兩件式套管敷料的制作方法
【專利摘要】本申請涉及用于在靜脈導(dǎo)管插入期間將套管固定至患者皮膚表面的兩件式重疊敷料。所述敷料包括：第一柔性粘合片(10)，設(shè)置有與其所有周界邊緣都隔開的開口(16)；和第二柔性粘合片(12)。所述第一片中的所述開口(16)包括縫隙(18)，縫隙(18)的一端終止于增大的孔(20)。所述第二片(12)被設(shè)置尺寸成使得當(dāng)其與使用中的所述第一片(10)對準并且粘附時，能夠重疊所述縫隙(18)的全長，以便將所述開口(16)減小至所述增大的孔(20)的尺寸。所述裝置允許所述套管更固定的裝配同時最小化感染的風(fēng)險。
【專利說明】兩件式套管敷料
[0001]本發(fā)明涉及用于在靜脈導(dǎo)管插入期間固定套管的兩件式敷料(two-partdressing)和用于將套管固定至患者皮膚表面的方法。
[0002]發(fā)明背景
[0003]導(dǎo)管插入操作涉及用帶著套管(也稱為“導(dǎo)管”)的針將患者的靜脈或動脈刺穿和隨后使套管在針上滑動并且進入被刺破的血管。在針從導(dǎo)管去除之后，管(比如靜脈注射管線(IV line))通過連接頭而連接到套管，用于將靜脈注射液供應(yīng)至患者。
[0004]大部分的導(dǎo)管插入操作在皮靜脈上進行以最小化與任何侵入性操作有關(guān)的健康風(fēng)險。導(dǎo)管插入操作中最常見的并發(fā)癥之一源于套管在靜脈內(nèi)部的反復(fù)動作以及套管對進入部位的摩擦。這導(dǎo)致皮膚邊緣的反復(fù)的微創(chuàng)傷和浸潰。這進而導(dǎo)致患者的比如靜脈痛、靜脈炎、感染和因此疼痛的狀況。外傷也可以由連接頭和/或附接的靜脈注射管線的意外拔掉而引起。這些直接的外傷以及對皮靜脈的多次微創(chuàng)將最終損傷皮靜脈至患者提出不適合做這類操作的程度并且可能最終導(dǎo)致需要更多的侵入性操作比如中心靜脈導(dǎo)管插入術(shù)。
[0005]套管的反復(fù)移位和隨之發(fā)生的外傷導(dǎo)致需要經(jīng)常多次的重新定位。這可能在材料成本(例如針、套管和敷料)以及額外的臨床醫(yī)生的時間方面有嚴重的影響且對患者的健康有有害影響。
[0006]此外，套管構(gòu)成感染的風(fēng)險且進入部位需要有效地防止細菌沿著套管的長度從其連接頭遷移至刺穿部位。
[0007]適合于導(dǎo)管插入的敷料在專利文件比如EP0284219B2 ；US5, 282，791 ；US5, 968，00和US4，941，882中舉例說明。典型地，這些敷料包括從敷料的一個邊緣向內(nèi)延伸至中央定位的孔的縫隙(slit)或凹孔(indentat1n),縫隙或凹孔做成接收且容納套管的連接頭的尺寸和形狀。這種縫隙的存在實質(zhì)上違背了敷料的周界完整性，從而增加了感染的風(fēng)險。延伸至敷料的周界的縫隙的存在還不利地影響了由其抵著套管的不希望的拉動或推動動作提供的阻力。
[0008]因此，用于將套管固定在患者的合適位置上的已知的敷料遭受多個缺點。
[0009]發(fā)明目的
[0010]本發(fā)明的目的是通過提供一種允許套管改良地固定至患者的敷料來減少現(xiàn)有技術(shù)敷料的缺點，并且該敷料將感染的風(fēng)險降至最小。
[0011]本發(fā)明的另一目的是提供一種減少撕裂或損害血管的發(fā)生率的敷料。
[0012]本發(fā)明又一具體目的是提供一種用于導(dǎo)管插入操作的敷料，其方便使用和經(jīng)濟生產(chǎn)。
[0013]發(fā)明概述
