一種治療牙齦炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療牙齦炎的藥物組合物及其用途。本發(fā)明所提供藥物組合物，包含如下組分：黃芩、板藍(lán)根、遠(yuǎn)志、金銀花、麥冬、連錢草、虎皮草、水澤蘭。該藥物組合物可以制備成藥學(xué)上可以接受的藥物劑型，制備工藝簡單易操作，且該藥物組合物在治療牙齦炎方面療效顯著，毒副作用小，適合于臨床推廣應(yīng)用。
【專利說明】一種治療牙齦炎的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療牙齦炎的藥物組合物及其用途。

【背景技術(shù)】
[0002]正常牙齦呈粉紅色。牙齦發(fā)炎時(shí)牙齦出現(xiàn)紅腫，呈鮮紅色或暗紅色，表面失去堅(jiān)韌光滑的外觀。健康的牙齦即使用力刷牙或輕擦齦溝均不引起出血。而在患牙齦炎時(shí)，只是在刷牙或吃硬的飲食時(shí)，牙齦容易出血。輕擦齦溝，即可出血。齦溝內(nèi)滲出增多，但非膿液，無牙槽骨的破壞。
[0003]牙齦炎是一種常見的口腔疾病，多因口腔不潔或牙石、牙垢刺激，或食物嵌塞等發(fā)生的炎性反應(yīng)，表現(xiàn)為牙齦出血，紅腫，脹痛，繼續(xù)發(fā)展侵犯硬組織，產(chǎn)生牙周炎，晚期可導(dǎo)致牙齦萎縮，牙齒松動(dòng)早脫，對患者的身體和形象都造成一定影響。
[0004]牙齦炎嚴(yán)重將會(huì)危害人們的身心健康，降低生活質(zhì)量，且易反復(fù)發(fā)作，難以得到根治。治療牙齦炎的中成藥具有毒副作用小、療效好的特點(diǎn)，受到廣大患者的青睞，但是現(xiàn)代中醫(yī)對牙齦炎的探討還需要治療方法、預(yù)防方法等方面進(jìn)一步探討，才會(huì)對牙齦炎這一常見癥狀和疾病有很好的治療效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供了一種治療牙齦炎的藥物組合物，該藥物組合物療效好，毒副作用小，它包含以下原料:黃岑、板藍(lán)根、遠(yuǎn)志、金銀花、麥冬、連錢草、虎皮草、水澤蘭。
[0006]本方中:黃芩別名山茶根、土金茶根，為唇形科植物，以根入藥。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。蒼術(shù)具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目的功效，用于濕阻脾胃、脘腹脹滿，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力。治濕阻脾胃，而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應(yīng)用。
[0007]板藍(lán)根苦，寒，屬清熱藥，清熱解毒藥，涼血藥。遠(yuǎn)志為常用中藥，最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，并被視為養(yǎng)命要藥，性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0008]金銀花性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。同時(shí)金銀花茶有獨(dú)特的減肥功能，還能抑制與殺滅咽喉部的病原菌，對老人和兒童有抗感染功效。所以，經(jīng)常服用金銀花浸泡或煎劑有利于風(fēng)火目赤、咽喉腫痛、肥胖癥、肝熱癥和肝熱型高血壓的治療與康復(fù)。
[0009]麥冬，又名麥門冬，為百合科沿階草屬植物。麥冬以塊根入藥。性味功能:甘、微苦、涼、滋陰生津、潤肺止咳、清心除煩。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結(jié)核。
[0010]連錢草，辛、微苦，微寒。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。利濕通淋，清熱解毒，散瘀消腫。用于熱淋，石淋，濕熱黃疸，瘡癰腫痛，跌撲損傷。
[0011]虎皮草，苦、澀，寒。清熱解毒，生肌收斂。主治臁瘡，燙火傷。水澤蘭，味苦、微辛，性寒；歸肝、腎經(jīng)。利水除濕，活血散瘀，止血，解毒。主水腫，小便不利，黃疸，帶下，痢疾，閉經(jīng)，跌打損傷，尿血，崩漏，毒蛇咬傷。
[0012]上述諸藥配伍，可以相互作用、相互協(xié)同，共同作用起到清熱解毒、散瘀消腫、生肌收斂之效能。本發(fā)明藥物組合物還對上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對牙齦炎疾病治療效果的增強(qiáng)。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物的組分和重量份如下:黃芩10-25份、板藍(lán)根8-16份、遠(yuǎn)志1-9份、金銀花10-30份、麥冬5-10份、連錢草6-9份、虎皮草2-5份、水澤蘭1-6份。作為本發(fā)明的最優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明藥物組合物的組分和重量份如下:黃芩17.5份、板藍(lán)根12份、遠(yuǎn)志8份、金銀花20份、麥冬7.5份、連錢草7.5份、虎皮草3.5份、水澤蘭3.5份。
[0013]為了更好地表達(dá)本發(fā)明的藥物組合物，本發(fā)明的藥物組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、水劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑。更優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑；所述片劑優(yōu)選為口含片。
