一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的中藥，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。該中藥的原料有地龍、當(dāng)歸、川芎、牡丹皮、白芍、熟地黃、郁金、陳皮、半夏、白術(shù)、茯苓、三七、乳香、丹參、桃仁、甘草中藥材，本發(fā)明中藥可以通過現(xiàn)代制藥技術(shù)制成口服液、顆粒劑或丸劑，對腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛有十分顯著的治療效果，并且其中藥制劑，方便服用、制造工藝簡單、易于推廣應(yīng)用。
【專利說明】一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的中藥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是涉及一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的 中藥以及制成中藥制劑的工藝方法。 技術(shù)背景
[0002] 腦溢血又稱腦出血，是指非外傷性腦實質(zhì)內(nèi)血管破裂引起的出血，占全部腦卒中 的20%_30%，發(fā)生的原因主要與腦血管的病變有關(guān)，即與高血脂、糖尿病、高血壓、血管的老 化、吸煙等密切相關(guān)。腦出血的患者往往由于情緒激動、費勁用力時突然發(fā)病,早期死亡率 很高，幸存者中多數(shù)留有不同程度的運動障礙、認(rèn)知障礙、言語吞咽障礙、肢體麻痹和疼痛 等后遺癥。
[0003] 目前認(rèn)為腦溢血引發(fā)的肢體運動障礙的患者經(jīng)過正規(guī)的康復(fù)訓(xùn)練可以明顯減少 或減輕癱瘓的后遺癥，因此，通過特定的康復(fù)運動配合西藥是西醫(yī)對腦溢血后遺癥最有效 的治療方法，然而，這種治療方法，過程復(fù)雜、患者痛苦大、受限多、治療效果差。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為，腦出血后遺癥多因大腦氣血逆亂、經(jīng)絡(luò)痹阻所致，臨床常采用活血化 淤、通絡(luò)止痙等方法進行治療。中藥的調(diào)理、疏導(dǎo)對腦出血的腫塊往往能起到很好的軟化、 吸收作用，使血腫變小，從而減輕腦出血的后遺癥。同時中藥的調(diào)理作用可以改善患者的身 體狀況，增強患者體質(zhì)，從而增加了抗病能力，加快腦出血的康復(fù)。在這些方面，中藥有西藥 所不具備的治療優(yōu)勢。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 肢體麻痹和疼痛是腦溢血等心腦血管疾病的常見后遺癥，現(xiàn)代西醫(yī)的治療效果不 太理想，因此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是，發(fā)明一種中藥，使其對治療腦溢血所致的肢體 麻痹和疼痛有顯著的效果，彌補西醫(yī)對這些病癥治療的不足。
[0006] 發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)的臨床實踐和長期的科研攻關(guān)，并根據(jù)現(xiàn)代中藥制劑的特點，反 復(fù)調(diào)整處方，使其在制成口服液、顆粒劑或丸劑等方便服用的劑型時，仍能保證優(yōu)異的治療 效果。最終獲得一個新的中藥組方，在臨床上取得了良好的效果，對腦溢血所致的肢體麻痹 和疼痛的治療技術(shù)優(yōu)勢明顯，并且制備工藝簡單、易于推廣應(yīng)用。該中藥組方的中藥材比例 為下列重量份：地龍18-31份、當(dāng)歸10-20份、川芎8-16份、牡丹皮7-14份、白芍8-19份、 熟地黃8-15份、郁金11-21份、陳皮11-19份、半夏7-14份、白術(shù)15-25份、茯苓8-16份、 三七11-20份、乳香7-12份、丹參12-19份、桃仁8-15份、甘草8-14份。
[0007] 優(yōu)選的，上述中藥組方的中藥材比例為下列重量份：地龍20-28份、當(dāng)歸12-18份、 川彎10-15份、牡丹皮9-13份、白芍12-17份、熟地黃11-14份、郁金12-20份、陳皮12-17 份、半夏9-13份、白術(shù)17-24份、茯苓11-14份、三七12-18份、乳香8-11份、丹參13-17份、 桃仁9-13份、甘草9-13份。
[0008] 在臨床實踐中優(yōu)選出兩個配比，按重量份計分別如下： 配比1 :地龍26份、當(dāng)歸15份、川芎13份、牡丹皮11份、白芍13份、熟地黃12份、郁 金15份、陳皮15份、半夏10份、白術(shù)21份、茯苓12份、三七15份、乳香10份、丹參16份、 桃仁11份、甘草10份。
