專利名稱:用于治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰淤阻的復(fù)方膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及用于治療中風(fēng)的新藥及其制備方法。
背景技術(shù):
中風(fēng),即急性腦血管病,是一種嚴(yán)重?fù)p害人類健康的常見病。隨著世界科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人們物質(zhì)生活的提高,生活節(jié)奏加快,人類的疾病譜發(fā)生了質(zhì)的變化。從20世紀(jì)到50年代以來,世界范圍內(nèi)的烈性傳染病已得到控制,而中風(fēng)、惡性腫瘤和冠心病目前已成為人類的三大死亡原因。
中風(fēng)按其發(fā)病的原因和性質(zhì),分為出血性中風(fēng)和缺血性中風(fēng)兩類。前者包括腦出血和蛛網(wǎng)膜下腔出血;后者包括短暫性腦缺血發(fā)作、腦血栓形成和腦梗塞。出血性中風(fēng),西醫(yī)多采用手術(shù)及藥物治療,療效優(yōu)于中藥。缺血性中風(fēng),是腦部血管突然阻塞,治療原則是減輕腦水腫,減低血液粘稠度,擴張血管,抗凝溶栓。中醫(yī)歷代對缺血性中風(fēng)的辨證和治療積累了十分豐富的經(jīng)驗及大量效驗方藥,并對其病因病機形成了較為系統(tǒng)的理論,至今仍有效地指導(dǎo)著中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合對該病的臨床治療。近年來有關(guān)該病的臨床研究報道較多,也開發(fā)了一些以中風(fēng)為適應(yīng)癥的中藥新藥,但與目前日益升高的中風(fēng)發(fā)病率、死亡率、致殘率相比,所開發(fā)的中藥新藥仍有不足之感。
有關(guān)腦血栓形成中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)的中成藥治療。一般多采用上述各證歷代治療“中風(fēng)”之傳統(tǒng)丸散制劑。據(jù)檢索,《國家基本藥物·中藥制劑品種目錄》收載的中藥制劑主治中風(fēng)者有36種。按證型分類,肝陽化風(fēng)證有安宮降壓丸、腦立清丸、清眩治癱丸、速效牛黃丸;風(fēng)痰阻絡(luò)證有人參再造丸、透骨鎮(zhèn)風(fēng)丸、華佗再造丸、愈風(fēng)丹、鮮竹瀝、復(fù)方牽正膏、參桂再造丸;痰熱閉阻證有安宮牛黃丸、牛黃至寶丸、局方至寶丸、萬氏牛黃清心丸、竹瀝化痰丸、牛黃醒腦片、安腦牛黃片、通關(guān)散;瘀血阻絡(luò)證有消栓口服液、偏癱復(fù)原丸、大活絡(luò)丸、活絡(luò)丸、中風(fēng)回春丸、消栓再造丸、醒腦再造丸、腦血康口服液、抗栓保榮膠囊、消栓通絡(luò)片、血塞通注射液、抗栓再造丸、麝香抗栓丸、腦血栓片。
綜觀這些品種,明確以中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀阻復(fù)合證型的品種并不多見,且上述此類藥的劑型多為丸劑,極不方便使用,也不符合現(xiàn)代人的用藥心理。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服已有中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀阻復(fù)合證型藥物的不足之處,提出一種用于治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀阻的復(fù)方膠囊及其制備方法,以滿足中風(fēng)病人的臨床需要。
