一種用于治療慢性乙肝的中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療慢性乙肝的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：菜頭腎12份、天胡荽9份、白首烏11份、菜薊6份、龍膽地丁13份、黃芩2份、茵陳蒿15份。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療慢性乙肝。
【專利說明】一種用于治療慢性乙肝的中藥

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療慢性乙肝的中藥。

【背景技術】
[0002]慢性乙肝是通常是指由多種致病因素--如病毒、細菌、寄生蟲、化學毒物、藥物、 酒精、自身免疫因素等使肝臟細胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，引起身體一系列不適癥 狀，以及肝功能指標的異常。慢性乙肝在中醫(yī)古籍中歸屬于脅痛"、"黃疽"等范疇。中藥治 療病毒性慢性乙肝經(jīng)歷了長期的實踐，也積累了豐富的經(jīng)驗。
[0003] 本發(fā)明所涉及藥材研究現(xiàn)狀如下：
[0004]菜頭腎【別名】土太子參、肉根馬藍【來源】為爵床科植物菜頭腎的根或全草。根， 立秋后采挖，去凈細須，曬干或鮮用；全草，夏、秋季采收，扎把，曬千。【生境分布】分布于浙 江東南部。【性味】味甘；微苦；性涼。【功能主治】補腎養(yǎng)陰；清熱解毒。主腎虎腰痛；虎火 牙痛；肝炎；疔瘡癤腫?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，9-15g,鮮品倍量。外用：適量，鮮品搗敷。 【摘錄】《中華本草》
[0005]天胡荽【別名】雞腸菜、破錢草、千里光、千光草、滴滴金、翳草【來源】為傘形科植物 天胡荽和破銅錢的全草。夏秋間采收全草，洗凈，曬干?！拘晕丁课缎?；微苦；性涼?！竟δ苤?治】清熱利濕；角毒消腫。主黃疸；痢疾；水腫：淋癥；目翳；喉腫；癰腫瘡毒；帶狀皰疹；跌 打損傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，9_15g，鮮品 3〇_6〇g;或搗汁。外用：適量，搗爛敷；或搗取 汁涂。【摘錄】《中華本草》
[0006]白首烏【別名】隔山消、白何烏、白何首烏、隔山撬、白木香【來源】為蘿摩科植物牛 皮消和戟葉牛皮消的塊根。早春幼苗未萌發(fā)前，或11月采收，以早春采收最好。采收時，不 要損傷塊根。挖出后洗凈泥土，除去殘莖和須根，曬干，或切片曬干?！拘晕丁课犊啵晦笨?；性 平?！竟δ苤髦巍垦a肝腎；強筋骨；益精血；健脾消食；解毒療瘡。主腰膝酸軟；陽痿遺精；頭 暈耳鳴；心悸失眠；食欲不振；小兒推積；產(chǎn)后乳汁稀少；瘡癰腫痛；毒蛇咬傷?！居梅ㄓ昧俊?內(nèi)服：煎湯， 6-15g鮮品加倍；研末，每次l-3g ;或浸灑；外用：適量，鮮品搗敷?！菊洝俊吨?華本草》
[0007]菜薊【別名】食托菜薊、洋薊、朝薊【來源】為菊科植物菜薊的葉。夏季采收，洗凈， 曬干。【性味】味甘；性平?！竟δ苤髦巍渴娓卫懀磺逍?jié)駸?。主黃疸；胞脅脹痛；濕熱瀉痢。 【用法用量】內(nèi)服：煎湯，6-15g。【摘錄】《中華本草》
[0008]龍膽地丁【別名】紫花地丁、地丁、廣地丁、海地丁、小金瓜管【來源】為龍膽科植物 華南龍膽的市根全草。春、夏季花初開時米收，曬干。【生境分布】分布于浙江、江西、福建、 臺灣、湖南、廣東、廣西等地?！拘晕丁靠啵恍院?。【功能主治】清熱利濕；解毒消癰。主肝炎； 痢疾；小兒發(fā)熱；咽喉腫痛；白帶；血尿；闌尾炎；瘡瘍腫毒；淋巴結結核?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服： 煎湯，9-1如。外用：適量，鮮品搗敷。【摘錄】《中華本草》
