一種手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑及其制備方法，所述清洗劑由草藥半邊蓮、馬齒莧、鮮蒲公英、紫花地丁、七葉一枝花、大蒜、大黃、五倍子、黃柏、魚腥草、黃芩、連翹、大葉青、板藍(lán)根、野菊花、金銀花制成，本發(fā)明的清洗劑不僅具有殺菌消毒作用，還能有效夠抑制病毒，另外還加入微量的西藥成份：干擾素、氟伐他汀、疊氮胸苷、白細(xì)胞介素-2，能夠抑制病毒復(fù)制，以用于感染乙肝病毒、丙肝病毒或HIV病毒初期的傷口緊急預(yù)處理。本發(fā)明清洗劑主要用于醫(yī)療手術(shù)過程中醫(yī)生和護(hù)士的銳器傷害，制備方法簡(jiǎn)單，容易儲(chǔ)存，且能夠有效對(duì)傷口進(jìn)行預(yù)處理，殺菌和抑制病毒效果顯著，安全，無副作用，極大地保護(hù)了醫(yī)生和護(hù)士。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療護(hù)理【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑及 其制備方法。 一種手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑及其制備方法

【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，雖然醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露受到人們的關(guān)注，但銳器刺傷還普遍存在，由于手 術(shù)室特殊的工作環(huán)境和性質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員接觸銳利器械，像剪刀、縫針、刀片等比其他科室醫(yī) 務(wù)人員頻率要高很多，所以銳器傷害是手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員常見的職業(yè)傷害。
[0003] 手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員因針刺或割傷接觸受污染的血液，從而感染具有傳染性的醫(yī)源性 病原體，目前具有傳染性的醫(yī)源性病原體已被證實(shí)有50種之多，像乙肝病毒，丙肝病毒， HIV病毒等，而這些疾病目前為止仍無有效治療方法，所以對(duì)手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員的銳器傷應(yīng)該 及時(shí)處理。
[0004] 目前，醫(yī)院對(duì)醫(yī)務(wù)人員的銳器傷的預(yù)處理都是用肥皂液和流動(dòng)水清洗污染的皮 膚，用生理鹽水沖洗粘膜，然后再用消毒液如：75%酒精或者0.5%碘伏進(jìn)行消毒，這樣不 僅操作繁瑣，而且只起到消毒作用，對(duì)一些病毒并無有效抑制作用，若是不幸感染了乙肝病 毒或HIV病毒等，無疑會(huì)延誤注射免疫球蛋白和相應(yīng)的疫苗的時(shí)間，所以如何在最短的時(shí) 間有效處理傷口是一個(gè)是待解決的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)問題就是提供一種手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑，可以快速有 效對(duì)受到銳器傷害的醫(yī)務(wù)人員的傷口進(jìn)行預(yù)處理，安全無毒副作用，也為注射免疫球蛋白 和相應(yīng)的疫苗爭(zhēng)取了一定的時(shí)間。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑，按重量份計(jì)，由下述原 料藥制成：草藥半邊蓮4-20份、馬齒莧2-10份、鮮蒲公英4-8份、紫花地丁 6-12份、七葉一 枝花3-9份、大黃3-7份、五倍子5-15份、黃柏6- 18份、蒼術(shù)2-4份、魚腥草10-30份、黃芩 15-25份、連翹12-24份、大葉青10-20份、板藍(lán)根20-35份、野菊花6-10份、金銀花5-15份、 大蒜4-10份、干擾素 0. 005-0. 006份、氟伐他汀0. 001-0. 0012份、疊氮胸苷0. 0018-0. 002 份。
[0007] 具體地，所述手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑，按重量份計(jì)，由下述原料藥制成：草 藥半邊蓮12份、馬齒莧6份、鮮蒲公英6份、紫花地丁 9份、七葉一枝花6份、大黃5份、五 倍子10份、黃柏12份、蒼術(shù)3份、魚腥草20份、黃芩20份、連翹18份、大葉青15份、板藍(lán) 根27份、野菊花8份、金銀花10份、大蒜7份、干擾素 0. 0055份、氟伐他汀0. 0011份、疊氮 胸苷0.0019份。
[0008] 本發(fā)明所述的手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑，按照藥學(xué)常規(guī)制成溶劑。
[0009] 所述的手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑的制備工藝如下：
[0010] (1)按配方量稱取4-20份草藥半邊蓮、2-10份馬齒莧、4-8份鮮蒲公英、6-12份紫 花地丁、3-9份七葉一枝花、3-7份大黃、5-15份五倍子、6-18份黃柏、2-4份蒼術(shù)、10-30份 魚腥草、15-25份黃芩、12-24份連翹、10-20份大葉青、20-35份板藍(lán)根、6-10份野菊花、5-15 份金銀花，用30°C _40°C的溫水浸泡10-15個(gè)小時(shí)，用陶瓷砂鍋加熱至沸騰，大火熬煮60分 鐘；
[0011] (2)改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0012] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮30-40分鐘，過濾；