本發(fā)明提出的一種用于治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀阻的復(fù)方膠囊,其特征在于,由膠囊及裝入其中的由中藥和輔料組成的粉狀混合物;所述中藥的成分及1000粒的用量為天 麻192-288g 赤芍256-384g 鉤滕192-288g 地龍256-384g豨薟草256-384g 川芎256-384g 丹參256-384g 烏梢蛇192-288g炙遠(yuǎn)志64-96g川牛膝256-384g。
本發(fā)明提出的制備用于治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀阻的復(fù)方膠囊的方法,其特征在于,包括以下步驟1)按1000粒處方量選取天麻、赤芍、鉤滕、地龍、豨薟草、川芎、丹參、烏梢蛇、炙遠(yuǎn)志和川牛膝十味中藥材分別按要求炮制成飲片;2)取鉤藤,加4-6倍量60-80%乙醇回流提取二次,每次1-2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.25~1.28(60℃測)的稠膏,備用;3)取丹參,加4-6倍量60-90%乙醇回流提取二次,每次1-2小時,合并提取液,濾過,藥渣備用,濾液濃縮至相對密度約為1.25~1.28(60℃測)的稠膏,備用;4)取丹參醇提后藥渣及其余的天麻、赤芍、地龍、豨薟草、川芎、烏梢蛇、炙遠(yuǎn)志和川牛膝等八味,加6-10倍量水,煎煮二次,每次1-2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.09~1.11(60℃測),放冷,加乙醇使含醇量為50-70%,攪勻,靜置24小時以上,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏狀(相對密度為1.25~ 1.28,60℃測)備用;5)將上述備用稠膏合并,減壓干燥(控制真空度0.08MPa,溫度80℃),粉碎成細(xì)粉,加淀粉或糊精輔料約40g,混勻,裝入膠囊,制得。
本品每粒含芍藥苷(C23H28O11)不少于3.2mg。
本發(fā)明的特點及效果本發(fā)明為膠囊制劑(簡稱天龍復(fù)步膠囊),其內(nèi)容物為棕褐色的粉末;氣微,味微酸而澀,微苦。具有息風(fēng)化痰,活血通絡(luò)。用于風(fēng)痰瘀阻證腦血栓(中風(fēng)中經(jīng)絡(luò))之急性期及恢復(fù)早期,癥見肢體麻木、乏力或偏癱、口角歪斜、語言流涎者。
本發(fā)明所用藥材為2000年版藥典所收載。藥材來源廣泛,價格低廉。工藝研究通過比較不同提取方法對藥物療效和制劑質(zhì)量的影響,確定了最佳優(yōu)選工藝(水煎醇沉、醇提),以后經(jīng)中試放大三批,證實所優(yōu)選工藝合理、穩(wěn)定,可工業(yè)化生產(chǎn)。
主要藥效學(xué)實驗研究表明,本品對腦血栓(中風(fēng)中經(jīng)絡(luò))急性期及恢復(fù)早期,癥見肢體麻木、乏力或偏癱、口角歪斜、語言流涎者有明顯治療作用。
急性毒性試驗、長期毒性試驗結(jié)果顯示本膠囊安全性良好,符合藥品安全原則。
根據(jù)處方中各藥味主要有效成分的理化性質(zhì)、臨床適應(yīng)癥的特點及用藥劑量等情況,選擇該制劑最佳劑型為膠囊劑,它既保持了原有湯劑的特點,又具有起效快,服用方便等特點。
具體實施例方式
實施例1為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的粉末;氣微,味微酸而澀,微苦。由膠囊及裝入其中的由中藥和輔料組成的粉狀混合物;所述中藥的成分及1000粒的用量為天 麻288g 赤芍384g 鉤滕288g 地龍384g豨薟草384g 川芎384g 丹參384g 烏梢蛇288g炙遠(yuǎn)志96g川牛膝384g。
本實施例每粒含芍藥苷(C23H28O11)不少于3.2mg。
每粒裝0.4g一次4??诜蝗?次。
