一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法，中藥各原料藥材包括：花血藤，鐵釘菜，貓爪草，八角蓮，紫菜，瓊枝，石花菜，山慈菇，龍舌草，澤蘭，輪葉八寶，金絲木通和石見穿。本發(fā)明中藥清熱化痰，活血散瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，對(duì)瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
【專利說明】一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺腺瘤是起源于甲狀腺濾泡細(xì)胞的良性腫瘤，是甲狀腺最常見的良性腫瘤。好發(fā)于甲狀腺功能的活動(dòng)期。臨床分濾泡狀和乳頭狀腺瘤兩種?；颊叨酁榕?，年齡常在40歲以下，一般均為甲狀腺體內(nèi)的單發(fā)結(jié)節(jié)。病程緩慢，多數(shù)在數(shù)月到數(shù)年甚至?xí)r間更長，患者因稍有不適而發(fā)現(xiàn)或無任何癥狀而被發(fā)現(xiàn)頸部腫物。多數(shù)為單發(fā)，圓形或橢圓形，表面光滑，邊界清楚，質(zhì)地韌實(shí)，與周圍組織無粘連，無壓痛，可隨吞咽上下移動(dòng)。 [0003]西醫(yī)治療主要以手術(shù)和甲狀腺素治療為主，但各有優(yōu)缺點(diǎn)。甲狀腺全切除術(shù)后有高達(dá)5%的復(fù)發(fā)可能，需要術(shù)后長期甚至終生服用甲狀腺素以預(yù)防其復(fù)發(fā)。而相對(duì)徹底的甲狀腺全葉切除術(shù)會(huì)造成病人術(shù)后甲減，亦需要病人終生服用甲狀腺素片來彌補(bǔ)激素水平低下導(dǎo)致的功能不足。而甲狀腺素治療易產(chǎn)生心慌、煩躁、心律失常、血壓不穩(wěn)定等不良反應(yīng)。
[0004]甲狀腺腺瘤屬于中醫(yī)學(xué)“癭病”范疇。近現(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為本病的發(fā)病原因主要為情志內(nèi)傷、飲食水土失宜與體制因素有關(guān)。長期抑郁惱怒或憂思郁慮，即情志內(nèi)傷，可以使氣機(jī)郁滯，肝氣失于條達(dá)。而津液的正常循行及輸布均需要?dú)獾倪\(yùn)行推動(dòng)，氣機(jī)郁滯，則津液易于凝聚成痰。氣滯痰凝，壅結(jié)頸前，則形成癭病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法，本發(fā)明中藥清熱化痰，活血散瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，對(duì)瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥，其原料藥材包括:花血藤，鐵釘菜，貓爪草，八角蓮，紫菜，瓊枝，石花菜，山慈菇，龍舌草，澤蘭，輪葉八寶，金絲木通和石見穿。
[0007]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:花血藤30~40份，鐵釘菜15~25份，貓爪草15~25份，八角蓮5~15份，紫菜10~20份，瓊枝30~40份，石花菜5~15份，山慈菇5~15份，龍舌草10~20份，澤蘭15~25份，輪葉八寶5~15份，金絲木通10~20份和石見穿10~20份。
[0008]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:花血藤30~35份，鐵釘菜15~20份，貓爪草15~20份，八角蓮5~10份，紫菜10~15份，瓊枝30~35份，石花菜5~10份，山慈菇5~10份，龍舌草10~15份，澤蘭15~20份，輪葉八寶5~10份，金絲木通10~15份和石見穿10~15份。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:花血藤34份，鐵釘菜16份，貓爪草18份，八角蓮6份，紫菜11份，瓊枝32份，石花菜7份，山慈菇8份，龍舌草13份，澤蘭18份，輪葉八寶7份，金絲木通11份和石見穿14份。
[0010]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:花血藤32份，鐵釘菜18份，貓爪草17份，八角蓮7份，紫菜13份，瓊枝33份，石花菜6份，山慈菇7份，龍舌草14份，澤蘭16份，輪葉八寶8份，金絲木通13份和石見穿12份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0013]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0014]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步:將所述中 藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0017]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0018]第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0019]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥清熱化痰，活血散瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，對(duì)瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0020]本發(fā)明提供了一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥，其原料藥材包括:花血藤，鐵釘菜，貓爪草，八角蓮，紫菜，瓊枝，石花菜，山慈菇，龍舌草，澤蘭，輪葉八寶，金絲木通和石見穿。
