一種治療乙肝的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乙肝的中藥組合物及其制劑，由下列原料藥經(jīng)加工制備而成：馬蹄金、車前草、蛇莓、木賊、馬鞭草。本發(fā)明提供了一種無刺激、無毒副作用，安全度高、可根治，不復(fù)發(fā)，能有效治療乙肝的中藥組合物，及由該中藥組合物制得的制劑，該制劑治療周期短、效果好、見效快、不復(fù)發(fā)。本發(fā)明提供的中藥組合物及其制劑，對乙肝及各種肝炎的治療，痊愈率和有效率較高，痊愈率達(dá)96％、有效率100％。
【專利說明】一種治療乙肝的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于治療乙肝的藥物領(lǐng)域，特別涉及一種治療乙肝的中藥組合物及其制備 方法。 技術(shù)背景
[0002] 乙肝，又稱乙型病毒性肝炎，是由乙肝病毒（HBV)引起的、以肝臟炎性病變?yōu)橹鳎?并可引起多器官損害的一種疾病。由于人體代謝過程中必不可少的"催化劑"-轉(zhuǎn)氨酶，主 要存在于肝細(xì)胞內(nèi)，當(dāng)肝細(xì)胞發(fā)生炎癥、壞死或乙肝病毒爆發(fā)時，都會造成肝細(xì)胞受損，轉(zhuǎn) 氨酶便會釋放到血液里，使轉(zhuǎn)氨酶升高。乙肝及急性肝炎、慢性肝炎、黃疸性肝炎、肝腹水、 肝硬化等癥，要早發(fā)現(xiàn)、早治療。肝病患者普遍先看西醫(yī)，西醫(yī)見效快，但西醫(yī)的缺點是易反 復(fù)發(fā)作，效果不理想，不能從根本上治愈乙肝?，F(xiàn)有的治療乙肝的中藥也有很多，但效果并 不理想，不具有疏肝、利濕、補(bǔ)脾胃、散瘀止痛、健脾益氣、消除黃疸、清熱解毒的功效，不能 徹底治愈乙肝。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種對乙肝治療效果好，具有疏肝、利濕、補(bǔ)脾胃、散瘀止痛、 健脾益氣、消除黃疸、清熱解毒的功效，能徹底治愈乙肝的中藥組合物。
[0004] 本發(fā)明的另一個目的是提供這種治療乙肝的中藥組合物的制備方法。
[0005]本發(fā)明的治療乙肝的中藥組合物，由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成：
[0006] 馬蹄金 120-260 車前草 100-200 蛇莓 100-200
[0007] 木賊 100-200 馬鞭草 50-100。
[0008] 本發(fā)明所提供的治療乙肝的中藥組合物由中藥原料藥組成，該中藥組合物對乙肝 及各種肝炎具有很好的治療效果，無依賴性，毒副作用小。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明的治療乙肝的中藥組合物，由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而 成：
[0010] 馬蹄金190車前草150蛇莓150
[0011] 木賊150 馬鞭草75。
[0012] 該治療乙肝的中藥組合物，可以有效治療乙肝，見效快、無毒副作用。
[0013] 本發(fā)明所述的中藥組合物，只使用馬蹄金、車前草、蛇莓、木賊和馬鞭草五味中藥 原料藥，不需要加入其它原料藥，就可以對乙肝及各種肝炎起到很好的治療效果，治療周期 短，起效快，不復(fù)發(fā)，無毒副作用，有效率100%，痊愈率96%。
[0014] 由本發(fā)明的治療乙肝的中藥組合物和輔料制得的口服制劑，片劑、膠囊劑、口服液 或散劑；所述中藥組合物和輔料的重量份數(shù)比為1:0. 5-3。
[0015]由本發(fā)明的治療乙肝的中藥組合物和輔料制得的口服制劑為片劑，輔料包括輔料 包括重量份數(shù)為15-25的蘇打石灰和重量份數(shù)為10-20的聚醋酸乙稀酯。
[0016] 蘇打石灰和聚醋酸乙烯酯的協(xié)同作用，有利于提高片劑的穩(wěn)定性及片劑中活性成 分的分散均勻度，提高片劑中有效成分的生物利用度，增加藥物的使用效果；聚醋酸乙烯酯 同時還起到粘合劑的作用，有利于片劑的成型和穩(wěn)定。
[0017] 進(jìn)一步，輔料還包括重量份數(shù)為5-12的棕櫚酸鈉和重量份數(shù)為7-12的甘油單辛 酸酯。
[0018] 棕櫚酸鈉和甘油單辛酸酯的協(xié)同作用，可以促進(jìn)片劑的崩解，進(jìn)一步提高片劑的 起效時間；甘油單辛酸酯同時還起到潤滑劑的作用，利于壓片，使片劑表面更光滑。
[0019] 本發(fā)明的治療乙肝的中藥組合物和輔料制得的片劑，穩(wěn)定性好，生物利用度高，夕卜 觀精美，對乙肝及各種肝炎的治療周期短、效果好、見效快、可根治。
[0020] 由本發(fā)明的治療乙肝的中藥組合物和輔料制得的口服制劑為口服液，輔料包括重 量份數(shù)為10-20的山梨酸鉀、重量份數(shù)為7-15的D-木糖。
[0021] 山梨酸鉀與D-木糖的協(xié)同作用，有利于提高口服液的抗菌性和穩(wěn)定性，延長口服 液的存放時間。
[0022] 進(jìn)一步，輔料還包括重量份數(shù)為6-9的蘋果酸和重量份數(shù)為4-10的焦糖。
[0023] 蘋果酸和焦糖的協(xié)同作用，可提高口服液的口感，提高患者的依從性；同時，焦糖 也起到著色的作用，提高口服液的色澤，進(jìn)一步提高患者的依從性。