[0014]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于將套管固定在患者的皮膚表面上的兩件式重疊敷料，所述敷料包括:第一柔性粘合片，其設(shè)置有與第一片的所有周界邊緣隔開的開口 ；和第二柔性粘合片；其中
[0015]所述第一片中的開口包括縫隙，縫隙的一端終止于增大的孔(enlargedaperture);且
[0016]所述第二片被設(shè)置尺寸成使得當(dāng)其與使用中的所述第一片對準并且粘附時，所述第二片能夠重疊所述縫隙的全長，以便將開口減小至增大的孔的尺寸。
[0017]可選地，第二片的周界邊緣設(shè)置有凹孔，凹孔被設(shè)置形狀和尺寸成使得當(dāng)?shù)诙c第一片對準并且粘附時，凹孔與增大的孔互補并且勾勒出(delineate)增大的孔。
[0018]可選地，第一片是關(guān)于其中央縱軸線對稱的并且縫隙沿著該軸線延伸。
[0019]優(yōu)選地，當(dāng)沿著第一片的中央縱軸線測量時，開口的長度小于第一片的長度的50%。
[0020]可選地，第二片是關(guān)于其中央縱軸線對稱的并且凹孔在軸線周圍在其與該片的周界邊緣相遇處形成。
[0021]可選地，第一片的表面包括四個獨立的剝離片，該四個獨立的剝離片是可剝離的以暴露四個相應(yīng)的粘著區(qū)。
[0022]可選地，一個剝離片在第一片的遠端處，在增大的孔的對面，布置在遠側(cè)粘著區(qū)上。
[0023]可選地，一個剝離片在第一片的近端處，鄰近增大的孔，布置在近側(cè)粘著區(qū)上。
[0024]可選地，遠側(cè)地和近側(cè)地布置的剝離片分別部分地圍繞縫隙和增大的孔。
[0025]可選地，兩個中央剝離片在開口的兩旁對稱地布置在第一片的兩個相應(yīng)的中央粘著區(qū)上。
[0026]可選地，兩個中央剝離片中的每一個沿著開口的長度的至少一部分縱向延伸且橫向地跨過第一片的在其橫向周界邊緣與開口的相對的縱向邊緣之間的寬度。
[0027]可選地，兩個中央剝離片的遠側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣布置成使得它們分別重疊遠側(cè)剝離片和近側(cè)剝離片的近側(cè)延伸區(qū)(extent)和遠側(cè)延伸區(qū)。
[0028]可選地，遠側(cè)粘著區(qū)、近側(cè)粘著區(qū)和兩個中央粘著區(qū)累積地覆蓋第一片的整個表面區(qū)域。
[0029]可選地，遠側(cè)剝離片和近側(cè)剝離片被折疊以提供有利于它們從其各自的粘著區(qū)剝離的可抓住的標簽(graspable tab)。
[0030]可選地，第二柔性粘合片的表面包括三個獨立的剝離片，該三個獨立的剝離片是可剝離的以暴露三個相應(yīng)的粘著區(qū)。
[0031 ] 可選地，兩個橫向剝離片在凹孔的兩旁對稱地布置在第二片的兩個相應(yīng)的對稱的粘著區(qū)上。
[0032]可選地，中央剝離片沿著中央縱軸線布置在第二片的相應(yīng)的中央粘著區(qū)上。
[0033]可選地，中央剝離片的橫向邊緣布置成使得它們分別重疊橫向剝離片的向內(nèi)相對的延伸區(qū)。
[0034]可選地，橫向粘著區(qū)和中央粘著區(qū)覆蓋第二片的整個表面區(qū)域。
[0035]可選地，橫向剝離片被折疊以提供有利于它們從其各自的粘著區(qū)剝離的可抓住的標簽。
[0036]可選地，布置在第一片和第二片上的剝離片設(shè)置有視覺上可辨識的記數(shù)系統(tǒng)以有利于它們正確的有順序的去除。
[0037]可選地，增大的孔的形狀是橢圓形以便與套管的一部分的輪廓相符。
[0038]可選地，凹孔的形狀是半橢圓形并且被設(shè)置尺寸成匹配增大的孔的橢圓形狀。
[0039]根據(jù)本發(fā)明的第二個方面，提供一種通過施加如由第一方面所定義的敷料而將套管固定至患者的方法。
