一種治療重癥肺部感染的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療重癥肺部感染的藥物組合物，它包含黃芪5-20份、當歸1-10份、生地黃1-5份、大青葉1-10份、連翹1-5份等。本發(fā)明所述的藥物組合物互相影響，協(xié)同作用，從而起到很好的疏散風熱、清肺解表、解毒化痰的作用，對重癥肺部感染有很好的療效，而且其原料簡單、成本低廉、服用方便。
【專利說明】一種治療重癥肺部感染的藥物組合物

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體來說涉及一種治療重癥肺部感染的藥物組合物。

【背景技術】
[0002] 重癥肺部感染是指患者除肺炎常見的呼吸系統(tǒng)癥狀、體征外，尚有呼吸衰竭和其 他系統(tǒng)明顯受累的表現(xiàn)。目前主張采用"重錘猛擊"的原則給予有效的抗生素盡早治療，但 是對于使用抗生素等來治療，容易使病菌產(chǎn)生耐藥性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療重癥肺部感染的藥物組合物。
[0004] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療重癥肺部感染的藥物組合物，它包 含下列重量份的物質(zhì)：黃芪5-20份、當歸1-10份、生地黃1-5份、大青葉1-10份和連翹1-5 份。
[0005] 優(yōu)選地，所述的治療重癥肺部感染的藥物組合物包含下列重量份的物質(zhì)：黃芪8 份、當歸6份、生地黃3份、大青葉2份和連翅3份。
[0006] 優(yōu)選地，所述的治療重癥肺部感染的藥物組合物還包含下列重量份的物質(zhì)：落葵 5-20份、天門冬1-10份、貓爪草10-30份、木槿花1-5份、水茴香1-20份、地白草10-30份、 竹節(jié)草1-20份、紅花菜10-30份、旋覆花1-10份、一枝黃花5-15份、紫花地丁 10-30份、寒 莓1-10份、水柏枝1-5份、豆瓣七5-10份、淡豆豉1-10份、野馬追20-50份、天文草1-10 份和鹿心草1-10份。
[0007] 優(yōu)選地，所述的治療重癥肺部感染的藥物組合物還包含下列重量份的物質(zhì)：落葵 10份、天門冬7份、貓爪草15份、木槿花3份、水茴香10份、地白草11份、竹節(jié)草10份、紅 花菜15份、旋覆花5份、一枝黃花9份、紫花地丁 15份、寒莓9份、水柏枝3份、豆瓣七7份、 淡豆豉7份、野馬追30份、天文草8份、鹿心草9份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0009] 本發(fā)明還提供藥物組合物在制備治療重癥肺部感染的藥物中的應用，所述藥物組 合物包含下列重量份的物質(zhì)：黃芪5-20份、當歸1-10份、生地黃1-5份、大青葉1-10份和 連翹1-5份。
[0010] 優(yōu)選地，所述藥物組合物包含下列重量份的物質(zhì)：黃芪8份、當歸6份、生地黃3 份、大青葉2份和連翹3份。
[0011] 優(yōu)選地，所述藥物組合物還包含下列重量份的物質(zhì)：落葵5-20份、天門冬1-10份、 貓爪草10-30份、木槿花1-5份、水茴香1-20份、地白草10-30份、竹節(jié)草1-20份、紅花菜 10-30份、旋覆花1-10份、一枝黃花5-15份、紫花地丁 10-30份、寒莓1-10份、水柏枝1-5 份、豆瓣七5-10份、淡豆豉1-10份、野馬追20-50份、天文草1-10份和鹿心草1-10份。
[0012] 優(yōu)選地，所述藥物組合物還包含下列重量份的物質(zhì)：落葵10份、天門冬7份、貓爪 草15份、木槿花3份、水茴香10份、地白草11份、竹節(jié)草10份、紅花菜15份、旋覆花5份、 一枝黃花9份、紫花地丁 15份、寒莓9份、水柏枝3份、豆瓣七7份、淡豆豉7份、野馬追30 份、天文草8份、鹿心草9份。
[0013] 優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0014] 目前已公認"整體觀念"、"辨證施治"、"復方使用"、"復方配伍用藥如用兵"是中醫(yī) 最科學最有效的幾大優(yōu)勢，其中"復方配伍用藥如用兵"是非?？茖W的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論。中 醫(yī)組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中醫(yī) 方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機選擇合適的藥劑妥善配伍，同時也應該符 合方劑的基本結(jié)構，即"君、臣、佐、使"的組方配伍理論，所謂"君、臣、佐、使"的組方配伍， 就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫(yī)用方通過多環(huán)節(jié)、多靶點 整合調(diào)節(jié)的生物學機制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這 種療效是建立在上述中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導之上的，本發(fā)明正遵循了這一原則。
