治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉藥粉，涉及口腔領(lǐng)域。治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉藥粉，由以下重量份的原藥制成：鐵皮石斛果粉8～40份、蘆薈干片5～30份、白芨5～30、竹葉5～20份、蒲公英5～25份、甘草5～25、冬凌草5～25份。解決了目前治標(biāo)不治本，去除病灶困難，更不能控制口腔潰瘍的復(fù)發(fā)，療效欠佳等問題。本發(fā)明不僅具有清涼止血、抗菌消炎、生肌斂口、收濕止痛、清熱解毒的作用，而且促進(jìn)潰瘍面愈合的功效顯著，用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍見效快，療效好，治愈率高。
【專利說明】治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及口腔領(lǐng)域，特別涉及一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]口腔潰瘍是日常生活中比較常見的多發(fā)病，如口腔內(nèi)有咬傷、擦傷、燙傷、劃傷以及不明原因的創(chuàng)傷都會(huì)導(dǎo)致口腔潰瘍的發(fā)生，而精神緊張、內(nèi)分泌失調(diào)、免疫功能異常消化系統(tǒng)疾病等因素同樣會(huì)導(dǎo)致口輕潰瘍的發(fā)生?？谇粷兛梢园l(fā)生在男女老幼，以中青年為多見。一般人認(rèn)為，口腔潰瘍會(huì)在7天至10天內(nèi)自行痊愈，問題是，許多病人的病情往往顯得反反復(fù)復(fù)，時(shí)好時(shí)壞，因而影響飲食和起居，令患者感到困擾，甚至影響情緒。
[0003]口腔內(nèi)經(jīng)久不愈的潰瘍，由于經(jīng)常受到咀嚼、說話的刺激，日久也有可能會(huì)發(fā)生癌變，特別是在與牙齒接觸的那些部位，如存在著未拔除的殘存破損的牙齒，或者佩戴的假牙制作不合適，其銳利邊緣不斷刺激，刮破了黏膜，產(chǎn)生潰瘍，如不去除刺激因素，潰瘍不但不會(huì)痊愈，還會(huì)日益加重，這種經(jīng)久不愈的潰瘍，也有可能是一種癌前病損，極易癌變，如果你經(jīng)常罹患口腔潰瘍的話，就需要注意上述的問題。
[0004]復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的發(fā)病常常和病毒感染、細(xì)菌感染、消化系統(tǒng)疾病及功能紊亂、內(nèi)分泌變化、精神神經(jīng)因素、遺傳因素及免疫功能的變化等密切相關(guān)。用通俗的話來講，口腔潰瘍的發(fā)生與胃潰瘍、十二指腸潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎有一定的關(guān)系；同時(shí)一些女性病人則與月經(jīng)周期有關(guān)；在精神緊張、情緒波動(dòng)、睡眠不佳等情況下，也容易發(fā)病；還有一些患者則受到遺傳的影響，如父母均患有復(fù)潰，則其子女患病的幾率大大增加；免疫功能的低下也常常會(huì)導(dǎo)致口腔潰瘍的發(fā)作；如缺乏微量元素鋅、鐵、葉酸、維生素B12等均有一定的影響。
[0005]一旦形成口腔潰瘍，不僅會(huì)影響患者正常生活、工作和學(xué)習(xí)，有時(shí)治療不當(dāng)甚至?xí)l(fā)全身疾病。目前，市面上雖然用于治療口腔潰瘍的藥物很多，但大都是治標(biāo)不治本，去除病灶困難，更不能控制口腔潰瘍的復(fù)發(fā)，療效欠佳，而且大都服用不方便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于:針對(duì)上述存在的問題，提供一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑，不僅具有清涼止血、抗菌消炎、生肌斂口、收濕止痛、清熱解毒的作用，而且促進(jìn)潰瘍面愈合的功效顯著，用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍見效快，療效好，治愈率高。
[0007]本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0008]治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑，由以下重量份的原藥制成:鐵皮石斛果粉8~40份、蘆薈干片5~30份、白芨5~30份、竹葉5~20份、蒲公英5~25份、甘草5~25份、冬凌草5~25份。