[0040]附圖簡述
[0041]現(xiàn)在將僅參考附圖通過實例描述本發(fā)明的實施方案，在附圖中:
[0042]圖1a是兩件式敷料的第一柔性粘合片和第二柔性粘合片的透視圖；
[0043]圖1b是第二柔性粘合片粘附在下面的第一柔性粘合片上的合適位置的俯視圖；
[0044]圖2是從下面顯示兩件式敷料的第一柔性粘合片的獨立部件的分解透視圖；
[0045]圖3是從下面顯示兩件式敷料的第二柔性粘合片的獨立部件的分解透視圖；
[0046]圖4是顯示用于將套管固定至患者的手的膠粘帶的去除的兩件式敷料的透視圖；
[0047]圖5是顯示敷料的第一柔性粘合片朝向套管的主體部分下降的敷料的透視圖；
[0048]圖6是顯示敷料的第一柔性粘合片施加在套管的主體部分上的敷料的透視圖；
[0049]圖7是顯示中央剝離片、遠側(cè)剝離片和近側(cè)剝離片從第一柔性粘合片去除的敷料的透視圖；
[0050]圖8是顯示可寫面板從第一柔性粘合片的上部剝離片(overlying releasesheet)去除的敷料的透視圖；
[0051]圖9是顯示中央剝離片從敷料的第二柔性粘合片去除和第二柔性粘合片施加在第一柔性粘合片上的敷料的透視圖；
[0052]圖10是顯示橫向剝離片從第二柔性粘合片去除的敷料的透視圖；和
[0053]圖11是顯示第二柔性粘合片的上部剝離片的去除的敷料的透視圖。
[0054]現(xiàn)在參考圖1a和lb，其示出了用于將套管的連接頭部分固定在患者皮膚表面上的兩件式重疊敷料(如圖4中所示)。敷料包括第一柔性粘合片和第二柔性粘合片(10、12)。第一柔性粘合片(10)是關(guān)于其中央縱軸線(14)對稱的。包括窄的縫隙部分(18)的開口(16)沿著軸線(14)延伸并且在其近端處終止于增大的孔(20)，即，縫隙和增大的孔是相連的。開口位于第一片(10)的主體內(nèi)，并且開口沒有部分延伸至第一片的周界邊緣中的任一個。
[0055]在圖中顯示的具體實施方案中，第一片的形狀通常是具有圓角的矩形。兩個遠側(cè)角具有比兩個近側(cè)角大的曲率半徑。當(dāng)沿著第一片的中央縱軸線測量時，開口(16)的長度約為49mm，表現(xiàn)為第一片的長度(99mm)的37%。開口(16)的縫隙部分(18)約為37mm長和2_寬。細的縫隙是優(yōu)選的，因為這樣一種布置使注射部位周圍的粘性表面最大化以由敷料覆蓋。開口(16)的增大的孔(20)的形狀通常是橢圓形的(即，其形狀包括由相切于其端點的平行直線連接的兩個半圓)且約為12mm長和6.5mm寬。然而，將領(lǐng)會的是，內(nèi)部孔(20)的特定的尺寸和形狀將參考由開口(16)的邊緣圍繞的特定的套管部分的形狀來確定?；谟t(yī)療保健裝置中當(dāng)前使用的標準套管，增大的孔(20)的形狀通常是橢圓形的或者卵形的。
[0056]第一片具有約70mm的寬度。開口(16)沒有一部分距離第一片(10)的周界邊緣是小于24_的。應(yīng)領(lǐng)會的是，敷料的常規(guī)的外在大小可以取決于敷料施加到的患者的身體的特定的部分而不同。在圖示的例子中(見圖4)，敷料被設(shè)計成固定至患者的手背。
[0057]第二片(12)的形狀通常也是具有圓角的矩形，并且具有近似49mm的長度(B卩，等于第一片的開口(16)的長度)和近似60mm的寬度。兩個遠側(cè)角也具有比兩個近側(cè)角大的曲率半徑。第二片(12)是關(guān)于其中央縱軸線(22)對稱的且凹孔(24)在軸線(22)周圍在其與第二片(12)的近側(cè)周界邊緣相遇處形成。凹孔(24)的形狀和大小被設(shè)置為使得匹配或互補第一片(10)的增大的孔(20)的大體橢圓形狀，即，凹孔(24)的寬度通常與增大的孔(20)的寬度相同，是6.5_，并且凹孔最大的向內(nèi)的長度或深度為增大的孔(20)的長度的近似一半，是6mm。
