專利名稱:一種降脂通絡的中藥制劑及其制備方法
技術領域:
本發(fā)明涉及中藥制劑,具體而言,是一種具有降脂通絡作用的中藥制劑及其制備方法。
背景技術:
隨著社會經濟迅速發(fā)展,生活方式改變,高脂血癥已經嚴重的威脅著人民群眾的生活安全,防治血脂異常已經成為心腦血管疾病基礎預防中重要環(huán)節(jié),大量的循證醫(yī)學及臨床研究證實調脂治療在心腦血管疾病防治中有重要意義,特別是對于冠心病、動脈粥樣硬化的一級和二級預防,調脂治療均可以不同程度地改善患者的長期預后。但是多數(shù)用于治療和預防高血脂癥的藥物存在著毒副反應多,治療效果差,服用不方便等諸多問題。發(fā)明內容
本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種具有降脂通絡作用的中藥制劑,該制劑治療效果顯著。
為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的方案是: 一種降脂通絡的中藥制劑,包括以下重量份的原料藥:山楂20(Γ300份、生蒲黃150 200份、制首烏150 200份、決明子150 200份、銀杏葉150 200份。
優(yōu)選的配方是:山楂250份、生蒲黃180份、制首烏180份、決明子180份、銀杏葉180 份。
山楂能顯著降低血清膽固醇及甘油三酯,有效防治動脈粥樣硬化;山楂還能通過增強心肌收縮力、增加心輸出量、擴張冠狀動脈血管、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量等起到強心和預防心絞痛的作用。
生蒲黃有顯著的降血脂功能,蒲黃提取液對離體兔心有明顯增加冠脈流量的作用。蒲黃對家兔心肌損害有防護作用,家兔左室支動脈結扎形成急性心肌梗塞模型,術后經用蒲黃治療,可使家兔心肌梗塞范圍縮小,病變減輕,還可使該模型家兔體內循環(huán)血小板比率升高,說明蒲黃抗血小板聚集作用可能是其抗心肌缺血作用的機制之一。蒲黃能防止喂飼高脂動物的血清膽固醇水平增高,并能增加喂飼高脂家兔的糞便膽固醇。
決明子味苦、甘而性涼,具有清肝火、祛風濕、益腎明目等功能。其水浸劑和乙醇浸液對麻醉狗、貓、兔均有降壓作用。決明子煎劑6g/只喂飼大鼠8周,對實驗性高血脂癥大鼠能降低血漿膽 固醇、甘油三酯,并能降低肝中甘油三酯的含量。
何首烏有降血脂及抗動脈硬化的功能,動物實驗表明,何首烏醇提物0.084,0.84、8.4g/kg灌胃,連續(xù)6周,可抑制高血脂癥鵪鶉血漿總膽固醇、甘油三酯、游離膽固醇和膽固醇酯的升高,延緩動腦粥樣硬化的形成和發(fā)展。制首烏可使血液紅細胞數(shù)及血紅蛋白含量增高。
銀杏葉提取物能夠改善細胞血液循環(huán)、活化細胞代謝,對老年癡呆癥、腦損傷后遺癥、腦血栓等疾病的療效顯著。銀杏葉提取物對高脂血癥有預防作用,可降低膽固醇、甘油三酯、升高高密度脂蛋白,明顯改善血脂水平,降低中老年人冠心病的發(fā)病率。銀杏葉提取物還有預防冠心病心絞痛的作用,通過改善心臟血流起到保護缺血心肌的作用,可明顯改善冠心病患者的臨床癥狀,對頭暈、胸悶、心悸、氣短、乏力均有較好的治療作用。
可以根據(jù)本領域的常規(guī)方法,將本發(fā)明藥物制成一種適合于臨床使用的劑型,例如口服顆粒制劑、片劑、膠囊劑、丸劑等。片劑服于方便,因此,本發(fā)明優(yōu)選的制劑是片劑。
本發(fā)明還提供制備上述中藥制劑的方法,將山楂、生蒲黃、制首烏、決明子和銀杏葉按比例混合后用水提取,過濾,濾液制成藥學上可接受的劑型。
