指引導絲的制作方法
【專利摘要】本申請?zhí)峁┝艘环N指引導絲，所述指引導絲包括：第一部分；中間部分，所述中間部分由光學透明或半透明材料制成，并且所述中間部分的一端與所述第一部分的一端相連接；連接部，所述連接部的一端與所述中間部分的另一端相連接；和末梢部分，所述末梢部分連接到所述連接部的另一端，用于引導整個指引導絲的進入，其中所述第一部分、中間部分、連接部、末梢部分順序地連接，并且其整體具有柔性。
【專利說明】指引導絲
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用指引導絲，更具體地，本發(fā)明涉及一種用于全身動脈血管介入治療的光學透明或半透明的指引導絲。
【背景技術】
[0002]近年來，由于血管病變、心臟支架等介入治療技術的迅猛發(fā)展，使得對光學斷層掃描成像術(OCT)領域、光學動力學治療中的激光照射(PDT)、或在用于檢測整個血管壁的巨噬細胞的熒光抗體檢測方法中使用的引導導絲的要求越來越高，因為在觀察全身各處的動脈血管病變時，觀察到的范圍越大(成像盲區(qū)越少)則觀察得越清楚，所以對于病情的診斷、治療就越有幫助。
[0003]另外，以冠脈介入手術為例，由于冠脈介入治療器械的不斷改進與發(fā)展，使得以往介入治療相對困難的慢性閉塞；嚴重鈣化；扭曲、成角等復雜的冠狀動脈病變通過介入治療已成為可能，并獲得了較高的手術成功率，為廣大冠心病患者帶來巨大裨益。導引導絲作為冠脈介入治療的最基本平臺，在整個冠脈介入治療過程中起著舉足輕重的作用。
[0004]但是在現(xiàn)有技術中，例如在進行OCT成像時，由于OCT鏡頭會由于血管等的蠕動而經(jīng)常被偏置，所以鏡頭從導絲上方拍攝時，會容易造成很大的成像盲區(qū)，有時盲區(qū)甚至能達到45°到90°。這對于病變觀察、診斷病情等方面來說是非常致命的缺陷，會產(chǎn)生非常大的誤差或者為避免誤差而就同一部位進行多次掃描成像。通常，為了解決這個問題，會需要拔去并重新插入導絲，重新進行拍攝。這樣，不僅會導致血管壁的損傷，造成急性閉塞或血栓脫落等，還會為患者帶來更多的痛苦，并且還會產(chǎn)生很高的費用，且浪費人力物力。
[0005]雖然在現(xiàn)有技術中公開了一些導絲或部分透明的成像導管，但是現(xiàn)有技術中沒有公開本身具有透明或半透明的部分的指引導絲。通過，雖然現(xiàn)有技術也公開了部分透明的成像導管，例如在W003051184A1中公開了一種OCT用的光學導管，該光學導管包括光導纖維以及容納光導纖維的中空軸，在該中空軸上開有多個透明或半透明的窗口或孔口，光導纖維在中空軸內(nèi)可以轉動從而在窗口或孔口附近提供光學掃描，但是這種指引導絲由于窗口或孔口的局限性不能使OCT掃描成像的盲區(qū)最小化，并且結構復雜。
[0006]在本領域現(xiàn)有的例如由Asahi Intecc公司或Abbott Laboratories公司生產(chǎn)的系列導絲中，都不具有光學透明或半透明部分，因此這些導絲在引導儀器鏡頭觀察血管壁時，尤其是在導絲伸入到動脈血管末端的情況下，都會具有非常大的盲區(qū)(盲區(qū)會高達90° )，非常不利于病情的診斷和治療。
