一種治療貧血的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療貧血的藥物組合物及其制法，由枸杞子、熟地、當歸、阿膠、絞股藍、龍眼肉、山楂、黨參、紅棗、白芍、陳皮制成，劑型包括硬膠囊劑、片劑、顆粒劑，本發(fā)明目的在于提供一種有確切療效的治療貧血的藥物。
【專利說明】一種治療貧血的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療貧血的藥物組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]西醫(yī)中貧血是指循環(huán)血液單位容積內(nèi)的血紅蛋白、紅細胞計數(shù)或紅細胞比容(壓積)低于正常值的下限。造成貧血的原因有多種，不同種類貧血有其特殊的治療藥物，目前對造血有特異性之藥物有鐵劑、維生素B12及葉酸，其有特殊的療效適應(yīng)證。鐵劑只有對缺鐵性貧血有效，維生素B12及葉酸只對維生素B12缺乏及葉酸缺乏貧血有效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種治療貧血的中藥新藥及其制備方法，使患者的貧血癥狀消失或減輕，以解除患者疾苦，創(chuàng)造良好的社會和經(jīng)濟效益。
[0004]本發(fā)明的藥物組合物原料按重量配比是:枸杞子90-110份、熟地110-120份、當歸90-110份、阿膠100-140份、絞股藍100-115份、龍眼肉80-120份、山楂80-130份、黨參90-110份、紅棗90-110份、白芍90-110份、陳皮90-110份。
[0005]優(yōu)選地:枸杞子100份、熟地120份、當歸100份、阿膠120份、絞股藍110份、龍眼肉100份、山楂90份、黨參100份、紅棗100份、白芍100份、陳皮100份。
[0006]上述原料按藥劑學(xué)上接受的方法制成硬膠囊劑、片劑、顆粒劑等，其中優(yōu)選為顆粒劑。
[0007]以上藥物組合物的制備方法為:取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10?20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續(xù)602萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密度為1.30?1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應(yīng)的劑型。
[0008]本發(fā)明中的輔料可以是藥劑學(xué)上可接受的任何賦形劑或載體。
[0009]枸杞子:補肝益腎、益精明目?，F(xiàn)在藥學(xué)研究證明，枸杞子可調(diào)節(jié)機體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖等方面的作用。
[0010]熟地:補血滋陰、益精填髓?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，熟地黃水煎劑給失血性貧血小鼠灌服，可促進貧血動物紅細胞、血紅蛋白的恢復(fù)，加快多能造血干細胞、骨髓紅系造血祖細胞的增殖、分化作用；熟地黃能顯著抑制肝臟出血性壞死灶及單純性壞死。對高脂食物引起的高脂血癥，脂肪肝及大鼠內(nèi)毒素引起的肝靜脈出血癥，均有抑制血栓形成的作用。認為對纖溶酶原的激活作用，是抗血栓形成的作用機制。此外，還具有抗氧化、提高免疫力的作用。
[0011]當歸:補血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，當歸具有抗缺氧作用，調(diào)節(jié)機體免疫功能，具有抗癌作用、補血活血作用，抑菌作用。還具有有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉、一致中樞神經(jīng)系統(tǒng)等作用。
[0012]阿膠:補血止血、滋陰潤燥?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，阿膠具有顯著的抗貧血作用，顯著縮短體外的凝血時間，還能治療失血性貧血；阿膠補漿對環(huán)磷酰胺引起的小鼠白細胞減少、網(wǎng)積紅細胞減少均有明顯升高作用，對骨髓造血系統(tǒng)的造血功能有促進和保護作用陪引。阿膠對缺血性動物的紅細胞、血紅蛋白等有顯著的促進作用，能夠促進機體造血干細胞的增殖和分化。
[0013]絞股藍:清熱解毒、止咳祛痰?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，絞股藍主要有效成份是絞股藍皂甙、絞股藍糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黃酮類、多種維生素、微量元素、礦物質(zhì)等。絞股藍具有多種生理活性，有抗血栓、降血脂、抗?jié)儭⒖蛊?、增加機體耐缺氧等作用。
[0014]龍眼肉:補氣血、開胃益脾、潤肺養(yǎng)顏?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，龍眼肉含豐富的葡萄糖、蔗糖及蛋白質(zhì)等，含鐵量也較高，可在提高熱能、補充營養(yǎng)的同時，又能促進血紅蛋白再生以補血。此外還含有大量的鐵、鉀等元素，能促進血紅蛋白的再生以治療因貧血造成的心悸、心慌、失眠、健忘。
[0015]山楂:現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，山楂山楂具有降血脂、血壓、強心、抗心律不齊等作用，同時，山楂也是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥。對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經(jīng)等癥有很好的療效。山楂內(nèi)的黃酮類化合物牡荊素，是一種抗癌作用較強的藥物，山楂提取物對癌細胞體內(nèi)生長、增殖和浸潤轉(zhuǎn)移均有一定的抑制作用。
[0016]黨參:含多糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、維生素B1、B2，多種人體必須的氨基酸、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿、微量元素等。對神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，能增強機體抵抗力；有調(diào)節(jié)胃腸運動，抗?jié)?，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔紅細胞、血紅蛋白增加對化療、放療所引起的白細胞下降有提升作用；能擴張周圍血管而降低血壓，又可抑制腎上腺素的升壓作用。