[0013] (4)將步驟⑵和步驟⑶制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0014] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C -7°c的低溫環(huán)境下保存?zhèn)溆茫?br> [0015] (6)按配方量稱取4-10份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0016] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1000-1300份 水，再加入〇. 005-0. 006份干擾素、0. 001-0. 0012份氟伐他汀、0. 0018-0. 002份疊氮胸苷， 攪拌均勻即制得溶劑。
[0017] 進(jìn)一步地，所述的手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑的制備工藝如下：
[0018] (1)按配方量稱取12份草藥半邊蓮、6份馬齒莧、6份鮮蒲公英、9份紫花地丁、6份 七葉一枝花、5份大黃、10份五倍子、12份黃柏、3份蒼術(shù)、20份魚腥草、20份黃芩、18份連 翹、15份大葉青、27份板藍(lán)根、8份野菊花、10份金銀花，用35°C的溫水浸泡12個(gè)小時(shí)，用陶 瓷砂鍋加熱至沸騰，大火熬煮60分鐘；
[0019] ⑵改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0020] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮35分鐘，過濾；
[0021] (4)將步驟（2)和步驟（3)制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火加熱熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0022] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C _7°C的低溫環(huán)境下保存?zhèn)溆茫?br> [0023] (6)按配方量稱取6份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0024] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1150份水，再 加入0. 0055份干擾素、0. 0011份氟伐他汀、0. 019份疊氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
[0025] 本發(fā)明所選用的藥材中，大黃主要含有大黃多糖、大黃素、大黃酚等，對(duì)細(xì)菌有較 強(qiáng)的抑制作用，抑制細(xì)菌呼吸和糖代謝中間產(chǎn)物的氧化和脫氫，抑制蛋白質(zhì)和核核酸的合 成；五倍子中主要含有鞣質(zhì)和沒食子酸，具有收斂、止痛、解毒等作用，能使皮膚粘膜表面等 局部組織的蛋白凝固，減少滲出；黃柏和蒼術(shù)具有解毒、殺菌、抑菌、消炎等功效；金銀花中 的黃酮類物質(zhì)對(duì)細(xì)菌有較強(qiáng)的抑制作用；大蒜系百合科蔥屬植物，是我國民間常用的中藥 之一，性溫、味辛，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)大蒜具有抗菌、消炎、殺蟲燈作用，能抑制和殺滅多種致病 菌，被譽(yù)為天然廣譜抗生素，大蒜中的主要生物活性物質(zhì)是大蒜素，大蒜素殺菌力強(qiáng)、抗菌 譜廣、生物性能好、無刺激、無毒副作用、無抗原性及揮發(fā)性，是一種良好的天然抗生素，也 具有免疫調(diào)節(jié)功能。
[0026] 魚腥草揮發(fā)油可以通過破壞病毒包膜和提高外周血中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞的活 性及抑制流感病毒誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡而揮發(fā)抗病毒的作用；黃芩能減少細(xì)菌產(chǎn)生的毒素的含 量，黃芩黃酮F36通過抑制病毒膜與病毒感染周期前期細(xì)胞漿質(zhì)/溶媒體膜融合，抑制病毒 在基質(zhì)中釋放及其與脂質(zhì)體結(jié)合和增殖而揮發(fā)抗病毒作用；板藍(lán)根、大青葉、野菊花、連翹、 金銀花能顧誘導(dǎo)病毒細(xì)胞凋亡，均具有較強(qiáng)的抗病毒活性。
[0027] 干擾素（IFN)是一種廣譜抗病毒劑，并不直接殺傷或抑制病毒，而主要是通過細(xì) 胞表面受體作用使細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白，從而抑制乙肝病毒的復(fù)制，同時(shí)還可增強(qiáng)自然殺 傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）、巨噬細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞的活力，從而起到免疫調(diào)節(jié)作用；氟伐他汀具有 抑制丙肝病毒（HCV)復(fù)制的作用，與干擾素聯(lián)用的抑制HCV、RNA復(fù)制作用會(huì)更強(qiáng)；疊氮胸苷 有骨髓抑制作用，用于治療艾滋病獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS)。
[0028] 本發(fā)明的有益效果為：不僅具有殺菌消毒作用，更具有抗病毒的功效，抗病毒藥物 雖然不能完全清除病毒，但能抑制病毒復(fù)制，也就是說它能夠控制病情進(jìn)展，用本發(fā)明的清 洗劑來對(duì)醫(yī)務(wù)人員的銳器傷進(jìn)行預(yù)處理，簡(jiǎn)單易行，解決了一般對(duì)銳器傷的處理流程的繁 瑣，為感染乙肝病毒、丙肝病毒或HIV病毒注射免疫球蛋白和相應(yīng)疫苗爭(zhēng)取了一定的時(shí)間， 進(jìn)一步減小醫(yī)務(wù)人員感染病毒的幾率。

【具體實(shí)施方式】
[0029] 下面，結(jié)合具體實(shí)施例和試驗(yàn)例來進(jìn)一步解釋本發(fā)明：