本實施例的制備方法包括以下步驟1)按處方量選取天麻、赤芍、鉤滕、地龍、豨薟草、川芎、丹參、烏梢蛇、炙遠(yuǎn)志和川牛膝十味中藥材分別按要求炮制成飲片;2)取鉤藤,加5倍量70%乙醇回流提取二次,每次1小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.25~1.28(60℃測)的稠膏,備用;3)取丹參,加5倍量80%乙醇回流提取二次,每次1小時,合并提取液,濾過,藥渣備用,濾液濃縮至相對密度約為1.25~1.28(60℃測)的稠膏,備用;4)取丹參醇提后藥渣及剩余天麻等八味,加6倍量水,煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.09~1.11(60℃測),放冷,加乙醇使含醇量為70%,攪勻,靜置24小時以上,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏狀(相對密度為1.25-1.28,60℃測)備用;5)將上述備用稠膏合并,減壓干燥(控制真空度0.08MPa,溫度80℃),粉碎成細(xì)粉,加淀粉約40g,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
實施例2為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的粉末;氣微,味微酸而澀,微苦。由膠囊及裝入其中的由中藥和輔料組成的粉狀混合物;所述中藥的成分及1000粒的用量為天 麻192g 赤芍256g 鉤滕192g 地龍256g豨薟草256g 川芎256g 丹參256g 烏梢蛇192g炙遠(yuǎn)志64g川牛膝256g。
本實施例每粒含芍藥苷(C23H28O11)不少于3.2mg。
每粒裝0.4g一次4??诜蝗?次。
本實施例的制備方法包括以下步驟1)按處方量選取天麻、赤芍、鉤滕、地龍、豨薟草、川芎、丹參、烏梢蛇、炙遠(yuǎn)志和川牛膝十味中藥材分別按要求炮制成飲片;2)取鉤藤,加6倍量80%乙醇回流提取二次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.25~1.28(60℃測)的稠膏,備用;3)取丹參,加6倍量90%乙醇回流提取二次,每次2小時,合并提取液,濾過,藥渣備用,濾液濃縮至相對密度約為1.25~1.28(60℃測)的稠膏,備用;4)取丹參醇提后藥渣及剩余天麻等八味,加10倍量水,煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.09~1.11(60℃測),放冷,加乙醇使含醇量為50%,攪勻,靜置24小時以上,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏狀(相對密度為1.25-1.28,60℃測)備用;5)將上述備用稠膏合并,減壓干燥(控制真空度0.08MPa,溫度80℃),粉碎成細(xì)粉,加糊精約40g,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
本發(fā)明進(jìn)行初步穩(wěn)定性試驗如下根據(jù)中藥研究的技術(shù)要求,采用室溫留樣的方法,對三批本膠囊樣品進(jìn)行穩(wěn)定性考察。即在“瓶裝”的條件下,將三批樣品,批號依次為040201、040202、040203,在室溫下放置3個月,分別于0月、1月、2月、3月進(jìn)行各項指標(biāo)考核,并與0月檢測結(jié)果進(jìn)行比較,結(jié)果表明各項指標(biāo)均無明顯變化,表明本膠囊初步穩(wěn)定性良好。
本發(fā)明對大鼠長期毒性的試驗結(jié)果如下將本發(fā)明的內(nèi)容物6.88g/kg、3.44g/kg、1.72g/kg(分別相當(dāng)于47.04、23.52、11.76g生藥/kg)三個劑量給大鼠灌胃(ig),連續(xù)6個月,藥后觀察動物的一般狀態(tài)情況外觀體征、行為活動、呼吸,及定期記錄體重、進(jìn)食量,于給藥3個月、給藥6個月及停藥后15天,分別各處死1/3動物,并進(jìn)行血液學(xué)、血液生化學(xué)和大體、臟器系數(shù)及病理組織學(xué)檢查。結(jié)果,給藥期間,各組動物未見不良反應(yīng),體重增值、進(jìn)食量、血液學(xué)及血液生化學(xué)各項指標(biāo)與對照組比較,均無顯著性差異,動物臟器大體及主要臟器病理組織學(xué)檢查除少數(shù)動物肺部有瘀血、慢性間質(zhì)炎外,其余亦未發(fā)現(xiàn)明顯異常病理組織學(xué)改變。