[0058]在一個例子中，第一柔性粘合片和第二柔性粘合片(10、12)的柔性材料可以是可透濕的(moisture permeable)以避免浸潰皮膚的透明材料。敷料的蒸汽滲透性可以是2200gm^224r1到260(^11^2411'其厚度可處于20微米到200微米的范圍內(nèi)，并且更優(yōu)選地在25微米到35微米，并且其重量可處于25gm_2到35gm_2的范圍內(nèi)。用于柔性片的合適的材料可以在由以下親水聚合物組成的組中選擇:比如，水溶性聚氨酯、聚醚或聚酯型聚氨酯、彈性體聚酯聚醚、聚醚酰胺、纖維素材料等。
[0059]圖2顯示了第一片(10)的底面(26)并且被分解來顯示其零部件和可剝離以暴露底面(26)上的粘著區(qū)A-D的剝離片的位置安排。
[0060]柔軟的無紡布微穿孔襯墊(28)被粘附至第一片(10)的底面(26)的近端并且從增大的孔(20)旁邊的近側(cè)邊緣部分縱向延伸。襯墊(28)可以由無紡布的層狀吸收性材料制作。在一個例子中，襯墊的重量可以是106gm_2+/-15%，其吸收能力可以是550%;可包括百萬分之270+/-20%的銀；且可以容易地由例如血清或血液擦干凈。襯墊(28)的面向向外的面設(shè)置有用于使第一片(10)的該部分固定至患者的皮膚的粘合劑。因此，襯墊(28)的面向向外的面界定了以上提到的粘著區(qū)A。
[0061]第一片(10)包括四個獨立的下部剝離片(32、34、36、38)，該四個獨立的下部剝離片(32、34、36、38)是可剝離的以暴露第一片的底面上的四個相應(yīng)的并且相鄰的粘著區(qū)(A、B、C、D)。在一個例子中，下部剝離片的重量可以處于67gm_2到77gm_2的范圍內(nèi)。在使用中以相反的順序去除，剝離片(32)覆蓋第一片(10)的近端處的粘著區(qū)A。剝離片(32)臨時粘附至粘著區(qū)A的部分被做成匹配下部襯墊(28)的形狀和大小。剝離片(34)覆蓋第一片(10)的遠端處的粘著區(qū)B。剝離片(34)臨時粘附至粘著區(qū)B的部分被做成使得從縫隙
(18)旁邊的片(10)部分的遠側(cè)邊緣縱向地延伸的尺寸和大小。剝離片(32、34)被隔開以界定橫向地布置在開口(16)的剩余部分的兩邊的兩個對稱的中央粘著區(qū)C和D。兩個對稱的中央粘著區(qū)C和D分別被剝離片(36、38)臨時覆蓋。
[0062]中央剝離片(36、38)的遠側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣被布置成使得它們分別重疊剝離片(32,34)近側(cè)延伸區(qū)和遠側(cè)延伸區(qū)。中央剝離片(36、38)的重疊的遠側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣不粘附至下部剝離片(32、34)，以便界定有利于去除以暴露粘著區(qū)C和D的可抓住的標簽(40,42) 0剝離片(32、34)被對折使得未臨時粘附至粘著區(qū)A和B的其半部界定可抓住的標簽(44、46)以有利于去除以暴露那些區(qū)域。