[0021]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0022]花血藤:甘，苦，性微溫。祛風(fēng)活血,散瘀消腫。主風(fēng)濕痹痛,勞傷脫力，甲狀腺腫，腫毒。
[0023]鐵釘菜:咸，寒。歸肝經(jīng)。軟堅(jiān)散結(jié)，解毒，驅(qū)蛔。主頸淋巴結(jié)腫，甲狀腺腫，喉炎，蛔蟲病。[0024]貓爪草:甘，辛，微溫。歸肝，肺經(jīng)?；瞪⒔Y(jié)，解毒消腫。主瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，瘧疾，牙痛。肺結(jié)核，淋巴結(jié)結(jié)核，淋巴結(jié)炎，咽喉炎。
[0025]八角蓮:味苦，辛，性涼。歸肺，肝經(jīng)。化痰散結(jié)，祛瘀止痛，清熱解毒。用于咳嗽，咽喉腫痛，瘰疬，癭瘤，癰腫，疔瘡，毒蛇咬傷，跌打損傷，痹證?！陡＝耖g草藥》:散結(jié)活瘀，消癭解毒。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》:清熱解毒，燥濕瀉火。治淋巴結(jié)炎，腮腺炎，癰瘡。
[0026]紫菜:味甘，咸，性涼。軟堅(jiān)散結(jié)，清熱化痰，利尿。用于癭瘤，瘰疬；咳嗽痰稠；飲酒過多，煩熱不安；腳氣，水腫，小便不利。
[0027]瓊枝:甘，咸，寒。歸肝，肺，大腸經(jīng)。清肺化痰，軟堅(jiān)散結(jié)，解毒。痰熱咳嗽，癭瘤痰核，痔瘡腫痛或下血，腸炎。
[0028]石花菜:甘，咸，寒。歸肝，肺經(jīng)。清熱解毒，化瘀散結(jié)，緩下，驅(qū)蛔。主腸炎腹瀉，腎盂腎炎，癭瘤，腫瘤，痔瘡出血，慢性便秘,蛔早證。
[0029]山慈菇:微甘，微辛，性寒。清熱解毒，消腫散結(jié)。主癰疽惡瘡，瘰疬結(jié)核，咽痛喉痹，蛇蟲咬傷。
[0030]龍舌草:甘，淡，微寒。止咳，化痰，清熱，利尿。治哮喘，咳嗽，水腫，湯火傷，癰腫。
[0031]澤蘭:苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛觯兴[。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛，水腫。
[0032]輪葉八寶:苦，涼?；钛?；解毒消腫。主勞傷腰痛；金創(chuàng)出血；無名腫痛；蛇蟲咬傷。
[0033]金絲木通:味甘，淡，性平。歸肝，腎，膀胱經(jīng)。清熱利水，活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕。主小便不利，水腫，濕熱淋證，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，風(fēng)火上炎，眼赤疼痛，閉經(jīng)，疥癩。
[0034]石見穿:味辛、苦，性微寒。活血化瘀，清熱利濕，散結(jié)消腫。主治痛經(jīng)，濕熱帶下，肝硬化，肝癌，便血，濕熱黃疸，風(fēng)濕骨痛，跌打傷腫。
[0035]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:花血藤30~40份，鐵釘菜15~25份，貓爪草15~25份，八角蓮5~15份，紫菜10~20份，瓊枝30~40份，石花菜5~15份，山慈菇5~15份，龍舌草10~20份，澤蘭15~25份，輪葉八寶5~15份，金絲木通10~20份和石見穿10~20份。
[0036]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:花血藤30~35份，鐵釘菜15~20份，貓爪草15~20份，八角蓮5~10份，紫菜10~15份，瓊枝30~35份，石花菜5~10份，山慈菇5~10份，龍舌草10~15份，澤蘭15~20份，輪葉八寶5~10份，金絲木通10~15份和石見穿10~15份。
[0037]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:花血藤34份，鐵釘菜16份，貓爪草18份，八角蓮6份，紫菜11份，瓊枝32份，石花菜7份，山慈菇8份，龍舌草13份，澤蘭18份，輪葉八寶7份，金絲木通11份和石見穿14份。
[0038]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:花血藤32份，鐵釘菜18份，貓爪草17份，八角蓮7份，紫菜13份，瓊枝33份，石花菜6份，山慈菇7份，龍舌草14份，澤蘭16份，輪葉八寶8份，金絲木通13份和石見穿12份。
[0039]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0040]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0041]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0042]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0043]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:
[0044]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0045]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0046]第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0047]以下采用實(shí)施例來 詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0048]實(shí)施例1:膠囊劑