本發(fā)明膠囊的藥效實驗如下通過三種動物,多項試驗方法對本膠囊進(jìn)行了腦缺血方面的藥理評價,結(jié)果表明,本膠囊能夠明顯降低大鼠急性腦缺血所致腦水腫及腦組織乳酸含量,與再灌注組比較,用藥組具有增高腦組織磷酸肌酸激酶的作用,病理學(xué)檢查證明,缺血再灌注神經(jīng)元損傷明顯加重而給藥組和陽性藥組,具有減輕腦損傷的作用。同樣該藥可明顯增加腦血流量及降低腦血管阻力和總外周阻力,但對血壓、心率無明顯影響,同時本品還可降低血瘀模型動物的全血比粘度、血漿比粘度、紅細(xì)胞壓積及血小板聚集強度,并抑制血栓形成長度和重量,另外本品還可延長血液凝血時間和腦缺血小鼠存活時間。
一、本膠囊對麻醉犬腦血流量及腦血管阻力的影響結(jié)果表明本膠囊給藥各組及對照組均對犬心率無明顯影響。給藥各組及對照組均對犬收縮壓、犬舒張壓、犬平均血壓無明顯影響。
本膠囊給藥各組及對照組對犬左室內(nèi)壓、左室舒張期末壓均無明顯影響。本膠囊給藥各組及對照組對犬左室內(nèi)壓最大上升、下降速率(±dp/dtmax)均無明顯影響。
本膠囊0.65g粉/kg、0.26g粉/kg和0.13g粉/kg三個劑量組給藥后變化百分率在45~180分鐘,與對照組比較,均可明顯增加犬腦血流量,具有明顯統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05、p<0.01).陽性藥步長腦心通膠囊0.65g/kg給藥后變化百分率在45~180分鐘,同樣具有明顯增加腦血流量,(p<0.05、p<0.01)。用藥各組與陽性藥組比較無明顯差異,統(tǒng)計學(xué)處理無意義。
本膠囊0.65g粉/kg組給藥后變化百分率在45~180分鐘可明顯降低腦血管阻力,與對照組比較具有明顯統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.01、p<0.05)。本膠囊0.26g粉/kg組給藥后變化百分率45~120分鐘,可明顯降低腦血管阻力(p<0.05),實測值在45~150分鐘,同樣明顯降低腦血管阻力(p<0.05),本膠囊0.13g粉/kg組給藥后變化百分率在45~120分鐘,明顯降低腦血管阻力(p<0.05),腦心通膠囊0.65g/kg給藥后變化百分率在45~180分鐘,亦可明顯降低腦血管阻力(p<0.01、p<0.05)。
二、本膠囊對大鼠腦缺血再灌注損傷的保護(hù)作用1)腦組織含水量的變化缺血組鼠腦水含量明顯高于假手術(shù)線(P<0.01);再灌注組與單純?nèi)毖M比較無顯著差異(P>0.05)。本膠囊大、中、小劑量組均比再灌組顯著降低(P<0.05,P<0.001,P<0.01)。陽性對照藥組腦水含量與再灌注比較有降低趨勢,但統(tǒng)計學(xué)無意義(P>0.05)。
2)腦組織乳酸含量的變化缺血組鼠腦組織乳酸含量比假手術(shù)組顯著增高(P<0.001),再灌組鼠腦組織中乳酸進(jìn)一步升高,明顯高于缺血組(P<0.001)。本膠囊治療組鼠腦組織乳酸含量均明顯低于缺血組和再灌注組(P<0.001,P<0.001,P<0.001)。隨本膠囊的劑量增大,腦組織中乳酸含量降低明顯。陽性對照藥組的乳酸含量也明顯低于再灌注組(P<0.001)。
3)腦組織磷酸肌酸激酶(CPK)的變化假手術(shù)組大鼠腦組織中CPK含量為1410、2±106.5u/g,單純?nèi)毖M腦組織中CPK含量明顯降低,與假手術(shù)組比較差異顯著(P<0.001);與缺血組比較,再灌組腦組織中CPK含量進(jìn)一步降低(P<0.001)。從本膠囊治療組可見大、中、小三個劑量組的CPK含量均明顯升高,與再灌組比較差異顯著(P<0.001)。陽性藥組的CPK含量也明顯升高,與再灌注組比較有顯著差異(P<0.001)。