[0009]進(jìn)一步地，由以下重量份的原藥制成:鐵皮石斛果粉10~30份、蘆薈干片8~20份、白友8~20份、竹葉6~10份、蒲公英6~15份、甘草6~15份、冬凌草6~15份。
[0010]進(jìn)一步地，由 以下重量份的原藥制成:鐵皮石斛果粉15份、蘆薈干片10份、白芨10份、竹葉8份、蒲公英12份、甘草12份、冬凌草10份。
[0011]進(jìn)一步地，所述鐵皮石斛果粉為鐵皮石斛果實(shí)干品內(nèi)的干燥粉。
[0012]作為本發(fā)明優(yōu)選方案，所述中藥制劑為外用藥劑或內(nèi)服藥劑。本發(fā)明藥物組合物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床接受的劑型。
[0013]進(jìn)一步地，所述外用藥劑的劑型為散劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑或者貼劑中的任意一種，所述內(nèi)服藥劑的劑型為散劑、膏劑、丸劑、片劑、液劑中的任意一種。
[0014]該中藥制劑的制備方法:將上述7味中草藥原料按配比稱重，加水浸泡20~48小時(shí)，水煎I~3次，每次20min，過濾取汁，濃縮后放入恒溫57°C烤箱烘干，研磨過10~80目篩得到藥粉，經(jīng)殺菌后分袋封裝。
[0015]上述配方，治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥制劑的中草藥各自的功效如下:
[0016]鐵皮石斛具有增強(qiáng)免疫力、消除腫瘤、抑制癌癥等作用，對(duì)咽喉疾病、腸胃疾病、白內(nèi)障、心血管疾病、糖尿病、腫瘤等均具有顯著療效；鐵皮石斛果粉，不僅具備鐵皮石斛的大多數(shù)功效，而且還具有止血涼血、消腫鎮(zhèn)痛的功效。
[0017]蘆薈干片，具有抗菌抗炎、鎮(zhèn)痛解毒的功效。
[0018]白芨，具有收斂止血、消腫生肌的功效。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；
[0019]竹葉，有清熱除 煩，生津利尿的功效?？芍螣岵┛?小兒驚癔,咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌瘡等。
[0020]蒲公英，具有清熱解毒，消腫散結(jié)功效。
[0021]甘草，具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥的功效。
[0022]冬凌草，具有清熱解毒、消炎止痛、健胃活血之效。
[0023]本發(fā)明的有益效果:
[0024]1、上述組方，科學(xué)合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原則，提供一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑以止血化瘀、消腫鎮(zhèn)痛為主的以鐵皮石斛果粉與蘆薈干片為主藥，具有止血涼血、消腫鎮(zhèn)痛、抗菌消炎的顯著功效；有以竹葉蒲公英、甘草、冬凌草為輔藥，具有清熱解毒、補(bǔ)脾益氣的功效；并佐于以收斂生肌為主的白芨，通過7味中草藥的合理配伍，實(shí)現(xiàn)止血鎮(zhèn)痛、清熱解毒、收斂生肌的藥理功能作用，達(dá)到口腔粘膜潰瘍面愈合的目的。
[0025]2、本發(fā)明不僅具有清涼止血、抗菌消炎、生肌斂口、收濕止痛、清熱解毒的作用，而且促進(jìn)潰瘍面愈合的功效顯著，用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍見效快，療效好，治愈率高。
[0026]3、本發(fā)明藥物組合物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床接受的劑型。且制備工藝簡(jiǎn)單，使用方便，無毒副作用，適合推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0027]本發(fā)明提供治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑，由以下重量份的原藥制成:鐵皮石斛果粉8~40份、蘆薈干片5~30份、白芨5~30份、竹葉5~20份、蒲公英5~25份、甘草5~25份、冬凌草5~25份。
[0028]作為本發(fā)明的一些實(shí)施例，該中藥制劑由以下重量份的原藥制成:鐵皮石斛果粉10~30份、蘆薈干片8~20份、白芨8~20份、竹葉6~10份、蒲公英6~15份、甘草6~15份、冬凌草6~15份。
[0029]作為本發(fā)明的一些實(shí)施例，該中藥制劑由以下重量份的原藥制成:鐵皮石斛果粉15份、蘆薈干片10份、白芨10份、竹葉8份、蒲公英12份、甘草12份、冬凌草10份。
