漱口液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體公開了一種漱口液，其制備原料包括以下組分：金銀花、菊花、丁香、厚樸、薄荷、桔梗和甘草。本發(fā)明還公開一種上述漱口液的制備方法，其包括以下步驟：a、稱取金銀花、菊花、丁香、厚樸、薄荷、桔梗和甘草共七味原料混合，加水浸泡混合物，煎煮，收集提取液；b、將提取液濃縮成流浸膏，加乙醇攪拌，然后置于4-10℃條件下冷藏1-3天；c、取流浸膏醇沉上清液，減壓回收乙醇，然后向得到的收集液加防腐劑和調(diào)味劑，配制即得漱口液，所述收集液中防腐劑和調(diào)味劑的質(zhì)量添加量分別為0.05％-0.3％、1％-3％。本發(fā)明公開的漱口液抗炎、止痛效果好，有利于改善和清新口氣，使用安全性高，對(duì)口腔粘膜無(wú)刺激、無(wú)著色、無(wú)耐藥性，可用于長(zhǎng)期使用。
【專利說(shuō)明】漱口液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種漱口液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活水平的提高，口腔衛(wèi)生也日益受到人們的重視。據(jù)資料顯示，我國(guó)有70% 以上的人口患有齲齒、牙周炎、牙齦炎、口臭等口腔疾病。為了預(yù)防及治療這些口腔疾病，人 們多采用漱口液進(jìn)行漱口，因漱口液使用方便，能全面接觸口腔，并深入牙縫，對(duì)口腔起到 有效的清潔及保健作用。目前，國(guó)內(nèi)上市的漱口液大多是對(duì)口腔進(jìn)行常規(guī)的清潔、護(hù)理和保 健，比如：名稱為"裸花紫珠草本漱口液的制備方法"（申請(qǐng)?zhí)枮?01210308953. 5)的發(fā)明 專利，其公開的漱口液可以起到很好的消炎止血作用；名稱為"一種多功能純天然漱口液 及其制備方法"（申請(qǐng)?zhí)枮?00910088890. 5)的發(fā)明專利，其對(duì)金黃色葡萄球菌、白色念珠 菌、大腸桿菌和變形鏈球有抑制作用；名稱為"一種治療牙根尖周炎的含漱液"（申請(qǐng)?zhí)枮?201010544503. 7)的發(fā)明專利，其對(duì)牙齦卟啉菌（Pg)、中間普氏菌（Pi)和伴放線放線桿菌 (Aa)有抑制作用。此外，市場(chǎng)上還有很多含西吡氯銨、替硝唑等化學(xué)成分的漱口液，這些產(chǎn) 品對(duì)牙周保健發(fā)揮了積極的作用，但是，牙周疾病主要由多種牙周致病菌引起，上述現(xiàn)有產(chǎn) 品雖然能抑制或殺滅致病菌，但在使用時(shí)對(duì)口腔具有一定的刺激性或有著色，亦或者長(zhǎng)期 使用會(huì)產(chǎn)生菌群失調(diào)等副作用。因此，市場(chǎng)亟需開發(fā)高效、安全、無(wú)刺激性、無(wú)著色的用于清 潔口腔、保健牙齒及牙周的漱口產(chǎn)品。
[0003] 發(fā)明目的
[0004] 本發(fā)明的首要目的是提供一種無(wú)刺激性、安全有效、可長(zhǎng)期使用的漱口液。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：一種漱口液，其制備原料包括以 下組分：金銀花、菊花、丁香、厚樸、薄荷、桔梗和甘草。
[0006] 更為具體的方案：所述各原料的重量份數(shù)為：金銀花20-40份、菊花20-40份、丁 香10-30份、厚樸10-30份、薄荷10-30份、桔梗10-30份、甘草10-20份。
[0007] 優(yōu)選的，所述各原料的重量份數(shù)為：金銀花30份、菊花30份、丁香20份、厚樸20 份、薄荷20份、桔梗20份、甘草15份。
[0008] 本發(fā)明所述的漱口液具備以下幾個(gè)方面的優(yōu)點(diǎn)：
[0009] (1)純中藥配方，氣味芳香，有利于改善和清新口氣；
[0010] ⑵安全性高，對(duì)口腔粘膜無(wú)刺激、無(wú)著色、無(wú)耐藥性，可用于長(zhǎng)期使用；
[0011] (3)對(duì)多種口腔及牙周的致病菌有明顯的抑制作用，比如產(chǎn)黑普氏菌、具核梭桿 菌、伴放線放線桿菌、黏性放線菌、內(nèi)氏放線菌（An)以及牙齦卟啉單胞菌等致病菌；