[0007]因此，迫切需要提供一種能夠保持光學透明、保證涉及血管壁的光學診斷、治療、成像的光學信號、照射強度等不受到影響的指引導絲。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]為克服以上提出的現(xiàn)有缺陷的至少一種，能夠保持導絲光學透明并保證涉及血管壁的光學診斷、治療、成像的光學信號、照射強度等不受到影響，使觀察的盲區(qū)最小化，本發(fā)明提出了一種光學透明或半透明的指引導絲，所述指引導絲包括:第一部分；中間部分，所述中間部分由光學透明或半透明材料制成，并且所述中間部分的一端與所述第一部分的一端相連接；連接部，所述連接部的一端與所述中間部分的另一端相連接；和末梢部分，所述末梢部分連接到所述連接部的另一端，用于引導整個指引導絲的進入，其中所述第一部分、中間部分、連接部、末梢部分順序地連接，并且其整體具有柔性。
[0009]優(yōu)選地，中間部分通過膠粘或粘合的方式分別與所述第一部分的一端和所述連接部的一端相接合，并被夾持在所述第一部分和所述連接部之間。
[0010]優(yōu)選地，中間部分由透明塑料或者光導纖維束制成，所述中間部分的一端和另一端分別具有能夠緊固所述透明塑料或光導纖維束的緊固圈，所述緊固圈分別連接到所述第一部分的一端和所述連接部的一端，從而在所述指引導絲被引導至待成像部位中時，所述中間部分不會變形。
[0011]優(yōu)選地，光導纖維束由50-200根光導纖維組成，每根光導纖維的直徑為20-100um。
[0012]優(yōu)選地，中間部分具有不銹鋼薄片或圓柱體的形式的芯部，所述芯部與所述第一部分和所述連接部一體制成，而透明塑料或光學透明或半透明聚合物絲螺旋地纏繞在所述芯部的外部。
[0013]優(yōu)選地，具有不銹鋼薄片形式的芯部具有扁平形狀，其寬度為0.05_至0.1Omm,其厚度為0.025mm至0.05mm ;具有圓柱體形式的芯部的直徑為0.10mm。
[0014]優(yōu)選地，所述中間部分的長度為300mm至800mm，從而保證在導絲伸入到待成像部位中時，所述待成像部位處的導絲不存在光學不透明的情況。
[0015]優(yōu)選地，所述第一部分和所述連接部由醫(yī)用不銹鋼絲構成，其中所述光學透明或半透明材料包括醫(yī)用的石英、玻璃、塑`料、或聚合體；優(yōu)選地，所述光學透明或半透明材料包括丙烯酸類樹脂或CR-39塑料聚合體。
[0016]優(yōu)選地，所述末梢部分包括鋼絲或芯線、纏繞在所述鋼絲或芯線外部的盤繞絲、和設置在末端的末梢尖端，所述末梢部分具有柔性，從而能夠引導所述指引導絲的進入。
[0017]優(yōu)選地，所述指引導絲的整體外徑為0.25mm、0.36mm、或0.46mm。
[0018]本發(fā)明的其它方面和/或優(yōu)點將在以下的說明中部分闡述，并且將從所述說明中部分地清楚呈現(xiàn)，或可在對本發(fā)明的實踐中獲悉。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]將從以下的實施例的說明中，參照附圖使本發(fā)明的典型實施例的這些和/或其它方面和優(yōu)點變得更顯而易見并更易于理解，其中:
[0020]圖1示出了本發(fā)明的透明或半透明的指引導絲的第一實施例的示意圖。
[0021]圖2A示出了本發(fā)明的透明或半透明的指引導絲的第二實施例的示意圖。
[0022]圖2B示出了圖2A中顯示的指引導絲的截面圖。
[0023]圖3A是圖2A中的指引導絲的中間部分的一種實施例的結構示意圖。
[0024]圖3B是圖2A中的指引導絲的中間部分的另一種實施例的結構示意圖。
[0025]圖4示出了本發(fā)明的透明或半透明的指引導絲的第三實施例的示意圖。
[0026]圖5A顯示了利用本發(fā)明的指引導絲進行成像時鏡頭在血管壁頂部照射所產(chǎn)生的盲區(qū)示意圖，其中陰影部分表示血管壁的照射盲區(qū)。
