治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥藥物，其中，包括按照重量單位配置的如下組分：大棗10-20g，絞股藍10-20g，紅景天10-20g，白扁豆10-20g，黃芪10-20g，黨參10-20g，地骨皮10-15g，土牛膝10-15g，梔子10-15g，金銀花10-15g，魚腥草10-12g，知母5-10g，野菊花10-12g，白芷10-12g，丹參10-12g，生甘草5-10g。本發(fā)明配比簡單，使用方便，益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，開胸利氣，使氣血運，治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化效果顯著。
【專利說明】治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥藥物
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【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及含有來源于植物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療特發(fā)性肺間質(zhì) 纖維化的中藥藥物。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化（IPF)系指原因不明的下呼吸道的彌漫性炎癥性疾病。炎癥 侵犯肺泡壁和臨近的肺泡腔，造成肺泡間隔增厚和肺纖維化。肺泡上皮細胞和毛細血管內(nèi) 皮細胞，其至小氣道和小血管也可受累。其臨床特點有進行性呼吸困難，Velcro羅音，進行 性低氧血癥。肺功能受損以限制性通氣障礙、彌散功能障礙為主。IPF較少常見，且診斷困 難，患病率約2-5/10萬，發(fā)病年齡多為40-50歲，男性稍多于女性。絕大多數(shù)病程為慢性， 起病驟急者罕見。臨床癥狀為：進行性呼吸困難；刺激性乾咳或伴少量粘痰，少數(shù)有黃痰及 血痰；乏力、消瘦、關(guān)節(jié)疼痛、低熱；肺底及腋下區(qū)可聞及爆裂性羅音(稱Velcro羅音)，吸氣 末聽到，表淺粗糙、調(diào)高?？捎蟹螝饽[及右心衰竭，多數(shù)病人有杵狀指(趾)。目前針對此病 癥并沒有很好的治療方法，常用的如糖皮質(zhì)激素為本病首選藥。再如，免疫抑制劑用于糖皮 質(zhì)激素效果不佳者或聯(lián)合糖皮質(zhì)激素進行治療。中醫(yī)中藥作輔助治療用。.其他對癥措施： 如氧氣療法，抗生素治療控制肺部感染等。
[0005] 中醫(yī)藥是中華民族傳統(tǒng)文化中的瑰寶，其對于很多雜癥有較好的療效，以特發(fā)性 肺間質(zhì)纖維化的病癥而言，傳統(tǒng)的糖皮質(zhì)激素或氧氣療法雖然能起到一定療效，但是效果 不好，而中醫(yī)藥卻對病癥的調(diào)養(yǎng)有顯著效果，根據(jù)中醫(yī)理論：特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化中醫(yī)學(xué)多 將其歸屬于"肺痿"范疇論治。肺痿的重要病機之一是肺燥津傷，肺為嬌臟，喜潤惡燥，溫?zé)?之邪傷肺，消灼肺津，傷陰耗氣，而致肺燥陰竭，肺失濡養(yǎng)，日漸枯萎。肺津匱乏，肺氣不足， 宣降失司，若遷延日久，氣虛而兼氣滯，則影響肺的血液運行，脈絡(luò)澀滯不通而為瘀。故益氣 養(yǎng)陰，，活血化瘀成為治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化（IPF)的重要方法。鑒于這種技術(shù)問題，需 要出現(xiàn)一種配比簡單，使用方便，益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，開胸利氣，使氣血運，治療特發(fā)性肺 間質(zhì)纖維化效果顯著的一種治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥藥物。
[0006]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供配比簡單，使用方便，益氣養(yǎng)陰，活血化瘀， 開胸利氣，使氣血運，治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化效果顯著的一種治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化 的中藥藥物。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥藥物， 其中，包括按照重量單位配置的如下組分： 大棗10-20g，絞股藍10-20g，紅景天10-20g，白扁豆10-20g，黃芪10-20g，黨參 10-20g，地骨皮10-15g，土牛膝10-15g，桅子10-15g，金銀花10-15g，魚腥草10-12g，知母 5-10g，野菊花 10_12g，白芷 10-12g，丹參 10-12g，生甘草 5-10g。
[0009] 或者，包括按照重量單位配置的如下組分： 大棗10-15g，絞股藍10-15g，紅景天10-15g，白扁豆10-15g，黃芪10-15g，黨參 10-15g，地骨皮10-12g，土牛膝10-12g，桅子10-12g，金銀花10-12g，魚腥草ΙΟ-llg，知母 5_8g，野菊花 ΙΟ-llg，白芷 ΙΟ-llg，丹參 ΙΟ-llg，生甘草 5-8g。