[0012] (4)抗炎、止痛效果好；
[0013] (5)便于攜帶，可隨時(shí)使用；
[0014] (6)穩(wěn)定性好，具體的，將本發(fā)明的漱口液分別置于40°C和4°C條件下觀察6個(gè)月， 結(jié)果顯示，該漱口液澄清，且甘草酸和厚樸酚等指標(biāo)均穩(wěn)定。
[0015] 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供一種上述漱口液的制備方法，其包括以下步驟：
[0016] a、稱取金銀花、菊花、丁香、厚樸、薄荷、桔梗和甘草共七味原料混合，加水浸泡混 合物，煎煮，收集提取液；
[0017] b、將提取液濃縮成流浸膏，加乙醇攪拌，然后置于4-10°C條件下冷藏1-3天；
[0018] c、取流浸膏醇沉上清液，減壓回收乙醇，然后向得到的收集液加入防腐劑和調(diào)味 劑配制即得漱口液，所述收集液中防腐劑和調(diào)味劑的質(zhì)量添加量分別為0.05% -0.3%、 1% _3%〇
[0019] 作為進(jìn)一步的優(yōu)選方案：所述步驟a中浸泡混合物的水量為混合物總質(zhì)量的8-12 倍，浸泡0. 5-1. 5h，然后煎煮2-3次，每次加入8-12倍的水量煎煮l-2h，合并煎煮液，濾除 沉淀物，得提取液，在上述參數(shù)條件下能夠確保原料藥材中的有效藥物組分得以充分提取， 從而提高原料藥材的利用率，具體的，原料藥材中的有效藥物組分的提取率高達(dá)85%。
[0020] 具體的方案為：所述步驟b是在55-65°C條件下將提取液濃縮成相對(duì)密度為 1. 08-1. 12的流浸膏，然后加入乙醇攪拌，在4-10°C條件下冷藏1-3天，所述流浸膏中的乙 醇含量為40 % -60%。
[0021] 進(jìn)一步的，所述的防腐劑為苯甲酸鈉或羥苯乙酯，所述的調(diào)味劑為山梨醇、薄荷香 精、綠茶香精、檸檬香精、茶香薄荷、柚子香精、清新留蘭、草本香精、水果香精或竹鹽薄荷中 的一種或一種以上。當(dāng)然，實(shí)際在進(jìn)行制備漱口液時(shí)，根據(jù)人們的喜好，所述的調(diào)味劑還可 以有多種選擇。
[0022] 本發(fā)明所用原料藥材的主要成分及藥理作用如下：
[0023] 金銀花：甘，寒，富含綠原酸類、揮發(fā)油類、有機(jī)酸類、黃酮類、三萜類、環(huán)烯醚萜類 化合物、無(wú)機(jī)元素類等，其有效成分具有多種藥理作用，金銀花可清熱解毒，涼散風(fēng)熱，用于 癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱，金銀花經(jīng)提取后對(duì)常見致病菌有一 定的抑菌作用，其對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌率達(dá)到90%以上，對(duì)大腸埃希菌也有一定的抑 菌效果，對(duì)呼吸道常見的病毒有明顯的體外抑制作用。
[0024] 菊花：含有揮發(fā)油、總黃酮、木犀草素、木樨草苷等成分，其具有消炎、殺菌、降壓等 作用。
[0025] 丁香：辛、溫，含揮發(fā)油，油中主要成分是丁香酚、乙酰丁香酚、丁香烯，還尚含水楊 酸甲酯、α-丁香烯、胡椒酚、苯甲醇、苯甲醛，其有溫中降逆，散寒止痛，溫腎助陽(yáng)之效，臨床 用于胃寒嘔吐、呃逆，脘腹冷痛，腎虛陽(yáng)瘺，丁香對(duì)牙周病菌有明顯的抑制作用，丁香水提物 及醇、醚提物或揮發(fā)油對(duì)多種球菌、致病真菌有抑制作用，丁香酚有鎮(zhèn)痛抗炎及顯著鎮(zhèn)靜作 用。
[0026] 厚樸：苦、辛，溫，主要含揮發(fā)油，油中主要成分為桉葉醇。并含厚樸酚、以厚 樸酚、和厚樸酚、四氫厚樸酚等木脂素類化合物及少量木蘭箭毒堿等，有燥濕，行氣，消積， 平喘之效，臨床用于濕阻中焦證，腸胃積滯，痰飲咳喘，厚樸煎劑有廣譜抗菌作用，對(duì)肺炎球 菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性鏈球菌、枯草桿菌、志賀氏及施氏痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌及常見致 病真菌有抑制作用，厚樸粗提物對(duì)牙周病原菌有較強(qiáng)的抑制作用。
