一種獸用氟苯尼考注射液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于獸用藥物制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種獸用氟苯尼考注射液及其制備方法。該注射液由以下重量份數(shù)的原料配制而成：氟苯尼考0.5-1.5份、有機(jī)溶劑2-4份、注射用水4-6份；所述有機(jī)溶劑為丙二醇、二甲基甲酰胺和丙三醇的混合物。本發(fā)明的獸用氟苯尼考注射液安全無(wú)毒，制備工藝簡(jiǎn)單，成品收率高，產(chǎn)品穩(wěn)定，有效安全，適合工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
【專利說(shuō)明】一種獸用氟苯尼考注射液及其制備方法
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】 本發(fā)明屬于獸用藥物制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種獸用氟苯尼考注射液及其制備方 法。
[0002]

【背景技術(shù)】 氟苯尼考為獸用抗菌藥物，用于敏感細(xì)菌所致的豬、雞、魚(yú)的細(xì)菌性疾病，尤其對(duì)畜禽 的呼吸系統(tǒng)感染和腸道感染療效顯著。
[0003] 氟苯尼考臨床應(yīng)用廣泛，其通過(guò)抑制肽?；D(zhuǎn)移酶活性而產(chǎn)生廣泛抑菌作用，抗 菌譜廣，包括各種革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌和支原體等。敏感菌包括牛豬嗜血桿菌、痢 疾志賀氏菌、沙門(mén)氏菌、大腸桿菌、肺炎球菌、流感桿菌、鏈球菌、金黃色葡萄球菌、衣原體、 鉤端螺旋體、立克次氏體等。但由于氟苯尼考難溶于水、溶解度低，致使起效慢，因此，把氟 苯尼考制成注射劑，可以解決起效慢的問(wèn)題。但是目前的氟苯尼考注射液在溶劑的選擇上 還存在改進(jìn)的空間。
[0004]


【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明提供一種獸用氟苯尼考注射液及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種獸用氟苯尼考注射液，由以下重量份數(shù)的原料配制而成：氟苯尼考〇. 5-1. 5份、有 機(jī)溶劑2-4份、注射用水4-6份；所述有機(jī)溶劑為丙二醇、二甲基甲酰胺和丙三醇的混合物。
[0006] 丙二醇、二甲基甲酰胺、丙三醇的重量比為3 :5 :2。
[0007] 制備獸用氟苯尼考注射液的方法，包括以下步驟： a. 按比例取各原料，將丙二醇、二甲基甲酰胺和丙三醇混勻成為有機(jī)溶劑； b. 向有機(jī)溶劑中加入注射用水?dāng)噭颍尤敕侥峥紨噭?，測(cè)含量，灌封，滅菌，得獸用氟 苯尼考注射液。
[0008] 本發(fā)明采用有機(jī)溶劑與注射用水配合的方式作為溶劑，解決了氟苯尼考不溶于水 的難題，特別是在有機(jī)溶劑的選擇上，選擇了特定比例的丙二醇、二甲基甲酰胺、丙三醇混 合，如此制得的注射液安全無(wú)毒，制備工藝簡(jiǎn)單，成品收率高，產(chǎn)品穩(wěn)定，有效安全，適合工 業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
[0009]

【具體實(shí)施方式】 實(shí)施例1 氟苯尼考注射液制備原料：氟苯尼考0. 5kg、丙二醇0. 6kg、二甲基甲酰胺lkg、丙三醇 0. 4kg、注射用水4kg。
[0010] 制備時(shí)包括以下步驟： a. 按比例取各原料，將丙二醇、二甲基甲酰胺和丙三醇混勻成為有機(jī)溶劑； b. 將有機(jī)溶劑加入注射用水中攪勻，加入氟苯尼考攪拌均勻，測(cè)含量，灌裝，滅菌，得獸 用氟苯尼考注射液。
[0011] 實(shí)施例2 氟苯尼考注射液制備原料：氟苯尼考lkg、丙二醇0. 9kg、二甲基甲酰胺1. 5kg、丙三醇 0. 6kg、注射用水5kg。
[0012] 制備過(guò)程同實(shí)施例1。
[0013] 實(shí)施例3 氟苯尼考注射液制備原料：氟苯尼考1. 5kg、丙二醇1. 2kg、二甲基甲酰胺2kg、丙三醇 0. 8kg、注射用水6kg。
[0014] 制備過(guò)程同實(shí)施例1。
[0015] 對(duì)實(shí)施例1-3的產(chǎn)品進(jìn)行高效液相色譜圖考察，含量測(cè)定，產(chǎn)品收率的考察。
[0016] 高效液相色譜圖考察：比較供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對(duì)照品溶液主峰保留時(shí) 間的一致性；含量測(cè)定為：每只藥的含藥量與標(biāo)示量的比值；產(chǎn)品收率為：應(yīng)收支數(shù)和實(shí)際 支數(shù)的比值。
[0017] 結(jié)果如下： 實(shí)施例1產(chǎn)品：所得氟苯尼考注射液的色譜圖供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對(duì)照品主 峰保留時(shí)間一致，含量為98. 7%，收率為95. 1%。
[0018] 實(shí)施例2產(chǎn)品：所得氟苯尼考注射液的色譜圖供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對(duì)照 品主峰保留時(shí)間一致，含量為102. 1%，收率為96. 3%。
[0019] 實(shí)施例3產(chǎn)品：所得氟苯尼考注射液的色譜圖供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對(duì)照 品主峰保留時(shí)間一致，含量為103. 6%，收率為96. 5%。
[0020] 穩(wěn)定性數(shù)據(jù) (1) 加速試驗(yàn) 實(shí)施例1 包裝：低硼硅玻璃安瓿瓶 考察條件：溫度40 ±2 °C，相對(duì)濕度75 ±5% ;結(jié)果如下表：

【權(quán)利要求】
1. 一種獸用氟苯尼考注射液，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原料配制而成：氟苯尼 考0. 5-1. 5份、有機(jī)溶劑2-4份、注射用水4-6份；所述有機(jī)溶劑為丙二醇、二甲基甲酰胺和 丙三醇的混合物。
2. 如權(quán)利要求1所述的獸用氟苯尼考注射液，其特征在于，丙二醇、二甲基甲酰胺、丙 三醇的重量比為3 :5 :2。
3. 制備權(quán)利要求1所述獸用氟苯尼考注射液的方法，其特征在于包括以下步驟： a. 按比例取各原料，將丙二醇、二甲基甲酰胺和丙三醇混勻成為有機(jī)溶劑； b. 向有機(jī)溶劑中加入注射用水?dāng)噭颍尤敕侥峥紨噭?，測(cè)含量，灌封，滅菌，得獸用氟 苯尼考注射液。
【文檔編號(hào)】A61K47/18GK104188901SQ201410393672
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年8月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月12日
【發(fā)明者】高保磊, 喬清波 申請(qǐng)人:河南迪冉生物科技有限公司