一種治療乙肝的蒙藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乙肝的蒙藥組合物，其由爐甘石，刺梅，藏紅花，石膏，牛黃，菊花，香青蘭，瞿麥，五靈脂，木通，赤芍，黃連，梔子，朱砂，地丁，黃柏皮按照特定比例制成，本蒙藥組合物具有療效顯著，無副作用等優(yōu)點。
【專利說明】一種治療乙肝的蒙藥組合物

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物組合物領域，特別地，涉及治療乙肝的蒙藥組合物。

【背景技術】
[0002]乙型病毒性肝炎，簡稱乙肝，分為急性和慢性兩種，是當今世界流行最廣泛、危害最嚴重的一種傳染病。急性乙肝治療不當或轉(zhuǎn)變成慢性乙肝，慢性乙肝可發(fā)展為肝硬化、肝癌。據(jù)有關資料顯示，全世界約有3億乙型肝炎病毒感染者，我國為高發(fā)病區(qū)，約有I億乙型肝炎病毒感染者，且每年新增患者3000萬以上。
[0003]目前西醫(yī)治療乙肝疾病尚無特效方法，急性乙肝以充分休息、合理飲食、適當增加營養(yǎng)、對癥治療為主，用藥以退黃、降酶、保肝、提高機體免疫力為原則，這種姑息療法造成了急性乙肝慢性化率較高；慢性乙肝的治療以抗病毒為主，輔以免疫調(diào)節(jié)劑。常用的抗病毒藥物如干擾素、阿糖腺苷等抑制病毒的效果并不理想、病毒清除率低、副作用也比較大，免疫調(diào)節(jié)劑如胸腺肽等價格昂貴，效果也不能令人滿意。利用西醫(yī)治療乙肝達到完全清除乙肝病毒、使病毒標記(兩對半)轉(zhuǎn)陰有很大的難度，完全清除率大約只有10%左右。
[0004]現(xiàn)有技術中公開了很多治療乙肝的中藥(蒙藥)，中藥(蒙藥)制劑越來越受到患者的青睞，但卻存在療效不確切，治療作用小，治療效果不佳的缺點，給患者帶來身體和精神上的雙重傷害。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明結合中醫(yī)治療相關理論，同時兼顧了中(蒙)醫(yī)藥原料毒附作用小微等特點，充分考慮治療機理與藥物原料療效的辯證統(tǒng)一，提供了一種治療乙肝的蒙藥組合物。
[0006]具體地，該蒙藥組合物為由以下重量配比的藥物成分制成:
[0007]爐甘石10-12份，刺梅9-11份，藏紅花7-9份，石膏9-11份，牛黃5-6.5份，菊花10-12份,香青蘭10-12份,瞿麥10-12份,五靈脂12-14份,木通12-14份,赤茍10-12份,黃連5-6份，桅子7-9份，朱砂3-3.5份，地丁 9_11份，黃柏皮7-9份。
[0008]優(yōu)選地，爐甘石11份，刺梅10份，藏紅花8份，石膏10份，牛黃6份，菊花11份，香青蘭11份，瞿麥11份，五靈脂13份，木通13份，赤芍11份，黃連5.5份，桅子8份，朱砂3.2份，地丁 10份，黃柏皮8份。
[0009]本發(fā)明所述的蒙藥組合物可以制備成所述領域常規(guī)的劑型，例如，丸劑、散劑、湯粉劑等，優(yōu)選地為丸劑。
[0010]爐甘石，性甘，平。歸胃經(jīng)。
[0011]刺梅，能理氣活血、調(diào)經(jīng)健脾。
[0012]藏紅花，性甘，平。入心、肝經(jīng)。
[0013]石膏，性辛甘，寒。入肺、胃經(jīng)。
[0014]牛黃，性苦，涼。歸心、肝經(jīng)。
[0015]菊花，性甘，微苦，性溫，益肺腎，退虛熱。
[0016]香青蘭，清胃肝熱，
[0017]瞿麥，性辛，平，歸肝、心經(jīng)。
[0018]五靈脂，性苦甘，溫。入肝、脾經(jīng)。
[0019]木通，性苦，涼。入心、小腸、膀胱經(jīng)。
[0020]赤芍，性酸苦，涼。入肝、脾經(jīng)。
[0021]黃連，性苦，寒。入心、肝、胃、大腸經(jīng)。
[0022]桅子，性苦，寒。人心、肝、肺、胃經(jīng)。
[0023]朱砂，性甘，涼。入心經(jīng)。
[0024]地丁，性苦，寒.。入心、肝經(jīng)。
[0025]黃柏皮，性苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。
