一種治療頭痛的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療頭痛的藥物組合物及其制法，由天麻、當(dāng)歸、全蝎、防風(fēng)、地黃、紅花、川芎、丹參制成，劑型包括硬膠囊劑、片劑、顆粒劑，本發(fā)明目的在于提供一種有確切療效的治療頭痛的藥物。
【專利說明】一種治療頭痛的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療頭痛的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，隨著人民生活水平的提高，生活工作的節(jié)奏加快、壓力加大，頭痛疾病的發(fā)病率日趨升高。頭痛，屬祖國醫(yī)學(xué)“頭風(fēng)”范疇，是神經(jīng)系統(tǒng)的常見病之一，臨床以內(nèi)傷頭痛最為多見，其發(fā)作時(shí)疼痛難忍，痛甚即易泛惡，嘔吐清涎或延及面肌，拘急麻木，病程漫長?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)將頭痛分為血管神經(jīng)性頭痛、叢集性頭痛、緊張性頭痛等，但對(duì)其病因尚未完全明確，可能與遺傳、內(nèi)分泌、情緒緊張、精神刺激、睡眠障礙等因素有關(guān)。中醫(yī)藥在對(duì)頭痛疾病的治療上具有良好的效果，能夠達(dá)到標(biāo)本兼治，副作用小的絕對(duì)優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種治療頭痛的中藥新藥及其制備方法，以解除患者疾苦，創(chuàng)造良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。
[0004]本發(fā)明一種治療頭痛的藥物組合物，按照重量份計(jì)，制成該藥物組合物有效組分的原料為:天麻200~300份、當(dāng)歸150~180份、全蝎18~22份、防風(fēng)145~175份、地黃135~175份、紅花80~120份、川芎185~215份、丹參170~200份。
[0005]優(yōu)選地，按照重量份計(jì)，制成該藥物組合物有效組分的原料為:天麻250份、當(dāng)歸170份、全蝎20份、防風(fēng)160份、地黃155份、紅花100份、川彎200份、丹參180份。
[0006]上述原料按藥劑學(xué)上接受的方法制成硬膠囊劑、片劑、顆粒劑等，其中優(yōu)選為顆粒劑。
[0007]以上藥物組合物的制備方法為:取天麻、防風(fēng)、當(dāng)歸三味粉碎成粗顆粒，用60%~80%乙醇回流提取3次，每次一小時(shí)，濾過，濾液備用；取全蝎和紅花二味粉碎成細(xì)粉、備用；取地黃和丹參二味，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液；川芎用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，并收集水溶液備用；將上述所有濾液和水溶液合并，減壓濃縮成清膏，加乙醇使含醇量達(dá)30%~60% ;冷藏24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入上述揮發(fā)油與適宜輔料，制成相應(yīng)的劑型。
[0008]本發(fā)明中的輔料可以是藥劑學(xué)上可接受的任何賦形劑或載體。
[0009]本發(fā)明在中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上，經(jīng)過大量臨床實(shí)踐篩選所得。其配方簡單、起效迅速、療效顯著、療程短、不易復(fù)發(fā)。
[0010]天麻:祛風(fēng)止痛、行氣活血?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，天麻具有明顯的鎮(zhèn)痛效果，天麻含有的天麻甙具有鎮(zhèn)靜作用，此外還具有抗驚厥作用。
[0011]當(dāng)歸:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸。現(xiàn)代藥學(xué)證明，當(dāng)歸具有抗缺氧作用，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，具有抗癌作用、補(bǔ)血活血作用，抑菌作用。還具有有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉、一致中樞神經(jīng)系統(tǒng)等作用。
[0012]全蝎:熄風(fēng)鎮(zhèn)痙、消炎攻毒、通絡(luò)止痛。現(xiàn)代藥學(xué)證明，全蝎的主要藥用成分為蝎毒素，蝎毒中含較復(fù)雜的毒性蛋白和非毒性蛋白，是一種類似蛇毒神經(jīng)毒的蛋白質(zhì)。蝎毒素對(duì)內(nèi)臟痛、皮膚灼痛和三叉神經(jīng)誘發(fā)皮層電位有較強(qiáng)的抑制作用；但對(duì)離體神經(jīng)干動(dòng)作電位傳導(dǎo)無明顯影響.提示蝎毒鎮(zhèn)痛可能作用于中樞與痛覺有關(guān)的神經(jīng)元。小鼠扭體法實(shí)驗(yàn)表明蝎毒素-1II的鎮(zhèn)痛作用較粗毒強(qiáng)3倍，較安痛定作用亦強(qiáng)。
[0013]防風(fēng):祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。現(xiàn)代藥學(xué)證明，防風(fēng)含色酮類成分，還含谷甾醇，β -谷醇-β -D-葡萄糖甙，甘露醇，香草酸等，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎、抗菌、抗過敏等作用。
[0014]地黃:清熱涼血、養(yǎng)陰生津。現(xiàn)代藥學(xué)證明，地黃的化學(xué)成分以甙類為主，其中又以環(huán)烯醚萜甙類為主，具有降血糖、抗凝血、抗炎等作用。
[0015]紅花:活血通經(jīng)，散瘀止痛?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，紅花含紅花黃色素及紅花苷。紅花苷經(jīng)鹽酸水解，得葡萄糖和紅花素，另尚含脂肪油稱紅花油，是棕櫚酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亞油酸、亞麻酸等的甘油酯類。紅花具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎、抗疲勞等作用。
[0016]川彎:活血祛瘀，祛風(fēng)止痛?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，川芎生物堿，阿魏酸及川芎內(nèi)酯都有解痙作用，而藁本內(nèi)酯則是解痙的主要成分對(duì)大腸、痢疾(宋內(nèi)氏)、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。川芎水浸劑(I: 3)在試管內(nèi)對(duì)某些致病性皮膚真菌也有抑制作用。有明顯鎮(zhèn)痛作用，阿魏酸鈉可減少Η202及02引起的脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，有抗OH及丙二醛(MDA)溶血的作用。阿魏酸鈉可明顯降低補(bǔ)體溶血，抑制補(bǔ)體3b(C36)與紅細(xì)胞膜的結(jié)合。