[0027]圖5B顯示了利用本發(fā)明的指引導絲進行成像時鏡頭在血管中間處照射所產(chǎn)生的盲區(qū)示意圖，其中陰影部分表示血管壁的照射盲區(qū)。
[0028]圖5C顯示了利用本發(fā)明的指引導絲進行成像時鏡頭在血管壁底部照射所產(chǎn)生的盲區(qū)示意圖，其中陰影部分表示血管壁的照射盲區(qū)。
[0029]圖6A顯示了利用現(xiàn)有技術的指引導絲進行成像時鏡頭在血管壁頂部照射所產(chǎn)生的盲區(qū)示意圖，其中陰影部分表示血管壁的照射盲區(qū)。
[0030]圖6B顯示了利用現(xiàn)有技術的指引導絲進行成像時鏡頭在血管中間處照射所產(chǎn)生的盲區(qū)示意圖，其中陰影部分表示血管壁的照射盲區(qū)。
[0031]圖6C顯示了利用現(xiàn)有技術的指引導絲進行成像時鏡頭在血管壁底部照射所產(chǎn)生的盲區(qū)示意圖，其中陰影部分表示血管壁的照射盲區(qū)。
【具體實施方式】
[0032]下面結合附圖和具體實施例對本發(fā)明提供的透明或半透明的指引導絲進行詳細描述。
[0033]圖1示出了本發(fā)明的透明或半透明的指引導絲的第一實施例。指引導絲10包括第一部分11、中間部分12、連接部13、和末梢部分14。第一部分11、中間部分12、連接部13和末梢部分14如圖1中所示從左至右的順序連接，其中中間部分12被穩(wěn)固地夾持在第一部分11和連接部13之間。
[0034]連接部13連接在中間部分12和末梢部分14之間，用于起到從中間部分12過渡到末梢部分14的過渡作用。連接`部13的長度可以為10mm。
[0035]用于引導整個指引導絲的末梢部分14包括:具有柔性的鋼絲或芯線141、在鋼絲或芯線外卷繞的卷簧142、和末梢尖端143，并且末梢部分14整體都具有柔性，從而方便配合血管的形狀引導整個指引導絲的進入。
[0036]在圖1示出的第一實施例中，中間部分12是由光學透明或半透明材料整體制成的一體式結構。其一端與第一部分的一端相連接或界面接合，而其另一端與連接部的一端相連接或界面接合。這樣，中間部分12可以被穩(wěn)固地夾持在第一部分11和連接部13之間。在本實施例中，可以通過膠合和粘合的方式將中間部分夾持在第一部分和連接部之間。當然，本發(fā)明不限于此，也可以通過其它方式將中間部分夾持在第一部分和連接部之間。
[0037]第一部分11、連接部13和整個末梢部分14都是由諸如SUS306L或SUS304L的醫(yī)用不銹鋼絲構成。
[0038]而構成中間部分的光學透明或半透明材料包括具有良好的光透射性能的醫(yī)用的石英、玻璃、塑料、或聚合體等，例如丙烯酸類樹脂、或用于制作隱形眼鏡的CR-39塑料聚合體等。
[0039]中間部分12可以是光學透明或者半透明的，這樣，在例如OCT成像裝置的鏡頭、PDT激光照射部或者熒光抗體檢測裝置的光源從導絲上方照射血管時，中間部分的光學特性允許來自光源的光透射穿過該部分而到達待觀察的血管壁，從而獲得需要的影像。
[0040]中間部分12的長度可以為300mm至800mm,其中800mm為動脈血管的最長長度。這樣，在工作時能夠確保中間部分可以插入待觀察的動脈血管的整個長度。因此，在操作時，可以保證血管內(nèi)插入的整個導絲部分都是光學透明或者半透明的，從而使掃描成像的盲區(qū)最小化。
[0041]因此,相對于傳統(tǒng)導絲的45° -90°的盲區(qū)(如圖6A-6C所不)而言,通過使用本發(fā)明的光學透明或半透明導絲引導OCT、PDT等的鏡頭進行成像時所造成的盲區(qū)可以被最小化，優(yōu)選地為0-15°之間，如圖5A-5C所示，從而大大提高了 OCT掃描成像、PDT紅外光照射成像或利用熒光抗體檢測法檢測血管內(nèi)巨噬細胞的準確性及效率。
