；痘瘡；痔瘡。
[0028]桃仁:味苦、甘，性平。歸心、肝、大腸經(jīng)。能夠活血祛瘀，潤腸通便。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。主治:癥瘕結(jié)塊,肺癰腸癰,跌仆傷痛,經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀痛等癥，益氣活血，化瘀通絡(luò)，擴(kuò)張心腦血管，降血脂，味苦甘而性平，能入心肝大腸，活血祛瘀作用甚廣，可用治瘀血阻滯各種敝癥。
[0029]粳米:味甘，微寒。能夠補(bǔ)中益氣，健脾和胃，除煩渴，止瀉痢。
[0030]青黛:性味咸寒，歸肝、肺、胃經(jīng)。有清熱解毒、涼血散腫、清肝瀉火、定驚等作用。主治溫病熱盛，斑疹，吐血，咯血，咽痛，口瘡，小兒驚癇,瘡腫,丹毒,濕疹,痤癰,痄腮,蛇蟲咬傷等?，F(xiàn)代藥理研究顯示，青黛有抗腫瘤、抗細(xì)菌和皮膚真菌、增強(qiáng)免疫、治療潰瘍、保肝等作用。
[0031]蛤粉:味苦、咸，性寒。歸肺、腎、胃經(jīng)。能夠清肺化痰；軟堅(jiān)散結(jié)；利水消腫；制酸止痛；斂瘡收濕。主痰熱咳嗽；癭瘤；痰核；脅痛；濕熱水腫；淋濁帶下；胃痛泛酸；臁瘡濕疹。
[0032]貝母:味苦，性微寒，歸肺經(jīng)，具有清熱化痰止咳之功，可用于治療痰熱咳喘，咯痰黃稠之證；又兼甘味，故善潤肺止咳，治療肺有燥熱之咳嗽痰少而粘之證，及陰虛燥咳勞嗽等虛證；還有散結(jié)開郁之功，治療痰熱互結(jié)所致的胸悶心煩之證，及瘰疬痰核等病。
[0033]熟地黃:性甘，微溫；歸肝、腎經(jīng)；功專養(yǎng)血滋陰，填精益髓，凡真陰不足，精髓虧虛者，皆可用之。
[0034]本發(fā)明純屬中藥制劑通過中藥的調(diào)理，激活肺細(xì)胞的自身免疫活性，達(dá)到控制纖維化，恢復(fù)呼吸功能的效果，制備方法簡便易行，容易推廣使用。
[0035]療效判斷:
[0036]顯效:癥狀消失、無咳喘現(xiàn)象、食欲大增、精神狀態(tài)良好；
[0037]好轉(zhuǎn):癥狀基本消失、咳喘情況受到控制、精神好轉(zhuǎn)；
[0038]無效:諸癥無改善。
[0039]治療結(jié)果:治療337名患肺間質(zhì)纖維化患者，每日3次，每次2_4片，飯后服用，溫水送服，7天為一個(gè)療程，服用3個(gè)療程本發(fā)明的中藥配方，顯效329例，占97.63%，好轉(zhuǎn)6例，占1.78%，總體有效率為99.41%。
[0040]附幾例病例作進(jìn)一步說明:
[0041]病例1:
[0042]張某，男，55歲，患者從事室內(nèi)裝修工作，后因咳嗽加重，食欲差、乏力，到醫(yī)院就診，確診為間質(zhì)性肺纖維化，后給予本發(fā)明配方服用2個(gè)療程后，疾病基本全部控制住，生活基本達(dá)到健康狀態(tài)。為防止復(fù)發(fā)，又進(jìn)行了一個(gè)療程的鞏固治療，隨訪I年無復(fù)發(fā)。
[0043]病例2:
[0044]孫某，女，38歲，患者咳嗽時(shí)伴有胸悶氣短、食欲減退、倦怠乏力癥狀。服用本發(fā)明的中藥配方2個(gè)療程后好轉(zhuǎn)，3個(gè)療程后痊愈，隨訪I年無復(fù)發(fā)。

【具體實(shí)施方式】
[0045]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步闡述，但本發(fā)明并不局限于具體實(shí)施例。
[0046]實(shí)施例1:
[0047]一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑，由以下重量份數(shù)的中藥配比而成:甘草15份，干姜8份，百部10份，薏苡仁10份，百合10份，麥冬8份，桑白皮15份，茯苓10份，沙參15份，黃芪15份，地骨皮6份，防己20份，葶藶子4份，糯米15份，桃仁8份，粳米10份，青黛15份，蛤粉8份，貝母4份，熟地20份。
[0048]實(shí)施例2:
[0049]一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑，由以下重量份數(shù)的中藥配比而成:甘草20份，干姜6份，百部15份，薏苡仁8份，百合15份，麥冬6份，桑白皮20份，茯苓8份，沙參20份，黃芪10份，地骨皮8份，防己15份，葶藶子6份，糯米10份，桃仁10份，粳米8份，青黛20份，蛤粉6份，貝母6份，熟地15份。
[0050]實(shí)施例3:
[0051]一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑，由以下重量份數(shù)的中藥配比而成:甘草18份，干姜7份，百部12份，薏苡仁9份，百合13份，麥冬7份，桑白皮18份，茯苓9份，沙參17份，黃芪12份，地骨皮7份，防己18份，葶藶子5份，糯米13份，桃仁9份，粳米9份，青黛18份，蛤粉7份，貝母5份，熟地18份。
[0052]實(shí)施例4:
[0053]一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑的制備方法，步驟如下:
[0054]第一步，將實(shí)施例1中的中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，過濾后獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥后獲得干膏；
[0055]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過篩后，獲得400目的超微細(xì)粉；