[0014]本發(fā)明還提供了一種上述所述藥物組合物的制備方法，其主要包含下述步驟:取上述處方量的黃芩等八味中藥材分別研磨成細(xì)粉狀，過80-100目篩，均勻混合，即得散劑；或者是本領(lǐng)域技術(shù)人員在均勻混合技術(shù)基礎(chǔ)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。所述輔料為崩解劑、潤滑劑、黏合劑等。
[0015]本發(fā)明還請求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療牙齦炎藥物中的用途。在通過急性毒性實(shí)驗(yàn)和長期毒性實(shí)驗(yàn)的安全性評價(jià)后，可知本發(fā)明藥物組合物的毒副作用小、安全系數(shù)高。在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明選取了醫(yī)院的臨床和門診病歷進(jìn)行臨床試驗(yàn)，治療結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物所制備而成的牙齦炎散劑治療組痊愈81例，占91.01% ；好轉(zhuǎn)8例，總有效率為100%。由此本發(fā)明藥物組合物可有效緩解牙齦炎癥狀，達(dá)到了清熱解毒、散瘀消腫、生肌收斂之效能。所以，本發(fā)明中藥組合物對牙齦炎病預(yù)防和治療療效確切，具有很好的臨床意義，有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
[0016]本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥制劑，所選用的原料易得、配伍合理，制備工藝簡單，不良反應(yīng)和毒副作用顯著降低，且本發(fā)明藥物組合物作用全面，見效快，治愈率達(dá)到91.01%、總有效率達(dá)100 %，藥物治療效果更佳，用藥方便，顯著提高了患者的用藥依從性和生活質(zhì)量，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。

【具體實(shí)施方式】
[0017]以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0018]實(shí)施例1
[0019]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黃芩17.5份、板藍(lán)根12份、遠(yuǎn)志8份、金銀花20份、麥冬7.5份、連錢草7.5份、虎皮草3.5份、水澤蘭3.5份。
[0020]制備工藝取上述處方量的虎杖等八味中藥材分別研磨成細(xì)粉狀，過80-100目篩，均勻混合，裝袋即得散劑。
[0021]實(shí)施例2
[0022]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黃芩17.5份、板藍(lán)根12份、遠(yuǎn)志8份、金銀花20份、麥冬7.5份、連錢草7.5份、虎皮草3.5份、水澤蘭3.5份。
[0023]制備工藝:取上述處方量的虎杖等八味中藥材分別研磨成細(xì)粉狀，過80-100目篩，均勻混合后，本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成片劑，即得。
[0024]實(shí)施例3
[0025]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黃芩17.5份、板藍(lán)根12份、遠(yuǎn)志8份、金銀花20份、麥冬7.5份、連錢草7.5份、虎皮草3.5份、水澤蘭3.5份。
[0026]制備工藝:取上述處方量的虎杖等八味中藥材分別研磨成細(xì)粉狀，過80-100目篩，均勻混合后，本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成顆粒劑，即得。
[0027]實(shí)施例4
[0028]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黃芩17.5份、板藍(lán)根12份、遠(yuǎn)志8份、金銀花20份、麥冬7.5份、連錢草7.5份、虎皮草3.5份、水澤蘭3.5份。
[0029]制備工藝:取上述處方量的虎杖等八味中藥材分別研磨成細(xì)粉狀，過80-100目篩，均勻混合后，本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成膠囊劑，即得。
[0030]實(shí)施例5
[0031]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黃芩17.5份、板藍(lán)根12份、遠(yuǎn)志8份、金銀花20份、麥冬7.5份、連錢草7.5份、虎皮草3.5份、水澤蘭3.5份。
[0032]制備工藝:取上述處方量的虎杖等八味中藥材分別研磨成細(xì)粉狀，過80-100目篩，均勻混合后，本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成口含片，即得。
[0033]實(shí)施例6
[0034]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黃芩10份、板藍(lán)根8份、遠(yuǎn)志1份、金銀花10份、麥冬5份、連錢草6份、虎皮草2份、水澤蘭1份。
[0035]制備工藝同實(shí)施例1。