[0010] 或者，包括按照重量單位配置的如下組分： 大棗15-20g，絞股藍15-20g，紅景天15-20g，白扁豆15-20g，黃芪15-20g，黨參 15-20g，地骨皮12-15g，土牛膝12-15g，桅子12-15g，金銀花12-15g，魚腥草ll-12g，知母 8-10g，野菊花 ll_12g，白芷 ll-12g，丹參 ll-12g，生甘草 8-10g。 toon] 為更好的實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明又公開了一種治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥 藥物，其中，當(dāng)中藥藥物為蜜煉丸劑時，其制備方法如下： 將各原料藥加水浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水， 第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾； 將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一 起搓成細條，制丸臘封包裝； 或者，當(dāng)中藥藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下： 將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時，將3次提取液合 并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/ml，抽濾后，濾液的相對密度為20°C時 1. 08 ;所述濾液流經(jīng)體積為10L的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾 水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份 藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。
[0012] 本發(fā)明的優(yōu)點為：配比簡單，使用方便，益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，開胸利氣，使氣血運， 治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化效果顯著。具體為：征候：氣陰兩虛，氣滯血瘀。方解：本方以益 氣養(yǎng)陰，活血化瘀為法。方中大棗、絞股藍、白扁豆、紅景天、黨參、黃芪益氣養(yǎng)陰，為君藥；地 骨皮、土牛膝取培土生金之義，就是通過健脾胃（土）以增益肺（金）氣，桑皮、金銀花清 虛火，加強養(yǎng)陰之效，共為臣藥；魚腥草、丹參活血化瘀，知母、野菊花、白芷開胸利氣，使氣 血運，升降復(fù)，理氣活血，共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。
[0013] 組方依據(jù)：特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化中醫(yī)學(xué)多將其歸屬于"肺痿"范疇論治。肺痿 的重要病機之一是肺燥津傷，肺為嬌臟，喜潤惡燥，溫?zé)嶂皞危品谓?，傷陰耗氣，?致肺燥陰竭，肺失濡養(yǎng)，日漸枯萎。肺津匱乏，肺氣不足，宣降失司，若遷延日久，氣虛而兼氣 滯，則影響肺的血液運行，脈絡(luò)澀滯不通而為瘀。故益氣養(yǎng)陰，活血化瘀成為治療特發(fā)性肺 間質(zhì)纖維化（IPF)的重要方法。經(jīng)94例臨床統(tǒng)計，有效率達86. 8%，良好為93. 3%。
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【具體實施方式】： 本發(fā)明配比簡單，使用方便，益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，開胸利氣，使氣血運，治療特發(fā)性肺 間質(zhì)纖維化效果顯著。具體例子如下： 實施例1 夏某，男，49歲。干咳，用力后呼吸困難，杵狀指，肺底部濕羅音，肺功能受限：VC-60彌 散能力~40%，用力后氧分壓下降，胸部X片，高清晰CT (HRCT)，肺基底部蜂窩樣變，不均勻 的網(wǎng)狀細胞纖維化，服用如下方劑： 大棗20g，絞股藍20g，紅景天20g，白扁豆20g，黃芪20g，黨參20g，地骨皮15g，土牛膝 15g，桅子15g，金銀花15g，魚腥草12g，知母10g，野菊花12g，白芷12g，丹參12g，生甘草 10g。
[0015] 水煎服，每天2次，5天一療程，服用5個療程后，無咳嗽，胸部X片，顯示肺基底 部蜂窩樣變減少，不均勻網(wǎng)狀細胞纖維化消失，繼續(xù)服用5個療程后，肺基底部蜂窩樣變消 失，6個月后追訪，無復(fù)發(fā)。
[0016] 例子 2 陳某，男55歲，呼吸困難；刺激性乾咳或伴少量粘痰，少數(shù)有黃痰及血痰；乏力、消瘦、 關(guān)節(jié)疼痛、低熱；肺底及腋下區(qū)可聞及爆裂性羅音，吸氣末聽到，表淺粗糙、調(diào)高。肺功能受 限，彌散能力~38%。胸部X片顯示肺基底部蜂窩樣變，不均勻的網(wǎng)狀細胞纖維化。服用如下 方劑： 大麥l〇g，絞股藍l〇g，紅景天l〇g，白扁豆l〇g，黃苗l〇g，黨參l〇g，地骨皮l〇g，土牛膝 l〇g，桅子l〇g，金銀花l〇g，魚腥草l〇g，知母5g，野菊花10g，白]ElOg，丹參10g，生甘草 5-g。