[0015] 在本發(fā)明的組合物中，天文草和鹿心草為君藥；黃芪、當歸、生地黃、大青葉、落葵、 天門冬、貓爪草、地白草、竹節(jié)草為臣藥；連翹、木槿花、水茴香、紅花菜、旋覆花、一枝黃花、 紫花地丁、寒莓、水柏枝、豆瓣七、野馬追為佐藥；淡豆豉為使藥。本發(fā)明所述的藥物組合物 互相影響，協(xié)同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，從而起到很好的疏散風熱、清肺解表、 解毒化痰的作用，對重癥肺部感染有很好的療效，而且其原料簡單、成本低廉、服用方便。

【具體實施方式】
[0016] 下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明 要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分數(shù)是重量百分數(shù)。
[0017] 實施例本發(fā)明的湯劑
[0018] 稱取黃芪8克、當歸6克、生地黃3克、大青葉2克、連翹3克、落葵10克、天門冬 7克、貓爪草15克、木槿花3克、水茴香10克、地白草11克、竹節(jié)草10克、紅花菜15克、旋 覆花5克、一枝黃花9克、紫花地丁 15克、寒莓9克、水柏枝3克、豆瓣七7克、淡豆豉7克、 野馬追30克、天文草8克、鹿心草9克，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流 3小時，然后過濾，得到濾液1和濾渣1 ;2)向濾渣1中加入2000毫升水，在裝有冷凝管的 燒瓶中加熱2小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)向濾渣2中加入1000毫升水，在裝有冷 凝管的燒瓶中加熱1小時，過濾，得到濾液3和濾渣3 ;以及4)合并所述濾液1、濾液2和濾 液3,冷卻至室溫，即得。
[0019] 毒性試驗
[0020] 急性毒性試驗：應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒 性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；調(diào)整實施 例中制備的湯劑，使得濃度為3. 68g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量 為18. 4g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照組比較，給藥后小 鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。選擇處 死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查：心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器，未見異常改變。小鼠口服 灌胃本發(fā)明的湯劑LD 5(l>18.4g生藥/kg，每日最大給藥量為36.8g生藥/kg/日。本發(fā)明的 藥物臨床用藥量為6. 8g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0. 113g生藥 /kg/日。按體重計：小鼠（平均體重以21g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用 量的326倍。因此本發(fā)明內(nèi)服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0021] 長期毒性試驗：應用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。使用實施例中制備的湯 劑來進行測試。配制高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重 量％阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。采用灌胃給藥方式，連續(xù)用藥16周（1.0ml/100g體 重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明藥物對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟 器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組 織學檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明內(nèi)服 的藥物組合物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0022] 實驗例
[0023] 一般資料
[0024] 本組200例肺炎患者來自2012年8月-2014年3月醫(yī)院門診，其中男110例，女 90例；年齡53-76歲，平均（60. 2 ±13. 5)歲。診斷標準為發(fā)熱，持續(xù)劇烈咳嗽，X線所見遠 較體征顯著。白細胞大多正?；蛏栽龈?。肺炎支原體特異性抗體（MP-IGM)陽性或冷凝集 素 IGM陽性。