[0024] 本發(fā)明的治療乙肝的中藥組合物和輔料制得的口服液，穩(wěn)定性好，生物利用度高， 口感和色澤好，存放時間長，患者依從性高，對乙肝及各種肝炎的治療周期短、效果好、見效 快、可根治。
[0025] 本發(fā)明的治療乙肝的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0026] a)稱取處方量的馬蹄金、車前草和木賊，加水煎煮三次，第一次加水量為三種原料 總重的8倍，煎煮3h ;第二次加水量為三種原料總重的5倍，煎煮2h ;第三次加水量為三種 原料總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，用 2倍量50%乙醇水溶液溶解，上大孔吸附樹脂柱，先用水洗，棄去洗脫液，再用10% -15%乙 醇水溶液洗，至接近無色，棄去洗脫液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脫20個柱體積，收集 洗脫液，濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉1 ;
[0027] b)稱取處方量的蛇莓和馬鞭草，加水煎煮三次，第一次加水量為蛇莓和馬鞭草總 重的11倍，煎煮3h;第二次加水量為蛇莓和馬鞭草總重的8倍，煎煮2h;第三次加水量為蛇 莓和馬鞭草總重的3倍，煎煮Ih;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20-1. 25的 浸膏，加95%的乙醇進(jìn)行醇沉，過濾，濾液濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉2 ;
[0028]c)將細(xì)粉1和細(xì)粉2混合均勾，即得治療乙肝的中藥組合物。
[0029] 本發(fā)明的治療乙肝的口服制劑的制備方法，包括如下步驟：
[0030] a)制備中藥組合物；
[0031] b)將處方量的蘇打石灰置于研缽中，研磨下緩慢加入步驟a)制得的中藥組合物， 繼續(xù)研磨lh，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體；
[0032] c)將處方量的聚醋酸乙烯醋、步驟b)制得的固體分散體混合均勾，得混合物；
[0033] d)步驟c)制得的混合物制粒，壓片，制得片劑。
[0034] 本發(fā)明的治療乙肝的口服制劑的制備方法，包括如下步驟：
[0035] a)制備中藥組合物；
[0036] b)將處方量的蘇打石灰置于研缽中，研磨下緩慢加入步驟a)制得的中藥組合物， 繼續(xù)研磨lh，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體；
[0037] c)將處方量的聚醋酸乙烯醋、步驟b)制得的固體分散體、1/2處方量的棕櫚酸鈉、 處方量的甘油單辛酸酯混合均勻，得混合物；
[0038] d)將步驟c)制得的混合物制粒，并進(jìn)行整粒，加入1/2處方量的棕櫚酸鈉，混合均 勻，壓片，制得片劑。
[0039] 本發(fā)明的治療乙肝的口服制劑的制備方法，包括如下步驟：
[0040] a)制備中藥組合物；
[0041] b)將處方量的山梨酸鉀和D-木糖置于研缽中，研磨下緩慢加入步驟a)制得的中 藥組合物，繼續(xù)研磨lh，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體；
[0042] c)向步驟b)制得的固體分散體中緩慢加入100倍體積的純化水，邊加邊攪拌，攪 拌均勻，得口服液。
[0043] 本發(fā)明的治療乙肝的口服制劑的制備方法，包括如下步驟：
[0044] a)制備中藥組合物；
[0045] b)將處方量的山梨酸鉀和D-木糖置于研缽中，研磨下緩慢加入步驟a)制得的中 藥組合物，繼續(xù)研磨lh，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體；
[0046] c)將處方量的蘋果酸、焦糖置于研缽中研磨lh，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩， 制得混合粉；
[0047] d)向步驟b)制得的固體分散體中緩慢加入100倍體積的純化水，邊加邊攪拌，攪 拌均勻，得混合液；
[0048] e)將步驟c)制得的混合粉加入步驟（d)制得的混合液中，邊加邊攪拌，攪拌均勻， 得口服液。
[0049] 本發(fā)明的中藥組合物，在制備治療乙肝的藥物中的應(yīng)用。
[0050] 本發(fā)明所提供的制備工藝運用了現(xiàn)代中藥提取技術(shù)，能達(dá)到提高有效成分的收率 和純度的目的；同時又實現(xiàn)了中藥組合物及制劑的低毒性和根治性，該制備工藝實現(xiàn)了成 本低、操作簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)；制得的口服液，穩(wěn)定性好，生物利用度高，口感和色澤好， 存放時間長，患者依從性高，對乙肝及各種肝炎的治療周期短、效果好、見效快、可根治。
[0051] 本發(fā)明中所用主要原料的來源如下：
[0052] 馬蹄金（Dichondra repens):旋花科馬蹄金屬的植物；全年隨時可米，鮮用或洗 凈曬干；味苦辛、性涼；歸肺、肝經(jīng)。清熱；利濕；解毒。