[0017] 水煎服，每天2次，5天一療程，服用6個療程后，無咳嗽，胸部X片，顯示肺基底 部蜂窩樣變減少，不均勻網(wǎng)狀細胞纖維化消失，繼續(xù)服用5個療程后，肺基底部蜂窩樣變消 失，6個月后追訪，無復(fù)發(fā)。
[0018] 例子 3 孫某，女，62歲，干咳，伴有有黃痰及血痰；乏力、消瘦、關(guān)節(jié)疼痛，有肺氣腫病史，胸部X 片顯示肺基底部蜂窩樣變，不均勻的網(wǎng)狀細胞纖維化。服用如下方劑： 大麥15g，絞股藍15g，紅景天15g，白扁豆15g，黃苗15g，黨參15g，地骨皮12g，土牛膝 12g,桅子12g,金銀花12g,魚腥草llg,知母8g ,野菊花llg,白]Ellg,丹參llg,生甘草 8g。
[0019] 水煎服，每天2次，5天一療程，服用6個療程后，無咳嗽，胸部X片，顯示肺基底 部蜂窩樣變減少，不均勻網(wǎng)狀細胞纖維化消失，繼續(xù)服用6個療程后，肺基底部蜂窩樣變消 失，6個月后追訪，無復(fù)發(fā)。
[0020] 小鼠模型的建立 選擇小鼠作為實驗對象，將動物皮膚切開暴露氣管，還價魔傳遞將硅粒竹茹肺內(nèi)，灌肺 5周后，通過結(jié)締組織染色法證明，肺泡壁、毛細吸管及小氣管周圍有大量綠色的纖維組織 增生，肺淋巴組織增加，支氣管肺泡灌洗液中巨噬細胞、中性粒細胞和淋巴細胞增高，病理 改變典型，構(gòu)成了良好的肺纖維化模型。
[0021] 建立肺纖維化模型的小鼠20只，10只每天灌服2次本發(fā)明的湯劑5ml，作為實驗 組，另外10只注射糖皮質(zhì)激素作為對照組，4周的期間，肺部病理檢查，比較數(shù)據(jù)。
[0022] 小鼠肺泡炎和肺纖維化評分（n=6, X土s)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥藥物，其特征在于，包括按照重量單位配置的 如下組分： 大棗10-20g，絞股藍10-20g，紅景天10-20g，白扁豆10-20g，黃芪10-20g，黨參 10-20g，地骨皮10-15g，土牛膝10-15g，桅子10-15g，金銀花10-15g，魚腥草10-12g，知母 5-10g，野菊花 10_12g，白芷 10-12g，丹參 10-12g，生甘草 5-10g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥藥物，其特征在于，包括按照 重量單位配置的如下組分： 大棗10-15g，絞股藍10-15g，紅景天10-15g，白扁豆10-15g，黃芪10-15g，黨參 10-15g，地骨皮10-12g，土牛膝10-12g，桅子10-12g，金銀花10-12g，魚腥草ΙΟ-llg，知母 5_8g，野菊花 ΙΟ-llg，白芷 ΙΟ-llg，丹參 ΙΟ-llg，生甘草 5-8g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥藥物，其特征在于，包括按照 重量單位配置的如下組分： 大棗15-20g，絞股藍15-20g，紅景天15-20g，白扁豆15-20g，黃芪15-20g，黨參 15-20g，地骨皮12-15g，土牛膝12-15g，桅子12-15g，金銀花12-15g，魚腥草ll-12g，知母 8-10g，野菊花 ll_12g，白芷 ll-12g，丹參 ll-12g，生甘草 8-10g。
4. 一種如權(quán)利要求1-3任一所述治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的中藥藥物，其特征在于， 當(dāng)所述中藥藥物為蜜煉丸劑時，其制備方法如下： 將各原料藥加水浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水， 第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾； 將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一 起搓成細條，制丸臘封包裝； 或者，當(dāng)中藥藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下： 將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時，將3次提取液合 并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/ml，抽濾后，濾液的相對密度為20°C時 1. 08 ;所述濾液流經(jīng)體積為10L的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾 水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份 藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。
【文檔編號】A61P29/00GK104189409SQ201410368607
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年7月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月30日
【發(fā)明者】嚴(yán)中明 申請人:嚴(yán)中明