[0063]第一片(10)還包括兩個可分開的上部剝離片(27、29)，該兩個可分開的上部剝離片(27、29)是可剝離的以暴露第一片的上表面。在一個例子中，上部剝離片(27、29)(其可以是紙基的或由聚乙烯材料制成)優(yōu)選地是輕量的，使得一旦其被附接至患者皮膚，提升層狀敷料的柔韌性?？蓪懨姘寤蚝灄l(30)設(shè)置在上部剝離片(29)的上表面上，并且可以被去除和重新施加于第一片(10)以及用于記錄特定患者的信息。兩張上膠的紙或聚酰胺膠粘帶(48)例如使用DURO-TAK H1540粘合劑可剝離地粘附在另一個上部剝離片(27)的上表面。膠粘帶(48)可以用于首先使套管連接頭(見圖4)的側(cè)翼固定至患者的皮膚表面以保持其在隨后的施加兩件式敷料期間足夠牢固。任選地，粘合劑可以是允許帶(48)被剝離和重復(fù)應(yīng)用多次的類型。如有需要，帶(48)可以因此被重新定位至患者上。帶還可以被臨時固定至敷料的一部分上，這樣它們可以便利地加以應(yīng)用。
[0064]圖3顯示了第二片(12)的底面(50)并且被分解以顯示第二片的零部件和其下部剝尚片與上部剝尚片(65)的位置安排。第二片(12)包括三個獨立的下部剝尚片(52、54、56)，它們是可剝離的，以暴露第二片的底面(50)上的三個相應(yīng)的和相鄰的粘著區(qū)(X、Y、Z)。在使用中以相反的順序去除，剝離片(52、54)分別橫向地覆蓋第二片(12)的中央縱軸線(22)的粘著區(qū)X和Y。剝離片(52、54)臨時粘附至粘著區(qū)X和Y的部分的形狀和大小被設(shè)置成橫向地延伸至凹孔(24)的兩旁。剝離片(52、54)被隔開以界定布置在中央縱軸線
(22)周圍的在凹孔(24)與第二片(12)的相對的周界邊緣之間的中央粘著區(qū)Z。中央粘著區(qū)Z由剝離片(56)臨時覆蓋。
[0065]中央剝離片(56)的橫向邊緣被布置成使得它們分別重疊橫向剝離片(52、54)的向內(nèi)的相對的范圍。中央剝離片(56)的重疊的橫向邊緣不粘附至下部剝離片(52、54)，以便界定有利于去除以暴露粘著區(qū)Z的可抓住的標簽(58、60)。剝離片(52、54)對折使得其未臨時粘附至粘著區(qū)X和Y的半部界定可抓住的標簽出2、64)以有利于去除以暴露那些區(qū)域。
[0066]用于粘著區(qū)A、B、C、D、X、Y和Z的合適的壓敏膠粘劑配方是廣泛可購得的并且可以包括至少一種選自以下的膠粘材料:氫化松香酸、氫化松香酸甘油酯、木松香衍生物、十二燒基馬來酰胺酸、十八燒基馬來酰胺酸(octadodecyl maleamic acid)、四氫糠基(tetrahydrofurfuryl)、丙烯酸鹽聚合物比如p_叔丁基苯酹甲醒樹脂和環(huán)氧樹脂等；與另外的添加劑比如抗氧化劑(例如2，5-雙(叔戊基)對苯二酚)或防腐劑(例如二乙基二硫代氨基甲酸鹽)結(jié)合。在一個實施方案中，所使用的膠粘劑是由德國克萊韋的Kalkarer Str.81，47533 的國民淀粉化學(xué)有限公司(Nat1nal Starch & Chemical GmbH)以商標DURO-TAK H1540售賣的熱熔性壓敏膠。在另一個例子中，膠粘劑是具有以下特征的丙烯酸基溶劑:粘附度=7到13N/25mm ;粘著力=3到7N/25mm ;蒸汽滲透性=1600到2400gm_224h_1o抗菌劑比如洗必泰(chlorhexidine)或氧化銀化合物可以以1%到10%,優(yōu)選地5% (按膠粘劑的重量計)的比例被結(jié)合到膠粘材料。
[0067]下部剝離片材料包括紙張、涂覆硅酮的紙張、聚合物膜比如涂覆硅酮的聚乙烯、和通常在敷料中使用的紡織織物或無紡織物類型。剝離片可以便利地印刷有順序號或刻字以幫助使用者對其去除遵循最實用的順序，并且因此有利于敷料正確地施加在患者上。
[0068]兩件式敷料當(dāng)然優(yōu)選地是無菌的并且設(shè)置在由例如涂層紙和/或塑料和/鋁制成的防護密封包裝中。敷料的滅菌可以通過已知的方法比如環(huán)氧乙烷或電子或伽馬輻射來實現(xiàn)。環(huán)氧乙烷的使用是優(yōu)選的。
[0069]圖4到11顯示了使套管固定至患者的皮膚表面所需的步驟的順序。