[0009]黃芩【別名】腐腸、黃文、妒婦、虹勝、經(jīng)芩、印頭、內(nèi)虛、空腸、子芩【來源】本品為唇 形科植物黃芩、滇黃芩、粘毛黃芩和麗江黃芩的根。栽培2_3年收獲，于秋后莖葉枯黃時，選 晴天挖取。將根部除著的莖葉去掉，抖落泥土，曬至半干，撞去外皮，曬干或烘干?！拘晕丁课?苦；性寒?！練w經(jīng)】歸肺；心；肝；膽；大腸經(jīng)。【功能主治】清熱瀉火；燥濕解毒；止血；安胎 主肺熱咳嗽；熱病高熱神昏；肝火頭痛；目赤腫痛；濕熱黃疸；瀉痢；熱淋；吐衄血；崩漏 熱不安；癰腫疔瘡。【用法用量】內(nèi)服：煎湯， 3_9g ;或入丸、散；外用：適量，煎水洗.或研^ 調(diào)敷?！菊洝俊吨腥A本草》 ~ 一
[0010]茵芒蒿【別名】因塵、馬先、茵菔蒿、茵陳、因陳蒿、綿茵陳【來源】本品為菊科植物豬 毛蒿或茵陳蒿的地上部分。春采的去根幼苗，習稀"綿茵陳"，夏割的地上部分稱"茵陳蒿" 栽后第2年3-4月即可采收嫩梢，連續(xù)收獲3-4年?！拘晕丁棵廖⒖啵晃⑿?；性微寒?！練w^經(jīng)°】 歸脾；胃；膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧瘢煌它S。主黃疸；小便一利；濕瘡瘙癢。【用法用 內(nèi)服：煎湯，l〇_15g;或入丸、散。外用：適量，煎水洗?！菊洝俊吨腥A本草》


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明旨在提供一種用于治療慢性乙肝的中藥，通過選擇合適的藥材及其配比， 達到安全有效治愈慢性乙肝的目的。 '
[0012]為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：
[0013] -種用于治療慢性乙肝的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成：菜頭腎12份、天胡荽9份、白首烏11份、菜薊6份、龍膽地丁 13份、黃芩2份、茵陳 蒿15份。 '
[0014] 下面結合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0015] 1、一般資料
[0016]發(fā)明人2011年9月_2〇13年4月間共收集門診就診的慢性乙肝患者S4例，均符 合慢性乙肝診斷標準。以隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組42例，治療組病例包括 男性28例，女性，14例，年齡1 8-58之間，平均年齡30. 12±9· 15 ;對照組病例包括男性29 例，女性I3例，年齡18_61之間，平均年齡32. 65±12.65。兩組患者人口學信息比較中，性 別、身高、年齡、體重、病史、治療史、過敏史和體格檢查各項差別無統(tǒng)計學意義（P > 〇. 05)。 基線時兩組各項療效指標（ALT，AST等）比較差別無統(tǒng)計學意義（P > 〇. 05)。
[0017] 2、病例選擇
[0018] 2. 1中醫(yī)診斷標準
[0019] 主癥：（1)脅痛；（2)乏力；（3) 口千；
[0020]次癥：⑴納差；⑵腹脹；⑶便塘；⑷煩悶；(5)腰膝酸軟；(6)蜘蛛痣或朱砂 掌；（7)舌質(zhì)紅或兼有疲斑；(8)脈細弦或細澀。
[0021] 2. 2西醫(yī)診斷標準及其依據(jù)
[0022] 參照《全國病毒性肝炎防治方案》（2000年西安會議）進行診斷
[0023] (l)HBV血清標志陽性；⑵肝功能檢查異常；⑶乙型慢性乙肝或HBV感染病程超 過半年；(4)具有慢性乙肝癥狀和體征。
[0024] 2. 3納入標準
[0025] ⑴簽署知情同意書者；⑵年齡18-65歲的男性或女性；⑶中醫(yī)辨證為氣陰兩 虛兼血疲證；(4)西醫(yī)確診為慢性乙型肝炎，2倍<八1^〈 10倍正常最大值，TBIL<8sumol/ L者；