[0030] 實(shí)施例
[0031] 實(shí)施例1 :
[0032] 原料：4份草藥半邊蓮、2份馬齒莧、4份鮮蒲公英、6份紫花地丁、3份七葉一枝花、 3份大黃、5份五倍子、6份黃柏、2份蒼術(shù)、10份魚腥草、15份黃芩、12份連翹、10份大葉青、 20份板藍(lán)根、6份野菊花、5份金銀花。
[0033] 制備方法：
[0034] (1)按配方量稱取藥材，用30°C的溫水浸泡10個(gè)小時(shí)，用陶瓷砂鍋加熱至沸騰，大 火熬煮60分鐘；
[0035] (2)改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0036] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮30分鐘，過濾；
[0037] (4)將步驟（2)和步驟（3)制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火加熱熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0038] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C _7°C的低溫環(huán)境下保存?zhèn)溆茫?br> [0039] (6)按配方量稱取4份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0040] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1000份水，再 加入0. 005份干擾素、0. 001份氟伐他汀、0. 0018份氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
[0041] 實(shí)施例2:
[0042] 原料：20份草藥半邊蓮、10份馬齒莧、8份鮮蒲公英、12份紫花地丁、9份七葉一枝 花、7份大黃、15份五倍子、18份黃柏、4份蒼術(shù)、30份魚腥草、25份黃芩、24份連翹、20份大 葉青、35份板藍(lán)根、10份野菊花、15份金銀花。
[0043] 制備方法：
[0044] (1)按配方量稱取，用40°C的溫水浸泡15個(gè)小時(shí)，用陶瓷砂鍋加熱至沸騰，大火熬 煮60分鐘；
[0045] (2)改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0046] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮40分鐘，過濾；
[0047] (4)將步驟（2)和步驟（3)制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火加熱熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0048] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C _7°C的低溫環(huán)境下保存?zhèn)溆茫?br> [0049] (6)按配方量稱取10份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0050] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1300份水，再 加入0. 006份干擾素、0. 0012份氟伐他汀、0. 002份疊氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
[0051] 實(shí)施例3:
[0052] 原料：12份草藥半邊蓮、6份馬齒莧、6份鮮蒲公英、9份紫花地丁、6份七葉一枝 花、5份大黃、10份五倍子、12份黃柏、3份蒼術(shù)、20份魚腥草、20份黃苳、18份連翹、15份大 葉青、27份板藍(lán)根、8份野菊花、10份金銀花。
[0053] 制備方法：
[0054] (1)按配方量稱取，用35°C的溫水浸泡12個(gè)小時(shí)，用陶瓷砂鍋加熱至沸騰，大火熬 煮60分鐘；
[0055] (2)改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0056] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮35分鐘，過濾；
[0057] (4)將步驟（2)和步驟（3)制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火加熱熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0058] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C _7°C的低溫環(huán)境下保存?zhèn)溆茫?br> [0059] (6)按配方量稱取6份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0060] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1150份水，再 加入0. 0055份干擾素、0. 0011份氟伐他汀、0. 0019份疊氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
[0061] 試驗(yàn)例
[0062] 試驗(yàn)例1 :抑菌試驗(yàn)
[0063] 采用涂布法來進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，其中：
[0064] 1.供試菌種：大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、綠膿桿菌，均購自中國 生物制品檢定所。
[0065] 2.培養(yǎng)基：牛肉膏蛋白胨固體培養(yǎng)基（LB培養(yǎng)基）：牛肉浸粉（牛肉膏）12g、蛋白 胨13g、瓊脂20g、氯化鈉20g、雙蒸水1200ml，調(diào)節(jié)ρΗ7· 2-7. 5,121°C滅菌20分鐘。