[0049]取花血藤340g，鐵釘菜160g，貓爪草180g，八角蓮60g，紫菜IIOg,瓊枝320g，石花菜70g,山慈燕80g，龍舌草130g,澤蘭180g,輪葉八寶70g,金絲木通IlOg和石見穿140g;
[0050]按以下步驟制備:
[0051]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流30分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0052]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過篩獲得200目的超微細(xì)粉；
[0053]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.3倍的微晶纖維素、0.3倍的淀粉、0.03倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0054]實(shí)施例2:散劑
[0055]取花血藤320g，鐵釘菜180g，貓爪草170g，八角蓮70g，紫菜130g，瓊枝330g，石花菜60g,山慈燕70g,龍舌草140g,澤蘭160g,輪葉八寶80g,金絲木通130g和石見穿120g;
[0056]按以下步驟制備:[0057]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流I小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0058]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目的超微細(xì)粉；
[0059]第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量3倍的淀粉，混合，獲得散劑。 [0060]毒性實(shí)驗(yàn)
[0061]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重28~38g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥膠囊劑溶解在水中，(濃度為7.30g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為36.5生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>36.5生藥/kg，每日最大給藥量為73.0生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為6.4g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.107g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以33g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的682倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0062]長期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑對(duì)小鼠按13.12、19.03和37.45g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0063]臨床資料:
[0064]病例選擇:全部75例病例均為我院門診或住院患者，男性16人，女性59人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤67例，乳頭狀腺瘤8例。病變部位:右腺葉30例，左腺葉40例，雙腺葉5例；癥狀:偶然發(fā)現(xiàn)的無痛性結(jié)節(jié)62例，氣管受壓或吞咽不適7例，結(jié)節(jié)突然腫大伴疼痛4例，伴有聲音撕啞2例。
[0065]隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組38人，男性8人，女性30人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤34例，乳頭狀腺瘤4例。病變部位:右腺葉15例，左腺葉20例，雙腺葉3例；癥狀:偶然發(fā)現(xiàn)的無痛性結(jié)節(jié)31例，氣管受壓或吞咽不適4例，結(jié)節(jié)突然腫大伴疼痛2例，伴有聲音撕啞I例；對(duì)照組37人，男性8人，女性29人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤33例，乳頭狀腺瘤4例。病變部位:右腺葉15例，左腺葉20例，雙腺葉2例；癥狀:偶然發(fā)現(xiàn)的無痛性結(jié)節(jié)31例，氣管受壓或吞咽不適3例，結(jié)節(jié)突然腫大伴疼痛2例，伴有聲音撕啞I例。兩組年齡、性別、病程、病變部位、臨床表現(xiàn)及病情嚴(yán)重程度比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
[0066]診斷標(biāo)準(zhǔn):參照薛耀明主編的《甲狀腺疾病的診斷與治療》中的甲狀腺腺瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0067](I)臨床癥狀:甲狀腺區(qū)有局限腫塊，多為單發(fā)結(jié)節(jié)，圓形或卵圓形，大小不等，隨吞咽上下移動(dòng)，有時(shí)頸部有壓迫感或呼吸不暢，腫塊較大時(shí)可壓迫氣管、食道而致胸悶、咽部緊縮感、咳嗽、吞咽受阻等；