[0030]其中，所述鐵皮石斛果粉為鐵皮石斛果實(shí)干品內(nèi)的干燥粉。
[0031]其中，所述中藥制劑為外用藥劑或內(nèi)服藥劑。本發(fā)明藥物組合物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床接受的劑型。
[0032]作為本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述外用藥劑的劑型為散劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑或者貼劑中的任意一種，所述內(nèi)服藥劑的劑型為散劑、膏劑、丸劑、片劑、液劑中的任意一種。
[0033]提供該中藥制劑的制備方法:將上述7味中草藥原料按配比稱重，加水浸泡20~48小時(shí)，水煎I~3次，每次20min，過濾取汁，濃縮后放入恒溫57°C烤箱烘干，研磨過10~80目篩得到藥粉，經(jīng)殺菌后分袋封裝。
[0034]下面結(jié)合一些實(shí)施例來對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述:
[0035]一、中藥制劑的制備
[0036]實(shí)施例1中藥制劑配方 [0037]鐵皮石斛果粉15份、蘆薈干片10份、白芨10份、竹葉8份、蒲公英12份、甘草12份、冬凌草10份。
[0038]實(shí)施例2中藥制劑配方
[0039]鐵皮石斛果粉10份、蘆薈干片5份、白芨5份、竹葉5份、蒲公英5份、甘草5份、冬凌草5份。
[0040]實(shí)施例3中藥制劑配方
[0041]鐵皮石斛果粉20份、蘆薈干片10份、白芨8份、竹葉8份、蒲公英6份、甘草6份、冬凌草6份。
[0042]實(shí)施例4中藥制劑配方
[0043]鐵皮石斛果粉30份、蘆薈干片8份、白芨10份、竹葉10份、蒲公英15份、甘草15份、冬凌草10份。
[0044]實(shí)施例5制備方法
[0045]按照實(shí)施例1~4中的任一實(shí)施例中的7味中草藥原料按配比稱重，加水浸泡20~48小時(shí)，水煎I~3次，每次20min，過濾取汁，濃縮后放入恒溫57C烤箱烘干，研磨過10~80目篩得到藥粉，經(jīng)殺菌后分袋封裝。
[0046]根據(jù)上述制備方法，得到的中藥制劑，按現(xiàn)有技術(shù)制備散劑，還可以按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床接受的劑型，如霜?jiǎng)?、噴霧劑或者貼劑等等。
[0047]二、藥效學(xué)研究
[0048]1、相關(guān)病例資料
[0049]治療組95例患者，其中男48例、女42例，年齡最小10歲，最大65歲，平均年齡35.6歲。病程最短為I個(gè)月，最長(zhǎng)為10年以上。
[0050]因?yàn)榕R床選擇病例時(shí)考慮到觀察時(shí)間，所以納入的患者都是復(fù)發(fā)頻率高或幾乎無明顯復(fù)發(fā)間隔期的。
[0051]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0052]輕型口腔潰瘍:最常見,約占80%, —般直徑2~4mm,圓或橢圓形,周圍清晰,孤立散在，數(shù)目不多，每次I~5個(gè)不等，好發(fā)于角化程度較差的區(qū)域，如唇頰黏膜，角化程度高的齦腭部較少，發(fā)作時(shí)潰瘍有“凹、紅、黃、痛”特征，即潰瘍中央凹陷，基底不硬，周邊圍有約Imm的充血紅暈帶，表面覆有淺黃色假膜，灼痛感明顯，感染嚴(yán)重時(shí)伴頜下淋巴結(jié)腫痛，一般持續(xù)I~2周，間歇期長(zhǎng)短不一，因刺激痛影響語言、進(jìn)食、心情，對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生影響；
[0053]重型口腔潰瘍:發(fā)作時(shí)潰瘍大而深，“似彈坑”直徑10~30mm，深及粘膜下層直至肌層，周邊紅腫隆起，捫之基底較硬，但邊緣整齊清晰，常單個(gè)發(fā)生，發(fā)作期可達(dá)月余甚至數(shù)月，疼痛較重，愈后可留瘢痕，少見。
[0054]皰疹樣口腔潰瘍:潰瘍小而多，直徑2mm，可達(dá)數(shù)十個(gè)之多，可伴頭痛、低熱、全身不適、局部淋巴腫大等癥狀，少見。
[0055]2、治療方法
[0056]使用本實(shí)施例1的配方制備的中藥散劑，兒童每日2次，成人每日3次，每次一袋，7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用I~3個(gè)療程。觀察時(shí)間2個(gè)月，記錄患者是否復(fù)發(fā)，期間若再復(fù)發(fā)，繼續(xù)治療。