[0056]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1倍的微晶纖維素、0.3倍乳糖和0.2倍的淀粉，過篩混合均勻，制粒干燥后，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.04倍的硬脂酸鎂，整粒壓片制成片劑。
[0057]服用方法:每日3次，每次2片，飯后服用，溫水送服，7天為一個(gè)療程。
[0058]實(shí)施例5:
[0059]一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑的制備方法，步驟如下:
[0060]第一步，將實(shí)施例2中的中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，過濾后獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流I小時(shí)，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥后獲得干膏；
[0061]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎3小時(shí)，粉碎過篩后，獲得300目的超微細(xì)粉；
[0062]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.3倍的微晶纖維素、0.15倍乳糖和0.35倍的淀粉，過篩混合均勻，制粒干燥后，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025倍的硬脂酸鎂，整粒壓片制成片劑。
[0063]服用方法:每日3次，每次4片，飯后服用，溫水送服，7天為一個(gè)療程。
[0064]實(shí)施例6:
[0065]一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑的制備方法，步驟如下:
[0066]第一步，將實(shí)施例3中的中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為88%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，過濾后獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為92%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥后獲得干膏；
[0067]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過篩后，獲得350目的超微細(xì)粉；
[0068]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.2倍乳糖和0.3倍的淀粉，過篩混合均勻，制粒干燥后，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.03倍的硬脂酸鎂，整粒壓片制成片劑。
[0069]服用方法:每日3次，每次3片，飯后服用，溫水送服，7天為一個(gè)療程。
[0070]以上已將本發(fā)明做一詳細(xì)說明，以上所述，僅為本發(fā)明之較佳實(shí)施例而已，當(dāng)不能限定本發(fā)明實(shí)施范圍，即凡依本申請范圍所作均等變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本發(fā)明涵蓋范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥配比而成:甘草15-20份，干姜6-8份，百部10-15份，薏苡仁8-10份，百合10-15份，麥冬6-8份，桑白皮15-20份，茯苓8-10份，沙參15-20份，黃芪10-15份，地骨皮6-8份，防己15-20份，葶藶子4-6份，糯米10-15份，桃仁8-10份，粳米8-10份，青黛15-20份，蛤粉6-8份，貝母4-6份，熟地15-20份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥配比而成:甘草18份，干姜7份，百部12份，薏苡仁9份，百合13份，麥冬7份，桑白皮18份，茯苓9份，沙參17份，黃芪12份，地骨皮7份，防己18份，葶藶子5份，糯米13份，桃仁9份，粳米9份，青黛18份，蛤粉7份，貝母5份，熟地18份。
3.—種權(quán)利要求1所述的治療肺間質(zhì)纖維化的中藥片劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: 第一步，將上述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，過濾后獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥后獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時(shí)，粉碎過篩后，獲得300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1?0.3倍的微晶纖維素、.0.15?0.3倍乳糖和0.2?0.35倍的淀粉，過篩混合均勻，制粒干燥后，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025?0.04倍的硬脂酸鎂，整粒壓片制成片劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/583GK104436138SQ201410766841
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月12日
【發(fā)明者】孫榮麗, 劉加洪, 王立生 申請人:青島市中心醫(yī)院