優(yōu)選地,制備片劑的方法是:將山楂、生蒲黃、制首烏、決明子和銀杏葉按比例混合后加水煎煮3次,每次40分鐘,合并煎液、過濾、濾液濃縮成浸膏,干燥,粉碎成粉,加入糊精和蔗糖,混勻,壓片制成片劑。
本發(fā)明藥物功能主治:活血化瘀,消食化濁。用于痰濁雍盛型高脂血癥,癥見胸悶頭暈,視物模糊,手腳麻木,便秘,舌質紫暗,苔膩,脈沉澀等。
用法用量:含服,每天3次,每次4片,飯后服用,40天為一療程。
治療高脂血癥觀察如下。
一、病例選擇 100例均符合高脂血癥的診斷標準,即空腹血清總膽固醇(TC)≥6.0mmol/L或甘油三酯(TG) ≥ 1.69mmol/L,將病人隨機分為兩組。治療組60例,男44例,女16例;年齡30歲 40歲5例,41歲 50歲25例,51歲 78歲30例;病程最短5個月,最長16年;對照組40例,男32例,女8例;年齡30歲 40歲10例,41歲 50歲17例,51歲 78歲13例;病程最短4個月,最長13年。
二、治療方法 治療組,含服活血降脂含片每次5片,每日3次,連服2個月; 對照組,口服步長腦心通膠囊(陜西咸陽步長制藥有限公司生產,國藥準字Z20025001),每次1.2g (3粒),每日3次,連服2個月。
兩組均按低脂飲食要求進食和停用其它降脂藥物。
三、觀察指標 空腹血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG) 四、療效判斷標準 顯效:癥狀消失或減輕,TC下降> 20%或TG下降> 40% ;有效:癥狀減輕或消失,TC下降10% 20%,TG下降20°/Γ40% ;無效:臨床癥狀無改善,實驗室檢查無好轉或未達上述標準者。
五、結果
權利要求
1.一種降脂通絡的中藥制劑,其特征在于包括以下重量份的原料藥山楂20(Γ300份、生蒲黃150 200份、制首烏150 200份、決明子150 200份、銀杏葉150 200份。
2.根據(jù)權利要求I所述的中藥制劑,其特征在于原料藥的重量配比是山楂250份、生蒲黃180份、制首烏180份、決明子180份、銀杏葉180份。
3.根據(jù)權利要求I所述的中藥制劑,其特征在于所述制劑是片劑。
4.制備如權利要求I或2所述的中藥制劑的方法,其特征在于將山楂、生蒲黃、制首烏、決明子和銀杏葉按比例混合后用水提取,過濾,濾液制成藥學上可接受的劑型。
5.根據(jù)權利要求4所述的方法,其特征在于將山楂、生蒲黃、制首烏、決明子和銀杏葉按比例混合后加水煎煮3次,每次40分鐘,合并煎液、過濾、濾液濃縮成浸膏,干燥,粉碎成粉,加入糊精和蔗糖,混勻,壓片制成片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有降脂通絡作用的中藥制劑,包括以下重量份的原料藥山楂200~300份、生蒲黃150~200份、制首烏150~200份、決明子150~200份、銀杏葉150~200份。將山楂、生蒲黃、制首烏、決明子和銀杏葉按比例混合后用水提取,過濾后濾液制成藥學上可接受的劑型。本發(fā)明諸藥合用,相輔相成,起到了活血祛瘀,消食化濁的功效,療效顯著,未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應。
文檔編號A61K36/88GK103251747SQ201310192100
公開日2013年8月21日 申請日期2013年5月23日 優(yōu)先權日2013年5月23日
發(fā)明者楊喜花, 任連生, 王國平, 王晉芬, 任正坤 申請人:山西省腫瘤研究所