[0026]本發(fā)明的設計思路是不單單使用利肝養(yǎng)肝的藥物，而要充分利用蒙藥治療的辯證、全面調(diào)理的機理，全面調(diào)理肝、脾、胃、腎、心等器官，從而最終實現(xiàn)對乙肝的治療。脾胃為后天之本，氣血生化之源。有胃氣則生，無胃氣則死?！耙姼沃?，知肝傳脾，當先實脾”，故肝病治療應將顧護脾胃放在首位。同時，治療肝病還在于滋養(yǎng)肝腎之陰，肝藏血腎藏精，精血同源，肝血賴腎精供養(yǎng)，腎精依肝血補充，同源于水谷精微，有乙癸同源之說。如濕郁內(nèi)盛，郁而化熱，病久毒熱耗損肝腎精血，致肝腎陰虛，陰虛而生內(nèi)熱，以致陰虛為本，熱邪為標，則發(fā)為本虛標實證?；谏鲜鲈O計思路，發(fā)明人通過合理確定原料藥及其配比，創(chuàng)造性地獲得了所述技術方案。
[0027]本發(fā)明的藥物的服用方法為每日早晚飯后半小時服用，每次用藥量基于生藥量為3_5g，治療周期為3-5個月。

【具體實施方式】
[0028]實施例1
[0029]按照以下重量比準備原料藥:
[0030]爐甘石10份，刺梅9份，藏紅花7份，石膏9份，牛黃5份，菊花10份，香青蘭10份，瞿麥10份，五靈脂12份，木通12份，赤芍10份，黃連5份，桅子7份，朱砂3份，地丁 9份，黃柏皮7份。按照常規(guī)方法制備成散劑。
[0031]實施例2
[0032]按照以下重量比準備原料藥:
[0033]爐甘石11份，刺梅10份，藏紅花8份，石膏10份，牛黃6份，菊花11份，香青蘭11份，瞿麥11份，五靈脂13份，木通13份，赤芍11份，黃連5.5份，桅子8份，朱砂3.2份，地丁 10份，黃柏皮8份。按照常規(guī)方法制備成丸劑。
[0034]實施例3
[0035]按照以下重量比準備原料藥:
[0036]爐甘石12份，刺梅11份，藏紅花9份，石膏11份，牛黃6.5份，菊花12份，香青蘭12份，瞿麥12份，五靈脂14份，木通14份，赤芍12份，黃連6份，桅子9份，朱砂3.5份，地丁 11份，黃柏皮9份。按照常規(guī)方法制備成湯粉劑。
[0037]實施4
[0038]試驗例
[0039]一、臨床資料
[0040](—)、一般資料
[0041]全部病例為2008-2013年間慢性乙肝急性加重，經(jīng)住院治療病情恢復后，繼續(xù)門診治療和單純門診就醫(yī)的患者。共100例，其中男性52例，女性48 ;患者年齡在18-65歲之間，< 20歲者13例；20-40歲者25例；40?60歲者57人；年齡〉60歲者5例。
[0042](二)、病例選擇
[0043]1、西醫(yī)診斷標準(I)病原學診斷:乙型肝炎病毒血清標志，選擇病例HbsAg (+)陽性者80例，抗-Hbe (+)者24例.少數(shù)患者并發(fā)糖尿病。
[0044](2)、臨床診斷:
[0045]①、患者有不同程度的乏力，食欲不振，軀體不適，肝區(qū)隱痛等。其中39例有輕度黃疸，35例可觸及肝和(或)脾，數(shù)例下肢輕度浮腫，無一例有腹水。
[0046]②、實驗室檢查:全部患者的肝酶升高且在正常上限的5倍以內(nèi)。36例黃疸患者血清膽紅素在34.48ymol/L左右；A/G 67例正常，31例< 1: 1.5 ;血漿白蛋白> 30g/L。食道吞鋇未發(fā)現(xiàn)靜脈曲張。
[0047]③、肝臟B超結果:輕度異常30例，肝臟表面光滑82例，表面欠光滑18例，有彌漫性病變者78例，脾大72例，P直徑<=1.2cm 82例，> 1.2cm者18例。
[0048]④、病理結果:判斷標準為界板完整，匯管區(qū)炎癥浸潤者，定為慢遷肝；界板破壞，纖維結締組織限于肝小葉周邊或匯管區(qū)周圍者，定為輕度慢活肝；結締組織較多的深入小葉內(nèi)者，定為中度慢活肝；纖維增生彌漫至小葉大部或偶見假小葉形成者定為重度慢活肝；在一標本中發(fā)現(xiàn)>=3個假小葉者定為肝硬化。96例患者進入研究前經(jīng)皮刺肝等獲得肝活標本，標準病例診斷:慢遷肝21例，輕度慢活肝28例，中度慢活肝33例，重度慢活肝12例，肝硬化6例。
