一種治療正畸牙齦炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療正畸牙齦炎的藥物組合物，包含肉連環(huán)提取物和藥學(xué)上可接受的載體。本發(fā)明所述的藥物組合物的效果明確，適合繼續(xù)研究以開發(fā)新的治療藥物。
【專利說明】一種治療正畸牙齦炎的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療正畸牙齦炎的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 在臨床上，正畸患者因矯治時(shí)間長、戴矯治器影響清潔，菌斑易堆積。而牙眼腫脹 的發(fā)生，和菌斑的堆積有關(guān)。正畸患者牙齦炎是正畸治療必須積極防治的并發(fā)癥。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療正畸牙齦炎的藥物組合物。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供肉連環(huán)提取物在制備治療正畸牙齦炎的藥物 組合物中的用途。
[0005] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述肉連環(huán)提取物是通過下列方法制備的：稱取肉連環(huán)100g，粉 碎，過60目篩，加入水5000毫升，在回流的條件下加熱5小時(shí)，冷卻至室溫，過濾，得到濾液 1和濾渣1,向?yàn)V渣1中加入水3000毫升，在回流的條件下加熱3小時(shí)，冷卻至室溫，過濾， 得到濾液2和濾渣2,合并濾液1和濾液2,濃縮至1000毫升，冷卻至室溫，加入無水乙醇至 醇含量為85體積％，在室溫封閉的條件下放置12小時(shí)，過濾，減壓除去濾液中的乙醇，向除 去乙醇的水溶液中加入相同體積的正丁醇，萃取，取水層蒸干，得到2. 5g的提取物。
[0006] 優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或漱口液。
[0007] 本發(fā)明還提供一種治療正畸牙齦炎的藥物組合物，包含肉連環(huán)提取物和藥學(xué)上可 接受的載體。
[0008] 優(yōu)選地，所述肉連環(huán)提取物是通過下列方法制備的：稱取肉連環(huán)100g，粉碎，過60 目篩，加入水5000毫升，在回流的條件下加熱5小時(shí)，冷卻至室溫，過濾，得到濾液1和濾渣 1，向?yàn)V渣1中加入水3000毫升，在回流的條件下加熱3小時(shí)，冷卻至室溫，過濾，得到濾液 2和濾渣2,合并濾液1和濾液2,濃縮至1000毫升，冷卻至室溫，加入無水乙醇至醇含量為 85體積％，在室溫封閉的條件下放置12小時(shí)，過濾，減壓除去濾液中的乙醇，向除去乙醇的 水溶液中加入相同體積的正丁醇，萃取，取水層蒸干，即得。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或漱口液。
[0010] 本發(fā)明所述的藥物組合物的效果明確，適合繼續(xù)研究以開發(fā)新的治療藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0012] 實(shí)施例本發(fā)明的漱口液
[0013] 稱取肉連環(huán)100g，粉碎，過60目篩，加入水5000毫升，在回流的條件下加熱5小 時(shí)，冷卻至室溫，過濾，得到濾液1和濾渣1，向?yàn)V渣1中加入水3000毫升，在回流的條件下 加熱3小時(shí)，冷卻至室溫，過濾，得到濾液2和濾渣2,合并濾液1和濾液2,濃縮至1000毫 升，冷卻至室溫，加入無水乙醇至醇含量為85體積％，在室溫封閉的條件下放置12小時(shí)， 過濾，減壓除去濾液中的乙醇，向除去乙醇的水溶液中加入相同體積的正丁醇，萃取，取水 層蒸干，得到2. 5g的提取物。稱取Ig上述制備的提取物，加入3000毫升水，充分?jǐn)嚢?，?jīng) 0. 22 μ m微孔濾膜過濾，得到漱口液。
[0014] 實(shí)驗(yàn)例
[0015] 臨床資料
[0016] 選擇2013年1月-2014年3月在本院接受正畸治療并發(fā)牙齦出血、牙眼紅腫的牙 齦炎患者，共38例。男15例，女23例；年齡15-25歲，平均16歲。按出現(xiàn)牙齦炎的先后分 成對照組和治療組2組，各19例，2組患者性別、年齡、病情經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性 意義（P > 0.05)，具有可比性。
[0017] 對照組患者均常規(guī)口服紅霉素，每次0. 25g，每天3次，連服3天。
[0018] 治療組使用實(shí)施例中制備的漱口液來進(jìn)行治療，每天3次，每次使用100毫升漱口 液來漱口，漱完后吐出，然后使用清水漱口。連續(xù)治療3天。
[0019] 觀察方法