[0027] 薄荷：含揮發(fā)油，油中主要成分為薄荷醇、薄荷酮、薄荷烯酮、莰烯、蒎烯、檸檬烯、 迷迭香酸和蘭香油烴等，薄荷醇、薄荷酮局部外用有抗炎、鎮(zhèn)痛、止癢作用，薄荷煎劑對(duì)單純 性皰瘆病毒、森林病毒、流行性腮腺炎病毒及葡萄球菌、鏈球菌等多種病菌有抑制作用。
[0028] 桔梗：苦、辛，平，主要成分為桔梗皂苷元昆布雙糖苷等。尚含α-菠菜留醇、芍甾 醇、桔梗聚糖GF2、芍多糖、蛋白質(zhì)、脂肪油及維生素等，有開宣肺氣，祛痰排膿，利咽之效， 用于肺氣不宣的咳嗽痰多，胸悶不暢，用于熱毒壅肺只肺癰，咽喉腫痛，失聲，桔梗中所含的 桔梗皂苷能抑制胃液分泌和抗?jié)?，還有解痙、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳、降血糖、降血脂、松弛平滑 肌、抗過(guò)敏、抗膽堿、抗腫瘤、抗炎、增強(qiáng)免疫等作用。
[0029] 甘草：主要含甘草酸、甘草甜素等三萜皂苷和甘草素等多種黃酮類，甘草浸膏、甘 草甜素及甘草次酸均有鹽皮質(zhì)激素和糖皮質(zhì)激素樣作用，能鎮(zhèn)靜、保肝、解毒、解熱、抗炎、 抗心律失常、降脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化，甘草酸對(duì)牙周致病菌有明顯的抑制作用。

【具體實(shí)施方式】
[0030] 以下通過(guò)7個(gè)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明公開的技術(shù)方案作進(jìn)一步的說(shuō)明：
[0031] 實(shí)施例1 :漱口液的制備
[0032] 1)分別稱取以下重量份的原料藥材：金銀花20份、菊花20份、丁香10份、厚樸10 份、薄荷10份、桔梗10份、甘草10份，混合；
[0033] 2)加8倍水量浸泡混合物0. 5h，煎煮2次，每次加入8倍的水量煎煮lh，合并煎煮 液，濾除沉淀物，得提取液；
[0034] 3)在60°C條件下將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 08的流浸膏，加乙醇攪拌，然后置 于4°C條件下冷藏1天，所述流浸膏中乙醇含量為40% ;
[0035] 4)取流浸膏醇沉上清液，減壓回收乙醇，向回收乙醇后的收集液中加入防腐劑苯 甲酸鈉和調(diào)味劑山梨醇，攪拌，得漱口液，所述收集液中苯甲酸鈉和山梨醇的質(zhì)量添加量分 別為 0. 3%、3%。
[0036] 實(shí)施例2 :漱口液的制備
[0037] 1)分別稱取以下重量份的原料藥材：金銀花40份、菊花40份、丁香30份、厚樸30 份、薄荷30份、桔梗30份、甘草20份，混合；
[0038] 2)加12倍水量浸泡混合物I. 5h，煎煮3次，每次加入12倍的水量煎煮2h，合并煎 煮液，濾除沉淀物，得提取液；
[0039] 3)在55°C條件下將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 12的流浸膏，加乙醇攪拌，然后置 于KTC條件下冷藏3天，所述流浸膏中乙醇含量為60% ;
[0040] 4)取流浸膏的上清液，減壓回收乙醇，向回收乙醇后的收集液中加入防腐劑羥苯 乙酯和調(diào)味劑薄荷香精，攪拌，得漱口液，所述收集液中羥苯乙酯和薄荷香精的質(zhì)量添加量 分別為〇.〇5%、1%。
[0041] 實(shí)施例3 :漱口液的制備
[0042] 1)分別稱取以下重量份的原料藥材：金銀花30份、菊花30份、丁香20份、厚樸20 份、薄荷20份、桔梗20份、甘草15份，混合；
[0043] 2)加10倍水量浸泡混合物I. 0h，煎煮3次，每次加入10倍的水量煎煮I. 5h，合并 煎煮液，濾除沉淀物，得提取液；
[0044] 3)在65°C條件下將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 10的流浸膏，加乙醇攪拌，然后置 于8°C條件下冷藏2天，所述流浸膏中乙醇含量為55% ;