[0009] 配比2 :地龍24份、當(dāng)歸18份、川彎15份、牡丹皮10份、白芍15份、熟地黃11份、 郁金18份、陳皮13份、半夏12份、白術(shù)18份、茯苓13份、三七13份、乳香9份、丹參15份、 桃仁10份、甘草12份。
[0010] 該中藥組方可以通過以下步驟制成中藥制劑： 1) 稱取地龍、當(dāng)歸、川芎、牡丹皮、白芍、熟地黃、郁金、陳皮、半夏、白術(shù)、茯苓、三七、乳 香、丹參、桃仁、甘草各味中藥，分別粉碎，備用； 2) 將粉碎好的藥材加入10倍重量的60%-70%的乙醇，浸泡12小時，加熱回流提取2小 時，過濾得濾液a ;將濾渣加入6倍重量的60%-70%的乙醇，加熱回流提取1小時，過濾得濾 液b ; 3) 將濾液a和濾液b混合，減壓蒸餾除去乙醇，獲得醇提液； 4) 將步驟2)中藥漁加入5倍重量的純化水回流煎煮2次，每次1. 5小時，將兩次煎煮 的溶液與醇提液混合，減壓濃縮至密度為1. 12-1. 20 (70-75°C測)，即為中藥濃縮液； 5) 將中藥濃縮液加入輔料按現(xiàn)代制劑工藝制成口服液、顆粒劑或丸劑。
[0011] 本發(fā)明中藥的各味中藥材的性味、歸經(jīng)及功效： 地龍：本品為巨蚓科動物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛盲環(huán)毛蚓的干燥體。 味咸，性寒；歸肝、脾、膀胱經(jīng)；清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。
[0012] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0013] 川彎：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風(fēng)止痛。
[0014] 牡丹皮：本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清 熱涼血，活血化瘀。
[0015] 白芍：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0016] 熟地黃：本品為生地黃的炮制加工品。味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補血，益精 填髓。
[0017] 郁金：本品為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根。味辛、苦，性 寒；歸肝、心、肺經(jīng)；行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。
[0018] 陳皮：為蕓香科植物橘及其栽培變種的成熟果皮。味苦、辛，性溫；歸肺、脾經(jīng)；理 氣健脾，燥濕化痰。
[0019] 半夏：本品為天南星科植物半夏的干燥塊莖。味辛，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)；燥濕化 痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。
[0020] 白術(shù)：本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥 濕利水,止汗,安胎。
[0021] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經(jīng)；滲濕 利水、健脾和胃、寧心安神。
[0022] 三七：本品為五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)；散瘀止血， 消腫定痛。
[0023] 乳香：橄欖科乳香樹屬植物乳香樹、藥膠香樹及野乳香樹等，以其樹干皮部傷口滲 出的油膠樹脂入藥。味辛苦，性溫；入心、肝、脾經(jīng)；調(diào)氣活血，定痛，追毒。
[0024] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng)；祛瘀止 痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
[0025] 桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平；歸心、肝、大 腸經(jīng)；活血祛瘀，潤腸通便。