[0070]圖4是兩件式敷料的透視圖，顯示了膠粘帶(48)可以如何從第一片(10)的上部剝離片(27)的頂部近側(cè)面去除和如何首先使套管的連接頭部分(68)的側(cè)翼(66)固定至患者的手。該步驟確保了在隨后用于使兩件式敷料固定在套管上面和周圍的操作期間套管保持充分地穩(wěn)定。在第一片(10)粘附至患者之前，用來記錄任一特定患者信息的可讀面板或簽條(30)可能是需要的。
[0071]圖5和6顯示了將第一片(10)放置在套管上使得套管的連接頭部分￠8)延伸穿過開口(16)并且第一片重疊套管的側(cè)翼(66)的步驟。第一片(10)的柔軟性、縫隙(18)的長度和增大的孔(20)的存在有利于連接頭部分(68)穿過開口(16)。縫隙(18)然后與套管的縱軸線大體對準并且按圖6中箭頭的方向朝遠側(cè)移動直到增大的孔(20)的近側(cè)邊緣毗鄰連接頭部分￠8)的近側(cè)邊緣并且不能移動更遠。
[0072]圖7顯示了在橫向方向上從第一片(10)的底面(26)去除中央剝離片(36、38)來暴露上述的粘著區(qū)C和D的步驟。通過設(shè)置在剝離片(36、38)的相對端部處的無粘性的可抓住的標簽(40、42)可以有利于該去除。當(dāng)粘著區(qū)暴露時，可以施加向下的壓力以使第一片(10)的中央部分固定至患者的皮膚表面，并且固定至連接頭側(cè)翼(66)(如果存在的話)。
[0073]圖7也顯示了在遠側(cè)方向上從第一片(10)的底面(26)去除遠側(cè)剝離片(34)來暴露上述的粘著區(qū)B的步驟。通過無粘性的可抓住的標簽(46)可以有利于該去除。當(dāng)粘著區(qū)B暴露時，可以施加向下的壓力以使第一片(10)的遠側(cè)部分固定至患者的皮膚表面。
[0074]最后，圖7還顯示了在近側(cè)方向上從第一片(10)的底面(26)去除近側(cè)剝離片
(32)來暴露上述粘著區(qū)A的步驟。通過無粘性的可抓住的標簽(44)可以有利于該去除。當(dāng)粘著區(qū)A暴露時，可以施加向下的壓力以使第一片(10)的其余近側(cè)部分和上述的襯墊
(28)固定至患者的皮膚表面。這樣做時，第一片(10)的整個底面(26)被粘附至患者的皮膚表面。
[0075]圖8顯示了從第一片(10)的上表面去除上部剝離片(27、29)的步驟。這樣做時，只有第一片(10)的薄的透明材料和微穿孔的襯墊(28)保留在患者的皮膚上?？蓪懨姘寤蛘吆灄l(30)可以從上部剝離片(29)的上表面去除并且再次施加到第一片(10)，以便顯示任何相關(guān)的特定患者的信息。
[0076]圖9顯示了在縱向方向上從第二片(12)的底面(50)去除中央剝離片(56)來暴露上述粘著區(qū)Z的步驟。通過設(shè)置在剝離片(56)的相對的縱向邊緣處的無粘性的可抓住的標簽(58、60)可以有利于該去除。當(dāng)粘性區(qū)Z暴露時，可以施加向下的壓力以使第二片
(12)的中央部分固定至下面的第一片(10)的縫隙(18)上。在這樣做之前，第二片的中央縱軸線(22)手動地與第一片(10)的中央縱軸線(14)對準，并且疊置于第一片(10)的中央縱軸線(14)上。第二片(12)然后按箭頭的方向向內(nèi)側(cè)移動，直到凹孔(24)的最靠內(nèi)的邊緣毗鄰連接頭部分￠8)的近側(cè)邊緣并且不能移動更遠。這樣做時，凹孔(24)與增大的孔(20)互補并且使增大的孔(20)完整而且它們一起勾勒出縮小尺寸的開口(16)的邊緣，該邊緣緊密地毗鄰套管連接頭部分￠8)的整個周邊以使套管連接頭部分穩(wěn)固地固定在患者的皮膚表面上的合適位置。
[0077]圖10顯示了在橫向方向上從第二片(12)的底面(50)去除橫向剝離片(52、54)來暴露上述粘著區(qū)X和Y的步驟。通過無粘性的可抓住的標簽(62、64)可以有利于該去除。當(dāng)粘著區(qū)暴露時，可以施加向下的壓力來使第二片(12)的其余橫向部分固定至下部第一片(10)。