[0017]紅棗:現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，紅棗營養(yǎng)豐富，能使血中含氧量增加，大棗中的黃酮類物質(zhì)可以防治腦缺血，含有豐富的維C，有很強的抗氧化活性及促進膠原蛋白合成的作用，此外，還具有保護肝臟、提高免疫力等作用。
[0018]白芍:補血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，白芍具有鎮(zhèn)靜、解痙、抗炎、抗?jié)?、提聞免疫力、耐缺氧等作用?br> [0019]陳皮:理氣健脾、調(diào)中?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，陳皮所含揮發(fā)油，對胃腸道有溫和的刺激作用，可促進消化液的分泌，排除腸管內(nèi)積氣，還具有抗衰老、抗氧化等作用。
[0020]本發(fā)明在中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上，經(jīng)過大量臨床實踐篩選所得，具有補血養(yǎng)血，補肝益腎，滋陰潤燥，開胃益脾，抗衰老、抗氧化等作用。其配方簡單、起效迅速、療效顯著、療程短、不易復(fù)發(fā)。
[0021]為了表明本發(fā)明藥物對貧血有治療效果，本發(fā)明進行了以下的藥理實驗。
[0022]I材料與方法
[0023]1.1實驗動物
[0024]SD大鼠，體重150g?200g，雄性，由河北省實驗動物中心提供。
[0025]1.2藥品與試劑
[0026]5-氟脲嘧啶注射液(上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn))。文齊試劑(石家莊試劑廠生產(chǎn))，檸檬酸三鈉、分析純(天津市化學(xué)試劑一廠生產(chǎn))。氯化鈉、分析純(秦皇島化學(xué)試劑一廠生產(chǎn))。H3-TdR放射性濃度lmci/ml，放化純度> 95% (中國原子能科學(xué)研究院同位素研究所)?；徒褂退{Chroma進口分裝。本發(fā)明藥物組合物，實施例1藥物組合物微波離心凈浸液。
[0027]1.3 儀器
[0028]721分光光度計(上海第三分析儀器廠制造)。FJ-2107G液體閃爍計數(shù)器(國營二六二廠生產(chǎn))。Heveus CO2培養(yǎng)箱。L1100光學(xué)顯微鏡。
[0029]1.4實驗分組及觀察
[0030]選擇健康大鼠常規(guī)飼養(yǎng)I周后，隨機分成正常對照組、5-Fu組、5-Fu+中藥組，5_Fu組單次由尾靜脈注射5-Ful50mg/kg，5-Fu+中藥組分別由尾靜脈注射5_Ful50mg/kg和實施例I藥物組合物微波離心凈浸液5ml，正常對照組注射等容積生理鹽水，于注射后第7天、第14天在動物清醒狀態(tài)下尾靜脈取血測全血血紅蛋白(Hb)、網(wǎng)織紅(Ret)、血清紅細胞生成素(Epo)的含量。在整個實驗過程中，每日計動物飲食、飲水量，并定期測體重。Hb采用氫化高鐵血紅蛋白法測定，Ret采用試管法測定，Epo采用H3-TdR滲入法測定
[0031]1.5統(tǒng)計學(xué)處理
[0032]將所有數(shù)據(jù)錄入SPSS17.0進行統(tǒng)計學(xué)處理，數(shù)據(jù)用x±s表示，組間對比采用方差齊性檢驗及t檢驗，P < 0.05視為具有統(tǒng)計學(xué)意義
[0033]2 結(jié)果
[0034]2.1 一般狀況
[0035]正常對照組大鼠生長良好，飲食正常，體重增加，健康活動，反應(yīng)靈敏。5-Fu組大鼠注射5-Fu后第2天開始出現(xiàn)攝食明顯減少，少動閉眼，精神萎靡，卷曲拱背，形體消瘦，毛色失澤，體重明顯低于正常對照組。
[0036]2.2各組大鼠全血Hb、Ret、血清Epo含量比較，見表1
[0037]表1各組大鼠全血Hb Ret及血清EPO的變化()
[0038]

【權(quán)利要求】
1.一種治療貧血的藥物組合物，其特征在于按照重量份計，制成該藥物組合物有效組分的原料為:枸杞子90-110份、熟地110-120份、當歸90-110份、阿膠100-140份、絞股藍100-115份、龍眼肉80-120份、山楂80-130份、黨參90-110份、紅棗90-110份、白芍90-110份、陳皮90-110份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療貧血的藥物組合物，其特征在于按照重量份計，制成該藥物組合物有效組分的原料為:枸杞子100份、熟地120份、當歸100份、阿膠120份、絞股藍110份、龍眼肉100份、山楂90份、黨參100份、紅棗100份、白芍100份、陳皮100份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種治療貧血的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為硬膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4.如權(quán)利要求1或2所述的一種治療貧血的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為:取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10?20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密度為1.30?1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應(yīng)的劑型。
5.如權(quán)利要求2所述的一種治療貧血的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為:取枸杞子100g、熟地120g、當歸100g、阿膠120g、絞股藍110g、龍眼肉100g、山楂90g、黨參100g、紅棗100g、白芍100g、陳皮100g，將以上原料藥混勻，粉碎成10?20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密度為1.30?1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，再加入可壓性淀粉500g、羧甲基纖維素鈉250g、混勻過80目篩，加適量水制粒，60°C減壓干燥，整粒，分成100袋。
【文檔編號】A61P7/06GK104161896SQ201410412522
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】趙學(xué)科 申請人:趙學(xué)科