[0025] 治療方法
[0026] 使用實施例中制備的湯劑來進行治療，每日2次，本發(fā)明的藥物臨床用藥量為 6. 8g生藥/日/人。連續(xù)治療10天。
[0027] 觀察項目
[0028] 觀察患者用藥前后體溫變化、檢測治療前后血清超敏C反應蛋白（CRP)、外周血白 細胞總數(shù)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST)、血尿素氮（BUN)、血肌 酐（Cr)、氧分壓（Pa0 2)、氧合指數(shù)（Pa02/Fi02)。
[0029] 療效評價
[0030] 痊愈：患者體溫降至正常，痰培養(yǎng)病原菌被清除，患者精神狀態(tài)完全恢復，胸部CT 示肺部炎性滲出病灶吸收> 50% ;顯效：患者體溫有所下降，痰培養(yǎng)病原菌部分清除或替 換，患者精神狀態(tài)明顯改善，胸部CT示肺部炎性滲出病灶吸收〈50% ;無效：患者病情無好 轉(zhuǎn)或加重，體溫不退或升高，痰培養(yǎng)病原菌未清除，患者精神狀態(tài)未改善，胸部CT示肺部炎 性滲出病灶較前增大。
[0031] 結(jié)果
[0032] 在200例患者中，痊愈135例，顯效63例，無效2例。
[0033] 體溫變化
[0034] 200例患者治療前均有不同程度發(fā)熱，其中高熱178例，中等度熱22例，用藥后體 溫均降為正常，降至正常時間平均為（3± 1.5)天。
[0035] 其他結(jié)果見下表
[0036]

【權利要求】
1. 一種治療重癥肺部感染的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的物質(zhì)：黃 芪5-20份、當歸1-10份、生地黃1-5份、大青葉1-10份和連翹1-5份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療重癥肺部感染的藥物組合物，其特征在于，它包含下列 重量份的物質(zhì)：黃芪8份、當歸6份、生地黃3份、大青葉2份和連翹3份。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的治療重癥肺部感染的藥物組合物，其特征在于，它還包含 下列重量份的物質(zhì)：落葵5-20份、天門冬1-10份、貓爪草10-30份、木槿花1-5份、水茴香 1-20份、地白草10-30份、竹節(jié)草1-20份、紅花菜10-30份、旋覆花1-10份、一枝黃花5-15 份、紫花地丁 10-30份、寒莓1-10份、水柏枝1-5份、豆瓣七5-10份、淡豆豉1-10份、野馬 追20-50份、天文草1-10份和鹿心草1-10份。
4. 根據(jù)權利要求3所述的治療重癥肺部感染的藥物組合物，其特征在于，它還包含下 列重量份的物質(zhì)：落葵10份、天門冬7份、貓爪草15份、木槿花3份、水茴香10份、地白草 11份、竹節(jié)草10份、紅花菜15份、旋覆花5份、一枝黃花9份、紫花地丁 15份、寒莓9份、水 柏枝3份、豆瓣七7份、淡豆豉7份、野馬追30份、天文草8份、鹿心草9份。
5. 根據(jù)權利要求1所述的治療重癥肺部感染的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組 合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
6. 藥物組合物在制備治療重癥肺部感染的藥物中的應用，其特征在于，所述藥物組合 物包含下列重量份的物質(zhì)：黃芪5-20份、當歸1-10份、生地黃1-5份、大青葉1-10份和連 翅1-5份。
7. 根據(jù)權利要求6所述的應用，其特征在于，所述藥物組合物包含下列重量份的物質(zhì)： 黃芪8份、當歸6份、生地黃3份、大青葉2份和連翹3份。
8. 根據(jù)權利要求6或7所述的應用，其特征在于，所述藥物組合物還包含下列重量份的 物質(zhì)：落葵5-20份、天門冬1-10份、貓爪草10-30份、木槿花1-5份、水茴香1-20份、地白 草10-30份、竹節(jié)草1-20份、紅花菜10-30份、旋覆花1-10份、一枝黃花5-15份、紫花地丁 10-30份、寒莓1-10份、水柏枝1-5份、豆瓣七5-10份、淡豆豉1-10份、野馬追20-50份、天 文草1-10份和鹿心草1-10份。
9. 根據(jù)權利要求8所述的應用，其特征在于，所述藥物組合物還包含下列重量份的物 質(zhì)：落葵10份、天門冬7份、貓爪草15份、木槿花3份、水茴香10份、地白草11份、竹節(jié)草 10份、紅花菜15份、旋覆花5份、一枝黃花9份、紫花地丁 15份、寒莓9份、水柏枝3份、豆 瓣七7份、淡豆豉7份、野馬追30份、天文草8份、鹿心草9份。
10. 根據(jù)權利要求6所述的應用，其特征在于，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠 囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
【文檔編號】A61K36/804GK104147255SQ201410417795
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月23日 優(yōu)先權日:2014年8月23日
【發(fā)明者】孫強 申請人:孫強