[0078]最后，圖11顯示了從第二片(12)的上表面去除可分離的上部剝離片部分(65)的最后一步，使得當(dāng)敷料的部分都附著至患者的皮膚時，提升層狀敷料的柔軟性。
[0079]上述類型的兩件式敷料提供了超過先前技術(shù)的敷料的許多優(yōu)點。例如，第一片(10)的外周界中的縫隙或凹孔的缺乏確保當(dāng)?shù)谝黄?10)粘著至患者的皮膚時，其維持結(jié)構(gòu)完整性并且在套管的連接頭部分(68)周圍形成緊密且重要的連續(xù)密封。第一片(10)中的任何缺口或斷開部的缺乏通過消除通向敷料的內(nèi)部開口的感染路徑，大大地減小了在套管的連接頭部分￠8)的位置處感染的可能性。
[0080]多個下部剝離片(在圖示的例子中是七個)的存在使將敷料的第一片和第二片(10,12)施加于患者的操作容易。不僅令醫(yī)生更易于按有順序的方式貼附敷料的部分，第一片和第二片(10、12)的粘著表面的分隔還有利于那些部分被貼附的順序方面的優(yōu)先級，以便在套管被插入患者身體中后，把套管的動作減到最小。下部剝離片的另一優(yōu)點是施加敷料的操作可以在臨床醫(yī)生身體不接觸粘著區(qū)A-D和X-Z中的任何一個粘著區(qū)的情況下進行。
[0081]將理解，術(shù)語遠側(cè)和近側(cè)以非限制性的方式貫穿以上描述使用。在圖示的實施方案中，術(shù)語遠側(cè)被用來指示套管插入到身體中的方向，而術(shù)語近側(cè)指示相反的方向。本領(lǐng)域技術(shù)人員將領(lǐng)會，本發(fā)明的敷料可以根據(jù)放置在人體或動物體的另外部位的套管的整體形狀和尺寸而調(diào)整。
【權(quán)利要求】
1.一種用于將套管固定在患者的皮膚表面上的兩件式重疊敷料，所述敷料包括:第一柔性粘合片，其設(shè)置有與所述第一片的所有周界邊緣都隔開的開口 ；和第二柔性粘合片；其中 所述第一片中的所述開口包括縫隙，所述縫隙的一端終止于增大的孔；且 所述第二片被設(shè)置尺寸成使得當(dāng)其與使用中的所述第一片對準并且粘附時，所述第二片能夠重疊所述縫隙的全長以便將所述開口減小至所述增大的孔的尺寸。
2.如權(quán)利要求1所述的兩件式重疊敷料，其中所述第二片的周界邊緣設(shè)置有凹孔，所述凹孔成形并設(shè)置尺寸成使得當(dāng)所述第二片與所述第一片對準并且粘附時，所述凹孔與所述增大的孔互補并且勾勒出所述增大的孔。
3.如權(quán)利要求1或2所述的兩件式重疊敷料，其中所述第一片是關(guān)于其中央縱軸線對稱的并且所述縫隙沿著所述軸線延伸。
4.如權(quán)利要求3所述的兩件式重疊敷料，其中當(dāng)沿著所述第一片的中央縱軸線測量時，所述開口的長度小于所述第一片的長度的50%。
5.如權(quán)利要求2到4中任一項所述的兩件式重疊敷料，其中所述第二片是關(guān)于其中央縱軸線對稱的并且所述凹孔在所述軸線周圍在其與所述片的周界邊緣相遇處形成。
6.如任一前述權(quán)利要求所述的兩件式重疊敷料，其中所述第一片的表面包括四個獨立的剝離片，該四個獨立的剝離片是可剝離的以暴露四個相應(yīng)的粘著區(qū)。
7.如權(quán)利要求6所述的兩件式重疊敷料，其中一個剝離片在所述第一片的遠端，在所述增大的孔的對面，布置在遠側(cè)粘著區(qū)上。
8.如權(quán)利要求6所述的兩件式重疊敷料，其中一個剝離片在所述第一片的近端，鄰近所述增大的孔徑，布置在近側(cè)粘著區(qū)上。