4)腦CA1及皮質(zhì)區(qū)神經(jīng)元損傷程度在光學(xué)顯微鏡下,各組組織形態(tài)觀察如下a、單純腦缺血組單側(cè)或雙側(cè)海馬CA1區(qū)明顯神經(jīng)元損傷,有的動物從CA1到CA4有廣泛的神經(jīng)元壞死,皮質(zhì)多為神經(jīng)元壞死。
b、假手術(shù)組腦神經(jīng)元損傷輕,個別動物可見海馬CA1區(qū)及皮質(zhì)神經(jīng)元有散在神經(jīng)元損傷。
c、腦缺血再灌注組損傷部位同單純腦缺血組,但損傷程度較之明顯加重。
d、陽性對照藥組大多數(shù)動物腦神經(jīng)元損傷較輕,個別動物海馬CA1及皮質(zhì)區(qū)可見散在神經(jīng)元損傷。
e、小劑量試驗藥組半數(shù)動物未檢出海馬CA1區(qū)神經(jīng)元有明顯壞死,皮質(zhì)大多數(shù)神經(jīng)元正常,個別有神經(jīng)元損傷。
f、中劑量試驗藥組多數(shù)動物海馬神經(jīng)元可見損傷,皮質(zhì)也可見較多神經(jīng)元壞死。
g、大劑量試驗藥組大體損傷程度同中劑量試驗藥組。
結(jié)論手術(shù)腦缺血模型成功,缺血再灌注后腦神經(jīng)元損傷明顯加重,陽性對照組對缺血性神經(jīng)元損傷有較好防治效果,小、中、大劑量試驗藥組對缺血性神經(jīng)元損傷均有防治作用,但以小劑量組效果更明顯。
病理組織學(xué)腦組織損傷,半定量測定本膠囊中、低劑量組與再灌組比較有顯著差異,說明本膠囊對腦組織及神經(jīng)元具有一定的保護(hù)作用,但小劑量顯示更為明顯。
注由于采用四管結(jié)扎法,神經(jīng)元損傷形成區(qū)域壞死,細(xì)胞壞死呈分散型,故無法測定梗塞面積。以半定量測定表示。
三、本膠囊對大鼠血漿血小板聚集的影響本膠囊高、中、低三種劑量均對大鼠血漿血小板聚集具有不同程度的抑制作用,其中1.72g/kg組作用最為明顯,作用強于陽性對照品步長腦心通,用藥組最大聚集抑制率分別為24.82、15.03、13.28%,而步長腦心通為16.96%。
四、本膠囊對大鼠血液流變學(xué)的影響本膠囊高劑量組對動物全血比粘度的高切、中切、低切、紅細(xì)胞壓積及血漿比粘度均有明顯的降低作用,說明本品可以明顯改善機體血液的“粘度”、“濃度”,從而起到活血作用。
五、本膠囊對大鼠體外血栓形成的影響本膠囊高劑量組對大鼠體外血形形成具有明顯的抑制作用,中劑量組雖然對體外血栓具有抑制趨勢,但統(tǒng)計學(xué)處理無意義,陽性藥腦心通抑制作用與高劑量相似。
六、本膠囊對小鼠凝血時間的影響本膠囊高、中劑量組對小鼠凝血時間具有明顯的延長作用。
七、本膠囊對小鼠腦缺血存活時間的影響[3]采用簡單方法造成小鼠腦缺血死亡,本膠囊高劑量組可延長小鼠存活時間,與對照組比較,P<0.05。
各項腦缺血試驗結(jié)果表明本膠囊三種不同劑量,能夠明顯降低大鼠急性腦缺血所致(四管結(jié)扎法)腦水腫及腦組織乳酸含量,與再灌注組比較用藥組具有增高腦組織磷酸肌酸激酶的作用,說明本品可減輕腦組織損傷和改善腦的生理生化環(huán)境。病理組織學(xué)檢查證實,缺血再灌注和單純?nèi)毖M大腦皮層區(qū)和海馬CA1區(qū)神經(jīng)元損傷明顯加重,而給藥組和陽性對照品神經(jīng)元損傷較輕,壞死灶面積減少,說明藥物具有良好的保護(hù)腦組織及減輕損傷程度的作用。同樣該藥還可明顯增加腦血流量、降低腦血管阻力和總外周阻力,但對血壓、心率無明顯影響,這些指標(biāo)的變化,對于抗腦缺血是有益的。實驗還通過大鼠血漿測定了血小板聚集反應(yīng)曲線,結(jié)果表明該藥對血小板聚集具有明顯的抑制作用,最大聚集抑制率,用藥組分別為39.08、22.24、14.68%。體內(nèi)、外血栓形成試驗同樣說明了,該藥可明顯抑制血栓形成,提示它可明顯減少血栓形成。血液流變學(xué)指標(biāo)測定表明,對全血比粘度、血漿比粘度、紅細(xì)胞壓積及均有顯著的降低作用。另外,本品還可延長血凝時間和小鼠急性腦缺血存活時間。這些藥理活性,證實了本膠囊對腦缺血的治療作用。