[0057]3、療效標(biāo)準(zhǔn)
[0058]痊愈:口腔內(nèi)潰瘍創(chuàng)面愈合或愈合天數(shù)縮短，未再復(fù)發(fā)；潰瘍創(chuàng)面愈合或愈合天數(shù)縮短，復(fù)發(fā)間隔延長(zhǎng)。
[0059]顯效:口腔潰瘍創(chuàng)面愈合或愈合天數(shù)縮短，復(fù)發(fā)間隔延長(zhǎng)；潰瘍創(chuàng)面也愈合或愈合天數(shù)縮短，復(fù)發(fā)間隔有延長(zhǎng)但不明顯；潰瘍創(chuàng)面也愈合或愈合天數(shù)縮短，復(fù)發(fā)間隔沒有延長(zhǎng)。
[0060]無效:臨床部分癥狀未消失或無改變，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
[0061]4、治療效果
[0062]表195例病患治療效果數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
[0063]
類型病例總數(shù)治愈顯效s 無效有效率
10 ~18~209TlO100%
18 ~35 歲石Tl28?97.5%
35 — 65 ^ 351221294.3%
[0064]在服藥期間，未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)，所有患者治療前后血常規(guī)及肝腎功能無異常改變，無不良反應(yīng)，有效率很高，治愈率能達(dá)到34%，總有效率達(dá)到97.3%以上。實(shí)施例2~4也有同樣的效果。本臨床試驗(yàn)結(jié)果表明該藥物服用量小，見效快，復(fù)發(fā)率低，無不良反應(yīng)，能夠快速減輕病人的痛苦，促進(jìn)潰瘍的愈合。
【權(quán)利要求】
1.治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑，其特征在于由以下重量份的原藥制成:鐵皮石斛果粉8~40份、蘆薈干片5~30份、白芨5~30份、竹葉5~20份、蒲公英.5~25份、甘草5~25份、冬凌草5~25份。
2.如權(quán)利要求1所述治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑，其特征在于由以下重量份的原藥制成:鐵皮石斛果粉10~30份、蘆薈干片8~20份、白芨8~20份、竹葉.6~10份、蒲公英6~15份、甘草6~15份、冬凌草6~15份。
3.如權(quán)利要求1所述治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑，其特征在于由以下重量份的原藥制成:鐵皮石斛果粉15份、蘆薈干片10份、白芨10份、竹葉8份、蒲公英12份、甘草12份、冬凌草10份。
4.如權(quán)利要求1~3中任意一所述的治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑，其特征在于:所述鐵皮石斛果粉為鐵皮石斛果實(shí)干品內(nèi)的干燥粉。
5.如權(quán)利要求4所述的治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑為外用藥劑或內(nèi)服藥劑。
6.如權(quán)利要求5所述的治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑，其特征在于:所述外用藥劑的劑型為散劑、霜?jiǎng)婌F劑或者貼劑中的任意一種，所述內(nèi)服藥劑的劑型為散劑、膏劑、丸劑、片劑、液劑中的任意一種。
7.上述權(quán)利要求所述的治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的鐵皮石斛果粉中藥制劑的制備方法，其特征在于:將上述7味中草藥原料按配比稱重，加水浸泡20~48小時(shí)，水煎I~3次，每次.20min,過濾取汁，濃縮后放入恒溫57C烤箱烘干，研磨過10~80目篩得到藥粉，經(jīng)殺菌后分袋封裝。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK103961573SQ201410173037
【公開日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2014年4月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月28日
【發(fā)明者】何忠海, 何雄鵬 申請(qǐng)人:廣西健寶石斛有限責(zé)任公司