[0026] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0027] 本發(fā)明中藥的組方分析： 本發(fā)明中藥在依據(jù)中醫(yī)理論辨明癥狀的基礎(chǔ)上，精心配伍藥材，該組方是以地龍、郁 金、三七、白術(shù)為君藥，清熱通絡(luò)、行氣化瘀、散瘀止血、消腫定痛；以牡丹皮、桃仁、丹參、川 芎為臣藥，清熱化瘀、祛瘀止痛、祛風(fēng)活血；以陳皮、當(dāng)歸、茯苓、白芍為佐藥，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、理氣 健脾、養(yǎng)血安神；以熟地黃、半夏、乳香為使藥滋陰補血、消痞散結(jié)、定痛追毒；以甘草調(diào)和 諸藥；君臣佐使諸藥配合，互為輔助、互相促進、協(xié)同作用，從而達(dá)到祛瘀止痛、活血化淤、通 絡(luò)止痙、消痞散結(jié)的功效，對腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛有較好的治療效果。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組方具有見效快、療效好、調(diào)理效果好等顯著的實質(zhì) 特點和技術(shù)優(yōu)勢。并且利用現(xiàn)代制藥技術(shù)制成中藥制劑，方便服用、制造工藝簡單、易于推 廣應(yīng)用。具體的臨床效果可參見實施例三臨床試驗。

【具體實施方式】
[0029] 實施例一、本發(fā)明口服液的制備方法 為了急慢性毒性試驗和臨床試驗提供藥品，按本發(fā)明中藥配方實踐生產(chǎn)中藥口服液， 所得口服液分別編號為試1、試2、試3、試4、試5,其中，試1和試2分別為兩個優(yōu)選配比，試 3為組方范圍的最大配比，試4為組方范圍的最小配比，試5為組方范圍內(nèi)不同于其余4組 配比。各配比的中藥材數(shù)量如表1所示。
[0030] 表1各配比中藥材數(shù)量表(單位：kg)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的中藥，其特征在于所述中藥由如下重量份 的中藥材制成：地龍18-31份、當(dāng)歸10-20份、川芎8-16份、牡丹皮7-14份、白芍8-19份、 熟地黃8-15份、郁金11-21份、陳皮11-19份、半夏7-14份、白術(shù)15-25份、茯苓8-16份、 三七11-20份、乳香7-12份、丹參12-19份、桃仁8-15份、甘草8-14份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的中藥，其特征在于所 述中藥由如下重量份的中藥材制成：地龍20-28份、當(dāng)歸12-18份、川彎10-15份、牡丹皮 9-13份、白芍12-17份、熟地黃11-14份、郁金12-20份、陳皮12-17份、半夏9-13份、白術(shù) 17-24份、茯苓11-14份、三七12-18份、乳香8-11份、丹參13-17份、桃仁9-13份、甘草 9-13 份。
3. 如權(quán)利要求2所述的一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的中藥，其特征在于所 述中藥由如下重量份的中藥材制成：地龍26份、當(dāng)歸15份、川芎13份、牡丹皮11份、白芍 13份、熟地黃12份、郁金15份、陳皮15份、半夏10份、白術(shù)21份、茯苓12份、三七15份、 乳香10份、丹參16份、桃仁11份、甘草10份。
4. 如權(quán)利要求2所述的一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的中藥，其特征在于所 述中藥由如下重量份的中藥材制成：地龍24份、當(dāng)歸18份、川芎15份、牡丹皮10份、白芍 15份、熟地黃11份、郁金18份、陳皮13份、半夏12份、白術(shù)18份、茯苓13份、三七13份、 乳香9份、丹參15份、桃仁10份、甘草12份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的中藥的制備 工藝，其特征在于包括以下步驟： 1) 稱取地龍、當(dāng)歸、川芎、牡丹皮、白芍、熟地黃、郁金、陳皮、半夏、白術(shù)、茯苓、三七、乳 香、丹參、桃仁、甘草各味中藥，分別粉碎，備用； 2) 將粉碎好的藥材加入10倍重量的60%-70%的乙醇，浸泡12小時，加熱回流提取2小 時，過濾得濾液a ;將濾渣加入6倍重量的60%-70%的乙醇，加熱回流提取1小時，過濾得濾 液b ; 3) 將濾液a和濾液b混合，減壓蒸餾除去乙醇，獲得醇提液； 4) 將步驟2)中藥渣加入5倍重量的純化水回流煎煮2次，每次1. 5小時，將兩次煎煮 的溶液與醇提液混合，減壓濃縮至密度在70-75°C下為1. 12-1. 20,即為中藥濃縮液； 5) 將中藥濃縮液加入輔料按現(xiàn)代制劑工藝制成口服液、顆粒劑或丸劑。
6. 如權(quán)利要求1-4任一所述的一種治療腦溢血所致的肢體麻痹和疼痛的中藥，其特征 在于：所述中藥為口服液、顆粒劑或丸劑。
【文檔編號】A61P9/10GK104225507SQ201410536938
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年10月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月13日
【發(fā)明者】劉學(xué)鍵 申請人:崔銀方