[0068](2)輔助檢查:B超檢查:甲狀腺局限性腫大，多圓形或橢圓形。50%周邊有聲暈，邊緣光滑，分解清楚，有完整包膜，內(nèi)部呈均勻低回聲，少數(shù)呈強(qiáng)或等回聲，回聲后方無聲衰減，部分液化，斑點(diǎn)狀鈣化；同位素掃描:核素掃描可為“溫結(jié)節(jié)”，囊性者為“冷結(jié)節(jié)”，甲狀腺吸收131碘率一般正常；血清測(cè)定T3、T4水平增高，以T3增高較為明顯。
[0069]中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥治療甲狀腺腺瘤的臨床指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn):瘀阻痰凝型:頸前腫大或結(jié)節(jié)，邊界清楚，面色暗沉，口唇紫暗，舌質(zhì)暗，有瘀斑，舌下脈絡(luò)青紫，脈弦或沉或潘。
[0070]排除標(biāo)準(zhǔn):不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者；合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；年齡在20歲以下或50歲以上者；橋本氏病患者，或伴有甲亢、氣管、食道、神經(jīng)壓迫癥狀明顯者；妊娠或哺乳期婦女；未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效判斷者。
[0071]治療方法: [0072]治療組:給予本發(fā)明實(shí)施例1膠囊劑每日3次，每次3粒。I個(gè)月為I療程，連續(xù)服用6個(gè)月；
[0073]對(duì)照組:口服甲狀腺素片第一周20~40 μ g/d,第2周開始增加至50 μ g/d, I個(gè)月為I療程，連續(xù)服用6個(gè)月。
[0074]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):治愈:腫瘤消失，臨床癥狀消失，血清學(xué)指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效:腫瘤體積縮小1/2以上，臨床癥狀基本消失，血清學(xué)指標(biāo)2/3恢復(fù)正常；有效:腫瘤體積縮小1/3~1/2，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，血清學(xué)指標(biāo)1/3~2/3恢復(fù)正常；無效:腫瘤體積未見明顯縮小，臨床癥狀未見明顯好轉(zhuǎn)，血清學(xué)指標(biāo)無明顯改善。
[0075]治療結(jié)果:兩組分別治療I個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤，相對(duì)于西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤，相對(duì)于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0076]表1兩組分別治療6個(gè)月后兩組療效比較(例):
[0077]
【權(quán)利要求】
1.一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括:花血藤，鐵釘菜，貓爪草，八角蓮，紫菜，瓊枝，石花菜，山慈菇，龍舌草，澤蘭，輪葉八寶，金絲木通和石見穿。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:花血藤30~40份，鐵釘菜15~25份，貓爪草15~25份，八角蓮5~15份，紫菜10~20份，瓊枝30~40份,石花菜5~15份，山慈燕5~15份,龍舌草10~20份,澤蘭15~25份，輪葉八寶5~15份，金絲木通10~20份和石見穿10~20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:花血藤30~35份，鐵釘菜15~20份，貓爪草15~20份，八角蓮5~10份，紫菜10~15份,瓊枝30~35份,石花菜5~10份，山慈燕5~10份,龍舌草10~15份,澤蘭15~20份，輪葉八寶5~10份，金絲木通10~15份和石見穿10~15份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:花血藤34份，鐵釘菜16份，貓爪草18份，八角蓮6份，紫菜11份，瓊枝32份，石花菜7份，山慈菇8份，龍舌草13份，澤蘭18份，輪葉八寶7份，金絲木通11份和石見穿14份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:花血藤32份，鐵釘菜18份，貓爪草17份，八角蓮7份，紫菜13份，瓊枝33份，石花菜6份，山慈菇7份，龍舌草14份，澤蘭16份，輪葉八寶8份，金絲木通13份和石見穿12份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為85~9 0%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
8.—種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
9.一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步 獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK103520511SQ201310513644
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月25日
【發(fā)明者】劉芙蕓 申請(qǐng)人:劉芙蕓