[0045] 4)取流浸膏醇沉上清液，減壓回收乙醇，向回收乙醇后的收集液中加入防腐劑苯 甲酸鈉和調(diào)味劑綠茶香精，攪拌，得漱口液，所述收集液中苯甲酸鈉和綠茶香精的質(zhì)量添加 量分別為0. 3 %、I %，即得漱口液。
[0046] 實(shí)施例4 :本發(fā)明漱口液對(duì)小鼠二甲苯致耳廓腫脹的影響
[0047] 選取雄性健康小鼠36只，隨機(jī)分為3組，分別為對(duì)照組、醋酸氟輕松乳膏組、漱口 液組，每組12只，各實(shí)驗(yàn)組小鼠每日在右耳涂抹給藥2次，連續(xù)3日，末次給藥后lh，右耳涂 二甲苯0. 05ml/只，左耳作對(duì)照，15min后處死小鼠，用直徑7mm的打孔器將雙耳同部位等面 積切下，分別稱重，計(jì)算右耳腫脹度。結(jié)果顯示，本發(fā)明的漱口液與醋酸氟輕松乳膏均能抑 制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹，有明顯的抗炎作用，詳見表1所示。
[0048] 表1各組對(duì)小鼠二甲苯致炎耳廓腫脹度的影響（η = 12, ^ ± s )
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 一種漱口液，其制備原料包括以下組分：金銀花、菊花、丁香、厚樸、薄荷、桔梗和甘 草。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的漱口液，其特征在于：所述各原料的重量份數(shù)為：金銀花 20-40份、菊花20-40份、丁香10-30份、厚樸10-30份、薄荷10-30份、桔梗10-30份、甘草 10-20 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的漱口液，其特征在于：所述各原料的重量份數(shù)為：金銀花30 份、菊花30份、丁香20份、厚樸20份、薄荷20份、桔梗20份、甘草15份。
4. 一種如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的漱口液的制備方法，其包括以下步驟： a、 稱取金銀花、菊花、丁香、厚樸、薄荷、桔梗和甘草共七味原料混合，加水浸泡混合物， 煎煮，收集提取液； b、 將提取液濃縮成流浸膏，加乙醇攪拌，然后置于4-10°C條件下冷藏1-3天； c、 取流浸膏醇沉上清液，減壓回收乙醇，然后向得到的收集液加入防腐劑和調(diào)味劑 配制即得漱口液，所述收集液中防腐劑和調(diào)味劑的質(zhì)量添加量分別為0.05% -0.3%、 1% _3%〇
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的漱口液的制備方法，其特征在于：所述步驟a中浸泡混合物 的水量為混合物總質(zhì)量的8-12倍，浸泡0. 5-1. 5h，然后煎煮2-3次，每次加入8-12倍的水 量煎煮l-2h，合并煎煮液，濾除沉淀物，得提取液。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的漱口液的制備方法，其特征在于：所述步驟b是在55-65°C條 件下將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 08-1. 12的流浸膏，然后加入乙醇攪拌，在4-10°C條件 下冷藏1-3天，所述流浸膏中的乙醇含量為40 % -60 %。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的漱口液的制備方法，其特征在于：所述的防腐劑為苯甲酸鈉 或羥苯乙酯，所述的調(diào)味劑為山梨醇、薄荷香精、綠茶香精、檸檬香精、茶香薄荷、柚子香精、 清新留蘭、草本香精、水果香精或竹鹽薄荷中的一種或一種以上。
【文檔編號(hào)】A61K8/97GK104434690SQ201410766064
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月11日
【發(fā)明者】劉道芳, 徐莉莉, 廖華寧, 劉海兵, 謝紅星, 田湘玲 申請(qǐng)人:安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司