[0042]下面參照圖2A-3B介紹本發(fā)明指引導絲的中間部分的第二實施例，在第二實施例中，第一部分、連接部和末梢部分均跟前面所述的相同或相似，所以其細節(jié)將不再贅述。
[0043]如圖2A所示，與圖1所示的實施例相似，光學透明或半透明的導絲20包括如圖2A和2B中所示的從左至右的順序連接的第一部分21、中間部分22、連接部23、和末梢部分24。
[0044]該實施例與圖1所示的實施例的不同之處在于，如圖2B所示，中間部分22包括芯部221和螺旋地纏繞在芯部外面的纏繞部222。芯部221可以與第一部分21和連接部23一體構成，并且其制備材料也與第一部分和連接部的制備材料相同，均是由醫(yī)用不銹鋼制成。纏繞部222螺旋地卷繞在芯部221外部，并由與構成圖1所示的指引導絲10的中間部分12的材料基本相同的材料構成，從而具有良好的光透射性。
[0045]如圖3A和3B所示，芯部可以具有薄片絲帶形狀或圓柱體形狀，其中薄片絲帶芯部的寬度為0.05-0.1Omm,厚度為0.025-0.05mm,圓柱體芯部的直徑為0.10mm。在使用具有薄片絲帶形狀的芯部的中間部分的半透明指引導絲時，需要由操作者控制好中間部分的方位，從而在鏡頭掃描或成像時使中間部分的投影面積最小，由此使掃描成像的盲區(qū)最小化。
[0046]中間部分22的長度可以為300mm至800mm,其中800mm為動脈血管的最長長度。這樣，在工作時能夠確保中間部分可以插入待觀察的動脈血管的整個長度。因此，在操作時，可以保證血管內(nèi)插入的整個導絲部分都是光學半透明的，從而使掃描成像的盲區(qū)最小化。
[0047]圖4示出了本發(fā)明的指引導絲的又一實施例。如圖4所示，與圖1所示的實施例相似，光學透明或半透明的導絲30包括如圖2A和2B中所示從左至右的順序連接的第一部分31、中間部分32、連接部33、和末梢部分34。
[0048]該實施例與圖1所示的實施例的不同之處在于，中間部分32可以由透明塑料或者光導纖維、或透明塑料束或光導纖維束制成。中間部分32的兩端分別被緊固圈固定在一起，并通過該緊固圈分別與第一部分31的一端和連接部33的一端連接，從而使中間部分能夠被穩(wěn)固地夾持在第一部分和連接部之間。光導纖維束由50-200根光導纖維組成,每根光導纖維的直徑優(yōu)選為20-100 μ m。
[0049]無論是哪種實施例的指引導絲，其幾個部分的整體外徑都是一致的，都具有本領域的標準尺寸，例如0.25mm、0.36mm、或0.46mm。
[0050]接下來，參照圖5A-6C說明使用本發(fā)明的指引導絲和不使用本發(fā)明的指引導絲所產(chǎn)生的血管盲區(qū)的對比。
[0051]圖5A-5C示出了利用本發(fā)明的指引導絲進行成像時鏡頭在血管的不同部位(頂部、中間、底部)照射所產(chǎn)生的盲區(qū)示意圖，其中陰影部分表示血管壁的照射盲區(qū)。圖6A-6C相對應地示出了利用現(xiàn)有技術的指引導絲進行成像時鏡頭在血管的不同部位照射所產(chǎn)生的盲區(qū)示意圖，其中陰影部分表示血管壁的照射盲區(qū)。從兩組圖中可明顯看出，使用本發(fā)明的指引導絲進行掃描照射時所產(chǎn)生的血管盲區(qū)(大約0-15°左右)遠遠小于使用現(xiàn)有技術的指引導絲進行掃描照射時所產(chǎn)生的血管盲區(qū)(大約45-90° )。因此，使用本發(fā)明的指引導絲大大地降低甚至消除了掃描照射的血管盲區(qū)，極大地改善了光學診斷、治療的效率及準確性。