[0053] 車前草（Plantago asiatica):車前科植物車前草的成熟種子；性微寒，味甘淡； 入肺、肝、腎、膀胱經(jīng)；清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。
[0054] 蛇莓（Cayratia trifolia(L.)Domin):薔薇科蛇莓屬植物蛇莓 Duchesneaindica(Andr. )Focke的全草；性微寒，味甘、酸；花果有小毒；入肺、肝、大腸經(jīng)； 清熱解毒，散瘀消腫，用于黃疸型肝炎。
[0055] 木賊（Hippochaete hiemale (L. ) Boerner):木賊科植物木賊的全草；味辛，性平。 祛風(fēng)除濕；散瘀止痛。主風(fēng)濕痹痛；跌打損傷；濕瘆；禿瘡。
[0056] 馬鞭草（HerbaVerbenaeOff icinalis.):馬鞭草科馬鞭草屬植物；苦，涼；歸肝、脾 經(jīng)；活血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫。用于癥瘕積聚、經(jīng)閉痛經(jīng)、瘧疾、喉痹、癰腫、水腫、熱 淋。
[0057] 本發(fā)明的有益效果為：
[0058] (1)采用原料為安全度高的中藥或中藥提取物，制備的治療乙肝的中藥組合物無 刺激、無毒副作用，安全度高、可根治，不復(fù)發(fā)，痊愈率和有效率較高，痊愈率96%、有效率 100%〇
[0059] (2)本發(fā)明的治療乙肝的口服液，穩(wěn)定性好，生物利用度高，口感和色澤好，存放時 間長，患者依從性高，對乙肝及各種肝炎的治療周期短、效果好、見效快、可根治。

【具體實施方式】
[0060] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明：
[0061] 實施例1中藥組合物
[0062] -種治療乙肝的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而 成：
[0063] 馬蹄金120車前草100蛇莓200
[0064] 木賊100 馬鞭草1〇〇
[0065] 制備方法：
[0066] a)稱取處方量的馬蹄金、車前草和木賊，加水煎煮三次，第一次加水量為三種原料 總重的8倍，煎煮3h ;第二次加水量為三種原料總重的5倍，煎煮2h ;第三次加水量為三種 原料總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，用 2倍量50%乙醇水溶液溶解，上大孔吸附樹脂柱，先用水洗，棄去洗脫液，再用10% -15%乙 醇水溶液洗，至接近無色，棄去洗脫液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脫20個柱體積，收集 洗脫液，濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉1 ;
[0067] b)稱取處方量的蛇莓和馬鞭草，加水煎煮三次，第一次加水量為蛇莓和馬鞭草總 重的11倍，煎煮3h ;第二次加水量為蛇莓和馬鞭草總重的8倍，煎煮2h ;第三次加水量為蛇 莓和馬鞭草總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的 浸膏，加95%的乙醇進(jìn)行醇沉，過濾，濾液濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉2 ;
[0068]c)將細(xì)粉1和細(xì)粉2混合均勾，即得治療乙肝的中藥組合物。
[0069] 實施例2中藥組合物
[0070] -種治療乙肝的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而 成：
[0071] 馬蹄金260車前草200蛇莓100
[0072] 木賊200 馬鞭草50
[0073] 制備方法：按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。
[0074] 實施例3中藥組合物
[0075] -種治療乙肝的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而 成：
[0076] 馬蹄金190車前草150蛇莓150
[0077] 木賊150 馬鞭草75
[0078] 制備方法：按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。
[0079] 實施例4片劑
[0080] 處方：
[0081] 實施例1制備的中藥組合物 20g
[0082] 輔料：蘇打石灰 25g
[0083] 聚醋酸乙烯酯 20g
[0084] 制備方法：
[0085] a)制備中藥組合物；
[0086] b)將處方量的蘇打石灰置于研缽中，研磨下緩慢加入步驟a)制得的中藥組合物， 繼續(xù)研磨lh，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體；
[0087] c)將處方量的聚醋酸乙烯醋、步驟b)制得的固體分散體混合均勾，得混合物；
[0088] d)步驟c)制得的混合物制粒，壓片，制得片劑，每片0. 5g。
[0089] 實施例5片劑
[0090] 處方：
[0091] 實施例3制備的中藥組合物 20g