[0020] 觀察指標(biāo)包括兩方面，①治療前、后分別記錄臨床癥狀：牙齦色澤、形態(tài)、出血、腫 脹、疼痛等；②治療前、后臨床指數(shù)：牙齦指數(shù)（GI)、菌斑指數(shù)（PLI)，兩指數(shù)用Silness和 Loe(1964)法進(jìn)行診斷標(biāo)準(zhǔn)記分。根據(jù)通常情況下容易受影響的原則選擇11、25、26、31、 45、46共6個(gè)牙位為指定觀察牙，每個(gè)牙齒檢查4個(gè)牙面，即近中頰（唇）面、頰（唇）面、 遠(yuǎn)中頰（唇）面及舌面。每個(gè)患者的記分為受檢牙齒記分的平均值。對38例牙齦炎的正 畸患者治療前后檢測其GI、PLI,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
[0021] 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0022] 計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差S)表示，組間均數(shù)比較采用t/t'檢驗(yàn)，時(shí)間趨勢 變化以線圖表示。上下為95%可信區(qū)間，所有結(jié)果由SPSS 11.0軟件完成，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α = 0. 05〇
[0023] 療效標(biāo)準(zhǔn)
[0024] 顯效：初診時(shí)出現(xiàn)的癥狀消失或減輕1/2以上，GI、PLI下降達(dá)1. 0。有效：大部分 癥狀有所減輕，GI、PLI下降。無效：癥狀、體征均無改善。顯效與有效之和為總有效率。
[0025] 結(jié)果
[0026] 經(jīng)過治療，治療組中顯效17例，有效2例，總有效率為100%。對照組中顯效9例， 有效5例，無效5例，總有效率為73. 7%。2組比較，差異均有顯著性意義（P < 0. 05)。說 明本發(fā)明漱口液效果明顯。
[0027] 2組治療后GI、PLI均值比較見下表
[0028]
【權(quán)利要求】
1. 肉連環(huán)提取物在制備治療正畸牙齦炎的藥物組合物中的用途。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述肉連環(huán)提取物是通過下列方法制備 的：稱取肉連環(huán)l〇〇g，粉碎，過60目篩，加入水5000毫升，在回流的條件下加熱5小時(shí)，冷 卻至室溫，過濾，得到濾液1和濾渣1，向?yàn)V渣1中加入水3000毫升，在回流的條件下加熱3 小時(shí)，冷卻至室溫，過濾，得到濾液2和濾渣2,合并濾液1和濾液2,濃縮至1000毫升，冷卻 至室溫，加入無水乙醇至醇含量為85體積％，在室溫封閉的條件下放置12小時(shí)，過濾，減壓 除去濾液中的乙醇，向除去乙醇的水溶液中加入相同體積的正丁醇，萃取，取水層蒸干，得 到2. 5g的提取物。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療正畸牙齦炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組 合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或漱口液。
4. 一種治療正畸牙齦炎的藥物組合物，其特征在于，包含肉連環(huán)提取物和藥學(xué)上可接 受的載體。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療正畸牙齦炎的藥物組合物，其特征在于，所述肉連環(huán)提 取物是通過下列方法制備的：稱取肉連環(huán)l〇〇g，粉碎，過60目篩，加入水5000毫升，在回流 的條件下加熱5小時(shí)，冷卻至室溫，過濾，得到濾液1和濾渣1，向?yàn)V渣1中加入水3000毫 升，在回流的條件下加熱3小時(shí)，冷卻至室溫，過濾，得到濾液2和濾渣2,合并濾液1和濾液 2,濃縮至1000毫升，冷卻至室溫，加入無水乙醇至醇含量為85體積％，在室溫封閉的條件 下放置12小時(shí)，過濾，減壓除去濾液中的乙醇，向除去乙醇的水溶液中加入相同體積的正 丁醇，萃取，取水層蒸干，即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療正畸牙齦炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組 合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或漱口液。
【文檔編號】A61P1/02GK104352796SQ201410724015
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月3日
【發(fā)明者】張福國 申請人:張福國