[0026] 2· 4排除標準
[0027] ⑴近3個月曾參加其它臨床試驗者；（2)育齡期準備生育者；⑶年齡18歲以下 或65歲以上者；(4)西醫(yī)診斷雖符合慢性乙型肝炎，但ALT< 2倍正常最大值，或ALT> 10 倍正常最大值，TBiL>8sUm〇l/L;(5)西醫(yī)確診為重型肝炎（含急性、亞急性及慢性重型肝 炎）；或者藥物中毒、乙醇中毒、自身免疫等因素所致肝炎；( 6)合并有其它肝炎病毒感染及 各種原因引起的肝硬化；(7)合并有心、腎、肺、內(nèi)分泌、血液等嚴重原發(fā)病，或精神病患者。 [0028] 2. 5剔除終止標準
[0029] (1)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標準的病例；（2)對本藥過敏的患者；(3)受試者依從 性差；⑷病情較治療前明顯惡化，或者醫(yī)生認為必須退出者；⑶發(fā)生嚴重不良事件、發(fā)生 并發(fā)癥或特殊生理變化不宜繼續(xù)接受試驗、自行退出者等均為脫落病例。
[0030] 3、試驗方法
[0031] 3. 1治療方法
[0032]治療組口服本發(fā)明按照具體實施例1制得的煎劑，每日3次。療程12個周。
[0033]對照組口服乙肝養(yǎng)陰活血沖劑（按照其說明書使用）。療程12個周。
[0034]分別在治療階段的第0、4、8、12周及隨訪階段的第2周、6周、12周檢測1次肝功 能（包括 ALT、AST、ALP、GGT、A、G、TBiL、DBiL)。
[0035] 4、療效標準
[0036] 4. 1主要療效評價
[0037] 主要療效指標：定期療效指標ALT和AST。主要時間點為入組后第12周末或中止 出組時。
[0038] 4· 2次要療效評價
[0039] 次要療效指標：AKP、GGT、A、G、A/G、TB11、DBiL、PT、中醫(yī)證候評分（評分標準見表 1)于入組前、入組后的第12周末進行評價，其主要時間點為入組后第12周末或中止出組 時。
[0040]表1中醫(yī)證候療效判定計分標準
[0041]

【權利要求】
1. 一種用于治療慢性乙肝的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成：菜頭腎12份、天胡荽9份、白首烏11份、菜薊6份、龍膽地丁 13份、黃芩2份、茵陳蒿 15份。
2. 如權利要求1所述的用于治療慢性乙肝的中藥，其特征在于，其制備方法為：稱?。?菜頭腎12份、天胡荽9份、白首烏11份、菜薊6份、龍膽地丁 13份、黃芩2份、茵陳蒿15份； 加8倍量水，煎煮1. 5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮至120 份，即得煎劑；上述份均是指重量份。
3. 如權利要求1所述的用于治療慢性乙肝的中藥，其特征在于，其制備方法為：稱?。?菜頭腎I2份、天胡荽9份、白首烏11份、菜薊 6份、龍膽地丁 I3份、黃芩2份、茵陳蒿15份； 加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1. 5小時，過濾;合并濾液，濃縮，千 燥，包裝，即得散劑；上述份均是指重量份。
4. 如權利要求1所述的用于治療慢性乙肝的中藥，其特征在于，其制備方法為：稱?。?菜頭腎12份、天胡荽9份、白首烏11份、菜薊^份、龍膽地丁 13份、黃芩2份、茵陳蒿15份； 加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑； 上述份均是指重量份。
【文檔編號】A61P31/20GK104189075SQ201410503314
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月25日 優(yōu)先權日:2014年9月25日
【發(fā)明者】胡向榮 申請人:胡向榮