[0036]實(shí)施例7
[0037]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黃芩25份、板藍(lán)根16份、遠(yuǎn)志9份、金銀花30份、麥冬10份、連錢草9份、虎皮草5份、水澤蘭6份。
[0038]制備工藝同實(shí)施例1。
[0039]實(shí)施例8
[0040]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黃芩10份、板藍(lán)根16份、遠(yuǎn)志1份、金銀花30份、麥冬5份、連錢草9份、虎皮草2份、水澤蘭6份。
[0041]制備工藝同實(shí)施例1。
[0042]實(shí)施例9
[0043]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黃芩25份、板藍(lán)根8份、遠(yuǎn)志9份、金銀花10份、麥冬10份、連錢草6份、虎皮草5份、水澤蘭1份。
[0044]制備工藝同實(shí)施例1。
[0045]實(shí)施例10本發(fā)明藥物組合物治療牙齦炎患者的臨床試驗(yàn)
[0046]1)臨床病例
[0047]選擇確診牙齦炎患者89例，平均病程3天，男性45例，女性44例，年齡10-31歲。所有患者除牙齦炎外無其他口腔黏膜病變，無用藥史，無嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病。
[0048]其中胃火熾盛，69例:牙齦紅腫作痛、出血，口氣熱臭，渴喜冷飲，大便干結(jié)。牙齦紅腫疼痛，溢出膿血。舌紅，苔黃，脈滑大而數(shù)。
[0049]腎陰虧虛，15例:牙齦萎縮，牙根松動(dòng)，牙齦粘膜微紅腫?；蛴蓄^暈，耳鳴，腰膝酸軟。舌紅少津，苔薄，脈細(xì)數(shù)。
[0050]氣血虧虛，5例:牙齦萎縮，顏色淡白，牙根宣露，牙齒松動(dòng)，咀嚼無力，牙齦時(shí)有滲血。面白或萎黃，倦怠乏力。舌淡，苔白，脈弱。
[0051]2)用法用量
[0052]采用本發(fā)明實(shí)施例1制備的牙齦炎散劑，每袋68，每次1袋，每日3次，溫開水沖服，3天一個(gè)療程。
[0053]3)療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
[0054]痊愈:癥狀及體征消失。
[0055]好轉(zhuǎn):癥狀和體征部分消失或減輕。
[0056]未愈:用藥后癥狀體征無明顯改善。
[0057]4)治療結(jié)果
[0058]服藥3天為一個(gè)療程，輕者一個(gè)療程好轉(zhuǎn)，兩個(gè)療程痊愈；重者兩個(gè)療程好轉(zhuǎn)，四個(gè)療程痊愈。具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明:本發(fā)明藥物組合物所制備而成的牙齦炎散劑治療組痊愈81例，占91.01% ；好轉(zhuǎn)8例，總有效率為100%。
[0059]典型病例1
[0060]患者蘇某，男，28歲，下牙齦出血，血色鮮紅，滿口牙齦有腫脹感，口氣熱臭，口渴能飲，大便秘結(jié)，舌苔老黃。使用實(shí)施例1制備的散劑來進(jìn)行治療，每次使用68，溫水沖服，每天3次。用藥第一天，出血明顯減少，次日大便通暢；一個(gè)療程后飲食、二便均正常，出血已基本止住，口臭明顯減輕，舌苔稍有黃膩。兩個(gè)療程后齒齦已不出血，腫脹感、口臭消失。停止用藥，隨訪1年內(nèi)無復(fù)發(fā)。
[0061]典型病例2
[0062]李某，女，12歲，牙齦紅腫疼痛，溢出膿血，口臭嚴(yán)重。使用實(shí)施例1制備的散劑來進(jìn)行治療，每次使用68，溫水沖服，每天3次。用藥兩個(gè)療程后，牙齦出血停止，牙齦充血水腫基本消退、口臭明顯減輕。用藥三個(gè)療程后，牙齦出血停止，紅腫基本消退，口臭消失。用藥四個(gè)療程后，紅腫消退。停止用藥，并且連續(xù)觀察1周，癥狀無反復(fù)。隨訪1年內(nèi)無復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療牙齦炎的藥物組合物，其特征在于，其組分和重量份如下: 黃芩10-25份、板藍(lán)根8-16份、遠(yuǎn)志1-9份、金銀花10-30份、麥冬5_10份、連錢草6_9份、虎皮草2-5份、水澤蘭1-6份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，其組分和重量份如下: 黃芩17.5份、板藍(lán)根12份、遠(yuǎn)志8份、金銀花20份、麥冬7.5份、連錢草7.5份、虎皮草3.5份、水澤蘭3.5份。
3.如權(quán)利要求1、2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以是片劑、顆粒齊U、膠囊劑、散劑。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述片劑為口含片。
5.如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以是散劑。
6.如權(quán)利要求1-5所述的藥物組合物在制備治療牙齦炎藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/8968GK104288493SQ201410591372
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年10月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月29日
【發(fā)明者】朱泓滔 申請人:陳紅