9.如權(quán)利要求7和8所述的兩件式重疊敷料，其中遠側(cè)地布置的剝離片和近側(cè)地布置的剝離片分別部分地圍繞所述縫隙和所述增大的孔。
10.如權(quán)利要求6所述的兩件式重疊敷料，其中兩個中央剝離片在所述開口的兩旁對稱地布置在所述第一片的兩個相應(yīng)的中央粘著區(qū)上。
11.如權(quán)利要求10所述的兩件式重疊敷料，其中所述兩個中央剝離片中的每一個中央剝離片沿著所述開口的長度的至少一部分縱向地延伸并且橫向地跨過所述第一片的在其橫向周界邊緣與所述開口的相對的縱向邊緣之間的寬度。
12.如權(quán)利要求10或11所述的兩件式重疊敷料，其中所述兩個中央剝離片的遠側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣布置成使得所述兩個中央剝離片的遠側(cè)邊緣和近側(cè)邊緣分別重疊遠側(cè)剝離片和近側(cè)剝離片的近側(cè)延伸區(qū)和遠側(cè)延伸區(qū)。
13.如權(quán)利要求10到12中任一項所述的兩件式重疊敷料，其中所述遠側(cè)粘著區(qū)、所述近側(cè)粘著區(qū)和所述兩個中央粘著區(qū)累積地覆蓋所述第一片的整個表面區(qū)域。
14.如權(quán)利要求9到13中任一項所述的兩件式重疊敷料，其中所述遠側(cè)剝離片和所述近側(cè)剝離片被折疊以提供有利于所述遠側(cè)剝離片和所述近側(cè)剝離片從其各自的粘著區(qū)剝離的可抓住的標簽。
15.如任一前述權(quán)利要求所述的兩件式重疊敷料，其中所述第二柔性粘合片的表面包括三個獨立的剝離片，該三個獨立的剝離片是可剝離的以暴露三個相應(yīng)的粘著區(qū)。
16.如權(quán)利要求15所述的兩件式重疊敷料，其中兩個橫向剝離片在所述凹孔的兩旁對稱地布置在所述第二片的兩個相應(yīng)的對稱的粘著區(qū)上。
17.如權(quán)利要求15或16所述的兩件式重疊敷料，其中中央剝離片沿著所述中央縱軸線布置在所述第二片的相應(yīng)的中央粘著區(qū)上。
18.如權(quán)利要求17所述的兩件式重疊敷料，其中所述中央剝離片的橫向邊緣布置成使得所述中央剝離片的橫向邊緣分別重疊所述橫向剝離片的向內(nèi)相對的延伸區(qū)。
19.如權(quán)利要求15到18中任一項所述的兩件式重疊敷料，其中所述橫向粘著區(qū)和所述中央粘著區(qū)覆蓋所述第二片的整個表面區(qū)域。
20.如權(quán)利要求16所述的兩件式重疊敷料，其中所述橫向剝離片被折疊以提供有利于所述橫向剝離片從其各自的粘著區(qū)剝離的可抓住的標簽。
21.如權(quán)利要求6到20中任一項所述的兩件式重疊敷料，其中布置在所述第一片和所述第二片上的所述剝離片設(shè)置有視覺上可辨識的記數(shù)系統(tǒng)以有利于其正確的有順序的去除。
22.如任一前述權(quán)利要求所述的兩件式重疊敷料，其中所述增大的孔的形狀是橢圓形以便與套管的一部分的輪廓相符。
23.如權(quán)利要求22所述的兩件式重疊敷料，其中所述凹孔的形狀是半橢圓形并且被設(shè)置尺寸成匹配所述增大的孔的橢圓形狀。
24.一種將套管固定至患者的方法，通過將如權(quán)利要求1到23中任一項所定義的敷料施加至患者的皮膚表面來實現(xiàn)。
【文檔編號】A61M25/00GK104302346SQ201380019702
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2013年2月11日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月13日
【發(fā)明者】穆罕默德·阿什法克 申請人:貝內(nèi)德蒂國際有限公司