綜上所述,本膠囊所示不同劑量對由腦缺血造成的腦組織損傷具有一定的保護(hù)作用,同時亦可增加腦血流量及降低腦血管阻力,減少血小板聚集、降低血瘀模型動物的血液粘度、濃度,抑止血栓形成和延長凝血時間等藥理作用,與臨床應(yīng)用療效一致,說明本發(fā)明是治療腦中風(fēng)的有效藥物。
權(quán)利要求
1.一種用于治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀阻的復(fù)方膠囊及其制備方法,該復(fù)方膠囊由膠囊及裝入其中的由中藥和輔料組成的粉狀混合物;所述中藥的成分及1000粒的用量為天 麻192-288g赤 芍256-384g鉤 滕192-288g地 龍256-384g豨薟草256-384g川 芎256-384g丹 參256-384g烏梢蛇192-288g炙遠(yuǎn)志64-96g川牛膝256-384g。
2.一種制備用于治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀阻的復(fù)方膠囊的方法,其特征在于,包括以下步驟1)按1000粒處方量選取天麻、赤芍、鉤滕、地龍、豨薟草、川芎、丹參、烏梢蛇、炙遠(yuǎn)志和川牛膝十味中藥材分別按要求炮制成飲片;2)取鉤藤,加4-6倍量60-80%乙醇回流提取二次,每次1-2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.25~1.28(60℃測)的稠膏,備用;3)取丹參,加4-6倍量60-90%乙醇回流提取二次,每次1-2小時,合并提取液,濾過,藥渣備用,濾液濃縮至相對密度約為1.25~1.28(60℃測)的稠膏,備用;4)取丹參醇提后藥渣及其余的天麻、赤芍、地龍、豨薟草、川芎、烏梢蛇、炙遠(yuǎn)志和川牛膝等八味,加6-10倍量水,煎煮二次,每次1-2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.09~1.11(60℃測),放冷,加乙醇使含醇量為50-70%,攪勻,靜置24小時以上,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏狀(相對密度為1.25-1.28,60℃測)備用;5)將上述備用稠膏合并,減壓干燥(控制真空度0.08MPa,溫度80℃),粉碎成細(xì)粉,加淀粉或糊精輔料約40g,混勻,裝入膠囊,制得。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種用于治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰淤阻的復(fù)方膠囊及其制備方法。本復(fù)方膠囊由膠囊及裝入其中的由中藥和輔料組成的粉狀混合物;所述中藥的成分為天麻、赤芍、鉤滕、地龍、豨薟草、川芎、丹參、烏梢蛇、炙遠(yuǎn)志和川牛膝。本復(fù)方膠囊的制備方法為先將上述各味中藥按要求炮制成飲片,取鉤藤、丹參分別加乙醇回流提取二次,濾液濃縮至稠膏;取丹參醇提后藥渣及其余的各味中藥加水煎煮二次,濾液濃縮成稠膏狀;將各稠膏合并,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加輔料混勻,裝入膠囊制得。本發(fā)明具有息風(fēng)化痰,活血通絡(luò)。用于風(fēng)痰淤阻證腦血栓之急性期及恢復(fù)早期者。它既保持了原有湯劑的特點,又具有起效快,服用方便等特點。
文檔編號A61K9/48GK1602949SQ20041008397
公開日2005年4月6日 申請日期2004年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月15日
發(fā)明者許群 申請人:北京國仁堂醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司