[0017]丹參:養(yǎng)血安神，活血化瘀?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，丹參含有丹參酮，丹參酚酸，黃酮，三萜、甾醇等物質(zhì)，可加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。
[0018]為了表明本發(fā)明藥物對(duì)頭痛有治療效果，本發(fā)明進(jìn)行了以下的臨床實(shí)驗(yàn)。
[0019]1.資料與方法
[0020]1.1 一般資料選擇2012年10月至2013年8月間在本發(fā)明發(fā)明人醫(yī)院就診的偏頭痛患者68例，所有病例均符合國際頭痛疾病分類中無先兆偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)頭顱CT或MRI檢查排除腦血管疾病及顱內(nèi)占位性病變。按患者就診順序采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組34例。治療組男16例，女18例；年齡25-50歲，平均(36±5)歲；病程1-8年；疼痛程度輕度者14例，中度者13例，重度者7例。對(duì)照組男15例，女19例；年齡24-48歲，平均(35±6)歲；病程1_9年；疼痛程度輕度者15例，中度者13例，重度者6例。兩組病例性別、年齡、病程、疼痛程度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0021]1.2治療方法對(duì)照組給予西比靈膠囊(西安楊森制藥有限公司，規(guī)格:5mg/粒)口月艮，5mg/次，2次/d ;治療組給予實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物顆?？诜?，兩袋/次，3次/d。兩組連續(xù)治療4周后進(jìn)行療效評(píng)定。
[0022]1.3觀察指 標(biāo)治療前后觀察偏頭痛臨床癥狀改善情況，檢測血尿常規(guī)及肝腎功能，記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。
[0023]1.4療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈:頭痛及伴隨癥狀消失；顯效:疼痛強(qiáng)度減輕II級(jí)，伴隨癥狀減輕，或發(fā)作次數(shù)或疼痛持續(xù)時(shí)間減少2/3以上；有效:疼痛強(qiáng)度減輕I級(jí)，或發(fā)作間隔時(shí)間延長，頭痛持續(xù)時(shí)間縮短不足2/3 ;無效:疼痛強(qiáng)度減輕不足I級(jí)，頭痛持續(xù)時(shí)間縮短不足1/3，或疼痛加重，持續(xù)時(shí)間延長。
[0024]1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS15.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，療效比較采用秩和檢驗(yàn)，以P〈0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0025]2 結(jié)果
[0026]2.1兩組療效比較治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意
[0027]義(Ρ〈0.05)。(見表 I)
[0028]表1兩組療效比較(例)
[0029]
【權(quán)利要求】
1.一種治療頭痛的藥物組合物，其特征在于: 按照重量份計(jì)，制成該藥物組合物有效組分的原料為:天麻200~300份、當(dāng)歸150~180份、全蝎18~22份、防風(fēng)145~175份、地黃135~175份、紅花80~120份、川芎185~215份、丹參170~200份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療頭痛的藥物組合物，其特征在于: 按照重量份計(jì)，制成該藥物組合物有效組分的原料為:天麻250份、當(dāng)歸170份、全蝎20份、防風(fēng)160份、地黃155份、紅花100份、川彎200份、丹參180份。
3.如權(quán)利要求1所述的一 種治療頭痛的藥物組合物，其特征在于: 所述藥物組合物劑型為硬膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療頭痛的藥物組合物，其特征在于: 所述藥物組合物劑型為顆粒劑。
5.如權(quán)利要求1所述的一種治療頭痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于: 該方法為:取天麻、防風(fēng)、當(dāng)歸三味粉碎成粗顆粒，用60 %~80 %乙醇回流提取3次,每次一小時(shí)，濾過，濾液備用；取全蝎和紅花二味粉碎成細(xì)粉、備用；取地黃和丹參二味，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液；川芎用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，并收集水溶液備用；將上述所有濾液和水溶液合并，減壓濃縮成清膏，加乙醇使含醇量達(dá)30%~60% ;冷藏24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入上述揮發(fā)油與適宜輔料，制成相應(yīng)的劑型。
6.如權(quán)利要求4所述的一種治療頭痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于: 該方法為:取天麻250g、防風(fēng)160g、當(dāng)歸170g三味粉碎成粗顆粒，用60%~80%乙醇回流提取3次，每次一小時(shí)，濾過，濾液備用；取全蝎20g和紅花100g 二味粉碎成細(xì)粉、備用；取地黃155g和丹參180g 二味，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液；川芎200g用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，并收集水溶液備用；將上述所有濾液和水溶液合并，減壓濃縮成清膏,加乙醇使含醇量達(dá)30 %~60 % ;冷藏24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入上述揮發(fā)油，再加入可壓性淀粉、羧甲基纖維素鈉、混勻過80目篩，加適量水制粒，60°C減壓干燥，整粒，分裝成100袋。
【文檔編號(hào)】A61K36/8988GK103893572SQ201410093416
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年3月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月5日
【發(fā)明者】雷啟坤 申請人:雷啟坤