[0049]2、病例納入與排除標準:凡年齡在18-65歲之間，明確診斷為慢性遷延性乙型肝炎和慢性活動性乙型肝炎，肝功能不正常，符合中醫(yī)疫毒熱盛，痰濕中阻，氣滯血瘀證。并排除乙型肝炎無癥狀攜帶者，自身免疫性肝炎，藥物性肝炎，酒精性肝炎及其他非乙型病毒性肝炎患者；慢性肝炎兼有嚴重腎炎，糖尿病和其他原因中斷治療者；治療期間接受其他乙肝治療措施者；未按照規(guī)定服藥而無法判定療效或資料不全以致影響療效判斷者。
[0050]二、治療方法
[0051]1、藥物:本發(fā)明實施例2的丸劑，每個丸劑含生藥lg。
[0052]2、方法:每三個月為I個療程，每6個月為一個大療程.研究開始，患者每次服本發(fā)明丸劑2個，每日3次。每1-2個月復查肝功，每3個月復查血清病毒標記和B超。2個大療程后停藥，每6個月實驗室常規(guī)檢查肝功能、乙型肝炎病毒血清標志和肝臟B超，至少隨訪4次，多者達8次。
[0053]三，治療結果
[0054]1、療效判定標準:參照1990年全國病毒性肝炎第六次學術的有關中醫(yī)證候療效判定標準和西醫(yī)療效標準。
[0055]慢乙肝的診斷標準:
[0056]A.有肝病癥狀、病史在一年以上
[0057]B.有慢肝體征
[0058]C.有乙肝病毒血清學發(fā)現(xiàn)
[0059]D.肝功能反復或持續(xù)異常達一年以上、肝功能全面損傷
[0060]E.B超發(fā)現(xiàn)肝病慢性化征象
[0061]F.肝病理檢查有慢性化特征
[0062]凡符合以上任何三項條件者即可確認為慢性乙型肝炎。
[0063](I)總療效:100例患者中，89例(89% )在治療1-2個月內(nèi)肝功能恢復正常，癥狀改善。11例(11% )在3-7個月內(nèi)肝功恢復，癥狀消失，隨訪穩(wěn)定。
[0064](2)研究中未發(fā)現(xiàn)任何明顯毒副作用。
[0065]本發(fā)明其他實施例的藥用效果與上述實施例無明顯統(tǒng)計學差異。
[0066]個案輔以說明:
[0067]謝某某，男，38歲，2010年5月22日初診。分辨免疫學化驗結果:乙肝表面抗原(HbsAg) 307.8ng/ml (參考范圍:0-0.5) (+)，乙肝表面抗體(HbsAb) 3.30miv/ml (參考范圍:0-10)，乙肝e抗原(HBeAg) 0.33ncv/ml (參考范圍:0_0.03) (+)，乙肝e抗體(HBeAb)0.66ncv/ml (參考范圍:0_1.5)，乙肝核心抗體(HBcAb) 6.12ncv/ml (參考范圍:0-0.1) (+)。該患者就診后開始使用本發(fā)明藥物組合物，連續(xù)服用2個療程后，該患者的肝區(qū)疼痛明顯減輕，食欲漸佳。繼續(xù)服用一個療程后自覺癥狀消失，2011年6月18日復查免疫學，報告單結果:乙肝表面抗原(HbsAg)0.3ng/ml,乙肝表面抗體(HbsAb)6miv/ml,乙肝e抗原(HBeAg)0.02ncv/ml,乙肝 e 抗體(HBeAb)0.45ncv/ml,乙肝核心抗體(HBcAb)0.06ncv/ml ο
【權利要求】
1.一種治療乙肝的蒙藥組合物，其特征在于由以下重量配比的藥物成分制成: 爐甘石10-12份，刺梅9-11份，藏紅花7-9份，石膏9-11份，牛黃5-6.5份，菊花10-12份，香青蘭10-12份，瞿麥10-12份，五靈脂12-14份，木通12-14份，赤芍10-12份，黃連5-6份，桅子7-9份，朱砂3-3.5份，地丁 9_11份，黃柏皮7-9份。
2.根據(jù)權利要求1的治療乙肝的蒙藥組合物，其特征在于所述藥物成分配比為: 爐甘石11份，刺梅10份，藏紅花8份，石膏10份，牛黃6份，菊花11份，香青蘭11份，瞿麥11份，五靈脂13份，木通13份，赤芍11份，黃連5.5份，桅子8份，朱砂3.2份，地丁10份，黃柏皮8份。
3.根據(jù)權利要求1或2的治療乙肝的蒙藥組合物，其藥物劑型為丸劑、散劑或湯粉劑。
【文檔編號】A61K35/24GK104435417SQ201410616740
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年10月30日 優(yōu)先權日:2014年10月30日
【發(fā)明者】王布和 申請人:王布和