[0092] 輔料：吐魯香脂 15g
[0093] 麥芽糖醇 IOg
[0094] 制備方法：按照實施例4的制備方法制得片劑，每片0. 5g。
[0095] 實施例6片劑
[0096] 處方：
[0097]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療乙肝的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下列重量份的原料藥 經(jīng)加工制備而成： 馬蹄金120-260 車前草100-200 蛇莓100-200 木賊100-200 馬鞭草50-100。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乙肝的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下 列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成： 馬蹄金190 車前草150 蛇莓150 木賊150 馬鞭草75。
3. 由權(quán)利要求1-2任一項所述的治療乙肝的中藥組合物和輔料制得的口服制劑，其特 征在于，所述口服制劑包括片劑、膠囊劑、口服液或散劑；所述中藥組合物和輔料的重量份 數(shù)比為1:0. 5-3。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑為片劑，所述輔料包括 重量份數(shù)為15-25的蘇打石灰和重量份數(shù)為10-20的聚醋酸乙稀酯。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的口服制劑，其特征在于，所述輔料還包括重量份數(shù)為5-12的 棕櫚酸鈉和重量份數(shù)為7-12的甘油單辛酸酯。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑為口服液，所述輔料包 括重量份數(shù)為10-20的山梨酸鉀、重量份數(shù)為7-15的D-木糖。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的口服制劑，其特征在于，所述輔料還包括重量份數(shù)為6-9的蘋 果酸和重量份數(shù)為4-10的焦糖。
8. -種權(quán)利要求1-2任一項所述的治療乙肝的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 所述方法包括如下步驟： a) 稱取處方量的馬蹄金、車前草和木賊，加水煎煮三次，第一次加水量為三種原料總重 的8倍，煎煮3h ;第二次加水量為三種原料總重的5倍，煎煮2h ;第三次加水量為三種原料 總重的3倍，煎煮lh ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，用2倍 量50 %乙醇水溶液溶解，上大孔吸附樹脂柱，先用水洗，棄去洗脫液，再用10% -15 %乙醇 水溶液洗，至接近無色，棄去洗脫液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脫20個柱體積，收集洗 脫液，濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉1 ; b) 稱取處方量的蛇莓和馬鞭草，加水煎煮三次，第一次加水量為蛇莓和馬鞭草總重的 11倍，煎煮3h ;第二次加水量為蛇莓和馬鞭草總重的8倍，煎煮2h ;第三次加水量為蛇莓和 馬鞭草總重的3倍，煎煮lh ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的浸膏， 加95%的乙醇進(jìn)行醇沉，過濾，濾液濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉2 ; c) 將細(xì)粉1和細(xì)粉2混合均勻，即得治療乙肝的中藥組合物。
9. 一種權(quán)利要求7所述的口服制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟： a) 制備中藥組合物； b) 將處方量的山梨酸鉀和D-木糖置于研缽中，研磨下緩慢加入步驟a)制得的中藥組 合物，繼續(xù)研磨lh，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體； c) 將處方量的蘋果酸、焦糖置于研缽中研磨lh，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩，制得 混合粉； d) 向步驟b)制得的固體分散體中緩慢加入100倍體積的純化水，邊加邊攪拌，攪拌均 勻，得混合液； e)將步驟c)制得的混合粉加入步驟⑷制得的混合液中，邊加邊攪拌， 攪拌均勻，得口服液。
10. -種權(quán)利要求1-2任一項所述的中藥組合物，在制備治療乙肝的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/85GK104474143SQ201410660645
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月18日
【發(fā)明者】盧艷東, 張群 申請人:盧艷東