[0066] 3.試驗(yàn)方法：將低溫保存的大腸桿菌移接到牛肉膏蛋白胨固體培養(yǎng)基上，置于 37°C恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h，用接種環(huán)挑取少許菌體到裝有無菌生理鹽水的試管中，震蕩均 勻，制成菌懸液。
[0067] 將滅菌固體培養(yǎng)基加熱至融化，待冷卻至50°C時(shí)，每20ml培養(yǎng)基倒入無菌培養(yǎng)皿 中，待平板自然晾干后，分別移取〇. lml待測(cè)的本發(fā)明清洗劑，0. lml供試菌懸液，均勻涂布 于加藥平板上，每個(gè)處理3次重復(fù)。另設(shè)置對(duì)照組，涂菌，以等量無菌水代替本發(fā)明清洗劑， 將做好的細(xì)菌平板在37°C恒溫培養(yǎng)24h，統(tǒng)計(jì)菌落個(gè)數(shù)，按照下式計(jì)算抑菌率：
[0068] 抑菌率=(對(duì)照菌落數(shù)-處理菌落數(shù)）/對(duì)照菌落數(shù)*100%
[0069] 4.試驗(yàn)結(jié)果為：（93. 5 ±2. 6) %
[0070] 結(jié)果表明本發(fā)明清洗劑對(duì)細(xì)菌的抑制效果很顯著。
[0071] 試驗(yàn)例2 :抑制病毒試驗(yàn)
【權(quán)利要求】
1. 一種手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑，其特征在于，按重量份計(jì)，由下述原料藥制成： 草藥半邊蓮4-20份、馬齒莧2-10份、鮮蒲公英4-8份、紫花地丁 6-12份、七葉一枝花3-9 份、大黃3-7份、五倍子5-15份、黃柏6-18份、蒼術(shù)2-4份、魚腥草10-30份、黃芩15-25 份、連翹12-24份、大葉青10-20份、板藍(lán)根20-35份、野菊花6-10份、金銀花5-15份、 大蒜4-10份，西藥輔料：干擾素0. 005-0. 006份、氟伐他汀0. 001-0. 0012份、疊氮胸苷 0· 0018-0. 0022 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑，其特征在于，按重量份計(jì)，由 下述原料藥制成：草藥半邊蓮12份、馬齒莧6份、鮮蒲公英6份、紫花地丁 9份、七葉一枝花 6份、大黃5份、五倍子10份、黃柏12份、蒼術(shù)3份、魚腥草20份、黃苳20份、連翅18份、大 葉青15份、板藍(lán)根27份、野菊花8份、金銀花10份、大蒜7份、干擾素0. 0055份、氟伐他汀 0. 0011份、疊氮胸苷0. 0019份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑，其特征在于所述清洗劑 的制劑為溶劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑，其特征在于所述的清洗 劑的制備方法為： (1) 按配方量稱取4-20份草藥半邊蓮、2-10份馬齒莧、4-8份鮮蒲公英、6-12份紫花地 丁、3-9份七葉一枝花、3-7份大黃、5-15份五倍子、6-18份黃柏、2-4份蒼術(shù)、10-30份魚腥 草、15-25份黃芩、12-24份連翹、10-20份大葉青、20-35份板藍(lán)根、6-10份野菊花、5-15份 金銀花，用30°C -40°C的溫水浸泡10-15個(gè)小時(shí)，加熱至沸騰，大火熬煮60分鐘； (2) 改文火加熱60分鐘，然后過濾； (3) 將濾渣再次加入蒸餾水煎煮30-40分鐘，過濾； (4) 將步驟⑵和步驟⑶制得的濾液合并，用文火加熱熬煮濃縮至0.06g/ml的濃縮 液； (5) 步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，低溫保存?zhèn)溆茫? (6) 按配方量稱取4-10份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素； (7) 將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1000-1300份水， 再加入0. 005-0. 006份干擾素、0. 001-0. 0012份氟伐他汀、0. 0018-0. 002份疊氮胸苷，攪拌 均勻即制得溶劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種手術(shù)室專用醫(yī)療銳器傷清洗劑，其特征在于所述的清洗 劑的制備方法為： (1) 按配方量稱取12份草藥半邊蓮、6份馬齒莧、6份鮮蒲公英、9份紫花地丁、6份七 葉一枝花、5份大黃、10份五倍子、12份黃柏、3份蒼術(shù)20份魚腥草、20份黃苳、18份連翅、 15份大葉青、27份板藍(lán)根、8份野菊花、10份金銀花，用35°C的溫水浸泡12個(gè)小時(shí)，加熱至 沸騰，大火熬煮60分鐘； (2) 改文火加熱60分鐘，然后過濾； (3) 將濾渣再次加入蒸餾水煎煮35分鐘，過濾； (4) 將步驟⑵和步驟⑶制得的濾液合并，用文火加熱熬煮濃縮至0.06g/ml的濃縮 液； (5) 步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，低溫保存?zhèn)溆茫? (6) 按配方量稱取6份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素； (7) 將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1150份水，再加入 0. 0055份干擾素、C. 0011份氟伐他汀、0. 0019份疊氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
【文檔編號(hào)】A61K38/21GK104107421SQ201410242853
【公開日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2014年6月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月4日
【發(fā)明者】張素芳, 王文娟 申請(qǐng)人:張素芳