[0052]本發(fā)明的指引導絲可用于觀察、診斷和治療包括腦動脈、頸動脈、心臟冠狀動脈、大動脈、骼動脈、股動脈等的全身動脈血管的病變。利用本發(fā)明的指引導絲可以在導絲插入動脈血管末端的情況下保持整個插入部分都是光學透明或半透明的，從而保證光學診斷、治療、成像等的光學信號、照射強度不受到或幾乎不受到影響。
[0053]最后應說明的是，以上實施例僅用以描述本發(fā)明的技術方案而不是對本技術方法進行限制，本發(fā)明在應用上可以延伸為其他的修改、變化、應用和實施例，并且因此認為所有這樣的修改、變化、應用、實施`例都在本發(fā)明的精神和教導范圍內(nèi)。
【權利要求】
1.一種指引導絲，所述指引導絲包括: 第一部分； 中間部分，所述中間部分由光學透明或半透明材料制成，并且所述中間部分的一端與所述第一部分的一端相連接； 連接部，所述連接部的一端與所述中間部分的另一端相連接；和 末梢部分，所述末梢部分連接到所述連接部的另一端，用于引導整個指引導絲的進入， 其中所述第一部分、中間部分、連接部、末梢部分順序地連接，并且其整體具有柔性。
2.根據(jù)權利要求1所述的指引導絲，其中所述中間部分通過膠粘或粘合的方式分別與所述第一部分的一端和所述連接部的一端相接合，并被夾持在所述第一部分和所述連接部之間。
3.根據(jù)權利要求1所述的指引導絲，其中所述中間部分由透明塑料、光導纖維、或光導纖維束制成，所述中間部分的一端和另一端分別具有能夠緊固所述透明塑料或光導纖維束的緊固圈，所述緊固圈分別連接到所述第一部分的一端和所述連接部的一端，從而在所述指引導絲被引導至待成像部位中時，所述中間部分不會變形。
4.根據(jù)權利要求3 所述的指引導絲，其中所述光導纖維束由50-200根光導纖維組成，每根光導纖維的直徑為20-100 V- m。
5.根據(jù)權利要求1所述的指引導絲，其中所述中間部分具有不銹鋼薄片或圓柱體的形式的芯部，所述芯部與所述第一部分和所述連接部一體制成，而透明塑料或光學透明或半透明聚合物絲螺旋地纏繞在所述芯部的外部。
6.根據(jù)權利要求5所述的指引導絲，其中具有不銹鋼薄片形式的芯部具有扁平形狀，其寬度為0.05mm至0.10mm，其厚度為0.025mm至0.05mm ;具有圓柱體形式的芯部的直徑為,0.10mnin
7.根據(jù)權利要求1所述的指引導絲，其中所述中間部分的長度為300mm至800mm，從而保證在導絲伸入到待成像部位中時，所述待成像部位處的導絲不存在光學不透明的情況。
8.根據(jù)權利要求1所述的指引導絲，其中所述第一部分和所述連接部由醫(yī)用不銹鋼絲構成，其中所述光學透明或半透明材料包括醫(yī)用的石英、玻璃、塑料、或聚合體，優(yōu)選地，所述光學透明或半透明材料包括丙烯酸類樹脂或CR-39塑料聚合體。
9.根據(jù)權利要求1所述的指引導絲，其中所述末梢部分包括鋼絲或芯線、纏繞在所述鋼絲或芯線外部的盤繞絲、和設置在末端的末梢尖端，所述末梢部分具有柔性，從而能夠引導所述指引導絲的進入。
10.根據(jù)權利要求1所述的指引導絲，其中所述指引導絲的整體外徑為0.25mm、,0.36mm、或 0.46mm。
【文檔編號】A61M25/09GK103480077SQ201310376208
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年8月26日 優(yōu)先權日:2013年8月26日
【發(fā)明者】谷村哲明, 谷村麻歐 申請人:谷村哲明